医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
-
又一家三靶点减重药进入II期！勃林格推进GLP-1/GIP/NPY2三重激动剂临床研究7月16日，勃林格殷格翰 宣布，已启动 潜在同类首创 GLP-1/GIP/NPY2三重受体激动剂 BI 3034701的 II期临床试验（ NCT07662122） ，评估该药物其在肥胖和超重人群中的疗效和安全性。 这是 一项针对肥胖或超重受试者，比较皮下给药的BI 3034701与安慰剂的II期、随机、双盲、平行组、为期42周的剂量探索试验，预计明年8月完成。 BI 3034701 是勃林格殷格翰（全权负责药物开发和全球商业化）与Gubra合作开发的一款潜在同类首创三联激动剂，旨在激活 GLP-1、GIP 和 NPY2 受体 。
-
全球进度领先！齐鲁双抗新药启动新 III 期临床临床研究7 月 16 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，齐鲁制药登记了一项 注射用 QLS31905 联合 CAPOX 对比信迪利单抗联合 CAPOX 一线治疗不可切除的局部晚期或转移性的 CLDN18.2 阳性、PD-L1 CPS＜5、Her-2 阴性的 胃或胃食管结合部腺癌 的 III 期临床研究。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 这是一项 随机、开放、多中心 III 期临床研究，拟在国内入组 560 人， 主要终点为 BICR 评估的 PFS 。
-
产业重磅丨全球首个PD-L1阴性一线肺癌ADC联合免疫III期告捷，TROP2 ADC迈出替代化疗关键一步临床研究肺癌一线治疗领域，正迎来一项具有里程碑意义的临床突破。 日前，科伦博泰宣布，其TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，SKB264/MK-2870）联合默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）的III期临床研究OptiTROP-Lung06，在PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中 达到预设期中分析主要终点 。 这是 全球首个在PD-L1阴性一线非鳞状NSCLC患者中达到III期主要终点的ADC联合免疫治疗方案 ，为ADC前移至肺癌一线治疗提供了关键临床证据。
-
独家原创 | 达格列净片治疗初发 2 型糖尿病肥胖患者的临床疗效研究临床研究达格列净片治疗初发 2 型糖尿病肥胖患者的临床疗效研究 PPS。 刘佳维 1 ，魏若萱 2 ，金佩文 1 ，彭聪 1 *。 方法 选择武汉市第一医院于 2023 年 1 月至 2024 年 1 月接收的 98 例初发 T2DM 肥胖患者，依据随机数字表法分为 2 组，各 49 例。
-
IMS 2026 | 中国自主创新BCMA×CD3双特异性抗体纬利妥米单抗（GR1803）Ⅱ期临床研究成功入选口头报告临床研究近日，由复星医药控股子公司药友制药与智翔金泰合作开发的创新管线——中国自主创新BCMA×CD3双特异性抗体纬利妥米单抗（GR1803）Ⅱ期临床研究成功入选IMS 2026口头报告。 9月，主要研究者将亲赴苏格兰格拉斯哥，面向全球骨髓瘤专家分享最新研究成果。 期待GR1803在IMS 2026精彩亮相，向世界展示中国创新，为更多复发难治性多发性骨髓瘤患者带来新的希望。
-
《新英格兰医学杂志—临床证据》刊发社论——HTD1801为中国传统医药国际化提供实践范例临床研究近日，国际知名医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）临床证据子刊《NEJM Evidence》刊发题为《Berberine-Ursodeoxycholate — Bringing Traditional Chinese Medicine to Our World》的社论（Editorial），这是继《NEJM Evidence》发表HTD1801联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期临床结果后，再次以HTD1801为主题刊发文章。 社论围绕HTD1801的研发基础、临床证据及其所代表的中国传统医药现代化路径展开评述，并对其以国际标准开展随机对照临床研究、推动源于中国传统医药的创新药走向全球给予积极评价。 社论回顾了小檗碱和熊去氧胆酸在中国传统医药中的长期应用历史，在此基础上，HTD1801将小檗碱与熊去氧胆酸组成具有明确化学结构的全新分子实体，并展现了新的临床潜力。
-
子痫前期为何长期缺乏新药？全球临床前管线首次筛出11个优先候选。临床研究母胎医学前沿｜2026年7月。 对子痫前期而言，令人不安的现实是：医学已经认识这种疾病多年，但目前可用药物仍然极少，终止妊娠、娩出胎儿和胎盘，依然是重症病例最根本的处理方式。 研究共识别出 106个 临床前候选项目，其中83个拥有足够公开证据，被纳入评分。生物探索2026-07-17子痫
