洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

聚焦四大核心机制,覆盖多类临床适应症:近10年干细胞领域专家共识全盘点((涉及衰老、骨关节炎、红斑狼疮……)

近十年,国内干细胞产业完成从基础探索到临床规范化应用的转型,多项权威指南为各类病症的临床施治划定标准。

过去十年,我国干细胞产业完成了从科研探索到临床落地的重要跨越。十年前,行业尚在探究干细胞的本质与应用前景;如今,业内已深入研讨其适配病种与规范化应用路径。国内外专家团队陆续发布系列共识及诊疗指南,覆盖骨关节炎、自身免疫病、肝病、银屑病、心衰、慢性缺血性疾病、抗衰老等多个方向,为临床应用筑牢规范根基。

01

抗衰老领域

伴随年龄增长,人体内干细胞存量递减、活性衰退,机体组织修复能力随之下降。
2016年5月,中国整形美容协会抗衰老分会在《中华老年病研究电子杂志》发布《干细胞抗衰老技术规范化指南》。
对干细胞抗衰老的定义为,应用自体来源或异体来源的干细胞,经过体外处理后局部注射到人体特定部位或者静脉注射到人体,通过干细胞增殖、多向分化、组织修复和免疫调节的特性,用于改善皮肤质地,或者改善精神状态,提高自体组织器官的修复能力、减缓衰老进程,从而达到抗衰老目的。

图片

《干细胞抗衰老技术规范化指南》(2016)

图片

《中国衰老与抗衰老专家共识》(2019)

2024年2月,《中华老年医学杂志》发布了《延缓衰老药物干预研究中国老年医学临床专家共识2024》。

其中提到干细胞治疗被认为是一种补充再生细胞的有效方法,是一类科学延缓衰老的策略,该方面研究处于初期,需要加强规范化管理,开展更大规模和设计严谨的转化研究,推动干细胞在这一领域的转化落地。

图片

《延缓衰老药物干预研究中国老年医学专家共识》(2024)

02

膝骨关节炎

干细胞在膝骨关节炎领域的研究是近年来发展最快的方向之一。骨关节炎不仅是软骨磨损,更是一种涉及炎症反应、软骨退变和关节微环境失衡的慢性疾病。间充质干细胞(MSC)可以发挥抑制炎症、促进软骨细胞修复、调节关节微环境的作用,从而改善疼痛与功能。

近年来,外泌体作为干细胞发挥作用的重要媒介也受到广泛关注,其携带的生物活性物质能够参与软骨修复与炎症调控。

图片骨关节炎临床药物治疗专家共识(2021)

图片

《中国骨关节炎诊疗指南》(2024)

图片

《中国膝骨关节炎关节腔注射治疗专家共识》(2026)

03

心力衰竭

心肌细胞损伤后再生能力有限,这是心力衰竭治疗面临的重要挑战。在再生领域的研究中,专家发现MSC可以通过促进新生血管形成、改善心肌缺血状态、抑制炎症反应、减少心肌纤维化,从而帮助重塑心脏微环境,改善心脏功能。

2023年《中华医学杂志》发表《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识(2022)》,重点对自体干细胞移植过程中的相关关键技术问题进行了阐述,并对自体干细胞移植治疗心血管病的未来研究方向提出了建议,以期规范和促进干细胞的临床研究及应用。

图片

《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识》(2022年)

04

肝硬化与肝衰竭


肝硬化和肝衰竭的背后,往往存在持续的炎症反应、肝细胞损伤以及不断加重的肝纤维化过程。MSC被认为能够抑制肝脏炎症反应、调节免疫失衡、促进肝细胞再生,并抑制肝纤维化形成,从而帮助改善肝功能。

2021年8月《临床肝胆病杂志》发布《干细胞移植规范化治疗肝硬化失代偿的专家共识(2021)》。由中华医学会医学工程学分会干细胞工程学组专家对干细胞移植规范化治疗失代偿期肝硬化进行论证,更新共识,以期对今后的干细胞移植治疗失代偿肝硬化的临床工作提供参考和指导。

图片

《干细胞移植规范化治疗肝硬化失代偿专家共识》(2021)



05

系统性红斑狼疮(SLE)

SLE本质上是一种免疫系统失调导致的自身免疫疾病。MSC具有显著的免疫调节能力,可影响T细胞、B细胞、NK细胞、树突状细胞等多种免疫细胞功能,帮助恢复免疫耐受。
《异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮专家共识》(2022)
2022年1月《中华风湿病学》杂志发表《异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮专家共识》,明确表示:多项临床研究已证实间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮患者安全且有效。

为了规范间充质干细胞的临床应用,专家组对间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮的适应症、用法、输注次数及细胞数、输注前用药及输注后合并用药以及在合 并妊娠、感染和肿瘤等情况时的应用制定了推荐意见。

图片

06

慢性移植物抗宿主病(GVHD)

