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  • 南昌弘益药业自主研发一类创新药HE009片II期临床试验第十八家中心淄博市中心医院正式启动
    临床研究
    南昌弘益药业自主研发一类创新药HE009片II期临床试验第十八家中心淄博市中心医院正式启动
    淄博市中心医院正式启动。 2026年7月2日，由南昌弘益药业有限公司自主研发、治疗系统性红斑狼疮（SLE）的一类创新药物HE009片II期中国多中心临床研究，在淄博市中心医院正式启动。 本次启动会继续沿用“线上+线下”的方式同时召开。
    弘益药业
    2026-07-02
    系统性红斑狼疮 系统性硬化 山东大学齐鲁医院 S1PR1 南昌弘益药业有限公司
  • 罗氏 1 类新药头对头 Ⅲ 期成功
    临床研究
    罗氏 1 类新药头对头 Ⅲ 期成功
    7 月 2 日，罗氏宣布，其 新一代 KRAS G12C 抑制剂 Divarasib 在治疗既往接受过治疗的 KRAS G12C 突变型非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者的头对头 III 期 Krascendo 1 研究中取得了积极结果。 Divarasib 是一种在研的新一代口服 KRAS G12C 抑制剂 。 临床前研究表明，与第一代 KRAS G12C 靶向治疗药物 Sotorasib （安进） 和 Adagrasib （BMS） 相比，Divarasib 具有更高的效力和选择性。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-02
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA KRAS G12C 安进 Adagrasib 片 RO-7435846片
  • 头对头OS/PFS双优效，罗氏KRAS-G12C后来居上
    临床研究
    头对头OS/PFS双优效，罗氏KRAS-G12C后来居上
    罗氏Divarasib在非小细胞肺癌头对头III期试验中显示优于已获批KRAS G12C抑制剂。 --III期（Krascendo 1）研究显示，该药对经治晚期KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者具有同类最佳潜力。 --与已获批KRAS G12C抑制剂相比，Divarasib在无进展生存期方面显示出具有临床意义的改善；未观察到新的安全信号。
    华创新药
    2026-07-02
    非小细胞肺癌 KRAS G12C RO-7435846片
  • 中药循证聚焦丨长周期，硬终点，黄葵胶囊治疗糖尿病肾病多中心研究正式启动
    临床研究
    中药循证聚焦丨长周期，硬终点，黄葵胶囊治疗糖尿病肾病多中心研究正式启动
    6月26日，苏渝共建黄葵胶囊治疗糖尿病肾病多中心研究推进会在重庆圆满召开。 世界中医药联合会真实世界研究分会副会长、江苏省中医院肾内科主任何伟明教授担任大会主席，江苏省中医院孙伟教授、重庆市中医院熊维建教授等三十余位专家学者，以及苏中医药市场战略相关领导出席会议。 本研究通过长期队列和专病队列，系统构建糖尿病伴慢性肾脏病患者数据库，持续追踪并深度分析用药数据，旨在积累黄葵胶囊对尿蛋白、肾功能等核心指标在3年、5年、10年及更长期的临床证据。
    苏中药业集团
    2026-07-02
    糖尿病肾病 江苏省中医院
  • 减重幅度高出 6.5%！研究证实替尔泊肽疗效比司美格鲁肽好
    临床研究
    减重幅度高出 6.5%！研究证实替尔泊肽疗效比司美格鲁肽好
    在全球 GLP-1 减重药物赛道持续白热化竞争的当下，2026 年 6 月医学媒体 Medical Xpress 发布的头对头临床复盘数据，直接拉开两款明星减重药的疗效差距：礼来旗下双靶点激动剂替尔泊肽，在为期 72 周的肥胖人群对照试验中，各项减重核心指标均显著优于诺和诺德单靶点药物司美格鲁肽，为临床用药选择提供了最新、最直观的真实对照依据。 当下肥胖已经成为全球性慢性代谢疾病，每周一次皮下注射的 GLP-1 类药物是内科减重的主流方案，替尔泊肽与司美格鲁肽更是占据市场两大核心席位。 支撑本次报道结论的核心试验为 SURMOUNT-5，这是一项 3b 期开放标签、随机对照头对头研究，共纳入 751 名无 2 型糖尿病的肥胖成年受试者，入组标准为 BMI≥30kg/m²，或是 BMI≥27kg/m² 且伴随高血压、高血脂等至少一项肥胖相关并发症，受试者按 1:1 比例分为两组，分别使用两款药物的临床最大耐受剂量持续干预 72 周，全程同步记录体重、腰围、代谢指标及各类不良反应数据。
    GLP1减重宝典
    2026-07-02
    司美格鲁肽 替尔泊肽 肥胖 高血压 高脂血症
  • 速递 | 阿斯利康 20 亿引进口服 GLP-1，一口气启动 6 项 III 期临床
    临床研究
    速递 | 阿斯利康 20 亿引进口服 GLP-1，一口气启动 6 项 III 期临床
