医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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2期数据未达预期！强生叫停一款基因疗法临床研究2026 年 7 月 15 日，强生正式官宣，基于 2b 期 Parasol 研究核心顶线数据评估结果，全面叫停旗下用于治疗干性年龄相关性黄斑变性晚期地理性萎缩（ GA ）的基因疗法 JNJ-1887 研发项目，这款曾被公司列为年度核心临床里程碑的眼科管线资产正式出局。 如今公司对外确认，试验顶线疗效数据未达到继续推进开发的标准，因此决定永久终止该项目全部后续研发工作。 强生官方发言人表示，虽然该项目止步，但企业并未放弃眼科领域创新，本次临床试验积累的载体、靶点与给药相关数据，将全部用于完善早期阶段眼科管线布局，持续探索眼底疾病全新治疗路径。
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葛兰素史克：FGF21启动两项肝硬化三期临床临床研究这两项三期临床分别拟入组1740例、380例肝硬化患者，预计分别于2033年7月、2030年10月初步完成。 Efimosfermin最初由波士顿制药公司研发，葛兰素史克于2025年5月以20亿美元收购核心资产Efimosfermin，此前已经启动F2-F3期MASH的两项三期临床。 葛兰素史克20亿美元收购波士顿制药的Efimosfermin，诺和诺德52亿美元收购Akero获得Efruxifermin，罗氏35亿美元收购89bio获得Pezogafermin。
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默沙东：VEGF/Tie2双抗启动两项三期临床临床研究这两项三期临床分别拟入组960例、1104例DME患者，预计分别于2028年10月、2028年11月初步完成。 MK-8748为一款全球首创的VEGF/Tie2双抗，最初由EyeBio研发，默沙东以30亿美元收购EyeBio获得该产品。 罗氏VEGF/Ang2双抗Vabysmo为全球范围内最畅销的双抗药物，2025年销售额54亿美元，首次突破50亿美元，美国市场过超过60%为初治患者。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药多项研究数据获得今年WCLC、ESMO口头报告或突破性研究摘要（LBA）资格临床研究劲方医药宣布公司RAS疗法矩阵的多项临床研究数据，已获得下半年国际学术会议的口头报告或突破性研究摘要（LBA）资格。 其中，GFH375治疗KRAS G12D突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的最新研究数据入选今年世界肺癌大会（WCLC）的口头报告；今年WCLC大会将于9月12-15日在首尔举行，入选摘要将于8月下旬之前在WCLC官网公布。 GFH375是全球首个进入临床III期试验的口服KRAS G12D抑制剂，并率先获得国内单药治疗KRAS G12D突变型胰腺癌和NSCLC的两项突破性疗法认定（BTD）、及FDA授予治疗KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌（PDAC）与NSCLC的两项快速通道资格认定（FTD）。
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治疗雄激素性脱发新进展！新型口服疗法2期临床结果积极；基因泰克突破性抗体疗法获FDA优先审评资格…… | 产业新闻临床研究Veradermics今日宣布，其开放标签2期临床试验（“207研究”）取得积极顶线结果。 新闻稿指出， VDPHL01有望成为首款获FDA批准用于治疗女性雄激素性脱发的口服疗法。 在接受VDPHL01 4.5 mg每日一次或VDPHL01 4.5 mg每日两次治疗6个月的女性受试者中，VDPHL01展现出潜在的差异化临床特征，包括起效迅速、应答一致以及毛发数量增加。
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同仁堂芪药丸科研取得阶段性成果临床研究近期，同仁堂国药公司联合香港知名高校开展的“硫磺熏蒸对芪药丸质量和生物活性的影响”专项科研项目取得阶段性成果，相关研究论文正式在《Traditional Medicine Research》期刊发表。 本研究针对行业中广泛存在的硫熏影响中药质量的问题， 突破 之前 仅聚焦单味药材、缺乏复方研究对象的研究 瓶颈 ， 选取黄芪、山药、苍术、玄参组成的芪药丸为对象 ，系统揭示加工工艺对复方整体质量与生物活性的作用机制、工艺残留与活性成分转化对复方药效的影响，为该制剂工艺优化、质量管控提供实测数据支撑，为药品质量提升、建立复方质量控制标准化研究范式、助推中药产业标准化现代化发展提供了助力。 该产品现已取得香港中成药注册资质 （注册编号：HKC-18085），并获得香港创新科技署的进一步专项资助。
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CSCO第十届血液肿瘤学术大会｜Ph+ ALL一线诱导“去化疗”之辩：循证证据与临床现实的交锋临床研究2026年7月10-12日，中国临床肿瘤学会（CSCO）第十届血液肿瘤学术大会于哈尔滨隆重召开。 大会设置核心辩论专场，围绕“ Ph 阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）一线诱导是否应当‘去化疗’ ”展开正反方学术交锋，由 上海交通大学医学院附属仁济医院杜鹃教授 、 河南科技大学第一附属医院杨海平教授 、 哈尔滨血液病肿瘤研究所贡铁军教授 共同主持。 正方立论：Ph+ ALL一线诱导应当“去化疗”。
