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  • GLP-1新战场！慢性肾脏病，恒瑞HRS-7535挺进III期临床
    临床研究
    GLP-1新战场！慢性肾脏病，恒瑞HRS-7535挺进III期临床
    过去三年， GLP-1 的战场几乎被一个名字定义——司美格鲁肽。 从降糖到减重，再到心血管获益，这条路径几乎已经被验证、被写进指南，也被资本市场定价。 GLP-1正在进入CKD结局研究体系。
    求实药社
    2026-06-09
    GLP-1 司美格鲁肽 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-7535片
  • 发作降99%！舶望制药遗传性血管性水肿siRNA新药2期临床最新数据
    临床研究
    发作降99%！舶望制药遗传性血管性水肿siRNA新药2期临床最新数据
    6月8日，舶望制药宣布将在2026年EAACI年会上公布 靶向前激肽释放酶 (PKK )的 siRNA疗法BW-20805 治疗 遗传性血管性水肿 (HAE) II期临床更新数据。 至数据截止日，HAE发作率在600mg Q24W组下降99%，83%（5/6）保持无发作状态；在300mg Q24W组下降93%，60%（3/5）无发作；在300mg Q12W组下降95%，期间60%（3/5）患者无发作。 血浆PKK水平呈现快速且显著下降。
    求实药社
    2026-06-09
    上海舶望制药有限公司 KLKB1 遗传性血管性水肿 BW-20805 注射液
  • 2026 ASCO | 真实世界强力验证：pCR率达36.1%，特瑞普利单抗联合方案有望惠及更广泛II-III期NSCLC患者
    临床研究
    2026 ASCO | 真实世界强力验证：pCR率达36.1%，特瑞普利单抗联合方案有望惠及更广泛II-III期NSCLC患者
    近期，在2026年美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology, ASCO）年会肺癌快速口头报告专场，由上海市肺科医院陈昶教授联合全国多家研究中心共同开展的一项特瑞普利单抗联合化疗用于非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗的大型前瞻性真实世界研究（RWS）首次公布了研究初步结果（ 摘要编号： #8010 ），再度证 明了特瑞普利单抗用于NSCLC围手术期治疗的优越性及临床价值，进一步夯实了特瑞普利单抗在肺癌围手术期治疗领域的地位，为指导真实世界临床决策提供了关键循证证据。 该研究是迄今为止 规模最大的NSCLC围手术期免疫治疗前瞻性真实世界研究 ，凭借其广泛的地域覆盖和贴合临床实际的多样化患者人群，在真实临床实践中有力验证了围手术期特瑞普利单抗联合化疗治疗的有效性和安全性。 目前该研究仍在进行中，数据将持续积累。
    君实医学
    2026-06-09
    特瑞普利单抗 肺癌 非小细胞肺癌 鼻咽癌 上海市肺科医院
  • 口服小分子GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）elecoglipron进入III期临床研究，开启阿斯利康心血管代谢及肾脏疾病产品组合新篇章
    临床研究
    口服小分子GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）elecoglipron进入III期临床研究，开启阿斯利康心血管代谢及肾脏疾病产品组合新篇章
    在VISTA 2b期研究中，肥胖或超重成年患者在第36周时实现11.8%的体重降幅。 在SOLSTICE 2b期研究中，2型糖尿病成人患者在第26周时糖化血红蛋白（HbA1c）降低1.9%。 计划开展elecoglipron大规模三期临床项目，包括结局研究。
    阿斯利康中国
    2026-06-09
    AstraZeneca PLC 肥胖 肾病 超重 AZD-5004薄膜包衣片
  • 勃林格殷格翰公布GLP-1类双靶点新药3期临床结果丨产业新闻
    临床研究
    勃林格殷格翰公布GLP-1类双靶点新药3期临床结果丨产业新闻
    6月8日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公布了其 胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂 survodutide（索弗度肽）（BI 456906）两项全球3期临床试验SYNCHRONIZE-1和SYNCHRONIZE-MASLD的积极结果。 研究结果表明，在无2型糖尿病的患有肥胖或超重成年人（SYNCHRONIZE-1）和伴有炎症和/或纤维化的代谢相关脂肪性肝病（MASLD）且超重或肥胖的成年人（SYNCHRONIZE-MASLD）这两类不同人群中， survodutide（索弗度肽）均具有减轻体重从而改善代谢健康的潜力。 SYNCHRONIZE-1研究结果。
    医药观澜
    2026-06-09
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc GLP-1 Boehringer Ingelheim Corp BI 456906 注射液
  • 国际前沿新药顺利落地，上海儿童医学中心肺高压治疗再添“利器”
    临床研究
    国际前沿新药顺利落地，上海儿童医学中心肺高压治疗再添“利器”
