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  • 20周减重12.8% vs 9.5%，司美格鲁肽被谁力压？2026 ADA重磅数据出炉！
    临床研究
    20周减重12.8% vs 9.5%，司美格鲁肽被谁力压？2026 ADA重磅数据出炉！
    本文基于已发布的《2026美国糖尿病学会（ADA）医学诊疗标准》（Standards of Care in Diabetes—2026），以及2026年6月5-8日ADA科学年会公布的最新研究数据整理。 ADA 2026年会重磅研究：。 埃诺格鲁肽 vs 司美格鲁肽头对头中期数据。
    摩熵医药
    2026-06-11
    司美格鲁肽 埃诺格鲁肽
  • 我武生物撤回人脐带间充质干细胞临床申请；君拓生物引进登革热疫苗
    临床研究
    我武生物撤回人脐带间充质干细胞临床申请；君拓生物引进登革热疫苗
    氨基观察-创新药组原创出品。 我武生物创新遭遇波折。 6月11日，君实生物控股子公司君拓生物宣布，与中国科学院微生物研究所（中科院微生物所）达成合作，君拓生物将被授予四价重组登革热疫苗在全球层面的相关独占许可权益。
    氨基观察
    2026-06-11
    Parabilis Medicines Inc 上海君实生物医药科技股份有限公司 Genentech Inc 登革热 中国科学院微生物研究所
  • 国产新药Ⅲ期迎密集突破
    临床研究
    国产新药Ⅲ期迎密集突破
    在国家审评审批效率的系统性提升，国内创新药临床正加速推进。 据悉，2026年以来，国产创新药在III期临床阶段就迎来密集突破，覆盖双抗ADC、免疫检查点抑制剂等多个前沿技术领域。 如近日， 恒瑞医药自主研发的乙肝siRNA新药HRS-5635正式在Clinicaltrials.gov注册三期临床试验。
    汇聚南药
    2026-06-11
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5635注射液
  • 2026 EHA | tisagenlecleucel 用于一线巩固治疗结束时MRD的高危B细胞ALL儿童及青年患者获益显著
    临床研究
    2026 EHA | tisagenlecleucel 用于一线巩固治疗结束时MRD的高危B细胞ALL儿童及青年患者获益显著
    Tisagenlecleucel 用于一线巩固治疗结束伴微小残留病的高危B细胞急性淋巴细胞白血病儿童及青年患者。 在B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中，持续存在的微小残留病（MRD）与较高的复发风险相关。 在儿童肿瘤协作组（COG）AALL0232一线治疗试验中，一线巩固治疗结束时（EOC）MRD≥0.01%的高危B-ALL患儿和青少年，其5年无病生存（DFS）率仅为39%。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-06-11
    tisagenlecleucel
  • 挚盟医药新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂CB03-154获中国临床试验许可，将开启针对重度抑郁症的临床研究
    临床研究
    挚盟医药新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂CB03-154获中国临床试验许可，将开启针对重度抑郁症的临床研究
    2026 年 6 月 11 日， 上海挚盟医药科技有限公司（ Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc. ，以下简称 “ 挚盟医药 ” ），一家专注于肝病及中枢神经系统（ CNS ）疾病领域的临床阶段创新药研发公司，今日宣布：公司自主研发的 新一代 KCNQ2/3 钾离子通道开放剂 CB03-154 ，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）的临床试验默示许可（ IND ） 。 此次获批标志着 CB03-154 将在中国开启针对 重度抑郁症（ Major Depressive Disorder, MDD ） 的临床探索。 这是该创新分子继渐冻症（ ALS ）和癫痫适应症之后，在中枢神经系统领域获批的 第三个适应症的临床试验 ，进一步验证了其在调节神经元兴奋性方面的广阔治疗潜力。
    药时代
    2026-06-11
    癫痫 重度抑郁症 上海挚盟医药科技有限公司
  • 2026 EULAR︱恒瑞医药IFNAR1/TACI抗体融合蛋白SHR-2173治疗系统性红斑狼疮I期研究结果精彩亮相
    临床研究
    2026 EULAR︱恒瑞医药IFNAR1/TACI抗体融合蛋白SHR-2173治疗系统性红斑狼疮I期研究结果精彩亮相
    2026年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会已于当地时间6月3日至6日在英国伦敦隆重召开。 作为风湿领域最具影响力的国际大会之一，本次会议汇集全球知名风湿病专家，分享最前沿的领域进展和最新研究数据。 期间，恒瑞医药自主研发的IFNAR1/TACI抗体融合蛋白SHR-2173用于系统性红斑狼疮（SLE）的一项多中心、开放标签、多剂量递增I期临床研究成果精彩亮相 1 。
    恒瑞医药
