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  • JCO：破解耐药难题，特异性双抗研究结果积极，或为这类结直肠癌患者带来新选择
    临床研究
    JCO：破解耐药难题，特异性双抗研究结果积极，或为这类结直肠癌患者带来新选择
    直肠癌是常见癌症类型之一，其中约 50% 的转移性结直肠癌为驱动基因 RAS 和 BRAF 呈野生型（即没有常见突变）。 这部分患者的一线治疗标准方案通常为单纯化疗，或化疗联合抗血管内皮生长因子（ VEGF ） / 抗表皮生长因子受体（ EGFR ）抗体。 相关研究发现，大多数转移性结直肠癌患者肿瘤组织 EGFR 高表达，与疾病进展、转移和不良预后相关。
    医学新视点
    2026-04-28
    EGFR VEGF BRAF Ras 转移性结肠癌
  • 暴跌35%！Erasca抗癌药试验现死亡病例 疗效仍超竞品
    临床研究
    暴跌35%！Erasca抗癌药试验现死亡病例 疗效仍超竞品
    4 月 28 日路透社消息，美国生物技术公司 Erasca 在其一款在研抗癌药物的早期临床试验中报告一例患者死亡事件，受此影响，公司股价在周二盘前暴跌超 35% 。 不过多位行业分析师指出，此次个案暂不指向药物存在大范围安全风险。 据 Erasca 官方披露，本次死亡病例为一名 66 岁的胰腺癌患者，在接受其在研药物 ERAS-0015 治疗约一个月后，出现严重肺部炎症（肺炎）。
    一度医药
    2026-04-28
    胰腺癌 Erasca Inc JYP-0015片
  • 2个月快速生发！30年来首个口服脱发新药？
    临床研究
    2个月快速生发！30年来首个口服脱发新药？
    2026年4月27日，临床阶段皮肤病生物制药公司Veradermics公布其 口服缓释米诺地尔制剂VDPHL01 用轻中度男性雄激素性脱发（AGA）的2/3期临床试验A部分积极顶线结果：该试验在6个月治疗期内 全部主要及关键次要终点均达标（p
    新药社
    2026-04-28
    高血压 非那雄胺 WNT 脱发 雄激素性脱发
  • 国内首个外泌体IND获受理！多领域临床突破与全球管线盘点
    临床研究
    国内首个外泌体IND获受理！多领域临床突破与全球管线盘点
    多领域临床突破与全球管线盘点。 国内首个外泌体IND获受理。 2026年4月13日，中国外泌体药物研发迎来历史性时刻 。
    广东医谷
    2026-04-28
    实体瘤 帕金森病 COVID-19 糖尿病足溃疡 急性呼吸窘迫综合征
  • 临床前 PD-1/CTLA-4/VEGF-A 三抗潜在价值超 130 亿元
    临床研究
    临床前 PD-1/CTLA-4/VEGF-A 三抗潜在价值超 130 亿元
    根据协议，百济神州支付 2000 万美元预付款，若于限期内行使选择权，支付 1 亿美元行权费，未来还有 3.74 亿美元研发及监管里程碑付款，15.3 亿美元销售里程碑付款，以及分级比例销售分成， 交易总金额超 20 亿美元 。 华辉安健自主开发的 HH160，是新型对称性设计的 六价三特异性抗体 ，靶向 PD1、CTLA-4 及 VEGF-A，用于治疗实体肿瘤。 该药物「三合一」机制预期可提升疗效、实现肿瘤特异性的药物分布、改善给药便利性并降低治疗相关副作用。
    医麦创新药
    2026-04-28
    PD-1 VEGF 百济神州（北京）生物科技有限公司 CTLA4 SNCA
  • 重磅！HF001干细胞治疗2型糖尿病Ⅰ期临床试验正式启动
    临床研究
    重磅！HF001干细胞治疗2型糖尿病Ⅰ期临床试验正式启动
    中国北京，2026年4月24日 ——由昭衍（北京）医药科技有限公司（以下简称：昭衍医药）承接，北京恒峰铭成生物科技有限公司（以下简称：恒峰铭成）自主研发的 HF001脐带间充质干细胞注射液 ，用于治疗2型糖尿病的安全性、耐受性和初步有效性I期临床试验项目启动会，在中国人民解放军总医院第一医学中心顺利召开。 本次临床试验旨在评价HF001脐带间充质干细胞注射液在2型糖尿病患者中的安全性、耐受性和初步有效性。 试验计划入组 24名经现有治疗手段仍无法有效控制血糖 的2型糖尿病患者，主要研究目的为评估HF001脐带间充质干细胞注射液在2型糖尿病患者中的安全性与耐受性，为后续临床试验推荐合适的给药剂量（RP2D）及给药周期。
    昭衍JOINN
    2026-04-28
    糖尿病 北京昭衍新药研究中心股份有限公司
  • 中国首个乌帕替尼治疗特应性皮炎的大规模真实世界队列研究REACH-AD的中期分析公布
    临床研究
    中国首个乌帕替尼治疗特应性皮炎的大规模真实世界队列研究REACH-AD的中期分析公布
