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  • AR882治疗痛风的 pivotal III期REDUCE 2研究取得阳性顶线结果
    临床研究
    AR882治疗痛风的 pivotal III期REDUCE 2研究取得阳性顶线结果
    pozdeutinurad治疗痛风的 pivotal III期REDUCE 2研究取得阳性顶线结果。 每日一次两种剂量的pozdeutinurad（AR882）均达到了第6个月时降低血清尿酸（sUA）的主要疗效终点（对比安慰剂）。 Pozdeutinurad整体耐受性良好，安全性特征与既往研究一致。
    华创新药
    2026-05-22
    痛风
  • OS HR 0.64，iza-bren二线治疗食管癌3期数据发布
    临床研究
    OS HR 0.64，iza-bren二线治疗食管癌3期数据发布
    Izalontamab brengitecan（iza-bren）对比化疗用于复发或转移性食管鳞癌（ESCC）患者的疗效：一项多中心、随机、开放标签、III期研究。 化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂是目前PD-L1表达阳性晚期ESCC的标准一线治疗方案。 Iza-bren是一种潜在的“first-in-class”抗体药物偶联物，由EGFR-HER3双特异性抗体通过可裂解连接子与强效拓扑异构酶I抑制剂Ed-04偶联而成。
    华创新药
    2026-05-22
    PD-1 PD-L1 注射用BL-B01D1 食道癌
  • B7H3 ADC YL201用于经多线治疗的mCRPC的II期研究
    临床研究
    B7H3 ADC YL201用于经多线治疗的mCRPC的II期研究
    抗B7H3抗体药物偶联物（ADC）YL201用于经多线治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的II期研究。 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗仍具挑战性，尤其对于接受过雄激素受体轴靶向治疗（ARAT）±紫杉类化疗后进展的患者。 YL201是一种靶向B7H3的ADC，在晚期实体瘤中显示出良好的抗肿瘤活性。
    华创新药
    2026-05-22
    晚期实体瘤 CD276
  • 【ASCO 2026】亚盛医药公布多项临床进展，三项获快速口头报告
    临床研究
    【ASCO 2026】亚盛医药公布多项临床进展，三项获快速口头报告
    亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司六项入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的临床研究的摘要已于ASCO官网公布。 本届ASCO年会将于5月29日至6月2日（美国当地时间）在芝加哥McCormick会议中心以线上线下结合的形式举办。 一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要、最权威的学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。
    亚盛医药
    2026-05-22
    肿瘤 江苏亚盛医药开发有限公司
  • 产业新闻 | 礼来三重激素受体激动剂减重疗法3期临床结果积极；多肽疗法达到3期临床主要终点……
    临床研究
    产业新闻 | 礼来三重激素受体激动剂减重疗法3期临床结果积极；多肽疗法达到3期临床主要终点……
    礼来三重激素受体激动剂3期临床结果积极。 礼来公司（Eli Lilly and Company）今日宣布，3期临床试验TRIUMPH-1的顶线结果积极。 Retatrutide是一款每周一次给药的在研三重激素受体激动剂，可激活人体的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽、胰高血糖素样肽-1和胰高血糖素受体。
    药明康德
    2026-05-22
    GLP-1 Eli Lilly & Co LY3437943注射液 GCGR
  • ASCO摘要速览 | 信达生物IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白)联合化疗一线治疗晚期NSCLC,初步PoC数据展现优异的疗效信号与良好的安全性
    临床研究
    ASCO摘要速览 | 信达生物IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白)联合化疗一线治疗晚期NSCLC,初步PoC数据展现优异的疗效信号与良好的安全性
    2026年5月22日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首次公布全球首创（First-in-class）PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363（武田研发代号：TAK-928）一线治疗晚期NSCLC的临床I期PoC研究初步结果。 本研究为IBI363联合铂类为基础的双药化疗（PDC）在未经系统治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的临床I期PoC研究的第一阶段，旨在探索IBI363联合化疗在一线治疗NSCLC的安全性、有效性及剂量优化策略。 1）未经免疫治疗人群给药方案设计及剂量选择的关键机制依据。
