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  • 恒瑞医药夫那奇珠单抗治疗活动性强直性脊柱炎Ⅱ/Ⅲ期研究结果发表于JAMA Network Open
    临床研究
    恒瑞医药夫那奇珠单抗治疗活动性强直性脊柱炎Ⅱ/Ⅲ期研究结果发表于JAMA Network Open
    近日，恒瑞医药自主研发的创新药IL-17A抑制剂夫那奇珠单抗用于活动性强直性脊柱炎（AS）受试者的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的适应性无缝 Ⅱ/Ⅲ 期临床研究结果，在线发表于国际权威期刊《美国医学会杂志》子刊JAMA Network Open（IF：9.7） 。 研究发表于JAMA Network Open。 AS好发于青年男性，流行病学调查显示，我国的AS患病率为0.3%左右，男女比例大约为2~4∶1，发病年龄在15~40岁，发病高峰集中在18~35岁 。
    恒瑞医药
    2026-05-25
    Bristol-Myers Squibb Co 海曲泊帕乙醇胺 HER2 PD-L1 IL-17R
  • ASCO 2026｜三生制药rhTPO与伊尼妥单抗4项研究入选，多瘤种血小板早期干预及乳腺癌新辅助治疗数据即将公布
    临床研究
    ASCO 2026｜三生制药rhTPO与伊尼妥单抗4项研究入选，多瘤种血小板早期干预及乳腺癌新辅助治疗数据即将公布
    2026年5月，三生制药（01530.HK）宣布，公司两项核心产品——重组人血小板生成素（rhTPO ）与伊尼妥单抗，共计四项临床研究成果入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会摘要，相关内容已在ASCO官网公布。 此次入选的研究中，两项研究获壁报展示，两项研究以线上发表形式呈现。 rhTPO与伊尼妥单抗入选2026ASCO年会的摘要核心信息如下：。
    三生制药
    2026-05-25
    乳腺癌 HER2 重组人血小板生成素 伊尼妥单抗 沈阳三生制药有限责任公司
  • 国产小分子新药启动新 III 期临床，来自劲方医药
    临床研究
    国产小分子新药启动新 III 期临床，来自劲方医药
    5 月 25 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，劲方医药登 记了一项 评 估 GFH375 对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12D 突变的局部晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌试验参与者的随机对照、开放标签、多中心 III 期临床研究 （登记号： CTR20262060） 。 该研究计划纳入 300 名受试者，随机分组接受 GFH375、多西他赛治疗。 主要终点是 根据 RECISTV1.1， 由盲态独立中心评估 （BICR） 的客观缓解率 （ORR） 、 无进展生存期 （PFS） 和总生存期 （OS） 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-05-25
    劲方医药科技（上海）股份有限公司 多西他赛 KRAS G12D
  • 泽璟制药 PD1/TIGIT 双抗首次公布肝癌 II 期数据｜ASCO 2026
    临床研究
    泽璟制药 PD1/TIGIT 双抗首次公布肝癌 II 期数据｜ASCO 2026
    2026 年 ASCO 大会常规摘要正文已经发布。 泽璟制药首次公布了 PD1/TIGIT 双抗 Nilvanstomig (ZG005) 联合贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗作为晚期肝细胞癌一线治疗的 II 期临床数据 。 截至 2025 年 11 月 25 日，共有 95 例患者入组 并接受了至少一剂治疗 （A 组，n=31；B 组，n=32；C 组，n=32） 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-05-25
    信迪利单抗 贝伐珠单抗 TIGIT SNCA 苏州泽璟生物制药股份有限公司
  • 全球首个！宜联生物B7-H3 ADC III期研究达到主要终点
    临床研究
    全球首个！宜联生物B7-H3 ADC III期研究达到主要终点
    这是全球范围内首个B7-H3 ADC在III期临床研究中斩获的阳性结果 ，标志着这一全新靶点在难治性实体瘤治疗领域取得了里程碑式的突破。 此前，YL201已凭借在多瘤种中的卓越潜力，获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的4项突破性治疗药物认定（覆盖小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌等）以及美国FDA针对小细胞肺癌的突破性疗法认定和3项孤儿药资格认证。 鼻咽癌后线治疗迎破局。
    药渡
    2026-05-25
    小细胞肺癌 鼻咽癌 CD276 苏州宜联生物医药有限公司
