医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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恒瑞NewCo：Braveheart启动SHR-1893治疗oHCM全球三期临床临床研究该全球三期临床计划入组210例oHCM患者，预计2028年11月完成。 HCM的患病率为0.3%左右，美国有85万例患者。 HCM分为oHCM和nHCM两种亚型，其中oHCM占到三分之二左右。
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信达生物：Amylin启动一期临床临床研究该一期临床计划入组96例受试者。 今年6月ADA大会上，信达生物披露了Amylin类似物IBI3040的临床前数据。 IBI3040为一款高活性的Amylin类似物，DIO模型小鼠中，2nmol/kg、10nmol/kg Q3D治疗2周分别减重8.82%、11.11%，IBI3040+司美格鲁肽联用减重14.7%，高于IBI3040单药的10.12%，和司美格鲁肽单药的3.01%，表现出协同效应。
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Denali：透脑Aβ抗体启动一期临床临床研究该一期临床计划入组178例受试者，预计2030年4月完成。 Denali基于TfR的TV透脑技术已经在Avlayah产品上完成POC，并获批上市。 阿尔茨海默症为Denali Therapeutics布局的核心领域，靶向Tau的DNL628、靶向Aβ的DNL921陆续启动临床试验，预计2027年获得初步数据。
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聚焦复发/难治性多发性骨髓瘤，正大天晴TQB2934进入Ⅲ期注册临床研究临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的BCMA×CD3双特异性抗体TQB2934迎来关键节点—— 针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的Ⅲ期注册临床研究完成首例受试者入组。 此前Ⅰ期研究在2025年ASH年会披露积极客观缓解与安全性数据，本次Ⅲ期首例入组是产品迈向商业化的重要节点；同时，TQB2934用于复发难治AL淀粉样变性临床试验亦同步推进。 多发性骨髓瘤（MM）是一种血液系统恶性肿瘤，占全球血液恶性肿瘤的10%-15%。
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FDA受理突破性丁肝口服疗法上市申请；超1.5亿美元B轮融资支持！AKT变构抑制剂进入全球3期试验…… | 产业新闻临床研究FDA受理突破性丁肝口服疗法上市申请。 慢性丁型肝炎是由丁型肝炎病毒（HDV）引起的一种严重且可能危及生命的肝脏疾病，发生于已感染乙型肝炎病毒的人群，可快速进展为肝硬化、肝功能衰竭、肝癌。 目前，尚无获美国FDA批准用于治疗慢性丁型肝炎的口服疗法。
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中国生物制药BCMA×CD3双抗TQB2934进入Ⅲ期注册临床，聚焦多线经治复发/难治性多发性骨髓瘤临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的BCMA×CD3双特异性抗体TQB2934迎来关键节点—— 针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的Ⅲ期注册临床研究完成首例受试者入组。 此前Ⅰ期研究在2025年ASH年会披露积极客观缓解与安全性数据，本次Ⅲ期首例入组是产品迈向商业化的重要节点；同时，TQB2934用于复发难治AL淀粉样变性临床试验亦同步推进。 多发性骨髓瘤（MM）是一种血液系统恶性肿瘤，占全球血液恶性肿瘤的10%-15%。
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里程碑！标新生物全球首创RSK降解剂GT818治疗晚期恶性肿瘤的I期临床完成首例受试者入组临床研究专注于蛋白降解技术、处于临床开发阶段的创新生物医药企业 标新生物（Gluetacs Therapeutics） 宣布，公司自主研发的全球首创（First-in-Class）口服靶向RSK双功能降解剂GT818，在一项针对晚期恶性肿瘤的I期临床研究中，已于2026年8月11日在中国成功完成首例受试者入组（临床试验编号：CTR20262764）。 目前，尽管靶向治疗与免疫治疗不断取得突破，国内外针对该病的治疗手段仍较为有限，尤其对于经过多线治疗失败的患者，现有药物疗效往往难以持久。 GT818是一种基于标新生物自主知识产权GlueTacs ® 平台开发的口服靶向RSK双功能降解剂，临床前研究显示其可高选择性降解RSK致病蛋白，具有良好的口服生物利用度，并在三阴性乳腺癌、前列腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤模型中表现出优异的抗肿瘤效果和安全窗。
