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  • 国科投资持股企业凯思凯迪 CS0159入选EASL 2026 Late Breaker Oral Presentation，重磅展示PBC II期临床数据
    临床研究
    国科投资持股企业凯思凯迪 CS0159入选EASL 2026 Late Breaker Oral Presentation，重磅展示PBC II期临床数据
    国科投资
    2026-05-07
    原发性胆汁性胆管炎 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
  • 重磅突破！疏血通注射液大样本多中心临床研究荣登《植物医学》（IF 8.3）——开创中药新方法循证评价新纪元
    临床研究
    重磅突破！疏血通注射液大样本多中心临床研究荣登《植物医学》（IF 8.3）——开创中药新方法循证评价新纪元
    2026年5月7日，由北京中医药大学东直门医院脑病研究院高颖院长牵头的“十四五”国家重点研发计划项目成果——疏血通注射液治疗缺血性卒中静脉溶栓患者的研究，正式在国际核心期刊《植物医学》（Phytomedicine，影响因子8.3）全网发布。 该研究严格遵循国际脑卒中临床研究金标准，以改良 Rankin 量表（mRS）为核心评价指标，首次在国际顶级期刊上明确了疏血通在急性缺血性卒中静脉溶栓后的确切疗效与良好安全性，标志着中医药循证评价体系迈向了国际前沿。 此外，本研究首次创新性应用“模拟RCT（Target Trial Emulation）”新方法对中药临床询证进行评价。
    友搏药业
    2026-05-07
    疏血通 急性缺血性卒中 中药
  • FDA叫停多项新冠、带状疱疹疫苗安全性研究发表
    临床研究
    FDA叫停多项新冠、带状疱疹疫苗安全性研究发表
    当地时间2026年5月6日，据《纽约时报》报道，美国食品药品监督管理局（FDA）近期叫停了多项针对新冠疫苗、带状疱疹疫苗的安全性研究的公开发表。 事件的发酵并非突发，而是有着清晰的时间线：。 2025 年 10 月，研究人员被迫撤回了两篇已被医学期刊正式接收的新冠疫苗安全性研究；。
    药时空
    2026-05-07
    带状疱疹
  • 凯思凯迪 CS0159入选EASL 2026 Late Breaker Oral Presentation，重磅展示PBC II期临床数据
    临床研究
    凯思凯迪 CS0159入选EASL 2026 Late Breaker Oral Presentation，重磅展示PBC II期临床数据
    据国际医学会议网消息，全球肝病领域极具影响力的顶尖学术盛会—— 2026 年欧洲肝脏研究协会年会( EASL Congress 2026) ，将于 5 月 27 日至 30 日在西班牙巴塞罗那隆重举办。 近日，大会正式公布学术摘要入选结果。 欧洲肝脏研究协会(EASL)成立于1966年，是欧洲规模最大、全球影响力顶尖的肝病专业学术组织。
    久有基金
    2026-05-07
    肝脏疾病 FXR 原发性胆汁性胆管炎 上海交通大学医学院附属仁济医院 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
  • ERX：瘦素增敏剂启动减重二期临床
    临床研究
    ERX：瘦素增敏剂启动减重二期临床
    该2a期临床计划入组80例肥胖受试者，预计2027年5月完成。 ERX-1000为ERX Pharmaceuticals的核心管线，为一款瘦素（leptin）增敏剂。 2025年GLP-1市场规模达到780亿美元，减重市场增长尤其迅速，且未来增长空间巨大。
    医药笔记
    2026-05-07
    GLP-1 肥胖
  • 诺和诺德：GLP-1/Amylin口服版即将启动三期临床
    临床研究
    诺和诺德：GLP-1/Amylin口服版即将启动三期临床
    Amycretin的通用名为Zenagamtide，已经陆续启动6项全球三期临床，包括AMAZE1/2/3/4/5和 HF-POLARIS（心衰）。 由于CagriSema临床疗效不及预期，Zenagamtide成为最受诺和诺德寄望的迭代产品，之后则是三靶点产品。 对于Zenagamtide的口服剂型，诺和诺德很快也将启动三期临床。
    医药笔记
    2026-05-07
