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  • 辉瑞在中国启动 PD1/VEGF 双抗新 III 期临床
    临床研究
    5 月 13 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,辉瑞登记了 一项 在未 经治疗的转移性结直肠癌研究参与者中比较 PF-08634404 联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗的有效性和安全性的干预性、III 期、双盲、随机研究 (登记号: CTR20261846) 。 来源: 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究旨在 明确该研究药物与已获批用于结直肠癌治疗的化疗方案联合使用,是否能够为既往接 受过治疗后出现疾病进展或复发的转移性结直肠癌患者带来潜在获益,计划在国际入组 800 名受试者, 中国 入组 120 名受试 者 。
  • IO+ADC| PDL1+EV围手术期肌层浸润性膀胱癌OS显著改善
    临床研究
    围手术期英飞凡联合新辅助恩诺单抗治疗肌层浸润性膀胱癌在III期VOLGA试验中显示出具有统计学意义和临床意义的无事件生存期和总生存期改善。 --围手术期英飞凡联合英飞多及新辅助恩诺单抗治疗显示出具有统计学意义和临床意义的无事件生存期改善,以及有利的总生存期趋势。 -- 来自VOLGA III期试验预设中期分析的高水平结果显示,与标准治疗相比,围手术期使用英飞凡(度伐利尤单抗)联合新辅助恩诺单抗(EV)治疗不适合或拒绝接受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者,在无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)方面均显示出具有统计学意义和临床意义的改善 。
    华创新药
    2026-05-14
  • 麦科奥特MT1002 II期临床研究,顺利完成全部试验参与者入组
    临床研究
    顺利完成全部试验参与者入组。 本研究共设置5个剂量探索队列和1个扩展队列,旨在系统评估MT1002在急性冠脉综合征(ACS)接受经皮冠状血管介入治疗(PCI)受试者中的有效性与安全性,精准锁定疗效与耐受性俱佳的最佳剂量。 科学严谨的试验设计,体现了麦科奥特对创新药研发规律的深刻理解与尊重。
  • 研报 | 2Q26 Mobile DRAM合约价续强,压缩智能手机产量
    临床研究
    其中,韩系两大原厂价格策略出现分化:Samsung(三星)倾向一次到位,涨幅相对显著;而从SK hynix(SK海力士)目前提供的临时报价来看,涨幅相对温和,采取循序垫高的策略,预估五月下旬完成定价。 整体而言, TrendForce集邦咨询预估,第二季LPDDR4X平均销售单价(ASP)将至少季增70%–75%,LPDDR5X则季增78%–83% 。 这场存储器涨价潮,将于未来几季持续对全球手机产业带来深远且沉重的压力。
    TrendForce集邦
    2026-05-14
    SK 智能手机 DRAM
  • 【黑色素瘤、泌尿、软组织肿瘤内科】Nectin-4 ADC精准破局!晚期尿路上皮癌获持久缩瘤
    临床研究
    近日,我院黑色素瘤、泌尿、软组织肿瘤内科成功治疗一名经一线靶免治疗后疾病进展的晚期高级别尿路上皮癌患者。 在入组靶向Nectin-4的ADC药物临床研究治疗后,患者肿瘤大幅缩小、疗效持续稳定,为晚期尿路上皮癌后线治疗带来新希望。 患者因无痛性肉眼血尿就诊,确诊为晚期左输尿管高级别尿路上皮癌累及膀胱壁,伴髂血管多发淋巴结转移。
    福建省肿瘤医院
    2026-05-14
  • 全球超千项临床试验全景解读:0.05%环孢素滴眼液稳居干眼一线治疗核心地位
    临床研究
    2026年4月10日,国际权威期刊《Clinical Therapeutics》发表了一项覆盖全球1003项干眼药物临床试验的重磅全景分析,系统梳理了1984年至2025年干眼治疗的研发格局、药物类别、地域分布及用药趋势。 这项来自中国团队的研究,用真实世界大数据再次印证:抗炎治疗是干眼的核心一线策略,0.05%环孢素滴眼液是当之无愧的一线首选药物。 药物治疗是最易获取、最常用的治疗手段,然而,目前针对干眼药物治疗的全景分析仍较为有限。
