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  • 天科大科研公布，akk减重赛道持续升温
    临床研究
    天科大科研公布，akk减重赛道持续升温
    公开数据显示，我国18周岁以上成人超重及肥胖占比突破50%，预计2030年将突破5亿人。 当前，国内减重赛道分化显著，GLP-1类减重药物凭借效果快速出圈，但产品受适用人群限制、终端售价偏高，同时普遍存在停药反弹、部分人群不耐受等问题。 近日，天津大学浙江研究院（绍兴）公布试验数据， 明星益生菌AKK001表现出明确减脂作用，6天灭活菌株干预后，线虫体内脂肪含量降低16.3% ，凭借可量化的证据，AKK菌再次成为产业焦点。
    药研网
    2026-07-05
    GLP-1 肥胖 超重
  • 国际临床综述证实：干细胞疗法可根源修复干眼症，安全长效惠及难治眼疾患者
    临床研究
    国际临床综述证实：干细胞疗法可根源修复干眼症，安全长效惠及难治眼疾患者
    近期，由中国台湾省长庚纪念医院、辅仁大学医学院、慈济医院多家医疗机构联合科研团队完成的一项系统综述与荟萃分析，正式在线发表于国际权威期刊《Stem Cell Research & Therapy》。 干眼症已是当下高发性全民眼科疾病。 受长期电子屏幕使用、年龄增长、自身免疫疾病等多重因素影响，成年人干眼症患病率普遍达到 12% 至 22%，女性群体患病风险显著高于男性。
    干细胞与外泌体
    2026-07-05
    干眼症
  • 《JAMA》发布：以右心室功能指标作为临床试验终点的方案设计分析
    临床研究
    《JAMA》发布：以右心室功能指标作为临床试验终点的方案设计分析
    心血管医学领域的临床试验的 右心室的结构和功能在多种心血管疾病中具有确切的预后意义，但在目前的介入性临床试验中，右心室特异性参数的整合依然存在应用不足、不一致及标准化欠缺等问题。 2026年6月发表于《JAMA Cardiology》的一篇综述， 对过去15年间各类心血管试验中右心室指标的应用现状进行了系统梳理， 并给出了合理的右心功能评价指标。 为将右心室特异性指标成功转化为具备监管层认可度的临床试验终点，设计团队需遵循以下三维一体的评估框架：。
    MedTF医瞰科技
    2026-07-04
    心血管疾病
  • 从临床研究到指南推荐 | DRAGON-01改写CSCO胃癌诊疗指南
    临床研究
    从临床研究到指南推荐 | DRAGON-01改写CSCO胃癌诊疗指南
    近日，由上海交通大学医学院附属瑞金医院朱正纲教授、严超主任医师等领衔完成的DRAGON-01多中心随机Ⅲ期临床研究正式发表于 JAMA Oncology 。 基于这一高等级循证医学证据，2026版CSCO胃癌诊疗指南将“全身化疗+腹腔化疗”列为胃癌腹膜转移一线治疗1A类推荐，并将DRAGON-01作为重要参考依据。 这标志着瑞金医院团队原创研究成果从临床试验走向指南推荐，为胃癌腹膜转移规范化治疗提供了新的“中国方案”。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-04
    HER2 胃癌 Claudin18.2 上海交通大学医学院附属瑞金医院
  • 从循证到实践：柳影教授解读芦比替定二线治疗复发SCLC的临床价值
    临床研究
    从循证到实践：柳影教授解读芦比替定二线治疗复发SCLC的临床价值
    小细胞肺癌（SCLC）恶性程度高，复发及远处转移风险较高。 当前一线免疫联合化疗方案虽可延长患者总生存期，但多数患者约6个月后发生疾病进展 。 关键II期篮子试验（NCT02454972） 明确了芦比替定单药在复发SCLC二线治疗中的价值，为其提供了核心循证依据。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-04
    小细胞肺癌 芦比替定
  • 药物临床试验暂停与终止分析（2025年）
    临床研究
    药物临床试验暂停与终止分析（2025年）
    CDE数据显示，2025年我国药物临床试验暂停或终止的试验数量达 102项 ，一举打破了此前连续四年的下降态势，呈现出显著的 回升 趋势。 以下内容节选自《中国医药研发蓝皮书（2026）》。 从临床试验暂停或终止的药物类型来看， 化药是暂停/终止试验的主体 ，数量达90项，占全部暂停/终止试验的88%；生物制品领域为11项，中药领域仅1项，与往年分布基本一致。
    汇聚南药
    2026-07-04
    药物临床试验
  • 速递 | 诺和诺德旗下CagriSema三项 Ⅲ 期数据亮相 ADA2026，降糖减重全面优于单药
