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  • 重磅！信达生物减重口服新药申请临床
    临床研究
    重磅！信达生物减重口服新药申请临床
    近日，根据CDE公示，信达生物旗下的GLP-1R小分子药物IBI3032申请临床 获受理 。 目前IBI3032的I期临床在中美同步推进，于2025年下半年开始在健康受试者及超重或肥胖人群中给药。 IBI3032是一款新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），2026年ADA年会上披露的数据中，与已上市的 Orforglipron 相比，IBI3032在临床前模型中表现出显著更优的减重效果，在一半的剂量下实现了更大幅度的体重下降。
    药智数据
    2026-06-15
    GLP-1R 信达生物制药（苏州）有限公司 肥胖 超重 奥氟格列隆
  • 2026 EHA | 奥布替尼40多项研究结果亮相 首次展示奥布替尼治疗欧美初治CLL/SLL临床数据
    临床研究
    2026 EHA | 奥布替尼40多项研究结果亮相 首次展示奥布替尼治疗欧美初治CLL/SLL临床数据
    诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今天宣布， 公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼的40余项研究结果亮相第31届欧洲血液学协会（EHA）年会， 首次展示了奥布替尼治疗欧美初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的有效性和安全性。 奥布替尼系列研究覆盖CLL/SLL、 边缘区淋巴瘤（MZL）、 套细胞淋巴瘤（MCL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）等多种血液瘤适应症，这一系列研究结果进一步支持了奥布替尼的优异疗效和安全性。 这项研究旨在评估奥布替尼治疗欧美地区CLL/SLL患者的安全性与有效性。
    诺诚健华INNOCARE
    2026-06-15
    BTK 奥布替尼 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 套细胞淋巴瘤 边缘区淋巴瘤
  • 汉康生技于ESMO TATAsia2026大会进行两场口头报告，展示下一代免疫治疗管线的临床进展
    临床研究
    汉康生技于ESMO TATAsia2026大会进行两场口头报告，展示下一代免疫治疗管线的临床进展
    汉康生技于ESMOTAT。 Asia2026大会。 HCB101临床数据及HCB301首次人体数据支持公司开发多靶点免疫疗法以应对肿瘤免疫抵抗关键机制的战略。
    汉康生技
    2026-06-15
    肿瘤 汉康生技股份有限公司
  • 针对血液肿瘤，多款蛋白降解疗法进展积极；潜在“best-in-class”小分子激酶抑制剂公布早期临床结果…… | 一周盘点
    临床研究
    针对血液肿瘤，多款蛋白降解疗法进展积极；潜在“best-in-class”小分子激酶抑制剂公布早期临床结果…… | 一周盘点
    1. 潜在“best-in-class” 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK） 降解剂 bexobru tideg（NX-5948） 1期临床试验结果发布， 中位随访时间为22.4个月时， 慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者 的中位无进展生存期（PFS）为22.1个月，客观缓解率（ORR）为83.0%。 该试验正在评估其在研BTK降解剂bexobrutideg用于治疗慢性淋巴细胞白血病患者的疗效。 Bexobrutideg是一款具有口服生物利用度、具有脑渗透性的在研小分子BTK降解剂 ，由Nurix和罗氏（Roche）开发。
    药明康德
    2026-06-15