    兴齐100
    2026-05-14
    环孢素滴眼液
  • 安伴理行 临床之声 | PD-L1 伴随诊断从临床指南到病理检测全攻略系列(五)
    临床研究
    肿瘤临床指南及共识对 PD-L1 检测的推荐。 以 PD-L1 检测为基础的生物标志物未来发展趋势。 ① PD-L1 检测未来有望在更多类型的肿瘤中拓宽适应证;。
    安捷伦临床诊断
    2026-05-14
  • 王福生团队发表MSC治疗COVID-19长期随访四周年结果
    临床研究
    据 WHO 报道,截至 2025 年,全球已记录超过 7.6 亿例新冠肺炎确诊病例。 在后疫情时代,各国面临着新冠肺炎长期后遗症的挑战,据相关报道,约 10% 的新冠病毒感染者会出现这些后遗症。 更具体地说, PCS 包括慢性疲劳样综合征 ( chronic fatigue-like syndrome, CFs ) 、呼吸系统综合征 ( respiratory syndrome, REs ) 、慢性疼痛综合征 ( chronic pain syndrome, CPs ) 和神经感觉综合征 ( neurosensorial syndrome, NSs ) 。
    BioArtMED
    2026-05-14
  • 荣昌生物泰它西普 Ⅲ 期临床再登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    这是继 2025 年 10 月泰它西普治疗系统性红斑狼疮 (SLE) 的中国 Ⅲ 期研究荣登该刊后,其临床价值再次获得国际顶级学术界的权威认可。 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ⅲ 期临床试验,分为 A、B 两个阶段。 在 A 阶段,318 例已接受标准治疗的成年 IgA 肾病患者按 1:1 比例随机分组,接受泰它西普 240 mg 或安慰剂皮下注射治疗,每周 1 次,持续 39 周。
  • 泰它西普治疗IgA肾病Ⅲ期临床研究荣登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    5月14日,荣昌生物自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(商品名:泰爱®),其治疗原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病的中国Ⅲ期临床研究A阶段结果,正式发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM,影响因子78.5)。 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ⅲ 期临床试验,分为 A 、 B 两个阶段。 在 A 阶段, 318例已接受标准治疗的成年IgA肾病患者按1:1比例随机分组,接受泰它西普240 mg或安慰剂 皮下注射治疗,每周1次,持续39周。
  • 中位RFS达27个月!特瑞普利单抗联合疗法辅助治疗中国黑色素瘤患者:临床获益与协同免疫机制全景解析
    临床研究
    近期,复旦大学附属肿瘤医院王春萌、陈勇、严望军教授团队联合开展的一项“特瑞普利单抗联合重组人内皮抑素辅助治疗局部晚期黑色素瘤的探索性II期临床研究”,其成果发表于国际权威期刊《分子癌症》( Molecular Cancer ,IF=33.9)。 结果显示, 该联合疗法辅助治疗有效降低了患者术后复发风险 , 1年无复发生存(RFS)率达74.4%,中位RFS长达27个月,1年无远处转移生存(DMFS)率为83.1% ,且总体安全性可控。 复旦大学附属肿瘤医院的王春萌教授、陈勇教授和严望军教授为本文的共同通讯作者,胡湘麟、徐宇、 孙仰白、杨凌舸医师 为本文的共同第一作者。
  • VRT106联合“双艾”治疗晚期肝癌II/III期临床试验正式启动
    临床研究
    2026 年 5 月 13 日,广州威溶特医药科技有限公司(以下简称 “ 威溶特 ” )自主研发的注射用 VRT106 联合卡瑞利珠单抗与阿帕替尼,用于免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期肝细胞癌多中心、开放性 II/III 期临床试验启动会,在组长单位中山大学附属第三医院顺利召开。 本项目由中山大学附属第三医院彭亮教授和谢婵教授担任主要研究者( PI )。 肝细胞癌是我国常见的恶性肿瘤之一,年新发病例 36 万余人, 发病率与死亡率之比高达 1:0.88 , 5 年生存率约为 12%~15% 。
