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  • 加速布局！第6项Ⅲ期，石药EGFR ADC再下一城
    临床研究
    加速布局！第6项Ⅲ期，石药EGFR ADC再下一城
    该研究为随机、开放、多中心设计，计划于 2026年7月完成首例受试者入组。 目前受试者招募与筛选工作正积极推进。 此次 SYS6010-015是该药物启动的第6项Ⅲ期临床试验。
    摩熵医药
    2026-07-01
    EGFR
  • 先通医药启动XTR008新适应症III期临床；翰宇药业利拉鲁肽获批上市
    临床研究
    先通医药启动XTR008新适应症III期临床；翰宇药业利拉鲁肽获批上市
    氨基观察-创新药组原创出品。 7月1日，先通医药宣布，公司用于治疗神经内分泌肿瘤(NEN)的放射性核素治疗药物XTR008(镥氧奥曲肽注射液)正式启动针对新适应症的III期临床试验。 翰宇药业成为国内首家按化学合成途径生产利拉鲁肽的企业。
    氨基观察
    2026-07-01
    PD-1 深圳翰宇药业股份有限公司 利拉鲁肽 北京艺妙神州生物医药股份有限公司 神经内分泌肿瘤
  • 帕金森晚期无药可解？你的“强”来了！
    临床研究
    帕金森晚期无药可解？你的“强”来了！
    被帕金森病长期困住的患者。 57岁的潮州人成先生，帕金森病已经折磨了他8年多。 辗转多地求医无果后，成先生来广东省人民医院帕金森病专科门诊。
    广东省人民医院
    2026-07-01
    帕金森病 广东省人民医院
  • 三期临床成功 创新疗法斩获关键性阳性结果
    临床研究
    三期临床成功 创新疗法斩获关键性阳性结果
    6月30日，赛诺菲公布 Nexviazyme治疗初治婴儿型庞贝病（IOPD）的Baby-COMET Ⅲ期单臂开放标签研究取得阳性结果，研究顺利达成全部主要与次要终点。 该研究共入组17例初治IOPD患儿，每两周接受40 mg/kg Nexviazyme静脉输注。 研究结果显示，6月龄及以下初治IOPD患儿经52周治疗后，可实现良好生存且无需有创通气，全部预设次要终点均顺利达成，多项疾病进展指标均出现数值改善。
    罕见病信息网
    2026-07-01
    Sanofi SA
  • MM学院 | 伊沙佐米联合泊马度胺、地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
    临床研究
    MM学院 | 伊沙佐米联合泊马度胺、地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
    复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）仍是血液肿瘤临床难以攻克的难题，患者经多线治疗后易对来那度胺、硼替佐米等一线药物产生耐药，预后显著变差。 口服三联方案因无需频繁静脉给药、门诊可完成治疗，在基层及真实世界临床具备独特应用价值。 蛋白酶体抑制剂（PI）、免疫调节药物（IMiD）是骨髓瘤核心治疗骨架，一线常用来那度胺 + 硼替佐米方案，但超过半数患者最终复发并对两类药物双重耐药，传统治疗选择有限。
    Htology
    2026-07-01
    地塞米松 来那度胺 硼替佐米 泊马度胺 骨髓瘤
  • 百济神州年销百亿明星药，又一全球 Ⅲ 期成功
    临床研究
    百济神州年销百亿明星药，又一全球 Ⅲ 期成功
    6月30日， 百济神州 宣布MANGROVE3期临床研究（BGB-3111-306；NCT04002297）取得积极结果。 该研究旨在评估公司自主研发的基石性产品BTK抑制剂 百悦泽 (泽布替尼) 联合 利妥昔单抗 ，对照苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)，用于套细胞淋巴瘤(MCL)成人初治患者一线治疗的效果。 为全球性、随机、开放性试验，共入组510例套细胞淋巴瘤（MCL）成人初治患者。
    Being科学
    2026-07-01
    利妥昔单抗 泽布替尼 百济神州（北京）生物科技有限公司 套细胞淋巴瘤 苯达莫司汀
  • 和田维药 ｜ 把维吾尔核心疗法成熟和清除说清楚（1）——维医核心调理疗法：蒙孜吉（成熟调理剂）原理、适用原则与临床特点