    无需打针、每日口服一次的小分子 GLP-1 再迎重磅进展！ 跨国药企阿斯利康重金引进自国内诚益生物的核心代谢管线 Elecoglipron，刚在 2026 ADA 大会交出亮眼 IIb 期临床成绩单，便火速铺开大规模 III 期临床布局，6 项试验同步推进，一举覆盖肥胖、2 型糖尿病两大核心适应症，凭借超 20 亿美元交易规模，成为今年全球代谢赛道关注度极高的合作项目。 双方的重磅合作早在 2023 年 11 月落地，交易总价值规模突破 20 亿美元。
    GLP1减重宝典
    2026-07-02
    AstraZeneca PLC GLP-1 肥胖 2 型糖尿病 AZD-5004薄膜包衣片
  • 又一阿尔茨海默病药物折戟！默沙东停止药物 II 期试验
    临床研究
    又一阿尔茨海默病药物折戟！默沙东停止药物 II 期试验
    默沙东（Merck & Co.）近日停止了一款阿尔茨海默病候选药物的 II 期临床试验。 这款名为 MK-1167 的小分子药物在中期分析中未能达到疗效标准，成为阿尔茨海默病研发领域的又一次挫折。 默沙东发言人向 Fierce Biotech 证实，公司已停止这项纳入 349 名患者的 II 期研究。
    生物制品圈
    2026-07-02
    Merck Sharp & Dohme Ltd 老年性痴呆
  • 默沙东终止一项针对阿尔茨海默病的II期临床研究
    临床研究
    默沙东终止一项针对阿尔茨海默病的II期临床研究
    7月1日，默沙东在ClinicalTrials.gov更新了一项研究状态，终止了旗下小分子阿尔茨海默病候选药物MK-1167的一项II期临床试验（MK-1167-008）。 默沙东向Fierce透露，终止原因是疗效不及预期，无法满足继续研发的标准，本次试验终止与药物安全性无关。 MK-1167现阶段无其他正在开展的临床研究。
    研发客
    2026-07-02
    Merck Sharp & Dohme Ltd 老年性痴呆
  • 替恩戈替尼单药治疗晚期胆管癌患者的全球多中心注册性III期临床试验完成入组
    临床研究
    替恩戈替尼单药治疗晚期胆管癌患者的全球多中心注册性III期临床试验完成入组
    中国 南京，美国 马里兰州盖瑟斯堡｜2026年7月2日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布， 公司核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)治疗晚期胆管癌患者的全球多中心注册性III期临床试验，已于近日完成计划受试者入组。 本试验于2023年12月启动首例受试者入组，截至本公告日期入组完成。 全球胆管癌药物市场规模于2024年达到20亿美元，预计将于2027年增长至32亿美元。
    TransThera 药捷安康
    2026-07-02
    炎症 肿瘤 替恩戈替尼 FGFR 药捷安康（南京）科技股份有限公司
  • TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的中国II期临床试验获批开展
    临床研究
    TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的中国II期临床试验获批开展
    中国 南京，美国 马里兰州盖瑟斯堡｜ 2026 年 7 月 2 日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（ “ 药捷安康 ” ， “ 公司 ” ）宣布， 公司产品 TT-01488 片联合含抗 CD20 单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤 (MCL) 的 II 期临床试验，已于 2026 年 7 月 1 日获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准。 TT-01488是一款公司自主开发的新型的、非共价的 BTK 抑制剂。 激酶谱筛选显示其靶点活性优异，对 EGFR 、 Tec 亲和力低，激酶选择性更优，能减少脱靶抑制，降低房颤、出血等毒副作用，安全性潜力更佳，且在肿瘤淋巴细胞异种移植模型中展现出良好抗肿瘤活性。
    TransThera 药捷安康
    2026-07-02
    BTK 国家药品监督管理局 CD20 套细胞淋巴瘤 药捷安康（南京）科技股份有限公司
  • 疗效未达标！默沙东终止阿尔茨海默病2期临床
    临床研究
    疗效未达标！默沙东终止阿尔茨海默病2期临床
    7 月 1 日，默沙东正式宣布，终止与合作企业 Neuphoria Therapeutics 联合开发的阿尔茨海默病候选药物 MK-1167 的 2 期临床试验，核心原因是中期数据评估显示该药未能达到预设疗效终点，不足以支撑后续临床推进，这也让本就管线承压的 Neuphoria 再度遭遇研发挫折。 本次叫停的 2 期临床共纳入 349 名轻中度阿尔茨海默病患者，试验设计为 MK-1167 联合标准胆碱酯酶抑制剂开展联合治疗，核心目标是验证该小分子药物改善痴呆相关认知症状的临床价值。 截至目前， MK-1167 已无其他在研临床试验推进，但默沙东表示双方整体合作框架并未解除。
    一度医药
    2026-07-02
    Merck Sharp & Dohme Ltd 老年性痴呆
