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  • 速递 | 礼来替尔泊肽停药易反弹？皮质醇节律失衡是核心诱因
    临床研究
    速递 | 礼来替尔泊肽停药易反弹？皮质醇节律失衡是核心诱因
    不少靠替尔泊肽成功瘦身的人群都遭遇过同款困境：坚持规范控食、规律运动，停药后体重却持续回升，甚至体脂率、代谢水平比用药前更差。 大量临床数据证实，这种反弹和自律程度无关，人体紊乱的皮质醇昼夜节律，才是藏在背后的关键阻碍。 2026 年《BMJ》刊发的系统性综述进一步量化反弹速度：GLP-1 类药物停药后，体重平均每月回升 0.7 公斤，反弹速率比单纯饮食运动干预高出 75%，多数人两年内会恢复全部减掉的体重，血压、血糖、血脂等心血管代谢获益，仅 1.4 年就会完全消退。
    GLP1减重宝典
    2026-07-06
    GLP-1 替尔泊肽
  • 速递 | 恒瑞 HRS-4729 开启减重二期，国产三靶点减重药迎来新突破
    临床研究
    速递 | 恒瑞 HRS-4729 开启减重二期，国产三靶点减重药迎来新突破
    全球减重 GLP-1 赛道竞争白热化，三靶点激动剂凭借更强减重潜力成为行业研发核心方向，国产创新药企也接连交出重磅临床进展。 2026 年 7 月初，恒瑞医药自主研发的 GLP-1/GIP/GCG 三重受体激动剂 HRS-4729 注射液正式完成减重适应症二期临床试验登记，这款临床前数据对标礼来顶级三靶点药物 Retatrutide 的国产创新多肽，正式迈入更大规模人体疗效验证阶段，为国内肥胖治疗管线再添核心竞争力产品。 该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 II 期临床试验，整体试验同时兼顾安全性与有效性评价，采用随机分组、全程双盲的高标准试验设计，最大程度排除主观因素对数据结果的干扰，保证试验数据客观可信。
    GLP1减重宝典
    2026-07-06
    GIP 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 LY3437943注射液 GCG
  • 夯实持久生存获益，复宏汉霖H药 汉斯状®非鳞非小最终分析数据获登Cancer Communications
    临床研究
    夯实持久生存获益，复宏汉霖H药 汉斯状®非鳞非小最终分析数据获登Cancer Communications
    近日，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的III期临床（ASTRUM-002）研究最终生分析结果正式发表于国际顶尖肿瘤期刊 Cancer Communications （影响因子：28.4）。 近4年长随访OS数据出炉，印证长期生存获益。 ASTRUM-002研究是一项三臂、随机、双盲、多中心III期研究，旨在探索斯鲁利单抗联合化疗 ±HLX04（贝伐珠单抗）一线治疗驱动基因阴性晚期非鳞 NSCLC 的生存获益。
    复宏汉霖
    2026-07-06
    PD-1 贝伐珠单抗 非小细胞肺癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 斯鲁利单抗
  • 企业资讯丨诺诚健华靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208完成首例患者给药
    临床研究
    企业资讯丨诺诚健华靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208完成首例患者给药
    7月6日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司自主研发的 靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208完成首例患者给药 。 预计 阅 读时间：2分钟。 CDH17属钙黏蛋白家族，在肿瘤细胞增殖、迁移与转移过程中发挥关键作用，且在结直肠癌、胃癌、胰腺癌及胆道癌等多种消化道实体瘤中呈现特异性高表达，已成为全球ADC领域极具潜力的新兴靶点之一。
    中关村生命科学园公司
    2026-07-06
    CDH17 北京诺诚健华医药科技有限公司 胃癌 胰腺癌 胆道癌
  • 《香丹注射液联合西药治疗冠心病心绞痛的临床价值探究2025》
    临床研究
    《香丹注射液联合西药治疗冠心病心绞痛的临床价值探究2025》
    《香丹注射液联合西药治疗冠心病心绞痛的临床价值探究2025》。 在人口老龄化加剧、大众饮食与作息习惯改变的当下，冠心病心绞痛的发病群体愈发广泛，已然成为困扰中老年人的常见慢性心血管疾病，对居民身体健康和生活质量造成较大影响。 目前临床多采用硝酸酯类、β受体阻滞剂、抗血小板及调脂类西药治疗，可改善心肌供血、缓解心绞痛急性期症状。
    四川升和药业股份有限公司
    2026-07-06
    香丹 心绞痛 西药
