医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
-
术锐再登医疗殿堂：香港首例单孔机器人手术在威尔士亲王医院成功完成临床研究近日，国际单孔胸腔镜手术先驱Calvin S.H. NG（吴士衡）教授团队，在香港中文大学威尔士亲王医院接连取得突破。 团队成功完成香港首例单孔机器人左肺下叶切除术，随后又完成香港第二例单孔机器人左肺下叶S6（背段）解剖性肺段切除术。 两例手术均采用中国自主研发的术锐®蛇形臂单孔手术机器人，经肋间入路，均全程纯单孔操作，未使用任何辅助孔。RoboticTech2026-08-19威尔士亲王医院 术锐
-
华润三九iPSC疗法迎里程碑：HiCM-188临床研究登上《Nature Medicine》临床研究这标志着华润三九布局iPSC赛道迎来里程碑式进展。 HEAL-CHF研究是 全球首个 基于iPSC来源心肌细胞治疗严重心力衰竭的随机对照临床研究。 12个月随访数据显示：。
-
威凯尔医药VC005片斑秃Ⅱ期首例入组，自免管线全速推进！临床研究近日，南京江北新区生命健康办企业威凯尔医药宣布，其自主研发的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片口服治疗斑秃的Ⅱ期临床试验已完成首例受试者入组，标志着该药物在自免领域的又一项适应症开发迈入实质性临床推进阶段，期待为斑秃患者带来全新治疗选择。 本次开展的Ⅱ期临床为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估VC005片治疗重度斑秃受试者的有效性、安全性及药代动力学（PK）特征，为后续临床方案设计提供充分依据。 VC005片是一款平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂，其以JAK1强抑制协同TYK2适度抑制覆盖Th2/Th1/Th17炎症轴，以提升整体疾病控制效果；同时，针对性降低对JAK2和JAK3的亲和力，可有效降低骨髓抑制和机会性感染风险，在疗效最大化与安全可耐受之间实现精准的更优临床平衡，为打破“自免领域疗效与安全难以兼得”困局提供了更优平衡治疗方案的可行路径。
-
【2410】田颖教授：同步启动、贯穿全程——地舒单抗打破骨保护临床治疗困局，重塑骨髓瘤全程管理新路径临床研究骨相关事件（SRE）是多发性骨髓瘤（MM）患者最常见的并发症之一，也是导致患者生活质量下降及不良预后的重要因素。 近年来，随着蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及细胞治疗等新型抗肿瘤手段的广泛应用，MM患者的生存期已显著延长，骨保护治疗在全程管理中的战略地位日益凸显。 基于此，【肿瘤资讯】特邀 首都医科大学附属北京朝阳医院田颖教授 ，围绕骨保护与抗肿瘤治疗的协同整合、不同疾病阶段的动态调整等核心议题展开深度探讨。
-
去中心化临床试验机构方（伦理、机构、研究者）审查要点专家共识2026年版临床研究去中心化临床试验机构方（伦理、机构、研究者）审查要点专家共识2026年版。 《 中国新药杂志 》 2026年 第35卷第15期。 上海市药学会药物临床研究专业委员会。凡默谷2026-08-19临床试验机构方
-
天演启动屏蔽肽HER2/CD3双抗临床临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近日，根据UmabsDB数据库的记录，天演药业 在CDE药物临床登记与信息公示平台上，登记了一项屏蔽肽HER2/CD3双抗药物 ADG138 ， 在 HER2阳性难治性晚期或转移性恶性实体瘤患者 中， 启动一项 I期 临床试验 CTR20263181 。
-
企业资讯丨诺诚健华mesutoclax联合疗法头对头对比维奈克拉联合疗法治疗初治AML获批开展III期临床临床研究8月18日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂 mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷 头对头对比维奈克拉联合阿扎胞苷治疗老年或不接受强化疗（unfit）的初治急性髓系白血病（AML）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展注册性III期临床试验。 Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。 Mesutoclax通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。