    临床研究
    和田维药 ｜ 把维吾尔核心疗法成熟和清除说清楚（1）——维医核心调理疗法：蒙孜吉（成熟调理剂）原理、适用原则与临床特点
    本文原文标题为《维吾尔医特色疗法蒙孜吉和木斯合力》，作者为新疆维吾尔医学专科学校的居来提・托合提、艾克拜尔・买买提（副教授）、吐尔洪・艾买尔。 文章系统梳理维吾尔医两大核心诊疗手段：蒙孜吉（成熟调理）、木斯合力（排毒清浊），完整讲解维医合立体体液辨证理论、各类病症专用药方、用药禁忌、成熟判定、排毒疗效标准，是讲解传统维医内治阶梯疗法的专业参考文献。 为方便大众循序渐进读懂维吾尔医辨证施治逻辑，我们将原文拆分为六期系列推文，全篇保留原文专业表述，仅推文标题增加通俗释义，分章节完整拆解理论、药方、实操要点，带大家系统学习这套传承已久的民族医药特色诊疗体系。
    和田维药
    2026-07-01
    尿潴留
  • 宇道生物Dalretapopt (NTS071) p53 Y220C变构重激活剂进入1b期中美临床试验
    临床研究
    宇道生物Dalretapopt (NTS071) p53 Y220C变构重激活剂进入1b期中美临床试验
    宇道生物D alretapopt (NTS071)开始1b扩展期中美临床。 2026年7月1日，宇道生物（Nutshell Therapeutics）具有Best-in-Class潜力的p53 Y220C变构重激活剂D alretapopt (NTS071) 启动1b期中美临床试验入组 。 NTS071由宇道生物基于人工智能的变构药物研发平台 AlloStar™ 平台驱动开发， 能够特异性地结合p53 Y220C突变蛋白，并增强该突变蛋白的热稳定性，提升其与DNA的结合能力，从而恢复p53的抑癌功能。
    宇道生物
    2026-07-01
    实体瘤 肿瘤 p53 上海宇道生物技术有限公司 rezatapopt
  • 华山医院郁金泰团队：Tau PET大幅提升认知障碍疾病临床诊断效能
    临床研究
    华山医院郁金泰团队：Tau PET大幅提升认知障碍疾病临床诊断效能
    神经退行性疾病的精准诊断是临床实践中的重大挑战。 阿尔茨海默病（AD）以脑内 β-淀粉样蛋白（Aβ）斑块和 tau 蛋白聚集为核心病理特征，而进行性核上性麻痹（PSP）、皮质基底节综合征（CBS）、额颞叶痴呆（FTD）等非 AD 神经退行性疾病则以不同亚型的 tau 蛋白异常沉积为特征。 然而，在真实世界记忆门诊人群中，tau PET 与 Aβ PET 在诊断修正、诊断准确性及诊断信心方面的临床效用直接比较尚属空白。
    丁香学术
    2026-07-01
    Tau Aβ 适应障碍 额颞叶痴呆 进行性核上性麻痹
  • NEW RS | 甲苯磺酸艾多沙班
    临床研究
    NEW RS | 甲苯磺酸艾多沙班
    2026年1月，美国药典委员会(USP)在药典论坛PF52(1)发布 提议新 各论，并新增标准物质。 Edoxaban Tosylate。 Edoxaban Acid Lithium Salt。
    美药典USP
    2026-07-01
    甲苯磺酸 甲苯磺酸艾多沙班
  • 上海莱士SR604研究成果入选ISTH2026“最新突破性大会报告”
    临床研究
    上海莱士SR604研究成果入选ISTH2026“最新突破性大会报告”
    第34届国际血栓与止血学会大会（ISTH 2026）将于2026年7月11日至15日在法国巴黎举行。 作为出凝血领域最具影响力的全球盛会，本次大会将汇聚6千多位顶尖专家，共同展示最新研究成果。 国际血栓与止血学会（ISTH）成立于1969年，是全球最大的出凝血科研与临床领域非营利性组织，致力于推进对血栓形成和止血相关病症的理解、预防、诊断及治疗。
    上海莱士SHRAAS
    2026-07-01
    上海莱士血液制品股份有限公司
  • 百济神州年销 280 亿大药，又一全球 III 期成功
    临床研究
    百济神州年销 280 亿大药，又一全球 III 期成功
    6 月 30 日，百济神州宣布其 基石性产品 BTK 抑制剂 泽布替尼 III 期临床 研究 MANGROVE （BGB-3111-306，登记号：NCT04002297） 取得积极结果 。 该研究在全球 176 个研究中心入组 510 例患者。 研究的主要终点是 IRC 评估的 PFS。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-01
