医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。

共 13818 篇内容

多家权威机构同步认证康泰生物2025年ESG实践收获行业高度认可

临床研究

多家权威机构同步认证康泰生物2025年ESG实践收获行业高度认可

康泰生物2025年ESG实践。 BioKangtai。这是公司自2021年起连续第五年披露中英文版ESG报告，围绕"诚信治理、高效运营、凝聚共生、创新卓越"四大维度，系统展示了公司在可持续发展领域的实践与绩效。

康泰生物

2026-07-22

ESG
《癌度快报》2026年7月22日：DLL3 双抗塔拉妥单抗皮下制剂启动 III 期临床，小细胞肺癌患者用药更便捷！

临床研究

《癌度快报》2026年7月22日：DLL3 双抗塔拉妥单抗皮下制剂启动 III 期临床，小细胞肺癌患者用药更便捷！

1、DLL3 双抗塔拉妥单抗皮下制剂启动 III 期临床，小细胞肺癌患者用药更便捷。百济神州与安进共同登记 Tarlatamab（塔拉妥单抗）皮下给药 vs 静脉给药的 III 期研究 DeLLphi-315，针对含铂一线化疗后复发的广泛期小细胞肺癌患者。这是全球首个进入 III 期的 DLL3/CD3 双特异性抗体皮下制剂，计划国内入组 75 人、国际 400 人，主要终点是证明皮下给药与静脉给药的非劣效性。

癌度

2026-07-22

CD3 DLL3 安进小细胞肺癌塔拉妥单抗
膝骨关节炎治疗遇挫：TG-C细胞疗法III期临床试验宣告失败

临床研究

膝骨关节炎治疗遇挫：TG-C细胞疗法III期临床试验宣告失败

2026年7月22日消息，韩国生物科技企业Kolon TissueGene公布了旗下创新细胞疗法TG-C，用于治疗膝关节骨关节炎的美国三期临床ACTiVION-II研究顶线核心数据。数据显示，该试验未能达成12个月随访的两项共同主要疗效终点及所有关键次要终点；不过TG-C整体安全性与耐受性表现良好，未出现新增安全风险。据悉，ACTiVION-II（试验编号：NCT03291470）是Kolon TissueGene针对膝关节骨关节炎开展的两项美国三期临床试验之一，为一项多中心、随机、安慰剂对照研究，共在美国27家临床中心纳入531名凯尔格伦-劳伦斯（KL）2级、3级膝关节骨关节炎受试者，旨在评估单次关节内注射TG-C的疗效与安全性。

干细胞与外泌体

2026-07-22

膝关节骨关节炎
瑞博生物(06938.HK)披露全球首个靶向FXI的siRNA药物vortosiran的 IIa 期临床积极数据 | 磐霖Family

临床研究

瑞博生物(06938.HK)披露全球首个靶向FXI的siRNA药物vortosiran的 IIa 期临床积极数据 | 磐霖Family

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床试验(NCT06717074, clinicaltrials.gov)，纳入具有心肌梗死病史且接受阿司匹林标准治疗的慢性CAD患者。研究结果显示，vortosiran总体耐受性良好，可显著、剂量依赖且持久地抑制FXI活性。相较于当前同靶点在研药物，vortosiran体现出显著优势，其FXI活性抑制明显高于目前处于III期临床开发、通常每日给药一次或两次的小分子药物预估的水平。

磐霖资本

2026-07-22

冠状动脉疾病苏州瑞博生物技术股份有限公司 factor XI Ribocure Pharmaceuticals AB
温医大眼视光Ⅰ期临床试验新病房全新启用

临床研究

温医大眼视光Ⅰ期临床试验新病房全新启用

近日，温州医科大学附属眼视光医院 Ⅰ 期临床试验新病房正式落成启用，占地面积达1600多平方米。新病房依托于眼和视光疾病国家临床医学研究中心建立的全国眼科专科医院唯一的独栋一体化临床研究中心，是国内眼科专科医院药物临床试验迭代升级的标志性成果。作为国内眼科临床研究的开创者与引领者，温医大附属眼视光医院是国内眼科专科医院中最早获批开展完整Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验的机构。

