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  • 全球首个 EGFR/c-Met 双抗 ADC 临床数据首秀，来自正大天晴 | ASCO 2026
    临床研究
    全球首个 EGFR/c-Met 双抗 ADC 临床数据首秀，来自正大天晴 | ASCO 2026
    2026 年 美国临床肿瘤学会 （ASCO） 将于当地时间5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥隆重召开，目前常规摘要正文已经公布 （扫描上述二维码即可下载摘要合集） 。 在本次大会上，正大天晴注射用 TQB6411 在 晚期实体瘤 患者中的 首个人体 I 期 临床研究 （NCT07043751） 结果首次亮相。 TQB6411 是正大天晴开发的一种新型 ADC ，可同时与 EGFR 和 c-Met 两个靶点结合，且对 c-Met 端亲和力强于 EGFR 端 （效价比为 2:1） ，除了增强对 c-Met 高表达的肿瘤细胞的杀伤作用外，也有利于减少靶向 EGFR 带来的皮肤毒性等问题。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-05-22
    EGFR 晚期实体瘤 c-Met
  • 产业新闻丨信达生物PD-1/IL-2α-bias双抗治疗非小细胞肺癌临床1期研究数据更新
    临床研究
    产业新闻丨信达生物PD-1/IL-2α-bias双抗治疗非小细胞肺癌临床1期研究数据更新
    5月22日，信达生物宣布，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了 PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白 IBI363治疗 晚期免疫耐药非小细胞肺癌（NSCLC） 的临床1期PoC研究数据更新。 尤为令人鼓舞的是，长期随访数据提示IBI363在肺鳞癌和肺腺癌中均观察到优异的总生存期（OS），验证了IBI363创新的"免疫检查点阻断+细胞因子激动"双重作用所带来的长期生存获益。 基于本临床研究数据，IBI363已进入用于 免疫治疗耐药的鳞状NSCLC 的 全球3期临床研究（Marslight-11），其临床设计方案亦将于本次ASCO发表。
    医药观澜
    2026-05-22
    PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 肺腺癌 非小细胞肺癌
  • 产业新闻丨诺诚健华新型BCL2抑制剂多项研究数据于ASCO大会公布
    临床研究
    产业新闻丨诺诚健华新型BCL2抑制剂多项研究数据于ASCO大会公布
    5月22日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248） 的两项临床研究摘要已在美国临床肿瘤学会（ASCO）官网发布。 Mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的安全性、耐受性及疗效。 研究入组了骨髓增生异常综合征（MDS）患者和急性髓系白血病（AML）患者。
    医药观澜
    2026-05-22
    急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤 阿扎胞苷 骨髓发育异常综合征 ICP-248片
  • 颠覆减重市场！礼来新药多项数据创下历史最佳
    临床研究
    颠覆减重市场！礼来新药多项数据创下历史最佳
    受利好消息带动，礼来美股盘中涨幅超 2%，这款周制剂药物也距离递交上市申请更进一步。 新药 retatrutide 作用机理区别于礼来、诺和诺德现有减重注射剂与口服制剂，综合减脂效果更具优势。 试验中 近 45% 受试者体重降幅突破 30% ，减脂成效十分可观。
    医药网
    2026-05-22
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S LY3437943注射液
  • 较 K 药进展风险降低 65%！科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合方案一线治疗肺癌数据公布
    临床研究
    较 K 药进展风险降低 65%！科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合方案一线治疗肺癌数据公布
    这项名为 OptiTROP-Lung05 的中国研究预设中期分析取得的强劲无进展生存期结果，标志着 ADC 联合 K 药在这一利润丰厚的一线 NSCLC 领域取得了首个随机 III 期成功。 基于此研究结果，这一联合疗法的补充新药上市申请 (sNDA) 已获 NMPA 受理和纳入优先审评审批程序。 在肿瘤比例评分（TPS）低于 50% 的 PD-L1 低表达患者中，联合治疗组的 PFS 相比 K 药改善了 72%，在 PD-L1 高表达组中改善了 53%。
    医麦创新药
    2026-05-22
    肺癌 非小细胞肺癌 PD-L1
  • 2026 ASCO摘要抢先看！天生爆品iza-bren领衔，5款创新药7项研究
    临床研究
    2026 ASCO摘要抢先看！天生爆品iza-bren领衔，5款创新药7项研究
    2026年5月29日至6月2日，全球肿瘤学领域最具影响力的年度盛会之一——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，将在美国芝加哥举行。 百利天恒将携5款创新产品（ iza‑bren、T‑Bren、BL‑M05D1、BL‑M14D1及SI‑B001 ）共计7项研究成果重磅登场。 其中， 5项研究成功入选口头报告（含1项LBA） ，2项研究获选壁报展示， 全面覆盖乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、卵巢癌、头颈肿瘤等 多个癌种。
