医药临床研究
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共 13818 篇内容
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产业前沿 | 循生生物AVL-101注射液Ⅰ期临床在中国医学科学院肿瘤医院启动临床研究近日，由北京循生生物医学研究有限公司（简称循生医学）子公司北京安韦拓生物医药有限公司申办的“一项评估AVL-101治疗HPV16/18感染引起的宫颈上皮内瘤变2/3级（CIN2/3）患者的安全性、耐受性和有效性的开放、单臂I期临床研究”启动会在中国医学科学院肿瘤医院圆满召开。 本次启动会标志着我国在HPV感染相关疾病治疗领域的探索进入新的实践阶段，为HPV感染患者带来治愈的希望。 高危型HPV16/18持续感染是宫颈上皮内瘤变、宫颈癌的核心致病诱因，全球超70%宫颈癌由这两种亚型诱发。
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B7-H3 ADC交出“7.2%缓解率”后，II期研究为何被叫停？临床研究B7-H3是ADC赛道里热度很高的靶点，但“靶点有表达”离“药物能上市”很远。 8月1日公布的vobramitamab duocarmazine (MGC018) 最终扩展队列数据显示：在多瘤种患者中，推荐剂量下确认 ORR仅为7.2%，≥3级治疗相关不良事件却达到65.3% ；即便在看起来更有信号的去势抵抗性前列腺癌中， 项目最终仍因安全性和疗效被终止 。 MGC018 是一款靶向B7-H3的ADC，载荷为duocarmycin类DNA烷化剂。
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驭雷破局，长存可期｜STRIDE方案临床可及，引领长生存新曙光临床研究2026年4月， 国家药品监督管理局（NMPA）正式批准曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗用于晚期或不可切除肝细胞癌（uHCC）成人患者的一线治疗。 这一由单次300mg曲麦利尤单抗序贯度伐利尤单抗规律给药构成的 STRIDE方案（“雷管方案”），正式进入中国临床实践 。 III期HIMALAYA研究显示，STRIDE方案在uHCC一线治疗中积累了目前最长的随访证据，并展现出持续的长期生存获益：全球队列中， STRIDE方案组5年总生存（OS）率达19.6%、6年OS率达17.1% ，均约为索拉非尼组（9.4%、8.9%）的两倍， 该研究也是目前首个公布5年及6年OS数据的uHCC III期全球多中心阳性研究，进一步确立了双免疫方案在长期生存维度上的循证价值。
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依沃西联合辉瑞维恩妥尤单抗一线治疗UC国际II/III期研究启动，头对头帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗临床研究2026年8月5日，康方生物（9926.HK）自研全球首创PD-1/VEGF双抗新药 依沃西的海外合作伙伴Summit Therapeuti cs宣布，将开展 依沃西联合维恩妥尤单抗 （EV，Nectin-4 ADC） 对比帕博利珠单抗联合EV，一线治疗 局部晚期或转移性 尿路上皮癌（LA/mUC） 的II/III期 国际多中心注册性临床研究（HARMONi-GU1/AK112-3008） 。 帕博利珠单抗联合EV 一线治疗 局部晚期或转移性尿路上皮癌（LA/mUC） 是FDA批准上市的 最新优先标准方案（SOC）。 依沃西作为IO2.0基石药物， 联合EV头对头 帕博利珠单抗联合EV方案 全球多中心临床的开展，是康方生物与Summit持续挖掘依沃西在泛实体瘤领域全球突破性临床价值的具体行动。
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速递 | 恒瑞瑞普泊肽头对头司美格鲁肽III期成功，高剂量降糖更优临床研究在 GLP-1 代谢药物赛道国产创新持续突围的当下，一款对标进口标杆司美格鲁肽的国产双靶点新药交出了极具竞争力的头对头临床成绩单。 8 月 4 日，国内创新药企龙头恒瑞医药对外公布核心管线瑞普泊肽（研发代号 HRS9531）的糖尿病 III 期临床试验顶线数据，该研究直接与临床广泛使用的司美格鲁肽注射液做对照，两个给药剂量全部达成预设主要终点，其中 4mg 高剂量组糖化血红蛋白降幅显著优于 1mg 司美格鲁肽，国产双靶点降糖药正式进入上市申报冲刺阶段。 但单靶点药物仅激活 GLP-1 单一通路，在同步改善胰岛素抵抗、多重代谢紊乱方面存在局限；而瑞普泊肽作为恒瑞自主设计的 GLP-1R/GIPR 双重受体激动剂，可同步激活两条肠促胰素信号通路，GLP-1 通路负责平稳控糖、抑制食欲，GIP 通路侧重提升胰岛素敏感性、促进能量代谢，双重机制叠加后，能同步实现降糖、减重双重临床获益，也是当前全球代谢创新药主流研发方向。
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全球首个c-Met ADC获批!Teliso-V中国Ⅱ期临床启动,这类肺癌患者可申请！临床研究