国际眼科时讯

2026-07-22

温医大眼视光
又又一个新药3期失败，单日大跌30%

临床研究

又又一个新药3期失败，单日大跌30%

近日，韩国 Kolon TissueGene 公司发布公告，其用于治疗膝骨关节炎的创新细胞基因疗法 TG-C 在美国的III期临床试验未能达到主要终点。受此消息影响，公司股价单日大跌 29.95% 。一波三折的细胞基因疗法。

精准药物

2026-07-22

膝骨关节炎新药
百济神州/安进 FIC 双抗，皮下制剂进入 III 期

临床研究

百济神州/安进 FIC 双抗，皮下制剂进入 III 期

7 月 22 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，安进和百济神州共同登记了一项在接受含铂一线化疗后的复发性广泛期小细胞肺癌试验参与者中比较 Tarlatamab 皮下给药与静脉给药的 III 期研究 DeLLphi-315 。 Tarlatamab （塔拉妥单抗）是安进公司研发的一款 DLL3/CD3 双特异性抗体。而本次启动的 DeLLphi-315 研究是塔拉妥单抗皮下给药方案启动的首个 III 期临床试验。

丁香园 Insight 数据库

2026-07-22

CD3 DLL3 安进百济神州（北京）生物科技有限公司塔拉妥单抗
独家原创 | 多肽类药物口服递送——基础、临床与产业转化研究进展

临床研究

独家原创 | 多肽类药物口服递送——基础、临床与产业转化研究进展

多肽类药物口服递送——基础、临床与产业转化研究进展 PPS。（浙江大学药学院，浙江杭州 310058）。入选全球前2%顶尖科学家榜单、药学领域中国高被引学者，担任泰晤士高等教育、QS世界大学排名等国际学科评估专家。

药学进展

2026-07-22

浙江大学多肽类药物
又一III期不及安慰剂，股价持续重挫

临床研究

又一III期不及安慰剂，股价持续重挫

7月20日，Kolon TissueGene公布了其膝骨关节炎细胞基因疗法TG-C在美国第一项III期临床试验（ACTiVION-II）的顶线结果，主要终点均未达到，关键次要终点亦未达到。 Kolon TissueGene股价持续大跌，7月22日，跌幅达29.95%。如果能成功，它将成为全球首个疾病修饰性骨关节炎药物（DMOAD）。

贝壳社

2026-07-22

膝骨关节炎
信达生物口服周制剂小分子GLP-1申报临床

临床研究

信达生物口服周制剂小分子GLP-1申报临床

7月21日，CDE官网显示，信达生物新型口服小分子GLP-1受体激动剂 IBI3042的临床试验申请获得NMPA受理，根据公开信息，这将是全球范围内首款进入临床阶段的小分子GLP-1周制剂。 2026年6月5日，信达生物在2026年ADA科学会议上公布了IBI3042的临床前数据。数据表明，IBI3042 具有优异的减重效应：。

药研网

2026-07-22

GLP-1 信达生物制药（苏州）有限公司
穆杰塔巴近况披露

临床研究

穆杰塔巴近况披露

据新加坡《联合早报》网站7月22日报道，伊朗总统佩泽希齐扬21日在国家媒体发布的一段视频中说，与伊朗最高领袖穆杰塔巴的“互动”正日益增加。据路透社报道，此前数月，外界一直在猜测穆杰塔巴的健康状况。在美伊战争爆发之初，他的父亲、前任最高领袖哈梅内伊在空袭中丧生以来，穆杰塔巴一直没有公开露面。

