医药临床研究
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共 13818 篇内容
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阿斯利康CLDN18.2抗体偶联药物达到3期临床主要终点；大冢制药ADHD新型药物获美国FDA批准…… | 产业新闻临床研究阿斯利康CLDN18.2抗体偶联药物达到3期临床主要终点。 阿斯利康（AstraZeneca）日前宣布，CLARITY-Gastric01全球3期临床试验的积极顶线结果显示，与研究者选择的治疗方案相比， sonesitatug vedotin（Sone-Ve）用于二线及后线治疗Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性晚期胃癌，可使总生存期（OS）获得具有统计学显著性和显著临床意义的改善。 Sone-Ve是一款靶向CLDN18.2的新型抗体偶联药物（ADC）。
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美国食品药品监督管理局批准西比曼 C-CAR168 治疗难治性狼疮肾炎的注册性 II 期临床试验临床研究今日宣布，其新型自体靶向 CD20 和 BCMA CAR-T 候选产品 C-CAR168 治疗标准疗法无效的狼疮肾炎 （LN） 患者的多中心注册性 II 期临床试验，已获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准。 该临床试验将进一步评估 C-CAR168 在此类存在重大未满足医疗需求患者群体中的安全性和有效性。 关 于 C-CAR1 68。
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石药1类抗抑郁新药3期成功！临床研究2026 年 7 月 27 日，石药集团发布公告，宣布公司自主研发的 1 类创新药盐酸阿姆西汀肠溶片（研发代号 HA1406 ），用于治疗抑郁症的 3 期临床试验（试验方案号 HA1406-007 ）顺利达成预设主要有效性终点，临床数据兼具显著统计学优势与明确临床获益，产品疗效与安全性表现优异，未来有望成为抑郁症临床一线治疗药物。 抑郁症作为高发精神障碍，核心表现为持续性心境低落、兴趣减退、快感缺失，是全球疾病负担最重的疾病之一。 本次 3 期研究完整详细数据，将在近期举办的国际学术会议上对外公布，为该款国产 SNRI 创新药的临床价值提供完整循证依据。
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Sonesitatug vedotin在CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌的二线及后线治疗中，显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期改善临床研究研究结果有望将CLDN18.2 阳性定义扩展至表达比例≥25%，这一人群约占该类患者的60%。 CLARITY-Gastric01是首个*在该治疗场景中显示抗CLDN18.2 ADC可带来总生存获益的 III 期临床试验。 CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的阳性结果显示，相较研究者选择的治疗方案，sonesitatug vedotin（Sone-Ve）在二线及后线治疗的Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性晚期胃癌患者中显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期（OS）改善。
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王延风教授：脑转移灶寡进展拒绝放疗，安罗替尼联合阿美替尼助力EGFR突变肺癌患者再获12个月PFS临床研究表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）的问世，彻底改变了EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局。 然而，获得性耐药始终是制约患者长期生存的关键瓶颈。 该策略通过协同抑制肿瘤血管生成与EGFR信号通路，展现出延缓耐药、延长TKI跨线获益的潜力。
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临床急需降脂药新增儿童适应症申报临床研究7 月 23 日，CDE 官网公示，凯西医药递交的 甲磺酸洛美他派胶囊 新适应症上市申请获得受理。 根据该药的临床研究进度，Insight 推测本次申报的适应症可能为儿童纯合子家族性高胆固醇血症。 纯合子家族性高胆固醇血症 （HoFH） 是一种严重危及生命的罕见遗传性代谢性疾病。
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全球首款 III 期 OX40L 单抗终止开发临床研究7月24日，赛诺菲宣布，决定 终止 amlitelimab （一种靶向 OX40 配体的单抗） 用于治疗中重度特应性皮炎 (AD) 的临床开发 ，不再提交其用于治疗特应性皮炎的全球监管审批。 Amlitelimab （SAR445229，KY1005） 是一种全人源、非 T 细胞清除性单克隆抗体，可阻断关键免疫调节因子 OX40L。 赛诺菲认为， 迄今为止获得的全部疗效和安全性证据均不支持 amlitelimab 用于治疗 AD 的进一步开发 。
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从每日口服迈向每周口服，甘李药业GLP-1口服周制剂GZC8072片申报临床临床研究近日，甘李药业自主研发的1类新药GZC8072片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。 公开信息显示，该药物是一款基于天然胰高血糖素样肽-1（GLP-1）开发的超长效多肽类似物。 此次临床试验申请获受理，标志着这款尚处于早期开发阶段的产品向临床验证迈出了关键一步。
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DIA【来问讲者】三年沉淀，探索早期临床研究成功之道临床研究药物研发是一项长期且高风险的探索。 《早期临床研究 从首次人体试验到概念性验证》课程主席。 康缔亚科学顾问委员会主席。DIA资讯2026-07-27
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拓展减重领域版图，信达生物INHBE siRNA新药申报临床临床研究近日，BioBAY园内上市企业 信达生物 IBI3046注射液的临床试验申请获得NMPA受理。 INHBE基因编码一种由肝脏分泌的蛋白，在人体内扮演着“促脂肪堆积”的关键角色。 临床前动物模型研究数据为IBI3046的潜力提供了有力验证：。