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苗雨青教授：伊布替尼转泽布替尼安全可行、疗效维持率96%——ASPEN长期扩展研究为WM患者BTK抑制剂转换治疗再添新证临床研究华氏巨球蛋白血症（WM）是一种以骨髓淋巴浆细胞恶性增殖为特征的惰性B细胞淋巴瘤，MYD88 L265P突变见于约90%的患者。 布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）通过阻断B细胞受体信号通路，已成为WM的标准治疗选择。 泽布替尼作为新一代高选择性共价BTKi，在Ⅲ期ASPEN研究中头对头对比伊布替尼，显示出相当的疗效和更优的安全性，腹泻、高血压及房颤发生率均更低。
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【2396】实力破圈—第四代BTKi洛布替尼单药治疗R/R non-GCB DLBCL：ORR 72.2%，CR率 44.4%临床研究洛布替尼创新设计破局BTKi单药治疗R/R non-GCB DLBCL疗效局限。 DLBCL具有显著的生物学和异质性，尽管约60%的DLBCL患者可通过一线治疗实现治愈，但复发或难治患者，尤其是多线治疗后人群，仍面临缓解率降低和生存期缩短的挑战，部分R/R患者的中位总生存期仅约6个月。 既往1/2代共价和3代非共价BTKi单药研究在R/R non-GCB或ABC DLBCL中的ORR总体仅为30%上下。
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厘清中距离视力差异：改良型单焦 IOL 头对头研究揭示临床诊疗考量临床研究随着屈光性白内障手术技术的普及，多焦点、三焦点、非衍射EDOF等老视矫正型人工晶状体（IOL）已广泛应用于临床，能够为适配患者提供远、中、近全程视力，提升术后脱镜率与视觉质量。 然而，传统单焦点IOL仅能优化单一距离视力，术后电脑办公、购物、下厨、使用平板等高频中间距离活动仍需依赖眼镜，难以匹配当下数字化生活的用眼需求。 在此背景下，单焦视力改善型IOL应运而生，它在保持单焦点IOL高安全性、低光干扰等优势的前提下，通过优化光学设计适度拓展景深，弥补中间视力短板。国际眼科时讯2026-08-05白内障手术 老视 中距离视力
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宋朝阳教授点评 | DVD诱导后ASCT达CR序贯口服PIs持续治疗：一例合并慢性肾功能不全的多发性骨髓瘤患者获持续CR临床研究肾功能不全是骨髓瘤患者常见的并发症之一，发生率大约在 20%-40%。 这类患者需要通过精准的药物选择才能在控制肿瘤的同时，最大程度地保护患者的肾脏功能，从而维持长期生存。 南方医科大学珠江医院血液科主治医师。
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【文献速递】利妥昔单抗维持治疗加入伊布替尼方案对于年轻初治MCL患者的获益：来自TRIANGLE试验的结果临床研究TRIANGLE试验已确立，对于年轻初治套细胞淋巴瘤（MCL）患者，包含伊布替尼且无需自体干细胞移植（ASCT）的治疗方案可作为新的标准治疗。 然而，在这一新型标准治疗中，利妥昔单抗维持治疗（RM）的获益尚不明确。 随机III期TRIANGLE试验为年轻且既往未接受过治疗的MCL患者确立了新的治疗标准。
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全球首个 CLDN18.2 ADC 后线 OS 显著获益，建议关注康诺亚、德琪医药等临床研究III 期 OS显著获益。 康诺亚CMG901确立胃癌精准治疗新标杆。 全球首个 CLDN18.2 ADC 后线 OS 显著获益，建议关注康诺亚、德琪医药等。
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西比曼公布针对晚期肝细胞癌患者采用装甲式自体GPC3 CAR-T疗法的临床研究结果临床研究C-CAR031/AZD7003 是一种靶向自体糖蛋白聚糖 3 （ GPC3 ）的 CAR-T 疗法，基于显性负性转化生长因子 - β受体 II （ dnTGF β RII ）设计。 该 dnTGF β RII 装甲平台旨在克服肿瘤微环境中的免疫抑制效应。 此次临床结果表明， C-CAR031/AZD7003 在 36 例接受过多次治疗的晚期肝细胞癌（ HCC ）患者中具有可控的安全性特征及令人鼓舞的抗肿瘤活性（既往治疗中位次数为 4 线）。
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全球首批上市iPS细胞药物即将开展临床应用临床研究近日，住友制药对外表示， iPSC 疗法 Amchepry 自上市以来的首例临床应用计划于 10 月在京都大学医院进行。 在此之前，日本已于今年 3 月附带条件批准了 Amchepry 以及另一款 iPSC 衍生药物 ReHeart 的商业化，这标志着全球范围内 iPSC 再生医疗技术的首次上市应用。 帕金森病是一种进行性神经退行性疾病，其病因在于大脑中产生多巴胺的细胞逐渐退化与丢失，进而导致患者运动功能下降。
