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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
13818 篇内容
  • 2026 BOC 《中国临床肿瘤学年度研究进展2025》重要研究速览
    临床研究
    2026年7月3日-4日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)携手北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的“2026年中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会(BOC)暨Best of CSCO 2026 China”在内蒙古呼和浩特召开。 本次大会聚焦中国肿瘤学术成果的传播与推广,集中展示国内外肿瘤领域的年度研究成果与重大临床研究进展,致力于打造具有自主知识产权和国际影响力的学术交流平台。 7月4日上午,大会正式发布《 中国临床肿瘤学年度研究进展2025》 ,其所收录的成果中,超过半数是中国学者引领的国内或国际多中心研究并改写了国内外指南,标志着中国肿瘤学已从学习借鉴迈向自主创新驱动的新阶段。
    CCMTV
    2026-07-07
    肿瘤
  • 2026 BOC 中国临床肿瘤学年度研究进展2025(食管癌)相关研究速览
    临床研究
    2026年7月3日-4日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)携手北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的“2026年中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会(BOC)暨Best of CSCO 2026 China”在内蒙古呼和浩特召开。 本次大会聚焦中国肿瘤学术成果的传播与推广,集中展示国内外肿瘤领域的年度研究成果与重大临床研究进展,致力于打造具有自主知识产权和国际影响力的学术交流平台。 7月4日上午,大会正式发布 《中国临床肿瘤学年度研究进展2025》 ,其所收录的成果中,超过半数是中国学者引领的国内或国际多中心研究并改写了国内外指南,标志着中国肿瘤学已从学习借鉴迈向自主创新驱动的新阶段。
    CCMTV
    2026-07-07
  • 艾美斐全球首创候选药物2a期临床数据积极,两项临床研究快速推进
    临床研究
    近日,江北新区南京生物医药谷园区企业艾美斐全球首创(First-in-Class)候选药物——EBI2(GPR183)拮抗剂IPG11406,在治疗系统性红斑狼疮伴狼疮性肾炎的2a期临床试验中,取得了积极的疗效数据与良好的安全性结果。 基于此,公司已准备快速启动并推进两项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究:1)针对狼疮性肾炎的2b期研究;2)针对中重度溃疡性结肠炎的2期研究。 用药时程4周,观察随访期4周,在2a期临床试验中,展现了良好的安全性、耐受性和有效性。
  • H药·专家说 | 滕理送教授:ASTRUM-006斩获全球胃癌围术期PD-1抑制剂首个EFS阳性结果,围术期治疗范式迎来拐点
    临床研究
    数十年来,化疗主导的围术期治疗模式未能从根本上改变局部进展期胃癌术后高复发率的临床现实,如何突破生存获益的天花板,已成为肿瘤学界亟待回答的关键命题。 本期 浙江大学医学院附属第一医院滕理送教授 从治疗目标革新与诊疗策略重构两大维度,系统剖析了这一突破性成果的临床意义——复发风险的显著降低与病理完全缓解(pCR)率的大幅提升,正在推动围术期治疗从化疗主导的延缓复发走向免疫驱动的治愈性精准治疗。 浙江大学医学院附属第一医院肿瘤外科主任。
  • 【2026 EHA】接受玛贝兰妥单抗治疗的RRMM患者持续MRD阴性的长期预后:DREAMM-8试验更新数据
    临床研究
    第31届欧洲血液学协会(EHA)年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议,EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据,以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 接受玛贝兰妥单抗治疗的RRMM患者持续MRD阴性的长期预后:DREAMM-8试验更新数据。
  • 控糖、抗炎、修复多重获益:301例临床实证揭示脐带间充质干细胞对2型糖尿病的综合干预价值
    临床研究
    每10个成年人中,就有1位糖尿病患者。 在中国,这个数字意味着超过1.4亿人正在与高血糖“斗争”,并时刻警惕着足部溃烂、视力模糊、肾衰竭的威胁。 国际糖尿病联盟(IDF) 数据显示,2019年全球成人糖尿病患病率为9.3%,预计2030年将升至10.2%。
  • 科济药业公布CAR-T疗法治疗胃癌临床结果丨产业新闻
    临床研究