    信达生物
    2026-05-22
    PD-1 非小细胞肺癌 PD-L1 信达生物制药（苏州）有限公司 IL-2
  • ASCO重磅发声｜正大天晴M701双抗临床数据亮眼，领跑恶性胸腹水全新疗法
    临床研究
    ASCO重磅发声｜正大天晴M701双抗临床数据亮眼，领跑恶性胸腹水全新疗法
    当地时间5月21日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）已于官网发布常规摘要正文，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴联合开发的1类创新药M701（CD3/EpCAM双特异性抗体）公布了两项重磅临床数据： 针对恶性腹水（MA）的Ⅲ期注册临床研究、针对非小细胞肺癌（NSCLC）相关恶性胸水（MPE）的Ⅱ期临床研究。 两项研究均以“无穿刺生存期（PuFS）”为主要终点，首次为晚期肿瘤患者的恶性胸腹水提供了经大型临床验证、以免疫治疗为基础的局部治疗方案。 腹水下一次穿刺时间延长3倍，上市申请获受理。
    正大制药订阅号
    2026-05-22
    泊马度胺 宗艾替尼 HER2 库莫西利 艾贝格司亭α
  • 麓鹏制药完成洛布替尼对比匹妥布替尼治疗R/R CLL/SLL的全球III期头对头临床试验（ROCKET-CLL研究）首例受试者入组
    临床研究
    麓鹏制药完成洛布替尼对比匹妥布替尼治疗R/R CLL/SLL的全球III期头对头临床试验（ROCKET-CLL研究）首例受试者入组
    中国广州，美国旧金山— 2026 年 5 月 21 日， 麓鹏制药宣布公司全球 III 期临床试验 ROCKET-CLL 研究（ NCT07342478 ）完成首例病人入组。 这项头对头研究旨在评估在既往接受过共价 BTK 抑制剂（ cBTKi ）治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（ R/R CLL/SLL ）患者中接受新型口服第四代 BTK 抑制剂洛布替尼（ LP-168 ）对比匹妥布替尼的疗效和安全性。 该研究首个研究中心于 2026 年 4 月 28 日在美国内华达州拉斯维加斯的 OptumCare Cancer Care Center 正式启动，由 Russell Gollard 医学博士牵头主持，于 2026 年 5 月 20 日完成首例患者入组，这标志着在为既往接受共价 BTK 抑制剂治疗后疾病进展、且存在显著未满足临床需求的患者群体推进新的治疗选择方面，取得了关键里程碑。
    麓鹏制药
    2026-05-21
    BTK BCL2 匹妥布替尼 Bcl-xl 广州麓鹏制药有限公司
  • 中欧美日澳开发再提速，复星医药子公司复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 全球II期临床完成欧盟首例患者给药
    临床研究
    中欧美日澳开发再提速，复星医药子公司复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 全球II期临床完成欧盟首例患者给药
    全球开发提速： HLX43针对NSCLC的国际多中心II期临床在中欧美日澳等地启动，加速产品全球开发进程。 NSCLC全人群覆盖 ：HLX43在鳞状/非鳞状、有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者中都展现疗效，且安全性良好。 2026年5月21日，复星医药子公司复宏汉霖宣布，公司创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的国际多中心II期临床研究（HLX43-NSCLC201）已于西班牙完成欧盟首例受试者给药。
    复星医药
    2026-05-21
    European Commission PD-1 小细胞肺癌 HER2 HPV L1
  • 减重新王登基：80周减重28%，礼来GLP-1/GIP/GCG三期临床成功
    临床研究
    减重新王登基：80周减重28%，礼来GLP-1/GIP/GCG三期临床成功
    Retatrutide 4mg、9mg、12mg、安慰剂组治疗80周体重减轻19.0%、25.9%、28.3%、2.2%。 安慰剂校正后，4mg、9mg、12mg剂量组分别减轻16.8%、23.7%、26.1%。 Retatrutide为GLP-1类药物的减重疗效树立了新的标杆，有望迭代替尔泊肽成为减重领域的明日之星。
    医药笔记
    2026-05-21
    GLP-1 Eli Lilly & Co LY3437943注射液 GIP GCG
  • 强生重症肌无力新药在中国获批；科伦博泰TROP2 ADC一线治疗TNBC III期研究达主要终点
    临床研究
    强生重症肌无力新药在中国获批；科伦博泰TROP2 ADC一线治疗TNBC III期研究达主要终点
    氨基观察-创新药组原创出品。 强生中国布局迎来新收获。 这是首个在一线治疗TNBC中取得阳性结果的国产TROP2 ADC。
