医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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临床与检验｜GLDH辅助识别药物性肝损伤：最新诊断准确性Meta分析解读临床研究最新一项Meta分析专门对主要存在于肝细胞线粒体内的谷氨酸脱氢酶（GLDH）开展系统评价，结果显示其合并敏感度 87%、特异度 86%，整体诊断准确性/鉴别能力良好。 该研究明确： GLDH应当作为ALT的补充标志物，而不是用来替代ALT ，尤其适合用来区分真正的肝细胞损伤，以及肌肉损伤等非肝脏问题带来的转氨酶升高，为GLDH用于DILI辅助评估提供了系统、量化的循证证据。 药物性肝损伤（ DILI ）是欧美国家急性肝衰竭最常见的病因，也是药物上市后撤回和临床试验失败的主要原因 。
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2026年重磅综述：决定干细胞临床效果的，是“起始原料”是否合格临床研究依据 2026 年发表于《Aging Cell》的权威综述报道：。 （1）高质量、具备稳定扩增能力的起始细胞原料，是保障间充质干细胞临床转化效果的基础；。 供体年龄、基础疾病、体外扩增培养，均会诱发干细胞复制性衰老，直接造成增殖、分化、免疫调节、旁分泌能力下降，制约细胞治疗落地。博雅生命2026-09-04间充质干细胞 Aging 干细胞临床
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Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进临床研究近日，美国生物药企 Alumis 公布口服高选择性 TYK2 抑制剂 Envudeucitinib（原代号 ESK‑001，源自海思科 HSK39004） ，治疗中重度系统性红斑狼疮（SLE）的 Ⅱb 期 LUMUS 研究顶线结果： 整体人群未达到主要终点与关键次要终点，但在干扰素高表达亚组看到明确疗效信号，公司计划基于该亚组数据和监管机构沟通 Ⅲ 期开发路径 ；消息落地之后，Alumis 股价单日大跌超 56% Alumis Inc... 。 LUMUS 是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ⅱb 期临床试验，总计入组 408 例中重度活动性、自身抗体阳性 SLE 患者 ，受试者随机分配至 Envudeucitinib 三个剂量组或者安慰剂组，给药周期 48 周，主要终点为第 48 周基于 BICLA 量表评估的疾病活动改善情况。 Envudeucitinib 为高选择性口服 TYK2 抑制剂，可阻断 Ⅰ 型干扰素、IL‑12、IL‑23 等多条促炎细胞因子通路，这款分子原始权益来自中国药企 海思科 。
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麦科医药向国家科技重大专项项目组汇报MT200605进展，III期临床剑指“脑肾同治”新格局临床研究MT200605自入选国家科技重大专项以来，各项研究工作稳步推进，III期确证性临床研究正加速落地，承载着改变卒中治疗现状的期待。 以“两弹一星”精神攻克国民健康难关。 如果说“两弹一星”是捍卫国家安全的战略基石，那么 创新药物研发国家科技重大专项就是守卫人民生命健康的“国之重器” ——它瞄准的是国民最急迫、最严重的健康威胁，目标是攻克药品可及性与临床疗效的“卡脖子”难题。
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全球首次！iPSC‑iNKT 细胞治疗复发性头颈癌人体临床结果出炉临床研究iPSC-iNKT 细胞完成人体 Ⅰ期临床，挑战复发性头颈癌。 摘要 ： 恒定自然杀伤 T 细胞（iNKT）兼具细胞杀伤活性与免疫调节功能，在肿瘤免疫治疗领域备受关注。 本研究开展一项 首个人体 Ⅰ 期临床试验（jRCT2033200116） ，评估由诱导多能干细胞制备的临床级异体 iNKT 细胞（iPSC-iNKT 细胞）用于复发性头颈部肿瘤患者的安全性与有效性。西瑞iPSC前沿2026-09-04头颈癌 iPSC
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又一款国产痛风新药 III 期成功临床研究9 月 3 日，一品红发布公告称 ， 痛风创新药 AR882 治疗 痛风伴高尿酸血症 患者 III 期临床研究达到 了主要 终点。 AR882 是一品红在研的 1 类创新药，是一种具备全球竞争力的 新一代高选择性尿酸转运蛋白 (URAT1) 抑制剂 ，旨在通过抑制尿酸重吸收促进尿液尿酸盐从肾脏排泄，从而降低血尿酸 (sUA) 水平，用于患者痛风和痛风石的治疗。 AR882 克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果显示其 药效长达 24 小时 。
