6 月 16 日,复宏汉霖发布公告,称其 重组 抗 VEGF 人源化单克隆抗体 注射液 HLX04-O 在一项于 湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD) 患者中开展的国际多中心 III 期临床研究达到主要研究终点。 本研究为一项国际多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效 III 期临床研究,旨在比较 HLX04-O 与雷珠单抗玻璃体内注射 (IVT) 给药在 wAMD 患者中的有效性和安全性。 本次研究的主要研究终点为 第 36 周最佳矫正视力 (BCVA) 较基线的平均变化 ,关键次要终点为第 48 周 BCVA 较基线的平均变化,次要研究终点为其他有效性、安全性、耐受性及药代动力学指标。
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