    氨基观察
    2026-05-21
    非小细胞肺癌 PD-L1 TROP2 TROP2 ADC IDH1
  • Nature子刊！药捷安康发表核心产品探索性临床结果
    临床研究
    Nature子刊！药捷安康发表核心产品探索性临床结果
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业药捷安康在Nature Communications（IF=15.7）发表核心产品替恩戈替尼单药及联合阿替利珠单抗治疗晚期实体瘤的探索性临床结果。 在预设探索性亚组分析中，胆管癌患者疗效显著，A组(n=13)客观缓解率达到30.8%；B组(n=28)客观缓解率达到25.0%。 对于既往经FGFR抑制剂治疗后进展、携带FGFR2融合突变的胆管癌患者，替恩戈替尼单药治疗客观缓解率达66.7%。
    南京生物医药谷
    2026-05-21
    晚期实体瘤 阿替利珠单抗 FGFR FGFR2 药捷安康（南京）科技股份有限公司
  • 黑色素瘤又一项3期临床失败
    临床研究
    黑色素瘤又一项3期临床失败
    近日， 再生元 公布了其备受瞩目的3期临床试验结果——评估 fianlimab联合cemiplimab 一线治疗不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤。 这项承载着巨大期望的试验，最终未能跨过统计学显著性的门槛。 这项随机、双盲试验共入组了 1546例 既往未接受过全身系统治疗的晚期黑色素瘤患者，设置了 四个治疗组 ：高剂量联合组、低剂量联合组、帕博利珠单抗（Keytruda）单药组，以及cemiplimab单药。
    新浪医药
    2026-05-21
    GLP-1 帕博利珠单抗 cemiplimab 注射液 黑色素瘤 fianlimab
  • 25价肺炎疫苗2期数据公布，对血清3型保护效果提升
    临床研究
    25价肺炎疫苗2期数据公布，对血清3型保护效果提升
    2026 年 5 月 20 日，辉瑞公布了其在研 25 价肺炎球菌结合疫苗（ 25vPnC ， PF-07872412 ）的 2 期临床重磅结果。 数据显示，这款新一代儿童疫苗免疫原性表现强劲， 尤其针对临床棘手的血清 3 型，保护效果远超目前主流的 20 价疫苗 PREVNAR 20 ，且安全性良好 。 肺炎球菌是导致儿童侵袭性疾病、重症肺炎、中耳炎的核心致病菌，即便现有 20 价疫苗已大幅降低疾病负担，血清 3 型仍是残留疾病的主要元凶，易引发难治性肺炎、菌血症等严重感染，成为儿童肺炎球菌疾病防控的痛点。
    新浪医药
    2026-05-21
    GLP-1 Pfizer Inc 中耳炎 菌血症 20价肺炎球菌多糖结合疫苗
  • 非瘟疫苗1.1万头猪临床试验数据公布！全球首款非瘟亚单位疫苗第二轮攻毒试验达标，效力符合预期，将正式提交注册！
    临床研究
    非瘟疫苗1.1万头猪临床试验数据公布！全球首款非瘟亚单位疫苗第二轮攻毒试验达标，效力符合预期，将正式提交注册！
    公司联合研发的非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验有序推进，二次攻毒试验验证防护效果优异，阶段性研发成果取得重要突破。 金宇生物非瘟疫苗1.1万头猪。 1.1万头猪临床验证，3亿头份产能就绪，养猪业期待的“中国方案”真的来了。
    国际畜牧网
    2026-05-21
    瘟疫 非瘟亚单位疫苗
  • 中欧美日澳开发再提速，复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 全球II期临床完成欧盟首例患者给药
    临床研究
    中欧美日澳开发再提速，复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 全球II期临床完成欧盟首例患者给药
    全球开发提速： HLX43针对NSCLC的国际多中心II期临床在中欧美日澳等地启动，加速产品全球开发进程。 NSCLC全人群覆盖 ：HLX43在鳞状/非鳞状、有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者中都展现疗效，且安全性良好。 2026年5月21日，复宏汉霖宣布，公司创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的国际多中心II期临床研究（HLX43-NSCLC201）已于西班牙完成欧盟首例受试者给药。
    复宏汉霖
    2026-05-21
    PD-1 EGFR 非小细胞肺癌 PD-L1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 化学合成寡核苷酸药物临床试验申请药学研究的现状与思考
    临床研究
    化学合成寡核苷酸药物临床试验申请药学研究的现状与思考
    化学合成寡核苷酸药物临床试验申请药学研究的现状与思考。 《 中国药学杂志 》 2026年4月 第61卷第8期。 随着RNA干扰或RNA疗法的不断发展，寡核苷酸药物逐渐展现出巨大的应用前景。
    凡默谷
    2026-05-21
    寡核苷酸药物
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