医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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默沙东踩坑阿尔兹海默症；又一个PD1/VEGFA/CTLA4三抗启动临床临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 默沙东向Fierce透露，终止原因是疗效不及预期，无法满足继续研发的标准，本次试验终止与药物安全性无关。 让氨基君带你一探究竟。
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里程碑时刻！全球首部破伤风单抗临床应用专家共识，双中华杂志发表！临床研究重磅学术成果落地：《重组抗破伤风毒素单克隆抗体临床应用专家共识（ 2026 年版）》正式刊载于《中华普通外科杂志》《中华创伤骨科杂志》两大中华系列核心期刊，权威学术背书再上新高度。 本共识由中国医学救援协会动物伤害救治分会、中华医学会创伤学分会、广东省疾病预防控制中心三大国内权威机构牵头编撰，汇聚 131 位覆盖内地及港澳地区的行业权威专家，全票审议通过，是国内首部聚焦重组抗破伤风单克隆抗体临床规范化应用的指导性文件。 共识提出三代被动免疫制剂演进体系，并以此为核心支点，将重组抗破伤风毒素单克隆抗体 （ TeNT‑mAb ， 例如泰诺麦博自主研发的斯泰度塔单抗注射液 ） 列为破伤风被动 免疫的首选推荐制剂， 作为范式重构型专家共识，彻底推动防控路径从 TAT 时代向单抗新时代全面换代。
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百济神州三抗首次IND，默沙东终止一款AD新药的研发临床研究百济神州PD-1/VEGF-A/CTLA-4三抗首次启动临床。 来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网。 HH160 是一款靶向 PD-1 、 CTLA-4 和 VEGF-A 的三特异性抗体。
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在研乙肝新药GSK5637608联合NA加用低剂量纳武单抗（nivolumab）治疗慢乙肝临床试验结果发表临床研究目前该药正在跟 贝普若韦生注射液（ Bepirovirsen、GSK3228836，GSK836) 进行序贯用药用于慢性乙型肝炎治疗的评估（查看详细内容： 重磅！ 在研乙肝新药JNJ-3989和Bepirovirsen序贯治疗慢乙肝IIb期临床试验单位公布（附名单） ）。 研究人员近期在 Clin Gastroenterol Hepatol 杂志上发表了一项 旨在评估在 JNJ-3989 和 NA 中加入低剂量 PD-1 抑制剂 纳武单抗（nivolumab） 在降低 HBsAg 水平后的疗效和安全性的研究结果，该研究部分结果最早在2024年的欧洲肝病学会年会上公布（ EASL2024：慢乙肝JNJ-3989、nivolumab和NA三联用药研究数据公布 ）。
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瞄准套细胞淋巴瘤！药捷安康新药联合方案获批II期临床临床研究7月2日，江北新区南京生物医药谷园区企业药捷安康宣布，公司产品TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的II期临床试验，已于2026年7月1日获国家药品监督管理局(NMPA)批准。 本试验为一项评价TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的多中心、开放标签、剂量探索和扩展的II期研究。 TT-01488是一款公司自主开发的新型的、非共价的BTK抑制剂。
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恒瑞启动 CTLA4+PDL1+VEGFA 联合方案 III 期临床临床研究7 月 3 日， 药物临床 试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞登记了一项 SHR-8068 （CTLA-4 单抗） 联合阿得贝利单抗 （PDL1 单抗） 、 贝伐珠单抗 （VEGFA 单抗） 和 TACE 在不可根治肝细胞癌中的 III 期临床研究 （登记号： SHR-8068-305） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究 计划入组 690 名受试者 。
