医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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突发！阿斯利康终止PD-1/CTLA-4双抗III期NSCLC研究临床研究8月17日， 阿斯利康宣布 终止eVOLVE-Lung02三期试验 ，该试验评估 PD-1/CTLA-4双抗 volrustomig联合化疗与帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合化疗相比，用于治疗肿瘤PD-L1表达＜50%的转移性NSCLC患者。 这一决定基于独立数据监测委员会在对试验数据的计划审查后提出的建议。 eVOLVE-Lung02 是一项随机、开放标签、多中心、全球三期临床试验， 在25个国家招募了895名PD-L1表达＜50%的转移性NSCLC患者，按1∶1随机接受Volrustomig联合化疗或帕博利珠单抗联合化疗。
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阿斯利康双抗临床III期失败临床研究8月17日，阿斯利康宣布将 终止评估volrustomig联合化疗作为一线疗法的eVOLVE-Lung02 III期临床试验 。 该试验旨在对比帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合化疗，治疗肿瘤表达PD-L1低于50%的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者。 在此次试验中， volrustomig联合化疗的安全特征与各单药已知特征一致，未发现新的安全信号 。
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阿斯利康临床III期结果积极临床研究8月17日，阿斯利康与和黄医药联合宣布，全球III期临床试验SAFFRON取得了积极结果。 该试验表明，针对表皮生长因子受体突变（EGFRm）且伴有高水平MET过度表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在接受泰瑞沙（Tagrisso，奥希替尼）治疗进展后，采用泰瑞沙联合沃瑞沙（Orpathys，赛沃替尼）治疗，相比于双药铂类化疗，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）上均实现了统计学显著且具有临床意义的改善。 在临床中，第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已显著改善了EGFRm非小细胞肺癌患者的预后。
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泰瑞沙®联合沃瑞沙®用于泰瑞沙®治疗后疾病进展且伴MET驱动耐药EGFR突变肺癌患者，显示出有统计学和临床意义的无进展生存期和总生存期改善临床研究在此类疾病中，是首个*无进展生存期和总生存期均显示出显著获益的全球III期临床研究。 SAFFRON三期研究的结果进一步巩固了泰瑞沙作为EGFR突变肺癌全程治疗基石的地位。 研究中患者的肿瘤伴有高水平的MET过表达或扩增，并且既往曾接受过奥希替尼治疗后疾病进展。
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首个！临床III期成功，再鼎医药受益临床研究2026年8月17日，argenx 宣布，VYVGART® Hytrulo 用于治疗成人自身免疫性肌炎（Autoimmune Myositis）的 ALKIVIA临床III期研究达到了主要终点，显著改善患者的肌肉力量，在一年治疗期内表现出不错的耐受性。 致病性 IgG 自身抗体，是各亚型肌肉纤维损伤的关键因素，FcRn（新生儿Fc受体）通过回收 IgG 抗体来维持循环中的 IgG 水平。 ALKIVIA 研究是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、操作上无缝衔接的 Phase 2/3 研究，旨在评估皮下注射（SC）efgartigimod 治疗 IMNM、DM 和多发性肌炎（PM）的效果。
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和黄医药宣布双口服联合疗法全球3期临床获积极结果，针对肺癌丨产业新闻临床研究8月17日，和黄医药宣布，沃瑞沙® (赛沃替尼) 和泰瑞沙® (奥希替尼) 的联合疗法对比铂类双药化疗用于治疗 表皮生长因子受体 ( EGFR ) 突变非小细胞肺癌患者 的SAFFRON 3期研究取得积极的顶线结果，显示出具有统计学和临床意义的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 改善。 第三代EGFR TKI已显著改善 EGFR 突变非小细胞肺癌患者的治疗结果。 然而，三分之一的患者会出现 MET 过表达或扩增，这是导致第三代EGFR TKI治疗后耐药的最常见的机制之一。