  • 百白破疫苗提前到2月龄，背后是49万病例的警示
    临床研究
    百白破疫苗提前到2月龄，背后是49万病例的警示
    这半年来，问得最多的一个问题就是 ——。 "医生，百白破不是 3 个月打吗？ 2024 年，全国报告百日咳病例 494,321 例 ，死亡 31 例。
    生物制品圈
    2026-07-06
    百日咳
  • 一款骨关节炎新药，1期临床已完成
    临床研究
    一款骨关节炎新药，1期临床已完成
    骨关节炎（OA）是一个世界范围内流行的疾病，同时伴随着全球人口老龄化与日益严重的肥胖症，OA的患病率正在逐年增长。 这是来自 Cytonics的 CYT-108。 CYT-108是 Cytonics Corporation开发的一款 疾病改善型骨关节炎药物（DMOAD） 。
    佰傲谷BioValley
    2026-07-06
    骨关节炎
  • 百济神州20亿美元押注！PD-1/VEGF/CTLA-4三抗终于启动临床！
    临床研究
    百济神州20亿美元押注！PD-1/VEGF/CTLA-4三抗终于启动临床！
    2026 年 6 月，药物临床试验登记与信息公示平台显示，华辉安健登记了 HH160 的 I 期临床试验（登记号 CTR20262532 ）。 这款靶向 PD-1 、 CTLA-4 和 VEGF-A 的三特异性抗体正式从临床前迈入人体试验阶段。 而就在两个月前，百济神州刚刚以总额高达 20.24 亿美元的合作协议锁定了 HH160 的全球权益。
    求实药社
    2026-07-06
    CTLA4 PD-1 VEGF 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 大冢制药斯贝利单抗IgA肾病3期临床长期结果
    临床研究
    大冢制药斯贝利单抗IgA肾病3期临床长期结果
    7月2日（当地时间）， 大冢制药宣布其 Sibeprenlimab（斯贝利单抗， Voyxact/ 伊再可）治疗IgA肾病 3 期临床研究（ VISIONARY）获得24月完整阳性顶线结果： 与安慰剂相比，可统计学长达2年改善eGFR，达到KDIGO2025 IgA肾病指南理想控衰标准（＜1mL/min/1.73m²） 。 VISIONARY 研究（ NCT05248646/CTR20223141 ） 为 530例接受过标准治疗（ 最大耐受剂量 ACE、ARB+/-SGLT2抑制剂）的IgAN患者皮下注射400mg 斯贝利单抗（4周一次，100周） 与安慰剂相比的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究。 研究主要终点为治疗后9个月24小时uPCR测定蛋白尿较基线变化。
    求实药社
    2026-07-06
    SGLT2 斯贝利单抗注射液 ACE BEST
  • 国内首个！士泽生物牵头通用型iPSC衍生细胞新药治疗帕金森病国家科技重大专项在京启动
    临床研究
    国内首个！士泽生物牵头通用型iPSC衍生细胞新药治疗帕金森病国家科技重大专项在京启动
    由我国iPSC衍生细胞创新药领军企业士泽生物医药有限公司牵头，联合同济大学、中国食品药品检定研究院、首都医科大学附属北京天坛医院、中国医学科学院北京协和医院共同承担的“创新药物研发”国家科技重大专项——“通用型iPS细胞衍生亚型神经前体细胞治疗帕金森病等重大神经系统疾病的技术研发及产业化”正式获批开展。 2026年6月， 国家科技重大专项项目启动会——“通用型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞新药（XS411注射液）治疗重大神经系统疾病帕金森病” 在北京隆重举行。 这是 我国首个针对通用型iPSC衍生细胞新药治疗帕金森病的国家科技重大专项 ，该项目正式启动，标志着我国首次将针对帕金森病的通用型iPSC衍生细胞创新药纳入国家重大科技攻关体系，也标志着我国在重大脑疾病细胞治疗领域实现了从原创技术突破、通用型细胞新药开发、注册临床验证到国家战略布局的重要跨越。
    士泽生物
    2026-07-06
    帕金森病 中国食品药品检定研究院 首都医科大学附属北京天坛医院 中国医学科学院北京协和医院 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 默沙东、辉瑞、礼来同时被查！美国开始查在华临床
    临床研究
    默沙东、辉瑞、礼来同时被查！美国开始查在华临床
    2026年6月30日，美国众议院"中国特别委员会"主席约翰·穆勒纳尔甩出一封调查函，收件人是默沙东、艾伯维、礼来、辉瑞、百时美施贵宝。 五大美国药企，一个不落。 调查内容： 这几家公司在华开展临床试验的运营情况，重点审查"特定地点"以及中国军方下属医院的试验点位。
    GMP行业药文
    2026-07-06
    AbbVie Inc Eli Lilly & Co Merck Sharp & Dohme Ltd Pfizer Inc Bristol-Myers Squibb Co
