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  • 诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗CLE II期临床试验完成首例患者入组
    临床研究
    诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗CLE II期临床试验完成首例患者入组
    诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布， 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）II期临床试验在中国完成首例患者入组。 ICP-488是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂， 通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。 截至目前，全球尚无专门获批治疗CLE的药物，存在显著未满足的临床需求。
    诺诚健华INNOCARE
    2026-05-19
    ICP-488片 自身炎症性疾病 北京诺诚健华医药科技有限公司 TYK2 皮肤红斑狼疮
  • 创新前线 | 里程碑密集落地： ALA/MN双适应症临床入组启动，两项最新研究被EHA 2026接收！
    临床研究
    创新前线 | 里程碑密集落地： ALA/MN双适应症临床入组启动，两项最新研究被EHA 2026接收！
    近期，复星凯瑞在细胞治疗领域迎来一系列关键进展，涵盖临床开发推进与国际学术认可，标志着公司创新管线持续提速。 在临床推进方面，自体双靶向BCMA/CD19 CAR-T产品FKC289项目密集取得里程碑进展。 在学术层面，两项最新研究成果被第31届欧洲血液学协会年会（EHA 2026）接收。
    复星凯瑞
    2026-05-19
    BCMA CD19 CD19 CAR-T CA9 南方医科大学珠江医院
  • 《肿瘤治疗计划的临床推理 AI：基于病例的多专科评估》
    临床研究
    《肿瘤治疗计划的临床推理 AI：基于病例的多专科评估》
    在全球癌症诊疗持续迈向精准化与均质化的背景下，人工智能正逐步从辅助工具转变为临床决策的重要支撑。 本研究针对 “昂科脑” 这一专为肿瘤诊疗场景构建的 AI 临床推理平台，开展跨专科、多群体临床医生的系统性评估，全面验证其在肿瘤治疗方案自动生成中的科学性、安全性、临床实用性与工作流适配能力，为推动 肿瘤通用智能 （ OGI ）落地、缩小大型医疗机构与社区医疗机构的癌症诊疗差距、提升基层诊疗质量提供扎实的实证依据。 研究结果表明，经过领域化工程优化的 AI 平台，能够生成高度契合权威指南、安全性可控、临床可直接采纳的治疗方案，有效缓解肿瘤医生的认知负荷，具备在社区肿瘤诊疗中规模化推广的现实潜力。
    数字医疗
    2026-05-19
    肿瘤 恶性肿瘤
  • 微创破局 精准治痛——我校附属第二医院介入治疗科成功开展首例膝动脉栓塞术
    临床研究
    微创破局 精准治痛——我校附属第二医院介入治疗科成功开展首例膝动脉栓塞术
    近日，我校附属第二医院介入治疗科医疗团队成功完成院内首例膝动脉栓塞术（GAE），为一名长期受重度膝关节炎疼痛困扰、保守治疗无效且不愿接受关节置换的患者解除病痛。 该新技术的成功落地，填补了医院骨关节介入微创治疗领域的技术空白，打通了膝关节炎“保守治疗——微创介入——手术置换”的完整诊疗链条，为广大慢性膝痛患者开辟了全新的微创治疗新路径。 本次接受治疗的患者为51岁女性，被膝关节炎慢性疼痛困扰长达9年。
    山西医科大学
    2026-05-19
    山西医科大学
  • 默沙东宣布TroFuse-005试验：Trop2 ADC在晚期或复发性子宫内膜癌中达到OS和PFS主要终点&盘点Trofuse 系列研究
    临床研究
    默沙东宣布TroFuse-005试验：Trop2 ADC在晚期或复发性子宫内膜癌中达到OS和PFS主要终点&盘点Trofuse 系列研究
    2026年5月18日（美国东部时间）——默沙东（NYSE: MRK，在美国和加拿大以外地区称为MSD）今日宣布， 默沙东宣布TroFuse-005试验：Sac-TMT在晚期或复发性子宫内膜癌中达到OS和PFS主要终点。 其关键性III期TroFuse-005试验评估了sacituzumab tirumotecan（Sac-TMT），一种与科伦博泰合作开发的TROP2靶向抗体偶联药物（ADC），在特定晚期或复发性子宫内膜癌患者中达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的主要终点。 TroFuse-005是全球首个在此类患者中，与化疗相比在OS和PFS两方面均显示出统计学显著改善的III期试验，也是首个且唯一一个在此治疗背景下针对子宫内膜癌患者达到这一成果的ADC。
    IO笔记
    2026-05-19
    芦康沙妥珠单抗 TROP2 Merck Sharp & Dohme Ltd 子宫内膜癌 MSD
  • 跻身全球前1000！南中医ESI综合排名大幅跃升
    临床研究
    跻身全球前1000！南中医ESI综合排名大幅跃升
