2026 ADA | 礼来orforglipron在绝经期全阶段的女性中展现显著减重效果

Orforglipron是目前唯一不受饮食饮水限制的口服小分子GLP‑1 RA。

在ATTAIN-1研究中，接受orforglipron治疗的围绝经期女性最高平均减重13.8kg（14.4%），绝经后女性最高平均减重12.8kg（14.1%）。
在ATTAIN-2研究中，即使合并2型糖尿病，绝经期各阶段的女性在接受orforglipron治疗后均实现了显著的体重下降。
在各项研究中，接受orforglipron治疗的女性腰围均实现具有临床意义的下降，而腰围下降通常与腹部脂肪减少及心血管代谢风险降低相关。

2026年6月7日—礼来公司公布orforglipron最新研究结果。研究显示，在所有绝经期阶段的超重或肥胖症女性中，接受最高剂量orforglipron治疗的参与者均实现了显著的体重下降。该结果基于ATTAIN-1和ATTAIN-2两项3期临床研究中1,500余名女性参与者的事后分析，并于第86届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上公布。

声明：

1. Orforglipron为研究中的药品，尚未在中国获批

2. 礼来不推荐任何未获批的药品/适应症使用

绝经是导致女性体重增加的重要因素之一，却常常被忽视。绝经期间激素水平的变化可能加速脂肪堆积，尤其是腹部脂肪的堆积，同时也使减重和长期维持减重效果变得更加困难¹。尽管仅在美国就有数千万女性受到绝经相关变化的影响，但在评估肥胖症治疗效果时，绝经状态却鲜少被作为影响因素得到评估²。

礼来医学创新与外部合作高级副总裁Rachel Batterham博士表示：

对于许多女性而言，绝经期是一个令人困扰的生理阶段。其中一大原因在于，体重增加往往让人感到难以掌控，而绝经相关的生理变化还可能使既有的体重管理努力效果受限。本次研究结果显示，在不同绝经阶段的女性群体中，orforglipron均与具有临床意义的减重相关。对于那些在健康风险逐步增加的同时，面临体重管理愈发困难的女性而言，这一研究结果带来了新的希望。

ATTAIN-1和ATTAIN-2研究结果显示，接受orforglipron治疗的不同绝经阶段女性参与者均在72周内获得了具有临床意义的体重下降。在ATTAIN-1研究中，在最高剂量下，绝经前期、围绝经期及绝经后期女性参与者体重分别较基线平均下降12.7kg（12.8%）、13.8kg（14.4%）和12.8kg（14.1%）。在ATTAIN-2研究中，患有2型糖尿病的绝经前期、围绝经期及绝经后期女性参与者在接受orforglipron最高剂量治疗后，体重分别较基线平均下降10.6kg（11.3%）、8.4kg（8.9%）和12.6kg（13.6%）。在最高剂量组中，ATTAIN-1研究中最高达51.5%的女性参与者实现了至少15%的体重下降，ATTAIN-2研究中这一比例最高达44.2%。此外，在72周时，不同绝经期阶段女性参与者腰围也观察到具有临床意义的下降，其中ATTAIN-1研究中腰围最大平均降幅达12.5cm，ATTAIN-2研究中达11.0cm。

ATTAIN-1和ATTAIN-2事后分析：

orforglipron 17.2mg治疗组关键结果

关于Orforglipron

Orforglipron已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于成人肥胖患者，或伴有至少一种体重相关合并症的成人超重患者，在控制饮食和增加身体活动的基础上实现减重并维持长期体重管理。Orforglipron是一种每日一次口服的小分子（非肽类）胰高血糖素样肽– 1受体激动剂（GLP-1 RA）。该药物可在全天任何时间服用，对饮食和饮水不加以限制。该药物由中外制药（Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.）发现，并于2018年授权至礼来公司开发。除了长期体重管理外，orforglipron目前还在被研究用于治疗2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停、骨关节炎膝痛、高血压、外周动脉疾病以及压力性尿失禁等。

关于ATTAIN-1、ATTAIN-2

和ATTAIN系列临床研究项目

ATTAIN-1（NCT05869903）是一项为期72周的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，旨在比较orforglipron 5.5mg、9mg和17.2mg单药治疗与安慰剂相比，在肥胖或伴有至少一种合并症（包括高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）但无糖尿病的超重成人中的有效性和安全性。该研究是首个在该群体中评估了orforglipron在运动及均衡健康饮食（非低热量饮食）基础上作为药物治疗的3期研究。该研究在美国、巴西、中国大陆、印度、日本、韩国、波多黎各、斯洛伐克、西班牙和中国台湾共入组了3127名参与者，并按照3:3:3:4的比例随机分配，接受5.5mg、9mg或17.2mg的orforglipron或安慰剂治疗。该研究的主要目的是证明在BMI≥30.0kg/m²或BMI≥27.0kg/m² 且至少伴有一种体重相关合并症及至少有一次自我报告节食减肥失败史的参与者中，治疗第72周时，orforglipron（5.5mg、9mg、17.2mg）组体重较基线的降幅优于安慰剂组。

ATTAIN-2（NCT05872620）是一项为期72周的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，旨在比较 orforglipron 5.5mg、9mg或17.2mg单药治疗与安慰剂相比，在合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者中的有效性和安全性。该研究在美国、阿根廷、澳大利亚、巴西、中国、捷克、德国、希腊、印度、韩国和波多黎各共入组了超过1600名参与者，按照1:1:1:2的比例随机分配，接受5.5mg、9mg或17.2mg的orforglipron或安慰剂治疗。该研究的主要目的是证明对BMI≥27.0kg/m²且伴有2型糖尿病的患者（饮食/运动或最多3种口服降糖药治疗），治疗第72周时，orforglipron组体重较基线的降幅显著优于安慰剂组。

在两项研究中，所有接受orforglipron治疗的参与者均从每日一次0.8mg起始剂量开始，每4周增加一次剂量，直至达到随机分配的维持剂量：5.5mg（从0.8mg起始，增至2.5mg）、9 mg（从0.8mg起始、增至2.5mg，再至5.5mg）或 17.2mg（从0.8mg起始、增至2.5mg、再先后增至5.5mg、9mg和14.5mg）。两项研究均采用与orforglipron片剂剂量等效的研究性制剂进行。

参考文献

1. Kapoor E, Collazo-Clavell ML, Faubion SS. Weight gain in women at midlife: a concise review. J Clin Endocrinol Metab. 2017;102(10):3732-3741.

2. North American Menopause Society. The 2023 position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2023;30(4):573-590.

https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1

Lilly

关于礼来公司

礼来公司是一家致力于通过科学创新改善人类健康水平，惠及全球患者的医药公司。作为医疗健康行业的领军者，礼来公司拥有150年的历史。今天，我们的药物已帮助全球数千万人。运用生物技术、化学和基因医学的力量，我们的科学家正在积极推动新的医学进展，以应对严峻的全球健康挑战。重新定义糖尿病与肥胖疗法，减少肥胖对人体的长期影响；助力阿尔茨海默病的防治行动；为一系列威胁人类健康的免疫性疾病提供解决方案；以及将难以治愈的癌症转变为可控的疾病。礼来公司迈向健康世界的每一步，都源自于我们“致力于让数百万患者生活得更美好”的信念。这包括致力于解决全球多重挑战的创新临床试验，同时确保药物的可及性和可负担性。如果需要了解更多关于礼来公司的信息，请登录：www.lilly.com.cn。