医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
恒瑞医药：每周口服一次GLP-1/GIP启动一期临床临床研究该一期临床计划入组122例受试者，预计2026年12月初步完成。 根据恒瑞医药公开信息，HRS-1596为一款每周口服一次的GLP-1/GIP双靶点激动剂。 恒瑞医药围绕减重进行了深度布局，GLP-1/GIP双靶点激动剂瑞普泊肽即将获批上市（预计2027年初），小分子GLP-1受体激动剂已经递交上市申请（预计2028年获批），GLP-1/GIP/GCG处于二期临床阶段。
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场临床研究2026年9月4日，温州医科大学附属眼视光医院屈光手术中心完成国产眼科飞秒激光治疗系统OFAST-4000A的首例人体临床试验（First-in-Human，FIH）屈光性角膜基质透镜提取术（Keratorefractive Lenticule Extraction, KLEx）手术。 该设备由深圳市飞眸医疗器械技术有限公司（以下简称“飞眸医疗”）自主研发, 是国产眼科飞秒激光在临床端取得的重要里程碑。 本次手术经温州医科大学附属眼视光医院伦理委员会批准（批件号：温医大眼视光伦审2026械第06号），由该医院屈光手术中心主任医师、博士生导师陈世豪教授主刀。
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动临床研究此外，Windward Bio 计划于 2027 年上半年启动第二项三期临床研究POLARIS-2。 WIN378为Windward Bio的首发管线，除了哮喘适应症，慢阻肺（COPD）的二期临床SIRIUS正在进行中。 HBM9378/WIN378为全球第二款全人源TSLP抗体， 也是目前唯一一款同时结合TSLP双表位的在研药物。
-
Revolution：启动pan-RAS+KRAS G12D一线治疗胰腺癌三期临床临床研究胰腺癌为Revolution Medicines布局的核心领域之一，Daraxonrasib已经获批二线治疗胰腺癌，Daraxonrasib一线治疗胰腺癌、Zoldonrasib一线治疗胰腺癌的三期临床都在推进中，此次则进一步启动二者联合一线治疗胰腺癌的三期临床。 该联合治疗方案在二线治疗胰腺癌的初步临床中已经表现出优异的疗效潜力。 该联合治疗在二线胰腺癌当中表现出可控的安全性。
-
和铂医药：Solstice启动新一代CLTA-4结肠癌二期临床临床研究该全球二期临床计划入组100例受试者，预计2029年9月完成。 2026年2月， S olstice Oncology从和铂医药引进新一代CTLA-4抗体HBM4003大中华区外全球权益授权，支付逾1.05亿美元前期对价，包括5000万美元首付款，500万美元近期付款以及价值逾5000万美元的公司股权。 HBM4003为和铂医药自主研发的新一代CTLA-4抗体， 采用了全新设计，对CTLA-4具有更高亲和力，同时 采用重链抗体形式。
-
硕迪生物跌15%：公布小分子Amylin初步临床数据临床研究硕迪生物当天股价跌15%，目前市值为28.8亿美元。 ACCG-2671为全球首创的小分子Amylin受体激动剂，猴子体内半衰期为60小时。 此次公布的为1/2a期临床SAD部分，在健康志愿者中进行。
-
Roivant涨19%：sGC激活剂PH-ILD三期临床成功临床研究PH-ILD在欧美有20万例患者，没有非treprostinil类的获批药物，而treprostinil需要媒体那给药5次，同时有咳嗽和其他副作用那个，存在严重未满足临床需求。 Mosliciguat为一款sGC激活剂，可以同时激活天然sGC和减弱的sGC，重建出GMP产生过程，进而减少纤维化和炎症。 PHocus三期临床方案如下。
-
至今临床无药可用，中肿院士团队打破EBV防治困局临床研究1964年，EB病毒（疱疹病毒科双链DNA病毒，Epstein-Barr Virus，EBV）成为人类历史上第一个被鉴定出与肿瘤相关的病毒，比HPV更早。 此后六十年，EBV与鼻咽癌、多种淋巴瘤、移植后淋巴增殖性疾病（PTLD）乃至多发性硬化症的关联被逐一确认，全球九成以上成年人体内潜伏着这种病毒。 “EBV相关的淋巴瘤高发区在非洲，鼻咽癌高发区在中国华南和东南亚。
-
