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  • 3年EFS率74.7%，3年OS率达81.3%！NEOSUMMIT-01研究3年随访数据力证：围手术期特瑞普利单抗联合化疗治疗为局部晚期胃癌患者带来长生存希望
    临床研究
    3年EFS率74.7%，3年OS率达81.3%！NEOSUMMIT-01研究3年随访数据力证：围手术期特瑞普利单抗联合化疗治疗为局部晚期胃癌患者带来长生存希望
    近日，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院士、周志伟教授及袁庶强教授团队开展的“一项围手术期特瑞普利单抗联合化疗对比单纯化疗治疗局部晚期胃或胃食管结合部癌（G/GEJC）的随机II期NEOSUMMIT-01研究3年随访结果”正式发表于国际顶级期刊《临床肿瘤学杂志》（ Journal of Clinical Oncology ，IF=43.4）， 首次证实了以PD-1抑制剂特瑞普利单抗为基础的围手术期免疫联合化疗策略，可为局部晚期胃癌患者带来持久生存获益，同时有效降低术后复发尤其是腹膜转移风险 ，有望为该类患者提供一种治疗新策略。 NEOSUMMIT-01研究是 全球首个 报道局部进展期胃癌围手术期免疫治疗联合化疗对比单纯化疗带来长期生存获益的随机对照临床研究。 此次发表的3年随访结果显示，中位随访43.2个月， 特瑞普利单抗联合化疗较单纯化疗显著改善了患者无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）获益，3年EFS率分别为74.7% vs. 56.2%，疾病复发、进展或死亡风险降低49% （HR=0.51）； 3年OS率分别为81.3% vs. 72.2%，死亡风险降低55% （HR=0.45）。
    君实医学
    2026-05-11
    PD-1 胃癌 特瑞普利单抗 鼻咽癌 中山大学肿瘤防治中心
  • 三种HER2靶向ADC治疗乳腺癌的头对头临床综合评估
    临床研究
    三种HER2靶向ADC治疗乳腺癌的头对头临床综合评估
    2022年，全球新发恶性肿瘤病例约1997万例，其中女性乳腺癌新发病例约230万例（占比11.6%），已超越肺癌成为全球发病率第二高的恶性肿瘤 。 临床上，乳腺癌主要分为四种分子亚型：Luminal A型、Luminal B型、人表皮生长因子受体2（HER-2）阳性型以及三阴性乳腺癌（TNBC）。 此外，流行病学数据显示，约45%～55%的乳腺癌呈现HER-2低表达状态，另有约10%～20%呈现HER-2超低表达状态。
    药智数据
    2026-05-11
    乳腺癌 肺癌 HER2 NEU
  • 国内首个异体γδ-T细胞药物完成I期临床首例给药
    临床研究
    国内首个异体γδ-T细胞药物完成I期临床首例给药
    近日，由广东暨德康民生物科技有限责任公司（以下简称“暨德康民”或“公司”）自主研发的国内首款异体γδ-T细胞注射液在暨南大学附属第一医院顺利完成I期临床试验首例患者首次给药。 目前，暨德康民已成功构建起覆盖自体与异体γδ-T细胞药物研发、生产及商业化的全产业链平台。 γδ-T细胞被誉为人体免疫系统中的天然“巡逻兵”，它们不仅具备广谱识别和杀伤肿瘤细胞的强大能力，还能在先天免疫与适应性免疫之间架起一座关键桥梁。
    细胞与基因治疗领域
    2026-05-11
    肿瘤 感染
  • 翰森制药 | 孚来美®两项研究成果亮相欧洲内分泌学大会，心肾获益再添实证
    临床研究
    翰森制药 | 孚来美®两项研究成果亮相欧洲内分泌学大会，心肾获益再添实证
    本次入选的两项真实世界研究成果分别聚焦心血管与肾脏结局两大方向，充分印证其在2型糖尿病（T2DM）患者综合管理中的重要临床价值 ，不仅进一步完善孚来美®循证医学证据体系，也为中国T2DM患者个体化、全程化代谢管理提供了坚实的循证依据。 孚来美®联合SGLT2i vs. SGLT2i单药显著降低3P-MACE风险28%。 联合治疗组3P-MACE风险显著降低28%（HR 0.72, P 0.05）。