    BTK 慢性淋巴细胞白血病 Roche AG Nurix Therapeutics Inc Bexobrutideg
  • 国泰海通｜医药：下一代减肥药疗法百花齐放——2026年ADA大会数据解读
    临床研究
    国泰海通｜医药：下一代减肥药疗法百花齐放——2026年ADA大会数据解读
    多靶点GLP-1基石地位稳固，礼来三靶点Retatrutide三靶点减重效果再次取得突破，诺和诺德/联邦制药UBT251有望成为公司下一代减重疗法的重要拼图，众生睿创双周注射具备差异化优势，减重效果可比。 Amylin靶点协同价值逐步显现。 诺和诺德GLP-1/Amylin双靶点计划推进至临床三期，罗氏单靶点Amylin疗效具备成药性，与GLP-1联用有望实现疗效协同。
    国泰海通证券研究
    2026-06-14
    GLP-1 Novo Nordisk A/S LY3437943注射液 珠海联邦制药股份有限公司 IAPP
  • 强生临床III期成功
    临床研究
    强生临床III期成功
    6月13日，强生公布了III期MonumenTAL-3研究的积极结果，评估了其GPRC5D双特异性抗体TALVEY（talquetamab）联合DARZALEX FASPRO（达雷妥尤单抗皮下注射液），伴或不伴泊马度胺，用于治疗既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的疗效和安全性。 DARZALEX FASPRO则是唯一获批用于治疗多发性骨髓瘤的皮下注射CD38靶向抗体。 MonumenTAL-3研究是一项多中心、随机、正在进行的III期临床试验，旨在评估TALVEY联合DARZALEX FASPRO伴泊马度胺（Tal-DP组）或TALVEY联合DARZALEX FASPRO（Tal-D组），与DARZALEX FASPRO联合泊马度胺和地塞米松的标准治疗（DPd对照组）相比的有效性和安全性。
    医药速览
    2026-06-14
    多发性骨髓瘤 CD38 塔奎妥单抗 GPRC5D 泊马度胺
  • 溯源与循证：多学科共话BRAF V600E突变甲状腺癌双靶作用机制与临床数据突破
    临床研究
    溯源与循证：多学科共话BRAF V600E突变甲状腺癌双靶作用机制与临床数据突破
    BRAF V600E是甲状腺癌中发生率最高的驱动基因突变，对疾病进展、治疗应答及整体预后均具有重要影响，亦是当前精准靶向诊疗的核心靶点。 为破解晚期甲状腺癌诊疗困境、传递精准治疗领域的前沿进展，【肿瘤资讯】特别策划“多学科共话甲状腺癌精准诊疗”专题圆桌访谈，邀请 西安交通大学第一附属医院姚煜教授、高蕊教授 ，以及 西安交通大学前沿科学技术研究院邵永平教授 ，结合丰富的临床经验与前沿研究数据，深度梳理BRAF抑制剂达拉非尼联合MEK抑制剂曲美替尼双靶治疗策略，从分子机制逻辑到重塑放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）诊疗格局的完整历程。 主任医师 博士生导师。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-14
    BRAF MEK BRAF V600E 达拉非尼 曲美替尼
  • 2026 EHA好声音｜钱文斌教授团队：达雷妥尤单抗诱导后序贯全口服 IRd 方案治疗不适合移植初治多发性骨髓瘤患者的临床研究
    临床研究
    2026 EHA好声音｜钱文斌教授团队：达雷妥尤单抗诱导后序贯全口服 IRd 方案治疗不适合移植初治多发性骨髓瘤患者的临床研究
    对于不适合自体造血干细胞移植（TIE）的初治多发性骨髓瘤（NDMM）患者，如何在保障深层缓解的同时，提升患者的长期治疗便利性与耐受性，是当前血液肿瘤领域探讨的热点。 在第 31 届欧洲血液学协会（EHA 2026）年会上， 浙江大学医学院附属第二医院钱文斌教授团队 展示了一项前瞻性、单中心、单臂、II 期临床研究（PS1924）。 该研究探讨了 TIE-NDMM 患者在接受 4 个疗程达雷妥尤单抗（Dara）为基础的诱导方案达到至少部分缓解（PR）后，序贯过渡至全口服 IRd（伊沙佐米+来那度胺+地塞米松）方案的疗效、安全性及微小残留病（MRD）转阴情况。