-
【文献速递】单采前临床特征可预测idecabtagene vicleucel的制备适用性与疗效临床研究基线临床因素、单采材料、制备性能以及接受Idecabtagene vicleucel（ide-cel）治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者临床结局之间的相互作用目前尚不清楚。 本研究对164例临床试验参与者的制备数据进行了无监督聚类分析，以识别出不同的制备特征。 在生成聚类时未纳入临床变量和结局指标。
-
不卡FRα高表达门槛,国产ADC新药BAT8006启动III期,铂耐药卵巢癌患者多一个选择！临床研究一、 铂耐药卵巢癌,曾经是个几乎无药可用的阶段。 卵巢癌一直是妇科肿瘤里死亡率最高的几种之一,五年生存率长期只有五成左右。 不过问题也在这里:目前全球只有一款靶向FRα的ADC药物获批上市,而它的适应症卡得很死,只给FRα表达达到75%以上的高表达人群用,这部分患者在铂耐药卵巢癌里只占25%到30%。
-
上海医工院奚泉博士：FDA 法规下口鼻吸入制剂豁免临床终点BE研究的审评思路临床研究⬇ 9月4-5日苏州·吸入制剂大会·扫码查看详情⬇。 2026年9月4-5日，第八届中国制药工业博览会很高兴宣布： 上海医药工业研究院 制剂团队负责人（PI）/研究员- 奚泉老师 确认出席分论坛【吸入制剂大会】，并发表主题演讲： FDA对口鼻吸入制剂豁免比较临床重点研究的法规审评途径。 上海医药工业研究院制剂团队负责人（PI）/研究员。药圈头条2026-08-19FDA 口鼻吸入制剂
-
CGT临床试验死亡事件3月内被曝3例，这次是转录本生物临床研究第二起：CRISPR基因编辑疗法致死事件。 2026年8月初，STAT News曝光上海辉大基因的杜氏肌营养不良基因编辑疗法HG302的IIT研究中，一名男童于2025年8月在高剂量给药后死于急性呼吸窘迫综合征。 第三起：体内CAR-T疗法致死事件。
-
Amylyx在研GLP-1新药大幅减少罕见低血糖事件，股价大涨50%+临床研究PBH是胃旁路手术的一种罕见并发症，患者会出现危险的血糖骤降。 大多数情况下，PBH发生在餐后，但也可能突如其来。 由于缺乏可行的治疗方法，患者过着“局限的生活”，小心翼翼地管理饮食和活动。
-
双特异性抗体GR2302注射液和生物制剂SCTA02A注射液两款在研药物慢乙肝临床试验获批临床研究据国家药品监督管理局药品官方信息，两款新的在研药物，分别是智翔金泰的GR2302注射液和神州细胞的SCTA02A注射液在慢性乙型肝炎适应症的临床试验已经获得批准。 GR2302注射液/GR2302注射液（皮下注射）。 截至目前，国内暂无GR2302注射液同靶点药物获批开展慢乙肝临床试验。
-
和誉医药口服小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211新药临床试验申请获NMPA批准临床研究2026年8月19日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，公司在研的 口服、高效，且广谱覆盖多种KRAS改变的小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211 用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的 新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 。 此前，该项目已于7月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）IND批准。 和誉医药即将启动一项开放性I期临床研究，旨在评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。
-
退无可退：Corbus将Nectin-4 ADC推向口咽鳞癌三期临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 在TOPOi ADC强的可怕的今天，安斯泰来和辉瑞联合开发的MMAE Nectin-4 ADC药物 Enfortumab vedotin似乎有些不合群，目前已经实行了尿路上皮癌的治疗全覆盖，是当前第二畅销的ADC药物，26年半年销售额达到15.79亿美金。
-
