医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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再迎突破！英百瑞ACC-NK第五个II期临床项目获国家药监局受理临床研究2026年7月9日，细胞治疗行业再次迎来英百瑞的临床突破！ 英百瑞自主研发的ACC-NK（IBR822）细胞注射液又一个II期临床研究项目获国家药品监督管理局药品评审中心受理。 这是英百瑞ACC-NK第五个获国家药监局受理的II期临床项目，标志英百瑞在现货通用型 NK细胞赛道持续领跑， 在消化道实体瘤一线标准治疗体系中，搭建“NK细胞+化疗+靶向药”的协同创新治疗范式，为转移性结直肠癌患者开辟全新治疗路径。
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翰森制药 | HS-20093（B7-H3 ADC）小细胞肺癌Ⅲ期临床研究ARTEMIS-008达到OS主要终点临床研究- 在注册性Ⅲ期临床试验（ARTEMIS-008）中，相较于托泊替康，HS-20093实现了具有统计学意义和临床意义的总生存期（OS）改善。 - ARTEMIS-008是首个在肿瘤III期临床试验中证实B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）带来OS获益阳性结果的研究，完整数据将在即将召开的医学大会上公布。 - 翰森制药计划与监管部门开展沟通，以推动该 产品在中国递交新药上市申请（BLA）。
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史业辉、陈文艳教授深度对话新型TROP2 ADC前沿，从机制到临床优化HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗策略临床研究编者按： 对于化疗经治的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）已成为标准治疗选择之一。 近期，基于TROPION-Breast01研究中德达博妥单抗（Dato-DXd）在全人群及中国人群的疗效提升及安全性改善，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了其在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者应用的适应症，为临床带来了应用便捷、安全性良好、更为高效的治疗选择。 《肿瘤瞭望》：目前，TROP2 ADC已成为化疗经治后HR+/HER2-晚期乳腺癌主要治疗策略之一。
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CARLEN二尖瓣后叶增强技术完成首例患者入组临床研究2026年7月7日， CARLEN™ 宣布 在ENHANCE早期可行性研究中完成首例患者入组。 该研究旨在评估CARLEN系统在症状性功能性二尖瓣反流患者中的安全性、可行性和手术表现。 功能性二尖瓣反流（FMR）定义为无器质性病变的二尖瓣反流， 由左心室（或左心房）重构及功能不全所导致。MedTF医瞰科技2026-07-10二尖瓣后叶 CARLEN
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海松资本控股企业加科瑞康的小核酸新药获批在中国开展I期临床试验临床研究7 月 9 日， 海松资本控股企业—— 北京加科瑞康医药科技有限公司 （简称“加科瑞康”） 自主研发的小核酸新药JAR-2203 注射液获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，将在中国开展 I 期临床试验，用于治疗高脂蛋白(a)症 (Lp(a))。 JAR-2203 注射液是加科瑞康深耕心 脑 血管代谢赛道的关键在研品种。 此次临床试验获批，标志项目正式开启临床开发进程，也印证了海松资本管线规划的高效落地—— 项目如期在 2026年上半年完成IND递交并获得临床许可 。
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MT1002透析抗凝临床II期首例入组，化解370万透析患者“防堵”与“出血”两难临床研究这是继MT1002针对急性缺血性卒中Ib/II期完成首例入组后，该产品在另一重大适应症上的快速推进。 透析抗凝：370万患者的“出血-缺血”平衡难题。 对于终末期肾病患者而言，血液透析是维持生命的主要方式。麦科奥特2026-07-10急性缺血性卒中 出血
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甘李药业自研PROTAC新药GLR2038片获批临床试验临床研究乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一。 据国际癌症研究机构（IARC）发布的GLOBOCAN 2022数据，乳腺癌在全球女性恶性肿瘤中发病率居首位 1 。 2022年中国女性乳腺癌新发病数达35.7万例，死亡约7.5万例，居中国女性恶性肿瘤发病率第二位 2 ，其发病年龄高峰集中在50-54岁和60-64岁两个年龄段 3 ，对中年女性健康构成严峻挑战。
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吴一龙教授综述 肺癌：五项值得关注的临床试验临床研究NSCLC：五项值得关注的临床试验。 作者：Wei-Chi Luo，Shu-Xin Zhong，Si-Yang Maggie Liu，吴一龙。 KRAS G12D抑制剂。
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西门子医疗国产高端PET/CT临床试验项目落地重庆；诺和诺德司美格鲁肽注射液等纳入新版国家基本药物目录 | 日报临床研究同时，基于本次临床试验项目，重庆医科大学附属第一医院联合西门子医疗和诺华公司共同成立的核医学诊疗一体化示范中心也正式成立。 博士伦公司宣布推出Orphia，这是一个全新的人工智能驱动数字健康平台 ，旨在帮助眼科医疗服务提供者减少管理零散工具和技术的时间，将更多精力投入患者诊疗。 Orphia将在博士伦新设立的数字健康服务部门旗下运营。
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宜明昂科阿沐瑞芙普α（IMM0306）针对IgG4-RD的II/III期临床研究已顺利完成首例患者给药临床研究这一重要里程碑标志着该创新药物在罕见自身免疫性疾病领域的临床开发正式启动，也为存在巨大未满足临床需求的IgG4-RD患者带来了全新的治疗希望。 聚焦罕见病痛点，精准靶向核心病理机制。 研究表明，B细胞异常活化和IgG4阳性浆细胞浸润是IgG4-RD的核心病理机制，这与IMM0306的治疗靶点高度匹配。
