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  • ASCO 2026｜宗艾替尼一线治疗HER2突变NSCLC再添患者获益新证，辅助治疗III期研究未来可期
    临床研究
    ASCO 2026｜宗艾替尼一线治疗HER2突变NSCLC再添患者获益新证，辅助治疗III期研究未来可期
    2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥盛大召开，作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一，多项重磅研究成果在此期间揭晓。 在HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）领域，新一代高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）宗艾替尼披露两项关键临床研究：Beamion LUNG-1研究队列2初治患者报告结局（PRO） 与Beamion LUNG-3辅助治疗III期研究设计 ，进一步揭示了宗艾替尼在HER2突变晚期NSCLC一线治疗中的结局数据，并为其向早期辅助治疗领域拓展奠定基础。 值此之际，特邀 上海市胸科医院李子明教授 ，对这两项关键研究进行深度解读，并剖析宗艾替尼对HER2突变NSCLC治疗策略的临床价值。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-08
    EGFR HER2 非小细胞肺癌 宗艾替尼 上海市胸科医院
  • 减重只需每月 1 针，体重下降 12.3%｜最新数据公布，或将步入「月制剂」时代
    临床研究
    减重只需每月 1 针，体重下降 12.3%｜最新数据公布，或将步入「月制剂」时代
    来自北卡罗来纳大学教堂山医学院的 John B. Buse 教授分享了关于 VESPER-1 研究开放标签延伸期（OLE）结果及 VESPER-3 2b 期研究的主要数据。 临床试验（VESPER-1、-2 和 -3）围绕超长效、全偏向型 GLP-1 受体激动剂PF'3944（MET-097i）开展，VESPER-3 2b 期研究数据显示，每月 1 次维持给药， 28 周安慰剂校正后减重 12.3% ，减重趋势未见平台期，安全性良好，GLP-1 RA 或将迈入「月制剂」时代。 入组人群是 18～70 岁的肥胖或超重成人，BMI范围 30～50 kg/m²，或 BMI 27～30且合并高血压/血脂异常，均不合并 2 型糖尿病。
    丁香园代谢时间
    2026-06-08
    GLP-1 高血压 2 型糖尿病
  • 2026 ASCO丨盘点HCC四大重磅临床研究进展，从双抗一线到TACE联合靶免，探寻中晚期HCC治疗新突破
    临床研究
    2026 ASCO丨盘点HCC四大重磅临床研究进展，从双抗一线到TACE联合靶免，探寻中晚期HCC治疗新突破
    2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥隆重举行，多项重磅研究接连公布。 在消化道肿瘤领域，肝细胞癌（HCC）的系统治疗与局部治疗联合策略成为今年备受瞩目的核心焦点。 EMERALD-3：STRIDE联合TACE和仑伐替尼显著改善不可切除肝癌患者的PFS，OS获益趋势明确。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-08
    肝细胞癌 贝伐珠单抗 信迪利单抗 仑伐替尼 ADAM17
  • 舶望制药将于2026 EAACI会议公布siRNA 新药BW-20805 II期临床研究数据，用于治疗遗传性血管性水肿 (HAE)
    临床研究
    舶望制药将于2026 EAACI会议公布siRNA 新药BW-20805 II期临床研究数据，用于治疗遗传性血管性水肿 (HAE)
    中国上海和美国纽约，2026年6月8日 ——舶望制药有限责任公司（简称“舶望制药”）是一家临床阶段生物科技公司，入选欧洲过敏及临床免疫学会(EAACI) 2026年会主题报告专场，展示BW-20805的II期临床更新数据。 会议将于2026年6月12-15日在土耳其伊斯坦布尔召开，并在在线平台展示。 BW-20805是一种靶向前激肽释放酶 (PKK)的siRNA疗法，通过靶向抑制PKK的表达，有望预防遗传性血管性水肿 (HAE) 的发作，并具有显著的长效治疗潜力。
    舶望制药
    2026-06-08
    上海舶望制药有限公司 KLKB1 遗传性血管性水肿 BW-20805 注射液
  • ASCO 2026丨莱芒生物公布META 10-19治疗高危DLBCL最新临床数据
    临床研究
    ASCO 2026丨莱芒生物公布META 10-19治疗高危DLBCL最新临床数据
    2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间，莱芒生物（Leman Biotech）以壁报（Abstract 2552）形式公布了其自主研发的代谢增强型CD19 CAR-T产品META 10-19的最新临床研究数据。 壁报标题为《Phase 1 study of META 10-19, an IL-10-expressing anti-CD19 CAR-T cell product in patients with high-risk DLBCL》，聚焦于该产品在高危弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中的临床探索，吸引了众多国际制药企业、临床专家及投融资机构的关注。 CAR-T疗法已彻底改变了B细胞淋巴瘤的治疗格局。