    2026-06-11
    江苏恒瑞医药股份有限公司 系统性红斑狼疮 TNFRSF13B IFNAR1 SHR-2173 注射液
  • H药胃癌围术期·专家说 | 李国新教授：ASTRUM-006为何成功？从研究设计到临床价值的关键解读
    临床研究
    H药胃癌围术期·专家说 | 李国新教授：ASTRUM-006为何成功？从研究设计到临床价值的关键解读
    化疗方案的选择是胃癌围手术期研究设计的根基，而终点的达成则是检验研究价值的标尺。 ASTRUM-006研究以指南I级推荐的SOX方案（1A类）为化疗基石，联合斯鲁利单抗实现了主要终点无事件生存期（EFS）的统计学优效，同时病理完全缓解（pCR）率较对照组提升逾3倍——这是国产原研免疫治疗药物在胃癌围手术期领域首个报阳的III期研究，极有可能开启治疗革新 。 本期特邀 北京清华长庚医院李国新教授 从外科视角出发，深入阐述SOX方案在中国胃癌围手术期治疗中的核心地位与独特优势，并前瞻性地展望高pCR率为外科带来的革新机遇。
    复宏汉霖
    2026-06-11
    胃癌 清华大学 斯鲁利单抗 北京清华长庚医院 S-1
  • 制药巨头，终止3期临床
    临床研究
    制药巨头，终止3期临床
    6月10日，赛诺菲宣布将停止在研药物riliprubart用于治疗对标准疗法难治的慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）患者的III期MOBILIZE研究。 这一决定基于独立数据监测委员会进行的中期分析，该委员会认为该研究不太可能达到足够的疗效终点。 Riliprubart是一种IgG4人源化单克隆抗体，其独特之处在于选择性抑制经典补体途径中的活化C1s蛋白。
    思齐俱乐部
    2026-06-11
    Sanofi SA 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
  • 双靶点新药3期研究结果积极，肥胖合并脂肪肝患者有望迎来治疗新选择
    临床研究
    双靶点新药3期研究结果积极，肥胖合并脂肪肝患者有望迎来治疗新选择
    近日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公布了其 胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂 survodutide（索弗度肽）（BI 456906）两项全球3期临床试验SYNCHRONIZE-1和SYNCHRONIZE-MASLD的积极结果。 研究结果表明，在无2型糖尿病的患有肥胖或超重成年人（SYNCHRONIZE-1）和伴有炎症和/或纤维化的代谢相关脂肪性肝病（MASLD）且超重或肥胖的成年人（SYNCHRONIZE-MASLD）这两类不同人群中， survodutide（索弗度肽）均具有减轻体重从而改善代谢健康的潜力。 SYNCHRONIZE-1研究结果。
    医学新视点
    2026-06-11
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc GLP-1 Boehringer Ingelheim Corp 脂肪肝 BI 456906 注射液
  • 典型救治案例⑩ | 以“生死时速”创造“生命奇迹”——第二附属医院新型CAR-T免疫疗法成功救治复发高危淋巴瘤患者
    临床研究
    典型救治案例⑩ | 以“生死时速”创造“生命奇迹”——第二附属医院新型CAR-T免疫疗法成功救治复发高危淋巴瘤患者
    面对高昂费用和漫长等待，大学第二附属医院启用自主研发的“体内”（in vivo）CAR-T疗法。 该技术将传统数周的细胞制备周期缩短至24小时，成本仅为商业化CAR-T的十分之一。 回输后，患者获得深度缓解，已重返工作岗位。
    陆军军医大学官微
    2026-06-11
    CD19 淋巴瘤 套细胞淋巴瘤
  • 喜报丨热烈祝贺长泰药业化药1类创新药PC-0120片临床试验申请（IND）获批
    临床研究
    喜报丨热烈祝贺长泰药业化药1类创新药PC-0120片临床试验申请（IND）获批
    近日， 江苏长泰药业股份有限公司 （以下简称 “ 长泰药业 ” 或 “ 公司 ” ）自主研发的 化药 1 类创新药 PC-0120 片 的新药临床试验（ IND ）申请 ， 正式获批开展临床试验 。 这一里程碑事件标志着长泰药业在肿瘤靶向治疗领域的创新探索迈出了关键一步。 PC-0120片是长泰药业基于未被满足的临床需求，自主研发的一款针对复发或难治性的急性髓系白血病（AML）的化药1类创新药。
    江苏长泰药业股份有限公司
    2026-06-11
    肿瘤 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 精神类疾病 呼吸道疾病
  • ADA 2026现场：XTL6001减重与肾病双壁报数据全球首秀
    临床研究
    ADA 2026现场：XTL6001减重与肾病双壁报数据全球首秀
    全球糖尿病与代谢领域 学术影响力最高的盛会。 本届ADA科学年会于美国当地时间6月5日至8日举行，汇聚来自全球超过12,000名顶尖医生、科学家、研究人员及医疗专业人士。 在GLP-1受体激动剂持续改写糖尿病与肥胖治疗格局的当下，本届会议被ADA研究副总裁Marlon Pragnell博士定义为"糖尿病与肥胖研究的关键时刻"，重点聚焦下一代肥胖治疗、AI整合医疗、糖尿病相关并发症新机制等前沿方向。
