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  • 辉瑞：全球首款GLP-1月制剂2期临床成功，将开启10项3期临床
    临床研究
    辉瑞：全球首款GLP-1月制剂2期临床成功，将开启10项3期临床
    6月6日，辉瑞在美国糖尿病协会（ADA）第86届科学会议的一次突破性专家研讨会上介绍了 berobenatide （PF’3944）的多个2b期研究的详细结果， berobenatide 是一种研究性的、潜在的同类首创 每月一次GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）多肽药物 。 这些2期研究的目的是确定3期研究的合适剂量并测试剂量递增方案。 在伴有或不伴有2型糖尿病的肥胖或超重受试者中，无论是每周给药还是每月给药，来自2b期VESPER-1、VESPER-2和VESPER-3研究的数据均：。
    Medaverse
    2026-06-07
    GLP-1 Pfizer Inc 肥胖 超重
  • 全球首个表观遗传沉默剂完成临床概念验证
    临床研究
    全球首个表观遗传沉默剂完成临床概念验证
    近期，在巴塞罗那举行的欧洲肝脏研究学会（EASL）2026年会上，Tune Therapeutics 公布了其首款表观遗传沉默疗法TUNE-401的Ib/IIa期临床数据，适应症为乙肝。 这是全球首个进入临床的、针对常见传染病的表观遗传编辑疗法。 乙肝病毒之所以难对付，是因为 共价闭合环状DNA（cccDNA） 的存在，当病毒感染肝脏细胞后，内含松环状DNA（rcDNA）会被送入细胞核中，细胞核内部的rcDNA是一种存在缺口的环状DNA，经过去蛋白和修复过程后最终形成一个完整的、没有缺口的双链环状DNA分子。
    生物技术小编
    2026-06-07
    cccDNA
  • 国际权威期刊！104 例临床数据实锤：间充质干细胞可稳步提升肾病患者肾功能
    临床研究
    国际权威期刊！104 例临床数据实锤：间充质干细胞可稳步提升肾病患者肾功能
    近期，由深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院、南方科技大学第一附属医院）科研团队完成的一项重磅荟萃分析研究正式发表于国际知名期刊《BMC Nephrology》，这项系统综述与荟萃分析聚焦间充质干细胞（MSC）在糖尿病肾病、狼疮性肾炎以及蛋白尿型肾病中的临床应用价值，汇总全球多项临床试验数据，用详实的临床数据印证了干细胞疗法在肾脏疾病修复领域的出色治疗潜力，为广大饱受慢性肾病困扰的患者带来全新的治疗曙光。 该研究依托深圳市多项市级科研专项、广东省高水平临床重点专科建设项目与深圳市肾脏病重点实验室课题经费支持完成，是国内肾脏病再生修复领域一项极具参考意义的循证医学研究成果。 慢性肾脏病已是全球高发慢性病，其中糖尿病肾病占据慢性肾病发病总数的 30% 至 50%，狼疮性肾炎则在系统性红斑狼疮患者中发病率可达 20%~60%。
    干细胞与外泌体
    2026-06-07
    糖尿病肾病 系统性红斑狼疮 肾病
  • 鲁南制药ADC创新药—LNF2105获美国临床试验许可
    临床研究
    鲁南制药ADC创新药—LNF2105获美国临床试验许可
    近日，由鲁南制药集团 自主创新研发的抗体偶联药物（ADC）—注射用LNF2105 成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可，适应症为晚期实体瘤的治疗。 这一里程碑式突破，印证了鲁南制药在生物创新药研发领域的硬核科研实力，为全球晚期实体瘤患者的临床治疗带来新希望。 LNF2105为靶向 Nectin‑4的ADC药物，由人源化IgG1单抗、可裂解的连接子以及一种拓扑异构酶I抑制剂类似物共同构成，可为肿瘤细胞提供更多的有效载荷，是一种 疗效更优、安全性更好 的Nectin‑4靶向药物，致力于未被满足的临床用药需求，为不耐受现有治疗或耐药性肿瘤患者开辟了全新的治疗路径。
    鲁南制药集团
    2026-06-07
    晚期实体瘤 鲁南制药集团股份有限公司 伊布替尼 米格列醇 IgG1