    近日，肺动脉高压领域重磅创新药物索特西普（Sotatercept）正式在我国大陆地区落地使用。 为推动国际前沿新药快速落地惠及患者，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心于2025年底率先完成该药物进口申报，成为上海首批可使用此款新药的医疗机构。 目前，医院已为一名患病11年的特发性肺动脉高压成年患者开具处方进行使用。
    上海儿童医学中心
    2026-06-09
    罕见病 肺动脉高压 索特西普 上海儿童医学中心 特发性肺动脉高压
  • 国产首款生物型人工血管LineMatrix耐迈通®完成注册临床试验入组
    临床研究
    国产首款生物型人工血管LineMatrix耐迈通®完成注册临床试验入组
    2026年6月8日，伴随着最后一例临床受试者从南京医科大学第二附属医院肾内科出院，历时约9个月全国多中心注册临床试验（临床试验注册号：ChiCTR2500107160）完成所有受试者入组！ 该临床试验由 浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科李华教授和上海中医药大学附属龙华医院血管外科施娅雪教授 共同牵头，在全国12家顶尖的透析血管通路临床中心同步开展。 本研究是目前世界范围内生物型和ePTFE人工血管受试者例数最多的RCT研究，这将为临床应用提供高质量循证医学证据。
    动脉网-最新
    2026-06-09
    上海中医药大学 海迈医疗科技（苏州）有限公司
  • 《加速人工智能在临床诊疗中的采用与使用》
    临床研究
    《加速人工智能在临床诊疗中的采用与使用》
    随着人工智能（ AI ）技术的迅猛发展，其在医疗领域的应用潜力日益凸显。 AI 不仅有望提升临床护理效率、降低医疗成本，还能改善患者预后。 然而， AI 在临床环境中的广泛采用仍面临诸多系统性障碍。
    数字医疗
    2026-06-09
    人工智能
  • 英百瑞ACC-NK细胞药物II期临床获CDE受理，有望破解晚期肺癌二线治疗难题
    临床研究
    英百瑞ACC-NK细胞药物II期临床获CDE受理，有望破解晚期肺癌二线治疗难题
    2026年6月8日，国内细胞治疗企业英百瑞迎来关键研发里程碑，其自主创新的IBR822细胞注射液II期临床试验申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，受理号为CXSL2600612、CXSL2600613。 该临床试验将聚焦一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者，探索IBR822联合多西他赛作为二线治疗方案的临床价值，为深陷治疗困境的肺癌患者带来全新救治希望。 肺癌是我国发病率、死亡率双高的恶性肿瘤，临床数据显示，非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%至85%，是肺癌的主要发病类型。
    干细胞与外泌体
    2026-06-09
    肺癌 非小细胞肺癌 多西他赛 英百瑞（杭州）生物医药有限公司
  • 武汉同济医院牵头！间充质干细胞衍生物治疗脑出血 II 期临床试验启动
    临床研究
    武汉同济医院牵头！间充质干细胞衍生物治疗脑出血 II 期临床试验启动
    信息来源/中国临床试验注册中心。 该研究聚焦脑出血恢复期神经功能修复难题，依托创新干细胞衍生药物开展干预性研究，为脑出血后遗症临床治疗探索全新方向，也标志着这款前沿生物新药在神经系统疾病治疗领域的临床研发迈入关键阶段。 脑出血作为临床高发的急性脑血管疾病，具有高发病率、高致残率、高死亡率的显著特征。
    干细胞与外泌体
    2026-06-09
    颅内出血
  • 17.4 万一个疗程，间充质干细胞治疗糖尿病到底值不值？
    临床研究
    17.4 万一个疗程，间充质干细胞治疗糖尿病到底值不值？
    在慢性病榜单里，2 型糖尿病早已成为困扰亿万中老年人的顽疾。 首先要明确核心前提：这不是市面上无资质的干细胞保健项目，是国内拥有正规监管审批的 2 型糖尿病临床转化方案。 整套 17.4 万元的套餐透明无隐形消费，覆盖三大核心板块：三次静脉输注治疗、每次不少于 5000 万单位高品质脐带间充质干细胞制备、全程术前术后健康评估以及长达 6 个月专业随访，所有收费标准均在乐城先行先试政策下公开备案，和缺乏监管、夸大疗效的干细胞抗衰乱象有着本质区别。
    干细胞与外泌体
    2026-06-09
    糖尿病 2 型糖尿病
  • 登顶 Cell 大子刊！重组人尿激酶原治疗肺栓塞 II 期数据出炉，天士力凭硬核成果领跑老牌药企创新转型
    临床研究
    登顶 Cell 大子刊！重组人尿激酶原治疗肺栓塞 II 期数据出炉，天士力凭硬核成果领跑老牌药企创新转型
    近期，由广东省人民医院荆志成教授牵头的 ERUPTE II 期关键性临床试验成果，正式发表于 Cell 大子刊《Med》。 当前国内创新药行业正处在「从资本热炒到价值兑现、从跟随仿制到源头创新」的关键转折期。 政策端持续鼓励源头创新、医保支付体系不断扩容、药企海外授权合作日趋活跃，为创新药发展提供了良好环境；但与此同时，赛道同质化扎堆、临床研发失败率高、医保常态化控费、资本市场趋于理性，让行业正式迈入高投入、高风险、长周期、强分化的淘汰赛阶段。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-09