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首个双载荷ADC进入临床，科伦博泰SKB565获临床试验批准通知书临床研究这是公司首个进入临床阶段的双载荷ADC。 SKB565基于公司专有的 OptiDC™平台 开发，采用创新性双载荷设计，可将毒素与免疫调节剂两种具有协同作用机制的药物直接递送至肿瘤组织。 相较于传统仅搭载毒素的ADC药物，SKB565具有双重抗肿瘤机制： 一方面能对肿瘤进行精准杀伤；另一方面可激活肿瘤微环境的免疫系统，发挥抗肿瘤免疫反应，以 实现更强和更持久的抑瘤效果。
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CSCO第十届血液肿瘤学术大会｜徐晓军教授：《儿童白血病微小残留病监测与临床应用指南（2026）》破解临床MRD诊疗难题临床研究编者按： 中国临床肿瘤学会（CSCO）第十届血液肿瘤学术大会已于7月10—12日圆满举办。 本次盛会集结国内血液肿瘤领域顶尖专家，覆盖白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等全谱系血液恶性肿瘤，针对基础科研进展、创新靶向与免疫新药研发、个体化精准诊疗体系完善、前沿研究落地临床转化等关键方向开展充分研讨，产出诸多极具临床价值的学术观点。 指南制定的核心目的，是解决临床医师在儿科血液病诊疗实践中面临的各类疑难困惑问题。
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速递｜罗氏 2026 年终止 CT-868 研发，全面押注每周一次 GLP-1 新药临床研究全球代谢药物赛道迎来重磅管线调整，跨国药企罗氏正式叫停一款已推进至 Ⅱ 期临床的 GLP-1/GIP 双重激动剂，将全部研发资源集中投向同平台、给药周期更友好的长效候选药，此举也清晰释放出企业在肥胖、糖尿病领域商业化布局的核心倾向。 药融圈行业监测数据显示，该决策已通过罗氏 2026 上半年投资者材料与二季度业绩电话会议对外完整披露，为行业 GLP-1 资产筛选、管线战略规划提供了重要参考样本。 CT-868，内部研发代号 RG6641，是一款完全偏向型 GLP-1/GIP 双重受体激动剂，给药方案为每日皮下注射，最初开发定位十分细分，专门作为胰岛素联合辅助用药，服务于合并超重、肥胖症状的 1 型糖尿病患者群体。
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临床进展 | 思合基因反义寡核苷酸药物SG12 临床试验完成首例患者给药临床研究第 16 个“世界肝炎日”来临之际 ，思合基因宣布其自主研发的反义寡核苷酸（ASO）药物SG12迎来里程碑时刻—— 临床试验首例慢性乙型肝炎患者顺利完成给药 。 这标志着SG12正式迈入临床概念验证（POC）的全新阶段。 数十例受试者筑牢安全基石，PK数据亮眼。药精通Bio2026-07-27PK 慢性乙型肝炎 反义寡核苷酸药物
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诺诚健华新型TYK2抑制剂fadeucravacitinib治疗银屑病注册III期研究达到主要终点临床研究诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的 新型TYK2抑制剂 fadeucravacitinib（ ICP-488）治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点。 这项III期注册性临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心注册研究，旨在评估ICP-488在中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性及耐受性。 结果显示， fadeucravacitinib 在注册III期临床研究中达到主要终点，具有高度显著统计学意义和临床意义的改善。
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重磅 | 长效FSH中国人群三期数据出炉，金赛佳®为何更胜一筹临床研究在辅助生殖领域，控制性卵巢刺激是决定试管婴儿成败的关键。 然而，传统方案中长达十余天的每日促排卵注射，不仅让无数备孕女性背负沉重的 身心 压力 ，更存在 漏用或剂量错误等风险。 一、获卵数显著高于短效FSH，夯实成功基石。金赛药业2026-07-27FSH 试管婴儿 金赛佳
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国产大药，全球三期爆了临床研究这是全球首个靶向CLDN18.2的ADC在III期试验中证明OS获益。 对于关注国产创新药出海的投资者来说，这个结果等了三年。 OS达成，PFS未达：怎么理解这个结果。瞪羚社2026-07-27CLDN18 大药
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赛诺菲终止amlitelimab在特应性皮炎领域的临床开发及上市申报临床研究No.1 / 赛诺菲终止amlitelimab在特应性皮炎领域的临床开发及上市申报。 2026年7月24日，赛诺菲宣布终止 amlitelimab（一种OX40配体单克隆抗体） 在 中重度特应性皮炎（AD） 适应证上的临床开发。 赛诺菲将不再向全球监管机构提交amlitelimab治疗AD的上市申请，该决定是出于对产品管线战略的评估而做出的。
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科兴新型吸附破伤风疫苗III期临床试验的免疫原性与安全性评价临床研究破伤风是由破伤风梭菌神经毒素所致急性感染性疾病， 病死率高，临床危害严重 。 世界卫生组织（WHO）数据显示，全球每年破伤风发病约 10 万～100 万例，非新生儿破伤风病死率可达 30%～50%。 破伤风梭菌产生的神经毒素可阻断抑制性神经递质释放，引发肌肉强直性痉挛与自主神经功能紊乱，潜伏期多为 3～21 天，起病隐匿、危害极大。
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三生国健抗TL1A单抗SSGJ-627 I期健康人研究获得良好的安全性和长效的PK/PD特征临床研究中国抗体药物先行者三生国健（证券代码：688336.SH）近日宣布，公司自主研发的抗TL1A人源化单克隆抗体药物（研发代号：SSGJ-627），已完成中国健康人I期皮下注射给药全部剂量组研究并获得积极结果。 该I期临床研究为SSGJ-627的首次人体试验（FIH），用于溃疡性结肠炎（UC）治疗，采用随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的研究设计，包含7个皮下注射给药剂量组和1个静脉给药剂量组。 7个皮下注射给药剂量组共60例受试者（试验药物组共48例，安慰剂组共12例）， 整体安全性和耐受性良好，未见随剂量增加的安全性风险。
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