  • 32周减重15.9%(无安慰剂校正) , 辉瑞更新Berobenatide每周一针IIb期疗效数据
    临床研究
    32周减重15.9%(无安慰剂校正) , 辉瑞更新Berobenatide每周一针IIb期疗效数据
    --多项 Berobenatide（研发代号 PF’3944）IIb 期剂量探索研究结果显示，该药物有望成为全球首创 每月给药一次 的 GLP‑1 受体激动剂（GLP‑1 RA）多肽类药物，研究数据为 III 期临床试验设定低、中、高三档给药剂量策略提供依据。 --VESPER‑1 研究中，受试者每周使用 2.4mg Berobenatide，未经安慰剂校正减重幅度近 16%，用药 32 周减重曲线仍未见平台期。 --辉瑞计划 2026 年启动 10 项 Berobenatide III 期临床试验，适应症涵盖长期体重管控，以及肥胖合并膝骨关节炎、阻塞性睡眠呼吸暂停等并发症；整体肥胖管线布局超 20 项临床试验。
    华创新药
    2026-06-06
    Pfizer Inc 肥胖 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 诺和诺德Amycretin糖化血红蛋白显著下降，最高减重 14.6%
    临床研究
    诺和诺德Amycretin糖化血红蛋白显著下降，最高减重 14.6%
    诺和诺德在研新药泽那加肽（zenagamtide）亮相 2026 美国糖尿病协会年会：2 型糖尿病患者糖化血红蛋白显著下降，最高减重 14.6%。 --一项 II 期临床研究显示，每周一次皮下注射的在研药物泽那加肽，相较安慰剂可显著改善 2 型糖尿病患者血糖，最高剂量组 89.1% 受试者糖化血红蛋白（HbA1C）降至 7% 以下 ¹。 基于本次临床数据，泽那加肽即将推进至 2 型糖尿病适应症 III 期临床试验。
    华创新药
    2026-06-06
    Novo Nordisk A/S 2 型糖尿病
  • 2026 ASCO｜瑞派替尼术前治疗的前瞻性、多中心研究终期结果发布：为伊马替尼耐药的晚期GIST开辟转化手术新路径
    临床研究
    2026 ASCO｜瑞派替尼术前治疗的前瞻性、多中心研究终期结果发布：为伊马替尼耐药的晚期GIST开辟转化手术新路径
    2026年ASCO大会上公布的一项前瞻性、多中心研究 带来重要突破：瑞派替尼用于此类患者的术前治疗，可显著缩瘤、有效提升手术转化率与术后无疾病状态（NED）率，且安全性良好。 既能有效保护器官功能，降低手术风险，也为患者实现远期生存获益提供有力支撑，表明TKI联合手术是晚期GIST延长生存的重要选择。 【肿瘤资讯】特邀主要研究者系统解读瑞派替尼术前治疗在伊马替尼耐药GIST中的转化价值，以期指导未来的临床实践。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-06
    胃癌 胃肠基质肿瘤 上海交通大学医学院附属仁济医院 胃肠道间质瘤 瑞派替尼
  • 腱鞘大学丨2026 ASCO前沿：MANEUVER研究公布长期疗效与安全性数据，匹米替尼展现TGCT治疗高度一致性与长期安全性
    临床研究
    腱鞘大学丨2026 ASCO前沿：MANEUVER研究公布长期疗效与安全性数据，匹米替尼展现TGCT治疗高度一致性与长期安全性
    备受瞩目的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥盛大召开。 作为全球肿瘤学领域的顶级学术盛会，ASCO为前沿临床研究成果提供了重要的展示与交流平台。 大会期间，针对集落刺激因子-1受体（CSF-1R）高选择性抑制剂匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的多项临床研究数据以壁报形式公布。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-06
    肿瘤 CSF1R 匹米替尼 CK 腱鞘巨细胞瘤
  • 2026 ASCO丨北肿毛丽丽教授：卡度尼利单抗/依沃西单抗联合阿昔替尼Ib期研究初步结果揭晓，为转移性黏膜黑色素瘤治疗优化提供新方向
    临床研究
