洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • Relief宣布临床数据：调节下腔静脉压以改善充血性心衰
    临床研究
    Relief宣布临床数据：调节下腔静脉压以改善充血性心衰
    近日， Relief Cardiovascular 公布了其压力引导型心衰去充血智能植入装置——Relief系统的首项首次人体（First-in-Human, FIH）研究结果。 这项前瞻性、多中心、I/IIa期的首次临床研究达到全部预设终点，确 认了 手术安全性、持续的按需肾静脉血流改善以及系统自动血流动力学压力测量的准确性。 充血是心衰住院的主要驱动因素，源于心输出量下降引发的神经激素激活和肾脏灌注不足，形成 “心肾负性生理循环” ， 最终导致容量超负荷和终末器官损伤。
    MedTF医瞰科技
    2026-05-09
    心脏衰竭 充血
  • CDE受理！石药集团注射液申报临床，1类创新生物药管线再添重磅成员
    临床研究
    CDE受理！石药集团注射液申报临床，1类创新生物药管线再添重磅成员
    2026年5月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网正式公示，石药集团旗下核心生物药平台——巨石生物制药有限公司申报的 SYS6067注射液 ，其新药临床试验申请（IND）已顺利获得受理，受理号为CXSL2600483，注册分类明确为 治疗用生物制品1类 。 这是石药集团2026年以来推进的又一款源头创新生物药，进一步印证了其在生物药领域的全链条创新实力，以及向创新驱动转型的坚定决心。 最高级别创新药定位，彰显源头创新决心。
    药时空
    2026-05-09
    石药集团有限公司
  • 北大医院联合恩泽康泰启动干细胞外泌体治疗 2 型糖尿病临床研究
    临床研究
    北大医院联合恩泽康泰启动干细胞外泌体治疗 2 型糖尿病临床研究
    近日，由北京大学第一医院内分泌科牵头，联合北京恩泽康泰生物科技有限公司共同发起的 “评估人脐带间充质干细胞来源外泌体治疗成人 2 型糖尿病的安全性及初步有效性的探索性临床研究”（HOPE-T2DM）项目启动会顺利召开。 此次启动，标志着我国在无细胞再生医学攻克复杂代谢病的道路上迈出关键一步，为亿万 2 型糖尿病患者带来新的健康曙光。 当前，糖尿病已成为影响国民健康的重大公共卫生问题，全球患者超 5.37 亿，中国患者人数稳居世界首位，其中 2 型糖尿病占比超 90%。
    干细胞与外泌体
    2026-05-09
    糖尿病 2 型糖尿病 北京大学第一医院 北京恩泽康泰生物科技有限公司
  • 养心氏片临床研究再获国际认可，YOUNG研究入选2026欧洲心脏病学会大会
    临床研究
    养心氏片临床研究再获国际认可，YOUNG研究入选2026欧洲心脏病学会大会
    这是上药国风学术成果第五次入选国际顶级学术大会，标志着相关循证研究获得了全球心血管领域的广泛关注。 欧洲心脏病学会（ESC）是全球心血管领域权威学术组织，拥有超过90000名心脏病专家会员，以制定临床实践指南、举办国际顶级学术会议、推动全球心血管疾病防治为核心使命，学术影响力覆盖全球。 该研究摘要将于2026年8月28-31日在德国慕尼黑正式公布。
    国风药业
    2026-05-09
    心血管疾病 中华医学会 冠状动脉疾病
  • 海思科 1 类新药启动 2 项 III 期临床
    临床研究
    海思科 1 类新药启动 2 项 III 期临床
    近日 ， 药物临床试 验登记与信息公示平台官网显示， 海思科登记了 两项 HSK44459 的 III 期临床， 分别针对 进展性肺纤维化 、 特发性肺纤维化 。 HSK44459 是 海思科 自主研发的具有独立知识产权的 PDE4B 抑制剂 。 Insight 数据库显示， HS K44459 是进展最快的国产 PDE4B 抑制剂 ，在全球范围内也仅次于勃林格殷格翰的那米司特。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-05-09
    特发性肺纤维化 Boehringer Ingelheim Fremont Inc 那米司特 PDE4B
  • 规范引领、普惠临床：中国细胞基因治疗迈入规范化发展新阶段
    临床研究
    规范引领、普惠临床：中国细胞基因治疗迈入规范化发展新阶段
    摘要：国务院2025年9月发布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已于5月1日正式施行，为细胞治疗、基因编辑等前沿生物医学技术划定清晰合规路径，标志着我国细胞与基因治疗（CGT）行业从快速探索转向规范引领、临床普惠的全新阶段。 细胞与基因治疗（CGT）历经数十年技术沉淀，已从实验室走向临床应用，主要分为细胞治疗与基因治疗两大板块。 细胞治疗涵盖CAR-T、NK、TCR-T等免疫细胞疗法，以及造血干细胞、间充质干细胞、iPSC衍生细胞等干细胞治疗；基因治疗则包含基因替代、CRISPR/Cas9基因编辑、RNA治疗等核心技术。
    干细胞与外泌体
    2026-05-09
    细胞基因治疗
  • IL-1β抗体Ⅱ期临床成功，但安慰剂效应偏高
    临床研究
    IL-1β抗体Ⅱ期临床成功，但安慰剂效应偏高