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3年OS率81.0%、保喉率93.3%！特瑞普利单抗联合方案治疗IVB期下咽鳞癌实现“保喉+长期生存”双重获益临床研究近日， 中国人民解放军总医院张欣欣教授和杨仕明教授 团队在国际著名医学期刊《癌症免疫治疗杂志》（ J Immunother Cancer ， IF=10.6 ） 上发表了一项前瞻性 II 期 临床研究成果，针对 局部晚期下咽鳞状细胞癌（ HSCC ） 患者首次提出一种 “ 诱导免疫化疗 + 同步放化疗 + 免疫维持 ” 的全程治疗模式，系统评估了特瑞普利单抗联合化疗诱导治疗后，序贯同步放化疗（ cCRT ）联合尼妥珠单抗治疗，随后特瑞普利单抗维持治疗用于不可切除 IVB 期 HSCC 的 疗效与安全性，取得了令人鼓舞的近期及远期疗效。 结果显示， 特瑞普利单抗联合化疗诱导治疗 的 客观缓解率（ ORR ）达 87.1% ， 完全缓解（ CR ）率 达 25.8% ；序贯 cCRT 后 CR 率 进一步提升至 93.3% ， ORR 达 100% 。 该全程治疗模式成功实现了喉功能保留与长期生存双重获益，有望为希望保留喉功能或无法手术的下咽癌患者，尤其是预后较差的 IVB 期患者提供一种个体化的非手术根治性治疗选择。
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百济神州：pan-RAS抑制剂启动全球一期临床临床研究该一期临床计划入组100例RAS突变晚期实体瘤患者，预计2028年9月初步完成。 BG-85738为一款差异化设计的pan-RAS抑制剂，与RMC-6236相比，可以在更低剂量水平下产生稳健疗效，1mg/kg BG-85738与25mg RMC-6236表现出类似的抗肿瘤疗效。 此外，BG-85738具备穿透血脑屏障的优势，小鼠体内Kpuu为39%。
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辉瑞：小分子GLP-1启动一期临床，从药友引进临床研究该一期临床计划入组120例受试者，预计2027年4月完成。 辉瑞自研的小分子GLP-1先后失败， PF-08642534为辉瑞从药友制药引进的小分子GLP-1受体激动剂。 礼来的小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron已经获批上市，阿斯利康引进诚益生物的小分子GLP-1陆续启动了10项三期临床，歌礼制药小分子GLP-1也刚刚启动了减重全球三期临床，硕迪生物的小分子GLP-1同样计划今年内启动全球三期临床。
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第一三共：TA-MUC1 ADC启动非小细胞肺癌1b/2期临床临床研究该1b/2期临床计划入组400例受试者，重点探索非鳞状非小细胞肺癌适应症，探索DS-3939a+免疫治疗一线治疗NSCLC，以及DS-3939a+DS-1103a（SIRPα抗体）后线治疗NSCLC等。 DS-3939a为一款TA-MUC1 ADC，同样基于DXd-ADC技术平台构建，DAR值为8。 2025年ESM O大会上，第一三共披露了DS-3939a初步临床数据，38例患者进行了至少1次基线后肿瘤评估，其中有 31例患者观察到肿瘤缩小 ，包括10例NSCLC、OC和BC确认PR，23例患者达到SD，5例患者PR。
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海西新药HX9428再获突破 | 美国FDA IND获批、中美双线Ⅱ期临床同步推进临床研究本次获批的IND涵盖一项Ⅱ期临床试验方案，旨在评估HX9428不同口服剂量在美国nAMD患者体内的有效性与安全性。 同时，本公司已在中国正式启动HX9428治疗nAMD的第二项Ⅱ期临床研究（登记号：CTR20262884），相关信息已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台公示。 该项临床研究（方案编号：HXP056-CTPⅡ-01）为一项多中心、随机、开放、阳性对照的Ⅱ期临床研究，计划在国内多家临床研究中心招募60例nAMD受试者，头对头对比评估HX9428与临床标准治疗药物阿柏西普（Aflibercept）的有效性及安全性。
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每周一次，环肽减重疗法2期临床结果积极；降低肾功能下降速度，IgA肾病单抗疗法3期临床更新结果公布…… | 产业新闻临床研究BMI下降11.6%，创新环肽2期临床试验初步结果积极。 Rhythm Pharmaceuticals今日公布了正在进行的2期临床试验的初步结果。 接受RM-718治疗16周后， 患者的平均身体质量指数（BMI）较基线下降11.6%（n=7）。
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