2026年6月4日，CDE 官网最新受理数据披露 ，齐鲁制药有限公司自主研发 1 类创新生物制品 QLS2404 注射液 ，两项临床试验申请正式获国家药审中心承办，受理号分别为 CXSL2600600、CXSL2600601 ，药品注册分类为 1 类新药。 从审评公示信息来看，该产品是齐鲁制药本年度又一款落地临床申报的原创大分子新药，持续扩充企业在靶向生物药的管线版图。 从 CDE 信息公开 - 受理品种目录页面明细可见，QLS2404 注射液两条受理条目同步公示，药品归类为 治疗用生物制品、新药 1 类注册 ，申报主体均为齐鲁制药有限公司，同一天完成双份临床申请受理，是国内药企少有的同品种双受理号申报案例。
2026-06-05
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