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  • 安斯泰来：KRAS G12D PROTAC启动NSCLC全球三期临床
    临床研究
    安斯泰来：KRAS G12D PROTAC启动NSCLC全球三期临床
    该三期临床计划入组356晚期非小细胞肺癌患者，预计2030年完成。 今年2月，安斯泰来宣布ASP3082治疗KRAS G12D突变转移性胰腺癌的全球三期临床完成首例受试者给药。 今年3月，ASP3082治疗非小细胞肺癌、胰腺癌的一期临床数据发表在新英格兰医学期刊上。
    医药笔记
    2026-05-06
    胰腺癌 非小细胞肺癌 KRAS G12D
  • 诺和诺德：Amycretin启动心衰三期临床
    临床研究
    诺和诺德：Amycretin启动心衰三期临床
    该三期临床计划入组5610例心衰合并肥胖患者，预计2029年完成。 主要终点为发生包括心血管死亡首次心衰复合终点和发生包括心衰住院或急性心衰随访的心衰复合终点的时间，随访时间为165周（超过3年）。 此前，诺和诺德披露Amycretin治疗肥胖症1b/2a期临床数据，治疗36周减重22.0%。
    医药笔记
    2026-05-06
    Novo Nordisk A/S Amycretin片 心脏衰竭
  • 中国首款TCR-T细胞治疗产品启动确证性临床试验
    临床研究
    中国首款TCR-T细胞治疗产品启动确证性临床试验
    据香雪制药消息，近日，由香雪制药旗下香雪生命科学技术（广东）有限公司申办的TAEST16001注射液确证性临床试验启动会顺利召开，标志着这款中国首个获批IND、被纳入突破性治疗品种的TCR-T细胞治疗产品，正式迈入上市前关键冲刺阶段，也意味着我国在实体瘤细胞免疫治疗领域迈出具有里程碑意义的一步，该产品有望成为中国首款上市的TCR-T细胞治疗药物，为晚期软组织肉瘤患者带来全新治疗希望。 本次确证性临床试验由国内肿瘤诊疗领域顶尖机构携手推进，中山大学肿瘤防治中心与北京大学肿瘤医院作为核心临床中心共同参与，项目启动会分别于4月17日、4月30日在北京、广州相继召开。 作为本次临床试验的主要研究者，中山大学肿瘤防治中心张星教授表示，软组织肉瘤是一类恶性程度高、病程进展快的实体瘤，经标准全身系统治疗失败后，患者往往缺乏有效治疗选择，预后极差，临床需求迫切。
    干细胞与外泌体
    2026-05-06
    北京大学肿瘤医院 软组织肉瘤 中山大学肿瘤防治中心
  • CG2001泡沫剂治疗中国成年男性雄激素性脱发II期临床试验达到主要终点
    临床研究
    CG2001泡沫剂治疗中国成年男性雄激素性脱发II期临床试验达到主要终点
    近日，北京辰光医药宣布，其自主研发的CG2001泡沫剂治疗男性雄激素性脱发（AGA）的Ⅱ期临床试验已获得顶线数据。 数据显示，该Ⅱ期试验达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且有效性和安全性均表现出色。 本研究共随机入组 110 例受试者，整个研究周期为 30 周，包括 2 周筛选期、 24 周治疗期和 4 周随访期，主要研究目的为评估 CG2001 的有效性，并确定 Ⅲ 期临床推荐给药方案。
    药渡
    2026-05-06
    雄激素性脱发
  • 产业新闻 | 十大明星分子之一！创新小分子3期临床试验达到双重主要终点
    临床研究
    产业新闻 | 十大明星分子之一！创新小分子3期临床试验达到双重主要终点
    ACACIA-HCM是一项评估Myqorzo（aficamten）用于治疗有症状非梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者的3期研究。 这项研究被行业媒体BioPharma Dive列为2026年上半年 值得关注的10项临床试验 之一。 Aficamten是一款心肌肌球蛋白抑制剂，已在美国、中国和欧盟获批，用于治疗有症状梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）。
    药明康德
    2026-05-06
    阿夫凯泰 肥厚性心肌病
  • 外囊泡递送 in vivo CAR-中性粒细胞针对脑胶质瘤，全球首创疗法即将进入临床
    临床研究
    外囊泡递送 in vivo CAR-中性粒细胞针对脑胶质瘤，全球首创疗法即将进入临床
    该研究开发了一种中性粒细胞特异性修饰 RNA 翻译平台 （NeuSMRT） ， 将工程化细胞外囊泡或脂质纳米颗粒 （LNP） 用于修饰 RNA 递送，从而在体内生成 CAR-中性粒细胞 。 胶质母细胞瘤 （GBM） 是最具侵袭性、最常见的脑部肿瘤之一，中位总生存期约 15-18 个月。 实验数据显示，工程化 EVs 对人类原代中性粒细胞的递送效率达到约 60% ，高于未经过修饰的外囊泡和传统 LNPs。
    医麦客
    2026-05-06
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤
  • 2026 AACR | 驱动基因特异性MRD策略在III期驱动基因突变NSCLC新辅助治疗中的临床价值
    临床研究
    2026 AACR | 驱动基因特异性MRD策略在III期驱动基因突变NSCLC新辅助治疗中的临床价值
