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  • 辉瑞在ADA公布偏向型 GLP-1数据：48周减重15.4%、无平台期
    临床研究
    辉瑞在ADA公布偏向型 GLP-1数据：48周减重15.4%、无平台期
    6月8日，辉瑞新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽的SLIMMER-UP-SWITCH研究数据，在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上作为"最新突破（Late Breaking）"正式公布。 SLIMMER-UP-SWITCH是一项多中心、随机、开放标签II期临床试验，在国内17家研究中心共纳入163名肥胖成人患者（BMI≥30 kg/m²），受试者按1:1随机分组。 研究数据显示： 在第20周时，埃诺格鲁肽组患者体重较基线降幅为12.8% ，减重幅度较司对照组显著提升35%。
    新浪医药
    2026-06-09
    GLP-1 GSK PLC Pfizer Inc 肥胖 埃诺格鲁肽
  • 攻克"不可成药"靶点：“分子胶”新药达拉索拉西布RMC-6236让晚期胰腺癌生存期从6.7个月翻倍到13.2个月！
    临床研究
    攻克"不可成药"靶点：“分子胶”新药达拉索拉西布RMC-6236让晚期胰腺癌生存期从6.7个月翻倍到13.2个月！
    胰腺癌被称为"癌王"，确诊后五年生存率仅13%，一旦发生转移那么多数患者的生存时间不到一年。 更让人沮丧的是，超过90%的胰腺癌都存在同一种基因突变——KRAS。 但科学家努力了几十年，始终没能找到直接攻击KRAS蛋白的药物，它也被公认为"不可成药"。
    癌度
    2026-06-09
    肺癌 胰腺癌 daraxonrasib KRAS Ras
  • 速递 | 股价单日大跌 23.84%！Zealand Pharma 新药副作用引恐慌
    临床研究
    速递 | 股价单日大跌 23.84%！Zealand Pharma 新药副作用引恐慌
    近期，丹麦生物制药企业 Zealand Pharma 公布旗下核心在研减肥药 survodutide 最新三期临床数据，亮眼的疗效没能掩盖突出的胃肠道副作用问题，受此影响公司股价遭遇重挫，成为欧洲资本市场关注的焦点。 当地时间 2026 年 6 月 8 日，Zealand Pharma 对外披露了 survodutide 后期临床试验的完整安全性与有效性数据。 据官方披露，该药物顺利达成此次研究预设的关键疗效目标，证明了其在肥胖、超重相关病症治疗上的实际价值。
    GLP1减重宝典
    2026-06-09
    肥胖 超重 Zealand Pharma A/S BI 456906 注射液
  • 甘李药业ADA 2026摘要数据回顾 | 代谢管线多项研究结果亮相国际学术大会
    临床研究
    甘李药业ADA 2026摘要数据回顾 | 代谢管线多项研究结果亮相国际学术大会
    美国当地时间6月5日—8日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）在美国新奥尔良举办的第86届美国糖尿病协会（American Diabetes Association，ADA）科学会议上展示了公司创新代谢管线四项研究结果，包括 GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）注射液、基础胰岛素周制剂Insulin Ludefen（GZR4）注射液，以及基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂GZR102注射液。 甘李药业GLP-1RA双周制剂：博凡格鲁肽（GZR18）注射液。 摘要标题： 肾功能不全对博凡格鲁肽药代动力学及安全性的影响（1720-P）。
    甘李药业
    2026-06-09