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全国首例！「迪视医疗」显微外科手术机器人—“迪视灵锋”成功完成超显微外科手术机器人辅助治疗淋巴水肿注册临床试验研究 | 磐霖Family临床研究这是 全国首例淋巴管静脉吻合术中应用手术机器人的注册临床试验入组手术。 该手术 是由浙江省人民医院作为牵头组长单位应用 「迪视医疗」的国产显微外科机器人“迪视灵锋”显微外科手术机器人，并成功完成。 这也标志着首例显微外科手术机器人辅助治疗淋巴水肿手术取得实质性验证， “迪视灵锋”也正式进入注册临床试验实施阶段 。
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美国堪萨斯州大型动物疾病实验室再度延期临床研究据Science网站8月17日消息，2023年，美国农业部（USDA）在堪萨斯州举办剪彩仪式，宣告一座大型生物防御实验室落成。 这座耗资12.5亿美元、坐落于曼哈顿市的美国国家生物与农业防御实验室（NBAF），设计目标是研究可以摧毁牲畜、农作物的各类病原体。 然而三年过去，美国国家生物与农业防御实验室依旧无法开展当初建设它所要承担的最高危微生物研究。生物安全情报网2026-09-04美国农业部 动物疾病
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国内首家！IPHASE Wistar Han大鼠肠S9 研发成功临床研究口服给药是创新药最主流的给药途径，肠道首过代谢直接决定药物的吸收程度与口服生物利用度。 近日，IPHASE 成功研发国内首家Wistar Han大鼠肠S9 Rat(Wistar Han) Intestinal S9 Fraction， 同步推出含 PMSF、不含 PMSF 两款产品，补齐国产啮齿类肠道代谢试剂短板，为新药研发提供自主可控的实验工具。 不含PMSF： 制备全程不添加 PMSF，肠道内源性水解酶、酯酶完整保留，酶谱更贴近原生生理状态。IPHASE2026-09-04IPHASE S9
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首个! CDH17/EGFR双抗ADC启动临床临床研究近日，CED官网显示上 橙帆医药登记了一项关于 VBC117临床研究，根据信息披露， VBC117是靶向CDH17和EGFR的双抗ADC。 该临床主要是 评价 VBC117 的安全性和耐受性，确定 VBC117 的 MTD 和/或 RP2D。 CDH17是钙依赖性蛋白质CDH超家族的非经典成员。
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安全警报拉响：诺华、BMS多项临床试验暂停，CAR-T进军自身免疫疾病遭遇重大现实考验临床研究近期，诺华 Rap‑cel 因出现 3 例致死性免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（ IEC‑HS ），全面暂停 8 项自身免疫及神经系统疾病临床试验；几乎同一时间， BMS 主动暂停 Zola‑cel 自免方向新患者入组，评估临床试验中出现的一过性炎症不良反应。 两大巨头同步叫停自免CAR T临床试验。 2026 年 8 月 31 日，瑞士诺华与美国百时美施贵宝（ BMS ）几乎同时对外披露了针对自身免疫疾病的 CAR-T 临床试验暂停决定，令整个细胞治疗赛道为之震动。
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GPT-6 Astra发布，多个基准测试接近满分，“欢迎来到AGI时代”？临床研究当地时间 9 月 3 日， OpenAI 正式发布 GPT 6 Astra，并称其为公司迄今“最智能、最对齐”的模型。 Astra 目前先向少量机构开放， ChatGPT Plus、Pro、Business、Enterprise 用户，以及 API 和 AWS 客户将在随后几天陆续获得访问权限。 OpenAI 展示的任务包括填写报税表、更新客户管理系统、整理日程、制作财务模型、分析科研数据、搭建网站、设计电路板、创建 3D 游戏，以及在完成网页后自己运行前端测试。
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攻克 "不可成药" 靶点！国研 TCR-T 震撼登场，近50%KRAS G12V患者肿瘤显著缩小临床研究
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一项真实世界研究揭示代谢相关脂肪性肝病对接受度伐利尤单抗和曲麦利尤单抗治疗的晚期肝细胞癌患者临床结局的影响临床研究不可切除肝细胞癌（uHCC）是一种极具挑战性的恶性肿瘤。 为了解决这一临床需求，一项来自日本的多中心回顾性研究旨在评估Dur/Tre的疗效与MASLD病因之间的关联性。 肝细胞癌（HCC）是全球范围内最常见的原发性肝癌，约占所有原发性肝癌的80%，也是导致癌症相关死亡的主要原因之一。