    近日， Avalo Therapeutics公司 公布了其 IL-1β抗体 Abdakibart 治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）的 Ⅱ 期LOTUS试验顶线结果。 试验结果显示：试验中 Abdakibart 的 两个剂量组均达到主要终点目标— HiSCR75 。 Abdakibart是一种人源化IL-1β单克隆抗体，对IL-1β具有高亲和力和特异性。
    闲谈 Immunology
    2026-05-09
    IL-1β
  • 阿美替尼“靶化”一线治疗获CSCO指南强推荐，信任和信心是临床落地的关键
    临床研究
    阿美替尼“靶化”一线治疗获CSCO指南强推荐，信任和信心是临床落地的关键
    今年4月25日，2026版中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌（NSCLC）诊疗指南（以下简称CSCO指南）正式发布，中国原研第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI） 阿美替尼联合含铂化疗一线治疗方案获CSCO指南I级推荐 ，用于EGFR敏感突变（EGFR 19Del和L858R突变）IV期非小细胞肺癌（NSCLC） 。 该推荐基于中国人群的III期AENEAS2研究的阳性结果：阿美替尼联合含铂化疗一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC将中位无进展生存期（PFS）延长至28.9个月，较单药治疗降低53%的疾病进展或死亡风险（28.9个月 vs 18.9个月，HR = 0.47，P
    良医汇肿瘤资讯
    2026-05-08
    肺癌 非小细胞肺癌 EGFR 阿美替尼 华中科技大学同济医学院
  • 腱鞘大学丨2026版CSCO骨与软组织肿瘤诊疗指南发布：匹米替尼获1类证据Ⅰ级推荐，开启腱鞘巨细胞瘤靶向治疗新篇章
    临床研究
    腱鞘大学丨2026版CSCO骨与软组织肿瘤诊疗指南发布：匹米替尼获1类证据Ⅰ级推荐，开启腱鞘巨细胞瘤靶向治疗新篇章
    2026年4月24-25日，备受瞩目的中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在冰城哈尔滨隆重召开。 作为国内肿瘤学界最具权威性、影响力和指导性的学术盛会之一，每年的CSCO指南更新都代表着中国乃至全球肿瘤诊疗领域的最新风向标。 在此次盛会上，《CSCO骨与软组织肿瘤诊疗指南2026》正式面向全国发布。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-05-08
    肿瘤 匹米替尼 CSF1R CSF1 腱鞘巨细胞瘤
  • 股价暴跌80%！enGene宣布II期临床失败
    临床研究
    股价暴跌80%！enGene宣布II期临床失败
    2026年5月7日，加拿大药企enGene Holdings（NASDAQ: ENGN）遭遇资本巨震，股价暴跌约80%，报1.72美元/股。 这场灾难性抛售的核心诱因，是 enGene 的核心候选药物detalimogene voraplasmid（原代号EG-70）关键性II期LEGEND试验最新中期数据不及预期。 本次数据截止2026年4月21日，来自关键性队列的125例患者，均为卡介苗（BCG）无应答、伴原位癌（CIS，可合并乳头状病变）的高风险NMIBC患者。
    药时代
    2026-05-08
    II期
  • 中国原研ADC里程碑|段建春教授解读芦康沙妥珠单抗获CSCO非小细胞肺癌指南双Ⅰ级推荐背后的临床价值
    临床研究
    中国原研ADC里程碑|段建春教授解读芦康沙妥珠单抗获CSCO非小细胞肺癌指南双Ⅰ级推荐背后的临床价值
    在最新发布的2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南》的EGFR突变晚期NSCLC患者的治疗推荐中，全球首个肺癌领域获批的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗的推荐地位获得重磅升级：凭借OptiTROP-Lung04研究PFS （8.3个月 vs 4.3个月，HR=0.49） 与OS （NR vs 17.4个月，HR=0.60） 双获益结果， 芦康沙妥珠单抗新增EGFR-TKI耐药后治疗Ⅰ级推荐 ；凭借OptiTROP-Lung03研究PFS （6.9个月 vs 2.8个月，HR=0.30） 与OS （20.0个月 vs 13.5个月，HR=0.63） 双获益结果， 芦康沙妥珠单抗治疗EGFR-TKI与化疗耐药NSCLC上升为Ⅰ级推荐 。 芦康沙妥珠单抗PFS和OS双重显著获益， 双Ⅰ级推荐确立EGFR突变NSCLC治疗新标准。 段建春教授： 在本次CSCO指南更新中，芦康沙妥珠单抗基于OptiTROP-Lung03和OptiTROP-Lung04两项高级别研究证据得到了指南的推荐，这也是对中国肺癌临床最核心未满足需求的精准回应。
    科伦博泰生物
    2026-05-08
    芦康沙妥珠单抗 肺癌 EGFR 非小细胞肺癌 TROP2
  • 人均减重达30磅！强生Ottava减重机器人发布最新数据
    临床研究
    人均减重达30磅！强生Ottava减重机器人发布最新数据