体内基因编辑疗法获FDA优先审评；双抗组合一线维持治疗达3期临床主要终点…… | 产业新闻临床研究体内CRISPR基因编辑疗法获FDA优先审评。 Intellia Therapeutics今日宣布，美国FDA已受理其体内CRISPR基因编辑疗法lonvoguran ziclumeran（lonvo-z）用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格。 该申请的PDUFA目标审评日期为2027年3月10日。
-
BMS CAR‑T II期撞线成功！直击BCMA耐药骨髓瘤临床研究该研究评估潜在同类首创自体GPRC5D靶向CAR-T细胞疗法arlo-cel（Arlocabtagene autoleucel，BMS-986393），用于四类药物暴露复发难治多发性骨髓瘤患者的疗效与安全性，为BCMA治疗失败的骨髓瘤患者带来全新希望。 多发性骨髓瘤作为临床常见的血液恶性肿瘤，尽管近些年创新药物持续涌现，但仍有大量患者在多轮治疗之后走向复发耐药。 资料显示，QUINTESSENTIAL是全球首个专门聚焦既往BCMA靶向治疗失败的四类暴露复发难治骨髓瘤人群的关键性临床试验，研究采用开放标签、多中心、单臂Ⅱ期注册设计，入组范围覆盖既往已经接受CAR-T治疗的患者。
-
Tozorakimab在OBERON和TITANIA两项Ⅲ期临床试验中，在降低慢阻肺病急性加重方面均显示出统计学和临床意义上的显著改善临床研究Tozorakimab在不同血嗜酸性粒细胞水平患者中均显示临床获益。 完整结果已发表于《新英格兰医学杂志》，并在2026年欧洲呼吸学会（ERS）年会上进行报告。 OBERON和TITANIA两项Ⅲ期临床试验的完整阳性结果显示，对于接受标准吸入治疗后仍出现急性加重的广泛慢阻肺病患者人群，tozorakimab是首个在降低中重度急性加重方面显示出统计学和临床意义上显著改善的生物制剂 1,2 。
-
长效生长激素每周 1 针，能否替代每日注射？2026 GRS 共识更新临床研究长效生长激素（LAGH）已从研发阶段进入常规临床使用。 注射频率降低后，疗效是否与每日生长激素相当、依从性是否真正改善、IGF-I 应在何时检测，以及长期安全性如何把握，成为临床使用中的核心问题。 超过 8,000 例记录，仍远少于每日生长激素证据。丁香园代谢时间2026-09-08生长激素
-
泰它西普，再获临床研究重大进展临床研究9月8日，荣昌生物海外合作伙伴Vor Bio宣布，泰它西普治疗全身型重症肌无力（gMG）的全球Ⅲ期临床研究UPSTREAM MG已完成患者入组，研究24周主要终点的顶线结果预计于2027年上半年公布。 与此同时，Vor Bio计划启动泰它西普治疗眼肌型重症肌无力（oMG）的全球Ⅲ期注册性临床研究UPSTREAM oMG，首例患者入组给药预计于2027年上半年完成。 UPSTREAM MG是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期注册性临床试验，旨在评估泰它西普在gMG成人患者中的疗效和安全性。
-
超长效靶向TSLP抗体HBM9378/WIN378哮喘II期临床取得阳性结果，III期临床研究已启动临床研究POLARIS-1 研究共入组147例未控制的中重度哮喘患者，基于前98例患者的中期分析结果显示，HBM9378/WIN378半衰期可高达75天，及其临床疗效支持每年两次给药方案。 HBM9378/WIN378对FEV 1 （均值增幅达174mL，经安慰剂校正的均值增幅最高达256 mL，p=0.033）、FeNO及血嗜酸性粒细胞计数等与哮喘急性发作密切相关的关键生物标志物，均产生了显著且持久的作用。 HBM9378/WIN378 是一款新型全人源超长效单克隆抗体，具有独特的结合模式，旨在抑制胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。
-
