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  • 【NEJM文献速递】MajesTEC-3研究：Teclistamab联合Daratumumab治疗RRMM的3期临床试验
    临床研究
    【NEJM文献速递】MajesTEC-3研究：Teclistamab联合Daratumumab治疗RRMM的3期临床试验
    多发性骨髓瘤患者在经历一线治疗后往往面临不可避免的复发，而早期复发（1-3线治疗后）的治疗选择对于延长患者整体生存至关重要。 Teclistamab 是一种靶向BCMA和CD3的T细胞重定向双特异性抗体，此前已在重度预处理的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中展现出持久疗效。 Daratumumab 作为抗CD38单抗，不仅具有直接的抗肿瘤作用，还能耗竭免疫抑制性T细胞、增强CD8+ T细胞的细胞毒性。
    CCMTV
    2026-06-18
    CD3 CD38 达雷妥尤单抗 特立妥单抗 CD8
  • 联合减重疗法公布三项3期临床结果；降脂小核酸疗法获积极临床进展……
    临床研究
    联合减重疗法公布三项3期临床结果；降脂小核酸疗法获积极临床进展……
    CagriSema是一款由长效胰淀素类似物cagrilintide（2.4 mg）和司美格鲁肽（2.4 mg）组成的固定剂量联合疗法，设计为每周一次皮下注射。 REIMAGINE 1： 该试验评估了CagriSema在仅依靠饮食和运动控制不佳的早期2型糖尿病患者中的疗效。 结果显示， 通过持续9个月每周一次的皮下注射治疗，CagriSema能够显著降低患者血糖并减轻其体重。
    医学新视点
    2026-06-18
    司美格鲁肽 NNC0174-0833注射液
  • 以岭药业3款通络药循证研究入选“2026年国际中医药与传统医药高影响力研究”榜单
    临床研究
    以岭药业3款通络药循证研究入选“2026年国际中医药与传统医药高影响力研究”榜单
    近日，第二届亚太传统药物质量大会暨2026国际中医药与传统医药研讨会上发布了“2026年国际中医药与传统医药高影响力研究”。 以岭药业三款通络药物， 参松养心、芪苈强心、津力达开展的3项国际标准高质量循证医学研究成果 同时上榜。 参松养心胶囊对持续性心房颤动导管消融术后房性快速性心律失常的预防：SS-AFRF试验；。
    以岭药业订阅号
    2026-06-18
    糖尿病 房颤 南京医科大学第一附属医院
  • 临床实证：CAR-T细胞疗法使5名重症红斑狼疮患者病症完全消退
    临床研究
    临床实证：CAR-T细胞疗法使5名重症红斑狼疮患者病症完全消退
    6月18日消息，近日英国国家医疗服务体系与伦敦大学学院医院联合发布消息，该疗法可让红斑狼疮患者实现长期症状缓解，有望为这种自身免疫病开辟治愈新路径。 CAR-T 细胞疗法会改造患者自身的免疫细胞，修复紊乱的免疫系统。 英国开展的这项临床试验中，5 名重症红斑狼疮患者在治疗后，连续数月几乎没有出现任何病症。
    干细胞与外泌体
    2026-06-18
    红斑狼疮 CAR-T细胞疗法
  • 全球首创1类创新药硫酸舒欣啶注射液Ⅱ期临床试验入组过半
    临床研究
    全球首创1类创新药硫酸舒欣啶注射液Ⅱ期临床试验入组过半
    近日，中宝药业研发的 1类创新药 硫酸舒欣啶注射液，用于转复阵发性房颤的II期临床试验入组 进度已超过计划例数的一半，标志着该项目临床研究取得阶段性进展。 中宝药业将继续与各研究中心密切协作，在充分保障受试者权益和安全的前提下，高质量推进后续受试者入组、随访和临床研究工作。 心房颤动 （Atrial Fibrillation，AF） 是临床上最常见的持续性心律失常。
    同写意
    2026-06-18
    硬纤维肿瘤
  • 【2026 EHA】冯一梅教授：海曲泊帕促进自体造血干细胞移植后造血重建的多中心临床研究——与艾曲泊帕的对比观察
    临床研究
    【2026 EHA】冯一梅教授：海曲泊帕促进自体造血干细胞移植后造血重建的多中心临床研究——与艾曲泊帕的对比观察
