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  • 颅痛宁丸（浓缩丸）治疗三叉神经痛Ⅱ期临床试验启动会在京成功举行
    临床研究
    颅痛宁丸（浓缩丸）治疗三叉神经痛Ⅱ期临床试验启动会在京成功举行
    TRADITION & INNOVATION。 5月20日，由黑龙江省济仁药业有限公司申办的2.2类中改良型新药“ 颅痛宁丸（浓缩丸）治疗三叉神经痛（瘀血阻络证）Ⅱ期临床试验 ”项目启动会在北京成功召开。 颅痛宁丸（浓缩丸）为国内首个申报治疗“三叉神经痛”的新药，本次会议的召开标志着这款针对重大疑难疾病的新药正式迈入Ⅱ期临床阶段。
    黑龙江济仁药业
    2026-05-21
    三叉神经痛
  • 产业新闻 | 治疗银屑病关节炎，IL-17A/F抗体达到3期临床主要终点；辉瑞新一代肺炎球菌结合疫苗2期临床结果积极
    临床研究
    产业新闻 | 治疗银屑病关节炎，IL-17A/F抗体达到3期临床主要终点；辉瑞新一代肺炎球菌结合疫苗2期临床结果积极
    治疗银屑病关节炎，IL-17A/F抗体临床试验结果积极。 优时比（UCB）日前宣布，BE BOLD临床试验第16周数据显示，在活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者中，Bimzelx（bimekizumab）达到研究的主要终点，与活性对照组相比，在第16周美国风湿病学会50%改善（ACR50）方面显示出优效性。 接受bimekizumab治疗的患者中有49.1%达到ACR50，而接受活性对照治疗的患者中这一比例为38.4%，差异具有统计学意义（p=0.0078）。
    药明康德
    2026-05-21
    银屑病关节炎 Pfizer Inc UCB SA 比奇珠单抗
  • 国产ADC“卷王”：百利天恒iza-bren第13项临床曝光
    临床研究
    国产ADC“卷王”：百利天恒iza-bren第13项临床曝光
    国产创新药出海的明星项目 —— 百利天恒全资子公司 SystImmune 与跨国巨头 BMS 联手打造的 iza-bren （ BL-B01D1 ），正在以一种近乎“饱和式攻击”的姿态，席卷全球肿瘤临床版图。 2026 年 5 月 20 日 ， 据最新消息，这家公司即将在中国开启其第 13 项关键性（ Pivotal ）临床试验。 此次新增的试验代号 BL-B01D1-317 ，将目光锁定在了预后极差的二线胆道癌（ BTC ）上。
    一度医药
    2026-05-20
    四川百利天恒药业股份有限公司 Bristol-Myers Squibb Belgium SA Systimmune Inc
  • 辉瑞25价肺炎球菌疫苗2期数据惊艳！
    临床研究
    辉瑞25价肺炎球菌疫苗2期数据惊艳！
    2026 年 5 月 20 日，辉瑞公布了其在研 25 价肺炎球菌结合疫苗（ 25vPnC ， PF-07872412 ）的 2 期临床重磅结果。 数据显示，这款新一代儿童疫苗免疫原性表现强劲，尤其针对临床棘手的血清 3 型，保护效果远超目前主流的 20 价疫苗 PREVNAR 20 ，且安全性良好。 肺炎球菌是导致儿童侵袭性疾病、重症肺炎、中耳炎的核心致病菌，即便现有 20 价疫苗已大幅降低疾病负担，血清 3 型仍是残留疾病的主要元凶，易引发难治性肺炎、菌血症等严重感染，成为儿童肺炎球菌疾病防控的痛点。
    一度医药
    2026-05-20
    Pfizer Inc 中耳炎 菌血症 20价肺炎球菌多糖结合疫苗
  • 三期临床成功！全球首款治疗性HPV疫苗有望上市了！
    临床研究
    三期临床成功！全球首款治疗性HPV疫苗有望上市了！
    5月20日，恰逢国际临床试验日。 东方略在人民日报社新媒体大厦召开“治疗性HPV疫苗VGX-3100 III期临床试验 （HPV-303CHN） 结果发布会暨专家研讨会”，正式公布全球首款治疗性HPV疫苗VGX-3100的中国三期临床试验结果：研究已达到预设主要疗效终点，疗效显著优于安慰剂组，安全性特征良好。 会议设置了发布环节、记者提问环节及闭门研讨环节。
    医药速览
    2026-05-20
    乳头瘤病毒感染
  • 应世生物第二代FAK抑制剂IN10028完成首例患者给药
    临床研究
    应世生物第二代FAK抑制剂IN10028完成首例患者给药
    中国南京， 2026年5月20日----聚焦实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发公司应世生物科技（南京）有限公司（以下称“应世生物”或“公司”）宣布，其自主研发的第二代黏着斑激酶（FAK）抑制剂IN10028的I期临床试验已于近日顺利完成首例患者给药。 IN10028是公司继核心产品IN10018（Ifebemtinib）之后，自主研发的全新第二代FAK抑制剂。 公司于2023年7月正式启动该项目，旨在开发一种具有更强效力、更高选择性和更优安全性的FAK抑制剂。
    InxMed 应世生物
    2026-05-20
