医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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红日药业终止抗丙肝1类新药研发！临床研究7 月 8 日晚，天津红日药业发布公告，公司对抗丙肝新药项目的后续开发可行性进行了审慎评估，综合项目进展情况、继续开发的投入风险和未来的市场价值等多种因素，为合理配置研发资源，聚焦研发管线中的优势项目， 公司决定终止抗丙肝一类化药新药项目，不再开展此项目的后续研发 。 目前，抗丙肝一类化学新药项目处于 IND 申报前的研究中阶段。 对于终止研发的原因，红日药业在公告中表示：。
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里程碑进展！全球首创膝关节炎干细胞疗法，III期临床试验完成首例患者治疗临床研究2026年7月8日消息，国际细胞治疗企业MEDIPOST迎来重要突破，其针对成人膝骨关节炎、症状性软骨缺损的脐带血间充质干细胞（MSC）疗法，已在美国顺利完成III期临床试验的首例受试者治疗，正式开启美国关键性临床研究进程。 据悉，这项临床试验已获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准。 该疗法此前已在韩国、日本顺利完成III期临床试验，且积累了大量韩国真实世界临床应用数据，疗效与安全性得到充分验证，也将作为MEDIPOST后续向美国递交生物制品上市许可申请（BLA）的核心依据。干细胞与外泌体2026-07-09膝骨关节炎 软骨缺损 III期
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平均减重11.1%！恒瑞口服小分子GLP-1 III期减重研究成功临床研究基于该研究的积极结果，恒瑞医药计划今年在中国递交HRS-7535用于体重管理的上市申请。 肥胖已成为中国最严峻的公共卫生挑战之一。 据相关流行病学数据，中国成年居民超重和肥胖率已超过 50% ，超重和肥胖人群总数已超过数亿。
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Nektar：偏向性IL-2启动特应性皮炎三期临床临床研究该三期临床计划入组510例12岁以上中重度特应性皮炎患者，预计2028年5月完成。 NKTR-358为Nektar Therapeutics的首发管线，特应性皮炎已经完成2b期临床，雄秃二期临床已经在2025年完成入组，此外还在进行一型糖尿病的二期临床试验。 NKTR-358为一款IL-2Rα偏向性的IL-2，激活Treg以达到治疗自身免疫病的效果。
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第一三共：SIRPα抗体+HER2 ADC启动一期临床临床研究该一期临床计划入组108例HER2阳性实体瘤患者，预计2030年5月完成。 该一期临床主要探索DS-1103a+DS-8201的联合治疗方案，每三周给药一次。 第一三共还在临床前阶段探索更多的联用策略，期待其后续进展。
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第一三共：CD25 ADC启动一期临床临床研究该一期临床计划入组45例晚期实体瘤患者，预计2028年1月初步完成。 根据临床注册信息，DS1025a为一款基于DXd-ADC技术平台的CD25 ADC新药。 根据第一三共此前公开的专利信息（WO2024204629），毒素采用DXd，连接子采用GGFG，DAR值为7.9。
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最新数据：透明质酸注射 3 年后仍胀 2.8 倍，最长留存 15 年临床研究传统认知认为填充剂会随时间逐渐溶解，HA 填充剂常规维持时长为 3~12 个月，但近年多项研究提示填充剂体内留存时间显著更长，最长可观测到注射后 15 年仍有可检出填充剂。 目的：通过三维 MRI 评估 HA 填充剂的容积表现与留存时长，验证 “填充剂存在可测量的容积膨胀、且留存时长远超预期” 的假设。 结果：容积分析显示，MRI 测得的填充剂容积显著高于注射容积，二者比值为 1:2.8。
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2026-2030 ADC Payload 全景：机制、药效、临床、前沿路线全解析临床研究2026年，全球抗体药物偶联物(ADC)市场已跨越200亿美元门槛，成为创新药领域最耀眼的明珠。 然而，当我们回溯ADC药物的演进史，一个核心事实愈发清晰:ADC的迭代史，本质上就是Payload(有效载荷)的进化史。 在过去五年中，临床验证的成功将ADC药物推向高潮，但同时也暴露了行业发展的深层瓶颈：当靶点和抗体技术日趋同质化，Payload已成为决定ADC药物疗效上限、毒性谱系以及差异化价值的核心壁垒。E药经理人2026-07-08药效 ADC
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首个国产AI分子启动III期临床；中国生物制药，1天2笔交易临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 英矽智能首个AI分子启动III期临床。 7月8日，英矽智能宣布，其首款由自有生成式AI平台Pharma.AI全程驱动研发的候选药物Rentosertib（ISM001-055）正式启动特发性肺纤维化（IPF）适应症的III期临床试验，相关研究信息已在国家药监局药审中心（CDE）平台与ClinicalTrials.gov完成登记。
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2026EHA | 范磊教授：原创体内CAR-T（LB2501）突破临床瓶颈，重塑复发难治淋巴瘤治疗新格局临床研究编者按： 2026年第31届欧洲血液学会（EHA）年会于当地时间6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩顺利召开。 大会以“Connect. Enrich. Progress”为核心理念，是全球血液肿瘤领域极具影响力的顶级学术盛会，汇聚全球行业顶尖资源与前沿研究力量。 会议集中展示本年度多项重磅临床研究成果与转化医学突破，为血液学科的创新迭代与高质量发展引领全新方向。
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临床案例：不在失明！干细胞治疗视网膜色素变性，患者重获视物能力临床研究摘要：由马来西亚理科大学眼科学与视觉科学系、23 世纪国际生命科学中心联合完成的临床病例研究，正式刊发于欧洲医学会权威期刊《Medical Research Archives》，为全球数百万视网膜色素变性（RP）患者带来全新治疗方向。 这项研究验证，通过眼球筋膜囊（Tenon 囊）下多次注射脐带沃顿胶来源间充质干细胞（WJ-MSCs），能够安全稳定视网膜结构、提升晚期患者视觉功能，全程无任何不良反应。 视网膜色素变性是全球高发遗传性致盲眼病，每 4000 人中便有一人患病。
