医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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Tides 速递 | 诺华ASO药物Pelacarsen III期心血管试验未达主要终点临床研究这些发现为Lp(a)降低与心血管结局之间的关系提供了重要的新证据。 Lp(a)升高是一种遗传性心血管风险因素，影响全球约五分之一的人群，目前尚无获批的针对性治疗。 Pelacarsen是一种在研反义寡核苷酸（ASO），旨在强效抑制脂蛋白(a) 的源头生成。
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Tides 速递 | 维亚臻生物首款自研小核酸新药启动头对头 III 期研究临床研究该研究计划入组 70 名受试者，随机分组 接受 VSA012、 依库珠单抗治疗 。 主要目的是 在既往未接受过补体抑制剂治疗的中国 PNH 参与者中：以 Hb ≥ 120 g/L 的参与者比例为指标，评价 VSA012 优效于依库珠单抗治疗 PNH。 关键次要目的是 以 Hb 水平较基线持续升高 ≥ 20 g/L 的参与者比例为指标，评价 VSA012 优效于依库珠单抗治疗 PNH； 以溶血控制的参与者比例为指标，评价 VSA012 优效于依库珠单抗治疗 PNH。
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一周前沿回顾·疾病治疗 | 从肿瘤联合治疗到早产干预：重估疗效、安全与临床选择的证据边界临床研究治疗创新最难回答的，并非药物或技术是否产生生物学效应，而是这种效应能否转化为患者真正关心的结局，同时不付出过高的安全代价。 免疫治疗加入精准放疗并未延长总生存，严重不良事件反而增加，为早期肺癌治疗加法划出边界。 结果表明，在这一人群中增加免疫治疗并未改善主要结局，却提高了严重毒性。
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源兴赋能｜信念医药BBM‑C101注射液注册临床研究完成首例受试者给药临床研究2026年09月04日， 信念医药集团 （Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）宣布，旗下针对子宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的基因治疗候选药物 BBM‑C101注射液 ， 注册临床I期研究 （CTR20262330）在北京大学人民医院顺利完成 首例受试者给药 。 源兴基因对信念医药取得这一重要临床节点表示热烈祝贺。 BBM‑C101顺利完成注册临床研究首例给药，既是该产品管线的关键跨越，也是信念医药在女性健康治疗领域迈出的重要一步，充分展现其在基因治疗药物开发上深厚的综合实力。
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全球首款：维亚臻CFB siRNA启动PNH三期临床临床研究该三期临床以标准疗法C5抗体依库珠单抗为阳性对照药，评价VSA012优效于依库珠单抗。 VSA012在第一天和低29天分别通过皮下注射180mg。 该三期临床主要终点12-26周没有输注红细胞且20-26周四次评估中至少三次Hb≥120g/L的患者比例。
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再登国际顶刊Cell Stem Cell！正序生物碱基编辑疗法在全球不同遗传背景镰刀型细胞贫血病及β-地中海贫血患者中全部实现临床治愈临床研究继中国地贫患者100%治愈后，研究证实tBE对镰贫及东南亚、南亚地贫患者同样安全有效。 2026年9月7日，国际顶级学术期刊 Cell Stem Cell 在线发表了正序生物与广西医科大学第一附属医院、上海科技大学、复旦大学附属儿科医院、复旦大学、上海临床研究中心合作的最新临床研究成果" Clinical base editing for β-hemoglobinopathies across different genetic backgrounds "。 该研究报道了利用 变形式碱基编辑器tBE（transformer Base Editor） 开发的碱基编辑药物 正序生物CS-101/CS-206 ， 在治疗全球范围内不同遗传背景的β-血红蛋白病患者时，展现出了高度一致的有效性和安全性，充分验证了其广泛的种族适用性与临床应用潜力 。
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UBT251注射液中国2型糖尿病III期临床试验完成首例入组临床研究9月7日，联邦制药发布公告，1类创新药UBT251注射液已完成中国2型糖尿病III期临床研究首例试验参与者给药，标志着该适应症的临床开发进入关键阶段。 此前，UBT251注射液已在中国超重/肥胖适应症III期临床中完成首例入组。 【来源】集团投资者关系部、集团临床研究中心。