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恒瑞PD-1/VEGF/CTLA-4三抗启动国际多中心临床？临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近日，根据UmabsDB数据库的记录，恒瑞医药 在CDE药物临床登记与信息公示平台上，登记了一项一类新药 SHR-8203注射液 ， 在 晚期实体瘤参与者中， 启动一项 多中心I/II期 临床试验CTR20263142 。
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IO2.0+ADC2.0战略|康方Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合依沃西治疗尿路上皮癌的II期研究首例入组临床研究日前，康方生物独立自主研发的创新Trop2/Nectin4双抗 ADC(AK146D1) 联合 公司首创PD-1/VEGF双抗依沃西 联合方案治疗晚期尿路上皮癌(UC) 的 II 期临床研究（AK146D1-203）已完成首例患者入组。 该研究将重点探索IO2.0+ADC2.0方案在UC治疗中的临床潜力，特别是UC一线治疗及免疫联合疗法（包括PD-1+ADC）进展后的二线治疗。 尿路上皮癌（UC）的全球年新发病例数达55万，预计2040年将突破100万，存在显著的未满足临床需求。
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LifeBay企业动态 | 聚微生物重组B群脑膜炎球菌多组分疫苗获CDE临床试验默示许可！临床研究重组B群脑膜炎球菌多组分疫苗。 获得CDE临床试验默示许可。 2026年8月14日，LifeBay企业聚微生物研发的重组B群脑膜炎球菌多组分疫苗，喜获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，受理号：CXSL2600577。
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和黄医药宣布沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法在SAFFRON全球III期研究中显示出具有统计学和临床意义的无进展生存期和总生存期改善临床研究中国香港、上海和美国新泽西州：2026年8月17日，星期一： 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布 沃瑞沙 ® (赛沃替尼) 和泰瑞沙 ® (奥希替尼) 的联合疗法 对比铂类双药化疗用于治疗表皮生长因子受体 ("EGFR") 突变非小细胞肺癌患者的 SAFFRON III期研究取得积极的顶线结果，显示出具有统计学和临床意义的无进展生存期 ("PFS") 和总生存期 ("OS") 改善 。 — 在此类疾病中，首个无进展生存期和总生存期均显示出显著获益的全球III期临床试验—。 — SAFFRON III期研究的结果进一步巩固了泰瑞沙 ® 作为EGFR突变肺癌基石疗法的地位 —。
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环状RNA体内CAR-T疗法进入临床；治疗慢性乙肝感染，ASO疗法完成首位受试者给药…… | 一周盘点临床研究RXIM002：IND申请获得FDA许可。 转录本生物宣布，美国FDA已许可其在研疗法RXIM002的IND申请。 RXIM002通过靶向脂质纳米颗粒递送的环状RNA体内CAR-T疗法，拟用于治疗自身免疫性血细胞减少症。药明康德2026-08-17体内CAR-T 慢性乙肝
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西比曼生物 C-CAR039（普龙基奥伦赛）的价值回归，临床价值才是管线的最终通行证临床研究作为 国内首款进入全球临床阶段 的 CD19/CD20 双靶 CAR-T 产品，C-CAR039 此前因较高的安全性和有效性引发行业关注。 2026 年 7 月，西比曼重新获得了 C-CAR039 的全部开发、监管、生产、商业化、对外许可及其他合作权益。 此外，公司正与 FDA 合作确定针对既往接受过 CAR-T 疗法治疗的三线或以上 LBCL 患者以及既往未接受过 CAR-T 疗法治疗的二线 LBCL 患者的临床开发方案。
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乙肝功能性治愈：从“终身服药”到“有限疗程”的历史跨越临床研究1975年7月，她与陶其敏团队共同研制出中国首支血源性乙肝疫苗（“7571疫苗”），并率先开展自身接种验证安全性，为中国乙肝预防奠定基石。 此后核苷（酸）类似物（NAs）药物实现病毒“可控”，但终身服药仍是常态。 治愈新标尺：“三优”分层下的精准化临床路径。新康界2026-08-16乙肝 终身服药