    7月7日,科济药业宣布, Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品 ——舒瑞基奥仑赛注射液的1期临床研究的最新数据在国际期刊《血液学与肿瘤学杂志》( Journal of Hematology & Oncology ,影响因子47.8)发表。 胃癌伴腹膜转移(GCPM)是晚期胃癌中极具挑战性的转移类型之一,患者中位生存期仅为3-6个月,现有治疗手段极为有限。 Claudin18.2作为胃癌的重要治疗靶点,Claudin18.2阳性胃癌中腹膜转移发生率更高,为靶向治疗提供了潜在机会。
  • 2026年第二季度全球多肽疗法获进展,这些趋势值得关注
    临床研究
    编者按: 近年来,多肽疗法正迅速崛起为全球新药研发的重要方向。 从GLP-1类代谢疾病疗法持续取得突破,到肿瘤、神经系统疾病及免疫疾病等领域不断涌现的新型多肽分子,多肽药物的研发版图正在不断拓展。 在这一背景下,药明康德旗下WuXi TIDES平台围绕多肽、寡核苷酸及其相关化学偶联药物构建了一体化解决方案,覆盖定制合成、共价连接、工艺开发以及CMC等关键环节,助力创新项目更高效地推进至临床阶段。
  • 首例患者完成首次给药!领泰生物KRAS G12D口服蛋白降解剂LT-010391I期临床试验开始入组患者
    临床研究
    2026年7月7日,领泰生物医药有限公司(以下简称“领泰生物”)宣布,公司自主研发的KRAS G12D靶向蛋白降解小分子药物LT-010391,用于晚期实体瘤治疗的I期临床试验顺利完成首例患者入组及首次给药,安全性良好。 关于KRAS-G12D降解剂。 LT-010391是领泰生物自主研发的一款口服靶向KRAS G12D的创新蛋白降解剂,拟用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者。
  • 诺和诺德在中国启动 Cagrilintide等新药青少年肥胖 Ⅲ 期临床
    临床研究
    7 月 7 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,诺和诺德登记了一项 Ⅲ 期临床试验,以评估 Cagrilintide 和 CagriSema 在 体重超标儿童和青少年 中 的疗效和安全性。 Cagrilintide 是一种在研的新型长效胰淀素受体 (AMYR) 与降钙素受体 (CTR) 双激动剂 ,正在全球开展治疗肥胖的 Ⅲ 期临床试验 。 CagriSema 由 Cagrilintide 和司美格鲁肽 (GLP-1RA) 两种成分组成 ,已于 2025 年 12 月向美国 FDA 递交用于肥胖的上市申请。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-07
  • 6个月PFS率63.9%,中位OS 20.9个月!HAIC联合特瑞普利单抗有望为局部晚期肝癌提供高效低毒新方案
    临床研究
    近期,由 中山大学肿瘤防治中心 石明教授 团队主导开展的一项“肝动脉灌注化疗(HAIC)联合特瑞普利单抗或联合索拉非尼一线治疗局部晚期肝细胞癌(HCC)的II期随机、非对照研究”,其结果正式发表于国际学术期刊《医疗通讯》( MedComm ,IF=14.1)。 该研究首次前瞻性评估了HAIC分别联合特瑞普利单抗和索拉非尼两种方案一线治疗局部晚期HCC的临床价值,为临床探索“降阶梯治疗“联合方案提供了重要循证支持。 结果显示, 研究达到主要终点,HAIC联合特瑞普利单抗(TorHAIC)组的6个月 无进展生存( PFS)率为63.9%,即超过60%的患者在6个月时仍维持无疾病进展状态,中位PFS为9.1个月;中位总生存期(OS)达20.9个月 。
  • 腾盛博药公布评估在研乙肝新药BRII-179与Elebsiran(VIR-2218) 的两项 IIb 期临床试验治疗结束时(EOT)顶线数据
    临床研究
    腾盛博药( Brii Biosciences)近日宣布了其正在进行的2b期ENRICH和ENHANCE研究的治疗结束时(EOT)结果,这两项研究旨在比较BRII-179与elebsiran及PEG-IFNa在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染治疗中序贯联合方案与同步联合方案的疗效。 BRII-179是一种基于重组蛋白的新型乙型肝炎病毒(HBV)免疫治疗候选药物,可表达HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原,旨在诱导增强且广泛的B细胞和T细胞免疫应答。 Elebsiran (VIR-2218) 是一种正在研究中的皮下给药型针对乙型肝炎病毒(HBV)的siRNA,旨在降解HBV RNA转录本并抑制乙型肝炎表面抗原的产生。
  • 首治落地!百洋医药ZAP-X放射外科治疗中心完成首例临床治疗
    临床研究
    2026年7月2日,百洋医药(301015.SZ) 全国首家第三方放射外科中心迎来里程碑时刻—— 北京大学国际医院ZAP-X放射外科治疗中心完成首例治疗 ,一名肺癌脑转移患者全程无创完成脑部病灶精准放疗,全程无不适。 这标志着ZAP-X火星舟放射外科机器人(以下简称“ZAP-X”)正式进入规模化临床应用阶段 ,真正为国内超百万脑肿瘤患者带来更精准安全的创新治疗方案。 现年60岁的王先生确诊肺癌伴随右侧顶叶脑转移。
