医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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宜明昂科附属公司宜明凯尔IMC-003治疗肺动脉高压Ib/IIa期研究首个剂量组完成DLT观察期评估，未观察到剂量限制性毒性并进入病例扩展阶段临床研究首个患者剂量组安全性良好，顺利推进至病例扩展。 本次Ib/IIa期研究在已接受标准背景治疗的WHO第1组肺动脉高压（PAH）患者中开展，旨在评估多次皮下注射IMC-003在目标患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）及初步疗效，研究采用Ib/IIa期无缝设计：Ib期以安全性与耐受性为主要评估目标，IIa期将为推荐II期剂量（RP2D）的确定提供依据。 目前研究第一个剂量组已 完成DLT观察期评估 ，并于2026年9月29日召开了SRC会议。
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全国首个！珠江医院启动iPSC肾脏细胞疗法临床试验临床研究9月23日，一项由南方医科大学珠江医院发起的“iNPC注射液预防肾移植受者移植物功能延迟恢复的安全性、耐受性及初步有效性的单中心、随机、空白对照临床试验”正式启动，这是全国首个启动的iPSC肾脏细胞疗法临床试验，为广大肾移植患者带来了新的希望。 DGF增加移植物免疫原性及急性排斥反应发生的风险，延长住院时间，可导致近期和远期受者及移植肾的存活率降低。 在活体肾脏移植受者中，DGF的发生率为1.6%～3.6%。
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神州细胞首次启动双抗新药临床临床研究当地时间 9 月 29 日， ClinicalTrials.gov 官网显示，神州细胞登记了一项 评估 SCTB10 安全性、耐受性、药代动力学/药效学特征和疗效的 I/II 期临床试验 （登记号： NCT07847697） 。 SCTB10 是一款 重组 FIXa/FX 双特异性抗体 ，拟用于治疗 A 型血有病。 抗 FIXa/FX 双特异性抗体旨在通过结合活化的凝血因子 IX 和凝血因子X来模拟凝血因子 VIII 的促凝血功能，从而替代缺失的凝血因子 VIII，恢复凝血功能。
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中国核药的稀缺溢价：从9亿美元临床前，看家底到底厚在哪？临床研究时间线往回拨一天：9月21日，澳大利亚 Telix 宣布并购德国放射性药物开发商 ITM ，对价同样以十亿美元计。 再往前，8月3日， Curium 与 Lantheus 官宣合并——基础对价70亿美元、总额封顶80亿美元，创下核药史上最大并购纪录。 不到两个月，核药赛道三声惊雷，而其中音量最大的一声，落在一款“还没进临床”的分子身上。
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干细胞治疗早发性卵巢功能不全临床研究的专家共识（2026）临床研究— — — — End — — — —。 旨在知识分享，仅用于科普，不作任何商业用途。 如涉及作品内容、版权和其他问题，请联系我们删除。生原干细胞2026-09-30早发性卵巢
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91 例受试者数据！国内临床证明，间充质干细胞改善 2 型糖尿病胰岛素依赖临床研究摘要：《干细胞研究与治疗》（Stem Cell Research & Therapy）刊发一项由中国人民解放军总医院第一医学中心完成的 II 期临床研究成果，该临床试验为单中心、双盲、随机、安慰剂对照试验（临床试验注册编号：NCT02302599），针对中国成年 2 型糖尿病患者，系统评估脐带来源间充质干细胞（UC‑MSCs）治疗 2 型糖尿病的有效性与安全性，为广大糖尿病患者开辟了细胞治疗的全新方向。 2 型糖尿病已经成为威胁全球民众健康的常见慢性疾病。 它以胰岛素敏感性下降、胰岛分泌功能逐步衰退为主要特点。
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速递｜罗氏同日减重大洗牌：砍掉增肌老药，七千人三期临床押注新机制临床研究9 月 28 日这一天，罗氏在减重赛道上同时按下两个方向相反的按钮：一边把已推进到 II 期的增肌资产 Emugrobart 全部退还给原研方中外制药，另一边则与丹麦伙伴 Zealand Pharma 联合开发的长效胰淀素类似物 Petrelintide，一口气在全球推开三项 III 期临床，合计计划入组约 7000 人。 根据 ClinicalTrials.gov 最新登记，ZUPREME 项目由三项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究构成，统一以第 64 周体重较基线的百分比变化作为主要终点。 其中 ZUPREME-3（NCT07843498）规模最大，计划入组约 3900 名不伴 2 型糖尿病的超重或肥胖受试者；ZUPREME-4（NCT07843485）聚焦约 600 名同时患有 2 型糖尿病的人群；ZUPREME-5（NCT07843472）则专门针对约 2500 名已合并明确心血管疾病的超重或肥胖患者，这一设计直接呼应了当前减重药赛道对心血管获益证据的硬性要求。