    Htology
    2026-06-14
    地塞米松 多发性骨髓瘤 来那度胺 达雷妥尤单抗 浙江大学医学院附属第二医院
  • 传奇生物宣布其潜在“同类首创”体内CD19/CD20双靶点CAR-T疗法LB2501，在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中获得临床概念验证
    临床研究
    传奇生物宣布其潜在“同类首创”体内CD19/CD20双靶点CAR-T疗法LB2501，在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中获得临床概念验证
    在一项正在开展的I期研究中，复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者接受单次输注后，在第2剂量水平（DL2）达到了100%的ORR和83.3%的CR率。 在无需进行淋巴细胞清除的情况下，单次输注LB2501即实现体内CAR-T细胞的剂量依赖性扩增。 未报告任何剂量限制性毒性（DLT）、严重不良事件（SAE）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件；输注相关反应和细胞因子释放综合征（CRS）均为1–2级，且均无需使用糖皮质激素治疗CRS。
    传奇生物
    2026-06-14
    CD19 CD20 南京传奇生物科技有限公司 Johnson & Johnson Inc American Cancer Society Inc
  • 云南白药气血康为什么是“唯一”③ | 科研实证功效 质量恪守标准
    临床研究
    云南白药气血康为什么是“唯一”③ | 科研实证功效 质量恪守标准
    多年来，云南白药围绕三七这一核心道地药材，构建了以气血康口服液为代表，覆盖药品、中药饮片、健康品等多个领域的产品矩阵。 从传统剂型到现代制剂，从治疗用药到健康调理，云南白药在三七的研究与应用上已形成完整产业链，多个产品线广受市场好评。 品质领先：从标准到内控的全面超越。
    云南白药
    2026-06-14
    心血管疾病 肿瘤 高血压 云南白药集团股份有限公司 北京大学
  • 《柳叶刀》公布礼来“新一代减肥药”III期临床数据，人均减重超60斤！
    临床研究
    《柳叶刀》公布礼来“新一代减肥药”III期临床数据，人均减重超60斤！
    近日， 顶刊杂志《柳叶刀》 发表了礼来在研的三重激素受体激动剂Retatrutide的两项关键III期临床试验的最新研究结果，数据同步在 美国糖尿病协会（ADA）上公布 。 在长达80周的TRIUMPH-1研究数据表明， 受试者平均减重超过60斤 ， 且多项肥胖相关并发症：膝骨关节炎疼痛、中重度阻塞性睡眠呼吸暂停以及2型糖尿病 均出现了具有临床意义的改善。 全新升级：激活三种受体，多重代谢调节。
    MedTF医瞰科技
    2026-06-14
    Eli Lilly & Co LY3437943注射液
  • 王亚星教授团队REMEDY研究启示：真实世界证据如何改变近视临床决策
    临床研究
    王亚星教授团队REMEDY研究启示：真实世界证据如何改变近视临床决策
    该研究指出，过去25年间，我国儿童青少年的近视流行趋势正发生结构性变化：总体近视患病率逐渐趋于稳定，但高度近视的疾病负担仍在持续加重。 预计到2050年，我国16至18岁青少年高度近视患病率将达到22.1%。 这提示，未来近视防控的工作重心，不应仅局限于近视发生率的控制，而应转向高风险人群的识别与精准干预，重点关注近视进展速度、高度近视的发生风险以及最佳干预时机。
    国际眼科时讯
    2026-06-14
    近视
  • 首个且唯一，礼来重磅新药3期结果亮眼
    临床研究
    首个且唯一，礼来重磅新药3期结果亮眼