    莱芒生物
    2026-06-08
    CD19 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 IL-10 深圳莱芒生物科技有限公司
  • 又一里程碑！百利天恒BL-M14D1全球 III 期临床试验获 FDA 许可
    临床研究
    又一里程碑！百利天恒BL-M14D1全球 III 期临床试验获 FDA 许可
    近日，百利天恒全资子公司 SystImmune, Inc. 收到美国 FDA 正式通知：公司自主研发、拥有完整全球权益的 DLL3 靶向 ADC 药物 BL-M14D1，联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌（ES‑SCLC）的 III 期临床试验申请，正式获得 FDA 批准。 此次 FDA IND 获批具备重要意义：。 是 全球首个针对一线广泛期小细胞肺癌ADC 联合免疫III 期临床试验 ，同时 也是百利天恒首个由海外全资子公司独立牵头、自主主导的全球III 期临床试验 ；。
    百利天恒Biokin
    2026-06-08
    DLL3 四川百利天恒药业股份有限公司 注射用BL-M14D1
  • GLP-1激战：口服司美每5秒开出1张处方，恒瑞火速推进肾病III期
    临床研究
    GLP-1激战：口服司美每5秒开出1张处方，恒瑞火速推进肾病III期
    在美国的各大药房和线上诊疗平台，大概每5秒钟，就会有一张Wegovy（司美格鲁肽）口服版的处方被开出。 距离这款25mg口服药在2026年1月5日正式上市，仅仅过去了五个多月的时间。 诺和诺德交出的最新成绩单是：累计处方量突破三百万张，创下了美国制药史上按处方量计算最为强劲的药品首发纪录之一。
    新浪医药
    2026-06-08
    GLP-1 Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽 江苏恒瑞医药股份有限公司 肾病
  • 聚焦未被满足的临床需求，贵州百灵研发管线蓄势待发
    临床研究
    聚焦未被满足的临床需求，贵州百灵研发管线蓄势待发
    近年来，我国卫生健康服务水平持续改进和提升，创新药物研发取得长足进步，但在代谢、肿瘤等领域仍存在大量未被满足的临床需求。 中药创新成果转化样本。 糖宁通络片是贵州百灵在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中，自主研发的用于治疗2型糖尿病及其并发症的中药1.1类新药。
    贵州百灵
    2026-06-08
    糖尿病 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 口腔溃疡 香港大学 糖宁通络片
  • 2026 ASCO口头报告︱恒瑞创新药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼联合地塞米松预防中致吐性化疗引起的恶心呕吐研究结果发布
    临床研究
    2026 ASCO口头报告︱恒瑞创新药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼联合地塞米松预防中致吐性化疗引起的恶心呕吐研究结果发布
    2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于5月29日至6月2日在芝加哥隆重召开。 期间，恒瑞创新药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（HR20013）联合地塞米松预防中致吐性化疗引起的恶心呕吐：一项随机、双盲Ⅲ期研究（PROTECT）结果正式亮相口头报告环节（摘要号：11006） 。 最新数据显示，我国恶性肿瘤年新发患者515.06万人，死亡患者258.22万人 。
    恒瑞医药
    2026-06-08
    地塞米松 恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 帕洛诺司琼 B3GAT1
  • 2026 ADA｜恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽三项研究成果精彩亮相
    临床研究
    2026 ADA｜恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽三项研究成果精彩亮相
    当地时间2026年6月5日至8日，第86届 美国糖尿病学会（ADA）年会 在美国路易斯安那州举办。 ● 口服瑞普泊肽片中国Ⅱ期减重研究结果显示 ：口服瑞普泊肽片通过简便的1-2步剂量滴定，在治疗26周后，可显著减重且未观察到平台期，并带来其他代谢获益。 安全性耐受性良好，胃肠道不良事件发生率低，如25 mg组、50 mg组呕吐发生率分别为11.4%、7.5%。
    恒瑞医药
    2026-06-08
    GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 超重
  • 2026 ADA | 礼来orforglipron在绝经期全阶段的女性中展现显著减重效果
    临床研究
    2026 ADA | 礼来orforglipron在绝经期全阶段的女性中展现显著减重效果