  • 活性炭去类固醇激素血清——临床质谱/IVD质谱专用人源基质
    临床研究
    活性炭去类固醇激素血清——临床质谱/IVD质谱专用人源基质
    活性炭去除类固醇激素血清是IVD体外诊断厂商、LC-MS/MS实验室制备校准品、质控品的核心基质原料。 长期以来，内源激素本底难归零、进口产品供货周期长、采购成本高、合规风评流程繁琐周期久、海关监管要求高，一直是激素检测领域的行业痛点。 精准靶向去除各类激素，pg 级超低残留指标。
    IPHASE
    2026-07-02
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 BASF Corp
  • 百利天恒：T-Bren启动头对头DS-8201二期临床
    临床研究
    百利天恒：T-Bren启动头对头DS-8201二期临床
    该二期临床计划入组120例HR+/HER2低表达乳腺癌患者，预计2028年底完成。 T-Bren采用人源化抗HER2抗体，采用具有更好稳定性的专利AC接头，有效避免毒素脱落。 T-Bren在国内已经启动多项三期临床，并拿下晚期HER2阳性胃癌的突破疗法认证。
    医药笔记
    2026-07-02
    HER2 四川百利天恒药业股份有限公司
  • 301 医院牵头！自体细胞疗法治疗股骨头坏死多中心临床研究正式启动
    临床研究
    301 医院牵头！自体细胞疗法治疗股骨头坏死多中心临床研究正式启动
    2026 年 7 月 1 日，中国临床试验注册中心正式公示一项国家级多中心干预性临床研究（注册号：ChiCTR2600127471）。 该项目由中国人民解放军总医院（原 301 医院）牵头主办，依托国家重点研发计划经费支持，聚焦自体脂肪来源细胞球联合髓芯减压，探索早期股骨头坏死更高效的保髋方案，为大量中青年患者守住原生髋关节、推迟甚至避免关节置换提供全新治疗思路。 本次研究创新性加入自体脂肪来源细胞球，借助自体再生细胞促进坏死区新骨生成，补齐传统手术修复能力短板，是再生医学与骨科微创技术结合的重要探索。
    干细胞与外泌体
    2026-07-02
    骨坏死 中国人民解放军总医院
  • 先通医药1类创新核药XTR021临床试验申请获国家药监局批准
    临床研究
    先通医药1类创新核药XTR021临床试验申请获国家药监局批准
    本次获批基于XTR021扎实的临床前药学研究和出色的临床前有效性和安全性数据。 临床前研究表明，得益于创新分子设计，XTR021与 177 Lu-PSMA-617相比，有更高的细胞内吞和滞留能力，更好的肿瘤摄取，以显著低于 177 Lu-PSMA-617的剂量达到更好的肿瘤抑制效果。 基于非头对头比较数据，相比国际同类分子，现有研究数据显示XTR021或可提升疗效，且治疗相关的不良反应更具优势， 凸显其具备成为下一代更优的前列腺癌放射性药物的潜力。
    先通医药
    2026-07-02
    心血管疾病 前列腺癌 PSMA
  • 10项关键临床结果即将揭晓：2026下半年有哪些看点？
    临床研究
    10项关键临床结果即将揭晓：2026下半年有哪些看点？
    近日，行业媒体BioPharma Dive发布专题报道，从众多在研项目中选出10项有望在2026年下半年公布结果的重要临床试验。 这些试验聚焦肺癌、阿尔茨海默病以及多种自身免疫疾病等治疗领域，也涵盖mRNA癌症疫苗、反义寡核苷酸和抗体偶联siRNA等核酸疗法，显示出这一新兴治疗模式在重大疾病和罕见病中的持续拓展。 作为全球医药创新的赋能者，药明康德依托一体化CRDMO平台，持续支持包括mRNA和寡核苷酸药物在内的核酸疗法开发，助力合作伙伴将科学创新早日转化为造福患者的疗法。
    药明康德
    2026-07-02
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 老年性痴呆 肺癌
  • 李元方教授：ASTRUM-006开启胃癌围术期精准治疗新实践，MDT视角下PD-L1 CPS评分重塑临床决策
    临床研究
    李元方教授：ASTRUM-006开启胃癌围术期精准治疗新实践，MDT视角下PD-L1 CPS评分重塑临床决策
    ASTRUM-006不仅以高质量循证医学证据验证了胃癌围术期免疫治疗策略，更通过筛选PD-L1 CPS≥5优势人群，为局部进展期胃癌精准免疫治疗提供了全新路径。 随着斯鲁利单抗胃癌围术期方案在2026年6月正式获批，如何让PD-L1 CPS评分真正融入MDT临床决策，成为胃癌围术期精准治疗落地的关键。 本期 中山大学肿瘤防治中心李元方教授 结合外科实践经验，分享PD-L1 CPS评分与临床病理特征（如cTNM分期、Lauren分型、肿瘤部位、MSI状态等）综合评估的思路，以及精准治疗时代MDT协同决策的新实践。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-01
    PD-1 PD-L1 奥沙利铂 胃癌 中山大学肿瘤防治中心
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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