    肿瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 IN-10018片 FAK 应世生物（香港）有限公司
  • VGX-3100 中国 III 期临床试验HPV-303CHN取得积极顶线结果
    临床研究
    VGX-3100 中国 III 期临床试验HPV-303CHN取得积极顶线结果
    东方略（ApolloBio）针对在研产品VGX-3100的中国III期关键性注册临床研究（HPV-303CHN）已经揭盲，取得积极的顶线结果，具体如下：。 VGX-3100 是一款针对高危型 HPV-16/18 相关疾病开发的创新治疗性 DNA 疫苗。 该产品通过肌肉注射伴随电脉冲递送系统给药，旨在诱导针对 HPV-16/18 的特异性 T 细胞免疫应答，促进机体识别并清除 HPV持续感染相 关异常细胞，从而促使病灶转归并清除病毒感染。
    北京东方略
    2026-05-20
    HPV
  • 国产ADC突破！科伦博泰III期临床大捷，重磅1类新药剑指2000亿市场
    临床研究
    国产ADC突破！科伦博泰III期临床大捷，重磅1类新药剑指2000亿市场
    2026年5月， 科伦博泰 在创新药赛道迎来双线突破，核心研发成果集中落地。 短短两日，公司两款ADC产品接连斩获关键进展：5月18日， 科伦博泰 与 默沙东 合作的TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 （sac-TMT，商品名：佳泰莱®） 全球III 临床试验中达到主要终点，在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面均取得阳性结果。 5月19日，自研CLDN18.2 ADC 1类新药 SKB315 新适应症临床申请顺利获批 ，联合替雷利珠单抗加或不加卡培他滨用于治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者。
    摩熵医药
    2026-05-20
    TROP2 替雷利珠单抗 Merck Sharp & Dohme Ltd 卡培他滨
  • 信达生物眼科新药IBI3031首次启动临床！
    临床研究
    信达生物眼科新药IBI3031首次启动临床！
    全球首个IGF-1R/TSHR双抗，IBI3031启动首次临床。 机制研究显示， IBI3031 可同时阻断IGF-1R与TSHR信号通路激活。 临床前研究结果表明，该药能够有效抑制甲状腺眼病患者眼眶成纤维细胞增殖、透明质酸分泌与细胞分化，同时抑制甲状腺细胞的过度激活，从多维度干预疾病进展。
    摩熵医药
    2026-05-20
    信达生物制药（苏州）有限公司 TSHR 甲状腺眼病
  • 【4122】重新定义局部晚期或转移性UC一线治疗：维恩妥尤单抗联合方案的靶点优势与临床获益深度解析
    临床研究
    【4122】重新定义局部晚期或转移性UC一线治疗：维恩妥尤单抗联合方案的靶点优势与临床获益深度解析
    在泌尿系统肿瘤领域，局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）长期以来面临着巨大的临床挑战。 既往标准一线治疗方案为含铂化疗，但患者的长期预后仍有待提升，临床亟需更为精准且高效的治疗模式。 本文将基于最新的靶点基础研究、全球及亚洲人群的临床数据，深度探讨这一联合方案如何通过精准打击与强效缩瘤，重新定义la/mUC的一线治疗基准。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-05-20
    HER2 维恩妥尤单抗 nectin-4 尿路上皮癌 FGFR3
  • ATS 2026 | 基于指南的慢阻肺病过渡期集束化管理在县域医院的应用：BRIDGE-COPD研究中期结果与临床启示
    临床研究
    ATS 2026 | 基于指南的慢阻肺病过渡期集束化管理在县域医院的应用：BRIDGE-COPD研究中期结果与临床启示
    结合临床稽查的过渡期集束化管理，如何改善县域慢阻肺病管理困境。 2026年5月15日至20日，美国胸科学会年会（ATS 2026）在美国奥兰多隆重召开。 该研究在中国县域医院体系中，系统评估了慢性阻塞性肺疾病（以下简称“慢阻肺病”）急性加重后过渡期集束化管理的可行性与早期效果。
    医学界县域和基层医声
    2026-05-20
    慢性阻塞性肺疾病
  • 腾盛博药将在EASL 2026发布ENSURE II期研究的乙型肝炎最终功能性治愈率及转化免疫学研究数据
    临床研究
    腾盛博药将在EASL 2026发布ENSURE II期研究的乙型肝炎最终功能性治愈率及转化免疫学研究数据
    两篇摘要均已入选Best of EASL 2026汇总幻灯片。 ENSURE研究（NCT05970289）是一项在亚太地区开展的多中心、开放标签2期临床试验。 该研究的队列1–3评估了在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者中，将研究性小干扰核糖核酸（siRNA）药物elebsiran加入PEG‑IFNα治疗方案中的疗效贡献，入组患者的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）基线水平为100–3,000 IU/mL。
