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  • 【2305】【2026 CSCO指南会】赵东陆教授：从循证到实践——2026版CSCO血液肿瘤指南的精准化升级与临床落地
    临床研究
    【2305】【2026 CSCO指南会】赵东陆教授：从循证到实践——2026版CSCO血液肿瘤指南的精准化升级与临床落地
    2026年4月24日至25日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的CSCO指南会圆满落幕，血液肿瘤领域诊疗规范再度迎来重要更新。 本次大会以从循证到实践为核心主线，聚焦血液肿瘤诊疗与全程支持治疗协同优化，推动指南向更精准、更贴合中国临床实践方向升级。 在本次大会现场，【肿瘤资讯】特别邀请到 哈尔滨血液病肿瘤研究所赵东陆教授 ，就2026年版CSCO淋巴瘤指南的核心更新、精准治疗与支持治疗协同、指南临床落地等关键问题进行深度解读。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-05-06
    血液肿瘤 淋巴瘤
  • 华润三九合作开发的GLP-1/GIP双靶点创新药BGM0504注射液III期减重临床研究数据达主要及次要终点
    临床研究
    华润三九合作开发的GLP-1/GIP双靶点创新药BGM0504注射液III期减重临床研究数据达主要及次要终点
    近日，华润三九医药股份有限公司与博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“博瑞医药”）合作开发的 创新药BGM0504注射液（GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）双受体激动剂） ，在一项针对超重或肥胖人群的III期临床研究中取得积极研究结果。 数据显示，BGM0504注射液15mg组52周实现平均19.3%的显著体重下降以及16.5cm腰围减少。 研究结果显示，在52周治疗后，BGM0504注射液5mg、10mg和15mg组体重较基线平均分别下降14.6%、16.9%和19.3%，安慰剂组为3.3%。
    华润三九
    2026-05-06
    III期 III期减重
  • 迈科康生物新型孕妇用RSV疫苗进入I期临床
    临床研究
    迈科康生物新型孕妇用RSV疫苗进入I期临床
    “ 该疫苗拟通过母体免疫，为6月龄以内的婴儿提供针对呼吸道合胞病毒（RSV）感染的保护。 美国西雅图（2026年4月29日）—— Maxvax Biotechnology (USA), 为成都迈科康生物科技股份有限公司（以下简称“迈科康生物”）位于西雅图的美国分支机构，已启动其呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗的I期临床试验 ，该疫苗拟用于母体免疫。 本次在澳大利亚开展的首次人体临床研究将评估一款不含佐剂重组前融合蛋白（pre-F）疫苗制剂的安全性和免疫原性，标志着迈科康生物在可支付的孕妇用RSV疫苗开发领域迈出重要一步。
    迈科康生物
    2026-05-06
    RSV 呼吸道合胞病毒 感染
  • 达到双重主要终点！星舒平®治疗非梗阻性肥厚型心肌病关键性3期临床研究取得积极核心成果
    临床研究
    达到双重主要终点！星舒平®治疗非梗阻性肥厚型心肌病关键性3期临床研究取得积极核心成果
    赛诺菲是一家研发驱动、AI 赋能的生物制药公司，致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。 作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链，包括3家生产基地和4大研发基地，业务覆盖制药和疫苗。 赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。
    赛诺菲中国
    2026-05-06