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研究者发起的达立通颗粒用于治疗功能性消化不良伴抑郁焦虑患者的有效性和安全性临床试验正式启动临床研究达立通颗粒由十二味中国药典收载的中药品种组成，方中柴胡、枳实为君药，木香、陈皮、清半夏为臣药，蒲公英、焦山楂、焦槟榔、鸡矢藤、党参、延胡索、六神曲(炒)为佐药，其主要中药组分均具有调节胃肠动力功能和脑-肠互动功能的作用，诸药配合，共奏清热解郁，通利消滞，和胃降逆之功，兼顾扶正补气之效，使肝气条达、情志舒畅、胃得通降。 2005年，达立通颗粒获批上市，用于肝胃郁热所致痞满证，症见胃脘胀满、嗳气、纳差、胃中灼热、嘈杂泛酸、脘腹疼痛、口干口苦；动力障碍型功能性消化不良见上述症状者。 为了进一步深入探索达立通颗粒治疗抑郁焦虑的作用，由中国药科大学王广基院士团队和江苏省中医院王晓勇主任团队联合发起的达立通颗粒用于治疗功能性消化不良伴抑郁焦虑患者的有效性和安全性临床试验(IIT临床研究)于2026年7月3日正式启动。
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罗氏Divarasib在非小细胞肺癌头对头III期试验中显示优于已获批KRAS G12C抑制剂临床研究--III期（Krascendo 1）研究显示，该药对经治晚期KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者具有同类最佳潜力。 --与已获批KRAS G12C抑制剂相比，Divarasib在无进展生存期方面显示出具有临床意义的改善；未观察到新的安全信号。 潜在KRAS G12C BIC药物Elironrasib获又一监管里程碑。
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百济神州超 20 亿美元锁定！国产 PD1/VEGFA/CTLA4 三抗首次启动临床临床研究
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全球创新药物TLX591-Tx全球III期临床试验第二部分在美国获FDA批准临床研究FDA与Telix达成监管共识，可在美国推进全球创新药物TLX591-Tx的全球III期临床试验(ProstACT Global)的第二部分；。 FDA认可该临床方案及针对三个标准治疗联合队列拟定的统计学框架；。 第二部分（随机队列）正持续在已获得监管批准的地区开展受试者招募。
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美升级对华生物战！默沙东、辉瑞等五大药企在华临床试验被查！临床研究中国创新药产业崛起，引发美国的高度关注，于是也遭遇了一轮接一轮的限制举措。 而这一次是“限制美国企业在华临床试验”。 6月30日， 美国众议院“中国特别委员会”牵头的跨党派议员小组宣布，已通过 调查函形式， 对 默沙东、艾伯维、礼来、辉瑞、百时美施贵宝 五家美国头部制药企业启动国家安全调查， 重点审查这些企业在华开展临床试验的运营情况。求实药社2026-07-03
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疗效不及预期，默沙东终止一项II期临床研究临床研究7月1日，默沙东在ClinicalTrials.gov更新了一项研究状态，终止了旗下小分子阿尔茨海默病候选药物MK-1167的一项II期临床试验（MK-1167-008）。 默沙东向Fierce透露，终止原因是疗效不及预期 ，无法满足继续研发的标准，本次试验终止与药物安全性无关。 MK-1167现阶段无其他正在开展的临床研究。
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触发 2.5 亿美元里程碑！百利天恒 EGFR/HER3 双抗 ADC 再启动一项 Ⅲ 期临床临床研究该研究预计 2026 年 9 月 30 日启动，计划入组 850 例 EGFR 突变局部晚期或转移性 NSCLC 患者，预计 2031 年底完成。 此次 Ⅲ 期临床的启动，标志着 Iza-Bren 从后线治疗向一线治疗的战略推进。 此前 BMS 已在美国启动 3 项 Ⅱ/Ⅲ 期临床，覆盖三阴乳腺癌、EGFR 突变 NSCLC、尿路上皮癌等适应症。
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3个III期临床失败，公司股价跌去70%临床研究近日， Vistagen公司 公布了其社交焦虑症 (SAD)新药 Fasedienol 的一项 III 期试验 PALISADE-4的 顶线 结果 。 试验 结果显示， 在全部患者中， Fasedienol 在主要和次要疗效终点上与安慰剂无统计学显著差异，宣告失败 。 加上这次的PALISADE-4，Fasedienol累计已有三项III期试验都已宣告失败。