    近日，科睿唯安（Clarivate Analytics）公布了2026年5月基本科学指标数据库（ESI）最新数据。 南京中医药大学ESI综合排名位列中国（内地）高校第126位，位次百分比为23.55%；国际综合排名位列全球第989位，较上期提升了67位，全球位次百分比达9.63%，是 中医药领域唯一跻身全球前1000位的高校 ，国际学术影响力再攀新高。 南中医ESI前1%学科数据统计表（截至2026年5月）。
    南京中医药大学
    2026-05-19
    南京中医药大学
  • 2026 EHA | 聚焦血液临床 正大天晴艾贝格司亭α/泊马度胺重磅发布提前看
    临床研究
    2026 EHA | 聚焦血液临床 正大天晴艾贝格司亭α/泊马度胺重磅发布提前看
    当地时间6月11日至14日，2026年第31届欧洲血液学会大会/年会（EHA）将于瑞典斯德哥尔摩召开。 会议期间，正大天晴将公布1类新药艾贝格司亭α注射液（亿立舒 ® ）和泊马度胺胶囊（安跃 ® ）的6项研究成果，包含1项壁报展示和5项摘要收录，为中国血液学研究持续提供前沿临床实践支持。 艾贝格司亭α在新诊断非霍奇金淋巴瘤患者使用类R-CHOP方案诱导治疗引起的中性粒细胞减少症的疗效和安全性：一项随机对照多中心临床研究。
    正大天晴药业集团
    2026-05-19
    泊马度胺 艾贝格司亭α 非霍奇金淋巴瘤 中性粒细胞减少症 南京大学
  • 产业新闻 | TROP2靶向抗体偶联药物关键性3期临床结果积极；针对“不可成药”靶点，再生元布局创新多肽疗法
    临床研究
    产业新闻 | TROP2靶向抗体偶联药物关键性3期临床结果积极；针对“不可成药”靶点，再生元布局创新多肽疗法
    TROP2靶向抗体偶联药物关键性3期临床结果积极。 默沙东（MSD）今日宣布，评估 sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）的关键性3期TroFuse-005试验达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）双重主要终点。 Sac-TMT是一款在研TROP2靶向抗体偶联药物（ADC），由默沙东与科伦博泰合作开发，用于治疗部分晚期或复发性子宫内膜癌患者。
    药明康德
    2026-05-19
    Merck Sharp & Dohme Ltd 芦康沙妥珠单抗 TROP2 MSD
  • 2026 EHA | 聚焦血液临床 中国生物制药艾贝格司亭α/泊马度胺重磅发布提前看
    临床研究
    2026 EHA | 聚焦血液临床 中国生物制药艾贝格司亭α/泊马度胺重磅发布提前看
    当地时间6月11日至14日，2026年第31届欧洲血液学会大会/年会（EHA）将于瑞典斯德哥尔摩召开。 会议期间，中国生物制药（1177.HK）将公布1类新药艾贝格司亭α注射液（亿立舒 ® ）和泊马度胺胶囊（安跃 ® ）的6项研究成果，包含1项壁报展示和5项摘要收录，为中国血液学研究持续提供前沿临床实践支持。 艾贝格司亭α在新诊断非霍奇金淋巴瘤患者使用类R-CHOP方案诱导治疗引起的中性粒细胞减少症的疗效和安全性：一项随机对照多中心临床研究。
    正大制药订阅号
    2026-05-19
    艾贝格司亭α 泊马度胺 中国生物制药有限公司 中性粒细胞减少症 非霍奇金淋巴瘤
  • 全球首个！科伦博泰/默沙东 TROP2 ADC 子宫内膜癌 III 期双阳
    临床研究
    全球首个！科伦博泰/默沙东 TROP2 ADC 子宫内膜癌 III 期双阳
    2026年5月18日 ，全球制药巨头默沙东与中国科伦博泰联合宣布，双方合作开发的 TROP2 靶向抗体药物偶联物（ADC） 芦康沙妥珠单抗（sacituzumab tirumotecan，sac-TMT，商品名：佳泰莱 ®）在一项针对晚期或复发性子宫内膜癌的全球 III 期临床试验（TroFuse-005）中达到主要终点。 这是全球首个 在铂类化疗和免疫治疗失败后的子宫内膜癌患者中，同时证实总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）显著获益的 ADC 疗法，彻底打破了这一难治性患者群体长期以来无有效治疗选择的困境。 里程碑式突破：首个 OS/PFS 双阳性 III 期数据。
    生物制品圈
    2026-05-18
    芦康沙妥珠单抗 TROP2 Merck Sharp & Dohme Ltd 子宫内膜癌
  • 晚期胃癌一线治疗新探索：无铂三联疗法（白蛋白紫杉醇+替吉奥+替雷利珠单抗）II期研究发表于BMC Cancer且疗效安全双优
    临床研究
    晚期胃癌一线治疗新探索：无铂三联疗法（白蛋白紫杉醇+替吉奥+替雷利珠单抗）II期研究发表于BMC Cancer且疗效安全双优
    晚期胃癌及胃食管癌（GC/GEJC）的诊疗在过去数年间经历了从单纯化疗向免疫联合治疗的重要转变。 以铂类药物为基础的化疗联合PD-1抑制剂已成为HER2阴性晚期GC/GEJC一线治疗的标准方案之一。 然而，铂类药物累积性的肾毒性、神经毒性和血液学不良反应，在老年患者以及伴有腹膜或腹膜后转移等富间质微环境的患者中尤为突出，常导致治疗中断或剂量下调，从而限制了整体疗效的发挥。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-05-18
    PD-1 PD-L1 HER2 替雷利珠单抗 贫血
  • 国内首次，128通道全植入式脑机接口开启临床试验；和铂医药公布首款AI药物临床前数据
    临床研究
    国内首次，128通道全植入式脑机接口开启临床试验；和铂医药公布首款AI药物临床前数据