    彩 肥厚型心肌病 星舒平
  • 全球首例！仿生骨修复材料 OsStic 启动英国临床
    临床研究
    全球首例！仿生骨修复材料 OsStic 启动英国临床
    近日，PBC Biomed 旗下关联企业 Biomimetic Innovations Ltd. 研发的 OsStic 新型仿生骨修复材料 ，正式获得英国药品和医疗产品监管局（MHRA）批准，启动 全球首次人体临床试验 ，重点评估该产品用于 关节周围骨折 治疗的安全性与早期临床效能。 OsStic 可注射人工合成骨缺损填充材料，应用于胫骨平台骨折内固定手术。 本次临床试验将以 胫骨平台骨折 为核心研究适应症。
    COD医材汇
    2026-05-06
    骨折 仿生骨
  • Portfolio | 礼邦医药宣布AP301全球III期关键性多区域临床试验完成全部患者入组
    临床研究
    Portfolio | 礼邦医药宣布AP301全球III期关键性多区域临床试验完成全部患者入组
    中国上海，2026年5月6日 — 礼邦医药（江苏）股份有限公司（“礼邦医药”或“公司”），一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司，今日宣布其新型口服含铁磷结合剂AP301的全球III期关键性多区域临床试验（RESPOND-2，试验编号AP301-HP-03）已完成全部患者入组。 该试验在美国和中国同步开展，由美国 U.S. Renal Care 的 Geoffrey A. Block 医生牵头，复旦大学附属中山医院肾内科主任丁小强教授担任中国主要研究者，共计入组282名慢性肾脏病（“CKD”）维持性透析伴高磷血症患者，其中美国入组138名、中国入组144名。 RESPOND-2 是一项在美国和中国开展的双盲、随机、多区域 III 期临床试验，计划入组 264 名 12 岁及以上 CKD 维持性透析伴高磷血症患者，实际入组 282 名。
    泉创资本
    2026-05-06
    肾病 常染色体显性遗传性多囊肾 局灶性节段性肾小球硬化症 复旦大学附属中山医院 上海礼邦医药科技有限公司
  • ARVO 2026全球首发！陈有信教授重磅揭晓RC28-E Ⅲ期临床结果：双特异靶点抑制VEGF与FGF-2，为DME治疗带来多重突破！
    临床研究
    ARVO 2026全球首发！陈有信教授重磅揭晓RC28-E Ⅲ期临床结果：双特异靶点抑制VEGF与FGF-2，为DME治疗带来多重突破！
    陈有信教授ARVO2026重磅揭晓。 尽管抗血管内皮生长因子（VEGF）药物已成为DME的一线标准治疗，但临床实践中仍面临诸多困境：部分患者对传统单靶点抗VEGF治疗应答不佳、视网膜纤维化进展难以控制等，最终导致长期预后不佳。 2026年ARVO年会上， 研究项目核心专家、中国医学科学院 北京协和医院陈有信教授 首次向全球公布了 Eflimrufusp alfa治疗DME的Ⅲ期临床试验52周数据 ，为这一创新药物提供了最高级别的循证证据，充分彰显了中国原研创新实力。
    国际眼科时讯
    2026-05-06
    VEGF 糖尿病黄斑水肿 FGF2 伊立芙普α
  • 行业动态 | 武田大学宣布TAK-881在原发性免疫缺陷病（PID）中关键的2/3期临床试验中获得积极的正面结果
    临床研究
    行业动态 | 武田大学宣布TAK-881在原发性免疫缺陷病（PID）中关键的2/3期临床试验中获得积极的正面结果
    武田大学宣布TAK-881在原发性免疫缺陷病（PID）中关键的2/3期临床试验中获得积极的正面结果 PPS。 日本大阪和马萨诸塞州剑桥，2026年5月4日——武田（TSE：4502/NYSE：TAK）今日宣布，TAK-881-3001——一项针对原发性免疫缺陷病（PID）患者的关键2/3期临床试验——达到了其主要终点，该终点证明了试验性TAK-881（人用免疫球蛋白皮下液，20%溶液（SCIG 20%）含重组人透明质酸酶）与HYQVIA（人体免疫球蛋白输注，10%）在药代动力学（PK）上的可比性 与重组人类透明质酸酶。 此外，次级终点显示，TAK-881是一种20%的SCIG，配合透明质酸酶促进，其安全性、疗效和耐受性特征可与已建立的10%透明质酸酶促进的HYQVIA相当。