    翰森制药
    2026-05-11
    司美格鲁肽 度拉糖肽 利拉鲁肽 2 型糖尿病 翰森制药集团有限公司
  • 治疗乳腺癌，共价PI3Kα抑制剂公布积极临床进展；针对结肠炎，肠道靶向口服疗法展现治疗潜力…… | 一周盘点
    临床研究
    治疗乳腺癌，共价PI3Kα抑制剂公布积极临床进展；针对结肠炎，肠道靶向口服疗法展现治疗潜力…… | 一周盘点
    1. 泛突变、共价、α选择性PI3Kα抑制剂 TOS-358的1b期临床试验结果积极，接受TOS-358+fulvestrant治疗的 HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者的 疾病控制率（DCR）为100%。 2. 用于治疗溃疡性结肠 炎的 PDE4抑制剂前药 PALI-2108的1a/b期额外分析数据积极， 支持其作为每日一次肠道靶向口服疗法的潜力。 TOS-358是一款下一代泛突变、共价、α选择性PI3Kα抑制剂。
    药明康德
    2026-05-11
    HER2 PI3Kα 氟维司群 PDE4 PALI-2108
  • 异体非基因修饰 NK 细胞即将启动 Ⅲ 期临床，国内多家企业已推进至 Ⅱ 期临床
    临床研究
    异体非基因修饰 NK 细胞即将启动 Ⅲ 期临床，国内多家企业已推进至 Ⅱ 期临床
    截至 2026 年 4 月 3 日的数据截止日，汇总自公司 Ⅱa 期篮式试验及一项 IIT，共纳入 21 例至少随访 12 周的难治性 RA 患者，其中 13 例随访达 6 个月。 患者平均病程 14.8 年，基线均为高疾病活动度，81% 曾对两种或以上生物制剂/靶向合成疾病修饰抗风湿药物 （b/tsDMARDs） 类别应答不足。 Ⅱa 期篮式试验中，随访 6 个月的 7 名患者中有 5 名 （71%） 达到了 ACR50 缓解。
    医麦客
    2026-05-11
    类风湿关节炎
  • 2026乳腺癌药物市场分析：阿斯利康领跑、本土II期断层、ADC内卷加剧！
    临床研究
    2026乳腺癌药物市场分析：阿斯利康领跑、本土II期断层、ADC内卷加剧！
    2026年开年以来，乳腺癌治疗领域频传重磅进展。 据摩熵咨询最新发布的《2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告显示，全球乳腺癌药物研发管线已突破千条，中国以超过40%的研发占比成为全球创新网络的核心节点，但市场端却呈现出“研发火热、销售承压”的鲜明反差——2025年前三季度，中国乳腺癌药物销售额同比下滑23.6%，十年市场周期首次进入深度调整期。 《2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告基于摩熵医药全球药物研发数据库、全终端医院销售数据库等核心数据资源，系统追踪了全球及中国乳腺癌药物研发管线、市场规模演变与热门靶点竞争格局，为行业参与者提供了从研发立项到市场策略的全景式决策参考。
    摩熵医药
    2026-05-10
    摩熵数科（成都）医药科技有限公司 乳腺癌 AstraZeneca PLC
  • 全球化2.0 | 美国FDA批准复宏汉霖西妥昔单抗生物类似药HLX05-N开展临床研究
    临床研究
    全球化2.0 | 美国FDA批准复宏汉霖西妥昔单抗生物类似药HLX05-N开展临床研究
    2026年5月10日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，美国药品监督管理局（FDA）批准公司自主开发的西妥昔单抗生物类似药HLX05-N（重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液）的新药临床试验（IND）申请，拟用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）。 近期，HLX05-N用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）的I期临床试验申请已在中国获国家药品监督管理局（NMPA）批准。 表皮生长因子受体（EGFR）属于具有酪氨酸激酶活性的细胞表面红白血病病毒癌基因同源物（ErbB）家族，为一种广泛表达于正常上皮细胞及结直肠癌、头颈癌等肿瘤组织的跨膜糖蛋白。
