医药临床研究
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南京天印山医院ZG005联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验正式启动临床研究2026年9月，中国药科大学附属南京天印山医院成功召开了“ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的随机、开放、阳性对照、多中心的III期临床研究”项目启动会。 本研究由南京天印山医院国际国内著名肿瘤临床研究专家秦叔逵教授与中国科学技术大学附属第一医院刘连新教授共同担任Leading PI，本中心由寻琛主任担任主要研究者。 中国是肝癌高发地区，根据中国国家癌症中心发布的数据，2024年全国原发性肝癌发病人数35.41万，因原发性肝癌死亡人数30.38万，居我国第2位致死肿瘤。
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朱会丽医生：循证更新，精准防控——血液病侵袭性真菌病指南第七版的临床解读临床研究《肿瘤瞭望-血液时讯》：请您简要介绍第7版指南更新的背景和核心内容，本次更新主要解决了哪些临床痛点。 指南更新的核心目的是帮助患者平稳度过感染期，避免感染对整体生存预后造成负面影响。 这些变化对临床决策将带来怎样的影响。
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NMN跌下神坛！临床试验证实：虽能提升NAD+，但并不能抗衰老，反而可能促肿瘤生长临床研究NMN （烟酰胺单核苷酸） 是NAD+ （烟酰胺腺嘌呤二核苷酸） 前体，NAD+是细胞核心代谢辅酶，参与能量代谢、氧化还原平衡、DNA修复等关键生物过程。 人体衰老过程中，体内NAD+水平会逐步下降，被认为与衰老相关。 然而，此前哥本哈根大学在" Cell Metabolism "期刊上发表的一项研究指出，在小鼠模型中， 即使骨骼肌中NAD+水平大幅下降85%，也不会损害肌肉的结构和功能，也不会加速肌肉衰老，这挑战了传统观点 。
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「DIFF CRO」欧洲首例H9N2输入病例在意大利确认：低致病性病毒，为何值得关注？临床研究2026年的禽流感监测版图，正在发生微妙而深刻的变化。 当所有人都在紧盯H5N1的高致病性 headlines 时，另一种禽流感正悄然改写"低风险"的定义——H9N2，这种长期被边缘化的低致病性病毒，今年在欧洲、在中国，同时发出了不寻常的信号。 9月初，意大利确认欧洲首例输入性H9N2人感染病例。迪福润丝生物2026-09-28H5N1 H9N2 禽流感
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120例临床数据：脐带干细胞实现狼疮性肾炎肾脏缓解，降低复发临床研究狼疮性肾炎 是系统性红斑狼疮最凶险的脏器损伤之一，不少患者在激素、多种免疫抑制剂疗程治疗后依旧病情反复，持续蛋白尿、肾功能受损，逐步走向慢性肾衰，临床治疗一直面临巨大挑战。 患者持续大量蛋白尿、肾功能进行性下降，终末期肾病风险显著升高。 干细胞输注后结果显示：。浙江省间充质干细胞库2026-09-28狼疮性肾炎 蛋白尿
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【中英摘要】临界性与较低峰值生长激素激发试验反应儿童的临床特征及生长激素治疗反应临床研究Tarah H Fatani *,等.。 目的： 在生长激素刺激试验（GHST）中，峰值生长激素（GH）反应为7-
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速递｜华东医药口服GLP-1III期成功，52周减重12.2%，直接推进至上市申报前夜临床研究国产口服减重药的竞赛，又一次被按下加速键。 当大多数视线还停留在注射剂的降价与仿制上，华东医药把一款每日口服一次、不受进食影响的小分子 GLP-1，直接推进了上市申报前夜。 9 月 27 日，华东医药公告披露，全资子公司中美华东自主研发的 1 类创新药 HDM1002 片（通用名卡维列隆氨丁三醇片，Conveglipron）用于超重或肥胖人群体重管理的中国 III 期临床 HDM1002-301 取得积极顶线结果，达到全部主要终点与关键次要终点。