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诺和诺德终止临床III期研究临床研究9月7日， 诺和诺德 基于 数据监察委员会 的建议，提前终止 两项III期临床试验（ 针对伴有心血管炎症的心力衰竭患者 ） HERMES研究 和 ATHENA研究 。 HERMES和ATHENA研究主要招募了患有 轻度射血分数降低的心力衰竭（HFmrEF） 或 射血分数保留的心力衰竭（HFpEF） 且伴有心血管炎症的患者。 HERMES的主要终点是首次发生心血管死亡、心衰住院或紧急心衰就诊的复合终点的时间，ATHENA则旨在评估 ziltivekimab 对患者健康状况的影响。
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NMPA首次发布脑机接口临床试验审评标准：最低样本量要求66例临床研究2026年8月，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《植入式脑机接口系统（电子设备光标交互操控功能）临床试验技术审评要点（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。 作为国内首份针对植入式脑机接口的临床试验技术审评要点，该文件为相关产品从"探索性临床研究"走向"规范化产品注册"提供了明确的技术框架。 明确适用范围： 颈段脊髓损伤所致的四肢瘫痪。MedTF医瞰科技2026-09-07脑机接口 NMPA
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石药集团SYH2085片用于治疗中国成人单纯性流感II期临床研究在中国正式启动临床研究9月7日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的SYH2085片（下称：该产品）用于治疗中国成人无并发症的单纯性流行性感冒的II期临床试验已于中国首家中心正式启动。 该产品是一款靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的小分子抑制剂，注册分类为化学药品1类。 该产品在体内转化为主活性代谢产物SYH2085 A-01207，选择性抑制病毒聚合酶PA亚基的核酸内切酶活性，从而抑制流感病毒复制。
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诺华Lp(a)三期失败临床研究2026年9月4日，诺华宣布pelacarsen的III期Lp(a)HORIZON研究未达主要终点。 这是全球首个专门验证“降低Lp(a)能否减少心血管事件”的结局试验，涉及8323名患者、42个国家。 Lp(a)是一种遗传决定的脂蛋白，水平约90%由基因决定，饮食、运动、他汀都很难撼动。
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Lp(a)首败冲击波，诺华心血管王牌III期失败，股价连跌临床研究9月4日，瑞士制药商诺华（Novartis）公布， 其在研药物pelacarsen的一项后期临床试验未达主要终点；无法降低携带遗传风险因素患者发生重大心脏病发作与中风的风险 ，这一结果给诺华重振研发管线的计划带来了挫折。 诺华目前正处于专利到期潮，旗下重磅心脏病药物Entresto的收入正随着专利到期持续下滑。 分析师将pelacarsen、抗炎药物remibrutinib以及基因疗法del-desiran视为诺华长期增长的三大核心驱动力，若三款药物全部获批上市，年销售额峰值合计可超过100亿美元，其中pelacarsen此前的市场预期年销售额峰值为30亿至60亿美元。
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9MW1911即将公布最新临床数据，国产呼吸创新药迎来关键节点临床研究近日，迈威生物披露，其在研药物 9MW1911 将在 2026 年欧洲呼吸学会年会（ ERS ）期间公布最新临床数据。 呼吸领域为什么仍然需要新药。 呼吸系统疾病的一个特点是病程长、患者基数大，而且不同患者之间差异明显。
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Lp(a)降下来了，心血管事件却没减少：诺华Pelacarsen为何折戟III期？临床研究它与动脉粥样硬化性心血管疾病风险密切相关，而且主要受遗传因素影响。 但 9 月 4 日，诺华公布的 Pelacarsen III 期 Lp(a)HORIZON 研究顶线结果，给这一赛道泼了一盆冷水。 研究显示， Pelacarsen 确实成功降低了患者的 Lp(a) 水平，但并没有达到主要终点，也就是未能显著降低由心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中以及需住院的紧急冠脉血运重建组成的复合心血管事件风险。