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【JNMMI】汪静教授团队黎翔、于康霞：PET/CT 在感染及炎症性疾病中的临床应用与研究进展临床研究汪静教授团队： PET/CT 在感染及炎症性疾病中的临床应用与研究进展。 Clinical application and research progress of PET/CT in infectious and inflammatory diseases I。 本文已于 2026 年 8 月在线发表于 Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging 杂志。
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国内干眼管线达全球 30.2%，LFA-1、CaN 抗炎靶点创新药迎来商业化机遇临床研究干眼临床用药已形成分层联合治疗体系，依据干眼分型、严重程度实现个体化给药， 精准分层的给药思路也为基层临床诊疗提供清晰落地路径 。 本文内容摘自 摩熵咨询《从 “补水”到“抗炎”： 2026 中国干眼眼部用药市场全景洞察》 。 干眼药物治疗已形成以润滑修复为基础、抗炎与病因干预协同的分层用药体系。
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J Hepatol |依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌，ORR为66.7%，OS达16.8个月！临床研究该研究评估了PD-1/VEGF双特异性抗体——依沃西单抗（ivonescimab）联合吉西他滨和顺铂在晚期胆道癌（aBTC）一线治疗中的疗效与安全性。 研究结果显示，该联合方案取得了66.7%的客观缓解率（ORR）、100%的疾病控制率（DCR），中位总生存期（OS）达16.8个月，且安全性可控，为晚期胆道癌患者提供了颇具潜力的治疗方案。 本研究旨在评估依沃西单抗联合吉西他滨和顺铂在初治晚期胆道癌患者中的疗效与安全性。
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口服PCSK9，预期大分化临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 这款每日一次的大环肽药物，以安慰剂校正后近60%的LDL-C降幅，第一次将原本专属注射剂型的强效降脂能力，转化为患者可随身携带的口服片剂。 市场迅速分化为两极：乐观者将其视为撬动百亿降脂市场的支点，认为口服剂型将彻底打破PCSK9的依从性瓶颈；审慎者则指出，剂型迭代远不足以改写赛道终局。
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国际大会1｜达雷妥尤单抗为基础方案诱导后序贯全口服IRd：一项TIE NDMM前瞻性Ⅱ期研究临床研究该研究评估不适合移植的初诊多发性骨髓瘤（TIE NDMM）患者在接受4周期以达雷妥尤单抗为基础的诱导治疗并达到至少部分缓解（PR）后，序贯转换至全口服IRd方案的疗效与安全性。 研究为单中心、开放、前瞻性Ⅱ期研究。 20例患者均完成4周期以达雷妥尤单抗为基础的诱导治疗，且缓解均达到PR及以上。
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速递 | 阿斯利康启动两项GLP‑1+SGLT2大型三期临床，拓展心肾适应症临床研究口服小分子 GLP‑1 赛道竞争持续升温，在减重、降糖之外，心肾并发症已经成为各家药企争夺的关键战场。 阿斯利康近期接连登记两项大规模结局三期试验，把自家小分子 GLP‑1 候选药物 Elecoglipron 与成熟 SGLT2 抑制剂达格列净绑定，瞄准慢性肾脏病、射血分数保留及轻度降低心衰两大高风险人群，试图在心肾保护领域打开新的治疗局面。 2026 年 8 月 10 日与 8 月 12 日，阿斯利康在 Clinicaltrials.gov 完成两项全新三期研究注册，分别命名为 Elevate‑HF 与 Elevate‑CKD，两项试验均以达格列净作为基础背景用药，评估叠加 Elecoglipron 之后给患者带来的远期获益。
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替尔泊肽重磅研究新出炉：心梗风险下降33%，MACE风险降32%临床研究2 型糖尿病合并动脉粥样硬化心血管病患者迎来重磅临床参考依据，2026 年《BMJ》刊发的大规模人群队列研究证实，在标准化慢病治疗基础上加用替尔泊肽，可显著降低心梗、全因死亡等严重不良事件风险，为临床药物联用方案提供全新真实世界数据支撑。 文中 MACE（主要不良心血管事件，包含心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性缺血性卒中）是心血管药物研究的核心复合评判指标。 2026 年 8 月 5 日正式发表于《BMJ》的人群队列研究，恰好填补了这一证据空白。
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