医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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辉诺医药HN0037研发再提速！Ⅱ期告捷，Ⅲ期启航！临床研究其中 HN0037 生殖器疱疹治疗适应症已获得中国国家药监局（ CDE ）突破性疗法认定（ BTD ），此举标志着我国抗 HSV 创新药研发取得关键突破。 二期完成，数据跨代性突破。 两项研究结果已在顶级国际会议展示。
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ALS领域首个大样本中药复方头对头双盲RCT！藿苓生肌颗粒II期临床数据荣登国际权威期刊临床研究试验（FAS集）共纳入 140 例 ALS 患者，治疗周期长达 48 周，以 ALSFRS-R 评分从基线至第 48 周的变化值作为主要终点。 这一里程碑式的研究，标志着 HLSJ 的循证医学证据首次在国际权威学术期刊发表，并正式获得国际同行的认可。 本研究设计严谨规范，符合国际 II 期临床试验的高标准要求。上海医药2026-08-03藿苓生肌 RCT
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2026 WCLC 口头报告 | 君实生物抗PD-1/VEGF双抗JS207最新研究数据亮相国际学术大会临床研究由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2026年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将于2026年9月12日~9月15日在韩国首尔召开。 君实生物下一代肿瘤免疫治疗（I-O 2.0）产品——抗PD-1/VEGF双特异性抗体JS207联合化疗用于不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究，成功入选本届大会口头报告 （Oral Presentation），届时将首次公布该研究详细数据。 作为全球最大规模的致力于肺癌及其他胸部恶性肿瘤的科学会议，WCLC每年汇聚了全球众多专家学者分享肺癌领域的最新研究成果和突破性科学进展。
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AI遇见生命 | GPT-5诊断仅45.9%，动态模型跨5队列追踪胆道癌临床研究01｜贝叶斯联合模型 · 胆道癌动态预后 纵向生物标志物让胆道癌风险预测越治越准，但尚未证明能指导换药。 《JHEP Reports》：A Dynamic Prognostic and Adaptive Treatment Framework for Advanced Biliary Tract Cancer。 加入免疫组化和基因组数据的iDREM(Pro)-BTC在开发集 628例 中AUC为 0.807 ，在外部验证 281例 中为 0.718 。
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英矽智能透脑NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001获得NMPA临床试验批件临床研究由生成式人工智能驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能（Insilico Medicine，HKEX：3696） 今日宣布，公司与 衡泰生物（Hygtia Therapeutics） 共同开发的创新口服NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001已 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批件，拟用于帕金森病治疗 。 在2026年6月宣布 完成澳洲I期临床首例参与者给药 后，该批件标志着中国和澳大利亚两地平行临床评估的正式开启。 此前，英矽智能于2026年1月宣布与复星健康资本旗下深圳鹏复基金与复星医药的被投企业衡泰生物（Hygtia Therapeutics） 达成独家授权与合作协议 ，共同推进ISM8969/HT-001的全球开发。
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贝海生物一类新药BH1542临床试验申请获NMPA批准临床研究BH1542是贝海生物自主研发的一款1类新药，拟用于晚期实体瘤的治疗，具有优异抗肿瘤活性。 该药物可精准靶向肿瘤细胞及组织并定向释放payload毒素，实现对肿瘤细胞的杀伤，同时有望提高治疗窗口并降低对正常组织的毒副作用。 BH1542有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。
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原研独家，连续四家，首仿失败！临床研究7月27日，NMPA发了大批通知件， 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片又新增两家失败，分别是民生和昂利康。 算上这两家企业，已经连续四家企业败在这个品种上了 ，前面两家分别是 丽彩药业和南京恒生 。 国内最早申报的企业是南京恒生，24年5月获受理，25年6月未经发补收到通知件。