环球时报

2026-07-22
【专题】MedXIAOHE疑难病例诊疗能力评测基准发布

临床研究

【专题】MedXIAOHE疑难病例诊疗能力评测基准发布

当前，医疗行业常用的大模型评测集多来源于教科书或各类医学考试题库。此类评测集涉及的轻症和标准化病例题目多，危重症、复杂共病以及模糊疑难病例题目较少，同时还存在对医疗安全底线重视不够和真实临床诊疗场景覆盖不全等问题。该评测基准立足真实的医疗病例与临床场景，从医疗安全性、疑难病例鉴别诊断能力、治疗先进性、专科多模态融合性、智能诊疗流程和真实病历鲁棒性等六大维度，对大模型进行专业考察，包含1000道专家共建题目，涵盖30个临床专科。

健康报

2026-07-22

MedX
告别“追赶病毒”：AI设计出全球首款广谱冠状病毒疫苗，人体试验启动

临床研究

告别“追赶病毒”：AI设计出全球首款广谱冠状病毒疫苗，人体试验启动

2026年4月，剑桥大学研究团队宣布，他们利用人工智能（AI）成功设计出一款“根本性全新”的疫苗关键组分，并已进入人体试验阶段。这是全球首次完全由AI设计的疫苗抗原在人类身上进行测试，旨在提供针对所有冠状病毒--包括新冠病毒各种变异株及可能导致下次大流行的动物冠状病毒--的广谱防护。不再“打补丁”，而是提前布局。

AI 西宝生物

2026-07-22

广谱冠状病毒疫苗 AI
5年随访患者膝关节软骨改善97.7%——脐血间充质干细胞III期关键试验启航

临床研究

5年随访患者膝关节软骨改善97.7%——脐血间充质干细胞III期关键试验启航

这标志着该款革命性疗法正式迈入了美国上市前核心临床验证阶段，对于全球再生医学领域具有里程碑式的意义。据悉，该临床试验方案此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准。在韩国本土，该疗法已累计应用于超过 36,000例临床治疗，其疗效与安全性得到了大规模真实世界数据的充分验证。

优赛生命

2026-07-22

III期
【隆门Portfolio】中美瑞康宣布《自然·医学》发表其与天坛医院合作的论文详述RAG-17治疗SOD1-ALS积极的首次人体临床数据

临床研究

【隆门Portfolio】中美瑞康宣布《自然·医学》发表其与天坛医院合作的论文详述RAG-17治疗SOD1-ALS积极的首次人体临床数据

- 经同行评审的重磅论文详述了RAG-17从“实验台到病床”的强劲转化表现，全面验证了中美瑞康专有SCAD™递送平台在中枢神经系统（CNS）靶向RNAi疗法中的巨大潜力 -。 - 首次人体临床研究（FIH）达到主要安全性终点，未发生严重不良事件（SAE）；脑脊液（CSF）中SOD1蛋白平均降低达69%，血浆NfL平均降低62% -。 - 临床前模型显示，即使在疾病晚期给药，RAG-17仍能带来前所未有的生存期显著延长及运动功能挽救 -。

隆门资本

2026-07-22

siRNA NEFL 中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 SOD1 RAG-17注射液
全国首例！同济医院用脐带干细胞成功治疗卵巢早衰

临床研究

全国首例！同济医院用脐带干细胞成功治疗卵巢早衰

信息来源/7月21日湖北日报。这一成功案例，标志着国内首个获得国家药品监督管理局批准的脐带干细胞治疗卵巢早衰临床试验取得实质性进展，也为广大卵巢功能减退患者点亮了康复的曙光。医学上，卵巢早衰又称早发性卵巢功能不全，是指女性在40岁之前出现卵巢功能衰退的一种内分泌疾病。