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【2026 EHA】洛布替尼（Rocbrutinib）治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的R/R MCL患者的2期ROCK-1研究疗效与安全性更新结果临床研究第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 洛布替尼（Rocbrutinib）治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的R/R MCL患者的2期ROCK-1研究疗效与安全性更新结果。 洛布替尼（Rocbrutinib）是一种新型第四代BTK抑制剂，兼具共价（不可逆）和非共价（可逆）双重结合机制。
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H药胃癌围术期·专家说 | 王树滨教授：22% pCR率叠加EFS显著改善，ASTRUM-006以中国数据铸就PD-L1阳性胃癌围术期免疫决策底气临床研究当pCR率从6%跃升至22%，这不仅是一个数字的超三倍跨越，更是深度病理缓解向EFS乃至OS长期生存获益转化的有力信号。 ASTRUM-006研究作为一项完全基于中国PD-L1阳性局部进展期胃癌患者所设计的III期研究，以扎实的中国数据为国内围手术期免疫治疗的临床决策提供了坚实支撑。 本期 北京大学深圳医院王树滨教授 ，深入解析pCR对EFS及OS的预测价值，并阐述ASTRUM-006这份“中国证据”为国内临床实践带来的独特决策信心。
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强得离谱！90 后中科院直博生 1 年 3 篇 CNS！最新研究破译全球首个 III 期双靶点口服镇痛药核心密码临床研究这个从内蒙古阿拉善走出的 90 后女孩 —— 王悦，曾凭 1 年连发 3 篇 CNS 顶刊刷屏全网，更是在导师徐华强推荐下登上了国际顶级期刊 Cell 官方面孔栏目 Faces of Cell，让世界看见中国年轻科研人的力量。 这是王悦这些年一直关注的问题。 2023 年 11 月，以共同第一作者身份在 Nature 发文， 解析了人源 TAAR1 识别甲基苯丙胺及其他胺类分子的结构基础，揭示了其配体选择性和受体激活机制，为成瘾及多种神经精神疾病药物开发提供了关键线索。
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沪亚生物临床III期成功临床研究7月14日，沪亚生物HUYABIO宣布其口服HDAC抑制剂HBI-8000联合百时美施贵宝的Opdivo（纳武利尤单抗，nivolumab）在治疗晚期黑色素瘤患者的全球III期临床试验中取得了具有统计学意义和临床意义的顶线结果。 HBI-8000是一款口服组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，能够通过表观遗传修饰增强针对癌细胞的免疫反应。 其作用机制在于重新激活肿瘤抑制基因，阻止细胞生长，并使肿瘤更容易被免疫系统识别，从而有效提高Opdivo等免疫检查点抑制剂的效率。
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「芦康沙妥珠单抗+K 药」又一 Ⅲ 期临床成功临床研究7 月 15 日，科伦博泰宣布，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗 一线治疗 PD-L1 阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 的 III 期临床研究 (OptiTROP-Lung06) ，在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会 (IDMC) 确认 达到无进展生存期 (PFS) 主要终点 。 科伦博泰新闻稿指出，这是全球首个 ADC 联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1 阴性非鳞状 NSCLC 上达到主要终点的 III 期临床研究。 此前，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC 的 III 期注册性研究 (OptiTROP-Lung05) 已达到主要终点，并基于此研究向 CDE 提交了新增适应症上市申请。
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首个ADC+PD-1对比PD-1+化疗一线治疗PD-L1阴性非鳞状NSCLC III期研究达到主要终点&PD-L1阴性比例有多少？临床研究2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会， OptiTROP-Lung05研究 以口头报告形式发布，并同步发表于国际知名期刊《柳叶刀》(The Lancet)。 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1阳性 NSCLC的III期注册性研究(OptiTROP-Lung05)已达到主要终点，并基于此研究向CDE提交了新增适应症上市申请。 此次OptiTROP-Lung06 III期已达到主要终点，是PD-L1阴性NSCLC一线治疗领域的一项重要突破，该研究不仅为芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗这一‘ADC+IO’方案提供了坚实的循证医学证据，更有望为这类患者带来超越当前标准治疗的全新一线选择，实现更优的生存获益。