    临床研究
    速递 | 诺和诺德旗下CagriSema三项 Ⅲ 期数据亮相 ADA2026，降糖减重全面优于单药
    在 2026 年美国糖尿病协会（ADA）年会上，诺和诺德重磅披露旗下双靶点复方制剂 CagriSema 全套 Ⅲ 期临床数据，REIMAGINE 系列三项研究同步公布阳性结果，覆盖 2 型糖尿病从早期生活干预失效、口服药控糖不佳到基础胰岛素联合治疗全病程人群，证实这款每周一次注射的复方药可同步实现强效降糖与大幅度减重，其中头对头试验直接击败司美格鲁肽单药，为糖胖共管开辟全新治疗路径。 2026 年 6 月 5 日至 8 日，第 86 届 ADA 科学年会于美国新奥尔良举办，内分泌领域前沿临床数据集中发布。 本次诺和诺德集中展示的 REIMAGINE 1、2、3 三项 3a 期随机对照试验，完整搭建起 CagriSema 在 2 型糖尿病不同诊疗阶段的疗效证据链。
    GLP1减重宝典
    2026-07-04
    Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽 2 型糖尿病
  • 小威廉姆斯温网复出，公开表示使用替尔泊肽成功减重 15.4kg
    临床研究
    小威廉姆斯温网复出，公开表示使用替尔泊肽成功减重 15.4kg
    本次完整营销方案由美国线上问诊平台 Ro 全程策划落地，背后存在清晰的人脉合作基础。 小威廉姆斯丈夫 Alexis Ohanian 作为 Reddit 联合创始人，同时持有 Ro 平台股份、担任董事会成员，她所用替尔泊肽处方也全部由 Ro 线上问诊渠道开具。 早在 2025 年 8 月，小威廉姆斯就首次公开承认自己长期使用 GLP-1 药物，同步官宣与 Ro 达成长期品牌合作；。
    GLP1减重宝典
    2026-07-04
    GLP-1 替尔泊肽
  • 2026 ASCO | 蔡清清教授团队:LINCH研究Ⅰb/Ⅱ期数据公布，林普利塞联合CHOP为初治外周T细胞淋巴瘤带来深度缓解
    临床研究
    2026 ASCO | 蔡清清教授团队:LINCH研究Ⅰb/Ⅱ期数据公布，林普利塞联合CHOP为初治外周T细胞淋巴瘤带来深度缓解
    编者按 ：美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年会于当地时间2026年5月29日-6月2日在美国芝加哥召开。 作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家学者，数千项最新研究成果集中发布，全面展现当前肿瘤诊疗的前沿进展与未来方向。 大会覆盖肺癌、消化道肿瘤、泌尿肿瘤、乳腺癌、血液肿瘤等 多个核心瘤种，靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗、双抗、ADC等创新疗法多点突破。
    CCMTV
    2026-07-04
    乳腺癌 肺癌 血液肿瘤 林普利塞
  • 【2026 EHA】全球首创可调控型异体CD123 CAR-T疗法治疗CD123阳性AML：Ⅰa期REVSTAR-123（AVC-201-01）研究结果
    临床研究
    【2026 EHA】全球首创可调控型异体CD123 CAR-T疗法治疗CD123阳性AML：Ⅰa期REVSTAR-123（AVC-201-01）研究结果
    第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 本期为大家带来一篇“ FIRST-IN-CLASS SWITCHABLE ALLOGENEIC CAR-T THERAPY FOR CD123+ AML – RESULTS FROM THE PHASE IA REVSTAR-123 (AVC-201-01) STUDY ”的 oral 报告，内容如下。
    Htology
    2026-07-04
    白血病 血管肌脂肪瘤 CD123 慢性鼻窦炎 细胞因子释放综合征
  • 合源生物：Fast CAR-T再申报临床
    临床研究
    合源生物：Fast CAR-T再申报临床
    日前， 合源生物宣布，其快速平台制备CAR-T（Fast CAR-T） HY001N的 新药临床试验（ IND）申请，于2026年6月11日获得 国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，拟用于治疗成人难治性特发性炎性肌病（IIM）患者。 这是 HY001N提交的第三个IND。 HY001N是一款基于 合源生物创新型快速制备 NexT技术平台开发的靶向CD19的CAR-T细胞， 通过基因编辑使T细胞特异性识别并清除致病性B细胞，从源头阻断自身免疫反应。