    在重度肥胖患者中，机器人辅助手术的占比在过去数年间出现显著增长。 2026年美国代谢与减重外科学会（ASMBS）年会上，强生公布了其软组织手术机器人Ottava的首项人体临床研究——FORTE研究的结果，尤其是 “平均受试者减重达30磅” 这一数据，为这一持续升温的赛道增添了新的变量。 机器人辅助减重手术：循证基础与市场规模。
    MedTF医瞰科技
    2026-05-08
    Johnson & Johnson
  • 全球首款！美敦力“自固定”可吸收补片开启临床试验，疝手术将告别永久植入物？
    临床研究
    全球首款！美敦力“自固定”可吸收补片开启临床试验，疝手术将告别永久植入物？
    近日，发表在《BMJ Open》的一项前瞻性多中心研究（RECOVER研究）正式启动，将评估一款全新的完全可吸收合成自固定补片——Transorb，在腹壁疝修补中的安全性与有效性。 RECOVER研究计划在欧美最多20家中心纳入163例伴有伤口愈合高危因素的成人患者，随访长达5年，主要观察1年内疝复发率，并记录手术部位并发症、再次手术率以及疼痛和生活质量变化。 2023年，《Journal of Materials Science: Materials in Medicine》发表了一项关于新型自固定长期可吸收补片（以下简称 Transorb™ ）的重磅研究。
    MedTF医瞰科技
    2026-05-08
    Medtronic PLC
  • 企业资讯丨诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗干燥综合征II期临床试验获CDE批准
    临床研究
    企业资讯丨诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗干燥综合征II期临床试验获CDE批准
    5月8日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司自主研发的 新型TYK2抑制剂（ICP-488） 治疗干燥综合征获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展II期临床试验 。 ICP-488是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的异常信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。 干燥综合征与TYK2介导信号通路异常激活相关，ICP-488有望为患者提供一个新的治疗选择。
    中关村生命科学园公司
    2026-05-08
    干燥综合征 北京诺诚健华医药科技有限公司 TYK2 ICP-488片 IL-12
  • 中和抗体发生率高达80%：辉瑞首次公布p40/TL1A双抗临床结果
    临床研究
    中和抗体发生率高达80%：辉瑞首次公布p40/TL1A双抗临床结果
    当前大多数炎症性肠病（ IBD）患者无法通过现有单药治疗实现疾病控制，生物制剂在52周治疗后的临床和内镜缓解率仅为30-40%。 这其中靶向 p40（IL-12/IL-23） 的抗体 Ustekinumab已获批 ，基于 控制适应性免疫的 Th1/Th17轴 ，已经展现一定疗效。 这其中辉瑞和 Telavant 合作开发了全球首个 p40 / TL1A 双抗 PF-07261271 ， 2023年罗氏以72.5亿美元收购Telavant公司，除了获得TL1A单抗RVT-3101以外，还获得了与辉瑞就 p40/TL1A 双抗 （ RO7837195 ） 进行全球合作的选择权 。
    生物制品圈
    2026-05-08
    Pfizer Inc 乌司奴单抗 TNFSF15 IL-23 ERK
  • 从DNA到IND，最快仅需6个月！加速迈向临床，为规模化生产而设计
    临床研究
    从DNA到IND，最快仅需6个月！加速迈向临床，为规模化生产而设计
    当前全球生物医药创新加速，抗体药物作为核心赛道，研发竞争激烈。 对于早期生物技术公司而言，快速推动候选药物从研发迈入IND申报，是抢占市场、实现创新价值的关键。 为破解这一难题， 生物制品圈 联合全球生物制药CDMO龙头 龙沙（Lonza） ，打造「 从DNA到IND，最快仅需6个月！
    生物制品圈
    2026-05-08
    Lonza Inc
  • 中国创新药领跑！全球关注惠和生物发布SLE超一年SRI-4应答疗效
    临床研究
    中国创新药领跑！全球关注惠和生物发布SLE超一年SRI-4应答疗效
    惠和生物公开了旗下 CC312 管线最新系统性红斑狼疮（ SLE ）临床研究数据，被众多参会人员驻足观看。 值得关注的是， 这是 T 细胞衔接器（ TCE ）药物首次在 SLE 患者中展现出超过一年的 SRI-4 持续应答数据， 充分证明了 TCE 疗法在自身免疫疾病领域的广阔前景，为 SLE 等自身免疫病的功能性治愈打开了大门；也引发了领域专家、临床医生、投资机构及 MNC 药企的高度关注，成为本届大会的热点项目之一。 CC312 是全球首个靶向 CD19/CD3/CD28 的三特异性抗体分子，同时也是惠和生物自主研发 TriTE ™平台上孵化落地的第一个候选分子，从行业源头奠定了惠和生物在共刺激信号 TCE 赛道的开创者与引领者地位。
    医药笔记
    2026-05-08
    CD3 CD19 自身免疫疾病 CD28 惠和生物技术（上海）有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多