医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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英矽智能官宣AI驱动疼痛管理临床前候选化合物临床研究英矽智能今日正式对外宣布，提名ISM9528作为临床前候选化合物（PCC），专攻疼痛管理领域。 ISM9528 是一款潜在全球首创（first-in-class）、透脑性、非阿片类疼痛管理解决方案。 其靶点Target Z由 英矽智能 自研AI靶点挖掘平台PandaOmics识别。生物前哨2026-07-23疼痛 疼痛管理
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产业前沿 | 瑞博生物披露全球首个靶向FXI的siRNA药物临床积极数据临床研究2026年7月22日，瑞博生物在上海举行的大国新药全球会议(CPIC)上，首次公布其靶向凝血因子XI(FXI)的siRNA候选药物vortosiran在欧洲完成的一项针对慢性冠状动脉疾病(CAD)患者的IIa期临床研究的积极结果。 研究结果显示，vortosiran总体耐受性良好，可显著、剂量依赖且持久地抑制FXI活性。 在完成高剂量给药疗程、维持剂量为400mg的患者中，FXI活性平均最大降幅达到92%，且在给药后持续数月。CBP药谷2026-07-23siRNA药物
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昭衍新药助力正大天晴1类新药IM-101首批临床，乙肝功能性治愈再添新力量临床研究近日， 中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴开发的1类创新药IM-101注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究 ，拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。 IM-101是一款靶向PreS1的创新型重组融合蛋白，具有打破免疫耐受、重建慢性乙型肝炎病毒（HBV）特异性免疫应答的潜力。 靶向PreS1，乙肝功能性治愈新突破。昭衍JOINN2026-07-23HBV PreS1 昭衍新药
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临床III期失败，股票累计下跌65.6%临床研究近日，韩国 Kolon TissueGene 公司发布公告，其用于治疗膝骨关节炎的创新细胞基因疗法 TG-C 在美国的III期临床试验未能达到主要终点。 受此消息影响，公司股价近4个交易日累计下跌65.6%，股价近乎腰斩。 研究纳入531名KL 2/3级膝骨关节炎患者，评估单次关节腔注射TG-C对照安慰剂的疗效与安全性。细胞基因研究圈2026-07-23膝骨关节炎
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百奥泰创新药BAT8013（CD25 ADC）治疗晚期或转移性实体瘤Ⅰ期临床研究完成首例受试者入组临床研究百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” ）。 公司今日宣布，其自主研发的抗体药物偶联体 BAT8013 （ CD25 ADC ）已于近日在针对晚期或转移性实体瘤Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组。 BAT8013 是百奥泰开发的一款靶向 CD25 的抗体药物偶联物（ ADC ），拟开发用于晚期或转移性实体瘤的治疗。百奥泰2026-07-23CD25 实体瘤
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石药集团SYS6026注射液用于治疗HPV16或18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变的Ⅱ期临床试验在中国正式启动临床研究7月22日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6026注射液（下称：该产品）用于治疗人乳头瘤病毒（HPV）16或18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的Ⅱ期临床试验，已在中国正式启动。 该产品是一种治疗性mRNA疫苗，注册类别为治疗用生物制品1类，其作用靶点为HPV16和18亚型E6和E7蛋白抗原。 该产品通过脂质纳米粒（LNP）递送进入细胞后，在细胞内翻译表达E6和E7蛋白，进而被人类白细胞抗原（HLA ） 分子递呈在细胞表面，诱导机体产生E6和E7特异性T细胞，杀灭表达靶抗原基因的HPV感染细胞或肿瘤细胞。石药集团2026-07-23HPV 宫颈高级别鳞状上皮内病变