    天士力医药集团股份有限公司 肺栓塞 广东省人民医院
  • 创新药短期情绪低迷，中长期仍看好
    临床研究
    创新药短期情绪低迷，中长期仍看好
    2026 年初以来至今，医药行业下跌 11.46% ，跑输沪深 300 指数 15.50 个百分点，行业涨跌幅排名第 24 位。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 26.81 倍，相对全部 A 股溢价率 43.37% (-5.47pp) ，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 7.15%(-3.64pp) ，相对沪深 300 溢价率为 95.98%(-7.27pp) 。 本周表现最好的子板块是医疗耗材，涨跌幅为 -2.2% ，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、医疗耗材和原料药，涨跌幅分别为 -1.1% 、 -4.6% 和 -5.0% 。
    向阳论医谈药
    2026-06-08
    Novo Nordisk A/S 乳腺癌 带状疱疹 肿瘤 杭州诺辉健康科技有限公司
  • 里程碑！全球首支AI从头设计疫苗完成人体试验
    临床研究
    里程碑！全球首支AI从头设计疫苗完成人体试验
    2026年6月8日，英国剑桥大学传来重磅消息：全球首支由人工智能 完全从头设计 的冠状病毒疫苗 pEVAC-PS，已顺利完成一期人体临床试验。 这项发表在《感染杂志》上的突破性成果，标志着疫苗研发正式从 "被动追毒" 进入 "主动预防" 的新纪元。 传统疫苗研发一直面临一个无解的困境：永远在追赶病毒的变异速度。
    药时空
    2026-06-08
    AI
  • 2026 ASCO | 史艳侠教授：SERENA-6研究重磅更新——进一步支持“进展前干预”策略的临床价值
    临床研究
    2026 ASCO | 史艳侠教授：SERENA-6研究重磅更新——进一步支持“进展前干预”策略的临床价值
    当前临床实践中，换药的时机通常是在影像学确认疾病进展之后。 然而，这种“等待进展再换药”的模式可能错失早期干预耐药的机会。 SERENA-6研究是乳腺癌领域首个基于循环肿瘤DNA（ctDNA）动态监测指导治疗切换的双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究，评估了在检出ESR1突变但尚未进展的患者中，将芳香化酶抑制剂（AI）更换为Camizestrant并继续联合CDK4/6抑制剂的疗效与安全性 。
    ADC InsightsOnline
    2026-06-08
    HER2 乳腺癌 ESR1 中山大学肿瘤防治中心 AZD-9833片
  • 填补0-2岁糖尿病患儿临床数据空白！为国产CGM在低龄儿童领域的应用提供了首批前瞻性证据
    临床研究
    填补0-2岁糖尿病患儿临床数据空白！为国产CGM在低龄儿童领域的应用提供了首批前瞻性证据
    填补糖尿病患儿低龄段空白：在 海外 已 发表的 早产儿 CGM 研究基础上，本研究首次系统评估 CGM 在 0-2 岁确诊糖尿病患儿中的准确性、安全性及多部位佩戴可行性，截至发稿时，据我们所知 其 是国 产 CGM 在该领域的首个前瞻性临床试验 ，为无法清晰表达不适的婴幼儿提供连续血糖监测依据 。 覆盖全年龄段儿童及青少年：受试者 年龄从接近 0 岁（ 最小 11 个月 ）至 17 岁，是目前已知覆盖糖尿病 婴幼儿、 儿童及青少年年龄范围最广的 CGM 诊断准确性研究之一。 核心指标达到临床 参考 标准：在准确性方面，该 研究 表现出与成人群体相当甚至更优的性能。
    健康界
    2026-06-08
    糖尿病
  • 百利天恒：全球首个“ADC+免疫治疗”用于一线SCLC治疗III期临床，获FDA许可
    临床研究
    百利天恒：全球首个“ADC+免疫治疗”用于一线SCLC治疗III期临床，获FDA许可
    6月8日，科创板上市创新药企业百利天恒发布公告，公司全资子公司SystImmune, Inc.近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，自研管线BL-M14D1（DLL3ADC）联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌患者的III期临床试验申请已获得FDA许可。 此次获许可的III期临床研究是全球第一个在一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC+免疫治疗的III期临床研究，也是百利天恒独立开展的第一个全球III期临床研究，此次事项将进一步推进公司业务和产品国际化布局的进程。 BL-M14D1是 百利天恒 自主研发的DLL3（Delta样配体3）靶向ADC（抗体偶联药物），偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂Ed-04，主要瞄准小细胞肺癌、神经内分泌癌等DLL3高表达实体瘤。
    医药投资部落
    2026-06-08
    DLL3 四川百利天恒药业股份有限公司 实体瘤 小细胞肺癌 注射用BL-M14D1
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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