    氨基观察-创新药组原创出品。 国内脑机接口研发加速度。 5月18日，我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验，这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位，这也标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化的快车道。
    氨基观察
    2026-05-18
    AstraZeneca PLC HER2 首都医科大学附属北京天坛医院 和铂医药（上海）有限责任公司 北京沙砾生物医药有限公司
  • 首个国际多中心｜SKB264后线治疗子宫内膜癌达到PFS和OS双终点
    临床研究
    首个国际多中心｜SKB264后线治疗子宫内膜癌达到PFS和OS双终点
    默克公司宣布TroFuse-005试验评估Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT)用于某些晚期或复发性子宫内膜癌患者达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）主要终点。 Sac-TMT是首个在针对既往接受过铂类化疗和抗PD-1/L1免疫治疗后进展的晚期或复发性子宫内膜癌患者的全球III期研究中，相比化疗改善总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的TROP2 ADC药物。 Sac-TMT是由默克与科伦博泰合作开发的一款在研TROP2靶向抗体药物偶联物（ADC）。
    华创新药
    2026-05-18
    PD-1 芦康沙妥珠单抗 TROP2 子宫内膜癌 HPV L1
  • 恒瑞HER3 ADC创新药SHR-A2009治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究达到主要终点
    临床研究
    恒瑞HER3 ADC创新药SHR-A2009治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究达到主要终点
    近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的以HER3为靶点的抗体药物偶联物SHR-A2009在表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌中的一项随机对照、开放性、多中心Ⅲ期临床试验（研究代号：SHR-A2009-301）期中分析主要终点达到统计学显著性 1 。 该研究结果显示， SHR-A2009对比含铂双药化疗，可显著延长患者无进展生存期（PFS） 。 公司近期将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。
    恒瑞医药
    2026-05-18
    江苏恒瑞医药股份有限公司 肺癌 EGFR HER3 苏州盛迪亚生物医药有限公司
  • 2020—2025上半年中国创新药临床试验发展趋势分析
    临床研究
    2020—2025上半年中国创新药临床试验发展趋势分析
    2020—2025上半年中国创新药临床试验发展趋势分析。 结果： 中国创新药临床试验数量持续增长，国内企业申办的试验占比超过80%，半数以上的试验处于I期，生物制品与化学药品占比相当。 肿瘤、内分泌与代谢、血液及免疫领域临床试验项目占比近60%，对应疾病负担总和26%。
    凡默谷
    2026-05-18
    肿瘤
  • 【文献速递】匹妥布替尼治疗R/R MZL：BRUIN Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果
    临床研究
    【文献速递】匹妥布替尼治疗R/R MZL：BRUIN Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果
    边缘区淋巴瘤（MZL）是一类惰性B细胞恶性肿瘤，病程呈缓解-复发模式。 然而，复发/难治性（R/R）MZL的治疗仍具挑战。 匹妥布替尼是一种高选择性、非共价（可逆）BTK抑制剂，在包括cBTKi经治患者在内的预后不良B细胞恶性肿瘤中显示出良好的疗效和耐受性。
    Htology
    2026-05-18
    利妥昔单抗 匹妥布替尼 BTK 边缘区淋巴瘤 中性粒细胞减少症
  • 曾被视为潜在“同类最佳”，如今连临床3期都省了
    临床研究
    曾被视为潜在“同类最佳”，如今连临床3期都省了
    近日，Alumis宣布，将不再推进其甲状腺眼病（TED）候选药物lonigutamab的3期临床试验，转而为其寻找合作伙伴将延续涉及该资产的一系列交易。 这一决定的做出，距离Alumis通过与Acelyrin合并获得该药物，过去了一年。 lonigutamab是一款抗IGF-1R（胰岛素样生长因子-1受体）单克隆抗体，该药物最初由Pierre Fabre开发， 2021年，ValenzaBio从Pierre Fabre获得了lonigutamab的开发权益，随后在2023年，ValenzaBio被Acellyrin收购，Acellyrin继续推进该药物的临床开发。
    贝壳社
    2026-05-18
    甲状腺眼病 Pierre Fabre SA ACELYRIN Inc Alumis Inc
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