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股价大涨 19%！降脂 siRNA 治疗 sHTG 两项 Ⅲ 期临床成功！临床研究两项研究均达到甘油三酯水平较安慰剂显著降低的主要终点，以及所有预设次要终点，其中包括急性胰腺炎 （AP） 发生率的统计学显著降低。 在 SHASTA-3 和 SHASTA-4 研究中，患者每 3 个月接受一次 25 mg plozasiran 皮下注射治疗后，第 12 个月时的甘油三酯中位降幅分别达到 79% 和 81% ，而安慰剂组的降幅约为 27%。 sHTG 定义为甘油三酯持续高于 500 mg/dL，美国约有 360 万人受此困扰。
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康诺亚CM512纳入突破性治疗品种名单，全球首款长效TSLP x IL-13双抗临床开发再提速临床研究2026年7月23日，康诺亚（香港联交所代码：02162）宣布，公司自主研发的 全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉 。 突破性治疗药物认定旨在加快具有重大临床价值、临床急需的创新药临床开发和审评，通常被授予用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病、且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等。 慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种以2型炎症为主的慢性炎症性疾病，在中国约有3800万患者 1 ，鼻塞、通气障碍及嗅觉减退或丧失等核心症状显著影响患者生活质量。康诺亚2026-07-23TS 鼻息肉 IL-13
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瑞博生物公布小核酸新药2a期临床积极数据丨产业新闻临床研究7月22日，瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals（合称"瑞博生物"）公布了其 靶向凝血因子XI (FXI) 的siRNA候选药物 vortosiran (RBD4059) 在欧洲完成的一项针对 慢性冠状动脉疾病（CAD） 患者的2a期临床研究的积极结果。 Vortosiran是瑞博生物基于RiboGalSTAR™肝靶向技术平台自主研发的靶向FXI的siRNA药物， 通过特异性抑制FXI基因表达，阻断内源性凝血途径激活，实现精确的抗凝与抗血栓作用 。 研究表明，FXI水平天然偏低的人群罹患血栓性疾病概率较低，且不会增加自发性出血风险。
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Summit 的公告原文：依沃西单抗联合化疗在西方与亚洲患者中取得一致且积极的总生存期获益临床研究今天晚上，康方生物宣布： 西方人群及 ITT人群OS 均改善至 HR=0.76，依沃西全球III期HARMONi 研究OS更新，东西方人群疗效高度一致。 发布日期：2026 年 7 月 22 日。 本项全球 III 期研究中，西方患者总生存期风险比达 0.76，与亚洲患者结果一致。
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Arrowhead大涨19%：APOC3 siRNA治疗sHTG三期临床大获成功临床研究Arrowhead Pharmaceuticals当天股价大涨19%，市值达到125亿美元。 Plozasiran为Arrowhead的核心管线。 Plozasiran为一款靶向 APOC3的si RN A疗法，通过脂蛋白脂酶依赖性和非依赖性双重途径，有效降低血清甘油三酯和富含甘油三酯的脂蛋白水平。
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新的临床证实：iPS 细胞治疗脊髓损伤长期安全，瘫痪患者迎来新希望临床研究据时事通讯社7月21日报道，近日日本庆应义塾大学的研究团队宣布了一项突破性成果：诱导多能干细胞（iPS 细胞）衍生的神经祖细胞移植治疗脊髓损伤的长期安全性得到证实。 这一研究成果于7月21日在线发表在国际顶级医学期刊《自然·医学》（Nature Medicine）上，为全球数百万脊髓损伤患者带来了新的希望，也标志着干细胞再生医疗在脊髓损伤领域的研究迈出了关键一步。 而 iPS 细胞技术的出现，为脊髓损伤的再生治疗提供了全新思路。
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AI创新切入千亿市场：英矽智能提名AI驱动的临床前候选化合物ISM9528用于疼痛管理临床研究AI赋能创新机制发现： ISM9528靶向由PandaOmics辅助发现的创新作用机制，是一款潜在全球首创（first-in-class）、透脑性、非阿片类疼痛管理解决方案。 优异临床前特征： 在临床前研究中，ISM9528作为口服疗法，展现出优于现有标准疗法的疗效，并具有良好的安全性特征和理想的药代动力学（DMPK）性质。 可复现、规模化的AI平台成果： 作为英矽智能自2021年以来提名的第31款临床前候选化合物，ISM9528进一步验证了公司自主研发的Pharma.AI平台持续加速并赋能药物研发创新的能力。
