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  • 诺诚健华BTK抑制剂治疗系统性红斑狼疮2b期临床结果公布丨产业新闻
    临床研究
    诺诚健华BTK抑制剂治疗系统性红斑狼疮2b期临床结果公布丨产业新闻
    6月5日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE） 的2b期临床结果入选2026年欧洲风湿病学大会（EULAR）。 结果显示，奥布替尼SLE 2b期研究同时达到主要终点和次要终点。 奥布替尼在SLE患者中安全性与耐受性良好。
    医药观澜
    2026-06-05
    BTK 北京诺诚健华医药科技有限公司 奥布替尼 系统性红斑狼疮
  • 再探再报！启函生物披露体内CAR-T临床数据
    临床研究
    再探再报！启函生物披露体内CAR-T临床数据
    今日早上， 启函生物报告了其体内CAR-T疗法的初步积极临床数据。 这是近期内第三款披露临床数据的体内CAR-T药物。 启函生物并未披露其体内CAR-T管线具体信息。
    佰傲谷BioValley
    2026-06-05
    杭州启函生物科技有限公司
  • 国内首个！帕金森病早期诊断“核药”沪上启动临床试验，基础研究临床转化加速
    临床研究
    国内首个！帕金森病早期诊断“核药”沪上启动临床试验，基础研究临床转化加速
    6月2日， 中国科学院生物与化学交叉研究中心 、复旦大学附属华山医院和上海交通大学联合攻关团队宣布，团队研发的 帕金森病早期诊断试剂α-突触核蛋白（α-syn）PET示踪剂SST001正式启动Ⅰ期临床试验，成为国内首个进入注册临床阶段的相关产品。 刘聪（右）与学生在实验中。 α-syn是帕金森病公认的致病元凶。
    张江发布
    2026-06-05
    SNCA 帕金森病 迈威（上海）生物科技股份有限公司 上海交通大学 复旦大学附属华山医院
  • 全球首款CD19 ADC临床爆雷，药企股价暴跌近60%！
    临床研究
    全球首款CD19 ADC临床爆雷，药企股价暴跌近60%！
    2026年6月4日，瑞士ADC Therapeutics（NYSE:ADCT）发布公告称，公司核心产品Zynlonta（Loncastuximab tesirine）在关键的III期LOTIS-5临床试验中，虽然在无进展生存期（PFS）上取得胜利，却在总生存期（OS）和安全性上惨遭“滑铁卢”。 患者死亡率是对照组的三倍，直接导致公司股价暴跌。 数据显示，LOTIS-5试验共计入组440例复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者，受试者1:1分组：试验组：Zynlonta +罗氏利妥昔单抗（Rituxan）；对照组：利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂标准化疗（R-GemOx）。
    一度医药
    2026-06-05
    CD19 利妥昔单抗 吉西他滨 替朗妥昔单抗 ADC Therapeutics SA
  • 和正医药创新药HZ-A-018胶囊治疗慢性自发性荨麻疹的II期临床试验首例受试者入组
    临床研究
    和正医药创新药HZ-A-018胶囊治疗慢性自发性荨麻疹的II期临床试验首例受试者入组
    近日，和正医药自主研发的1类创新药BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂HZ-A-018胶囊，在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的II期临床试验中顺利完成首例研究参与者入组。 杭州市第一人民医院吴黎明教授表示 ， 慢性自发性荨麻疹对患者生活质量影响巨大。 目前，第二代H1抗组胺药是CSU的一线治疗方案，但约60%的患者对该类药物反应不佳，CSU治疗仍面临显著的未满足临床需求。
    和正医药
    2026-06-05
    BTK Johnson & Johnson 杭州和正医药有限公司 免疫系统疾病 杭州市第一人民医院（西湖大学附属杭州市第一人民医院）
  • 云顶新耀在第63届ERA大会上公布新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001（希布替尼）治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验52周数据
    临床研究
    云顶新耀在第63届ERA大会上公布新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001（希布替尼）治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验52周数据
    截至2025年9月5日，1b/2a期临床试验收集到了更多患者的更长期数据：队列1（低剂量组）中11名患者随访了52周，7名随访了88周；队列2（高剂量组）中16名患者随访了52周，6名随访了76周。 数据显示，EVER001可快速、显著且持续地降低抗-PLA2R自身抗体和蛋白尿水平，同时估算肾小球滤过率（eGFR）保持稳定。 安全性方面，EVER001总体安全且耐受性良好，大多数治疗期间出现的不良事件（TEAE）为轻度或中度。
    云顶新耀
    2026-06-05
    BTK 云顶新耀医药科技有限公司 蛋白尿 免疫系统疾病 PLA2R