    心血管疾病 甘李药业股份有限公司 糖尿病 二甲双胍 肾功能不全
  • 聚焦四大核心机制，覆盖多类临床适应症：近10年干细胞领域专家共识全盘点（（涉及衰老、骨关节炎、红斑狼疮……）
    临床研究
    聚焦四大核心机制，覆盖多类临床适应症：近10年干细胞领域专家共识全盘点（（涉及衰老、骨关节炎、红斑狼疮……）
    近十年，国内干细胞产业完成从基础探索到临床规范化应用的转型，多项权威指南为各类病症的临床施治划定标准。 过去十年，我国干细胞产业完成了从科研探索到临床落地的重要跨越。 《中国衰老与抗衰老专家共识》（2019）。
    康景干细胞
    2026-06-09
    心力衰竭 骨关节炎 衰老 红斑狼疮 移植物抗宿主病
  • 权威认可！核酸质谱纳入《肺癌常用标志物检测及临床应用专家共识（2026版）》
    临床研究
    权威认可！核酸质谱纳入《肺癌常用标志物检测及临床应用专家共识（2026版）》
    近日，由中华医学会检验医学分会发起并组织专家编写的《肺癌常用标志物检测及临床应用专家共识（2026 版）》（以下简称“专家共识”）在《中华检验医学杂志》正式刊发，共识明确提出：核酸质谱（MALDI-TOF MS） 法作为DNA甲基化及驱动基因的重要检测技术，正式纳入肺癌诊疗标准化路径。 此次核酸质谱被纳入专家共识，意味着中源维康的飞行时间质谱法伴随诊断试剂盒获得了行业专家的标准化认可。 肺癌在全球范围内的发病率和死亡率均居首位，是重大的公共卫生问题。
    中源协和订阅号
    2026-06-09
    大肠癌 奥希替尼 肺癌 非小细胞肺癌 西妥昔单抗
  • 北肿风采｜沈琳、彭智教授：从无药到有药，赛沃替尼关键Ⅱ期研究亮相ASCO，破解MET扩增胃癌治疗难题
    临床研究
    北肿风采｜沈琳、彭智教授：从无药到有药，赛沃替尼关键Ⅱ期研究亮相ASCO，破解MET扩增胃癌治疗难题
    胃癌是中国高发的恶性肿瘤。 虽然HER2、MSI-H等靶点已成功用于胃癌精准治疗，但MET扩增这一关键驱动基因却长期缺乏有效的靶向药物。 MET扩增是GC或GEJC患者预后不良的标志。
    北京大学肿瘤医院
    2026-06-09
    HER2 胃癌 MET 赛沃替尼
  • 礼来口服小分子orforglipron三项Ⅲ期研究展现优效控糖与减重效果 | 新闻稿
    临床研究
    礼来口服小分子orforglipron三项Ⅲ期研究展现优效控糖与减重效果 | 新闻稿
    • 在ACHIEVE-3研究中，orforglipron 17.2 mg组较口服司美格鲁肽14 mg组实现更优的糖化血红蛋白（A1C）和体重降低效果，其中A1C相对降幅高57.1%，相对体重降幅高73.6%；。 • 在ACHIEVE-2和ACHIEVE-5研究中，orforglipron显著改善血糖控制和减轻体重，分别有高达68.6%和69.1%的参与者达到A1C≤6.5%的治疗目标；。 • 礼来计划于第二季度末向美国食品药品监督管理局（FDA）递交orforglipron用于治疗2型糖尿病的上市申请。
    研发客
    2026-06-09
    Eli Lilly & Co 奥氟格列隆
  • 研发动态丨海迈医疗：国产首款生物型人工血管LineMatrix耐迈通®完成注册临床试验入组
    临床研究
    研发动态丨海迈医疗：国产首款生物型人工血管LineMatrix耐迈通®完成注册临床试验入组
    近 日， 伴随着最后一例临床受试者从南京医科大学第二附属医院肾内科出院，历时约9个月全国多中心注册临床试验（临床试验注册号：ChiCTR2500107160）完成所有受试者入组！ 该临床试验由浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科李华教授和上海中医药大学附属龙华医院血管外科施娅雪教授共同牵头，在全国12家顶尖的透析血管通路临床中心同步开展。 本研究是目前世界范围内生物型和ePTFE人工血管受试者例数最多的RCT研究，这将为临床应用提供高质量循证医学证据。
    BioBAY
    2026-06-09