    2026 ASCO丨北肿毛丽丽教授：卡度尼利单抗/依沃西单抗联合阿昔替尼Ib期研究初步结果揭晓，为转移性黏膜黑色素瘤治疗优化提供新方向
    2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥盛大召开。 黏膜黑色素瘤作为亚洲人群中高发且对传统免疫治疗应答率低的特殊亚型，其治疗瓶颈亟待突破。 中国临床肿瘤学会（CSCO）肉瘤专家委员会 委员。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-06
    CTLA4 VEGF 依沃西单抗 卡度尼利单抗 阿昔替尼
  • 单次注射，低密度脂蛋白直降62%！NEJM最新：打一针管18个月，降脂治疗迎来"颠覆性时刻"
    临床研究
    单次注射，低密度脂蛋白直降62%！NEJM最新：打一针管18个月，降脂治疗迎来"颠覆性时刻"
    从每天一片药，到半年一针，再到未来可能只需"一次性解决"——降脂治疗的进化速度，正在超出我们的想象。 降脂治疗的"进化路线图"。 回顾心血管疾病防治历程，我们与"坏胆固醇"的较量从未停歇：。
    生物谷
    2026-06-06
    心血管疾病
  • 中药1类新药蓄势待发：华润三九、以岭、康缘…
    临床研究
    中药1类新药蓄势待发：华润三九、以岭、康缘…
    中药创新药，迎来爆发期。 中药1类创新药上市数量超26个。 6月5日，国家药监局官网显示， 天士力申报的中药1.1类新药——枣仁宁心滴丸正式获批上市。
    赛柏蓝
    2026-06-06
    天士力医药集团股份有限公司 康缘医药（苏州）有限公司
  • ADA 2026 | 君圣泰医药公布三项HTD1801研究成果，展现心肾代谢多维治疗潜力
    临床研究
    ADA 2026 | 君圣泰医药公布三项HTD1801研究成果，展现心肾代谢多维治疗潜力
    君圣泰医药（股票代码：2511.HK），一家专注于心肾代谢系统疾病（CKM）、开发多功能多靶点疗法的创新生物医药公司，今日在美国糖尿病协会（ADA）第86届科学会议（美国新奥尔良）上公布了核心产品HTD1801的多项临床及临床前研究结果，包括HTD1801长期治疗数据、III期头对头临床数据、以及减重联合用药数据，持续彰显临床价值。 同时，HTD1801的III期SYMPHONY-2研究成果即将发表于《新英格兰医学杂志》旗下期刊《NEJM Evidence》。 摘要标题： HTD1801治疗2型糖尿病患者的长期安全性和疗效：两项III期开放标签延长期研究。
    君圣泰医药
    2026-06-06
    国家药品监督管理局 NLRP3 AMPK 达格列净 深圳君圣泰生物技术有限公司
  • Nature Medicine：西安交大吴岳/袁祖贻团队发布AAV基因治疗临床实验结果，一次治疗，长期降血脂
    临床研究
    Nature Medicine：西安交大吴岳/袁祖贻团队发布AAV基因治疗临床实验结果，一次治疗，长期降血脂
    纯合子家族性高胆固醇血症 （HoFH） 是一种罕见的常染色体隐性遗传病，其特征为低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 水平显著升高，并伴有动脉粥样硬化性心血管疾病加速发展。 超过 80% 的 HoFH 患者携带低密度脂蛋白受体 （LDLR） 基因突变。 纯合子家族性高胆固醇血症 （HoFH） 是“最凶险”的高胆固醇血症，患者由于基因突变，体内负责清除“坏胆固醇” （ 低密度脂蛋白胆固醇 ） 的 低密度脂蛋白受体 （LDLR） 功能严重缺失或丧失。
    bioSeedin柏思荟
    2026-06-06
    高胆固醇血症 LDLR
  • 行业动态 |信达生物IBI343（CLDN18.2 ADC）治疗晚期胃癌的关键III期临床研究达到主要终点，新药上市申请已获NMPA受理
    临床研究
    行业动态 |信达生物IBI343（CLDN18.2 ADC）治疗晚期胃癌的关键III期临床研究达到主要终点，新药上市申请已获NMPA受理