  • 权威期刊发布！301医院临床证实：单核细胞疗法可显著改善儿童自闭症核心症状
    临床研究
    权威期刊发布！301医院临床证实：单核细胞疗法可显著改善儿童自闭症核心症状
    每百名儿童中，就可能藏着3名自闭症患儿？ 全球自闭症发病率持续攀升，无数家庭深陷康复困境。 一直以来，自闭症缺乏针对性的核心治疗手段，是困扰医学界多年的难题。
    干细胞与外泌体
    2026-07-06
    自闭症
  • 针对血液肿瘤，创新联合疗法展现治疗潜力；大环MEK抑制剂获积极临床结果…… | 一周盘点
    临床研究
    针对血液肿瘤，创新联合疗法展现治疗潜力；大环MEK抑制剂获积极临床结果…… | 一周盘点
    1. 新型双重机制小分子药物AB8939与venetoclax联用治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者，在一项早期临床研究中，总缓解率（ORR）为67%，疾病控制率（DCR）达到100%。 2. 大环MEK抑制剂PAS-004用于治疗MAPK通路驱动的晚期实体瘤，在一项早期临床研究中取得了积极的中期数据。 AB8939是一种具有双重作用机制的候选药物，可以通过破坏微管结构以及抑制ALDH1A1和ALDH2酶来靶向癌细胞。
    药明康德
    2026-07-06
    血液肿瘤 血管肌脂肪瘤 维奈克拉 MEK PAS-004
  • FDA确立单项临床作为常规路径支持申报
    临床研究
    FDA确立单项临床作为常规路径支持申报
    6月22日，FDA发布《人用药品和生物制品有效性的实质性证据的证明》 修订版指南草案 ，并发布联邦公告公开征求意见。 该草案对2019年版指南草案进行了整体重构，其中“一项充分且良好对照的临床试验加确证性证据”成为满足有效性实质性证据标准的常规路径。 自FDA前局长Martin Makary于2025年底 在媒体访谈中 提出将默认单项临床试验可满足上市要求，到2026年2月Makary及前CBER主任Vinay Prasad在《新英格兰医学杂志》（NEJM） 发文称 “一项充分且良好对照的研究结合确证性证据将作为新产品上市许可的基础”，FDA终将该政策在指南中落地。
    识林
    2026-07-06
    单项临床 FDA
  • 日本PMDA阐明细胞外囊泡药物首次临床前质量要求
    临床研究
    日本PMDA阐明细胞外囊泡药物首次临床前质量要求
    细胞外囊泡（Extracellular Vesicles，EV）一般指由细胞释放的具有脂质膜结构的颗粒统称，不具有自我复制能力，内含多种蛋白质和核酸分子，可向其他细胞递送功能性分子，被认为参与多种生命现象及疾病过程。 6月23日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）发布早期考虑文件，基于厚生劳动省（MHLW）于3月17日发布的 《关于确保人源细胞来源天然细胞外囊泡（EV）药品质量的指南（草案）》 ，阐明PMDA现阶段对于将EV制剂作为临床试验用药开发时质量方面的监管考量。 安全性为首要考量，难点在于外来感染性物质的管理。
    识林
    2026-07-06
    PMDA 细胞外囊泡药物
  • 免疫 “特种部队” NK 细胞，临床优势得天独厚
    临床研究
    免疫 “特种部队” NK 细胞，临床优势得天独厚
    比利时安特卫普大学肿瘤研究中心（CORE）联合安特卫普大学医院细胞治疗与再生医学中心科研团队，在国际知名学术期刊《Trends in Molecular Medicine》发表重磅综述论文《Powering Immunity: Mitochondrial Dynamics in NK Cells》。 这项研究系统厘清线粒体动态调控对自然杀伤细胞（NK 细胞）功能的决定性作用，整理出多套可落地的体外细胞优化技术方案，为肿瘤、艾滋病、慢性炎症等疾病的 NK 细胞免疫疗法拓宽发展道路，为临床高效、普惠的细胞治疗提供全新技术思路。 NK 细胞作为人体先天免疫体系中的 “抗癌特种兵”，长久以来是细胞治疗领域的研究热点。
    干细胞与外泌体
    2026-07-05
    肿瘤 艾滋病
  • 信达IBI324 双抗疗效如何？
    临床研究
    信达IBI324 双抗疗效如何？
    Faricimab作为首代VEGF/Ang2双靶向抗体，已在DME和wAMD临床试验中显示出优于aflibercept的解剖学疗效，成为当前一线标准治疗。 但问题随之而来：如果进一步提升Ang2抑制效力并优化分子结构，能否在faricimab的基础上再次改善临床结局？ OLN324 （ IBI324 ） 的分子设计。
    bioSeedin柏思荟
    2026-07-05
    阿柏西普 ANGPT2 法瑞西单抗 干性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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