    GLP-1 心脏衰竭 Novo Nordisk A/S IAPP
  • 中生制药：BCMA/CD3双抗启动多发性骨髓瘤三期临床
    临床研究
    中生制药：BCMA/CD3双抗启动多发性骨髓瘤三期临床
    该三期临床计划入组260例复发性或难治性多发性骨髓瘤患者，预计2028年底初步完成。 2025 年ASH会议上，中生制药刚刚披露了TQB2934治疗R/R MM的一期临床数据。 57例可评估患者ORR为63.2%，≥VGPR率为54.4%，≥CR率为42.1%。
    医药笔记
    2026-05-07
    多发性骨髓瘤 CD3 中生制药
  • 默沙东：同润引进CD3/CD19启动B-ALL全球2/3期临床，头对头Blincyto
    临床研究
    默沙东：同润引进CD3/CD19启动B-ALL全球2/3期临床，头对头Blincyto
    该全球2/3期临床试验计划入组340例R/R B-ALL患者，预计2029年完成。 该全球2/3期临床以Blincyto为阳性对照药。 2024年8月，默沙东以7亿美元引进同润生物的CN201，即如今的MK-1045。
    医药笔记
    2026-05-07
    CD3 CD19 Merck Sharp & Dohme Ltd 同润生物医药（上海）有限公司
  • 产业新闻 | 超10亿美元，GSK获得siRNA疗法开发权益；IL-1β抗体2期临床试验达到主要终点……
    临床研究
    产业新闻 | 超10亿美元，GSK获得siRNA疗法开发权益；IL-1β抗体2期临床试验达到主要终点……
    超10亿美元，GSK获得siRNA疗法开发权益。 苏州时安生物技术有限公司（“时安生物”）宣布，与GSK就SA030达成一项全球独家许可协议（中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外）。 SA030是一款长效的小干扰RNA（siRNA），正处于开发阶段，用于治疗代谢与心血管疾病。
    药明康德
    2026-05-07
    GSK siRNA IL-1β
  • 世界卵巢癌日｜聚焦卵巢癌精准诊疗：HE4与CA 125动态监测的临床全程管理
    临床研究
    世界卵巢癌日｜聚焦卵巢癌精准诊疗：HE4与CA 125动态监测的临床全程管理
    在“5.8世界卵巢癌日”到来之际，我们再次聚焦这一隐匿且高复发的妇科恶性肿瘤—卵巢癌。 面对高复发、高致死率的挑战，临床检验指标的价值已不局限于早期的辅助诊断，更在于全病程管理中的动态监测。 今天，我们通过一个典型病例，深度探讨糖类抗原125（CA 125）与人附睾蛋白4（HE4）联合应用在疗效评估与复发监测中的“哨兵”作用，在全病程管理中精准捕捉信号，科学评估治疗获益。
    罗氏专业诊断
    2026-05-07
    卵巢癌 精准诊疗
  • 安慰剂效应超预期仍阳性！这款新药挺进3期
    临床研究
    安慰剂效应超预期仍阳性！这款新药挺进3期
    2026 年 5 月 6 日， Avalo Therapeutics 对外公布核心进展，其用于治疗中重度化脓性汗腺炎（ HS ）的在研抗 IL-1β 单克隆抗体药物 abdakibart ，在关键二期临床试验中成功抵达主要终点，为后续启动注册性三期临床注入强劲动力。 即便安慰剂效应超预期使得药物经安慰剂调整后的疗效未达公司前期预设目标，该积极结果仍推动企业盘前股价大幅上涨，资本市场对这款创新药依旧给予高度认可。 化脓性汗腺炎是一种反复发作的慢性炎症性皮肤病，好发于腋窝、腹股沟等皮肤褶皱部位，患者常受脓肿、结节、窦道与瘢痕困扰，临床长期存在未被满足的治疗需求。
    一度医药
    2026-05-06
    IL-1β 化脓性汗腺炎
  • 告别临床“盲盒”：MNC愿意为怎样的CNS管线买单？
    临床研究
    告别临床“盲盒”：MNC愿意为怎样的CNS管线买单？
    2026 年 4 月，全球中枢神经系统创新药赛道 释放出两则走向截然不同的产业信号 。 一边是 Takeda 宣布终止与 Denali Therapeutics 在额颞叶痴呆候选药物 DNL593 上的合作，将权利全盘退回；另一边，老牌神经病学巨头 Biogen 高调宣布与 Alloy Therapeutics 达成多靶点战略合作，利用后者的 AntiClastic ASO 平台大举推进新一代 中枢神经 反义寡核苷酸药物的开发。 Takeda 此次退回的 DNL593 （ PTV:PGRN ）是一款旨在治疗颗粒体蛋白前体基因突变引起的额颞叶痴呆的蛋白质替代疗法。