    上海，2026年4月28日–艾伯维在2026年美国皮肤病学会年会上公布了REACH-AD研究（P24-965）的中期结果。 该研究是乌帕替尼缓释片（瑞福 ® ）在中国特应性皮炎患者中规模最大的多中心真实世界队列研究。 REACH-AD研究在中国40家中心开展，旨在评估乌帕替尼在青少年和成人中重度特应性皮炎患者中的治疗模式及通过最小疾病活动度的达标情况评估疗效。
    艾伯维abbvie
    2026-04-28
    特应性皮炎 系统性红斑狼疮 乌帕替尼 AbbVie Inc 白癜风
  • 76周减重16.6%！Boehringer公布GLP1R/GCGR III期结果
    临床研究
    76周减重16.6%！Boehringer公布GLP1R/GCGR III期结果
    4月28日， 勃林格殷格翰 今日宣布， 其 GLP1R/GCGR 双受体激动剂 III期SYNCHRONIZE-1试验的积极顶线结果 ，survodutide（BI 456906）同时达到了采用疗效估计目标和治疗方案估计目标定义的共同主要终点。 结果显示，患有肥胖或超重但无2型糖尿病的成年人，使用survodutide治疗后，使用疗效esttimand在76周后平均体重持续下降高达 16.6% ，相比安慰剂组的3.2%具有统计学显著性下降（p
    药研网
    2026-04-28
    肥胖 BI 456906 注射液 超重 GLP-1R GCGR
  • 同心医疗Brio4Kids儿童临床试验获FDA批准，进军全球儿科心衰领域
    临床研究
    同心医疗Brio4Kids儿童临床试验获FDA批准，进军全球儿科心衰领域
    近日，同心医疗美国全资子公司BrioHealth Solutions宣布，公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）附条件批准，启动针对晚期心力衰竭儿科患者的BrioVAD®系统临床评估。 Brio4Kids试验作为INNOVATE 试验向儿科领域的延伸，将依托后者的研究器械豁免（IDE）进行。 据近期发表的儿童心力衰竭流行病学研究显示 1 ，2021年全球0–20岁儿童及青少年心衰患者已达601万，且患病率呈逐年上升趋势，儿童心力衰竭已成为全球重要的公共卫生问题。
    动脉网-最新
    2026-04-28
    心脏衰竭 Abbott Laboratories Inc 苏州同心医疗科技股份有限公司
  • 复方脑肽节苷联合阿替普酶溶栓治疗缺血性脑卒中的临床效果
    临床研究
    复方脑肽节苷联合阿替普酶溶栓治疗缺血性脑卒中的临床效果
    复方脑肽节苷脂注射液 是一种 复合制剂 ，主要成分包括：。 活性多肽 ： 可促进神经胶质细胞的分裂，调整细胞的新陈代谢；提供能量，可透过血脑屏障，对脑组织更为重要；保护受损的脑组织。 次黄嘌呤 ： 是参与人体生命活动的重要物质，改善机体的物质代谢和能量代谢，加速受损组织修复，促进病态细胞、缺氧组织，恢复正常生理功能。
    步长五星
    2026-04-28
    缺血性脑卒中 复方脑
  • Oruka最新数据“彻底战胜Skyrizi”，已具百亿品种气质
    临床研究
    Oruka最新数据“彻底战胜Skyrizi”，已具百亿品种气质
    昨天新公布的长效IL23p19不但证明了每年一针的超长效设计可行，更显示出疗效优势——在投行眼中，这为百亿市场预测奠定基础。 相关阅读： Oruka IL23p19单抗半衰期长达100天。 昨天Oruka Therapeutics 公布了 Everlast-A IIa 期试验用于 银屑病的中期结果。
    蓝精灵壹号
    2026-04-28
    IL-23 银屑病
  • 塞多明基注射液Ⅲ期数据亮相第十二届成都血管大会
    临床研究
    塞多明基注射液Ⅲ期数据亮相第十二届成都血管大会
    北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称 “诺思兰德”）受邀出席，携 塞多明基注射液（研发代号： NL003） 的 Ⅲ期研究成果参与本次学术交流。 本届成都血管大会横跨主动脉、外周动脉、静脉、神经介入、综合介入、血透通路、老年血管病、人工智能等十余个专场，并专设 VTE质控工作会议及四川省继续教育培训班，充分体现了大会“宽领域、重质控、促规范”的办会定位。 4月26日外周动脉专场上，诺思兰德受邀就《塞多明基治疗CLI关键研究成果与真实世界研究展望》作专题报告，系统 介绍 了塞多明基注射液 HOPE CLTI-2 Ⅲ期研究的核心数据 与后续真实世界研究的方向 。
    诺思兰德
    2026-04-28
    塞多明基 国家药品监督管理局 HGF 溃疡 北京诺思兰德生物技术股份有限公司