    2026年美国癌症研究协会（AACR）年会已于2026年4月17日至22日盛大举行。 作为全球癌症研究领域的顶尖盛事，本次大会汇聚了多项改变临床实践的重磅研究。 该研究聚焦于可切除的III期驱动基因突变非小细胞肺癌（NSCLC）， 深入探讨了基于驱动基因特异性的ctDNA MRD策略在评估新辅助治疗疗效及预测复发风险中的前瞻性价值 ，为局部晚期NSCLC的围术期精准管理提供了重要数据支撑。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-05-05
    非小细胞肺癌
  • Viridian公布Elegrobart慢性甲状腺眼病三期试验积极顶线结果
    临床研究
    Viridian公布Elegrobart慢性甲状腺眼病三期试验积极顶线结果
    Elegrobart Q4W 和 Q8W 组在第 24 周的突眼应答率分别为 50% 和 54%，而安慰剂组为 15%，两个结果均具有高度统计学显著性（p < 0.0001）。 Elegrobart Q4W 组在第 24 周达到 61% 的复视应答率，具有统计学显著性，而安慰剂组为 38%（p = 0.0118）。 Elegrobart 是唯一在活动期和慢性 TED 关键性临床试验中均获得阳性三期数据的皮下注射治疗方案，并有潜力成为首个用于 TED 的自动注射笔治疗药物；BLA 申报按计划将于 2027 年第一季度完成。
    华创新药
    2026-05-05
    Viridian Therapeutics Inc
  • 【科研】神曦生物及合作团队发表原位转分化疗法治疗恶性胶质瘤的临床前机制研究
    临床研究
    【科研】神曦生物及合作团队发表原位转分化疗法治疗恶性胶质瘤的临床前机制研究
    近日，神曦生物（NeuExcell Therapeutics） 与苏州大学附属第四医院黄煜伦教授团队和暨南大学陈功教授团队合作， 在国际知名期刊《Molecular Therapy: Oncology》上发表了一项原创研究成果：通过自主研发的NeuroD1基因治疗策略，在恶性胶质瘤（GBM）的临床前模型中成功实现了肿瘤细胞的抑制与神经元转分化， 阐释了NXL-004临床治疗恶性脑胶质瘤的作用机制， 为这一“癌王”的治疗开辟了全新的原位转分化路径。 胶质母细胞瘤治疗的严峻挑战与创新疗法的迫切需求。 多种GBM模型中系统评估原位转分化疗效。
    神曦生物NeuExcell
    2026-05-05
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 暨南大学 NEUROD1 NeuExcell Therapeutics Inc
  • 速递 | 阿斯利康启动 AZD1043 减重 Ⅰ 期临床，ActRII 抗体切入增肌减脂新赛道
    临床研究
    速递 | 阿斯利康启动 AZD1043 减重 Ⅰ 期临床，ActRII 抗体切入增肌减脂新赛道
    当前全球减重药物研发正从 “单纯降重” 迈向 “减脂保肌” 的高质量体重管理新阶段，阿斯利康于 2026 年 4 月正式注册新型 ActRII 抗体药物 AZD1043 的 Ⅰ 期临床试验，标志着这家跨国药企在减重领域的布局进一步延伸至增肌靶点，为解决传统 GLP‑1 类药物减重伴随肌肉流失的痛点提供全新解决方案。 2026 年 4 月 6 日，阿斯利康在 ClinicalTrials.gov 网站完成登记，启动代号为 NCT07511205 的 AZD1043 首次人体 Ⅰ 期临床研究，试验状态为尚未招募，预计 2026 年 3 月 31 日开始，计划入组 112 例超重或肥胖健康受试者，覆盖全球、日本及中国队列，重点评估单次与多次递增给药后的安全性、耐受性、药代动力学与药效学特征，初步完成时间预计为 2027 年 3 月，整体研究预计 2027 年 10 月结束。 AZD1043 的作用靶点为激活素 Ⅱ 型受体，是当前减重领域极具潜力的新方向。
    GLP1减重宝典
    2026-05-05
    AstraZeneca PLC 肥胖 超重 ACVR2
  • 速递 | 博瑞医药 BGM0504 III 期成功，减重 19.3%，代谢全面获益
    临床研究
    速递 | 博瑞医药 BGM0504 III 期成功，减重 19.3%，代谢全面获益
    2026 年 5 月 5 日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司正式发布重磅公告，其自主研发的 GLP‑1/GIP 受体双重激动剂 BGM0504 注射液，在超重或肥胖人群中开展的 III 期临床研究（BGM0504‑III‑WL）取得积极顶线结果，不仅顺利达成主要终点，所有关键次要终点也全部实现，标志着这款国产创新减重药物迈入上市冲刺阶段。 本次 III 期研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，在国内 41 家临床中心同步推进，共纳入 652 例超重或肥胖受试者，平均基线体重 96.2kg，平均 BMI 为 33.9kg/m²，其中包含部分基线合并高血压且血压未达标的受试者，研究期间该人群基本未使用其他降压药物，以确保疗效评估的准确性与客观性。 除减重外，BGM0504 在心血管代谢指标改善上展现出全面优势。
    GLP1减重宝典
    2026-05-05
    肥胖 高血压 GIP 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 超重