  • 科济药业舒瑞基奥仑赛注射液治疗晚期胃癌腹膜转移患者长期生存数据发表于《血液学与肿瘤学杂志》
    临床研究
    中国上 海,2026年7月7日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布,Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品——舒瑞基奥仑赛注射液(商品名:恺力美 ® )I期临床研究的最新数据在国际权威期刊《血液学与肿瘤学杂志》( Journal of Hematology & Oncology ,影响因子47.8)发表 。 胃癌伴腹膜转移(GCPM)是晚期胃癌中最具挑战性的转移类型之一,患者中位生存期仅为3-6个月,现有治疗手段极为有限 。 Claudin18.2作为胃癌的重要治疗靶点 ,Claudin18.2阳性胃癌中腹膜转移发生率更高 ,为靶向治疗提供了潜在机会。
  • 中国自免创新药闪耀国际顶会!惠和生物再度入选EULAR LBA口头报告
    临床研究
    2026年6月3日至6日,欧洲风湿病学联盟年会(EULAR)在英国伦敦Excel国际会展中心盛大召开。 惠和生物CC312的自免临床研究成果作为大会突破性摘要(LBA)做了口头报告。 惠和生物已连续两年入选EULAR的LBA口头报告,这不仅体现了国际学术界对CC312临床数据与创新机制的高度认可,也进一步验证了CC312在自身免疫疾病治疗领域的全球竞争力与突破性潜力。
  • 3个月一针:安进AMG 133启动减重维持治疗两项三期临床
    临床研究
    这两项三期临床分别在MARITIME-1、MERITIME-2(治疗周期均为72周)的基础上采用不同剂量和给药频率用于维持治疗的数据,主要终点为48周维持治疗的体重变化和急性副作用/严重副作用的发生率。 更值得关注的是,这两项三期临床最重要的探索目标是尽量延长维持治疗的给药周期,分别探索4周一针、8周一针、12周一针的给药方案。 此前安进已经启动GLP-1周制剂转到AMG 133月制剂的三期临床,此次又启动探索季度制剂维持治疗的两项三期临床。
    医药笔记
    2026-07-07
  • FDA指导利用QSP选择首次人体临床起始剂量
    临床研究
    6月22日,FDA发布 指南草案 ,为申办者采用定量系统药理学(Quantitative Systems Pharmacology,QSP)方法 整合数学建模、疾病特征及药物与生物系统的动态相互作用提供建议,以 确定首次人体(First-in-Human,FIH)试验中的最低预期生物效应水平(Minimum Anticipated Biological Effect Level,MABEL)起始剂量。 该指南草案与美国卫生部(HHS)于6月22日发起的 “临床试验开拓者行动” (Operation TrialBlazer)计划同步推出,也可视为FDA促进临床效率行动的重要步骤之一。 以下为该草案部分内容的概要,仅供阅读原文时参考。
    识林
    2026-07-07
    FDA
  • 差异化布局乳腺癌治疗,中国生物制药ER蛋白降解新药TQB3126进入临床阶段
    临床研究
    近日,中国生物制药(1177.HK)核心企业正大天晴自主开发的1类创新药TQB3126片首次获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展临床研究,拟开发用于晚期乳腺癌。 TQB3126依托正大天晴基于自主建设、具有全球自主产权的口服蛋白降解剂技术平台(OAPD ® )开发,是公司差异化布局的一款口服、靶向雌激素受体(ER)的蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)药物。 研究表明,约60%-70%的乳腺癌患者表达雌激素受体(ER),ER信号通路与乳腺癌发生发展密切相关 ,是乳腺癌内分泌治疗的重要靶点。
    正大制药订阅号
    2026-07-07
  • 领航局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗:2026 ASCO见证维恩妥尤单抗联合方案从长期生存到精准诊疗的全景呈现
    临床研究
    近年内,局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的治疗格局发生了巨大的变化,从传统的铂类化疗时代,到免疫治疗的兴起,再到抗体偶联药物(ADC)与免疫治疗联合的突破,患者的生存获益得到了显著提升。 长期获益:EV-302研究3.5年随访数据及缓解深度解读。 作为改变la/mUC临床治疗格局的一项研究,EV-302研究在2026 ASCO大会上公布了中位随访3.5年(42.8个月)的长期数据 1 。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-06
  • 【医声Podcast】告别顺铂“禁区”:这款国产PD-1抑制剂联合化疗,让半数晚期尿路上皮癌患者重获一线治疗新希望
    临床研究
    局部晚期或转移性尿路上皮癌标准一线治疗是以顺铂为核心的联合化疗,但约半数患者因肾功能不全、体力状态不佳等原因不适合含铂方案。 2026年6月8日发表于《免疫学前沿》的研究首次评估替雷利珠单抗联合吉西他滨用于该人群,客观缓解率(ORR)为46.7%,中位无进展生存期(PFS)为13.9个月,中位总生存期(OS)为23.3个月,安全性可控,为临床提供了有潜力的新选择。 约50%晚期尿路上皮癌患者因肾功能不全、体力状态差、神经病变或心功能不全无法使用顺铂。