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PFS翻倍之后，OS也赢了： 康方依沃西头对头击败K药临床研究康方今天扔出一张牌：依沃西在HARMONi-2里， OS也赢了 。 全球头一个在III期里用OS把PD-1单抗比下去的双抗，就这么诞生了——还是家中国公司。 9月3日公司公告，PD-1/VEGF双抗依沃西（ivonescimab，商品名：依达方®）头对头对比帕博利珠单抗（K药），一线治疗PD-L1阳性（ TPS≥1% ）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，预设的 总生存期（OS）期中分析 过了独立数据监察委员会（IDMC）这一关——统计学显著，临床获益也站得住。
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3例死亡，诺华、BMS接连叫停，自免CAR-T走到拐点...临床研究近期，自免CAR-T赛道接连出师不利。 CAR-T商业化进入深水区。 过去几年， CAR-T是肿瘤治疗领域最受关注的创新技术之一。
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CAR-T临床试验受试者死亡临床研究9月初，一起临床试验安全事件引发行业关注。 一名49岁胃癌患者在参与易慕峰核心产品IMC002的CAR-T临床试验过程中，于输注试验药物数小时后突发双侧硬膜下血肿、脑疝，经开颅手术后长期昏迷，最终于4月26日在ICU离世。 4月26日在ICU离世，距输注55天。
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覆盖HER2全表达谱!国药第三代ADC新药SIBP-A17启动I期临床,HER2低表达实体瘤患者迎来新希望！临床研究HER2是一个在乳腺癌、胃癌、胆道癌、妇科肿瘤等多种实体瘤里广泛表达的靶点。 过去很长一段时间,大家默认只有HER2阳性(免疫组化3+或者FISH阳性)的患者才能从抗HER2靶向治疗里获益。 但德曲妥珠单抗(T-DXd,商品名Enhertu)的关键III期研究DESTINY-Breast04改写了这个认知——在HER2低表达(免疫组化1+,或者2+且FISH阴性)的转移性乳腺癌患者里,T-DXd相比化疗把 疾病进展或死亡的风险降低了大约五成,激素受体阳性人群的中位无进展生存期达到10.1个月 (化疗组5.4个月),总体人群9.9个月(化疗组5.1个月)。
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公告 | 一品红痛风创新药AR882治疗痛风伴高尿酸血症患者Ⅲ期临床研究达到主要终点临床研究一品红药业集团股份有限公司（以下简称 “ 公司 ” ）全资子公司广州瑞安博医药科技有限公司（以下简称 “ 广州瑞安博 ” ）牵头组织开展的 AR882 （通用名：氘泊替诺雷）胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者 Ⅱ/Ⅲ 期临床试验 ， 于近日获得顶线分析数据。 初步 统计 结果表明， AR882 在 痛风伴高尿酸血症参与者中 表现出积极的疗效及良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。 根据《一品红药业集团股份有限公司自愿披露关于痛风创新药AR882 治疗痛风伴高尿酸血症患者Ⅲ期临床研究达到主要终点的公告》（公告编号：2026-056），现予以公告。
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【全国首批】江苏省人民医院邵永丰教授团队完成Tri-Ad™2.0三尖瓣成形带中国上市后临床应用临床研究近日，江苏省人民医院心脏大血管外科 邵永丰教授 团队顺利完成革新三尖瓣修复器械—— 美敦力 Tri-Ad™ 2.0三尖瓣成形带 中国上市后首批临床植入，成功为一名合并二尖瓣后叶脱垂伴重度关闭不全、三尖瓣中-重度关闭不全、主动脉瓣中度关闭不全患者，实施 “二尖瓣成形术+主动脉瓣置换术+三尖瓣成形术”一站式手术 。 术中对腱索断裂导致脱垂二尖瓣行“人工腱索+CG Future成形环”外科修复，同期植入Tri-Ad™ 2.0 三尖瓣成形带修复三尖瓣，术后 TEE显示二、三尖瓣反流几乎完全消失、瓣环启闭良好 ，一站式成功处理多瓣膜病变，术后血流动力学显著改善，达到预期治疗效果。 本次手术的成功，不仅充分展现江苏省人民医院心脏大血管外科的卓越技术实力，亦再次验证Tri-Ad™ 2.0 三尖瓣成形带优异临床表现——实现稳定瓣环重塑同时，最大程度保留三尖瓣的生理运动功能，并显著降低传导系统损伤风险。
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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