干细胞与外泌体

2026-07-22

国家药品监督管理局卵巢早衰
临床证实 CIK 细胞免疫疗法广谱抗癌价值，多癌种生存显著提升

临床研究

临床证实 CIK 细胞免疫疗法广谱抗癌价值，多癌种生存显著提升

摘要：国际权威期刊《Cancer Cell International》在线刊发了伊朗大不里士医科大学生物化学系 Farzaneh Ghorbani 团队完成的重磅综述研究论文，系统汇总全球 48 项已发表临床试验数据，全方位解析细胞因子诱导杀伤细胞（CIK）在各类恶性肿瘤中的临床应用价值，为全球肿瘤免疫综合治疗提供完整、详实的循证医学依据，让兼具高安全性与广谱抗癌能力的 CIK 细胞疗法走进大众视野。肿瘤免疫治疗凭借激活自身免疫系统对抗癌症的独特逻辑，彻底改写传统放化疗、手术单一治疗模式，但 CAR-T 等细胞疗法存在配型严苛、毒副作用剧烈、适用癌种有限等局限，临床适用人群受限。在此背景下，兼具 T 细胞靶向识别、NK 细胞无差别广谱杀瘤双重优势的 CIK 细胞疗法，成为全球肿瘤领域重点研究方向。

干细胞与外泌体

2026-07-22

恶性肿瘤
眼药融合筑高地临床创新启新程 ——温医大附属眼视光医院I期临床试验新病房全新启用

临床研究

眼药融合筑高地临床创新启新程 ——温医大附属眼视光医院I期临床试验新病房全新启用

近日，温州医科大学附属眼视光医院I期临床试验新病房正式落成启用，占地面积达1600多平方米。该病房依托于眼和视光疾病国家临床医学研究中心建立的全国眼科专科医院唯一的独栋一体化临床研究中心，是国内眼科专科医院药物临床试验迭代升级的标志性成果。作为国内眼科临床研究的开创者与引领者，温医大附属眼视光医院是国内眼科专科医院中最早获批开展完整I-Ⅳ期药物临床试验的机构。

医信眼科

2026-07-22

温医大
进展I 杏泽资本伙伴企业舶望制药用于治疗血栓栓塞性疾病的新药BW-41012完成临床I期首例受试者给药

临床研究

进展I 杏泽资本伙伴企业舶望制药用于治疗血栓栓塞性疾病的新药BW-41012完成临床I期首例受试者给药

2026年7月20日，舶望制药有限责任公司（以下简称“舶望制药”，“公司”）宣布，其在研小干扰RNA（siRNA）药物BW-41012已完成澳洲I期临床研究的首例受试者给药，靶向凝血因子XI（FXI）用于预防血栓栓塞性疾病。该药物也已经获得中国食品药物监督管理局的临床试验许可（IND），将逐步开展全球临床试验。凝血因子XI已成为一个有前景的治疗靶点，具有在提供有效抗血栓的同时最小化出血风险的潜力。

杏泽资本

2026-07-22

缺血性卒中早泄上海舶望制药有限公司 factor XI 深静脉血栓形成
ESMO 2026 | 麓鹏制药将首次报告洛布替尼联合疗法对初治B细胞淋巴瘤患者的临床研究数据

临床研究

ESMO 2026 | 麓鹏制药将首次报告洛布替尼联合疗法对初治B细胞淋巴瘤患者的临床研究数据

2026 年欧洲肿瘤内科学会年会（ ESMO 2026 ）将于 10 月 23-27 日在西班牙马德里举行。麓鹏制药第四代 BTK 抑制剂洛布替尼联合 R-CHOP 方案用于初治 B 细胞淋巴瘤患者的 Ib 期临床研究情况将在本次大会首次报告。洛布替尼是麓鹏制药自主研发的全球首个共价兼非共价双重作用机制的第四代 BTK 抑制剂，已于 2026 年 6 月在中国获批上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含 BTK 抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（ R/R MCL ）成人患者。

麓鹏制药

2026-07-22

BTK 国家药品监督管理局 BCL2 Bcl-xl 广州麓鹏制药有限公司