    百利天恒Biokin
    2026-05-22
    乳腺癌 肺癌 四川百利天恒药业股份有限公司 卵巢癌
  • 复星医药：VGX-3100 中国 III期临床成功！全球首款治疗性HPV疫苗有望加速上市
    临床研究
    复星医药：VGX-3100 中国 III期临床成功！全球首款治疗性HPV疫苗有望加速上市
    近日，复星医药子公司复星万邦获大中华区独家商业化权益的创新管线VGX-3100于中国III期关键性注册临床研究（HPV-303CHN）取得积极的顶线结果。 VGX-3100为合作伙伴北京东方略生物医药科技股份有限公司（简称“东方略”）的在研产品，其作为全球首款成功完成III期临床的治疗性HPV疫苗及DNA核酸药物，研究达到预设主要疗效终点，疗效显著优于安慰剂组，安全性特征良好。 复星万邦将全速推进该产品的落地上市，让这款全球首创的HPV治疗性药物早日服务于广大女性患者。
    复星医药
    2026-05-22
    宫颈癌 HPV 上海复星医药（集团）股份有限公司 中国医学科学院肿瘤医院
  • 远大赛威信新型乙型肝炎治疗性疫苗I期临床试验在广州启动
    临床研究
    远大赛威信新型乙型肝炎治疗性疫苗I期临床试验在广州启动
    2026年5月21日，广州，远大赛威信生命科学有限公司（以下简称“远大赛威信”）自主研发的重组乙型肝炎治疗性疫苗（TVAX-028注射液）研究者会议顺利召开，标志着TVAX-028注射液I期临床试验正式启动。 TVAX-028注射液。 TVAX-028注射液是远大赛威信自主研发的生物制品1类新药，是以功能性治愈为目标的乙肝治疗性疫苗。
    远大赛威信生命科学南京有限公司
    2026-05-22
    国家药品监督管理局 乙型肝炎 南方医科大学南方医院
  • 2026 ASCO | 抗Trop2抗体偶联BB05药物用于治疗非小细胞肺癌I期临床研究结果发表
    临床研究
    2026 ASCO | 抗Trop2抗体偶联BB05药物用于治疗非小细胞肺癌I期临床研究结果发表
    近日，美国临床肿瘤学会American Society of Clinical Oncology（ASCO）在其官网发表了本公司抗Trop2抗体偶联BB05药物（又称“注射用FZ-AD004抗体偶联剂”，以下简称“该药物”）用于治疗晚期实体瘤（主要为非小细胞肺癌）的I期临床研究之剂量爬坡研究（以下简称“该研究”）数据结果。 该药物为靶向Trop-2（滋养层细胞表面抗原2）的抗体药物偶联物（ADC）。 Trop-2是一种肿瘤相关钙信号传导蛋白，在多种上皮性肿瘤中呈高表达。
    复旦张江官方公众号
    2026-05-22
    非小细胞肺癌 晚期实体瘤 TROP2 上海复旦张江生物医药股份有限公司 American Society of Clinical Oncology
  • 重磅！中国首款干细胞药物落地301医院，启动间充质干细胞抗衰老大型临床研究
    临床研究
    重磅！中国首款干细胞药物落地301医院，启动间充质干细胞抗衰老大型临床研究
    2026 年 5 月 22 日 消息，近日中国临床试验注册中心（ChiCTR）正式公开一项里程碑式临床研究 ——脐带间充质干细胞（艾米迈托赛注射液）输注改善衰老的有效性和安全性研究（注册号：ChiCTR2600125012），由中国人民解放军总医院（301 医院） 牵头开展，标志着我国干细胞抗衰从前沿探索迈入规范化、规模化、上市后验证的全新阶段。 信息来源/ 中国临床试验注册中心（ChiCTR）。 艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）是我国首款干细胞治疗药品，由铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发，2025年1月2日经国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），单次治疗费用约1.98万元。
    干细胞与外泌体
    2026-05-22
    衰老 艾米迈托赛 中国人民解放军总医院 铂生卓越生物科技（北京）有限公司
  • 恩维达®非小细胞肺癌新辅助/辅助治疗Ⅲ期临床研究完成全部患者入组
    临床研究
    恩维达®非小细胞肺癌新辅助/辅助治疗Ⅲ期临床研究完成全部患者入组
    2026年5月22日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，恩维达 ® （恩沃利单抗注射液，康宁杰瑞研发代号：KN035）新辅助/辅助治疗可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床研究（研究编号：KN035-CN-017），已完成全部患者入组。 这一里程碑标志着恩维达 ® 在早期肺癌围手术期治疗领域取得重要进展，有望为肺癌患者带来更便捷、更安全的皮下免疫治疗新方案。 KN035-CN-017是一项随机、对照、双盲、多中心Ⅲ期临床研究，由天津医科大学肿瘤医院王长利院长担任主要研究者，全国约60家研究中心共同参与，计划入组390例可切除非小细胞肺癌患者，实际入组人数符合研究方案要求。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    2026-05-22
    肿瘤 安尼妥单抗 HER2 ArriVent Biopharma Inc 石药集团有限公司