  • 和黄医药第三款ATTC药物获CDE临床受理，新一代ADC技术加速落地
    临床研究
    和黄医药第三款ATTC药物获CDE临床受理，新一代ADC技术加速落地
    国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，和记黄埔医药（上海）有限公司申报的 注射用 HMPL-A830 临床试验申请已于 2026 年 6 月 4 日获受理，受理号为 CXSL2600599 ，药品类型为治疗用生物制品，注册分类为 1 类新药。 这是和黄医药自主研发的 第三款进入临床阶段的抗体靶向偶联药物（ATTC） ，较此前公司公布的 "2026 年底前提交 IND" 计划提前了近半年，标志着其新一代差异化 ADC 技术平台进入快速产出期。 HMPL-A830 是和黄医药基于其 全球首创的 ATTC（Antibody Targeted Conjugate）平台 开发的创新型抗体偶联药物。
    抗体圈
    2026-06-05
    上海和黄药业有限公司
  • CDE受理国产第三代CD20单抗临床申请
    临床研究
    CDE受理国产第三代CD20单抗临床申请
    国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，北京天广实生物技术股份有限公司自主研发的 奥妥珠单抗 β 注射液 （商品名：倍捷欣 ®，研发代号：MIL62）的 1 类治疗用生物制品新药临床申请已于 2026 年 6 月 4 日 获得受理，受理号为 CXSL2600595 。 全球首创 NMOSD 适应症 国产 CD20 单抗实现弯道超车。 奥妥珠单抗 β 注射液是天广实基于自主创新的 ADCC 增强抗体平台 研发的第三代 II 型抗 CD20 重组人源化单克隆抗体。
    抗体圈
    2026-06-05
    CD20 北京天广实生物技术股份有限公司
  • 死亡率翻 3 倍！CD19 明星 ADC ZynlontaⅢ 期翻车，药企单日暴跌 52%
    临床研究
    死亡率翻 3 倍！CD19 明星 ADC ZynlontaⅢ 期翻车，药企单日暴跌 52%
    当地时间6月3日美股盘后，瑞士 ADC 药企 ADC Therapeutics 公布核心产品 Zynlonta（朗妥昔单抗）关键 Ⅲ 期 LOTIS-5 临床数据：联合方案疗效全面优于标准化疗，但试验组死亡人数是对照组 3 倍、严重不良反应与停药率大幅走高，安全风险直接引发资本市场恐慌，公司股价单日暴跌 52%。 作为企业 唯一商业化在售 ADC 品种 ，这份数据直接牵绊 Zynlonta 从三线适应症冲刺二线、获 FDA 完全批准的关键进程。 一、LOTIS-5 核心试验数据：疗效亮眼，安全性全线失守。
    抗体圈
    2026-06-05
    CD19 ADC Therapeutics SA
  • 百利天恒：DLL3 ADC启动一线SCLC全球三期临床
    临床研究
    百利天恒：DLL3 ADC启动一线SCLC全球三期临床
    该全球三期临床计划入组550例晚期ES-SCLC患者，预计2030年完成。 该全球三期临床的主要终点为PFS。 百利天恒EGFR/HER3 ADC走的是与百时美施贵宝合作开发的路线，此次BL-M14D1则标志着百利天恒独立推进核心管线的全球三期临床，国际化进程进一步加速。
    医药笔记
    2026-06-05
    EGFR HER3 四川百利天恒药业股份有限公司 Bristol-Myers Squibb Co 注射用BL-M14D1
  • 先为达：合作伙伴启动GLP-1+Amylin口服周制剂减重一期临床
    临床研究
    先为达：合作伙伴启动GLP-1+Amylin口服周制剂减重一期临床
    该全球一期临床计划入组336例肥胖或超重受试者，预计2028年3月完成。 2025年1月，Verdiva Bio宣布成立，并完成4.11亿美元A轮融资，由Forbion和General Atlantic共同领投，其他跟投方包括RA capital、OrbiMed、Logos Capital、礼来亚洲、LYFE Capital。 Verdiva Bio的CEO为Aiolos Bio原CEO Khurem Farooq，核心团队也全部来自Aiolos Bio， 该公司此前引进恒瑞长效TSLP抗体，后 被 葛兰素史克以14亿美元收购。
    医药笔记
    2026-06-05
    GSK PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司 General Atlantic LLC AIOLOS BIO Inc Verdiva Bio Ltd
  • EASL2026：在研乙肝新药Elebsiran/BRII‑179联合PEG-IFNa治疗最终功能性治愈结果公布
    临床研究
    EASL2026：在研乙肝新药Elebsiran/BRII‑179联合PEG-IFNa治疗最终功能性治愈结果公布
    ENSURE研究（BRII-835-002，NCT05970289）是一项正在进行的2期部分随机PEG-IFNα对照研究，旨在明确 elebsiran 和 PEGIFNα 分别对HBsAg阴转和治愈结果的持久性的贡献。 已发表结果显示，联合队列组在治疗结束后24周（W）时，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的阴转率高于PEG-IFN组。 此外，先前接受BRII-179治疗后，既往乙肝表面抗体（抗HBs）应答者HBsAg阴转较高。