  • 本维莫德启示录：中国皮肤科临床试验如何跑出真正的FIC新药
    临床研究
    本维莫德启示录：中国皮肤科临床试验如何跑出真正的FIC新药
    如果把本届 PI提高班的 “ 原点 ” 落到一款具体的新药上，几乎所有在场者都会指向同一个名字： 泽立美（本维莫德 乳膏 ） —— 中国皮肤科领域极少数被公认 “ 真正意义上 First-in-Class ” 的 临床试验 路径 。 一条从“简陋”走向“标杆”的试验链。 在剂量爬坡阶段放弃 “ 盲爬 ” ，改用 等差递增 +PK/PD引导 ，把注定无效 /低信息量的剂量组前置淘汰，压缩受试者不必要暴露；。
    泽德曼
    2026-05-25
    皮肤科 FIC
  • 百济神州创新双抗首次公布临床数据｜ASCO 2026
    临床研究
    百济神州创新双抗首次公布临床数据｜ASCO 2026
    2026 年 ASCO 大会常规摘要正文已经发布。 来源：ASCO 2026。 BGB-B2033 是一种新型的 靶向 GPC3 和 4-1BB 的双特异性抗体 ，其 Fc 区经过基因工程改造，可阻止 FcγR 结合并延长半衰期，从而在激活 T 细胞的同时最大限度地降低全身毒性。
    医药时间
    2026-05-25
    百济神州（北京）生物科技有限公司 GPC3 4-1BB 注射用BGB-B2033
  • 宜联生物：全球首个！B7H3 ADC III期试验主要终点达到
    临床研究
    宜联生物：全球首个！B7H3 ADC III期试验主要终点达到
    YL201（ 依康坦博妥塔单抗， tam-peli ）是一款 B7-H3 ADC，依托宜联生物的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台（TMALIN®）所开发。 另外，宜联生物已经将YL201除中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区外的全球独家开发、生产和商业化权利授予罗氏。 YL201是全球进度最快的B7H3靶向药物之一。
    佰傲谷BioValley
    2026-05-25
    苏州宜联生物医药有限公司 CD276
  • 全球首个 EGFR/c-Met 双抗 ADC 临床数据首秀，来自正大天晴
    临床研究
    全球首个 EGFR/c-Met 双抗 ADC 临床数据首秀，来自正大天晴
    在本次大会上，正大天晴注射用 TQB6411 在 晚期实体瘤 患者中的 首个人体 I 期 临床研究 （NCT07043751） 结果首次亮相。 TQB6411 是正大天晴开发的一种新型 ADC ，可同时与 EGFR 和 c-Met 两个靶点结合，且对 c-Met 端亲和力强于 EGFR 端 （效价比为 2:1） ，除了增强对 c-Met 高表达的肿瘤细胞的杀伤作用外，也有利于减少靶向 EGFR 带来的皮肤毒性等问题。 本次公布的结果显示，该研究共入组 26 例患者，中位年龄 60 岁 （范围 33-75 岁） ，女性占 46.2%。
    求实药社
    2026-05-25
    EGFR 晚期实体瘤 c-Met
  • 恒瑞首次公布 1 类小分子降解剂临床数据
    临床研究
    恒瑞首次公布 1 类小分子降解剂临床数据
    在本次大会上，恒瑞将公布 HRS-8080 首次人体 I 期试验的结果。 HRS-8080 是恒瑞医药自主研发的一种新型、高效、选择性的 口服雌激素受体 （ER） 降解剂 ，可强效且高选择性地降解 ER，抑制 ER 活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖，拟用于 ER 阳性及 ER 突变的乳腺癌 的治疗。 安全性是主要研究终点。
    求实药社
    2026-05-25
    江苏恒瑞医药股份有限公司 ER HRS-8080 片
  • Ⅱb期临床失败，渤健和Denali终止帕金森病研究项目
    临床研究
    Ⅱb期临床失败，渤健和Denali终止帕金森病研究项目
    据外媒BioSpace报道，渤健和Denali Therapeutics 的帕金森病候选药物在Ⅱb 期研究中未能显著减缓疾病进展，导致合作伙伴放弃了该药物。 BIIB122，又名DNL151，是一种口服小分子LRRK2抑制剂。 LRRK2功能障碍与帕金森病有关。
    研发客
    2026-05-25
    帕金森病 LRRK2 Biogen Inc Denali Therapeutics Inc 重庆迪纳利医药科技有限责任公司
  • 宜联生物医药宣布B7-H3 ADC鼻咽癌III期研究期中分析达到主要终点 | 项目进展
    临床研究
    宜联生物医药宣布B7-H3 ADC鼻咽癌III期研究期中分析达到主要终点 | 项目进展
    近日，苏州宜联生物医药有限公司宣布，其自主研发的B7-H3 ADC（tam-peli，研发代号: YL201），在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验（研究方案编号：TAISHAN-301）中，经独立数据监查委员会（IDMC）评估确认，在预设的期中分析中达到共同主要终点盲态独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR），另一共同主要终点总生存期（OS）暂未成熟。 这是全球首个B7-H3 ADC在III期临床中斩获的阳性结果。 关于TAISHAN-301。
