医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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翰森制药 1 类新药启动 III 期临床临床研究8 月 13 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，翰森 制药登记了一项 HS-10504 片对比含铂双药化疗用于 非小细胞肺癌 （NSCLC） 的 III 期临床研究。 这是一项随机、对照、开放标签、多中心 III 期研究，旨在评估 HS-10504 对比含铂双药化疗用于经表皮生长因子受体 （EGFR） 酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） 治疗失败伴 EGFR C797S 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 的有效性和安全性。 HS-10504 是 翰森制药自主研发的 一种 新型、高效、高选择性的第四代 EGFR-TKI ， 针对 EGFR 敏感突变及耐药突变均能发挥作用 。
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细胞外囊泡雾化临床观察：咳喘、痰多、气促等症状显著缓解临床研究间充质干细胞（MSC）分泌出的 细胞外囊泡（EVs） ，正在给这个困局撕开一道口子：直径只有30到150纳米的"微型快递"，装着干细胞发出的修复指令，经雾化吸入直接送进气道，调节局部免疫、推动组织重建。 MSC释放的一堆活性物质里，细胞外囊泡因为 富含蛋白质、脂质和microRNA，被视作组织修复的关键信使 ——它不顶替坏掉的组织，而是递信号、控炎症、促恢复。 跟整颗细胞比，细胞外囊泡个头更小、更耐折腾、免疫排斥风险更低，也不用担心异常增殖。百因诺生物2026-08-13细胞外囊泡雾化 咳喘 细胞外囊
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威凯尔医药平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片白癜风Ⅱ期临床取得积极顶线数据临床研究近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片，在口服治疗成人非节段型白癜风（NSV）的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究中取得积极顶线结果。 这是继Ⅲ期中重度特应性皮炎（AD）适应症之后，VC005片在皮肤领域再次取得积极顶线结果。 研究数据显示：VC005片治疗24周时，患者面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线改善约43%，与安慰剂组有非常显著的临床差异（P
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【黑色素瘤、泌尿、软组织肿瘤内科】双药联合临床研究为晚期脂肪肉瘤带来治疗新方向临床研究日前，一例腹膜后去分化脂肪肉瘤术后复发患者，在我院黑色素瘤、泌尿、软组织肿瘤内科（肿瘤免疫治疗中心）接受临床研究治疗后，肿瘤缩小90%， 持续随访中。 十年前，患者确诊为右腹膜后高分化脂肪肉瘤，并接受了手术治疗。 福建省肿瘤医院黑色素瘤、泌尿、软组织肿瘤内科（肿瘤免疫治疗中心） 是全省唯一的黑色素瘤诊治专科。
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大鹏制药临床III期成功临床研究大鹏制药子公司大鹏肿瘤（Taiho Oncology）与Cullinan 宣布，评估zipalertinib与铂类化疗联合治疗对比单独化疗的一线全球3期临床试验REZILIENT3达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。 该试验在计划的中期分析中，展示了zipalertinib治疗组在PFS上具有统计学显著性与临床意义的改善，且安全性特征可控。 该项名为REZILIENT3的试验是一项多中心、随机、对照、开放标签的全球3期临床试验，共招募了285名既往未接受过治疗、携带EGFR外显子20插入（ex20ins）突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
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新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功临床研究当地时间 8 月 12 日，大冢制药和 Cullinan Therapeutics 共同宣布，一项全球 III 期临床试验 REZILIENT3 在计划的期中分析中 达到了 无进展生存期 （PFS） 的主要终点 。 Zipalertinib （ 齐帕勒替尼， 研发代号：TAS6417/CLN-081） 由大冢制药 和 Cullinan 合作开发， 被设计为新一代不可逆表皮生长因子受体 （EGFR） 抑制剂，旨在 靶向作用于 EGFR 外显子 20 插入突变 。 2020 年 12 月， 再鼎医药 以 2000 万美元的首付款+最高 2.11 亿美元 的开发、注册和基于销售的里程碑付款，引进 Zipalertinib 在大中华区的独家开发、生产以及商业化权益。
