北恒生物ASGCT 2026：双靶向CAR-T治疗红斑狼疮最新数据

6月3日，江北新区南京生物医药谷园区企业北恒生物 (Imviva Biotech) 宣布，其在美国基因与细胞治疗学会年会 (ASGCT 2026) 上公布了正在进行的研究者发起的试验（IIT）的最新临床及转化医学数据。CTA313是北恒生物正在开发的一款双靶向CD19/BCMA异体CAR-T细胞疗法，该研究评估了CTA313用于系统性红斑狼疮 (SLE) 患者的治疗潜力。

核心数据：半数患者DORIS缓解，非肾脏受累SLE亚组达到80% DORIS

• 在SLE/LN混合队列中，50%的患者达到DORIS缓解（SLE缓解定义）；

• 在非肾脏受累SLE亚组中，80%的患者达到DORIS缓解，其中90%的患者实现无免疫抑制剂缓解；

• 患者SLEDAI-2K 评分在治疗后出现下降，并可持续改善长达一年；

• 100%的患者达到SRI-4应答。

• 抗双链DNA (anti-dsDNA) 自身抗体清除后，维持在检测限以下长达12个月；

• 风疹病毒抗体滴度同样下降至检测限以下，并持续一年；

• 抗双链DNA抗体是SLE中最具有代表性的自身抗体，常与疾病活动度、复发以及器官受累相关。其长期清除不仅说明自身免疫活性受到持续抑制，也为CTA313可能通过“免疫重置”实现持久疾病缓解提供了重要支持。

• CTA313治疗后可实现高效B细胞清除，并伴随可控的B细胞恢复，在免疫重置后逐步恢复免疫功能；

• 基线时，初始B细胞和记忆B细胞均可检测到；而在输注后，不同患者队列和多个时间点均观察到初始B细胞占比升高至95%以上，同时记忆B细胞和浆母细胞显著清除。

CTA313是一款处于临床研究阶段的双靶向CD19/BCMA异体CAR-T细胞疗法，来源于健康供者，旨在治疗由B细胞介导的自身免疫性疾病。该产品整合了北恒生物专有的ANSWER™抑制性配体及基因编辑技术，以增强其抵抗宿主免疫排斥的能力，并提升治疗持久性。

CTA313可提前生产并储存，用于多名患者治疗，为需要CAR-T细胞治疗的患者提供“现货型”治疗解决方案。该疗法已在中国开展的研究者发起的试验 (IIT) 中，针对多种自身免疫适应症进行评估，包括系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、系统性硬化症、抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎以及特发性炎性肌病等。

北恒生物Imviva Biotech是一家临床阶段生物技术公司，致力于为癌症和自身免疫性疾病患者开发创新型异体CAR-T细胞疗法。公司专有平台融合先进细胞工程技术，旨在打造现货型细胞免疫治疗产品。北恒生物的研发管线涵盖肿瘤和自身免疫疾病两大领域。