    特应性皮炎（AD）是一种常见的、慢性或复发性、瘙痒性、炎症性皮肤疾病，累及儿童和成人，大多数疾病严重程度表现为轻度至中度，临床表现包括瘙痒、红斑、干燥、渗出、结痂以及继发性病变（如苔藓样变和表皮脱落），尚无法根治，严重影响患者的生活质量。 ADvance-Asia研究是探索lebrikizumab在中国和韩国的成人和青少年（≥12岁）中重度特应性皮炎患者中疗效和安全性的3期注册试验。 值得一提的是， Lebrikizumab是首个且唯一在中国人群（≥12岁）中取得积极3期结果的IL-13抑制剂， 在中重度特应性皮炎患者中疗效和安全性均与全球人群一致。
    北京药研汇
    2026-06-14
    Eli Lilly & Co IL-13 特应性皮炎 适应障碍 来瑞奇珠单抗
  • 通用型 CAR-T PFS 超17个月！媲美自体，即将 III 期，赛道多维度发力
    临床研究
    通用型 CAR-T PFS 超17个月！媲美自体，即将 III 期，赛道多维度发力
    据 Caribou 称，vispa-cel 是 全球首款 进入临床阶段的、采用 PD-1 基因敲除技术的同种异体 CAR-T。 该基因编辑技术可避免 CAR-T 细胞过早耗竭，从而提升细胞活性。 截止至 2026 年 3 月 6 日，有 27 例接受单剂量 8000 万个细胞优化版 vispa-cel 治疗的二线大 B 细胞淋巴瘤 （2L LBCL） 患者， 该批次细胞取自 30 岁以下供体，且供体与患者之间至少存在两个人类白细胞抗原 （HLA） 位点匹配 。
    医麦客
    2026-06-14
    PD-1
  • 2026 ASCO | 中国方案，行稳致远！刘连新教授解读SINOVA研究与双免联合方案在晚期肝癌全程管理中的临床价值
    临床研究
    2026 ASCO | 中国方案，行稳致远！刘连新教授解读SINOVA研究与双免联合方案在晚期肝癌全程管理中的临床价值
    近年来，免疫检查点抑制剂（ICI）的出现彻底改变了晚期肝细胞癌（HCC）的系统治疗格局。 目前，抗PD-1/PD-L1抑制剂联合抗血管生成药物（即“靶免联合”）已成为临床公认的一线标准治疗方案。 然而，部分患者因合并重度食管胃底静脉曲张、难以控制的高血压或高出血风险，对于“去抗血管“的纯免疫联合方案，依然存在未满足的需求。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-13
    CTLA4 PD-1 PD-L1 信迪利单抗 伊匹木单抗N01
  • 速递 | 阿斯利康减肥药数据披露，36 周减重 11.8%，正式进军后期试验
    临床研究
    速递 | 阿斯利康减肥药数据披露，36 周减重 11.8%，正式进军后期试验
    如今肥胖与超重已成为全球高发健康问题，兼具便捷性与疗效的口服减重药物，一直是市场与患者共同关注的焦点。 2026 年 6 月 9 日，阿斯利康对外公布了旗下在研口服减肥药 elecoglipron 的中期临床试验完整数据，这款药物凭借出色的减重效果顺利达成试验核心目标，同时宣告迈入临床试验后期阶段，也让全球口服减肥药赛道的竞争再度升温。 作为一款备受行业关注的在研药物，elecoglipron 属于口服小分子胰高糖素样肽 - 1 受体激动剂，也是当前减重药物研发领域热门的 GLP-1 类产品。
    GLP1减重宝典
    2026-06-13
    AstraZeneca PLC GLP-1 肥胖 超重 AZD-5004薄膜包衣片
  • 研究近 70 万病例：司美格鲁肽与替尔泊肽减脂保肌表现大不同！
    临床研究
    研究近 70 万病例：司美格鲁肽与替尔泊肽减脂保肌表现大不同！
    不少使用减重针的人群，往往只关注体重下降的幅度，将掉秤快慢当作评判效果的唯一标准。 数据显示，替尔泊肽使用者平均整体体重下降 15.2%，司美格鲁肽使用者平均减重 9.7%，单论减重效率，替尔泊肽的表现更为突出。 在瘦体重流失维度，两组同样存在区别，替尔泊肽组平均瘦体重减少 5.6%，司美格鲁肽组平均流失 3.6%。
    GLP1减重宝典
    2026-06-13
    司美格鲁肽 替尔泊肽
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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