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  • 康方生物 PD-1/VEGF 双抗+Her3 ADC 联合疗法启动临床
    临床研究
    康方生物 PD-1/VEGF 双抗+Her3 ADC 联合疗法启动临床
    目前，IO+ADC 组合已成为全球肿瘤治疗最主流的联合探索方向之一。 早在 2025 年 8 月，Ivonescimab+B7H3 ADC 注射用 YL201 （宜联生物开发） 联合治疗晚期实体瘤的 IND 申请获 CDE 批准，成为该双抗首个联合 ADC 的临床项目。 Ivonescimab 于 2024 年 5 月在国内获批上市，用于 EGFR-TKI 治疗进展的局部晚期或转移性非鳞 NSCLC，成为 全球首个 获批的「肿瘤免疫+抗血管生成」机制双抗。
    医麦创新药
    2026-05-08
    依沃西单抗 非小细胞肺癌 晚期实体瘤 苏州宜联生物医药有限公司 CD276
  • 【Cancer Discovery】宋正波等首次披露KRAS-G12D抑制剂RNK08954的临床前和I期临床结果
    临床研究
    【Cancer Discovery】宋正波等首次披露KRAS-G12D抑制剂RNK08954的临床前和I期临床结果
    KRAS突变素有肿瘤领域“不可成药”靶点之称，其中KRASG12D是实体瘤中最常见的突变亚型，在胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等高发肿瘤中频发，临床上长期缺乏针对性治疗药物，存在巨大未被满足的医疗需求。 01. 攻坚克难，全新高选择性KRASG12D靶向抑制剂。 KRAS基因是调控细胞增殖、存活和分化的关键癌基因，其突变会导致下游MAPK、PI3K/AKT等信号通路持续激活，成为驱动肿瘤发生、发展的核心因素。
    精准药物
    2026-05-08
    胰腺癌 大肠癌 非小细胞肺癌 实体瘤 KRAS
  • 重磅管线调整！BeOne砍掉5个早期肿瘤项目，类风湿关节炎II期临床紧急叫停
    临床研究
    重磅管线调整！BeOne砍掉5个早期肿瘤项目，类风湿关节炎II期临床紧急叫停
    2026年5月6日，全球生物制药企业 BeOne Medicines在最新财报披露中，官宣了一轮引发行业震动的早期管线大调整。 5 个肿瘤项目集中清退，4 项完全终止。 此次被 BeOne 纳入裁撤名单的，均为处于 I 期临床阶段的早期肿瘤资产，其中 4 项已被完全终止开发，仅 1 项保留了后续开发的可能性。
    药时空
    2026-05-08
    类风湿关节炎 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • DMD早期临床数据不及预期，Entrada股价暴跌50%！
    临床研究
    DMD早期临床数据不及预期，Entrada股价暴跌50%！
    5月7日，由于一项针对杜氏肌营养不良症（DMD）的早期试验疗效不及预期，波士顿生物技术公司Entrada Therapeutics的股价当日暴跌57%，跌至每股6.85美元。 这是一项全球性随机、双盲、安慰剂对照的 I/II 期研究，旨在评估寡核苷酸疗法 ENTR-601-44 在 4 至 20 岁、适合接受 44 号外显子跳跃治疗的DMD门诊患者中的安全性、耐受性和有效性。 试验第一批给药组中，ENTR-601-44 在最后一次给药后六周使肌肉组织中正常化的肌营养不良蛋白水平增加2.36% （这是投资者关注的主要疗效终点） ——远低于 Entrada 此前预测的两位数增长。
    研发客
    2026-05-08
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Entrada Therapeutics Inc
  • 《甲苯磺酸多纳非尼治疗肝细胞癌临床应用专家共识》在2026 CSCO指南会发布
    临床研究
    《甲苯磺酸多纳非尼治疗肝细胞癌临床应用专家共识》在2026 CSCO指南会发布
    原发性肝癌（简称肝癌）是全球范围内发病率和死亡率均较高的恶性肿瘤。 2024年我国新发35.4万例，死亡30.4万例，分别位居恶性肿瘤发病率第5位和死亡率第2位。 肝细胞癌是肝癌最主要的病理学类型，其恶性程度高，侵袭性强，治疗棘手，中晚期患者生存预后差。
    泽璟制药
    2026-05-07
    原发性肝癌 肝癌 肝细胞癌 南方医科大学南方医院 甲苯磺酸多纳非尼
  • 段建春教授：安罗替尼三大重磅研究纳入2026 CSCO指南，“靶免联合”直击晚期NSCLC临床痛点
    临床研究
    段建春教授：安罗替尼三大重磅研究纳入2026 CSCO指南，“靶免联合”直击晚期NSCLC临床痛点
