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  • 多禧生物：CD56 ADC小细胞肺癌疗效惊艳，ORR 69.4%，DCR 91.7%
    临床研究
    多禧生物：CD56 ADC小细胞肺癌疗效惊艳，ORR 69.4%，DCR 91.7%
    DXC006为多禧生物核心管线之一，由 CD56抗体与拓扑异构酶I抑制剂CPT113偶联而成，DAR值为4，采用CrossConju定点偶联技术，目前处于二期临床阶段。 截至2025年12月26日，该一期临床累计入组72例受试者，包括44例小细胞肺癌患者、11例肺腺癌患者、3例肺鳞癌患者、14例神经内分泌瘤患者。 36例小细胞肺癌患者，ORR为69.4%，DCR为91.7%，其中二线患者ORR为85.7%（cORR为64.3%），DCR为100%。
    医药笔记
    2026-05-24
    小细胞肺癌 肺腺癌 NCAM1
  • JAMA Oncology | 瑞金医院朱正纲教授团队发表DRAGON-01 III期随机对照试验结果
    临床研究
    JAMA Oncology | 瑞金医院朱正纲教授团队发表DRAGON-01 III期随机对照试验结果
    胃癌是全球第五大常见恶性肿瘤，腹膜转移是其最主要的转移途径，即使接受标准全身治疗，中位生存期仍仅为5～11个月，预后极差。 既往指南推荐以全身化疗为一线治疗基础，东亚地区多采用以替吉奥为基础的治疗方案，并根据HER2、Claudin 18.2、MMR、PD-L1 CPS等生物标志物表达情况联合应用靶向治疗或免疫治疗。 近年来，腹腔内紫杉醇治疗凭借其可在腹腔内长时间作用的药代动力学优势受到广泛关注。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-05-24
    紫杉醇 胃肠癌 MMR 胃腺癌 S-1
  • 全球首项RCT荟萃分析证实：佐妥昔单抗联合化疗为CLDN18.2阳性胃癌带来OS与PFS双重获益
    临床研究
    全球首项RCT荟萃分析证实：佐妥昔单抗联合化疗为CLDN18.2阳性胃癌带来OS与PFS双重获益
    对Claudin18.2（CLDN18.2）阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌/食管癌（GC/GEJC）患者，如何在标准化疗基础上进一步提升生存获益，一直是临床亟待解决的核心难题。 目前， 作为全球首个靶向CLDN18.2的单克隆抗体，佐妥昔单抗已在日本、美国、中国等多个国家和地区获批 ，为该类患者带来了新的治疗选择。 该研究全面分析了佐妥昔单抗联合化疗用于CLDN18.2阳性、HER2阴性局部晚期不可切除或转移性GC/GEJC患者的疗效与安全性。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-05-24
    HER2 佐妥昔单抗 发热 Claudin18.2 ALT
  • 2026 ASBrS | 重磅激辩：Ⅳ期乳腺癌原发灶手术，是“保驾护航”还是“战术误区”？
    临床研究
    2026 ASBrS | 重磅激辩：Ⅳ期乳腺癌原发灶手术，是“保驾护航”还是“战术误区”？
    第27届美国乳腺外科医师学会（ASBrS）年会于2026年4月29日至5月3日在美国西雅图盛大召开。 在转移性乳腺癌（Ⅳ期）的治疗中，是否应对原发灶进行手术切除，是临床上最具争议的学术热点之一。 本次大会特设重磅辩论，正反双方专家围绕 “局部治疗在Ⅳ期乳腺癌中是否仍具临床价值？”
    良医汇肿瘤资讯
    2026-05-24
    乳腺癌 HER2 转移性乳腺癌
  • 【2026 ASCO】一项阿思尼布治疗CML的Ⅱ期临床研究
    临床研究
    【2026 ASCO】一项阿思尼布治疗CML的Ⅱ期临床研究
    本届大会血液赛道亮点纷呈：靶向药物迭代升级、CAR-T 疗法持续突破、联合治疗方案优化进阶。 阿思尼布（Asciminib）在慢性髓系白血病（CML）各线治疗中均展现出良好的安全性与有效性。 本文报告一项由研究者发起的、评估阿思尼布用于初治（ND）CML患者的II期临床试验的中期结果。
