医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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肺向新生｜兰海涛教授：2026 WCLC EGFR突变晚期NSCLC一线治疗新进展临床研究表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的应用持续推动EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗进步。 随着第三代EGFR-TKI成为一线治疗的重要基石，如何进一步延长疾病控制、兼顾长生存获益与治疗体验，成为当前联合治疗探索的重要方向。 2026年世界肺癌大会（WCLC）公布了多项EGFR经典/非经典突变一线治疗新数据，其中埃万妥单抗相关证据在皮下剂型、全程安全性管理及EGFR Ex20ins长期结局等方面进一步更新。
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流光汇智，勃发新声 | WCLC热点数据背后的临床思考：国际专家纵论HER2突变NSCLC精准治疗未来临床研究SC-CN-19352。 有效期至2027年9月24日。 仅供相关医药专业人士进行医学科学交流。
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阿斯利康口服降脂复方，进入3期临床临床研究近期，药物临床试验登记与信息公示平台显示， 阿斯利康登记了一项laroprovstat/瑞舒伐他汀固定剂量复方制剂的III期临床研究 ，适应症为成人原发性高胆固醇血症。 在默沙东enlicitide已获FDA批准、率先验证口服替代注射可行性的背景下，阿斯利康正紧追其后，试图通过复方制剂探索另一条路径—— 将PCSK9抑制与基础他汀治疗整合为单片 ，以联合治疗的协同价值确立差异化定位，加速冲刺3期临床。 口服PCSK9成降脂关键变量。
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泰恩康CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIb期临床试验完成首例受试者入组临床研究泰恩康创新药CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症。 IIb期临床试验完成首例受试者入组。 近日，泰恩康控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司组织开展的 用于治疗玫瑰痤疮适应症的1类创新药物CKBA乳膏IIb期临床试验完成首例受试者入组。
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耐药前列腺癌新希望：药捷安康新药联合方案II期临床首例给药临床研究继捷恩泰®（替恩戈替尼片）单药治疗胆管癌全国首方落地，其在前列腺癌领域再传新进展——日前，江北新区南京生物医药谷园区企业药捷安康核心产品替恩戈替尼（捷恩泰®，Tinengotinib, TT-00420）联合新型内分泌治疗(NHT)用于经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中国II期临床试验完成了首例患者给药。 本试验为一项评价替恩戈替尼联合NHT用于经治后进展的mCRPC患者的安全性、疗效的开放、多中心、II期临床研究。 该试验的主要目标人群为既往接受过新型内分泌治疗（包括阿比特龙及AR抑制剂）后发生疾病进展的患者。
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【2026 IMS】T细胞重定向免疫时代：复发难治多发性骨髓瘤的真实世界临床管理证据临床研究第23届国际骨髓瘤学会（IMS）年会于2026年9月23-26日在苏格兰格拉斯哥召开。 BCMA CAR-T、双特异性抗体等T细胞重定向免疫疗法彻底改变复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的治疗格局。 研究1：伊基奥仑赛（Eque-cel）治疗RRMM的中国多中心真实世界研究。
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临床进展 | “HS_SW01细胞注射液”系统性硬化症 I 期临床试验低、中、高剂量组全部试验参与者完成入组及输注临床研究继强直性脊柱炎 Ⅰ 期临床试验低、中、高剂量组全部试验参与者完成入组及输注后，惠善生物再传捷报！ 截至目前，本项 Ⅰ 期临床试验全部计划试验参与者均已完成入组及研究药物输注，项目正式进入后续随访阶段。 目前无任何与药物相关的严重不良事件发生。