    目前，非小细胞肺癌（NSCLC）领域的治疗正不断重塑临床格局。 基于CAMPASS、R-ALPS与ETER700三项重磅研究的卓越循证，安罗替尼联合贝莫苏拜单抗的“靶免联合”方案，在PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗、局部晚期/不可切除NSCLC放化疗后巩固治疗以及晚期肺鳞癌一线维持治疗三大领域，悉数作为“本次新增”被重磅纳入2026 CSCO非小细胞肺癌指南。 基于这一重磅更新，【肿瘤资讯】特邀 中国医学科学院肿瘤医院段建春教授 ，结合最新临床数据，全面深度剖析“靶免联合”临床策略在晚期NSCLC不同治疗阶段的破局之道与未来处方趋势。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-05-07
    肺癌 非小细胞肺癌 贝莫苏拜单抗 PD-L1 中国医学科学院肿瘤医院
  • 法国真实世界研究证实泽尼达妥单抗在HER2阳性晚期胆道肿瘤中的疗效
    临床研究
    法国真实世界研究证实泽尼达妥单抗在HER2阳性晚期胆道肿瘤中的疗效
    基于II期临床研究HERIZON-BTC-01的结果，泽尼达妥单抗已成为HER2 IHC 3+既往经治胆道肿瘤（BTC）患者的标准治疗，但该研究入组的欧洲患者比例较低，因此，法国学者开展了一项回顾性研究，通过对法国多个癌症中心的真实病例进行回顾性分析，评估了双特异性抗体泽尼达妥单抗在常规临床实践中治疗经治晚期BTC患者的安全性和有效性。 核心结果显示，泽尼达妥单抗在真实临床实践中表现出卓越的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）达40%，中位无进展生存期（PFS）达 6.7 个月。 这一数据有力地验证了此前临床试验的结果，并为欧洲人群提供了关键的循证医学证据。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-05-07
    德曲妥珠单抗 HER2 吉西他滨 泽尼达妥单抗 胆囊癌
  • 2026 CSCO BC：从循证突破到临床思辨，ADC正重塑HER2低表达晚期乳腺癌治疗格局
    临床研究
    2026 CSCO BC：从循证突破到临床思辨，ADC正重塑HER2低表达晚期乳腺癌治疗格局
    2026版CSCO乳腺癌诊疗指南更新：T-DXd稳居CDK4/6i经治HR+/HER2低表达I级推荐，Dato-DXd跻身II级推荐。 2026年4月10日-12日，2026全国乳腺癌大会暨CSCO乳腺癌年会在北京隆重召开，《CSCO乳腺癌诊疗指南（2026版）》正式发布。 然而，当前临床对HER2低表达晚期乳腺癌的治疗仍存在着未满足的需求。
    ADC InsightsOnline
    2026-05-07
    乳腺癌 CDK4 HER2 TROP2 PIK3CA
  • 不止降糖减重！近 10 万人重磅研究证实｜GLP-1 受体激动剂可显著降低心血管事件与死亡风险
    临床研究
    不止降糖减重！近 10 万人重磅研究证实｜GLP-1 受体激动剂可显著降低心血管事件与死亡风险
    全球每年因心血管疾病死亡的人数高达 1790 万，这一数字让心血管疾病长期稳居全球人类死因首位，而 2 型糖尿病、肥胖正是驱动心血管风险持续攀升的两大核心危险因素，尤其在高风险人群中，二者并存时，心梗、卒中、心血管死亡的发生风险会出现显著升高。 近年来， 胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（ glucagon-like peptide-1 receptor agonists, GLP-1RAs ） 这类最初获批用于 2 型糖尿病治疗的药物，凭借明确的降糖、减重效果迅速走入大众视野，成为全网热议的焦点。 研究设定了严苛的纳入标准：仅纳入随机、安慰剂对照的心血管结局试验（CVOTs），且每项试验受试者总样本量不少于 3000 例，最低随访时长不低于 12 个月，以此确保研究结论能真实反映药物的长期心血管效应。
    生物谷
    2026-05-07
    GLP-1 肥胖 卒中 2 型糖尿病 心肌梗死
  • FDA专项加持，罕见病基因治疗研发再提速，有望填补临床治疗空白
    临床研究
    FDA专项加持，罕见病基因治疗研发再提速，有望填补临床治疗空白
    5月4日，Opus Genetics公司宣布， 用于治疗Leber先天性黑蒙5型（LCA5）的在研AAV基因疗法OPGx-LCA5， 已成功纳入美国食品药品监督管理局(FDA)的罕见病证据原则(RDEP)项目。 LCA5是一种超罕见遗传性视网膜疾病，由LCA5基因双等位突变所致，全球患者极少。 OPGx-LCA5是一款针对LCA5的潜在基因疗法，旨在解决由LCA5基因双等位基因突变引起的Leber先天性黑蒙。
    罕见病信息网
    2026-05-07
    罕见病
  • 用AI最怕它"一本正经地胡说八道", MedSeek专为临床而生！
    临床研究
    用AI最怕它"一本正经地胡说八道", MedSeek专为临床而生！
    用AI查临床资料，最怕它"一本正经地胡说八道"。 不少医生朋友跟我们吐槽：试过用通用AI问诊疗问题，看起来头头是道，细究起来却找不到出处——指南哪一条？ MedSeek App已上架，认证医生 免费开放 。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-05-07