    药学进展
    2026-05-06
    透明质酸酶 PK 免疫球蛋白
  • 「DIFF CRO」体内外一站式解决方案：DIFF-ecoHIV平台加速抗艾新药临床前研发
    临床研究
    「DIFF CRO」体内外一站式解决方案：DIFF-ecoHIV平台加速抗艾新药临床前研发
    重新认识艾滋病：可管理的慢性病。 提起艾滋病，人们难免心存顾虑，也常会下意识地认为它与自己的生活相距甚远。 在全球范围内，艾滋病仍是重大的公共卫生问题。
    迪福润丝生物
    2026-05-06
    艾滋病
  • 速递 | 德勤 2026 报告：GLP-1 重塑制药业，肿瘤药首次让出榜首
    临床研究
    速递 | 德勤 2026 报告：GLP-1 重塑制药业，肿瘤药首次让出榜首
    德勤在 2026 年 5 月发布的最新医药创新报告显示，全球制药行业正经历 16 年来最关键的一次结构重塑，GLP‑1 类药物带动肥胖赛道爆发，首次超越肿瘤成为晚期研发管线价值最高的领域，行业整体回报连续提升，但高度集中的格局也带来明显泡沫风险。 在连续 16 年追踪全球制药创新数据后，德勤观察到行业重心出现历史性转移。 肥胖症相关药物在晚期管线销售额预测中的占比，从 2022 年的 1% 快速攀升至 2025 年的 25%，而肿瘤药物占比从 26% 回落至 20%，肥胖赛道正式取代肿瘤成为行业价值贡献第一大赛道。
    GLP1减重宝典
    2026-05-06
    肿瘤 GLP-1 肥胖
  • 瑞奥生物宣布其全球首创ATTACK技术抗肿瘤新药SURIO-001成功完成临床Ia期研究，即将启动临床Ib期患者试验
    临床研究
    瑞奥生物宣布其全球首创ATTACK技术抗肿瘤新药SURIO-001成功完成临床Ia期研究，即将启动临床Ib期患者试验
    杭州瑞奥生物医药有限公司（以下简称“瑞奥生物”或“Surio”），一家致力于开发全球首创（First-in-class）疗法以满足肿瘤领域未满足医疗需求的生物医药公司，今日宣布其子公司北京艾维速瑞新药技术有限公司（艾维速瑞）在研抗肿瘤药物SURIO-001的临床Ia期研究已顺利完成。 研究结果显示，SURIO-001组合中的ST114分子在健康受试者中表现出良好的安全性和耐受性，在所有剂量组均未发生二级或以上不良反应，并达到了预设的药代动力学目标。 SURIO-001在胃癌、胆管癌、膀胱癌、肾癌、头颈癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、肝癌、结直肠癌等多种实体瘤的治疗中具有广泛应用潜力。
    瑞奥生物
    2026-05-06
    前列腺癌 大肠癌 实体瘤 肝癌 胰腺癌
  • 为肝癌精准诊疗提供参考，《可切除肝细胞癌中瘤内三级淋巴结构的临床应用专家共识（2026版）》发布
    临床研究
    为肝癌精准诊疗提供参考，《可切除肝细胞癌中瘤内三级淋巴结构的临床应用专家共识（2026版）》发布
    近日，由陆军军医大学西南医院放射科陈伟主任和肝胆外科张雷达主任团队牵头、全国多中心权威专家共同编撰的《可切除肝细胞癌中瘤内三级淋巴结构的临床应用专家共识（2026版）》（以下简称《共识》）已对外发布，为肝癌精准诊疗提供参考。 “肝细胞癌是我国常见恶性肿瘤之一。” 比如，该《共识》提出，瘤内三级淋巴结构的评估不能仅停留在“有无”层面，还应结合成熟度、密度、数量及分布位置进行综合判断，这有助于提高诊疗的规范性和一致性。
    西南医院
    2026-05-06
    肝癌 肝细胞癌
  • 先声再明靶向LRRC15 ADC药物SIM0613获NMPA临床试验许可
    临床研究
    先声再明靶向LRRC15 ADC药物SIM0613获NMPA临床试验许可