-
首药控股SY-12321获临床试验批准，为ALK阳性晚期肿瘤提供新方案临床研究2026年 7月16日， 首药控股（北京）股份有限公司 发布公告，其自主研发的 第四代ALK抑制剂SY-12321胶囊已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》 ，同意该药单药在ALK阳性晚期实体瘤患者中开展临床试验。 间变性淋巴瘤激酶（ALK）是一种受体酪氨酸激酶 。 SY-12321是一款完全自主研发的化学1类小分子ALK抑制剂，旨在解决第三代ALK抑制剂治疗后出现的获得性耐药问题，尤其是ALK复合突变介导的耐药 。
-
挺入腹地：康方PD-1/CTLA-4双抗启动首个全球多中心三期临床临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近期， 根据UmabsDB数据库的记录，康方生物在clinical trials网站上，登记了一项PD-1/CTLA-4双抗药物 Cadonilimab 联合化疗，在HER2阴性、不可切除或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌一线治疗中， 启动 一项III 期临床试验 COMPASSION-37/AK104-311（ NCT07700979 ） ，预计入组900例患者，启动时间为2026年8月 。
-
In Vivo CAR-T疗法非临床安全性评价的策略与关注点临床研究体内嵌合抗原受体T细胞（in vivo CAR-T）疗法通过病毒或非病毒载体将CAR基因直接递送至患者体内，实现对T细胞的原位工程化改造，省去传统体外制备的复杂流程，具有成本低、可及性高、应用广泛等潜在优势。 然而，其“体内生成”的特性也带来了新的非临床安全性挑战，包括细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、遗传毒性、免疫原性及长期免疫缺陷风险等。 表1 In Vivo CAR-T非临床安全性评价可参考的相关指导原则。
-
2.8万亿参数，Kimi K3凌晨发布，正面硬刚Claude和GPT临床研究这是总参数量达 2.8 万亿、上下文窗口达 100 万 token 的混合专家（ MoE ）大模型，更是全球首个面向开源社区开放的 3 万亿参数级别超级大模型。 在官方公布的测试结果中， Kimi K3 以强悍的综合智能水平直逼国际两座大山，位列全球第三，仅排在 Claude Fable 5 和 GPT-5.6 Sol 之后。 Kimi K3 延续了月之暗面一贯的大参数路线。创业邦2026-07-17tok
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535中国Ⅱ期肥胖研究发表于Nature子刊临床研究近日，恒瑞医药自主研发的 口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂HRS-7535 用于中国肥胖参与者的Ⅱ期临床研究数据在线发表于国际权威期刊Nature子刊《Nature Communications》 （2025 IF：18.1）。 结果显示，HRS-7535（60mg、120mg、180mg组）可显著降低体重，26周时相对基线变化的百分比最高达−9.36%（安慰剂组为−2.50%），并具有良好的安全性及耐受性，同时带来多项代谢指标改善 。 HRS-7535 用于超重或肥胖适应症的中国III期临床试验（HARBOR-1）已于近期披露相关数据 。
-
连续三年！迪安诊断五大肿瘤检测项目再获国际权威认可临床研究近日，欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）公布了2025年五项室间质评结果（如下图）。 迪安诊断临床基因组中心以自主研发的肿瘤高通量测序项目（肺癌ctDNA、肺癌组织、实体瘤大Panel、sBRCA、gBRCA）参与，均以优异成绩通过。 这是公司连续第三年全部通过EMQN的这五项室间质评，彰显了过硬的专业技术能力和质量管理水平。
-
诺诚健华新型TYK2抑制剂治疗白癜风2期研究达到主要终点丨产业新闻临床研究7月16日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新一代口服TYK2抑制剂 soficitinib（ICP-332）治疗 成人非节段型白癜风 的2/3期研究中的2期研究达到主要研究终点。 白癜风是由于皮肤黑素细胞被破坏，引发皮肤黑色素缺乏，形成局部白斑的疾病。 白癜风是一种慢性疾病，需要长期治疗。
-
西比曼/阿斯利康CAR-T疗法临床数据在Nature发表，针对肝癌丨产业新闻临床研究2026年7月16日，西比曼生物（Abelzeta）宣布在 Nature 期刊发表论文，详细阐述了其与阿斯利康 （AstraZeneca） 合作在中国共同开发的 新型靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3（GPC3）嵌合抗原受体（CAR） 的临床研究结果。 该论文题为《针对肝细胞癌的GPC3特异性dnTGFβRII嵌合抗原受体T细胞》。 试验共纳入36例晚期难治性 HCC 患者（NCT05155189），全部纳入安全、疗效分析。