    抗体圈
    2026-05-06
    额颞叶痴呆 Biogen Inc Takeda GmbH Denali Therapeutics Inc Alloy Therapeutics LLC
  • 药谷药闻｜璎黎药业新型PARG抑制剂获得临床试验许可
    临床研究
    药谷药闻｜璎黎药业新型PARG抑制剂获得临床试验许可
    近日， 张江药谷璎黎药业 宣布，收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展YL-18319治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。 这是璎黎药业自主研发的PARG抑制剂新药YL-18319继在美国获批临床研究之后，又获得中国临床试验许可。 YL-18319 是由璎黎药业与Azkarra Therapeutics公司联合开发的口服小分子化学创新药，是一种新型、潜在同类最优的聚ADP核糖水解酶 (PARG) 抑制剂。
    张江药谷
    2026-05-06
    PARG
  • SEAL治疗宽颈分叉动脉瘤1年完全闭塞率达84.6%
    临床研究
    SEAL治疗宽颈分叉动脉瘤1年完全闭塞率达84.6%
    新一代水母型瘤内扰流装置SEAL系统临床研究“Pre-SEAL IT”首次公布其12个月结果，以其 84.6%的完全闭塞率 首次在人体中证实了其治疗宽颈分叉动脉瘤的安全性和有效性。 SEAL系统双构型设计应对复杂形态。 SEAL系统是一种 自膨式、双层的编织镍钛合金囊内装置 ，由Galaxy Therapeutics（美国加利福尼亚州米尔皮塔斯）研发。
    MedTF医瞰科技
    2026-05-06
    动脉瘤
  • 爱德华干瓣10年随访结果公布，97.9%患者无组织衰败
    临床研究
    爱德华干瓣10年随访结果公布，97.9%患者无组织衰败
    目前，全球已有超过 50万名 患者接受了采用 RESILIA技术的爱德华外科或经导管干瓣植入治疗。 RESILIA干瓣技术。 生物瓣膜的耐久性取决于瓣叶组织的抗钙化能力。
    MedTF医瞰科技
    2026-05-06
    爱德华干瓣
  • 药谷海外 | 剂泰科技携两项临床前研究成果亮相AACR2026
    临床研究
    药谷海外 | 剂泰科技携两项临床前研究成果亮相AACR2026
    美国加州圣地亚哥当地时间4月19日和21日，剂泰科技将在美国癌症研究协会（AACR）2026年会以壁报形式分别展示两项自研体内TCE（T细胞衔接器）管线产品MTS-108（肿瘤）和MTS-109（肿瘤+自免）的临床前研究成果。 基于剂泰科技专有的AI纳米递送平台NanoForge，两项研究均基于公司自研新型LNP（纳米脂质颗粒），不仅推进了肝外药物递送的极限边界，也继MTS-105管线之后再次实现体内TCE产品研发的重要突破，持续以“火箭+卫星”的新范式落地“在人体特定器官内高效激活抗肿瘤免疫”的新一代体内免疫治疗策略。 MTS108即将进入首次人体临床评估。
    CBP药谷
    2026-05-06
    肿瘤 恶性肿瘤 DLL3 自身免疫疾病 杭州剂泰医药科技有限责任公司
  • 「博瑞医药」BGM0504注射液III期临床取得积极顶线结果 | 弘晖HLC⋅Family
    临床研究
    「博瑞医药」BGM0504注射液III期临床取得积极顶线结果 | 弘晖HLC⋅Family
    5月5日，弘晖基金被投企业 「博瑞医药」 宣布，其自主研发的 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽） 受体双重激动剂 BGM0504 注射液，在一项旨在评估其在超重或肥胖受试者中有效性和安全性的 III期 临床研究（项目编号：BGM0504-III-WL）中取得 积极顶线结果 。 该研究成功达成主要终点及所有关键次要终点：。 数据显示，该产品在 实现平均19.3% 的显著体重下降以及 16.5cm腰围减少 的同时，高血压人群经36周治疗后，收缩压和舒张压较基线平均分别降低22.9mmHg和12.9mmHg。
    弘晖基金
    2026-05-06
    高血压 肥胖 BGM-0504片 超重 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
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