    CLDN18.2 ADC 信达生物制药（苏州）有限公司 苏州宜联生物医药有限公司 海迈医疗科技（苏州）有限公司 NXL-004
  • 聚焦难治性骨肉瘤，海西新药候选药物Ⅲ期临床正式获批
    临床研究
    聚焦难治性骨肉瘤，海西新药候选药物Ⅲ期临床正式获批
    2026年6月9日，福建 海西新药 迎来重要研发进展，其自主研发的 C019199 片正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准 ，启动针对既往至少二线治疗失败骨肉瘤患者的 Ⅲ 期注册临床研究，这一消息为深陷治疗困境的骨肉瘤患者群体带去了全新的治疗曙光，也标志着这款国产创新抗肿瘤药朝着商业化应用迈出了关键一步。 本次获批的 Ⅲ 期临床研究为多中心、随机、开放型试验，研究核心是 对比 C019199 片与吉西他滨联合多西他赛方案 ，评估两种治疗方式在既往二线治疗失败骨肉瘤患者身上的有效性与安全性。 骨肉瘤是一类恶性程度极高的骨肿瘤，高发于青少年与年轻人群，严重威胁着这一群体的生命健康。
    触界生物
    2026-06-09
    吉西他滨 VEGFR2 CSF1R DDR1 福建海西新药创制股份有限公司
  • 『附一医讯』全省首例！福医附一医院成功完成福建省首例²²⁵Ac-PSMA-617注册临床试验给药
    临床研究
    『附一医讯』全省首例！福医附一医院成功完成福建省首例²²⁵Ac-PSMA-617注册临床试验给药
    近日， 福建医科大学附属第一医院核医学科顺利完成福建省首例AAA817（ 225 Ac-PSMA-617）注册临床试验给药 ， 是继医院2025年4月在省内率先开展 225 Ac-PSMA临床研究以来，在靶向核素治疗领域取得的又一重大突破， 标志着福建省晚期前列腺癌α核素精准靶向治疗正式步入临床应用阶段，也意味着福医附一医院前列腺癌精准诊疗水平跻身国内先进行列。 ²²⁵ Ac-PSMA-617：肿瘤治疗的“精准核导弹”。 PSMA是前列腺癌细胞特异性高表达的关键靶点。
    福建医科大学附属第一医院
    2026-06-09
    肿瘤 前列腺癌 甲状腺癌 神经内分泌肿瘤 福建医科大学
  • 2026 ADA | 礼来口服小分子Orforglipron三项3期研究展现优效控糖与减重效果
    临床研究
    2026 ADA | 礼来口服小分子Orforglipron三项3期研究展现优效控糖与减重效果
    在ACHIEVE-3研究中，orforglipron 17.2mg组较口服司美格鲁肽14mg组实现更优的糖化血红蛋白（A1C）和体重降低效果，其中A1C相对降幅高57.1%，相对体重降幅高73.6%。 在ACHIEVE-2和ACHIEVE-5研究中，orforglipron显著改善血糖控制和减轻体重，分别有高达68.6%和69.1%的参与者达到A1C≤6.5%的治疗目标。 礼来计划于第二季度末向美国食品药品监督管理局（FDA）递交orforglipron用于治疗2型糖尿病的上市申请。
    礼来Lilly
    2026-06-09
    Eli Lilly & Co GLP-1 恶性肿瘤 肥胖 奥氟格列隆
  • 近10年干细胞专家共识盘点：临床已覆盖多个领域
    临床研究
    近10年干细胞专家共识盘点：临床已覆盖多个领域
    近十年，是中国干细胞产业从科研探索走向临床转化的重要阶段。 如果说10年前行业讨论的重点还是“干细胞是什么、能做什么”，那么到如今，越来越多专家共识已经开始回答另一个问题： 哪些疾病适合干细胞治疗？ 《中国衰老与抗衰老专家共识》（2019）。
    汉氏联合
    2026-06-09
    心力衰竭 银屑病 骨关节炎 衰老 移植物抗宿主病
  • EULAR 2026 | 药明巨诺在欧洲风湿学大会上公布瑞基奥仑赛治疗SLE与SSc的两项积极研究结果
    临床研究
    EULAR 2026 | 药明巨诺在欧洲风湿学大会上公布瑞基奥仑赛治疗SLE与SSc的两项积极研究结果