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宜联生物医药首款双载荷ADC YL413的新药临床试验申请（IND）获美国FDA批准临床研究2026年7月31日，苏州宜联生物医药有限公司宣布，公司自主研发的 YL413获得美国食品药物监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准。 这是宜联生物医药第15个进入临床阶段的抗体偶联药物（ADC），也是公司基于自主技术平台开发的首款双载荷ADC。 YL413同步搭载拓扑异构酶I抑制剂与微管抑制剂，旨在通过双机制协同，应对单药治疗中可能出现的耐药问题，并藉由优化的药物比例设计，进一步拓展治疗窗口。
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【国联民生医药】翰森制药（3692.HK）事件点评：HS-20093第二个实体瘤III期成功，大药潜质显现临床研究与化疗相比，HS-20093 在独立评审委员会（IRC）评估的PFS方面显示出具有统计学显著性和临床意义的改善。 HS-20093已在两种实体瘤取得阳性的Ⅲ期结果，即将推动NDA递交进程。 2026年7月10日，翰森制药HS-20093在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）患者的关键性Ⅲ期临床试验（ARTEMIS-008）中达到OS的主要终点。
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HOSPEQ 2026 | 以价值创新，重构临床时空临床研究1. 评选方式：在活动期间（即日起至2026年8月6日18:00止），精选3名优质留言的公众号关注用户将获得定制好礼充电宝一份。 3.通知方式：我们将通过公众号文章内留言回复的方式联系获奖者，请确保注意查收您的公众号消息。 如您不愿有任何披露的，请您勿参与留言活动。飞利浦医疗2026-07-31HOSPEQ
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MULBERRY III期试验显示，Efzimfotase alfa在既往未接受酶替代治疗的低磷酸酯酶症儿童患者中带来了骨健康方面的获益临床研究第25周影像学总体印象变化（RGI-C）评分较安慰剂组中位数差异为1.67。 最新突破性研究结果，efzimfotase alfa有望成为HPP患者的治疗选择；该疗法每两周给药一次，并可由患者自行给药。 结果显示，在研酶替代疗法efzimfotase alfa（ALXN1850）在既往未接受Strensiq (asfotase alfa)治疗的低磷酸酯酶症（HPP）儿童患者（2岁至
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研究风向 | 儿童外显子组致病结果39%，胎儿多软指标异常51.85%临床研究01｜儿童神经疾病 · 外显子组诊断 儿童神经疾病外显子组致病结果达39%，但临床影响不能只看检出比例。 Genetic testing in paediatric neurological disorders。 核心数据： 这项回顾性队列纳入 2020—2023年 因神经系统疾病、癫痫或运动障碍接受遗传检测的 390名 未满 18 岁患者：外显子组 125人 、商业面板 143人 、院内癫痫面板 78人 、运动障碍面板 44人 。
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科凝生物顺利完成干眼症首次人体临床试验第一阶段临床研究该研究在加拿大滑铁卢大学（University of Waterloo）眼科研究与教育中心（CORE）进行，评估了科凝基于合成聚合物的滴眼液在干眼症患者中的安全性与耐受性。 第一部分全部六名受试者均已完成单次给药安全性评估，未报告显著或严重不良事件，支持研究继续推进至第二部分。 受眼表天然润滑蛋白“润滑素”（lubricin）的结构启发，科凝团队利用其专有的聚合物平台，开发了一种基于合成聚合物的滴眼液。
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强生双特异性抗体疗法获优先审评资格；治疗白癜风，辉瑞小分子抑制剂3期临床结果积极…… | 产业新闻临床研究强生双特异性抗体疗法获优先审评资格。 强生公司（Johnson & Johnson）今日宣布， 美国FDA已授予全人源EGFR/MET靶向双特异性抗体Rybrevant Faspro（amivantamab和hyaluronidase）皮下注射制剂的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，该疗法拟用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）成人患者。 如获批准，该疗法将为接受含铂化疗及PD-1或PD-L1抑制剂治疗后疾病进展的患者提供一种新的治疗选择。