  • 百济神州下场PD-1/VEGF
    临床研究
    百济神州下场PD-1/VEGF
    2026年4月27日， 华辉安健（Huahui Health）宣布与百济神州（BeOne Medicines）就 PD-1/CTLA-4/VEGF-A 三特异性抗体HH160达成全球独家选择权、许可与合作协议，授予百济神州一项独家选择权，涉及该产品的开发、生产及商业化。 根据协议，百济神州将向华辉安健支付2,000万美元的首付款。 如百济神州行使选择权，则华辉安健有权额外取得1亿美元的行权付款。
    佰傲谷BioValley
    2026-04-28
    PD-1 VEGF 百济神州（北京）生物科技有限公司 CTLA4
  • CDE最新临床受理！乐普生物12亿美元出海ADC迎新里程碑，剑指百亿消化道肿瘤未满足需求
    临床研究
    CDE最新临床受理！乐普生物12亿美元出海ADC迎新里程碑，剑指百亿消化道肿瘤未满足需求
    2026 年 4 月 28 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，乐普生物科技股份有限公司（HK:02157）自主研发的 1 类治疗用生物制品 MRG007 新药临床试验申请正式获得受理（受理号：CXSL2600446）。 作为一款创下 12 亿美元海外授权纪录、靶向 CDH17 的抗体偶联药物（ADC），此次新临床申请的受理，标志着这款潜在同类最佳（BIC）的消化道肿瘤创新药临床开发再迎关键节点，也为国内数百万晚期消化道肿瘤患者带来了全新的治疗希望。 这款药物的全球价值早在临床前阶段就已得到国际认可。
    抗体圈
    2026-04-28
    CDH17 肿瘤 ADC
  • CDE最新临床受理！荃信生物5.4亿美元出海双抗国内报IND
    临床研究
    CDE最新临床受理！荃信生物5.4亿美元出海双抗国内报IND
    2026年4月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，江苏荃信生物医药股份有限公司（股票代码： 2509.HK ）自主研发的 1 类治疗用生物制品 CLD-423 注射液（研发代号：QX030N） 新药临床试验申请正式获得受理（受理号：CXSL2600447）。 作为一款靶向 IL-23p19/TL1A 的双特异性抗体，这款创下 5.4 亿美元海外授权纪录的创新药，在完成海外 I 期临床首批受试者给药后，正式启动国内临床开发进程，为国内超 300 万炎症性肠病（IBD）患者带来了全新的治疗希望。 CLD-423 注射液是荃信生物自主研发的新一代双特异性抗体，也是国内自免赛道少数实现全球同步开发的创新双抗产品，其研发进程始终稳步推进，每一步都备受行业关注。
    抗体圈
    2026-04-28
    TNFSF15 炎症性肠病 IL-23p19 江苏荃信生物医药股份有限公司
  • CDE最新临床受理！双重机制PD-L1新药再迎新进展
    临床研究
    CDE最新临床受理！双重机制PD-L1新药再迎新进展
    2026 年 4 月 28 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，英诺欧奇生物医药（上海）有限公司自主研发的 1 类治疗用生物制品 IUAb190708 注射液 新药临床申请获得正式受理（受理号：CXSL2600445）。 作为一款差异化设计的 PD-L1 靶向抗体，这款药物的最新研发进展，为深陷治疗困境的晚期实体瘤患者，带来了全新的治疗希望。 本次 CDE 受理的 IUAb190708 注射液，是一款完全自主研发的靶向 PD-L1 的全人源单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品 1 类新药，是国内创新药研发中最高等级的新药品类之一。
    抗体圈
    2026-04-28
    晚期实体瘤 PD-L1
  • 全球干细胞治疗临床大爆发：115项试验、1200名患者，1900亿细胞，安全性良好！
    临床研究
    全球干细胞治疗临床大爆发：115项试验、1200名患者，1900亿细胞，安全性良好！
    从实验室走向病床，人类多能干细胞（ hPSC ）疗法已经走过了 27 年。 截至 2024 年 12 月，全球共有 115 项获批的临床试验， 83 款干细胞产品，超过 1200 名患者接受了治疗，累计移植细胞超过 1900 亿个。 下图展示了各国开展的 hPSC 临床试验数量（颜色越深越多）。
    生物制品圈
    2026-04-28
    干细胞治疗
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