    中国上海，2026年6月9日 ——药明巨诺（港交所代码：2126）宣布，在2026年欧洲风湿病学大会（EULAR 2026）上公布了两项瑞基奥仑赛注射液 （relma-cel） 的最新研究：针对复发/难治性系统性红斑狼疮 （SLE） 的1期临床研究和针对系统性硬化症 （SSc） 的纵向多组学分析研究。 此次数据发布展示了药明巨诺在CAR-T治疗自身免疫疾病领域的积极进展。 摘要标题： CD19靶向自体CAR-T细胞疗法Relma-cel在复发/难治性系统性红斑狼疮中的完整剂量递增：一项1/2期临床试验。
    药明巨诺 JW Therapeutics
    2026-06-09
    CD19 上海药明巨诺生物科技有限公司 国家药品监督管理局 系统性红斑狼疮 瑞基奥仑赛
  • 默沙东与吉利德宣布：终止三期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究（PD-1+ADC）&K药+科伦ADC 3期研究PFS为阳性结果
    临床研究
    默沙东与吉利德宣布：终止三期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究（PD-1+ADC）&K药+科伦ADC 3期研究PFS为阳性结果
    2026年6月8日（美国时间），默沙东与吉利德科学公司宣布，终止三期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究。 2026ASCO 报道的同类研究：K药+科伦ADC PFS为阳性结果。 PD-1+ADC：一马当先 引起免疫联合蜂拥而至。
    IO笔记
    2026-06-09
    Gilead Sciences Inc Merck Sharp & Dohme Ltd PD-1
  • 对标司美格鲁肽！信达生物全球首个 GCG/GLP-1 双受体激动剂玛仕度肽 Ⅲ 期临床数据公布
    临床研究
    对标司美格鲁肽！信达生物全球首个 GCG/GLP-1 双受体激动剂玛仕度肽 Ⅲ 期临床数据公布
    研究结果表明，玛仕度肽在降糖与减重双达标方面具有显著的优势。 治疗32周后，玛仕度肽组糖化血红蛋白（HbA 1c ）＜7%且体重降幅≥10%的双达标率为48.0%，显著高于司美格鲁肽组的21.0%；同时，玛仕度肽组HbA 1c 较基线下降2.03%，优于司美格鲁肽组的1.84%。 本项多中心、随机、开放标签III期DREAMS-3（NCT06184568）试验入组经单纯饮食运动干预伴/不伴二甲双胍单药治疗后血糖、体重控制不佳的中国2型糖尿病合并肥胖成人受试者共329例（平均年龄42.4岁，平均基线糖化血红蛋白[HbA 1c ] 8.02%，平均糖尿病病程 1.8年，平均基线体重90.5 kg，平均基线体重指数 33.0 kg/m 2 ）。
    求实药社
    2026-06-09
    GLP-1 信达生物制药（苏州）有限公司 司美格鲁肽 玛仕度肽 GCG
  • EASL2026重磅！表观遗传沉默疗法Tune-401首个慢乙肝人体临床试验结果公布
    临床研究
    EASL2026重磅！表观遗传沉默疗法Tune-401首个慢乙肝人体临床试验结果公布
    Tune-401 是Tune Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的一种表观遗传沉默疗法，旨在通过直接靶向并沉默共价闭环DNA（cccDNA）和整合的HBV DNA序列来关闭HBV。 编码表观遗传沉默蛋白的mRNA和靶向HBV基因组的引导RNA通过脂质纳米颗粒静脉送达肝细胞。 正在进行的Phase 1b/2a期 Tune-401-001研究正在评估该药在慢性乙型肝炎（CHB）患者的安全性、药代动力学和药效学。
    肝脏时间
    2026-06-09
    cccDNA
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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