    Htology
    2026-05-24
    高血压 阿思尼布 ASXL1 慢性髓系白血病 胰腺炎
  • 机制·证据·洞见：新型干眼抗炎药物——利非司特III期临床研究，开启我国干眼治疗新篇章
    临床研究
    机制·证据·洞见：新型干眼抗炎药物——利非司特III期临床研究，开启我国干眼治疗新篇章
    利非司特是淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1，Lymphocyte function-associated antigen-1)拮抗剂，通过抑制LFA-1与细胞间黏附分子1(ICAM-1，Intercellular adhesion molecule-1)结合，抑制T细胞的活化和迁移，快速阻断T细胞介导的炎症反应。 利非司特（朗悦明 ® ）是我国首个获批同时治疗干眼体征和症状的药物，也是目前唯一纳入《鼓励仿制药品目录》的干眼药物。 近期，一项由中国学者主导的利非司特（朗悦明 ® ）Ⅲ期临床研究 发表于眼表疾病领域权威期刊 The Ocular Surface （ 影响因子为5.6 ），为中国干眼患者的个体化治疗提供了高质量循证证据。
    国际眼科时讯
    2026-05-24
    ICAM1 CD11a
  • 难治性癫痫新纪元！「跃赛生物」自研iPSC药物UX-GIP001注射液I期多中心临床试验全国启动会顺利召开 | 磐霖Family
    临床研究
    难治性癫痫新纪元！「跃赛生物」自研iPSC药物UX-GIP001注射液I期多中心临床试验全国启动会顺利召开 | 磐霖Family
    2026年5月22日，上海跃赛生物科技有限公司（以下简称“跃赛生物”） 自主研发的全球首创诱导多能干细胞（iPSC）来源的通用型细胞药物UX-GIP001注射液的Ⅰ期多中心临床试验全国启动会顺利召开 。 本试验由四川大学华西医院、复旦大学附属华山医院联合牵头，首都医科大学附属北京天坛医院、郑州大学第一附属医院、浙江大学医学院附属第二医院共同参与。 周东教授指出，癫痫作为最常见的严重神经系统疾病之一，全球患病人数约7000万，中国患者约1000万，其中约30%为药物难治性癫痫。
    磐霖资本
    2026-05-24
    复旦大学附属华山医院 浙江大学医学院附属第二医院 郑州大学第一附属医院 首都医科大学附属北京天坛医院 癫痫
  • 全球首个！宜联生物B7-H3 ADC鼻咽癌III期研究成功
    临床研究
    全球首个！宜联生物B7-H3 ADC鼻咽癌III期研究成功
    2026年5月23日，苏州宜联生物医药正式官宣重磅临床进展：公司自主研发的B7-H3靶向ADC药物依康坦博妥塔单抗（tam-peli，研发代号：YL201），在复发/转移性鼻咽癌III期注册临床试验（TAISHAN-301）的预设期中分析中，经独立数据监查委员会（IDMC）权威评估，成功达成盲态独立中心审查（BICR）评定的客观缓解率（ORR）核心临床终点。 本次突破标志着YL201成为全球首个III期临床试验结果阳性的B7-H3 ADC药物 ，首次在大型随机对照研究中确凿验证了B7-H3靶点的成药价值，为预后极差的复发/转移性鼻咽癌后线治疗，开辟了全新的高效治疗路径。 TAISHAN-301 研究：填补后线治疗空白。
    抗体圈
    2026-05-24
    鼻咽癌 CD276 苏州宜联生物医药有限公司
  • Cell | I期“头对头”临床研究揭示干细胞样记忆CAR T细胞治疗增效新机制
    临床研究
    Cell | I期“头对头”临床研究揭示干细胞样记忆CAR T细胞治疗增效新机制
