科兴制药用于治疗红斑狼疮创新药成功完成Ⅰ期首例参与者入组给药

近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”）自主研发的靶向BDCA2（血树突状细胞抗原2）的创新药物“GB19注射液” I期临床研究成功完成首例参与者入组给药。

GB19注射液基本情况

GB19注射液项目靶向浆细胞样树突状细胞（pDC）表面特异性表达的BDCA2 靶点，其作用机制与现有靶向B细胞通路的临床药物存在显著差异；GB19通过与BDCA2特异性结合，可抑制pDC细胞产生I 型干扰素，从而干预先天性免疫与适应性免疫间的异常活化环路。GB19临床前研究展现出良好的体外活性、免疫原性，生物利用度高，对靶点抑制时间维持超90天，安全性表现优异，有望为多种干扰素通路异常相关的皮肤型红斑狼疮（CLE）、系统性红斑狼疮（SLE）等自身免疫性疾病患者提供新的治疗选择。

GB19注射液研究进展

深圳科兴GB19注射液正在开展一项旨在评估GB19注射液在中国健康参与者及系统性红斑狼疮参与者中给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征的研究，并于近日成功完成首例参与者入组给药。

GB19临床试验进程的推进，是科兴制药在自身免疫性疾病治疗领域持续深耕、研发全球化的重要里程碑。公司打造“GB26FIC三抗+GB19差异化单抗”的SLE/CLE创新组合拳，通过免疫重置与免疫调节的双通路布局，有望解决单一疗法的局限性，迈向狼疮治疗的全病程管理。

未来，科兴制药将聚焦肿瘤、自免等重点领域，加快全球创新药的开发，为患者带来更多高质量的治疗新方案。

关于科兴制药

科兴制药（股票代码：688136）是一家专注于重组蛋白、多功能抗体、靶向递送疗法等研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。聚焦抗肿瘤、自身免疫、抗病毒等治疗领域，围绕未被满足的临床需求，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，开发精准治疗及新型靶向递送药物，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约20000家终端，其中等级医院约8000家，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球70多个国家的市场准入并实现销售。