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学术前沿 | 舒瑞基奥仑赛一线维持治疗晚期胃癌伴腹膜转移患者，8个月实现PCI评分归零，成功转化手术并实现48个月长期生存临床研究本 平台转载此文章 的目的在于传播医药知识，促进行业内的信息交流与沟通， 其内容仅供医疗卫生专业人士作为学术参考，不面向普通公众 ， 亦非广告宣传， 不构成对任何药品、适应症、治疗方案或医疗服务的推荐、宣传或商业推广， 不构成对任何具体疾病或健康状况的医疗建议、诊断或治疗意见， 亦不可替代专业医疗指导。 药品的使用应严格依据国家药品监督管理局批准的说明书及医务人员的专业建议。 胃癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一。科济生物2026-07-23腹膜转移
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降血脂siRNA疗法两项3期临床试验结果积极，即将递交监管申请；抗PD-1/VEGF双抗最新分析结果公布…… | 产业新闻临床研究降血脂siRNA疗法两项3期临床试验结果积极，即将递交监管申请。 Arrowhead Pharmaceuticals今日宣布， siRNA疗法plozasiran治疗重度高甘油三酯血症（sHTG）患者的全球3期SHASTA-3和SHASTA-4临床研究取得积极顶线结果。 重度高甘油三酯血症会显著增加急性胰腺炎（AP）的发生风险；急性胰腺炎可能导致患者反复住院，甚至可能危及生命。
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今日下午3点！病理检测在ADC药物研发与临床应用中的关键价值临床研究抗体偶联药物（ADC）作为肿瘤治疗领域的重要突破，其研发与临床应用高度依赖病理检测技术的精准支持。 本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。 病理检测在ADC研发中的关键作用。
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东西方OS获益一致！Summit公布依沃西单抗全球数据临床研究近日， Summit Therapeutics 公布全球 III 期 HARMONi 临床试验最新总生存期（ OS ）更新分析数据。 这款双特异性抗体依沃西单抗（ Ivonescimab ，海外权益代号 SMT112 ，中国市场称 AK112 ）联合含铂双药化疗，在经三代 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变局部晚期 / 转移性非鳞非小细胞肺癌（ NSCLC ）人群中，无论亚裔还是欧美西方患者，均展现稳定、一致的总生存获益，安全性可控，相关数据已同步提交美国 FDA 审评。 研究背景：EGFR靶向耐药后临床存在巨大为满足需求。
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西方人群及 ITT人群OS 均改善至 HR=0.76，依沃西全球III期HARMONi 研究OS更新，东西方人群疗效高度一致临床研究近日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布， 依沃西 全 球多中心III期HARMONi研究在2026年6月进行的最新总生存期（OS）分析结果显示：全部意向治疗（ITT）人群OS获益持续改善至HR=0.76；西方人群的OS获益也进一步提升至 HR=0.76。 随着随访时间延长， 西方人群本次OS HR=0.76的数值，较 2025年4月初步分析的0.98，2025年9月更新分析的0.84， 实现了持续改善， 且与中国开展的HARMONi-A研究的OS获益（HR=0.74， P=0.02 ）高度一致。 依沃西在全球多中心III期研究中进一步明确验证了西方与亚洲人群之间疗效和安全性的一致性。
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【穿越周期，欣至巅峰】内分泌敏感患者如何进一步拓展一线治疗获益？—— CDK2/4/6三重抑制开启HR+晚期乳腺癌获益新高度临床研究
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首创细胞基因疗法 III 期研究失败临床研究7 月 20 日， Kolon TissueGene 公布了 其靶向治疗膝骨关节炎的 新型细胞基因 疗法 TG-C 在美国开展的一项 III 期临床研究（ ACTiVION-II）主要结果。 与安慰剂相比， TG-C 在疼痛和功能方面未显示出具有统计学意义的改善，也未达到 VAS 疼痛评分和 WOMAC 总分的 共同主要终点 。 T G-C ，又叫 TissueGene-C， 是 一种 首创的细胞基因疗法 ， 由软骨细胞和表达 TGF-β1 的基因修饰细胞组合 。
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