  • 替尔泊肽同款！重磅国产减重药取得顶线结果
    临床研究
    替尔泊肽同款！重磅国产减重药取得顶线结果
    2026年5月5日，科创板上市创新药企业 博瑞医药宣布， 其自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂BGM0504注射液，在一项旨在评估其在超重或肥胖受试者中有效性和安全性的III期临床研究（项目编号：BGM0504-III-WL）中取得积极顶线结果。 数据显示，该产品在实现平均19.3%的显著体重下降以及16.5cm腰围减少的同时，高血压人群经36周治疗后，收缩压和舒张压较基线平均分别降低22.9mmHg和12.9mmHg。 目前，BGM0504凭借出色的研究数据多次获得学术及行业内的认可。
    汇聚南药
    2026-05-05
    肥胖 高血压 GLP-1 BGM-0504片 超重
  • 中国首个！TAEST16001注射液确证性临床试验正式启动
    临床研究
    中国首个！TAEST16001注射液确证性临床试验正式启动
    近日，香雪生命科学技术（广东）有限公司（简称“香雪生命科学”或“XLifeSc”）针对中国首个TCR-T细胞治疗产品TAEST16001注射液开展的治疗肿瘤抗原NY-ESO-1表达阳性、基因型为HLA-A*02:01的晚期软组织肉瘤的多中心、开放、单臂确证性临床试验召开了项目启动会。 TAEST16001注射液是中国首个获批IND、被CDE纳入突破性治疗品种且首个进入确证性临床试验的TCR-T细胞治疗产品。 该产品有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物，对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑意义。
    香雪制药
    2026-05-05
    肝癌 胃癌 KRAS G12V NY-ESO-1 广东香雪精准医疗技术有限公司
  • 荣昌生物RC148一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究实现首例患者入组
    临床研究
    荣昌生物RC148一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究实现首例患者入组
    5月5日，荣昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布，公司原研的新型双特异性抗体药物RC148联合含铂化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究（RC148-C301），已于近日顺利完成首例患者入组给药。 这是一项在中国开展的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验，旨在评价RC148注射液联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性。 主要研究终点为盲态独立影像评审委员会（BIRC）评估的无进展生存期（PFS）。
    荣昌生物
    2026-05-05
    PD-1 肺癌 替雷利珠单抗 PD-L1 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • 荣昌生物RC288治疗晚期恶性实体肿瘤Ⅰ/Ⅱa期临床研究实现首例患者入组
    临床研究
    荣昌生物RC288治疗晚期恶性实体肿瘤Ⅰ/Ⅱa期临床研究实现首例患者入组
    RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC药物。 目前，国内外尚无同时靶向 PSMA、B7H3的双抗ADC药物获批上市。 本次临床试验的顺利推进，有望为肿瘤患者提供新的治疗选择。
    荣昌生物
    2026-05-05
    肿瘤 PSMA CD276 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 湖南省肿瘤医院
  • 为什么90%的新药临床开发都失败了？
    临床研究
    为什么90%的新药临床开发都失败了？
    一款新药从靶点验证到上市，平均耗时 10–15年 ，花费逾 10–20亿美元 。 然而，即便是已经通过层层严格筛选、成功进入 I 期临床试验的候选药物， 仍有约90%最终以失败告终 。 更令人警醒的是：这90%的失败率，仅统计了进入临床阶段的候选药物。
    精准药物
    2026-05-05
    新药
  • 《临床AI评估的个案标准：方法论、验证及基于823次诊疗的大语言模型-临床医生一致性研究》
    临床研究
    《临床AI评估的个案标准：方法论、验证及基于823次诊疗的大语言模型-临床医生一致性研究》
    一、引言：医疗 AI 评估的“不可能三角”。 在 2026 年的今天，随着生成式 AI 在电子病历中的广泛应用，如何评估 AI 生成的临床文档（如门诊病历、 SOAP 记录）成为了一个关键瓶颈。 1 、 专家评审：由医生人工审查 AI 生成的病历，这是公认的“金标准”。
    数字医疗
    2026-05-05
    临床医生 AI
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