    第31届欧洲血液学协会（European Hematology Association，EHA）年会于2026年6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩举办。 作为欧洲血液学领域规模较大的国际性学术会议，EHA年会每年汇聚全球各地血液学领域专家学者，围绕血液学前沿创新理念、基础科研突破与临床研究最新成果展开深度交流与探讨。 在造血干细胞移植领域，一项由国内八家移植中心联合开展的多中心回顾性临床研究（摘要号：PS2269）对比观察了两种血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）——海曲泊帕与艾曲泊帕在促进自体造血干细胞移植（auto-HSCT）后血小板重建方面的疗效与安全性。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-06-18
    艾曲泊帕 干细胞移植 TPOR
  • 公告 | 一品红创新药APH03867片临床试验注册申请获得受理
    临床研究
    公告 | 一品红创新药APH03867片临床试验注册申请获得受理
    近日，一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司 自主研发的创新药物 APH03867 片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。 根据《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司创新药 APH03867 片获得临床试验注册申请受理的公告 》（公告编号：2026-032），现予以公告。
    一品红药业集团股份有限公司
    2026-06-18
    国家药品监督管理局 一品红药业集团股份有限公司
  • 模型引导的药物开发在兽药临床精准给药与残留安全评价中的应用
    临床研究
    模型引导的药物开发在兽药临床精准给药与残留安全评价中的应用
    模型引导的药物开发在兽药临床精准给药与残留安全评价中的应用。 模型引导的药物开发（model-informed drug development，MIDD）通过应用生理药代动力学（physiologically based pharmacokinetic，PBPK）模型、群体药代动力学（population pharmacokinetics，PopPK）模型和药代动力学与药效动力学结合（pharmacokinetics/pharmacodynamics，PK/PD）模型等数学模型进行定量分析，为药物开发与临床用药提供决策。 模型引导的药物开发（model-informed drug development，MIDD）是一种采用数学方法，基于统计学原理，通过模型模拟对生理学、药理学及疾病过程等信息进行整合和定量分析，从而指导药物研发和相关决策制定的方法。
    凡默谷
    2026-06-18
    兽药
  • 我武生物猫毛舌下含服膜剂临床试验申请受理！
    临床研究
    我武生物猫毛舌下含服膜剂临床试验申请受理！
    舌下特异性免疫治疗对 支气管哮喘肺功能改善 的临床研究。 尘螨舌下免疫治疗 个体化增量 对低应答过敏性鼻炎患者的疗效。 舌下免疫疗法对尘螨诱发的 过敏性咽炎 伴鼻炎的临床疗效与安全性评价。
    我武生物之脱敏资讯
    2026-06-18
    哮喘 过敏性鼻炎 过敏性哮喘
  • ESMO TAT ASIA 2026 | 翰森制药公布Risvutatug Rezetecan（B7-H3 ADC）用于复发或难治性肉瘤治疗的Ⅱ期研究数据
    临床研究
    ESMO TAT ASIA 2026 | 翰森制药公布Risvutatug Rezetecan（B7-H3 ADC）用于复发或难治性肉瘤治疗的Ⅱ期研究数据
    - 经过更长时间随访，针对复发/难治性（R/R）骨肉瘤和软组织肉瘤（STS）患者，Risvutatug Rezetecan（Ris-Rez，曾用名HS-20093/GSK5764227）12.0 mg/kg每3周1次的给药方案，其令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性得到进一步验证；。 - 一项确证性Ⅲ期研究正在中国评估Ris-Rez（12.0 mg/kg每3周1次）治疗R/R骨肉瘤中的疗效和安全性。 在中国以外地区，Ris-Rez正处于针对R/R骨肉瘤和软组织肉瘤的早期临床开发阶段。