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被判死刑药物的逆袭之路，第五项Ⅲ期临床成功临床研究大块头偶联药物ZenKuda 又一项Ⅲ期试验宣告成功。 近日，Kodiak Sciences公司公布了其核心ABC药物ZenKuda 治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）Ⅲ期试验DAYBREAK顶线数据。 这是 ZenKuda 第五项取得阳性结果的 III 期试验， Kodiak计划在今年第四季度便向FDA提交Zenkuda的生物制品许可申请（BLA）。
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2026EASD | 礼来公布三受体激动剂retatrutide研究结果临床研究TRIUMPH-2研究显示，接受retatrutide 12mg治疗的肥胖合并2型糖尿病参与者在80周平均减重达22.5kg（20.8%），且超过半数参与者的BMI不再达到肥胖诊断标准。 在基线BMI≥35kg/m²的参与者中，retatrutide 12mg治疗组平均减重达27.6kg（23.4%）。 Retatrutide可使A1C平均最高降低1.6%，且最高40.0%的参与者达到A1C
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从产品定义到临床转化：科恩里斯亮相2026 BPD新加坡临床研究2026 BPD新加坡。 9月23日，在2026 BPD新加坡生物药工艺发展大会“小核酸／多肽／mRNA／基因治疗”专题中，南京科恩里斯生物医药有限公司创始人、CEO吴庭鹤博士作《核酸透脑递送技术体系竞争格局与前景展望》报告。 新加坡BPD大会汇聚工艺开发、制造和跨境合作领域的参与者；同期波士顿峰会设置了外泌体效价、关键质量属性及生产放大的专题。天然外泌体与外泌体靶向递送2026-09-30外泌体 BPD
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四度登榜IFSCC！瑷尔博士九项研究成果入选，领跑中国微生态护肤科研临床研究近日，被誉为“化妆品界诺贝尔奖”的IFSCC（国际化妆品化学家学会联盟）第36届国际化妆品科学大会在澳大利亚珀斯开幕。 本届大会上，山东福瑞达生物股份旗下品牌瑷尔博士的四项前沿研究成果成功入选。 至此，瑷尔博士已连续四届登陆IFSCC国际学术舞台，累计共有九项研究成果获得国际评审认可。福瑞达生物2026-09-30福瑞达 微生态护肤
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罗氏：Amylin启动三项全球三期临床临床研究据统计约86%的患者更倾向于使用月制剂的Berobenatide用于维持治疗。 辉瑞计划围绕Berobenatide进行10项三期临床，除了已经启动的4项，后续三期临床进一步扩展适应症，包括OSA、骨关节炎等。 因此，辉瑞收购Metsera的重点在于超长效GLP-1+Amylin的组合。
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宜联生物：罗氏近期将启动B7H3 ADC全球三期临床临床研究罗氏预计到2030年将有多达20款新药获批上市，唯一一款ADC来自宜联生物引进的B7H3 ADC新药Tambotatug pelitecan，预计销售峰值超过30亿美元。 罗氏外部创新中，中国企业扮演越来越重要的角色，包括宜联生物引进的B7H3 ADC，映恩生物的新毒素ADC研发合作，赞荣医药的HER2小分子，从翰森制药引进的CDH17 ADC，信达生物引进的DLL3 ADC等。 Tambotatug pelitecan有望成为同类最佳的B7H3 ADC，通过双重释放机制，以及血浆稳定性linker实现有效性与安全性的更好平衡。
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辉瑞：GLP-1月制剂启动维持治疗三期临床临床研究该三期临床计划入组660例此前接受司美格鲁肽或替尔泊肽治疗的肥胖患者，转到每月一针 Berobenatide的维持治疗，以探索其保持减重效果的作用。 Berobenatide 的半衰期为18天，有可能实现月制剂给药方式。 2025年12月，辉瑞启动 Berobenatide 的首个减重三期临床 VESPER-4，采用每周一次的给药频率。
