2026年6月4日,CDE 官网最新受理数据披露 ,齐鲁制药有限公司自主研发 1 类创新生物制品 QLS2404 注射液 ,两项临床试验申请正式获国家药审中心承办,受理号分别为 CXSL2600600、CXSL2600601 ,药品注册分类为 1 类新药。 从审评公示信息来看,该产品是齐鲁制药本年度又一款落地临床申报的原创大分子新药,持续扩充企业在靶向生物药的管线版图。 从 CDE 信息公开 - 受理品种目录页面明细可见,QLS2404 注射液两条受理条目同步公示,药品归类为 治疗用生物制品、新药 1 类注册 ,申报主体均为齐鲁制药有限公司,同一天完成双份临床申请受理,是国内药企少有的同品种双受理号申报案例。
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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