    威溶特医药科技
    2026-05-14
  • 多肽偶联药物(PDC)非临床研究与IND申请要点专题
    临床研究
    当前国内 PDC 研发快速升温,但多肽结构、偶联技术、毒素释放、免疫原性等带来特殊安全性风险,非临床药理毒理、药代动力学研究缺乏统一实操规范。 随着 CDE 相关指导原则逐步完善,IND 申报对非临床数据完整性、合规性要求持续提升。 为帮助相关企业合规开展试验设计、风险评估、注册资料撰写等难题,助力研发人员掌握 PDC 非临床研究关键要点,破解 IND 申报痛点,特开设本次专题培训,实现项目高效推进与合规申报。
    E药研发
    2026-05-14
    联药 IND
  • 口头报告|康方生物莱法利单抗(CD47)联合方案治疗初诊AML 的随机双盲对照 II期数据在EHA 2026重磅发布
    临床研究
    在即将召开的 2026年欧洲血液学协会(EHA)年会 上,康方生物(9926.HK)自主研发的新一代抗CD47人源化IgG4单克隆抗体 莱法利单抗(AK117) 联合阿扎胞苷(AZA)和维奈克拉(VEN) 治疗既往未经治疗且不适合接受强化化疗的 急性髓系白血病( AML ) 患者的 随机、双盲、对照 II 期研究 (AK117-206)的优异研究数据,将以口头报告的形式重磅发布 ,该研究的摘要数据已在EHA大会官网公布。 研究结果显示,莱法利单抗联合维奈克拉和阿扎胞苷治疗AML初治患者展现出令人鼓舞的疗效,可显著提升患者生存获益,为难以承受强化疗的AML患者带来更优安全性的潜在治疗方案。 莱法利单抗组客观缓解率(ORR)为80.0% (vs对照组66.7%),复合完全缓解(CRc)为56.7%(vs 对照组53.3%);莱法利单抗组治疗后达到CRc且MRD阴性的比例较对照组更高(46.7% vs 36.7%);。
  • 今日受理!瑞宙生物四价流脑结合疫苗申报临床,国产MCV4赛道进入密集收获期
    临床研究
    5月14日,CDE官网传来重磅消息——瑞宙生物联合上海微宙、长春瑞宙共同申报的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗(俗称MCV4),临床试验申请已正式受理(受理号:CXSL2600516,注册分类3.2类)。 这是2026年以来国内第二款申报临床的四价流脑结合疫苗,也标志着国产流脑疫苗升级赛道彻底告别“一家独大”,正式进入多家企业同台竞速的新阶段。 说起流脑,很多家长可能不太熟悉,但它却是一款来势汹汹的急性呼吸道传染病——由脑膜炎奈瑟菌引起,起病急、传染性强,病死率不低,尤其偏爱5岁以下的低龄儿童。
  • 6000万美元锁定全球权益!复星医药加码阿尔茨海默病赛道,口服新药AR1001迎来III期决胜时刻
    临床研究
    5 月 13 日,上海复星医药(集团)股份有限公司与韩国生物技术公司 AriBio 共同宣布,双方在前期大中华区合作的基础上,就阿尔茨海默病候选药物 AR1001 签署了全球独家选择权协议。 如最终行权,复星医药将支付至多 1.8 亿美元的首付款和监管里程碑付款;若 AR1001 年销售额达到至少 25 亿美元,还将触发后续销售里程碑款项。 阿尔茨海默病( AD )被称为 “ 记忆的橡皮擦 ” ,全球患者数以千万计。
  • ECO 2026 | Novo Nordisk口服版Wegovy减重效果突破21%
    临床研究
    2026年5月13日, Novo Nordisk 在2026年欧洲肥胖大会(European Congress on Obesity,ECO2026)期间,正式公布了其 口服版Wegovy®(25 mg)的多项最新研究结果。 根据OASIS 4三期临床研究的最新亚组分析,在接受口服Wegovy治疗的人群中, 约28.8%的受试者在治疗16周时实现了至少10%的体重下降 ,被定义为“早期响应者”。 这一人群 在16周时的平均减重幅度达到13.2% , 并在64周试验结束时进一步扩大至21.6% 。
    药研网
    2026-05-14
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