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  • 多国联合综述证实：CAR-T、CAR-NK、TIL 细胞疗法重塑肺癌临床治疗格局
    临床研究
    多国联合综述证实：CAR-T、CAR-NK、TIL 细胞疗法重塑肺癌临床治疗格局
    近期，国际权威期刊《Frontiers in Medicine》正式刊发一篇重磅综述论文《Next-generation immune cell therapies for lung cancer: advances in CAR-T, NK, and TIL strategies》（DOI：10.3389/fmed.2026.1787086）。 肺癌长期稳居全球癌症死亡首位，世卫组织数据预测 2030 年全球肺癌死亡人数将突破 200 万。 临床中 80%-95% 肺癌为非小细胞肺癌，剩余为恶性程度更高的小细胞肺癌，传统手术、放化疗、靶向药、免疫检查点抑制剂虽能带来一定获益，但多数晚期患者会出现治疗无应答或耐药，五年生存率仅 10%-20%。
    干细胞与外泌体
    2026-06-28
    肺癌 非小细胞肺癌 CAR-NK
  • 中位 PFS 达 17.1 个月！10+ 管线密集披露亮眼数据，异体通用型 CAR-T 站在 BLA 申报前夜
    临床研究
    中位 PFS 达 17.1 个月！10+ 管线密集披露亮眼数据，异体通用型 CAR-T 站在 BLA 申报前夜
    近来，异体通用型 CAR-T 用扎实的临床数据证实了其可媲美自体 CAR-T 的实力。 该疗法通常用健康供体的 T 细胞代替患者自身的 T 细胞，经基因工程改造后实现「货架即取」，绕开自体 CAR-T 长达 2-4 周的生产周期和百万级成本。 异体通用型 CAR-T 「四道死亡关卡」。
    医麦客
    2026-06-28
    CAR-T
  • 中药龙头再发力！1类新药正式进入III期，超15项在研新药管线蓄势
    临床研究
    中药龙头再发力！1类新药正式进入III期，超15项在研新药管线蓄势
    研发投入约6300万元，片仔癀剑指千亿市场。 肠激安胶囊 具有健脾疏肝、清热祛湿、止痛止泻的功效，2012年作为医院制剂在临床使用；2013年，肠激安胶囊首个临床试验申请获得批准；2026年6月12日，完成首例试验参与者入组 ，正式进入III期临床试验。 13款独家中成药获批，4款1类新药冲刺上市。
    摩熵医药
    2026-06-27
    中药
  • 【文献速递】来那度胺联合利妥昔单抗治疗初治晚期FL：RELEVANCE试验10年随访分析
    临床研究
    【文献速递】来那度胺联合利妥昔单抗治疗初治晚期FL：RELEVANCE试验10年随访分析
    含抗CD20单克隆抗体的免疫化疗方案已显著改善了初治晚期滤泡性淋巴瘤（FL）患者的预后，其中位总生存期（OS）接近20年，这凸显了对生存患者进行长期随访管理的重要性。 在这项国际多中心Ⅲ期RELEVANCE试验中，1030例初治FL患者被随机分配接受利妥昔单抗联合来那度胺（R2方案，n=513）或基于利妥昔单抗的免疫化疗（R-chemo方案，n=517）治疗。 来那度胺联合利妥昔单抗（R2方案）已在美国和欧洲获批，用于治疗既往接受过治疗的成人FL患者。
    Htology
    2026-06-27
    利妥昔单抗 实体瘤 来那度胺 淋巴瘤 CD20
  • 【2026 EHA】AIEOP-BFM ALL 2017 Ⅲ期随机研究：以贝林妥欧单抗替代大剂量联合化疗在初治儿童高危B-ALL患者中可同步提升疗效与安全性
    临床研究
    【2026 EHA】AIEOP-BFM ALL 2017 Ⅲ期随机研究：以贝林妥欧单抗替代大剂量联合化疗在初治儿童高危B-ALL患者中可同步提升疗效与安全性
    第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 AIEOP-BFM ALL 2017 Ⅲ期随机研究：以贝林妥欧单抗替代大剂量联合化疗在初治儿童高危B-ALL患者中可同步提升疗效与安全性。
    Htology
    2026-06-27
    CD19 白血病 贝林妥欧单抗 甲氨蝶呤 急性淋巴母细胞白血病
  • CPIC 2026 | 热点药物的非临床评价专场
    临床研究
    CPIC 2026 | 热点药物的非临床评价专场
    由昭衍新药协办的“热点药物的非临床评价"专场完整日程今日正式发布。 专场将围绕体内CAR-T、细胞治疗产品、新型偶联药物、减肥多肽等当前最热药物类型的非临床评价策略、关键技术要点与研发端应对之道，展开深度研讨。 7月22-24日，上海国家会展中心，期待与您共探创新药非临床评价的前沿与实战。
    同写意
    2026-06-27
    北京昭衍新药研究中心股份有限公司
  • 石药集团SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗驱动基因阴性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究在中国正式启动