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从LiGHT试验到临床实践：选择性激光小梁成形术的疗效再审视与临床决策临床研究在2026年EGS会议期间，《国际眼科时讯》记者有幸采访了英国伦敦大学学院（UCL）眼科学教授、Moorfields眼科医院外科主任Gus Gazzard教授。 一、不同POAG患者SLT降眼压幅度之差异。 原发性开角型青光眼（POAG）实际上涵盖的是房角开放、但眼压范围很宽的一类疾病——包括正常眼压型（NTG）和高压型，本质上都是同一种疾病，只是基线眼压水平不同。
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JAK3/TEC双靶点资讯 | 利特昔替尼Ⅲ期研究告捷，白癜风系统治疗或将迎来新路径临床研究7月30日，利特昔替尼（ritlecitinib）治疗非节段型白癜风（NSV）的两项Ⅲ期研究TRANQUILLO和TRANQUILLO 2获得积极顶线结果。 利特昔替尼是首个获批的 JAK3和TEC家族激酶不可逆抑制剂。 该药于2023年6月首获美国FDA批准上市，同年9月、10月相继在欧盟及中国获批，目前已用于治疗12岁及以上患者的重度斑秃，尚未获批白癜风适应症。
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治疗酒精使用障碍，GLP-1药物达到2期临床试验主要终点；HIV复方疗法达到3期临床主要终点……临床研究治疗酒精使用障碍，胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂达到2期临床试验主要终点。 Altimmune宣布，在中度至重度酒精使用障碍（AUD）患者中评估在研胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂pemvidutide的2期临床试验RECLAIM取得积极顶线结果。 该试验达到主要终点： 与安慰剂相比，pemvidutide可减少重度饮酒天数（HDD），差异具有高度统计学显著性。
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RSV百亿赛道竞速正酣，「DIFF CRO」体内外药效评价护航研发临床研究它不是新冠，也不是流感，却是 5岁以下儿童下呼吸道感染住院的首要病原体 。 随着新冠防控常态化，一个被长期低估的"婴幼儿杀手"正浮出水面——呼吸道合胞病毒（RSV）。 2019年全球约有3300万5岁以下儿童发生RSV相关急性下呼吸道感染，360万例需住院治疗，10.1万例死亡，其中45%发生在6月龄以下婴儿。
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【文献导读】（29-2）张珂宇：iPS 细胞衍生多巴胺祖细胞治疗帕金森病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究临床研究2026 年 7 月 30 日，由中国医师协会核医学医师分会青年委员会举办的第五届【文献导读】（第 29 期）活动圆满完成。 本次导读活动由首都医科大学附属北京友谊医院和西安交通大学第一附属医院共同承办，通过腾讯会议的方式在线上开展，西安交通大学第一附属医院核医学科 高蕊 主任主持了本次活动。 中国医师协会核医学医师分会多名青年委员、核医学领域多名学者及研究生、规培生等多人参与了线上交流与讨论。
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企业资讯丨百济神州安泰适®在中国正式投入临床应用临床研究8月11日，中关村生命科学园内企业 百济神州 宣布 由百济神州与安进公司（Amgen）共同负责在中国（不含港澳台地区）开发和商业化的安泰适®（注射用塔拉妥单抗）正式投入临床使用 。 截至8月10日，包括上海市胸科医院、上海市肺科医院、复旦大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、北京高博医院、中山大学肿瘤防治中心在内的全国17个城市的29家医疗机构已开出塔拉妥单抗治疗处方。 预计 阅 读时间：4分钟。