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间充质干细胞治疗儿童自闭症，三次注射成效显著！临床研究本次试验严格遵循临床研究规范，选取 5 名 2 级自闭症谱系障碍儿童作为研究对象，采用标准化干预方案，每名受试者均接受三次干细胞鞘内注射治疗，单次治疗细胞剂量为 2000 万个，各次治疗间隔一个月，全程把控治疗流程与监测标准，保障试验的规范性与严谨性。 试验监测结果显示，该干细胞干预方案具备极高的安全性与临床耐受性。 研究全程未出现任何严重不良事件，无 3 级及以上不良反应发生，充分证实脐带间充质干细胞鞘内注射干预自闭症的临床安全性，具备良好的临床应用落地基础。
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暴跌，uniQure基因疗法4年数据疗效大幅降低临床研究uniQure公布亨廷顿病在研基因疗法AMT-130（ifezuntirgene inilparvovec）正在进行的I/II期研究最新数据，显示疾病进展持续减缓。 ~ 在12名高剂量患者随访至48个月时，cUHDRS和TFC均持续显示出具有临床意义的疾病进展减缓，并呈现明确的剂量依赖性反应；主要终点cUHDRS显示疾病进展减缓44%（无统计学显著性，p=0.144），TFC显示疾病进展减缓61%（名义p=0.008）~。 ~ 反映全部15名高剂量患者的最新数据显示，在36个月时对cUHDRS和TFC均产生显著治疗效果，该时间点是已提交BLA和确证性研究的监管锚定时间点；新分析显示，基于cUHDRS的疾病进展减缓80%（名义p=0.005），基于TFC的减缓67%（名义p=0.011）~。
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石药集团JMT206注射液用于超重或肥胖成人患者体重管理的Ib期临床试验在中国首家研究中心正式启动临床研究9月29日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的JMT206注射液（下称：该产品）用于超重或肥胖成人患者体重管理的Ib期临床试验（JMT206–003），已在中国首家研究中心正式启动。 该产品注册分类为治疗用生物制品1类，是一种重组全人源抗激活素受体IIA型（Act R-IIA）与IIB型（Act R-IIB）的单克隆抗体，可特异性地与靶细胞膜表面Act R-IIA及Act R-IIB结合，阻断ActR-IIA及ActR-IIB信号通路的激活，从而发挥促进肌肉质量增加、减轻体重等作用。 临床前研究显示，该产品展现出良好的增肌减脂效应以及安全性与耐受性。
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Kodiak大涨178%：半年一针，VEGF抗体三期临床成功临床研究Kodiak Sciences当天股价大涨178%，目前市值为56.5亿美元。 Zenkuda为基于ABC生物多聚物技术平台的VEGF抗体，KSI-501为VEGF/IL-6双功能抗体融合蛋白。 三期临床DAYBREAK旨在将Zenkuda、KSI-501与阿柏西普头对头比较，在wAMD中的有效性与安全性。
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沈琳教授牵头RELIGHT研究荣登JCO：全球首个PD-L1/TGF-β双抗III期研究成功，重塑晚期胃癌一线精准治疗格局临床研究胃癌是我国的高发癌种，首诊转移率高，远处转移率超过25%，预后极差。 对于晚期胃癌的一线治疗，免疫治疗联合化疗已成为标准治疗策略，但获益人群通常局限于PD-L1 CPS≥5人群，且肝转移患者疗效不佳，临床亟待突破性治疗方案 1 。 作为全球首个发表III期阳性数据的PD-L1/TGF-β双靶点药物，瑞拉芙普α已于今年获批用于PD-L1 CPS≥1的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）一线治疗，并获CSCO胃癌指南I级推荐 1 ，为晚期胃癌一线治疗带来了优效选择。
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氟例荟萃丨氟唑帕利一线维持治疗晚期卵巢癌ⅢC期患者，PFS达13个月并持续获益临床研究卵巢癌是女性生殖系统病死率最高的恶性肿瘤，约70%患者初诊时已为晚期。 尽管初始治疗后多数患者可获缓解，但70%会在3年内复发，5年生存率不足30%。 PARP抑制剂的问世，革新了晚期卵巢癌的治疗模式，一线维持治疗成为延缓复发的关键手段。
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