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获突破性疗法认定！外泌体新药治疗糖尿病足，进入3期临床关键阶段临床研究7月8日消息，近日 美国明尼苏达州 生物技术企业INTENT Biologics传来重磅研发进展，其核心旗舰产品PEP Biologic™获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，适应症为糖尿病足溃疡（DFU），对应的临床试验编号为IND 019567。 此次认定是这款全球首创血小板外泌体生物制剂冲刺生物制品许可申请（BLA）的关键监管里程碑，标志着该产品正式迈入重度创面修复领域的关键临床开发阶段。 据了解，FDA突破性疗法认定专为创新型治疗药物与生物制剂设立，旨在加速重大创新疗法的研发与审评进程。
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新一代KRAS G12C抑制剂达到3期临床主要终点；RAS G12D抑制剂两项临床试验最新结果公布......临床研究罗氏新一代KRAS G12C抑制剂达到3期临床主要终点。 罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，在研下一代KRAS G12C抑制剂divarasib在用于治疗经治 KRAS G12C非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验Krascendo 1中取得积极结果。 Divarasib是一款在研下一代口服KRAS G12C抑制剂，旨在选择性结合KRAS G12C蛋白，将该蛋白锁定在非活性状态，从而关闭其驱动肿瘤生长的信号传导。
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ASCO 2026：循证加码，真实世界5年随访数据持续夯实阿基仑赛治疗R/R LBCL治愈潜力临床研究2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开。 作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚了来自世界各地的肿瘤学专家，共同分享和探讨癌症诊疗的最新进展。 在大会公布的众多研究成果中，一项关于阿基仑赛（Axi-cel）在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者中应用的长期真实世界研究（摘要编号：7028）引起了广泛关注。
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道远已投动态 | 四川厌氧生物自主研发的KAL-001BV适应症Ⅲ期临床试验完成首例入组临床研究近日，道远资本已投优秀企业 四川厌氧 生物 自主研发的1类生物创新药阴道用四联乳杆菌活菌胶囊（KAL-001）BV（细菌性阴道病）适应症Ⅲ期临床试验完成 首例入组 。 BV是育龄期女性最常见的阴道感染性疾病。 数据显示，BV治疗后1个月的复发率为20%，3个月的复发率可达40%，核心病因在于阴道微生态失衡。
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免疫细胞治疗产品新药临床试验申请药学研究的一般考虑临床研究免疫细胞治疗产品新药临床试验申请药学研究的一般考虑。 《 中国新药杂志 》 2026年 第35卷第11期。 免疫细胞治疗产品；新药临床试验申请；生产用原材料；生产工艺；质量研究与控制。凡默谷2026-07-08免疫细胞治疗
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IF=17.5！安瑞曲替尼一期数据亮相《Experimental Hematology & Oncology》临床研究NTRK是融合基因是第一个批准用于泛癌种靶向治疗的相关分子标志物，其有“钻石靶点”的美誉。 第一个TRK抑制剂拉罗替尼于2018年经FDA批准上市，并在2022年进入中国市场，但NTRK融合实体瘤患者仍存在诸多未被满足的需求。 2026年6月4日，中国自主研发的新一代TRK抑制剂安瑞曲替尼获批上市。
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全球化2.0｜中美双报，复宏汉霖西妥昔单抗生物类似药HLX05-N I期临床研究于中国完成首例患者给药临床研究2026年7月8日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的西妥昔单抗生物类似药HLX05-N（重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液）在治疗转移性结直肠癌（mCRC）的I期临床研究（HLX05-N-mCRC102）于中国完成首例患者给药。 此前，HLX05-N用于转移性结直肠癌治疗的I期临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 HLX05-N是复宏汉霖严格按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规开发的西妥昔单抗生物类似药，经药学和非临床比对研究证明，HLX05-N与原研西妥昔单抗相似。
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诺华在EAACI（欧洲过敏及临床免疫学会）上公布RemIND数据临床研究瑞米布替尼在症状控制方面显示出具有统计学显著性和临床意义的改善；与安慰剂相比，达到症状完全缓解的患者比例约为两倍¹，且安全性特征良好，未观察到肝脏安全性问题²。 全球慢性诱导性荨麻疹患病人数约为2,900 万³˒⁴；超过50%的患者在接受H1抗组胺药治疗后，仍承受显著疾病负担；目前尚无获批的靶向治疗方案⁵˒⁶。 瑞米布替尼正在接受FDA对慢性诱导性荨麻疹中症状性皮肤划痕症亚型适应症的审评；诺华计划于2026年向全球卫生监管机构提交申请。
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首个“三全”脑机接口，启动GCP注册临床试验临床研究今日，脑虎科技自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”即“全植入、全无线、全功能（三全）脑机接口系统 ” 在复旦大学附属华山医院正式启动 GCP注册临床试验。 这是国内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下皮层表面植入式脑机接口产品，标志着我国脑机接口技术从科研探索向规模化临床应用迈出了关键一步。 脑虎科技“三全”脑机接口注册临床实验(GCP)正式启动。
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摩熵咨询 20 8
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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摩熵咨询 34 33
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
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EGFR77.53 -
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