    翰森制药
    2026-06-18
    CD276 翰森制药集团有限公司 软组织肉瘤 肉瘤 注射用HS-20093
  • ESMO TAT ASIA 2026 | 翰森制药公布HS-20117（EGFR/c-MET双特异性抗体）在EGFR ex20ins晚期NSCLC 人群的I期研究数据
    临床研究
    ESMO TAT ASIA 2026 | 翰森制药公布HS-20117（EGFR/c-MET双特异性抗体）在EGFR ex20ins晚期NSCLC 人群的I期研究数据
    - HS-20117在携带EGFR 20外显子插入突变（EGFR ex20ins）的晚期非小细胞肺癌患者（NSCLC）中表现出良好的抗肿瘤活性，中位无进展生存期（mPFS）为9.6个月，中位缓解持续时间（mDoR）为16.6个月。 202 6年 6月 18 日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布， 在2026年6月12-14日于中国香港举行的欧洲肿瘤内科学会靶向治疗亚洲大会（ESMO TAT ASIA 2026）的优选口头报告专场（Proffered Paper session），发表了HS-20117（EGFR/c-MET双特异性抗体）在含铂化疗治疗后EGFR ex20ins NSCLC患者中的积极临床结果。 HS-20117是一种全人源免疫球蛋白G1（IgG1）双特异性抗体，可同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（c-MET），目前该药正在进行针对非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）及头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）等患者的临床开发。
    翰森制药
    2026-06-18
    EGFR 翰森制药集团有限公司 非小细胞肺癌 c-Met 头颈部鳞状细胞癌
  • 《癌度快报》2026年6月18日：国产KRAS G12D抑制剂DN022150启动III期临床，二线胰腺癌肿瘤缩小率达41.9%
    临床研究
    《癌度快报》2026年6月18日：国产KRAS G12D抑制剂DN022150启动III期临床，二线胰腺癌肿瘤缩小率达41.9%
    1、国产KRAS G12D抑制剂DN022150启动III期临床，二线胰腺癌肿瘤缩小率达41.9%。 青峰医药子公司科睿药业的DN022150近日登记首个III期临床试验，用于携带KRAS基因G12D突变的晚期胰腺癌二线及以上治疗，全国计划入组360人，主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 目前全球已有42款KRAS G12D靶向药进入临床，6款已启动III期——该靶点至今仍无获批药物，临床需求巨大。
    癌度
    2026-06-18
    肿瘤 STEAP1 KRAS KRAS G12D 腹泻
  • 【临床前沿】无症状期治疗标准首次发布：Nature Medicine 为阿尔茨海默病预防性药物划定基准
    临床研究
    【临床前沿】无症状期治疗标准首次发布：Nature Medicine 为阿尔茨海默病预防性药物划定基准
    目前全球痴呆症患者已达5700万，其中AD约占60%-70%。 现有药物如多奈哌齐、美金刚等，能在一定程度上改善认知症状，但无法真正阻止或逆转疾病的病理进程；随着仑卡奈单抗、多奈单抗等疾病修饰治疗药物相继获批上市，针对已出现轻度认知障碍或轻度痴呆患者的β淀粉样蛋白斑块清除可以延缓进程，但适用于特定人群效果因人而异，且副作用风险大。 但"预防性药物"——即在症状出现前可以阻止或延缓疾病发生的手段，目前仍是临床空白。
    北京卓凯生物技术有限公司
    2026-06-18
    仑卡奈单抗 多奈哌齐 认知障碍 多奈单抗 美金刚
  • 恒瑞口服GLP-1新药又一Ⅲ期临床成功，计划今年申报上市！
    临床研究
    恒瑞口服GLP-1新药又一Ⅲ期临床成功，计划今年申报上市！