    2026年5月6日， 先声药业 旗下先声再明自主研发的 靶向LRRC15抗体偶联药物注射用SIM0613 ，正式获得国家药品监督管理局临床试验批准，即将启动晚期实体瘤相关临床研究，标志着这款创新ADC药物正式迈入临床开发阶段。 SIM0613是一款针对LRRC15靶点设计的新型ADC药物，LRRC15 在多种实体瘤及肿瘤相关成纤维细胞表面高表达，而在正常细胞中分布极少，具备高度肿瘤特异性。 该药物经特殊分子优化，具备更强的肿瘤组织穿透能力， 可同时作用于肿瘤细胞与肿瘤相关成纤维细胞 ，在多项临床前体内模型中均展现出显著的抗肿瘤活性，为晚期实体瘤患者带来了新的治疗可能性。
    触界生物
    2026-05-06
    国家药品监督管理局 实体瘤 晚期实体瘤 LRRC15 海南先声再明医药股份有限公司
  • 沃立吉：聚丙烯酰胺等化学品项目试车成功
    临床研究
    沃立吉：聚丙烯酰胺等化学品项目试车成功
    “项目已顺利完成试车攻关，实现一次性试车圆满成功，目前正处于试产阶段， 各项工艺参数稳定达标。” 站在一期项目主体聚合车间内，大庆市沃立吉科技股份有限公司总经理张淑娟指着生产设备聚合釜笑着说。 张淑娟介绍：高耐温耐盐聚丙烯酰胺，就像我们日常用的胶水一样，注入地下后，依靠自身粘合力将原油带出。
    功能与专用化学品
    2026-05-06
    沃立吉 聚丙烯酰胺
  • “疏风+健脾”双管齐下，上海儿童医学中心首个院内制剂正式进入临床，助力儿童鼻炎规范化诊疗
    临床研究
    “疏风+健脾”双管齐下，上海儿童医学中心首个院内制剂正式进入临床，助力儿童鼻炎规范化诊疗
    近日，由国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心基于真实世界人用经验自主研发的首个院内制剂品种——芪苓健脾疏风颗粒，顺利通过上海市药品监督管理局备案审核，正式进入院内临床使用阶段。 这一成果标志着我院在“产-学-研-用”转化路径上取得重要突破，填补了院内特色中医制剂规模化应用的空白，丰富了中医特色诊疗方案，通过标准化的给药模式，推动了儿童鼻炎诊疗的规范化发展，提升了中医药服务的可及性与便捷性。 芪苓健脾疏风颗粒源于我院中医科丁丽凤主任医师多年临床实践总结形成的经验方，针对当代患儿体质特点，历经长期临床反复验证与组方优化，构建了“疏风解表-健脾固本”的双重治疗机制。
    上海儿童医学中心
    2026-05-06
    上海儿童医学中心
  • 上市在即，博瑞医药重磅1类新药III期临床效果亮眼
    临床研究
    上市在即，博瑞医药重磅1类新药III期临床效果亮眼
    近年来，心血管疾病、糖尿病、部分癌症等慢性非传染性疾病导致的死亡人数占中国居民总死亡人数的近90%，已成为中国乃至全球性的重大公共卫生问题，而超重和肥胖是这些慢性疾病的主要危险因素 。 2021年我国发表的研究预测，至2030年，中国成人(≥18岁)超重/肥胖合并患病率将达到 65.3% 。 可见，肥胖防治形势十分严峻，亟需有效且安全的减重药物出现。
    北京药研汇
    2026-05-06
    恶性肿瘤 糖尿病 肥胖 心血管疾病 超重
  • Cytokinetics涨17%：Aficamten治疗nHCM三期临床成功
    临床研究
    Cytokinetics涨17%：Aficamten治疗nHCM三期临床成功
    Cytokinetics股价当天涨17%，市值达到96亿美元。 Aficamten为一款 选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，其 作用机制如下图。 MyoKardia的Mavacmten于20222年底获得oHCM三期临床成功，后被BMS以131亿美元收购。
    医药笔记
    2026-05-06
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 阿夫凯泰 MyoKardia Inc Cytokinetics Inc
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