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君实首个双抗进入III期，CD20/CD3赛道开始比拼后期数据临床研究国内企业也开始进入更关键的临床阶段。 公开临床试验登记信息显示，君实生物近期登记了 JS203 用于复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤的 III 期研究。 CD20/CD3双抗为什么适合B细胞淋巴瘤。
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诺和诺德提前终止两项III期研究？临床研究目前，诺和诺德官网尚无公司公告。 根据 clinicaltrials.gov查询，报道中终止的两项 III期 研究： HERMES （ NCT05636176 ） 、 ATHENA（ NCT06200207 ） 状态均为“ Active, not recruiting ”，尚未更新至终止 。 若本次临床终止消息属实，ziltivekimab的三项III期研究全部终止， 几乎坐实了诺和诺德 "抗炎降残余风险" 这条心血管第二曲线的终结。
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心梗发生率降33%！替尔泊肽心血管获益再添重磅证据，5.3万人真实世界研究证实临床研究对于同时面临 2 型糖尿病、超重或肥胖以及动脉粥样硬化性心血管疾病三重疾病负担的患者来说，控糖减重只是基础治疗目标，能否减少心梗、卒中等严重心血管事件、延长生存时间，才是决定长期生活质量的核心问题。 2026 年 8 月 5 日，国际权威医学期刊《英国医学杂志》（BMJ）发表了一项基于美国真实世界医疗数据的大样本队列研究，用超过 5 万例患者的临床实践数据，为礼来旗下双靶点降糖药物替尔泊肽的心血管保护作用提供了新的有力支撑。 作为全球首款获批的 GIP/GLP-1 受体双激动剂，替尔泊肽凭借显著的降糖与减重效果已在全球多个国家投入临床使用，但其心血管获益的证据体系仍在逐步完善中。
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只在肿瘤里"拆封"的药:国产首创AST-001在末线胰腺癌启动II期！临床研究一、 三线之后,胰腺癌患者还剩什么。 胰腺导管腺癌被称为"癌中之王",预后在所有实体瘤里排在最差的几位。 AST-001是深圳艾欣达伟医药自主研发的1.1类小分子偶联药物(SMDC),拥有全球完整自主知识产权。
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【2429】【中国好声音】MRD导向的限时治疗：OFCG方案重塑慢性淋巴细胞白血病一线治疗格局——cwCLL-001多中心Ⅱ期试验解读临床研究慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）作为最常见的成人白血病类型，其治疗策略在过去十年间经历了从传统化疗免疫治疗向靶向治疗时代的深刻转型。 尽管氟达拉滨、环磷酰胺联合利妥昔单抗（FCR）方案长期以来被视为年轻、fit患者的标准一线治疗，但TP53异常及未突变免疫球蛋白重链基因（IGHV）等高危分子特征的存在，使得相当一部分患者难以从该方案中获得持久缓解，且化疗相关毒性亦限制了其广泛应用。 然而，如何在一线治疗中整合靶向药物与化疗免疫治疗的优势，同时通过MRD动态监测实现治疗强度的个体化调整，仍是临床实践中亟待探索的课题。
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MASH 药物临床前数据总不准？可能是动物模型从一开始就选错了临床研究代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）药物研发赛道火热，动物模型的临床转化价值直接决定临床前数据的参考意义。 GAN（GubraAmylin NASH）饮食，为无反式脂肪的高脂高果糖高胆固醇纯化饲料，饲喂 B6J 小鼠可复现肥胖，同时逐步出现肝脏脂肪变性、炎症、肝细胞气球样变以及进行性肝纤维化，是目前行业认可度很高、临床贴近度优异的MASH 饮食诱导模型。 1.1 长期饲喂GAN饲料可成功构建B6J小鼠MASH模型，该模型特征为体重增加。药康生物GemPharmatech2026-09-07MASH 动物模型
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