    嵌合抗原受体T （ CAR T ） 细胞疗法在B细胞恶性肿瘤治疗中虽取得了巨大的成功 ， 但靶向CD19的CAR T细胞疗法仍面临两大瓶颈 ， 一是部分患者因CAR T细胞体内扩增不足 、 持久性差而导致治疗失败或复发 【1】 ， 二是接受异基因造血干细胞移植 （allo-HSCT） 后复发的患者 ， 往往因淋巴细胞清除化疗方案的缺失 ， 使得供体来源的CAR T细胞难以有效定植和扩增 【 2 】 。 因此 ， 如何增强CAR T细胞在不利的宿主环境中的有效植入与长期存活能力 ， 并解析其背后的生物学规律 ， 是当前细胞免疫治疗面临的核心挑战 。 该研究通过一项开创性的I期临床试验（NCT01087294）发现 ， 高度纯化的供体来源CD8 + 干细胞样记忆T细胞（T SCM ）CAR T产品 ， 即使在无淋巴细胞清除的情况下 ， 仍能以低剂量实现血液肿瘤患者的完全缓解 ， 并展现出与常规CAR T产品截然不同的体内动态行为 ， 通过 “ 克隆演替（ C lonal succession） ” 而非单克隆自我更新来维持长期植入 。
    BioArt
    2026-05-24
    血液肿瘤 CD19 CD8
  • 《“凯斯卡德”共形预测——面向两阶段临床决策支持的不确定性自适应预测区间》
    临床研究
    《“凯斯卡德”共形预测——面向两阶段临床决策支持的不确定性自适应预测区间》
    一、研究背景与痛点：临床决策的“两阶段”困境。 研究依托真实临床住院数据集，构建可在分类与回归任务间传导认知不确定性的全新范式，为医疗 AI 临床决策的可靠性、安全性与精准性提供重要方法支撑。 在帕金森病的治疗中，药物管理是一个高风险的序贯决策过程，通常遵循“两阶段”逻辑：。
    数字医疗
    2026-05-24
    帕金森病
  • 宜联生物！全球首个B7-H3 ADCIII期临床期中分析获阳性结果
    临床研究
    宜联生物！全球首个B7-H3 ADCIII期临床期中分析获阳性结果
    2026年5月23日，苏州宜联生物医药有限公司宣布，其自主研发的B7-H3 ADC （tam-peli，研发代号: YL201） ，在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验 （研究方案编号：TAISHAN-301） 中，经独立数据监查委员会 （IDMC） 评估确认，在预设的期中分析中达到共同主要终点 盲态独立中心审查 （ BICR） 评估的客观缓解率 （ORR） ，另一共同主要终点总生存期 （OS） 暂未成熟。 这是全球首个B7-H3 ADC在III期临床中斩获的阳性结果。 关于TAISHAN-301。
    写意宣发
    2026-05-24
    苏州宜联生物医药有限公司 CD276
  • 诺诚健华新型BCL2抑制剂多项研究数据于ASCO大会公布
    临床研究
    诺诚健华新型BCL2抑制剂多项研究数据于ASCO大会公布
    5月22日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248） 的两项临床研究摘要已在美国临床肿瘤学会（ASCO）官网发布。 Mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的安全性、耐受性及疗效。 研究入组了骨髓增生异常综合征（MDS）患者和急性髓系白血病（AML）患者。
    药渡
    2026-05-24
    急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤 阿扎胞苷 骨髓发育异常综合征 ICP-248片
  • III 期冲刺！18 款临床阶段候选三特异性 TCE 涵盖肿瘤、自免
    临床研究
    III 期冲刺！18 款临床阶段候选三特异性 TCE 涵盖肿瘤、自免
    安进的 Blinatumomab、罗氏的 Mosunetuzumab 和 Glofitamab、强生的 Teclistamab 和 Talquetamab 等，均在血液瘤治疗中展现出显著的疗效。 三特异性 TCE 代表性管线。 实体瘤与自免为新增长极。
    医麦客
    2026-05-24
    实体瘤 血液肿瘤 特立妥单抗 塔奎妥单抗 Johnson & Johnson