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一只猴卖20万了：5000个新药试验还要狂抢临床研究2026年6月16日，中国食品药品检定研究院的一则中标公告显示：40只食蟹猴，单价17.8万元。 三个月前，中科院上海药物研究所450只五阴食蟹猴，单价13.1万元。 食蟹猴，因喜食螃蟹得名，原产东南亚。
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ADC老兵再创业：麦联科新药获准临床临床研究9 月4-5日 CBI生物医药创新博览会 扫码报名。 注： 本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准； 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 任何文章转载需得到授权。药融圈info2026-07-15ADC 麦联科
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芦康沙妥珠单抗或将改写临床标准！全球首个“ADC+IO”一线治疗PD-L1阴性非鳞NSCLC III期研究达阳性结果临床研究NSCLC的一线治疗格局，正在被“ADC+IO”联合疗法重新定义。 7 月 15 日，科伦博泰自主研发的 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT)( 佳泰莱 ® ) 联合帕博利珠单抗 (K 药 ) 在一线驱动基因阴性 NSCLC 领域再传捷报 —— 继 OptiTROP-Lung05 关键性 III 期研究公布阳性结果后， OptiTROP-Lung06 研究也成功达到主要终点。 此次取得积极结果的 OptiTROP-Lung06 研究，正是聚焦于 PD-L1 阴性 NSCLC 这一更具挑战的人群。
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Genmab：EGFR/LGR5双抗启动一线结直肠癌三期临床临床研究该三期临床计划入组960例晚期转移性结直肠癌患者，预计2029年7月初步完成。 Petosemtamab为Genmab的核心管线之一，最初由Merus研发，2025年Genmab以80亿美元收购Merus获得该产品。 Petosemtamab+化疗一线治疗结直肠癌的早期临床中获得积极数据，ORR高达80%（8/10）。
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科伦博泰重磅核心产品又一3期临床研究成功临床研究刚刚，科伦博泰发布公告，公司产品芦康沙妥珠单抗 （ sac-TMT ，亦称 SKB264/MK-2870 ）（佳泰莱 ® ） 联合默沙东的帕博利珠单抗 （可瑞达 ® ） 一线治疗程序性细胞死亡配体－ 1(PD-L1) 阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 的 3 期临床研究 (OptiTROP-Lung06) ，在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会 确认达到无进展生存期 (PFS) 主要终点。 这是全球首个 ADC 联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、 PD-L1 阴性非鳞状 NSCLC 上达到主要终点的 3 期临床研究。 科伦博泰计划就该芦康沙妥珠单抗 的研究结果，与中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 进行沟通。
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劲方医药多项研究数据获得今年WCLC、ESMO口头报告或突破性研究摘要（LBA）资格临床研究劲方医药宣布公司RAS疗法矩阵的多项临床研究数据，已获得下半年国际学术会议的口头报告或突破性研究摘要（LBA）资格。 其中，GFH375治疗KRAS G12D突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的最新研究数据入选今年世界肺癌大会（WCLC）的口头报告；今年WCLC大会将于9月12-15日在首尔举行，入选摘要将于8月下旬之前在WCLC官网公布。 GFH375是全球首个进入临床III期试验的口服KRAS G12D抑制剂，并率先获得国内单药治疗KRAS G12D突变型胰腺癌和NSCLC的两项突破性疗法认定（BTD）、及FDA授予治疗KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌（PDAC）与NSCLC的两项快速通道资格认定（FTD）。
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临床案例：患有晚期脑癌的儿童通过新的细胞疗法获救临床研究儿童脑癌的治疗一直是医学界的一大难题，而近期一项 I 期细胞疗法临床试验取得的成果，为患病儿童及其家庭带来了令人振奋的希望。 该试验结果显示，这种新型疗法不仅安全性良好，部分患儿还实现了长期无病生存，为儿童脑肿瘤治疗开辟了新路径。 脑干是人体的“生命中枢”，负责调节呼吸、心跳等关键生理功能，这类肿瘤往往无法通过手术切除，否则极易损伤重要组织，导致严重的功能障碍。干细胞与外泌体2026-07-15脑癌 细胞疗法
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
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2025
最新年份
靶点
企业
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