    新药创始人
    2026-05-25
    吉西他滨 苏州宜联生物医药有限公司 CD276 鼻咽癌 小细胞肺癌
  • 全球首个DPP3抗体的I期临床，结果咋样？
    临床研究
    全球首个DPP3抗体的I期临床，结果咋样？
    4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH是一家专注于重症监护领域精准医学 的德国私营Biotech，公司开发了全球首个、也是唯一一个进入临床试验阶段的DPP3靶向单克隆抗体。 最近这家公司公布了该药物的I期人体临床试验解读，相关结果发表于mAbs上。 DPP3抗体和混合性休克。
    生物技术小编
    2026-05-25
    DPP3 I期
  • 间充质干细胞注射液临床公示，为肌肉减少症带来全新治疗方案
    临床研究
    间充质干细胞注射液临床公示，为肌肉减少症带来全新治疗方案
    2026 年 5 月 25 日消息，近日药物临床试验登记与信息公示平台正式公示：由广州赛隽生物科技有限公司申请、广东省人民医院牵头开展的CG-BM1 异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗肌肉减少症的 I/IIa 期探索性临床试验正式启动，登记号 CTR20261938，目前试验处于进行中状态。 这项针对肌肉减少症的异体干细胞新药临床试验，标志着我国在老年退行性疾病的再生医学治疗领域迈出关键一步。 肌肉减少症，俗称 “肌少症”，是随年龄增长出现的骨骼肌量减少、力量下降与功能减退的老年综合征，被世界卫生组织列为影响老年人生活质量的 “隐形杀手”。
    干细胞与外泌体
    2026-05-25
    肌肉衰减征 广东省人民医院 广州赛隽生物科技有限公司
  • 乐普生物：全球首款公布临床结果的GPC3 ADC在肝癌领域获临床突破
    临床研究
    乐普生物：全球首款公布临床结果的GPC3 ADC在肝癌领域获临床突破
    MRG006A-001为一项多中心、开放标签的1/2期临床，入组标准为标准治疗失败后的晚期肝癌患者，其中只有剂量扩展队列需要筛选GPC3表达水平，MRG006A每三周给药一次，剂量爬坡范围为1.6-6.4mg/kg。 截至2025年12月19日，已经爬坡至最大剂量组6.4mg/kg。 1b期临床部分选择3.2、4.0、4.8mg/kg三个剂量组进行剂量扩展，26例GPC3中或高表达患者入组，既往接受治疗线数中位数为2（范围为1-4），25例（96.2%）接受过免疫检查点抑制剂治疗和抗血管生成治疗。
    医药笔记
    2026-05-25
    肝癌 乐普生物科技股份有限公司 GPC3
  • 治疗肝癌，免疫组合疗法获积极临床进展；潜在“first-in-class”口服CDK4/6双功能降解剂公布早期临床结果…… | 一周盘点
    临床研究
    治疗肝癌，免疫组合疗法获积极临床进展；潜在“first-in-class”口服CDK4/6双功能降解剂公布早期临床结果…… | 一周盘点
    1. Agenus公司用于治疗 肝细胞癌（HCC）的免疫组合疗法早期临床试验结果积极，疗效可评估患者的 中位总生存期（mOS）达12.3个月。 2. 潜在“first-in-class”口服CDK4/6 双功能降解剂BTX-9341获积极1期剂量递增研究数据，接受治疗的 HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者的 临床获益率（CBR） 达41.7%。 Botensilimab+Balstilimab：公布1b期联合治疗试验数据。
    药明康德
    2026-05-25
    肝癌 肝细胞癌 巴替利单抗注射液 botensilimab
  • 致死肺病MDA5抗体阳性间质性肺病，从无症状到死亡只要一个月
    临床研究
    致死肺病MDA5抗体阳性间质性肺病，从无症状到死亡只要一个月
    肺部疾病一般不像心脑血管疾病那样可以短期内致死，但也有一些快速发展的疾病，比如肺栓塞、新冠肺炎等，今天讲一讲发展速度不比新冠肺炎慢的肺部疾病。 这种疾病发展迅速，有些患者总病程甚至短于1个月，它的一个血液信号就是MDA5抗体强阳性，这是一种风湿免疫性疾病抗体，只要看到这个抗体阳性，加上肺部疾病严重就应该马上告病危，因为疾病一旦发动，很快就有可能威胁生命，且核心致命因素就是白肺导致呼吸衰竭，肺并无菌性免疫炎症占据，失去摄取氧气功能，人会因为极度缺氧而虚弱不堪。 这种疾病没有特效治疗方案，大剂量激素以及免疫抑制剂是主要治疗方案，少部分人可以度过危险期并逐渐好转，多数患者会逐渐加重半年内失去生命，个别发展快的病例，甚至可能在2周内威胁生命，即使ECMO紧急救治也很难维持。
    呼吸科胡洋医生
    2026-05-25
    COVID-19 肺栓塞 IFIH1
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