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国产双靶 CAR-T 获批 II 期临床！自体、通用、in vivo 三路竞速自免「免疫重置」临床研究此前，C-CAR168 已先后获得美国 FDA 再生医学先进疗法 （RMAT） 认定和欧盟 EMA 优先药品 （PRIME） 认定。 C-CAR168 通过同时靶向 CD20 和 BCMA，深度清除驱动疾病的 B 细胞和浆细胞， 以实现免疫系统「重置」。 该策略亦计划拓展至进展性多发性硬化症等严重自免疾病。
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DURAVYU治疗糖尿病黄斑水肿的两项关键性三期临床研究均完成受试者入组临床研究美国东部时间2026年7月30日，贝达药业战略合作伙伴EyePoint, Inc.（纳斯达克股票代码：EYPT，以下简称“EyePoint”）宣布，DURAVYU™（伏罗尼布玻璃体内植入剂）治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的两项全球三期临床研究（“COMO”和“CAPRI”）均已完成受试者入组。 两项研究共入组超过480名受试者，全部入组工作仅用时五个月提前完成。 COMO和CAPRI是两项全球性、随机、双盲、以2mg阿柏西普（按标签用药）为对照的非劣效性三期研究，旨在评估DURAVYU在DME中的安全性和有效性，入组患者包括初治患者和既往接受过治疗的患者。
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2,096个创新药在研！NSCLC药物市场持续扩容，医院仍是主战场，药店占比升至27.3%临床研究非小细胞肺癌（ NSCLC ）约占肺癌总数的 85% ，是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。 2025 年版国家医保药品目录新增 114 种非小细胞肺癌药品，治疗范式从化疗迈向靶向与免疫精准时代。 基于此背景，对研发端与销售端进行联动观察，有助于进一步理解非小细胞肺癌药物治疗市场的创新活力、竞争重心与长期价值。
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命悬一线：心跳骤停、致命气道梗阻，KRAS G12C突变晚期肺癌二线戈来雷塞2周缩瘤、成功脱机出院临床研究本期分享一例PD-L1高表达、KRAS G12C突变晚期肺腺癌患者，一线化疗免疫进展后合并致命性中央气道梗阻、经多学科联合救治与戈来雷塞二线治疗转危为安的病例。 该例患者高龄、基础疾病繁多且长期大量吸烟，确诊时即为局部晚期、后迅速进展至Ⅳ期；原发灶为分化较差的腺癌、KRAS G12C突变、PD-L1高表达（TPS 70%）、TMB-H，一线免疫联合化疗仅2周期便进展，且肿瘤堵塞右主支气管开口，反复出现活动性出血、窒息与呼吸衰竭，一度因气道梗阻突发心跳骤停，救治难度极大、对常规治疗应答有限。 吸烟40余年、约20支/日，已戒烟6年余；饮酒40年，已戒酒6年余。
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国产抗抑郁 1 类新药 III 期临床达终点临床研究7 月 27 日，石药集团宣布，其开发的 1 类创新药 盐酸阿姆西汀肠溶片（HA1406）治疗抑郁症患者 的 III 期临床试验（试验方案号：HA1406–007）已顺利达成预设主要有效性终点，试验结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。 抑郁症是一种常见的精神障碍，以显著而持久的心境低落、兴趣减退、快感缺失为核心临床特征，是全球疾病负担的主要来源之一。 目前临床主流 SNRI 类抗抑郁药为文拉法辛、度洛西汀，二者虽双通道起效，但分别存在血压升高、肝毒性、停药反应明显等短板，且均为进口原研，国内仿制药竞争激烈。
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B7-H3 靶向 ADC 骨肉瘤 III 期临床达标临床研究7月28日，翰森制药宣布，其研发的 B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC） risvutatug rezetecan（HS-20093），在用于 既往接受过至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者 的关键性3期临床试验（ARTEMIS-011）中，达到独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）主要终点。 次要临床终点（包括总生存期OS和研究者评估的PFS），亦观察到一致的获益，进一步验证了该药物在晚期骨肉瘤治疗中的潜在临床价值。 安全性特征与既往研究结果一致，未发现新的安全性信号。
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