-
口服米诺地尔Ⅱ期告捷，100%女性脱发患者有改善临床研究近日， Veradermics公司公布了其 口服米诺地尔 VDPHL01治疗 轻度至中度雄激素性脱发的Ⅱ期临床试验Study 207的女 性队列 6个月 顶线数据 。 这是Veradermics首次公布VDPHL01在女性脱发中的阳性疗效数据，试验中 ， VDPHL01展现了快速的 头发再生效果，且 整体耐受性良好。 Study 207是一项多中心、开放标签Ⅱ期概念验证研究，共入组了43名受试者（2 1名男性、22名女性 ），旨在评估VDPHL01治疗12个月的安全性与有效性。
-
中科大联合鼓楼医院！NK细胞新疗法让反复妊娠失败患者活产率达80%临床研究他们研发的自体蜕膜样 NK 细胞治疗技术，为不明原因反复妊娠失败的患者带来了全新的解决方案，相关研究成果已在线发表于国际权威期刊《国家科学评论》。 在生殖医学领域，复发性流产和反复种植失败是两大棘手难题。 据了解，近半数遭遇这类问题的患者，经过常规检查后仍无法找到明确病因，被归为“不明原因不孕不育”。
-
《大规模个体化诊疗：让特例成为临床常态》临床研究本文的核心是提出了 大规模个体化诊疗 全新医疗体系范式，直指当下精准医学的核心痛点：当前个体化诊疗仅局限于晚期肿瘤等高危少数病例，属于 “ 特例式精准医疗 ” ，无法规模化复制至普通患者、各级医疗机构与多元支付体系。 文章依托 AI 辅助检索的快速范围综述，系统归纳制约个体化诊疗普及的七大结构性壁垒，结合全球英美法澳精准医疗落地项目实践佐证矛盾，论证自主智能体等新一代 AI 工具是破解壁垒的核心支撑，重新定义医疗体系设计的核心单位 —— 不再是检测、药物、临床路径，而是完整动态个体化诊疗方案，为全球医疗体系转型、支付改革、 AI 临床落地提供颠覆性理论框架。 作者将此现状概括为 “ 特例型精准医疗 ” ，指出行业以往改良思路均为碎片化补丁：补充专项报销、增设专家会诊、搭建数据互通平台，仅叠加配套资源，却无法建立一套可批量生成、动态迭代、权责清晰的标准化个体化诊疗运行机制。数字医疗2026-07-17全球医 精准医疗 肿瘤
-
石药集团：B7H3 ADC启动卵巢癌三期临床临床研究该三期临床计划入组460例晚期铂耐药卵巢癌患者，预计2029年10月初步完成。 SYS6043为石药集团自主研发的B7H3 ADC，采用TOP1i作为payload，DAR值为6， 采用Fc沉默设计和可裂解连接子，旨在增强抗肿瘤活性并降低脱靶毒性。 3级及以上副作用发生率为37.2%，主要为血液学毒性。
-
为什么新生儿脐带间充质干细胞，是临床与新药研发的首选？临床研究随着再生医学不断走进大众视野，干细胞的应用价值被越来越多人熟知。 骨髓、脂肪、牙髓虽然也能提取干细胞，但在目前的临床研究、疾病干预和新药研发领域， 新生儿脐带间充质干细胞早已成为行业共识的第一选择 。 权威数据最能说明问题：截至2026年初，国内已有174项间充质干细胞临床研究落地，其中75%的项目选择脐带干细胞；179项干细胞新药申报中，脐带来源干细胞占比高达65%。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
386,065个
全球在研药物数
582个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-08
-
2026-09-08
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 4
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-08
-
2026-09-07
-
2026-09-07
-
摩熵咨询 35 56
-
摩熵咨询 28 49
-
摩熵咨询 34 33
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
推荐资讯
- 2026年眼科抗VEGF药物竞争格局、核心品种表现与技术发展趋势全解析
- 2026肝素企业数据分析：两大龙头周转效率、营收变化全景解析
- 中国22家TCR-T企业全景深度盘点：香雪、星汉德、天科雅领衔，CAR-T十年瓶颈或迎来终结者
- 摩熵智能入选成都市AI产业政策支持名单，"DATA+AI"实力再获官方认可
- 翰森制药HS-20093上市申请获受理：全球首个OS获益B7-H3 ADC，小细胞肺癌、骨肉瘤III期同步告捷
- 中国生物制药TQB2102全球首个HER2双抗ADC三期临床成功，出海7大新兴市场即将申报上市
- 最新院内药品Top50大洗牌！人血白蛋白稳坐百亿榜首，恒瑞医药领衔7家本土药企跻身TOP10
- 宜联生物YL202拟纳入CDE突破性治疗，或成全球首个将HER3 ADC适应症拓展至黑色素瘤品种
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