荣昌生物泰它西普MG全球Ⅲ期完成入组；AI制药分子有望抗衰临床研究今天聚焦的医药产业核心事件包括： 荣昌生物泰它西普MG全球Ⅲ期完成入组；2026年国家医保谈判进入第四日，基本医保与商保创新药目录同步推进；黑龙江部署医疗卫生领域人工智能全链条应用；国家卫健委提示血浆置换、三氧疗法用于健康人群属于违法违规；杰心医疗完成数千万元天使+轮融资；迪安诊断拟1.49亿元收购迪谱诊断48.08%股权；威图医疗完成数千万元Pre-A轮融资；恒瑞医药HRS-6209、HRS-4508及HRS-1597获临床试验批准；华兰生物疫苗新型流感mRNA疫苗获批临床；石药SYH2085片成人单纯性流感II期临床启动；翰宇药业卡前列素氨丁三醇注射液获批；英矽智能Rentosertib研究显示蛋白质组学衰老时钟一致提示生物年龄逆转；正大天晴口服STAT6降解剂TQH5528在ERS披露临床前数据；诺和诺德司美格鲁肽儿童肥胖III期达标；Roivant旗下mosliciguat将在ERS 2026发布PH-ILD中的PHocus II期数据等。 9月8日，2026年度国家基本医保目录谈判与商保创新药目录价格协商进入第四日。 基本医保目录共有601个药品通过形式审查，商保创新药目录共有58个品种通过形式审查
-
科伦博泰合作伙伴Windward Bio宣布SKB378 /WIN378治疗哮喘的II期研究达到阳性结果，并启动III期临床临床研究POLARIS-1研究共入组147例未控制中重度哮喘患者，基于前98例患者的中期分析结果显示，SKB378/WIN378半衰期可高达75天，其临床疗效支持每年两次给药方案。 SKB378/WIN378对FEV 1 (均值增幅达174 mL，经安慰剂校正的均值增幅最高达256 mL，p=0.033)、FeNO及血嗜酸性粒细胞计数等与哮喘急性发作密切相关的关键生物标志物均产生了显著且持久的作用。 SKB378/WIN378是一款新型全人源超长效单克隆抗体，具有独特的结合模式，旨在抑制胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。
-
礼邦医药 AP308 治疗 IgA 肾病的新药临床试验申请获美国 FDA 批准临床研究AP308 的 IND 获批标志着 这一首创新药由临床前研究迈入临床开发阶段 。 AP308 是一款旨在实现 IgA 肾病功能性治愈的同类首创工程化重组 IgA 蛋白酶。 该药物基于源自人体共生菌 Thomasclavelia ramosa 的 IgA 蛋白酶开发，可切割 IgA1、半乳糖缺陷型 IgA1（Gd-IgA1）、多聚 IgA 及 IgA 免疫复合物，并可直接清除于肾小球的 IgA 免疫复合物及补体 C3 沉积；在临床前研究中可于数分钟内起效，且不影响 IgG、IgM 等其他免疫球蛋白。
-
司美格鲁肽6-12岁III期成功临床研究2026年9月7日，诺和诺德公布了STEP Young III期临床试验的积极数据。 这项研究评估每周一次司美格鲁肽联合生活方式干预在6至12岁肥胖儿童中的疗效与安全性。 结果显示，治疗68周后，司美格鲁肽组40.4%的儿童不再被归类为肥胖，而安慰剂组这一比例为0%。
-
全球首个Lp(a)靶向药首战未捷，Lp(a)还有前景吗？临床研究近日，诺华与Ionis合作开发的Lp(a)靶向药物pelacarsen在III期Lp(a)HORIZON试验中，未能达到降低心血管事件风险的主要终点。 Lp(a)是个什么“魔鬼”。 正是这个庞大的、无药可医的遗传高危人群， 让Lp(a)靶向药物被寄予了“下一个他汀”的厚望。
-
阿诺医药宣布其同类首创的泛RAS(ON)抑制剂载荷ADC AN4035在澳大利亚完成首例患者给药，并获美国FDA许可开展临床试验临床研究同类首创CEACAM5靶向ADC，搭载泛RAS(ON)抑制剂，旨在实现肿瘤选择性RAS通路抑制 澳大利亚完成首例患者给药，全球I期临床试验正式启动 美国FDA许可AN4035开展临床试验。 北京时间 9 月 8 日 —— 阿诺医药集团有限公司（纳斯达克股票代码： ANL ）（以下简称 “ 公司 ” 或 “ 阿诺医药 ” ），一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，今日宣布， 公司自主研发的靶向 CEACAM5 、搭载泛 RAS(ON ) 抑制剂的抗体偶联药物（ ADC ） AN4035 已在澳大利亚完成首例患者给药 ，标志着针对 CEACAM5 高表达、 RAS 依赖性实体瘤患者的全球 I 期临床试验正式启动。 同时，公司已收到 美国食品药品监督管理局（ FDA ） 就 AN4035 新药临床试验申请（ IND ）发出的 “Study May Proceed” 通知 ，获准在美国开展临床试验。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
7,008个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