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糖尿病迎来根治曙光！细胞疗法临床证实：移植后一年血糖达标率超 98%临床研究近日，国际知名学术平台 Cureus（隶属于施普林格自然集团）于 2026 年 7 月 1 日正式刊发一篇重磅叙事综述论文Cell-Based Therapies for Type 1 Diabetes: A Narrative Review of Stem Cell-Derived Islets, Encapsulation Strategies, and Recent Clinical Trials（1 型糖尿病细胞疗法：干细胞衍生胰岛、封装技术与最新临床试验综述）。 该研究由印度多家顶尖医学院、加勒比地区圣马丁纳斯大学等多国医学科研团队联合完成，集合全球 2015 至 2026 年 2 月十余年间全部高质量临床与临床前研究数据，系统梳理了当前依靠干细胞替代胰岛 β 细胞治疗 1 型糖尿病的全套成熟技术路线、落地临床试验成果，为千万 1 型糖尿病患者带来长期摆脱胰岛素注射的全新希望。 传统捐赠胰岛移植虽能重建人体天然血糖调节能力，但遗体胰腺供体数量极其稀缺，且术后必须终身服用免疫抑制药物，存在感染、肿瘤、肾脏损伤等多重健康负担，仅极少数重症患者能够适用。
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罗氏：新一代KRAS G12C，三期临床头对头击败一代分子临床研究罗氏围绕Divarasib进行了广泛布局，开展了多项三期临床，探索单药治疗、PD-1联合治疗，以及向早期NSCLC辅助治疗拓展。 因此，Divarasib相比于一代KRAS G12C抑制剂，表现出更强的活性和更快的烷基化动力学特征，进而转化为更加优异的抗肿瘤活性。 Divarasib在一起临床中，400mg剂量组2L治疗NSCLC的ORR高达59%，mPFS长达15.3个月。
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触发2.5亿美元里程碑：BMS启动Iza-Bren一线治疗EGFRmt NSCLC三期临床临床研究该三期临床预计2026年9月30日开始，计划入组850例EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者，预计2031年底完成。 此前，百时美施贵宝已经在美国启动3项2/3期临床，覆盖三阴乳腺癌、EGFR突变NSCLC、尿路上皮癌等适应症。 百利天恒与百时美施贵宝的合作于2024年3月收到8亿美元预付款，2025年又触发了美国2/3期临床启动的2.5亿美元里程碑，此次美国首次启动一线治疗三期临床将触发又一笔2.5亿美元里程碑付款，累计收到预付款及里程碑很快将达到13亿美元。
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腾盛博药公布用于慢性乙型肝炎治疗的IIb期ENRICH及ENHANCE研究的治疗结束顶线数据临床研究ENRICH研究的治疗结束时数据显示更高的HBsAg清除率，与ENSURE队列4结果一致，进一步验证BRII-179在功能性治愈策略中起到的免疫激活的作用。 ENHANCE研究的治疗结束时数据相比ENSURE队列2和队列3未显示HBsAg清除率的提升，为后续联合治疗方案的选择提供依据。 如此前披露，ENRICH推进至3期临床仍取决于与Vir Biotechnology就elebsiran生产技术转移的仲裁结果。
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III期刚开始，BD一箩筐，英矽智能迈入爆发前夜临床研究7月2日，其又 与 武田制药达成AI药物发现合作 ，潜在交易总金额最高可达6亿美元。 而 这已经是2026年以来英矽智能连续打出的第四张大牌。 1月，公司与施维雅达成最高8.88亿美元的肿瘤药物发现合作；3月，与礼来达成最高27.5亿美元合作，并获得1.15亿美元首付款；6月，又与SK Biopharmaceuticals围绕CNS神经免疫疾病达成最高25亿美元合作。
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国内新药进展大 PK！恒瑞登顶，三生、海思科、长春高新上榜前十临床研究Insight 数据库显示，2026 年上半年，国内有 超 700 款新药 进度发生了变化。 其中，61 款新药首次斩获监管批准，59 款新药已经递交上市申请，另外还有 84 款新药推进到了 III 期临床阶段。 从研发机构来看，恒瑞医药依旧稳坐国内新药进展榜首，今年上半年有 30 款新药进度发生了变化。
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