    佰傲谷BioValley
    2026-07-04
    CD19 合源生物科技（天津）有限公司
  • MT1002完成Ib/II期首例患者入组 急性缺血性卒中临床研究迈入新阶段
    临床研究
    MT1002完成Ib/II期首例患者入组 急性缺血性卒中临床研究迈入新阶段
    这是公司自6月24日登陆港交所后关键管线推进的一大实质性进展。 致残率第一的“大脑杀手”，背后隐藏百亿级药物需求。 急性缺血性卒中（AIS），俗称“脑梗”，是由于脑部动脉严重狭窄或闭塞导致局部脑组织缺血、缺氧性坏死的临床综合征，也是最常见的卒中类型。
    麦科奥特
    2026-07-04
    急性缺血性卒中
  • 1.8亿美元！新锐推进创新肺病疗法3期试验；益普生囊获潜在“first-in-class”疗法，即将进入关键试验 | 产业新闻
    临床研究
    1.8亿美元！新锐推进创新肺病疗法3期试验；益普生囊获潜在“first-in-class”疗法，即将进入关键试验 | 产业新闻
    新锐推进创新肺病疗法3期试验。 Celea Therapeutics日前宣布完成1.8亿美元融资。 本轮融资参与方包括RA Capital Management、Leaps by Bayer、创始股东PureTech Health。
    药明康德
    2026-07-04
    PureTech Health PLC
  • 恒瑞医药：GLP-1/GIP/GCG启动减重二期临床
    临床研究
    恒瑞医药：GLP-1/GIP/GCG启动减重二期临床
    该二期临床主要终点为治疗32周体重变化百分比，次要终点包括40周体重变化百分比等。 该二期临床由上海交通大学医学院附属瑞金医院王卫庆主任主持，国内25家临床中心参与，计划入组252例肥胖受试者。 恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS-9531已经申报上市，小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535已经获得首个三期临床成功，HRS-4729则为GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂。
    医药笔记
    2026-07-04
    GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 GCG HRS-4729注射液
  • 突破+1！生物城再添1类创新药临床新进展
    临床研究
    突破+1！生物城再添1类创新药临床新进展
    生物城又一1类创新药有新进展了。 BV（细菌性阴道病 ）。 细菌性阴道病（BV）是育龄女性最常见的阴道感染，其核心病因在于阴道微生态失衡。
    成都天府国际生物城
    2026-07-03
    中国医学科学院北京协和医院 细菌性阴道病 万泽实业股份有限公司 四川厌氧生物科技有限责任公司
  • 高危早期乳腺癌保乳治疗中术腔同步与序贯补量放疗对比研究：NRG/RTOG 1005 Ⅲ期临床试验
    临床研究
    高危早期乳腺癌保乳治疗中术腔同步与序贯补量放疗对比研究：NRG/RTOG 1005 Ⅲ期临床试验
    乳房肿瘤切除术后，临床常规对术腔区域进行补量放疗以强化局部肿瘤控制，但该操作会延长治疗周期。 本项Ⅲ期临床试验旨在探究，在全乳放疗（WBI）期间同步开展补量放疗，相较于WBI结束后序贯补量放疗，能否达到非劣效的同侧乳房复发（IBR）控制效果，同时维持良好的乳房美容效果。 对于乳腺癌患者，乳房肿瘤切除术后行WBI可降低IBR风险，其局部肿瘤控制效果及远期生存期均与全乳切除术相当。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-03
    乳腺癌
  • 术后复诊率达90%！解析吉大二院宫颈癌防治全周期实践
    临床研究
    术后复诊率达90%！解析吉大二院宫颈癌防治全周期实践
    多数组织的效率损耗，不是源于单点能 力不足，而是源于端到端的流程断裂。 宫颈癌防治，恰恰是最典型的「 长流程、强依赖 」场景。 从筛查、诊断、治疗到长达数年的术后随访，环环相扣，任何一个环节断档，前面所有的投入都会打折扣。
    健康界
    2026-07-03
    宫颈癌
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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