    AI
  • 中美IND申报非临床安全性评价的核心评审点差异（上）
    临床研究
    中美IND申报非临床安全性评价的核心评审点差异（上）
    非临床安全性评价是新药进入临床试验阶段前的关键环节，也是中美双报策略制定的核心考量维度。 尽管中美两国均遵循人用药品注册技术协调会（ICH）多学科指南（尤其是S系列）的技术框架，但在药物非临床研究质量管理规范（GLP）符合性及要求、毒性研究设计（包括安全药理、遗传毒性试验组合等）、毒性评估策略及研究深度（包括毒代动力学、免疫原性、儿科用药和生殖毒性等）、风险管理取向、审评实践及思维惯性等方面，存在一定差异。 中美两国均为ICH成员，全面采纳了ICH多学科指南中的S系列（安全性）指导原则，包括S1（致癌性研究）、S2（基因毒性研究）、S3（毒代动力学和药代动力学）、S4（毒性试验）、S5（生殖毒性）、S6（生物技术产品）、S7（药理学研究）、S8（免疫毒理学研究）、S9（抗癌药物非临床评价）等。
    天勤生物Topgene
    2026-05-07
    国家药品监督管理局 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
  • 【文献速递】伊布替尼治疗伴或不伴 TP53 异常CLL的10年随访：一项研究者发起的Ⅱ期研究最终报告
    临床研究
    【文献速递】伊布替尼治疗伴或不伴 TP53 异常CLL的10年随访：一项研究者发起的Ⅱ期研究最终报告
    布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）已彻底改变慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗格局。 BTK 是 B 细胞受体信号通路的关键分子，可驱动 CLL 细胞增殖与疾病进展。 伊布替尼作为首个上市的共价 BTKi，能有效抑制 BCR 信号、阻断肿瘤增殖，相比传统方案显著提升无进展生存（PFS）与总生存（OS）。
    Htology
    2026-05-07
    BTK 白血病 伊布替尼 慢性淋巴细胞白血病 BCR
  • ASCO预告｜复星医药创新药复妥宁®治疗晚期乳腺癌两项Ⅲ期研究数据将于2026ASCO首次公布
    临床研究
    ASCO预告｜复星医药创新药复妥宁®治疗晚期乳腺癌两项Ⅲ期研究数据将于2026ASCO首次公布
    2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥隆重举行。 复星医药多项 创新药研究成果 入选2026 ASCO。 HR+/HER2‑晚期乳腺癌需求迫切。
    复星医药
    2026-05-07
    乳腺癌 伏维西利 HER2 上海复星医药（集团）股份有限公司 CDK9
  • ARVO近视防控丨临床模型预测儿童近视风险，红光疗法展现控制潜力
    临床研究
    ARVO近视防控丨临床模型预测儿童近视风险，红光疗法展现控制潜力
    在全球范围内，儿童青少年近视患病率的持续攀升已成为严峻的公共卫生挑战，其导致的视觉健康负担日益加重。 在此背景下，如何实现近视的早期精准预测与有效干预，是当前眼视光领域亟待解决的关键科学问题。 因此，近视的早期预测与控制在儿童及青少年视觉健康管理中具有重要意义。
    国际眼科时讯
    2026-05-07
    近视
  • 我国原创GLP-1RA双周制剂：四成患者减重超20%！
    临床研究
    我国原创GLP-1RA双周制剂：四成患者减重超20%！
    全球超25亿成年人超重，我国肥胖形势同样严峻。 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂虽减重效果显著，但注射频率高导致患者依从性不佳。 研究设计：多中心随机双盲对照试验。
    甘李药业
    2026-05-07
    GLP-1 肥胖 中华医学会 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） GZR-18片
  • 一文盘点：康方双抗AK112 七大3期注册研究布局
    临床研究
    一文盘点：康方双抗AK112 七大3期注册研究布局
    康方PD-1/VEGF双抗AK112获批上市（盘点391）。 首个适应症为：联合培美曲塞和卡铂用于经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞 NSCLC 的治疗。 2025年4月25 日，NMPA 官网显示， 单药用于 PD-L1 表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗 。
    IO笔记
    2026-05-07
    EGFR 非小细胞肺癌 PD-L1 卡铂 培美曲塞
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