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新冠阳性率冲到22.3%仍排第一，已连升10周！临床研究新型冠状病毒检测阳性率已 连续10周上升 ，且仍呈上升趋势。 中国疾病预防控制中心（简称“中国疾控”）发布的 最新数据显示，第31周（ 7月27日到8月2日 ） 全国哨点医院门急诊流感样病例呼吸道样本检测阳性率前三位病原体中， 新冠依旧排在第一 位， 检出阳性率冲到22.3% ，阳性率环比 前一周提升了2个百分点。 通俗讲，第31周全国哨点医院门急诊流感样病例中， 每五个人中就有一个人检测出新冠阳性 。
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艾伯维全速推进，荣昌生物PD-1/VEGF双抗启动全球III期临床研究今年早些时候，艾伯维以最高56亿美元的交易金额，从荣昌生物手中引进PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC 148的 大中华区以外地区 独家开发、生产和商业化权利。 现在，这款 PD-1/VEGF推进了全球III期试验， 为药物上市提供潜在的关键临床支持。 该研究预计在全球250个地点招募940名 患者，研究预计将于 2029年12月完成。
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全国首例｜北极星AI Agent系统助力气道支架置入，十四五重点专项临床课题实现重要突破临床研究本次手术患者是一位老年男性，确诊右肺鳞癌（T4N0M1，IV期）3年余，病程期间，患者先后历经化疗、免疫治疗、姑息放疗、恶性右主支气管狭窄多次气道冷冻、APC消融、支架等综合治疗， 随着肿瘤持续侵袭蔓延，转移至纵隔淋巴结侵犯压迫气管、食管，合并阻塞性肺炎、反复胸腔积液。 针对该患者情况，医疗团队充分评估患者整体病情，决定于硬镜下取出原右主支气管支架，借助北极星AI Agent系统评估规划并开展手术。 区别于传统人工粗略评估，术前，北极星AI Agent系统通过气道三维重建技术，对患者畸形气道进行毫米级量化分析，精准测算狭窄段长度、气道高低落差、管壁形态、病变边界等核心数据。久有基金2026-08-13北极星AI 气道支架置入
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我司自主研发的CA111注射液Ib期临床试验完成首批受试者入组临床研究近日，我司自主研发的 CA111注射液Ib期临床试验项目启动会议在浙江召开，项目于8月12日顺利完成第1剂量组受试者入组 。 本次Ib期临床试验旨在评估CA111注射液在肥胖/超重受试者中的安全性、耐药性、药代动力学及药效特征。 CA111注射液是一种GIP和GLP-1双受体激动剂，可同时激活两种受体 ：一方面通过GLP-1受体刺激胰岛素分泌和保护胰腺β细胞，并抑制胰高血糖素分泌、胃排空和食物摄入；另一方面又可以激活GIP受体，刺激胰腺β细胞分泌胰岛素以及保护胰腺β细胞，在葡萄糖内稳态中发挥生理作用，还能激活其在脂肪组织中的GIP受体从而促进脂肪的新陈代谢，从而达到降糖和减重的双重功效。
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头颈鳞癌：石药EGFR ADC启动第8项三期临床试验临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近期， 根据UmabsDB数据库的记录，石药集团在clinical trials网站上，登记了一项EGFR ADC药物SYS6010单药，对比研究者选择的疗法 ，在经治的复发/转移的头颈鳞癌患者中， 启动 一项III 期临床试验 NCT07758621 ，这也是SYS6010启动第8项三期临床试验。
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希格生科FAK/SRC双靶点抑制剂II/III期临床试验申请成功获CDE受理临床研究近日，希格生科自主研发的 全球首个FAK/SRC双靶点抑制剂SIGX1094 联合信达生物已上市KRAS-G12C抑制剂氟泽雷塞片（商品名：达伯特®）用于KRAS-G12C突变的非小细胞肺癌的 Ⅱ/Ⅲ期临床试验 申请已成功获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 希格生科是全球“类器官+AI”赋能创新靶向药研发模式的先行者、国家高新技术企业及专精特新企业。 该管线也是全球首个经"类器官+AI"技术平台推进至临床阶段的药物管线。
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刚刚！又一款EGFR药III期告捷临床研究2026年8月12日，Taiho与Cullinan宣布，zipalertinib一项针对 NSCLC的 全球III期提前达到PFS主要终点。 Zipalertinib（ CLN-081/TAS6417） ，是一款口服、不可逆EGFR TKI， 靶向exon20ins突变 。 REZILIENT3是一项全球随机、对照、开放标签III期试验，共纳入285例既往未接受系统治疗的局部晚期/转移性EGFR exon20插入突变非鳞NSCLC患者。