    临床研究
    石药集团SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗驱动基因阴性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究在中国正式启动
    6月26日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗驱动基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床研究（研究方案号：SYS6010-022（SYNSTAR-04））已在中国正式启动，计划于2026年7月完成首例受试者入组。 SYS6010为本集团开发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。 该药物能够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR受体，经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷，从而发挥抗肿瘤作用。
    石药集团
    2026-06-27
    EGFR PD-1 石药集团有限公司 非小细胞肺癌 恩朗苏拜单抗
  • 恒瑞医药：口服GLP-1/GIP启动减重三期临床
    临床研究
    恒瑞医药：口服GLP-1/GIP启动减重三期临床
    该三期临床计划入组425例肥胖或超重受试者，预计2027年完成。 HRS9531已于国内递交上市申请，海外则由合作伙伴Kaliera推进到三期临床阶段。 HRS-9531国内三期临床6mg剂量组治疗48周减重17.7%，未达到平台期。
    医药笔记
    2026-06-27
    GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 超重
  • 石药集团：启动PD-1+EGFR ADC辅助治疗EGFRw NSCLC三期临床
    临床研究
    石药集团：启动PD-1+EGFR ADC辅助治疗EGFRw NSCLC三期临床
    该三期临床计划入组570例Stage II-III期手术完全切除的NSCLC患者，预计2029年9月初步完成。 今年6月，石药集团在注册了SYS6010+恩朗苏拜单抗联合一线治疗PD-L1阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的三期临床试验。 今年1月，石药集团在Clinicaltrials.gov网站上注册了SYS6010+奥希替尼联合治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的三期临床试验SYNSTAR-02。
    医药笔记
    2026-06-27
    PD-L1 奥希替尼 石药集团有限公司 非小细胞肺癌 恩朗苏拜单抗
  • 潜在“first-in-class”小分子3期结果积极！有望今年上市；一线治疗三阴性乳腺癌，第一三共/阿斯利康ADC在欧盟获推荐批准…… | 产业新闻
    临床研究
    潜在“first-in-class”小分子3期结果积极！有望今年上市；一线治疗三阴性乳腺癌，第一三共/阿斯利康ADC在欧盟获推荐批准…… | 产业新闻
    该研究评估每日一次口服280 mg centanafadine XR的疗效。 Centanafadine是一款在研、潜在“first-in-class”去甲肾上腺素、多巴胺和血清素再摄取抑制剂（NDSRI）。 Centanafadine 用于治疗儿童、青少年和成人ADHD患者 的上市申请目前正在接受美国FDA审评。
    药明康德
    2026-06-27
    注意力缺陷多动障碍 Centanafadine持释胶囊
  • 易慕峰生物IMC001完成首例患者入组，推进全球首个EpCAM CAR-T注册临床开发
    临床研究
    易慕峰生物IMC001完成首例患者入组，推进全球首个EpCAM CAR-T注册临床开发
    该临床试验已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，并通过研究中心伦理委员会审查。 全球首个进入临床的EpCAM CAR-T疗法。 IMC001是一款靶向上皮细胞黏附分子（EpCAM）的自体CAR-T细胞治疗候选产品， 该产品拟用于治疗上皮性晚期实体瘤，包括胃癌、结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌、胆道肿瘤及三阴性乳腺癌等实体瘤。
    易慕峰
    2026-06-26
    实体瘤 EPCAM 卵巢癌 深圳易慕峰生物科技股份有限公司 胆道肿瘤
  • siRNA疗法获FDA优先审评资格；单抗治疗溃疡性结肠炎达3期临床主要终点……