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基本药物：从临床中来，到临床中去临床研究7月9日，2026年版国家基本药物目录正式发布。 从2009年制度落地，到2019年写入基本医疗卫生与健康促进法，再到2026年更新，基本药物目录始终坚持“从临床中来，到临床中去”的核心逻辑，走出了一条不断优化的演进之路。 这是基本药物目录调整的“定盘星”，决定了遴选的药品必须是疾病防治必需的临床关键药品。健康报2026-07-10临床中来
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优时比在2026年国际神经肌肉疾病大会公布全身型重症肌无力靶向治疗产品组合最新研究成果临床研究长期接受罗泽利昔珠单抗（商品名：优迪革 ® ）按症状驱动治疗，可持续改善全身型重症肌无力（gMG）患者的眼部症状，并在延髓、呼吸及肢体肌无力等更广泛的疾病表现方面持续获益。 III期MycarinG研究及其开放标签延长期研究的最终汇总数据显示，与安慰剂相比，患者眼部体征及症状显著改善，同时在球部、呼吸及肢体肌力/大运动功能方面持续获益 1,2 。 III期MycarinG研究及开放标签延长期研究最终汇总数据显示，患者MG-ADL及QMG评分均较基线持续改善 3 。
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加科思药业参股公司加科瑞康JAR-2203注射液在中国获批开展I期临床试验临床研究（北京，上海，波士顿）， 2026 年 7 月 9 日 —— 加科思药业（ 1167.HK ）今日宣布，其参股公司北京加科瑞康医药科技有限公司（ “ 加科瑞康 ” ）自主研发的 JAR-2203 注射液已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，将在中国开展 I 期临床试验，用于治疗高脂蛋白（ a ）症。 加科瑞康是加科思早期心血管项目平台公司。 2025 年，加科思与海松资本及产业合作方达成交易，交易完成后，北京加科思、海松资本及产业合作方将分别持有加科瑞康 10% 、 80% 及 10% 的股份。加科思2026-07-10加科瑞康 I期
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16个月临床无效！罗氏彻底终结明星药tominersen开发临床研究2026 年 7 月 9 日，罗氏对外发布重磅消息，宣布叫停两款针对亨廷顿病（ HD ）的反义寡核苷酸（ ASO ）在研管线，其中包含与 Ionis 合作开发、曾被行业寄予厚望的 tominersen ，这一结果给长期等待病因根治方案的亨廷顿病患者群体带来沉重打击。 本次被全面叫停的两项候选药物均为靶向致病亨廷顿基因的 ASO 疗法，终止分属两条独立研发管线，是两项互不关联、仅巧合同期出现的数据结论。 其一为 tominersen 的 II 期 GENERATION HD2 临床试验，另一款是自研管线 RG6496 的 I 期首次人体试验。
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HEPATOL INT：在研乙肝新药AHB‑137中国健康/慢乙肝人群临床试验结果发表临床研究AHB-137 是一款由临床阶段生物制药公司杭州浩博医药（ AusperBio ）使用自主研发平台 Med-Oligo ™ ASO 开发用于慢性乙型肝炎治疗的非偶联型反义寡核苷酸（ ASO ）。 此前公布的临床数据显示，其在核苷（酸）类似物（ NA ）经治人群中显示出良好的疗效和安全性。 研究人员近期在 Hepatology International 杂志上 发表了在中国健康志愿者和慢性乙型肝炎患者中评估 AHB-137 安全性、药代动力学和抗病毒活性的研究结果。
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47例红斑狼疮临床数据：CAR-T 细胞疗法疗效突出，超八成患者实现无药缓解临床研究系统性红斑狼疮是高发慢性自身免疫病，免疫系统错误攻击全身多器官，传统依靠激素、免疫抑制剂、单抗药物控制病情，但大量重症患者属于难治类型，长期服药副作用明显，且很难实现长期稳定停药。 CAR-T 细胞疗法原本用于血液肿瘤治疗，通过改造患者自身免疫 T 细胞精准清除致病 B 细胞，此次综述汇总全球真实临床数据，完整展现该疗法在红斑狼疮治疗中的亮眼表现。 临床疗效数据十分亮眼。
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恒瑞医药：研发PSMA/EGFR/CD3/CD28四抗前药TCE临床研究
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多肽减重疗法3期临床试验结果登《新英格兰医学杂志》；治疗DMD，新型口服小分子早期临床结果积极 | 产业新闻临床研究多肽减重疗法3期临床试验结果登《新英格兰医学杂志》。 Rhythm Pharmaceuticals日前宣布， 评估黑皮质素4受体（MC4R）激动剂setmelanotide用于治疗获得性下丘脑性肥胖患者的关键性3期TRANSCEND试验结果已发表于《新英格兰医学杂志》 （ NEJM ）。 研究数据显示，setmelanotide治疗成人和4岁及以上儿童患者，实现了显著体重和饥饿感改善。
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阿斯利康和Ionis股价大跌，源于一款ASO药物3期临床失败临床研究7月9日，Ionis制药及其合作伙伴阿斯利康宣布，与安慰剂相比，针对经甲状腺激素介导的淀粉样心肌病（ATTR-CM） 患 者的 Wainua ® （ep lontersen） 的CARDIO-TRansform 3期试验未达到心血管（CV）死亡率和复发性CV临床事件的复合结果的主要疗效终点。 在接受标准治疗的当代患者群体中，包括大多数服用稳定剂的患者，添加 eplontersen 并没有提供统计学上显著的益处。 在基线时接受稳定剂治疗的患者中，没有观察到治疗效果。
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一款国产创新药，终止研发临床研究7月8日，A股声势药企红日药业宣布，终止公司一款抗丙肝一类化药新药项目的研发。 根据公告，该项目为红日药业首次公开发行股票募集资金投资项目，截至公告披露日处于IND（新药临床试验申请）申报前研究阶段，不再开展后续研发工作。 对于终止原因，红日药业表示大致有两点。
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摩熵咨询 20 8
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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靶点
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企业
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