GVHD是异基因造血干细胞移植后的严重并发症,其本质是供者免疫细胞攻击受者组织器官。

MSC具有较强的免疫调节和抗炎能力,能够抑制异常免疫反应,减轻组织损伤,因此被广泛用于GVHD治疗研究。

图片

《慢性移植物抗宿主病诊断与治疗中国专家共识(2024年版)》

07

克罗恩病肛瘘

2019年《中华炎性肠病杂志》发表《克罗恩病肛瘘诊断与治疗的专家共识意见》,共识明确推荐间充质干细胞治疗克罗恩病肛瘘。
干细胞局部注射对克罗恩病肛瘘有一定的治疗作用。在欧洲7个国家和以色列共49家医院进行的一项多中心的三期随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床试验(ADMIRE-CD,NCT01541579)报道了局部注射自体脂肪来源的间质干细胞对CD复杂性肛瘘的疗效。该研究共纳入212例患者,24周时治疗组和安慰剂组症状缓解率分别为49.5%和34.3%(P = 0.024),该结果表明干细胞对pfCD患者有一定的治疗作用,且目前尚未见干细胞相关不良反应的报道。

图片

《克罗恩病肛瘘诊断与治疗专家共识意见》(2019)

08

慢性下肢缺血

对于严重下肢缺血患者,血流供应不足是导致溃疡和截肢风险增加的重要原因。

2021年10月《中华细胞与干细胞杂志(电子版)》发表《自体干细胞移植规范化治疗下肢慢性缺血性疾病专家共识(2021) 》。共识指出,自体干细胞移植对下肢慢性缺血性疾病治疗的安全性和有效性已成为学界公认。该方法可以在下肢缺血的治疗中,表现出诱导血管新生、改善缺血、缓解症状、促进溃疡愈合、避免截肢、改善总体预后的良好效果,具有广阔的临床应用前景,值得在条件完善的医疗机构,按国家法规推广和应用。

图片

《自体干细胞移植规范化治疗下肢慢性缺血性疾病专家共识》(2021)

09

银屑病

银屑病是一种免疫介导的慢性炎症性皮肤病。MSC能够通过调节异常免疫反应、降低炎症因子水平以及促进皮肤组织修复发挥潜在治疗作用。

2024年发布的国际首部《干细胞治疗银屑病专家共识》由中国主导,明确了干细胞治疗银屑病的方法、剂量和途径,干细胞输注治疗银屑病的管理、预处理、监测和不良反应治疗,干细胞治疗银屑病的临床评价(疗效和安全性),干细胞衍生物的应用研究等10大方面的内容。

图片

《干细胞在银屑病治疗领域中的国际专家共识》(2024)

回顾近十年发布的专家共识可以发现,尽管针对的疾病各不相同,但干细胞发挥治疗作用的核心机制具有高度共性。当前研究认为,间充质干细胞(MSC)的治疗作用主要源于以下四大机制:

一是免疫调节:通过调控T细胞、B细胞、巨噬细胞等免疫细胞的功能,帮助机体恢复免疫平衡状态。
二是抗炎作用:有效抑制过度炎症反应,降低炎症因子水平,缓解组织损伤。
三是促进组织修复与再生分泌生长因子和营养因子,促进受损组织恢复。
四是旁分泌与外泌体效应:越来越多的研究表明,干细胞释放的外泌体可能是其发挥生物学作用的关键载体。外泌体携带蛋白质、RNA及多种活性分子,能够在细胞之间传递修复信号,广泛参与抗炎、血管新生、组织修复及免疫调节等过程。

基于上述机制,干细胞及其外泌体已成为再生医学领域中最活跃、最具转化潜力的研究方向之一。随着818号令等政策框架的落地与完善,越来越多的干细胞项目将在“有法可依、有标可循”的轨道上,从实验室走向临床、从研究走向应用。当技术创新与制度规范形成合力,干细胞治疗必将在更广泛的疾病领域释放出真正可持续的临床价值。
推荐阅读:
  • 活过百岁不靠运气!Nature 新发现:长寿的关键,是拥有一套平衡型免疫系统
  • 为记忆减速:干细胞疗法如何让遗忘来得慢一些
  • 细胞衰老为何“拖累”心脏?细胞疗法为心血管健康提供新思路
  • 读懂细胞抗衰:守护长期健康的科学方式
  • 2026年ASCO肺癌指南更新:NK细胞疗法重塑晚期肺癌治疗格局,耐药困境迎来系统性破局
  • 破解“50岁癌症坎”:抵御免疫衰老,或成防癌新关键


特别声明:

1.本文内容仅限于科学知识普及、学术探讨及行业前沿动态传递,不代表本账号官方观点,不构成任何价值判断。文中所有信息均不作为医疗指导或用药参考,不含任何广告或产品推广意图,仅供读者参考。

2.本账号转载的图文、视频等素材,若涉及版权归属问题,请相关权利人及时与我们联系。我们将第一时间核实并予以删除。


点击分享,让更多人看到!

<END>
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

收藏

发表评论
评论区(0
  • 暂无评论

    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    摩熵数科开放平台
    原料药
    十五五战略规划
    专利数据服务
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认