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MM学院 | 伊沙佐米+泊马度胺+地塞米松（IxaPD）方案用于RRMM的一项前瞻性 Ⅳ 期临床研究临床研究复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）仍存在未被满足的临床治疗需求，全口服方案因给药便捷，尤其适合老年、体弱以及难以接受输液治疗的患者。 POM MM 001 这项中国多中心 Ⅳ 期研究评估了 IxaPD方案在本土患者中的疗效与安全性。 该研究为 IxaPD 方案在中国RRMM人群中的临床选用提供了重要真实世界依据。
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【实例鉴证】高危Ⅳ期神经母细胞瘤患儿综合治疗后短期继发急性髓系白血病病例分析临床研究患儿，男，7岁8月龄。 病程中患儿无发热，无鼻出血及皮肤出血，无四肢疼痛。 患儿第一胎第一产，孕34周顺产，出生体重1.6kg，人工喂养，有健康胞弟6岁。Htology2026-09-30出血 神经母细胞瘤 急性髓系白血病
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山西纳安两项研究入选EANM’26，HER2/TF双靶点研究获选高评分口头报告临床研究欧洲核医学协会2026年年会 （EANM’26） 将于10月17日至21日在奥地利维也纳举行。 山西纳安有两项研究入选本届大会。 纳安团队将在维也纳 EANM 大会上 介绍 纳安 RDC+ADC 抗肿瘤 创新医药开发的阶段性成果 。
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2026 EADV｜面部复色率45.5% vs 9.1%，高选择性JAK1抑制剂艾玛昔替尼，白癜风真实世界数据惊艳亮相临床研究第35届欧洲皮肤病与性病学会年会 （2026 EADV） 于2026年9月30日-10月3日在奥地利维也纳隆重召开。 作为皮肤领域极具影响力的国际大会，本次会议汇集全球知名皮肤病专家，分享最前沿的领域进展和最新研究数据。 艾玛昔替尼作为中国首个自主研发的高选择性JAK1抑制剂，其对JAK1的抑制活性是JAK2的9倍、JAK3的77倍、TYK2的420倍，这种高选择性有望在保证疗效的同时降低不良反应风险 。
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近20年36项临床试验荟萃分析：静脉输注间充质干细胞安全可控！临床研究国际期刊《Regenerative Medicine Reports》刊发一项重磅荟萃分析研究成果，由巴基斯坦、美国多所科研机构与医学企业的联合科研团队完成，系统梳理全球大量临床试验数据，为大众十分关注的静脉输注间充质干细胞（MSC）临床安全性，提供了高等级循证医学证据。 间充质干细胞是再生医学领域备受关注的 “明星细胞”，可取自骨髓、脐带、胎盘、脂肪等人体组织。 多年来，全球大量临床试验探索它用于脑瘫、脊髓损伤、红斑狼疮、心梗、肝硬化、慢阻肺、急性呼吸窘迫综合征等多种疑难病症的治疗潜力。
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多学科联合 | 哈医大一院多学科协作成功救治41公斤重度溃疡性结肠炎患者临床研究近日，哈医大一院普外科王国胜教授团队联合消化内科、伤口治疗门诊、临床营养科、麻醉科、影像科、重症医学科等多学科团队，成功为一名重度溃疡性结肠炎合并肠穿孔的危重症患者实施手术，并开展系统化术后康复治疗。 在疾病长期消耗下，患者入院时体重仅41公斤；经多学科接力救治，患者病情好转，出院时体重增至47公斤。 患者孙先生（化名）64岁，入院前已出现极度消瘦、行动困难、精神萎靡、频繁呕吐、面色苍白等症状，并因长期卧床出现了3期压力性损伤(压疮)，基本丧失自主生活能力。哈尔滨医科大学附属第一医院2026-09-30溃疡性结肠炎 多学科
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武田制药泽索昔替尼头对头3期胜出氘可来昔替尼：银屑病皮损完全清除率超2.5倍！临床研究· 头对头LATITUDE Atlas数据显示，在主要疗效终点及所有关键次要疗效终点方面，zasocitinib（中译：泽索昔替尼*，下称泽索昔替尼）均显示出较氘可来昔替尼（deucravacitinib）的统计学优效性；早在第8周即可观察到更高比例的皮损完全清除。 · 第16周时，泽索昔替尼治疗组达到皮损完全清除（PASI 100）的患者人数是氘可来昔替尼组的2.5倍以上。 泽索昔替尼是一种在研的新一代、高选择性强效口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病。
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依视路陆逊梯卡公布依视路®星趣控® 2.0镜片六个月中期临床试验重要结果，迈入全新临床里程碑临床研究中国上海，2026年9月29日 ——依视路陆逊梯卡公布一项在中国开展的随机、双盲临床试验6个月中期研究的重要结果，该试验旨在评估依视路 ® 星趣控 ® 2.0镜片在近视儿童中延缓近视进展效果。 结果显示，与单光镜片相比，配戴依视路 ® 星趣控 ® 2.0镜片6个月时延缓近视进展平均达0.51 D，延缓眼轴增长平均达0.21 mm，与既往研究中配戴第一代依视路 ® 星趣控 ® 镜片12个月时报告的效果相当，说明其延缓近视进展可能更快速 。 六个月时观察到的延缓近视进展的幅度和速度都非常令人鼓舞，为星趣控 ® 系列临床研究中的新突破。