    今日（ 6 月 18 日），恒瑞医药与美国 Kailera Therapeutics 公司共同宣布，口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HRS-7535 （大中华区外称 KAI-7535 ） 在中国 810 名成人 2 型糖尿病受试者中开展的 Ⅲ 期临床试验 （ OUTSTAND-2 ） 取得积极顶线结果。 HRS-7535 是恒瑞医药自主研发的口服小分子胰高血糖素样肽 -1 （ GLP-1 ）受体激动剂，采用每日一次口服给药方式，其吸收不受进食和饮水影响，无需严格的空腹条件及服药后等待时间，服药方式灵活便捷。 OUTSTAND-2 临床试验 （方案编号： HRS-7535-302 ） 是一项由恒瑞医药在中国开展的多中心、随机、双盲、达格列净对照 Ⅲ 期临床试验（ 临床试验登记号： NCT06589765 ） ，旨在评估 HRS-7535 在二甲双胍治疗后血糖不佳的成人（ 18~75 周岁） 2 型糖尿病受试者中的有效性和安全性。
    药圈头条
    2026-06-18
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 Kailera Therapeutics Inc HRS-7535片 2 型糖尿病
  • 全球研发|复健资本鹏复基金孵化企业衡泰生物 HT-001 澳洲 I 期临床完成首例给药——AI 赋能透脑 NLRP3 抑制剂开辟神经炎症治疗新路径
    临床研究
    全球研发|复健资本鹏复基金孵化企业衡泰生物 HT-001 澳洲 I 期临床完成首例给药——AI 赋能透脑 NLRP3 抑制剂开辟神经炎症治疗新路径
    近日，由复星医药发起设立的“复健资本鹏复基金”孵化企业——衡泰生物，迎来重磅临床里程碑！ 公司携手英矽智能联合开发的创新药物HT-001（口服透脑NLRP3抑制剂），已在澳大利亚顺利完成I期临床试验首例受试者给药，标志着这款核心创新管线正式开启全球化临床开发进程。 衡泰生物 HT-001 是一款口服且具备穿透血脑屏障性质的新型 NLRP3 抑制剂，由英矽智能生成化学平台 Chemistry42 赋能研发。
    复星医药
    2026-06-18
    Insilico Medicine Inc 心血管疾病 上海复星医药（集团）股份有限公司 NLRP3 深圳衡泰生物科技有限公司
  • LifeBay企业动态 | 新进展！欧康维视宣布成人老视新药进入III期临床试验
    临床研究
    LifeBay企业动态 | 新进展！欧康维视宣布成人老视新药进入III期临床试验
    老花眼是随着年龄的增长而出现的常见视力衰退，影响全球近20亿人。 老花眼通常在40岁之后出现，目前大多数治疗方法是佩戴老花镜，但是对很多人来说并不方便。 国内目前尚无已经商业化的治疗成人老视的创新药物。
    LifeBay
    2026-06-18
    老花眼 欧康维视生物医药（上海）有限公司
  • 速递 | 口服减重药时代到来！阿斯利康、礼来口服 GLP-1 临床数据出炉
    临床研究
    速递 | 口服减重药时代到来！阿斯利康、礼来口服 GLP-1 临床数据出炉
    无需打针、口服即可实现显著减重降糖，新一代小分子 GLP-1 药物正在改写代谢疾病治疗格局，2026 美国糖尿病协会（ADA）年会集中披露多款重磅口服候选药物临床数据，跨国药企与国内创新企业同步交出亮眼临床成绩单，口服剂型正式成为全球减重降糖新药研发的核心竞争赛道。 全球肥胖、2 型糖尿病患病群体持续扩张，传统注射类 GLP-1 药物虽降糖减重效果突出，但注射给药方式、冷链储存限制、患者依从性不足等问题长期制约临床普及，口服小分子 GLP-1 受体激动剂凭借服用便捷、生产供应优势，成为行业重点攻坚方向。 相较于多肽注射制剂，小分子口服药物无需严格空腹服用约束，规模化量产门槛更低，能覆盖更多抵触注射、基层医疗资源有限的患者群体，本届 ADA 大会公布的多项中期、关键三期临床数据，直接印证口服小分子药物可实现与注射制剂接近的代谢改善效果。
    GLP1减重宝典
    2026-06-18
    AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co GLP-1 肥胖 2 型糖尿病
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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