    临床研究
    siRNA疗法获FDA优先审评资格；单抗治疗溃疡性结肠炎达3期临床主要终点……
    再生元siRNA疗法获FDA优先审评资格。 再生元（Regeneron Pharmaceuticals）宣布，美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）均已受理cemdisiran用于治疗成人全身型重症肌无力（gMG）的监管申请，适用人群为抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性患者。 美国FDA已授予该新药申请（NDA）优先审评资格，目标行动日期为2026年11月，而欧盟委员会则预计将在2027年下半年作出决定。
    医学新视点
    2026-06-26
    溃疡性结肠炎 AChR Regeneron Pharmaceuticals Inc Cemdisiran注射液
  • 抗体偶联小核酸药物早期临床结果积极；治疗前列腺癌，超2700万美元助力多肽偶联药物开发……
    临床研究
    抗体偶联小核酸药物早期临床结果积极；治疗前列腺癌，超2700万美元助力多肽偶联药物开发……
    Del-brax：公布1/2期临床试验数据。 KHDC1L（cDUX）和肌酸激酶生物（CK）水平的下降表明，在面肩肱型肌营养不良症患者中，该疗法既实现了强有力的靶点结合，也减少了肌肉损伤。 FSHD是一种罕见、不可逆的神经肌肉疾病，其特征是肌肉功能持续丧失和残疾进行性加重。
    医学新视点
    2026-06-26
    前列腺癌 CK 面肩胛肱型肌营养不良症
  • “头对头”临床设计新变化，注重证据整体性和获益-风险评估
    临床研究
    “头对头”临床设计新变化，注重证据整体性和获益-风险评估
    在用于新药注册申报的临床试验设计中，头对头（ H2H ）试验的应用是一个关键且不断演变的监管考量。 随着伦理标准、统计方法学严谨性的提升以及证据要求的变化，其角色逐步发生转变。 尽管 H2H 试验并非普遍强制要求，但在已有标准治疗存在的领域中，它已成为用于证明相对疗效的重要战略工具。
    医药经济报
    2026-06-26
    临床
  • 淦鑫教授：利厄替尼一线OS达43.3个月，再创EGFR阳性晚期NSCLC生存新数据
    临床研究
    淦鑫教授：利厄替尼一线OS达43.3个月，再创EGFR阳性晚期NSCLC生存新数据
    近年来，EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗格局不断演进，三代EGFR-TKI已成为标准治疗方案。 在2026年ELCC大会上，利厄替尼公布的一线长期随访结果带来了突破性进展： 中位总生存期（OS）达43.3个月，较对照组的34.5 个月延长了近9个月 。 为此，【肿瘤资讯】特邀 南昌大学第一附属医院淦鑫教授 ，就利厄替尼的长生存数据、临床实践意义及个体化治疗策略进行深入解读。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-26
    EGFR 奥希替尼 非小细胞肺癌 利厄替尼 南昌大学第一附属医院
  • 中药创新药“肠激安胶囊”Ⅲ期临床试验完成全国首例试验参与者入组
    临床研究
    中药创新药“肠激安胶囊”Ⅲ期临床试验完成全国首例试验参与者入组
    近日，由漳州片仔癀药业股份有限公司（以下简称“片仔癀药业”）研发的1.1类中药创新药肠激安胶囊Ⅲ期临床试验在组长单位首都医科大学附属北京中医医院顺利完成首例试验参与者入组，标志着该临床试验正式进入关键性的入组阶段，为后续全面评估药物的有效性与安全性奠定了坚实的基础。 其本质为肠-脑互动异常，缺乏临床常规检查可发现的能解释这些症状的器质性病变，临床常合并腹胀、排便不尽感、黏液便等症状 。 根据《肠易激综合征中西医结合诊疗专家共识（2025年）》等相关文件，中国IBS总体患病率为1.4%-11.5%，女性患病率略高于男性，以30-59岁年龄段更为多见，IBS的四个亚型中，IBS-D的发病率最高 。
    片仔癀
    2026-06-26
    漳州片仔癀药业股份有限公司 肠易激综合症 首都医科大学附属北京中医医院
  • 摒弃铁拳教育！ADHD新药III期临床成功，上市在即
    临床研究
    摒弃铁拳教育！ADHD新药III期临床成功，上市在即
    最近，一部名为《铁拳教育》的韩剧引爆全球话题。 剧中，教权保护局以雷霆手段整顿校园乱象，看得观众大呼解气，甚至有人幻想现实中也能有这样一个机构来收拾熊孩子。 现实中，无数被贴上不听话、叛逆标签的孩子，正被家长以同样的“铁拳教育”打骂、甚至送入所谓的封闭式成长基地。
    药时代
    2026-06-26
    注意力缺陷多动障碍
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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