    复宏汉霖
    2026-05-10
    EGFR 国家药品监督管理局 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 转移性结肠癌 西妥昔单抗N01
  • 暴跌 57%！又一罕见病临床关键数据未达预期
    临床研究
    暴跌 57%！又一罕见病临床关键数据未达预期
    5月7日，Entrada Therapeutics公布杜氏肌营养不良症（DMD）核心在研药物ENTR-601-44的1/2期临床试验首批顶线数据，该结果安全性达标但核心疗效未达预期，导致公司当日股价暴跌57%，跌至每股6.85美元。 此次公布的数据，是FDA解除该药物两年多临床暂停后的首个关键数据。 \n\nEntrada专注细胞内靶向疗法，其ENTR-601-44属于PMO类药物，与自研EEV内体逃逸载体技术偶联，可提升细胞摄取能力，针对4至20岁适合44号外显子跳跃治疗的DMD患者研发。
    罕见病信息网
    2026-05-10
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Entrada Therapeutics Inc
  • 泽贝妥单抗联合多靶点方案治疗PLA2R相关性膜性肾病：一例合并II型糖尿病患者的临床实践
    临床研究
    泽贝妥单抗联合多靶点方案治疗PLA2R相关性膜性肾病：一例合并II型糖尿病患者的临床实践
    原发性膜性肾病（PMN）是成人肾病综合征最常见的病因之一，约占成人肾病综合征的20%~30%，也是导致终末期肾病的主要原因之一 。 其发病机制主要与B细胞介导的适应性免疫应答有关，抗磷脂酶A2受体（PLA2R）抗体是其主要致病靶抗原 。 抗CD20单抗已被KDIGO临床实践指南推荐为PMN的一线治疗选择 。
    CCMTV
    2026-05-10
    CD20 泽贝妥单抗 肾病综合征
  • 【2309】【临床思辨】靶向时代 FLT3-ITD突变 AML患者CR1期是否要移植？
    临床研究
    【2309】【临床思辨】靶向时代 FLT3-ITD突变 AML患者CR1期是否要移植？
    急性髓系白血病（AML）是一种高度异质性血液系统恶性肿瘤，约30%的患者存在FLT3突变，具有高复发率和不良预后特征。 异基因造血干细胞移植（allo-HCT）是治愈AML，特别是高危AML患者的重要手段。 对于FLT3-ITD突变AML患者，往往推荐首次完全缓解（CR1）后进行allo-HCT治疗。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-05-10
    血管肌脂肪瘤 FLT3 急性髓系白血病
  • 小分子NLRP3新药进展：即将开展DME临床
    临床研究
    小分子NLRP3新药进展：即将开展DME临床
    完整数据（含新公布的肥胖合并炎症升高受试者 60mg 每日一次、持续 21 天给药队列）显示， BGE-102 展现出同类最优的高敏 C 反应蛋白（ hsCRP ）降低效果，且可持续降低多种炎症生物标志物，安全性耐受性良好。 值得注意的是，60mg 剂量的 hsCRP 及其他生物标志物降低效果与此前公布的 120mg 剂量相当。 基于完整 I 期数据，BioAge 计划于 2026 年上半年启动一项 心血管风险适应症 的 II 期剂量探索概念验证试验，预计 2026 年下半年获得数据；同时计划于 2026 年中期启动糖尿病黄斑水肿（ DME ）适应症的 Ib/IIa 期概念验证试验。
    药融圈info
    2026-05-10
    NLRP3 糖尿病黄斑水肿 BioAge Labs Inc