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CD19 CAR-T在B-ALL患者脑脊液中可持续检出长达12个月临床研究知聊解读： 这项研究把CAR-T细胞的“持续性”观察从外周血延伸到了中枢神经系统。 29例接受tisagenlecleucel治疗的儿童、青少年及年轻成人复发/难治性B-ALL患者中， 输注后1个月96.4%的脑脊液样本可检出CD19 CAR-T细胞 ，后续时间点仍有80.5%的样本阳性， 并可持续至12个月 。 中枢神经系统（CNS）是B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的重要庇护部位，尤其是在复发/难治性疾病中。
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德联News | 全球首款脑血管腔内超声进入临床转化，鑫云生科再获多元资本加码脑科学超声新变量临床研究近日， 脑血管介入新锐鑫云生命科学技术（苏州）有限公司（CHIN-WIN Health，以下简称“鑫云生科”）于再获数千万元天使+轮融资，投资方为德联资本、中关村金种子二期基金和三博脑科。 全球各区域腔内影像的主流都是IVUS， 鑫云开发的全球首款脑血管IVUS产品具备超小型、超高频、通过性好等优点，展现了良好的临床效果。 期待公司产品早日上市，走向全球。”。
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102例糖尿病患者证实，输注干细胞安全有效，已停止注射胰岛素四年多临床研究导语：干细胞有望成为新型再生疗法，尤其是间充质干细胞(MSC)，其再生和旁分泌能力和特性非常灵活。 这使它们成为最常用的成体干细胞和治疗糖尿病的理想候选细胞。 近几十年来，糖尿病 (DM) 已成为全球主要公共卫生问题之一 。
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GCP Q&A｜受试者退出试验后，还能继续查阅其病历吗？临床研究受试者退出临床试验，涉及继续随访、病历访问与既有研究数据处理的不同边界。 若仅在系统中登记「退出」，未澄清其是否同意后续信息收集，研究团队可能继续实施未经同意的数据采集，也可能误将已取得的研究数据删除。 本文依据 Barnett International出版的《GCP: A Question & Answer Reference Guide》（2026/2027版）第4章Q4.88，结合中国法规，解读退出后的有限参与及记录访问要求，供申办方、CRO、研究团队和伦理审查人员参考。鼎晖思创2026-09-28GCP
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激素、酗酒诱发股骨头坏死，我国间充质干细胞新药进入临床阶段临床研究近日，文艺界一位知名中老年从业者因病离世的消息引发社会广泛关注，据公开信息，该患者长期罹患股骨头坏死，深受病痛与肢体活动受限困扰。 作为临床高发的难治性致残骨科疾病，股骨头坏死缺乏根治性传统疗法，千万患者面临保髋难、置换代价高的诊疗困境。 股骨头坏死高发难治，国内千万患者面临致残风险。
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枳实总黄酮片有效改善FD四项核心症状，IIb期临床试验研究成果发表于《World J Gastroenterol》临床研究近日，奥兰替®枳实总黄酮片治疗功能性消化不良的一项多中心、双盲、剂量探索性 IIb 期随机对照试验研究成果已在线发表于《World Journal of Gastroenterology》（链接: ）。 该研究在全国7家医院开展，共纳入399例功能性消化不良患者，为奥兰替®枳实总黄酮片治疗功能性胃肠病提供了高质量的循证医学证据。 功能性消化不良（FD）是一种普遍的慢性上消化道疾病，目前缺乏安全的长期治疗选择，因此亟需探索如枳实总黄酮（AFIF）等新型疗法。
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一项评价新辅助-辅助度伐利尤单抗联合FLOT化疗继之以辅助度伐利尤单抗治疗中国可切除GC/GEJC患者的研究已公示临床研究2026年9月4日 , 一项评价新辅助-辅助度伐利尤单抗联合FLOT化疗继之以辅助度伐利尤单抗治疗中国可切除胃癌或食管胃结合部癌（GC/GEJC）患者的随机、双盲、安慰剂对照研究（MATTERHORN-CN） （登记号： CTR20263306 ） 。 登录 阿斯利康研发研究小程序 查询更多研究详情。 声明：本文研究中涉及的药品用法尚未在中国获批适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。