    腾盛博药
    2026-05-20
    国家药品监督管理局 HBV Vir Biotechnology Inc BRII-179 (VBI-2601) 注射液 BRII-835 (VIR-2218) 注射液
  • 中国产基因治疗发布突破性临床数据
    临床研究
    中国产基因治疗发布突破性临床数据
    在 2026 年美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上，全球基因治疗领域权威、被誉为“现代基因治疗之父”的 Jude Samulski 教授 ，因在基因治疗领域的奠基工作被授予Founders Award，并发表题为《Development of the next generation of AAV vector for spinal muscular atrophy》的主题演讲，介绍了由 中南大学湘雅医院彭镜教授团队主导、鼐济医药开发 的新一代脊髓性肌萎缩症（SMA）基因治疗药物 NKG001 的阶段性临床研究结果，首次展示了 “静脉联合鞘内（IV+IT）双路径给药”策略在 SMA 治疗中的显著疗效与安全性优势 ，证明在基因治疗药物的开发过程中，除了传统的药物载体优化方法，临床给药途径的创新也是立竿见影的优化路径，引发国际基因治疗领域广泛关注。 SMA是一种严重、进行性且可致命的罕见神经肌肉疾病，主要由 SMN1 基因缺失或突变导致运动神经元持续退化。 目前诺华Zolgensma在2019年获批上市，是唯一一款商业化的SMA基因治疗，每剂210万美元。
    Medaverse
    2026-05-20
    Novartis AG 脊髓性肌萎缩症 SMN2 SMN1 血栓性微血管病
  • 2026 ASCO摘要标题公布｜肺癌领域多项中国研究入选口头报告
    临床研究
    2026 ASCO摘要标题公布｜肺癌领域多项中国研究入选口头报告
    美国临床肿瘤学会（ASCO）2026 年会将于当地时间2026年5月29日—6月2日在美国芝加哥召开。 日前，大会摘要标题已正式公布。 本次会议将展出逾3400篇研究摘要，汇聚全球极具影响力的肿瘤学前沿数据，相关成果将持续推动学科革新、引领诊疗理念突破，为改善广大肿瘤患者预后带来新的希望。
    CCMTV
    2026-05-20
    肿瘤 肺癌
  • 2026 EHA｜KEYFORM-008达主要终点：Favezelimab/帕博利珠单抗PFS获益达统计学意义
    临床研究
    2026 EHA｜KEYFORM-008达主要终点：Favezelimab/帕博利珠单抗PFS获益达统计学意义
    以色列爱因斯坦医院 Guilherme Perini教授等人在2026年 欧洲血液学协会（EHA）年会上公布了 KEYFORM-008随机Ⅱ期临床研究的结果：Favezelimab/帕博利珠单抗对比化疗治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的疗效 ，该研究成功入选大会口头报告（Oral Presentation，摘要编号EHA-2417(S220)），CCMTV血液频道带您抢先关注。 此前一项Ⅰ/Ⅱ期研究结果显示，靶向LAG-3的单克隆抗体Favezelimab联合帕博利珠单抗，在PD-1抑制剂耐药的R/R cHL人群中疗效可观、安全可控。 该研究为一项随机、开放标签的Ⅱ期临床试验，旨在评估Favezelimab/帕博利珠单抗对比化疗，用于治疗抗PD-(L)1治疗失败的R/R cHL患者的疗效与安全性。
    CCMTV
    2026-05-20
    PD-1 帕博利珠单抗 CD223
  • CDE 新受理！优恺泽 CD19/CD20 双靶 CAR-T 闯关临床，科济布局提速
    临床研究
    CDE 新受理！优恺泽 CD19/CD20 双靶 CAR-T 闯关临床，科济布局提速
    2026年5月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示 ，优恺泽生物医药（上海）有限公司自主研发的1类治疗用生物制品 CT1190B CAR-T细胞注射液 新药临床试验申请（IND）正式受理，受理号CXSL2600552，承办日期同日。 CD19/CD20双靶通用型，早期临床数据惊艳。 CT1190B是靶向 CD19/CD20双靶点 的通用型CAR-T细胞疗法，基于科济药业THANK-uPlus®通用型CAR-T技术平台开发。
    细胞基因研究圈
    2026-05-20
    CD20 CD19
  • 历史性一夜！中国ADC在子宫内膜癌告捷，后面还压着近20个III期临床
    临床研究
    历史性一夜！中国ADC在子宫内膜癌告捷，后面还压着近20个III期临床
    昨夜是中国ADC历史性的一夜。 安全性与既往研究一致，未观察到新的安全信号。 一款百亿美元大药的金字塔，底座已经打好了。
    求实药社
    2026-05-20
    子宫内膜癌
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