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亚太正成为全球临床试验的“胜负手”临床研究亚太地区——尤其是中国——在全球临床试验中已不再是“锦上添花”，而是战略加速器。 以下是拥有17年行业经验的Emerald Clinical SVP Dan Gallagher的核心洞察。 中小型委托方在美国和欧洲面临着试验中心和受试者的激烈竞争。弘翼Emerald Clinical2026-08-11临床试验
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醴泽Portfolio | 「天广实」倍捷欣®治疗NMOSD降低97.9%复发风险，III期研究成果发表于《Nature Medicine》临床研究8月10日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）宣布，公司自主研发的创新型第三代CD20抗体药物倍捷欣®（通用名：奥妥珠单抗β注射液）治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的临床III期研究结果在国际顶级医学期刊《自然·医学》（Nature Medicine）正式发表。 《自然·医学》（Nature Medicine）是全球临床医学领域最具影响力的学术期刊之一。 研究结果表明，中位随访至65.57周，奥妥珠单抗β组的年化复发率仅0.025 次/人年， 复发风险较随机对照期安慰剂组降低97.9% ，为全球NMOSD治疗提供了最高级别的“中国证据”。
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里程碑 | 达博生物E10HⅡ期临床完成首例受试者给药临床研究近日，广州达博生物制品有限公司（以下简称“达博生物”） 自主研发的治疗用生物制品1类新药E10H （自体自然杀伤细胞注射液），在组长单位（中山大学附属第六医院）顺利完成 II期临床研究 首例试验组受试者S01003的给药。 该队列旨在探索E10H联合标准治疗方案在晚期结直肠癌患者中的有效性与安全性。 E10H是达博生物拥有 核心自主知识产权的中国首个进入临床的自体NK细胞治疗产品 。
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百济神州宣布安泰适®在中国正式投入临床应用临床研究小细胞肺癌进展迅速、死亡率高，百济神州依托广泛的商业化布局优势，携手安进公司加速实现安泰适 ® 在中国投入临床应用，为患者带来治疗新选择。 中国北京 —— 2026年8月11日 ——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布由百济神州与安进公司（Amgen）共同负责在中国（不含港澳台地区）开发和商业化的安泰适 ® （注射用塔拉妥单抗）正式投入临床使用。 目前，一线治疗主要以免疫联合含铂化疗治疗方案为基础，但是绝大多数患者在数月内即出现疾病进展；二线及后线治疗选择相对有限，疗效欠佳，患者中位生存时间仅6-8 个月 4,5,6 ，临床仍存在未被满足的治疗需求。
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全球首个，君赛生物高级别脑胶质瘤 TIL 细胞疗法获批 Ⅱ 期临床临床研究近日，国内生物医药企业君赛生物取得全球突破性医疗成果，其自主研发的全新肿瘤免疫治疗方案GC101 TIL疗法，成功获批开展二期临床试验。 这是全球首款无需化疗预处理、无需额外药物辅助的脑胶质瘤TIL创新疗法，专门针对恶性程度最高的四级脑胶质母细胞瘤，有望彻底改写这类高危脑肿瘤的治疗格局，为无数绝症患者带来全新希望。 简单来说，TIL就是人体肿瘤组织里天然存在的“抗癌免疫细胞”，能够精准识别、击杀癌细胞。
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Silence涨29%：TMPRSS6 siRNA真性红细胞增多症二期临床成功临床研究Slience Therapeutics当天股价大涨29%，目前市值为7.3亿美元。 真性红细胞增多症目前的治疗选择存在诸多限制，存在严重的未满足临床需求。 Divesiran治疗PV二期临床此次达到主要终点。
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AbCellera涨35%：NK3R抗体更年期潮热二期临床成功临床研究AbCellera当天股价大涨35%，目前市值为28.6亿美元。 ABCL635为AbCellera的首发管线。 ABCL635为一款NK3R抗体，有望成为中重度VMS首款非激素疗法。
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