全球首创 GLP-1 抑制剂 III 期成功临床研究当地时间 8 月 18 日， Amylyx Pharmaceuticals 宣布， a vexitide 治疗减重后低血糖症 （PBH） 的 III 期 LUCIDITY 研究取得了积极的顶线结果。 来源： Amylyx 官网。 结果显 示， LUCIDITY 研究 达到了 FDA 认可的主要终点 ， 与安慰剂相比，avexitide 使 2 级和 3 级低血糖事件的复合发生率 降低了 55% (p=0.000003) 。
-
汉康生技宣布HCB301口头报告及HCB101最佳海报奖入选KSMO 2026临床研究汉康生技宣布HCB301口头报告。 及HCB101最佳海报奖。 入选KSMO 2026。
-
出现不明安全性事件，再生元暂停CD3单抗人体试验临床研究近日， 再生元暂停 了其抗CD3单抗REGN7041的I/IIa期 临床试验— TITAN ， 原因是在该试验中 观察到 一起安全事 件 。 R EGN7041 是再 生元开发的一种抗CD3单克隆抗体。 TITAN 是 REGN7041 首次人体试验 ， 主要目的就是观察该药物在非感染性 葡萄膜炎患者中的安全性、耐受性 。
-
细胞基因疗法III期临床失败，开始裁员临床研究相关背景: 细胞基因疗法，临床III期失败。 根据提交给马里兰州劳工部的文件，此次裁员将于8月底生效。 TissueGene 发言人表示，裁员是公司业务和运营优先级更广泛调整的一部分，但公司仍将致力于改善退行性骨骼肌肉疾病患者福祉和生活质量的使命。新药说2026-08-19TissueGene Inc. III期 细胞基因疗法
-
头对头挑战艾伯维，诺诚健华BCL-2抑制剂注册III期启动；医保基金即时结算覆盖超九成定点机构临床研究今天聚焦的医药产业核心事件包括：澳门"三五"规划将为全澳居民提供免费社区医疗服务；医保基金即时结算覆盖超九成定点机构、按病种付费3.0新增158个基层病种；易慕峰递表港交所、CLDN18.2 CAR-T冲刺实体瘤III期；百利天恒BL-B01D1肺癌III期达PFS主要终点；和铂医药B7H4×CD3双抗国内获批临床；诺诚健华mesutoclax获批注册性III期、头对头挑战维奈克拉；阿斯利康特泽利尤单抗在华上市、双适应症落地；EyePoint伏罗尼布III期未达主要终点、贝达药业跌停；中外制药与GSK达成登革热抗体授权；阿斯利康/第一三共Enhertu一线肺癌III期成功、全球首个ADC一线阳性结果等。 8/18 澳门"三五"规划发布，将为全澳居民提供免费社区医疗卫生和预防保健服务。 规划提出推动医疗资源下沉社区，为全澳居民提供免费的社区医疗卫生和预防保健服务，构建完善的社区医疗卫生服务网络，贯彻落实世界卫生组织倡导的全民健康覆盖目标。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
386,065个
全球在研药物数
582个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-08
-
2026-09-08
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 4
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-08
-
2026-09-07
-
2026-09-07
-
摩熵咨询 35 56
-
摩熵咨询 28 49
-
摩熵咨询 34 33
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
推荐资讯
- 2026年眼科抗VEGF药物竞争格局、核心品种表现与技术发展趋势全解析
- 2026肝素企业数据分析：两大龙头周转效率、营收变化全景解析
- 中国22家TCR-T企业全景深度盘点：香雪、星汉德、天科雅领衔，CAR-T十年瓶颈或迎来终结者
- 摩熵智能入选成都市AI产业政策支持名单，"DATA+AI"实力再获官方认可
- 翰森制药HS-20093上市申请获受理：全球首个OS获益B7-H3 ADC，小细胞肺癌、骨肉瘤III期同步告捷
- 中国生物制药TQB2102全球首个HER2双抗ADC三期临床成功，出海7大新兴市场即将申报上市
- 最新院内药品Top50大洗牌！人血白蛋白稳坐百亿榜首，恒瑞医药领衔7家本土药企跻身TOP10
- 宜联生物YL202拟纳入CDE突破性治疗，或成全球首个将HER3 ADC适应症拓展至黑色素瘤品种
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