    BTK 泽布替尼 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 安济盛生物终止3期临床管线AGA111的开发
    临床研究
    安济盛生物终止3期临床管线AGA111的开发
    据悉，安济盛生物几个月前完成了一轮1.3亿美元的融资，现已从其主要资产转向围绕两种早期候选药物构建其管线。 安济盛宣布完成1.2亿美元C轮融资 ）。 安济盛已经放弃了AGA111，这是一种旨在刺激骨生长的重组人BMP-6蛋白，终止了对接受脊柱融合手术的患者进行的该分子的3期临床研究。
    Medaverse
    2026-07-01
    骨质疏松症 WNT 成骨不全 DKK1 安济盛生物医药技术（广州）有限公司
  • 石墨烯脑机接口完成首个人体研究入组，INBRAIN走到临床验证关键节点
    临床研究
    石墨烯脑机接口完成首个人体研究入组，INBRAIN走到临床验证关键节点
    近日，海外医疗器械媒体 Medical Product Outsourcing 报道，西班牙神经科技公司 INBRAIN Neuroelectronics 已完成其石墨烯神经接口人体研究的患者入组。 它先验证石墨烯电极能否安全接触人脑，能否在真实手术场景下稳定采集高质量神经信号，再向帕金森、癫痫、卒中康复等慢病神经调控场景延伸。 INBRAIN Neuroelectronics 总部位于西班牙巴塞罗那，是一家临床阶段神经科技公司，主攻石墨烯脑机接口治疗平台。
    脑机孵化器
    2026-07-01
    癫痫
  • 涉嫌操纵临床结果，导致NEJM撤稿
    临床研究
    涉嫌操纵临床结果，导致NEJM撤稿
    近日，国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）正式撤回了一篇为安进（Amgen）旗下罕见病药物Tavneos提供关键支持的临床研究论文。 Tavneos是一款 口服补体5a受体（C5aR）拮抗剂 ， 这款 药物 曾被视为ANCA相关性血管炎治疗领域的重要突破，是首个获批用于该适应症的口服靶向治疗药物 。 Tavneos这管线其实本身也不是安进自研的，最初是ChemoCentryx公司研发，21年9月-11月间相继在日，美，欧获得批准，其中日本的权益由Kissei Pharmaceutical获得。
    生物技术小编
    2026-07-01
    Amgen Inc 安进 C5AR ChemoCentryx Inc Kissei Pharmaceutical Co Ltd
  • 靖因药业宣布新型靶向INHBE的siRNA药物SRSD384在1/2a期临床试验中完成首例患者给药
    临床研究
    靖因药业宣布新型靶向INHBE的siRNA药物SRSD384在1/2a期临床试验中完成首例患者给药
    首次人体临床研究评估SRSD384作为一种非激素、减脂保肌的肥胖症及代谢健康疗法。 美国圣地亚哥和中国上海，2026年7月1日 ——靖因药业今日宣布，其新型小干扰核苷酸（siRNA）候选药物SRSD384在1/2a期临床试验中已完成首例受试者给药。 该药物旨在靶向抑制素亚基Beta E（INHBE），用于治疗肥胖症。
    靖因药业
    2026-07-01
    factor XI 肥胖 INHBE 靖因药业（上海）有限公司 LPA
  • 汉康生技宣布FDA C类会议会议记录明确HCB101在二线胃癌/胃食管交界处癌中的开发路径
    临床研究
    汉康生技宣布FDA C类会议会议记录明确HCB101在二线胃癌/胃食管交界处癌中的开发路径
    汉康生技宣布FDA C类会议。 会议记录明确HCB101在。 二线胃癌/胃食管交界处癌中。
    汉康生技
    2026-07-01
    汉康生技股份有限公司
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  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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