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坤心宁颗粒IV期临床研究中期成果亮相2026年国际更年期大会，夯实中药治疗更年期综合征循证证据临床研究近日，由广安门医院赵瑞华教授牵头，全国 52家 中心 参加的 坤心宁颗粒治疗更年期综合征 2400例大样本 Ⅳ期临床试验成果，以壁报形式（ 编号： Poster 440）正式亮相2026年国际更年期学会世界大会（IMS 2026）。 作为全球更年期健康领域最具影响力的学术盛会，本次大会于9月30日至10月3日在巴西里约热内卢举行。 该研究成果的发布，标志着天士力在中药上市后再评价与循证医学研究领域再添重磅力作，也 展示了 现代中药 在 助力女性全生命周期健康管理 方面的独特价值。
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亮相EASD大会并被《Nature Medicine》接收：恒瑞口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国关键Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-2）结果公布临床研究全球糖尿病领域规模最大的学术会议之一——第62届欧洲糖尿病研究学会（EASD）年会于2026年9月28日至10月2日在意大利米兰举行。 期间，恒瑞医药口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂HRS-7535片（safiglipron）对比达格列净治疗2型糖尿病患者的 III期（OUTSTAND-2）研究亮相最新突破摘要（Late-Breaking Abstract，LBA）环节 1 。 2026 EASD 年会现场图：于冬妮教授进行口头报告。
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文献速递｜华普CpG佐剂三价灭活裂解流感疫苗研究成果于《Vaccines》正式发表临床研究由于流感病毒极易发生 抗原漂移 ，传统季节性流感疫苗仅能针对匹配毒株提供保护；一旦流行毒株发生变异、出现抗原错配，疫苗保护效力会大幅下降，有时甚至不足 30%。 开发具备广谱交叉保护能力的下一代流感疫苗，迫在眉睫。 🧪 研究设计：用"金标准模型"评估候选疫苗的真实保护力。ParrBio华普生物2026-09-30流感病毒 流感疫苗 CpG
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【科技前瞻】Nat Med：CD19 CAR-T细胞治疗难治性ACPA阳性类风湿关节炎的I期临床研究临床研究类风湿性关节炎（ RA ）作为一种慢性自身免疫疾病，核心病理包括滑膜增生、关节破坏以及抗瓜氨酸化蛋白抗体（ ACPA ）与类风湿因子（ RF ）等自身抗体持续产生， B 细胞是其关键驱动因素。 目前抗 CD20 单克隆抗体可清除外周成熟 B 细胞并改善部分活动期 RA ，但其不识别 CD20 阴性浆细胞，对骨髓、滑膜与淋巴结组织储库耗竭不全，且停药后 B 细胞重建常伴随自身反应性记忆克隆回归而复发，多线治疗失败者尤其缺乏持久免疫重置手段。 在系统性红斑狼疮等 B 细胞驱动自身免疫疾病中，自体 CD19 嵌合抗原受体 T 细胞（ CAR-T ）经清淋处理后回输，可深度耗竭 CD19 阳性 B 系细胞并诱导无药缓解，为难治性 RA 提供新方向。
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天港医诺TCE新药TGI-10临床试验申请获中国NMPA批准临床研究2026年9月30日，合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）独立自主研发的T细胞衔接器抗体药物（项目代号TGI-10）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，将于近期在中国开展Ⅰ期临床研究。 该产品已于2026年7月17日获得美国 FDA临床试验默示许可。 作为针对全新药物靶点的TCE药物，TGI-10能够通过结合肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原和T细胞表面的CD3分子，调动T细胞的抗癌功能。
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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