    肝脏时间
    2026-06-05
    乙型肝炎 BRII-179 (VBI-2601) 注射液 BRII-835 (VIR-2218) 注射液
  • 盲人复明走到临床前夜：视觉重建脑机接口迎来临床落地关键拐点｜2026VB100
    临床研究
    盲人复明走到临床前夜：视觉重建脑机接口迎来临床落地关键拐点｜2026VB100
    2026年5月20日，一场“聚焦视觉重建临床突破与产业启航”的脑机接口产业创新与投资论坛在上海正式举行。 本届论坛由 明视脑机与动脉网 联合主办， 上海国投科创产业研究院 协办。 脑机接口产业创新与投资论坛——聚焦视觉重建临床突破与产业启航。
    动脉网-最新
    2026-06-05
    卒中 首都医科大学附属北京天坛医院 华中科技大学同济医学院附属同济医院 中山大学中山眼科中心 截瘫
  • 靶向时代TED治疗新选择：替妥尤单抗治疗甲状腺眼病，临床常见问题解答
    临床研究
    靶向时代TED治疗新选择：替妥尤单抗治疗甲状腺眼病，临床常见问题解答
    TED也是Graves病（GD）最常见的甲状腺外表现，GD患者中TED患病率达25%~40%，其中约40%的TED与甲亢同时发生，40%在甲亢后发生 。 鉴于TED在GD中高发且危害严重，临床应将TED筛查纳入GD的全程管理中。 2022年ATA/ETA共识建议GD患者就诊时完善TED筛查与评估，以实现早诊早治 。
    信达生物
    2026-06-05
    甲状腺眼病 替妥尤单抗N01 甲状腺功能亢进症 替妥尤单抗 格雷夫斯病
  • 《2026年临床AI现状报告》
    临床研究
    《2026年临床AI现状报告》
    本报告由 医疗人工智能科研评测协作联盟 联合哈佛医学院、斯坦福医学 AI 中心顶尖专家团队编撰，依托全球多中心临床试验数据、真实落地案例与海量学术研究成果，系统盘点 2025—2026 年全球临床 AI 落地现状、技术迭代路线、人机协作实证结果、应用落地细分场景，同时梳理现存短板、安全隐患与行业十大前瞻预判，是当前临床医学 AI 领域权威全景研判文献。 报告跳出单一模型性能跑分的传统评估逻辑，立足真实临床落地成效，从模型实测、评测体系创新、底层算法革新、临床落地应用、面向患者端产品、前沿 Demo 产品六大板块逐层剖析，客观区分实验室跑分优势与临床实用价值，为医疗机构落地 AI 、药企研发、监管政策制定、产业投资提供翔实参考依据。 报告首先点明行业整体格局：当前全球临床 AI 普及率呈现明显分化，管理文书类 AI 工具实现全地域规模化落地，但影像、诊断等高风险医疗 AI 仅约 10% 产品完成国家级大范围推广；海量大模型在选择题、标准化考题中表现优异，而进入多轮问诊、真实病历、多变临床环境后性能大幅滑坡，模型纸面性能与临床可用性脱节仍是行业共性痛点。
    数字医疗
    2026-06-05
    临床AI
  • 2026 ASCO | DB-09深度缓解数据重磅发布，中外大咖共话HER2+晚期乳腺癌一线治疗治愈新图景
    临床研究
    2026 ASCO | DB-09深度缓解数据重磅发布，中外大咖共话HER2+晚期乳腺癌一线治疗治愈新图景
    T-DXd+P一线治疗让超半数患者实现深度缓解，晚期治愈或将从理念走向现实。 2026年5月29日-6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正式美国芝加哥顺利举行。 去年ASCO年会上，DESTINY-Breast09（DB-09）研究首次公布期中分析结果，T-DXd联合帕妥珠单抗（T-DXd+P）方案的中位无进展生存期（mPFS）首次突破40个月，使其成为十余年来首个头对头比较成功超越一线标准THP方案的III期临床试验 。
    ADC InsightsOnline
    2026-06-04
    HER2 乳腺癌 德曲妥珠单抗 帕妥珠单抗 曲妥珠单抗
  • 6 月创新开门红，齐鲁三抗获 CDE 临床受理
    临床研究
    6 月创新开门红，齐鲁三抗获 CDE 临床受理
    2026年6月4日，CDE 官网最新受理数据披露 ，齐鲁制药有限公司自主研发 1 类创新生物制品 QLS2404 注射液 ，两项临床试验申请正式获国家药审中心承办，受理号分别为 CXSL2600600、CXSL2600601 ，药品注册分类为 1 类新药。 从审评公示信息来看，该产品是齐鲁制药本年度又一款落地临床申报的原创大分子新药，持续扩充企业在靶向生物药的管线版图。 从 CDE 信息公开 - 受理品种目录页面明细可见，QLS2404 注射液两条受理条目同步公示，药品归类为 治疗用生物制品、新药 1 类注册 ，申报主体均为齐鲁制药有限公司，同一天完成双份临床申请受理，是国内药企少有的同品种双受理号申报案例。
    抗体圈
    2026-06-04
    齐鲁制药有限公司
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研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,414个
全球在研药物数
4,035个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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