    信达生物IBI343（CLDN18.2 ADC）治疗晚期胃癌的关键III期临床研究达到主要终点，新药上市申请已获NMPA受理 PPS。 基于这一积极的III期临床结果，信达生物已率先向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交IBI343的新药上市申请。 该申请已获受理并予以优先审评，用于至少接受过两种系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。
    药学进展
    2026-06-06
    CLDN18.2 ADC 信达生物制药（苏州）有限公司 国家药品监督管理局
  • 行业动态 |复宏汉霖创新CDK4/6抑制剂复妥宁®两项III期研究成果亮相， 一线研究同期登载 JAMA Oncology
    临床研究
    行业动态 |复宏汉霖创新CDK4/6抑制剂复妥宁®两项III期研究成果亮相， 一线研究同期登载 JAMA Oncology
    复宏汉霖创新CDK4/6抑制剂复妥宁 ® 两项III期研究成果亮相， 一线研究同期登载 JAMA Oncology PPS。 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥顺利举办。 此次大会上，创新型CDK4/6抑制剂复妥宁 ® （枸橼酸伏维西利胶囊）的两项关键性III期临床研究数据首次以壁报形式公布，为其联合内分泌治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌内提供了坚实的循证医学证据。
    药学进展
    2026-06-06
    CDK4 HER2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 伏维西利
  • 国家科技重大专项“体内CAR-T新药创制及临床转化研究”项目启动
    临床研究
    国家科技重大专项“体内CAR-T新药创制及临床转化研究”项目启动
    近期，由华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科梅恒教授担任首席科学家的创新药物研发国家科技重大专项“体内CAR-T新药创制及临床转化研究”项目在武汉正式启动，进入全速实施阶段。 据介绍，该项目致力于贯通体内CAR-T疗法基础研究与临床转化，推动其IND并进入II期临床试验，同步制定行业标准，以期早日为患者提供更普惠高效的疗法。 业内专业人士指出，国家设立该新药创制专项，充分体现了对体内CAR-T这一前沿方向的高度重视与战略前瞻。
    细胞与基因治疗领域
    2026-06-06
    CD19 多发性骨髓瘤 CD20 南京传奇生物科技有限公司 细胞因子释放综合征
  • 重磅里程碑！全球首款CD7 CAR-T 儿童适应症一期临床正式启动
    临床研究
    重磅里程碑！全球首款CD7 CAR-T 儿童适应症一期临床正式启动
    复发难治 T 淋巴母细胞白血病 / 淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）是儿童血液肿瘤中极具侵袭性的恶性疾病。 患儿在常规化疗、造血干细胞移植失败后，临床可选方案寥寥，生命时刻遭受病魔威胁。 6 月 4 日，安科生物参股公司博生吉医药自主研发的全球首款进入临床阶段的靶向 CD7 自体 CAR-T 产品 PA3-17 儿童适应症临床试验启动会在组长单位中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）顺利召开，项目正式进入 Ⅰ 期临床筹备阶段，中国原创细胞治疗在儿童血液病领域迎来历史性突破，为全球危重患儿开辟全新治愈路径。
    安科生物
    2026-06-06
    中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） CD7 博生吉医药科技（苏州）有限公司 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 PA3-17注射液
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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