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智飞生物控股子公司宸安生物CA111注射液Ib期临床试验完成首批受试者入组临床研究近日，智飞生物控股子公司宸安生物自主研发的 CA111注射液Ib期临床试验项目启动会议在浙江召开，项目于8月12日顺利完成第1剂量组受试者入组 。 本次Ib期临床试验旨在评估CA111注射液在肥胖/超重受试者中的安全性、耐药性、药代动力学及药效特征。 CA111注射液是一种GIP和GLP-1双受体激动剂，可同时激活两种受体 ：一方面通过GLP-1受体刺激胰岛素分泌和保护胰腺β细胞，并抑制胰高血糖素分泌、胃排空和食物摄入；另一方面又可以激活GIP受体，刺激胰腺β细胞分泌胰岛素以及保护胰腺β细胞，在葡萄糖内稳态中发挥生理作用，还能激活其在脂肪组织中的GIP受体从而促进脂肪的新陈代谢，从而达到降糖和减重的双重功效。
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反义寡核苷酸（ASO）类在研乙肝新药 ALG-170675（ACT201）临床试验开始用药临床研究专注于未满足病毒性感染疾病及肝脏疾病新型疗法开发的临床阶段生物技术公司 Aligos Therapeutics （Nasdaq：ALGS）12日宣布，ALG-170675（ACT201） 的 Phase I 期临床试验已开始给药， 该药物是一种正在研究中的新一代反义寡核苷酸（ASO），旨在评估其在治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染中的功能性治愈效果。 ALG-170675 （ACT201）是由Aligos Therapeutics 与厦门特保生物（Amoytop）合作开发的下一代反义寡核苷酸（ASO）。 2023年，两家公司 签订研究合作和开发协议，ALG-170675 诞生于该项 研究合作，根据合作协议，特保生物拥有该药物在大中华区的开发和商业化权益，而 Aligos Therapeutics 将保留世界其他地区的权益 。
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III期临床戛然而止，股价大跌65%临床研究近日， PDS Biotechnology Corporation公司已 正式 终止其 核心管线 PDS0101 的 III期临床试验VERSATILE-003（ 联合 Keytruda ， 用于 HPV16阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗 ）， 停止对该 试验的资金注入。 PDS0101本身是 PDS Biotech 最领先、最接近商业化的 管线，但现在随着这个试验的终止， PDS0101短期内不会成为公司的首款商业化产品。 更令人堪忧的是， 作为一家 尚无产品获批、无营业收入 的Biotech公司， PDS Biotech的 现金流已经快要见底了。生物技术小编2026-08-13
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溶瘤病毒M1技术落地博鳌乐城-从海南发现，再回海南临床转化临床研究近日， 广州威溶特医药科技有限公司（以下简称“威溶特”）与树兰（博鳌）医院联合申报的“溶瘤病毒 M1 技术（注射用 VRT106 ）治疗局部晚期或转移性肝癌及三阴性乳腺癌”生物医学新技术，在海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式落地。 树兰（博鳌）医院成功开展新技术临床应用，为中晚期肝癌患者提供治疗新选择。 一株“海南籍”好病毒。威溶特医药科技2026-08-13溶瘤病毒 树兰 肝癌
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WCLC 2026前瞻 | 正大天晴安罗替尼、贝莫苏拜单抗8项研究成果即将亮相临床研究当地时间9月12日至15日，2026年世界肺癌大会（WCLC）将于韩国首尔召开。 中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴将正式公布1类新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、贝莫苏拜单抗（PD-L1抑制剂）的8项最新研究成果，均为壁报展示，涵盖小细胞肺癌、非小细胞肺癌等领域，有望为全球肺癌患者带来更多创新治疗选择。 一线免疫化疗失败后斯鲁利单抗联合安罗替尼与白蛋白紫杉醇二线治疗广泛期小细胞肺癌：一项 Ⅱ 期研究。
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诚益生物：阿斯利康启动GLP-1+SGLT2两项大三期临床临床研究Elevate-HF、Elevate-CKD分别拟入组7000例、6950例受试者，预计分别于2030年10月、2029年9月完成。 阿斯利康围绕Elecoglipron已经累计启动8项三期临床，包括一项减重系列Embold（4500例），5项降糖系列Eluminate 1-5（800例、1200例、600例、900例、2000例），2项Elevate系列（7000例、6950例），合计入组人数24000例。 Elevate系列围绕达格列净的优势适应症心衰、CKD进行布局，采用联合治疗方案。
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安伴理行 临床之声 | PD-L1 伴随诊断从临床指南到病理检测全攻略系列 （八）临床研究
全球药物研发中心
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全球在研药物数
582个
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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