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全球研发数据与行业前沿情报

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全球在研药物数
582
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601080】北京盛迪医药有限公司1类新药HRS-4518舌下片
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXSL2600963】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6085注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHS2600126】江苏豪森药业集团有限公司1类新药奥莱泊肽注射液
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHL2601081】北京盛迪医药有限公司1类新药HRS-4518舌下片
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHL2601078】上海舶望制药有限公司1类新药BW-20507-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXSL2600959】上海上药交联医药科技有限公司1类新药注射用 B024在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601073】苏州赞荣医药科技有限公司1类新药ZN-F-6418胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601077】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXSL2600962】浙江新码生物医药股份有限公司1类新药注射用NCB005在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601076】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601074】苏州赞荣医药科技有限公司1类新药ZN-F-6418胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601072】应世生物科技(深圳)有限公司1类新药IN10018片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601071】应世生物科技(深圳)有限公司1类新药IN10018片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601075】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXZL2600086】森瑞谱生命科学药业(海南)集团股份有限公司1类新药RBC067提取物在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601070】瑞阳(上海)新药研发有限公司1类新药注射用RYUC-L-18在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHS2600125】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-7535片在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXSL2600956】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2416注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601069】瑞阳(上海)新药研发有限公司1类新药注射用RYUC-L-18在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601067】科维息(上海)医药有限责任公司1类新药KVC-191喷雾剂在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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  • CD3
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  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
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