    Orforglipron是 目前唯一不受饮食饮水限制的口服小分子GLP‑1 RA。 在ATTAIN-1研究中，接受orforglipron治疗的围绝经期女性最高平均减重13.8kg（14.4%），绝经后女性最高平均减重12.8kg（14.1%）。 在ATTAIN-2研究中，即使合并2型糖尿病，绝经期各阶段的女性在接受orforglipron治疗后均实现了显著的体重下降。
    礼来Lilly
    2026-06-08
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆 肥胖 超重 奥氟格列隆
  • 【2026 EHA】刘霞教授：Pola-R-ICE对比R-ICE作为大B细胞淋巴瘤二线治疗的Ⅲ期随机研究结果解析
    临床研究
    【2026 EHA】刘霞教授：Pola-R-ICE对比R-ICE作为大B细胞淋巴瘤二线治疗的Ⅲ期随机研究结果解析
    2026年6月11日～14日，第31届欧洲血液学会（EHA）年会将以线下与线上相结合的形式在瑞典斯德哥尔摩盛大召开。 此次大会聚集了众多血液病学领域的顶尖专家与学者，旨在共同探讨血液系统疾病的前沿进展和临床实践成果。 日前EHA官网已正式公布本届年会入选摘要信息，其中一项关于 维泊妥珠单抗联合R-ICE方案（Pola-R-ICE）对比R-ICE方案作为大B细胞淋巴瘤二线治疗的随机Ⅲ期临床研究最终结果 （ 摘要号：S237 ）引起了与会专家的广泛关注。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-06-08
    维泊妥珠单抗
  • 【2338】2026 ASCO重磅解读：泽布替尼一线治疗CLL/SLL长期获益再获确证——SEQUOIA研究中位随访7年结果公布
    临床研究
    【2338】2026 ASCO重磅解读：泽布替尼一线治疗CLL/SLL长期获益再获确证——SEQUOIA研究中位随访7年结果公布
    慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）是成人常见的惰性B细胞淋巴增殖性疾病之一，患者以老年人群为主，常合并多种基础疾病，治疗耐受性较差。 然而，BTKi的长期疗效差异及对后续治疗的影响，仍需更长时间的高质量循证证据支持。 SEQUOIA研究随访：确证泽布替尼一线治疗的长期深度获益。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-06-08
    泽布替尼
  • 达仁堂肌骨健康研究中心成果亮眼 痹祺胶囊循证再突破
    临床研究
    达仁堂肌骨健康研究中心成果亮眼 痹祺胶囊循证再突破
    在人口老龄化趋势日益加深的背景下，肌肉骨骼健康已成为关乎国民生活质量的关键议题。 院士领航 确立“肌骨健康”新战略。 “肌肉骨骼健康研究中心” 于 2025年由津药达仁堂集团和现代中医药海河实验室联合成立，研究中心由中国工程院张伯礼院士、朱立国院士担任学术顾问，围绕骨健康产品开展临床定位、循证研究及二次开发，提升技术内涵，推动从疾病干预研究向全生命周期健康管理研究延伸，彰显中医药独特价值，打造肌肉骨骼健康领域的行业标杆。
    津药达仁堂
    2026-06-08
    肌骨健康
  • 北京天坛医院：儿童髓母细胞瘤精准诊治获新突破
    临床研究
    北京天坛医院：儿童髓母细胞瘤精准诊治获新突破
    据此优化放疗方案，实现既提升治愈率又减少放疗对患儿生长、认知的终身损伤。 髓母细胞瘤根据分子病理学可分为WNT、SHH、Group_3 和 Group_4（或non-WNT/non-SHH）亚型，部分SHH及Group_3亚型患者预后最差。 研究者构建了一个全球性的髓母细胞瘤真实世界专病队列数据库，将临床病理数据与特定亚型的分子遗传事件相结合，对总生存期（OS）、无进展生存期 （PFS）以及危险分层进行分析。
    北京天坛医院
    2026-06-08
    中华医学会 CDK6 髓母细胞瘤 首都医科大学 神经系统肿瘤
  • 评论丨推动药物临床试验高质量发展
    临床研究
    评论丨推动药物临床试验高质量发展
    药物临床试验是药物研发的关键环节，是验证药品安全有效的最权威科学方式。 药物临床试验的科学性和合规性直接关系药物研发的质量，关系试验参与者的安全和权益。 《药物临床试验质量管理规范》是指导药物临床试验开展的重要规范性文件，在确保药物研发合规中发挥着重要作用。
    中国医药报
    2026-06-08
    药物临床试验
  • 重磅！英百瑞ACC-NK（IBR822）第四个II期临床试验项目获国家药监局受理
    临床研究
    重磅！英百瑞ACC-NK（IBR822）第四个II期临床试验项目获国家药监局受理
    非小细胞肺癌二线 治疗困境。 此次获批受理的II期临床试验项目，聚焦于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗，是英百瑞在细胞治疗领域深耕的又一重要布局。 原发性肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌约占80%～85%。
    英百瑞生物
    2026-06-08
    TROP2 非小细胞肺癌 多西他赛 英百瑞（杭州）生物医药有限公司 鳞状细胞癌
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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