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文献解读丨鸦胆子油口服乳液联合卡培他滨治疗晚期胃癌的临床研究临床研究对照组患者入院后口服卡培他滨片，推荐剂量为 1 250 mg/m2，2 次/d，早晚各 1 次；治疗组患者在对照组的基础上口服鸦胆子油口服乳液，1 支/次，3 次/d。 两组患者均治疗 4 周。 观察两组患者的临床疗效，同时比较两组治疗前后的 KPS评分、肿瘤标志物、血清炎性因子水平和不良反应。
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信达生物宣布IBI363/TAK-928在免疫耐药非小细胞肺癌的全球多中心III期临床研究（MarsLight-11）获FDA批准新增非鳞状非小细胞肺癌研究人群临床研究2026年9月28日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，其全球首创α偏向性IL-2/PD-1双特异性融合蛋白IBI363（武田研发代号：TAK-928）的全球III期临床研究MarsLight-11(NCT07217301)，在化疗及免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的基础上，计划扩展非鳞状非小细胞肺癌研究人群，标志着这一创新性双免疫疗法的全球开发取得进一步重要进展。 信达生物与武田制药正在全球范围联合开发IBI363/TAK-928。 MarsLight-11研究是一项全球多中心、随机对照的III期临床研究，本次非鳞状非小细胞肺癌研究人群获批开展后，该研究将包含鳞状非小细胞肺癌和非鳞状非小细胞肺癌两个独立子试验。
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9 款国产干细胞疗法步入 Ⅲ 期临床！双轨制下的商业化竞速，谁将率先撞线？临床研究2026 年 5 月，睿源生物 RY_SW01 细胞注射液的新药上市申请获 NMPA 受理，并被纳入突破性治疗品种及优先审评名单，拟定适应症为弥漫型系统性硬化症。 若顺利获批，有望成为 国内第二款上市的干细胞药物 。 从国内首款干细胞新药申报 IND，到首款干细胞获批上市，国产干细胞新药研发历经约 20 年；而 行业从 「1 到 N」 的批量收获窗口 ，或将在未来两到三年到来。医麦客2026-09-28干细胞疗法
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NRF2蛋白降解剂进入临床；糖尿病口服小分子临床结果积极…… | 一周盘点临床研究1. 宇道生物（Nutshell Therapeutics）宣布NTS231的IND申请获得FDA许可；该候选药是一款促进NRF2降解的共价变构分子胶降解剂。 NTS231：IND申请获得FDA许可。 9月25日， 宇道生物 宣布NTS231的IND申请获得FDA许可。
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干细胞治疗的论文数在跌，临床试验却在涨：这五年到底发生了什么？临床研究论文峰值出现在 2021 年，此后连续四年下滑。 但注意节奏：2024 年同比只降 0.2%，2025 年降 1.0%—— 降幅已收窄到接近持平 ，不是断崖。 换个角度：把口径从「纯干细胞机制研究」放宽到「细胞治疗 / 再生医学」，降幅立刻从 −16.0% 收窄到 −10.4%。细胞基因研究圈2026-09-27干细胞治疗
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首个进入III期！百济神州双抗冲刺肝癌临床研究9月23日，ClinicalTrials.gov登记信息显示， 百济神州 启动 BGB-B2033 治疗既往系统治疗后进展肝细胞癌 （HCC） 的全球III期临床试验，计划入组492例患者，预计2029年9月完成。 BGB-B2033 是一款靶向GPC3和4-1BB的双特异性抗体，目前已成为全球公开研发管线中首个进入III期的GPC3/4-1BB双抗。 I期数据亮相，双抗快速挺进III期。
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