    麦科奥特
    2026-06-11
    糖尿病 肥胖 肾病
  • 时隔6年更新，新版GCP如何引领临床试验变革
    临床研究
    时隔6年更新，新版GCP如何引领临床试验变革
    日前，《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》（GCP，以下简称新修订《规范》）发布。 新修订《规范》吸纳全球临床试验技术发展与理念更新成果，结合我国药物临床试验实践，进行理念革新、体系重构、措施升级，引起广泛关注。 “此次修订将为行业带来一系列深刻变革。”
    中国医药报
    2026-06-11
    AstraZeneca PLC 中国医学科学院肿瘤医院
  • 正式获批！英百瑞ACC-NK（IBR854）第三个II期临床试验项目获国家药监局临床默示许可
    临床研究
    正式获批！英百瑞ACC-NK（IBR854）第三个II期临床试验项目获国家药监局临床默示许可
    2026年6月10日， 英百瑞自主研发的核心产品ACC-NK（IBR854）细胞注射液，联合多西他赛用于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗的Ⅱ期临床试验，正式获得国家药品监督管理局临床默示许可， 获批进入Ⅱ期临床试验。 （通知书编号：2026LP01773、2026LP01774）。 覆盖90%以上实体瘤 /。
    英百瑞生物
    2026-06-11
    国家药品监督管理局 多西他赛 英百瑞（杭州）生物医药有限公司 TPBG 免疫系统疾病
  • 恒瑞医药联合疗法治疗肝癌3期临床结果公布
    临床研究
    恒瑞医药联合疗法治疗肝癌3期临床结果公布
    6月10日，恒瑞医药宣布在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布了 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（"双艾"方案）联合经动脉化疗栓塞术（TACE） 对比单纯TACE治疗 不可切除肝细胞癌（uHCC） 的中国多中心、随机对照、3期研究：SHR-1210-III-336研究（CARES-336研究）的关键研究数据。 研究结果显示， 与单纯TACE治疗相比，接受TACE联合"双艾"组合的uHCC患者无进展生存期（PFS）获得了具有临床意义和统计学显著性的改善，显著降低疾病进展和死亡风险。 SHR-1210-III-336研究（CARES-336研究）是基于一项评价卡瑞利珠单抗和甲磺酸阿帕替尼联合TACE对比单纯TACE用于不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机对照、开放、多中心3期临床试验，共入组423例患者。
    新药与伴随诊断网
    2026-06-11
    江苏恒瑞医药股份有限公司 肝癌 阿帕替尼 卡瑞利珠单抗
  • 1.1类新药里程碑｜凯宝启动KBZ24020Ⅱ期临床试验
    临床研究
    1.1类新药里程碑｜凯宝启动KBZ24020Ⅱ期临床试验
    2026年6月9日，上海凯宝1.1类中药新药KBZ24020的Ⅱ期临床试验启动会在广东省中医院顺利召开，标志着该创新药进入了临床药效特征探索与安全性考察的关键阶段， 有望为急性缺血性卒中的患者带来新的治疗机会。 该药于2025年获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，临床前研究结果显示了良好的效果和安全性，作为名老中医多年的临床经验方剂同样显示了确切的疗效。 通过此次规范的临床试验，将全面、规范地验证其临床效果。
    上海凯宝
    2026-06-11
    国家药品监督管理局 广东省中医院
  • 一线治疗乳腺癌！国产 HER2 双抗联合方案 III 期成功，拟报上市
    临床研究
    一线治疗乳腺癌！国产 HER2 双抗联合方案 III 期成功，拟报上市
    6 月 11 日，康宁杰瑞宣布， 安尼妥单抗 （KN026） 联合 多西他赛（白蛋白结合型） （HB1801） 一线治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌 的 Ⅲ 期临床研究 （KN026-003， NCT05838066 ） ，达到了 无进展生存期 （PFS） 主要终点， 且具有 总生存期 （OS） 获益趋势。 KN026-003 是一项随机、对照、开放、多中心 Ⅲ 期临床研究，纳入约 880 例 HER2 阳性晚期乳腺癌患者，按照 1:1 比例随机分配至试验组 （KN026 联合 HB1801） 或对照组 （THP） 。 结果显示， KN026 联合 HB1801 方案的 PFS 优于当前标准治疗方案 （曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛，即 THP 方案） ， 优效具有显著统计学意义与重要临床价值，且整体安全性良好，有望成为 HER2 阳性晚期乳腺癌一线治疗的首选。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-11
    HER2 安尼妥单抗 帕妥珠单抗 曲妥珠单抗 多西他赛
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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