  • 思路迪医药重磅宣布：恩维达®非小细胞肺癌新辅助 / 辅助治疗Ⅲ期临床研究已提前完成入组
    临床研究
    思路迪医药重磅宣布：恩维达®非小细胞肺癌新辅助 / 辅助治疗Ⅲ期临床研究已提前完成入组
    中国北京， 2026 年 5 月 21 日 —— 思路迪医药（ 3D Medicines ，股票代码： 1244.HK ）今日正式宣布，公司 商业化 产品恩维达 ® （恩沃利单抗注射液） 用于可切除非小细胞肺癌（ NSCLC ）新辅助 / 辅助治疗随机、对照、双盲、多中心 Ⅲ 期临床研究（研究编号： KN035-CN-017 ）已 提前完成入组 。 本次 Ⅲ 期临床研究由天津医科大学肿瘤医院王长利教授担任主要研究者，在全国约 60 家临床研究中心开展，计划入组约 390 例可切除 Ⅲ 期非小细胞肺癌患者，实际入组人数符合研究方案要求，顺利完成入组工作。 填补早期肺癌临床需求，围手术期免疫治疗再添中国方案。
    思路迪医药科技 3D Medicines
    2026-05-22
    PD-1 肿瘤 胃癌 胆道癌 食道癌
  • 默沙东&科伦博泰ADC组合疗法击败K药单药！
    临床研究
    默沙东&科伦博泰ADC组合疗法击败K药单药！
    2026 年 ASCO 年会开幕前夕，一项源自中国的 3 期临床研究数据引发全球肿瘤领域高度关注。 默沙东与科伦博泰联合开发的 TROP2 靶向抗体偶联药物（ ADC ）芦康沙妥珠单抗（ sac-TMT） ，联合 Keytruda 一线治疗 PD-L1 阳性非小细胞肺癌（ NSCLC ）的 OptiTROP-Lung05 研究，中期分析结果惊艳亮相。 这是全球首个在一线 NSCLC 治疗中击败 Keytruda 单药的 ADC- 免疫联合方案，有望彻底重塑该领域的治疗格局。
    一度医药
    2026-05-22
    Merck Sharp & Dohme Ltd 芦康沙妥珠单抗 非小细胞肺癌 TROP2 PD-L1
  • 2026 ASCO | 诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax多项重磅数据公布
    临床研究
    2026 ASCO | 诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax多项重磅数据公布
    诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今天宣布， 公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）的两项临床研究摘要已在 美国临床肿瘤学会（ASCO）官网发布。 其中，mesutoclax治疗髓系恶性肿瘤的研究入选本届ASCO年会口头报告，mesutoclax治疗B细胞恶性肿瘤的研究入选大会海报展示。 数据显示，mesutoclax治疗不同血液瘤都展现出卓越的有效性和安全性。
    诺诚健华INNOCARE
    2026-05-22
    BCL2 奥布替尼 ICP-248片 北京诺诚健华医药科技有限公司 血管肌脂肪瘤
  • PFS HR达到0.35：科伦博泰公布TROP2 ADC+PD-1一线肺癌临床数据
    临床研究
    PFS HR达到0.35：科伦博泰公布TROP2 ADC+PD-1一线肺癌临床数据
    Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 美国当地时间2026年5月21日17:00点，本届ASCO会议常规摘要内容公布，意味会议召开的脚步已经越来越近了。
    IO笔记
    2026-05-22
    PD-1 TROP2 ADC TROP2
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明泛RAS抑制剂SIM0532完成临床试验首例受试者用药
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明泛RAS抑制剂SIM0532完成临床试验首例受试者用药
    2026年5月21日，先声药业（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的泛RAS靶点抗肿瘤在研新药SIM0532已进入I期临床研究，并于近日在复旦大学附属肿瘤医院完成临床试验首例患者首次给药。 这项多中心、开放标签的Ⅰ期研究，由复旦大学肿瘤医院虞先濬教授与同济大学附属肺科医院任胜祥教授牵头，计划入组约346例实体瘤患者，旨在评价该项目的安全性与抗肿瘤作用。 SIM0532是新型口服非共价泛RAS抑制剂。
    杏泽资本
    2026-05-22
    实体瘤 Ras 江苏先声医药科技有限公司 复旦大学附属肿瘤医院 海南先声再明医药股份有限公司
  • 礼来瑞他鲁肽III期临床成功：减重超30%，疗效堪比手术
    临床研究
    礼来瑞他鲁肽III期临床成功：减重超30%，疗效堪比手术
    2026年5月21日，礼来宣布旗下首款GIP/GLP-1/胰高血糖素三靶点激动剂——瑞他鲁肽（Retatrutide）在减重领域的关键III期临床试验TRIUMPH-1中取得了积极顶线结果。 这是迄今为止减重药物领域公布的最强III期临床数据，也是GLP-1类药物的又一座里程碑。 TRIUMPH-1研究共纳入了2339名肥胖或超重的非糖尿病成人患者，平均基线体重高达112.7公斤，平均BMI为40.0（属于III级肥胖）。
    生物天使
    2026-05-22
    GLP-1 肥胖 LY3437943注射液 GIP 超重
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