  • 全球首个B7-H3 ADC III期试验达主要终点，来自中国Biotech
    临床研究
    全球首个B7-H3 ADC III期试验达主要终点，来自中国Biotech
    尽管全球已有5款B7-H3 ADC进入III期临床，且第一三共/默沙东的I-DXd已于2026年4月在美国提交上市申请（该申请基于II期研究数据），但 苏州宜联生物的YL201是首个率先在III期随机对照试验中达到主要终点的B7-H3 ADC 。 这标志着该靶点的疗效已在最高证据等级的研究设计中获得确认。 TAISHAN-301是一项随机、对照、多中心III期临床研究，旨在评估YL201对比研究者选择的化疗方案（多西他赛/卡培他滨/吉西他滨）用于既往接受过PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的有效性与安全性。
    研发客
    2026-05-23
    卡培他滨 多西他赛 吉西他滨 CD276 苏州宜联生物医药有限公司
  • 《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识（2025版）》内容解读
    临床研究
    《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识（2025版）》内容解读
    胃癌在全球范围内，尤其是在东亚地区，仍是癌症相关死亡的主要原因之一。 我国胃癌发病数与死亡数均位列癌症前五 ，且诊断时多处于中晚期 ，错失手术根治机会，精准诊疗需求迫切。 胃癌是全球范围内癌症相关死亡的主要原因之一，且其发病率呈现上升趋势。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-05-23
    国家药品监督管理局 HER2 PD-L1 佐妥昔单抗 Claudin18.2
  • 《晚期转移性TNBC接受地舒单抗联合精准医学治疗后PFS接近5年，OS超越7年余！》
    临床研究
    《晚期转移性TNBC接受地舒单抗联合精准医学治疗后PFS接近5年，OS超越7年余！》
    三阴性乳腺癌（TNBC）伴骨转移患者由于缺乏内分泌治疗及HER2靶向治疗机会，这类患者整体预后往往较差。 而骨转移所致的病理性骨折、脊髓压迫等骨相关事件（SREs）不仅显著影响生活质量，也与不良预后密切相关。 近期， Cancer Reports 发表了一例相关病例，报道1例71岁TNBC伴骨及淋巴结转移患者，经白蛋白结合型紫杉醇化疗、局部放疗、地舒单抗持续治疗以及后续PARP抑制剂维持治疗后，骨转移灶由溶骨性改变转为硬化性改变，并获得超过34个月的无进展生存（PFS）。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-05-23
    乳腺癌 HER2 地舒单抗 唑来膦酸 骨转移
  • 突破肺肉瘤样癌治疗困境！刘安文教授团队前瞻性II期临床研究发表于CCR，替雷利珠单抗+安罗替尼一线ORR超55%
    临床研究
    突破肺肉瘤样癌治疗困境！刘安文教授团队前瞻性II期临床研究发表于CCR，替雷利珠单抗+安罗替尼一线ORR超55%
    肺肉瘤样癌（PSC）是一种罕见、高度侵袭性且分化差的非小细胞肺癌（NSCLC）亚型，对传统化疗药物易产生耐药，且多发生于高龄、常合并基础疾病的人群，临床长期缺乏高级别循证治疗依据。 近期， 南昌大学第二附属医院刘安文教授 团队在 Clinical Cancer Research （CCR）上发表了一项研究成果， 首次以前瞻性II期研究形式评估了“替雷利珠单抗+安罗替尼”这一无化疗方案在晚期PSC一线治疗中的疗效与安全性，ORR超过55% 。 直面困境：为何PSC亟需新策略。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-05-23
    肺癌 PDGFR VEGFR 高尿酸血症 卡氏肺囊虫感染
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