  • 观察 | 丽真然PLLA临床研究深度解读：48周长效矫正鼻唇沟
    临床研究
    观察 | 丽真然PLLA临床研究深度解读：48周长效矫正鼻唇沟
    鼻唇沟（NLFs）的中度至重度凹陷是面部衰老的典型表现，也是医美领域常见的改善需求。 目前，透明质酸（HA）是鼻唇沟填充的常规选择，而聚左旋乳酸（PLLA）作为生物刺激性填充剂，因潜在的长效性受到广泛关注。 近期，《Aesthetic Surgery Journal Open Forum》发表了一项多中心、双盲、随机对照研究，通过48周的长期随访，直接对比了PLLA与HA在鼻唇沟填充中的疗效与安全性，为临床选择提供了高质量循证依据。
    Medactive
    2026-05-10
    透明质酸
  • 辉瑞：超长效GLP-1+Amylin启动减重2b期临床
    临床研究
    辉瑞：超长效GLP-1+Amylin启动减重2b期临床
    该2b期临床计划入组872例肥胖受试者，预计2027年8月初步完成。 该2b期临床的主要终点为治疗48周减重幅度。 PF-08653944即超长效GLP-1受体激动剂MET-097i， PF-086539445即超长效Amylin类似物MET-233i。
    医药笔记
    2026-05-09
    Pfizer Inc 肥胖 GLP-1 IAPP
  • EGFR突变晚期NSCLC全程管理：耐药后精准治疗与临床决策九大核心要点
    临床研究
    EGFR突变晚期NSCLC全程管理：耐药后精准治疗与临床决策九大核心要点
    三代EGFR-TKI单药及联合方案，已成为EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗主流选择，但治疗耐药仍难以避免。 在后线诊疗中如何开展精准临床决策、延缓耐药发生、延长患者生存期，是临床关注且亟待解决的重点问题。 三代EGFR-TKI耐药后如何制定后续治疗策略？
    良医汇肿瘤资讯
    2026-05-09
    非小细胞肺癌 EGFR TROP2 RB1 MET
  • 默沙东 K 药联合科伦博泰 TROP2 ADC 申报 NSCLC 一线适应症
    临床研究
    默沙东 K 药联合科伦博泰 TROP2 ADC 申报 NSCLC 一线适应症
    该适应症已于今年4月被纳入优先审评，有望为这部分患者提供全新的免化疗治疗选择。 2025年11月，III期OptiTROP-Lung05研究显示， 帕博利珠单抗 联合 芦康沙妥珠单抗 对比单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC取得积极结果，详细结果未公布。 帕博利珠单抗 是 默沙东 开发的PD-1单抗，静脉注射剂型和皮下注射剂型分别于2014年9月、2025年9月在美国获批上市。
    摩熵医药
    2026-05-09
    Merck Sharp & Dohme Ltd PD-1 帕博利珠单抗 芦康沙妥珠单抗 PD-L1
  • 皮下剂型TEPEZZA在甲状腺眼病Ⅲ期临床试验中达成终点
    临床研究
    皮下剂型TEPEZZA在甲状腺眼病Ⅲ期临床试验中达成终点
    TEPEZZA 穿戴式 给药皮下制剂延续并媲美静脉注射剂型的疗效成果，静脉注射 TEPEZZA 是全球首款且海外唯一获批用于治疗甲状腺眼病的药物，目前全球已有超过25000名患者接受该剂型治疗 。 这项 TEPEZZA 穿戴式 给药皮下制剂 Ⅲ 期临床试验达到中重度活动性甲状腺眼病研究主要终点。 在为期24周的安慰剂对照研究周期内，药物组取得高达77%的眼球突出应答率，差异具有显著统计学与临床意义（TEPEZZA OBI 组76.7%，安慰剂组19.6%，p
    Rimonci
    2026-05-09
    信达生物制药（苏州）有限公司 替妥尤单抗N01 替妥尤单抗 甲状腺眼病 IGF1R
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