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  • 【行业动态】高光制药吉诺昔替尼治疗类风湿关节炎Ⅲ期临床取得积极顶线数据
    临床研究
    【行业动态】高光制药吉诺昔替尼治疗类风湿关节炎Ⅲ期临床取得积极顶线数据
    近日， 高光制药宣布其自主研发的口服小分子JAK1/TYK2抑制剂吉诺昔替尼（TLL-018），在治疗活动性类风湿关节炎（RA）的Ⅲ期临床试验（以下简称“TARA研究”）中取得积极顶线结果。 该研究是全球首个采用另一JAK抑制剂作为阳性对照并取得优效结果的注册临床试验，标志着RA治疗领域迎来具有里程碑意义的重要突破 。 在风湿免疫领域，博济医药已形成显著的服务优势与技术积淀。
    博济医药股份
    2026-04-27
    类风湿关节炎 JAK1 TYK2 博济医药科技股份有限公司 杭州高光制药有限公司
  • 虹信生物体内CAR-T疗法入选ASGCT 2026口头报告，开创自身免疫病治疗新纪元
    临床研究
    虹信生物体内CAR-T疗法入选ASGCT 2026口头报告，开创自身免疫病治疗新纪元
    近期，深圳虹信生物科技有限公司（MagicRNA，以下简称“虹信生物”）的核心在研项目HN2301的研究成果“ 体内CD19 CAR-T细胞疗法诱导系统性红斑狼疮（SLE）组织B细胞耗竭 ”（ In Vivo CD19 CAR T-cell Therapy Induces Tissue B-cell Depletion in Systemic Lupus Erythematosus ）， 成功入选第29届ASGCT年会口头报告（Oral Presentation）。 这一成果不仅标志着虹信生物在工程化细胞靶向LNP递送领域取得了全球领先的临床突破，也彰显了中国创新药企在基因与细胞治疗（CGT）前沿赛道的国际影响力。 跻身 CGT“ 风向标 ” 舞台，展示全球首创临床数据。
    深圳虹信生物科技有限公司
    2026-04-27
    CD19 系统性红斑狼疮 APC 深圳虹信生物科技有限公司
  • 从“绝症”到“慢病” 个体化诊疗新体系改写结直肠癌临床结局
    临床研究
    从“绝症”到“慢病” 个体化诊疗新体系改写结直肠癌临床结局
    在我国，结直肠癌常年高居恶性肿瘤发病率前五。 曾几何时，这一疾病几乎等同于“绝望”的代名词。 2026年4月，北京医学科技奖奖励项目公布， 北京大学人民医院胃肠外科团队“结直肠癌外科关键技术与个体化诊疗体系的建立及推广应用”项目，荣获北京医学科技奖一等奖。
    北京大学人民医院
    2026-04-27
    肿瘤 糖尿病 大肠癌 肝转移 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • 歌礼制药新突破！口服小分子GLP-1R激动剂ASC30糖尿病II期临床完成入组
    临床研究
    歌礼制药新突破！口服小分子GLP-1R激动剂ASC30糖尿病II期临床完成入组
    2026年4月27日， 歌礼制药 正式宣布，其自主研发的 口服小分子GLP‑1R激动剂ASC30 ，用 于治疗2型糖尿病的美国II期临床试验已顺利完成入组 。 这项为期13周的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，共招募100例2型糖尿病受试者，按比例分配至不同剂量ASC30治疗组与安慰剂组，重点评估药物的疗效、安全性与耐受性，为ASC30拓展糖尿病适应症奠定重要临床基础。 ASC30 是歌礼核心在研产品，也是全球首款且唯一一款可每日一次口服、也可长周期皮下注射的小分子GLP‑1R完全偏向激动剂，此前已在肥胖或超重受试者的美国 II 期研究中展现出积极效果。
    触界生物
    2026-04-27
    歌礼 2型糖尿病
  • 恒瑞医药共80余项肿瘤领域研究成果成功入选
    临床研究
    恒瑞医药共80余项肿瘤领域研究成果成功入选
    作为全球最大的肿瘤治疗领域国际会议之一，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。 根据ASCO官网近日公布的研究摘要题目，恒瑞医药肿瘤领域产品相关研究再获高度认可， 目前已有80余项研究入选，包括6项口头报告（Oral）、3项快速口头报告（Rapid Oral）、2项临床科学研讨会（Clinical Science Symposium）、40余项壁报（Poster）、30余项线上发表（Publication Only） 1 。 ● 11款已上市创新产品 ：注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达 ® ，研发代号：SHR-A1811）、注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡 ® ）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦 ® ）、马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮 ® ）、羟乙磺酸达尔西利片（艾瑞康 ® ）、阿得贝利单抗注射液（艾瑞利 ® ）、氟唑帕利胶囊（艾瑞颐 ® ）、瑞维鲁胺片（艾瑞恩 ® ）、瑞拉芙普α注射液（艾泽利 ® ）、海曲泊帕乙醇胺片（恒曲 ® ）、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁 ® ）。
    瓯海生命健康小镇
    2026-04-27
    江苏恒瑞医药股份有限公司 海曲泊帕乙醇胺 氟唑帕利 瑞维鲁胺 瑞拉芙普α
  • 2026 ASCO | 复宏汉霖10余项研究即将登陆，多款创新药联袂亮相
    临床研究
    2026 ASCO | 复宏汉霖10余项研究即将登陆，多款创新药联袂亮相
    2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月 29日-6月2日在美国芝加哥隆重召开。 本届学术会议上，复宏汉霖将重磅发布公司创新管线中十余项研究的进展，覆盖 抗PD-1单抗 H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）、HLX43（PD-L1 ADC）、抗EGFR单抗pimurutamab（HLX07） 和 创新CDK4/6抑制剂复妥宁 ® （枸橼酸伏维西利胶囊） 等创新分子的最新/更新研究数据，聚焦肺癌、乳腺癌和消化道肿瘤等领域，多个潜在“同类首创（FIC）”领域布局加速进入临床验证阶段。 （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）。
    复宏汉霖
    2026-04-27
    PD-1 EGFR PD-L1 伏维西利 重组抗EGFR人源化单抗注射液
  • Cell Rep Med丨博凡格鲁肽Ib/IIa期减重临床研究
    临床研究
    Cell Rep Med丨博凡格鲁肽Ib/IIa期减重临床研究
    近日，甘李药业自主研发的 1 类新药 — 博凡格鲁肽 （ GZR18 ） 注射液，在中国超重 / 肥胖患者中完成的 Ib/IIa 期临床研究结果 以： GZR18, a GLP-1 analog with once-weekly or bi-weekly dosing for body weight management: A randomized, placebo-controlled, phase 1b/2a trial 为题， 发表于国际期刊 Cell Reports Medicine 。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的 Ib/IIa 期多次递增剂量临床试验，在中国 4 个研究中心共入组 60 例中国超重 / 肥胖成人患者。 本研究包含两个部分 : A 部分： 24 例超重 / 肥胖受试者随机接受每周一次博凡格鲁肽注射液 （目标剂量 4.8 mg ，剂量递增方案： 0.6-1.2-2.4-3.0-3.6-4.2-4.8 mg ） 或安慰剂，治疗周期为 26 周 （含 12 周剂量维持期） ； B 部分： 36 例肥胖受试者随机接受每周一次博凡格鲁肽注射液 （目标剂量 30 mg ，剂量递增方案：
    BioArtMED
    2026-04-27
    GLP-1 肥胖 甘李药业股份有限公司 超重
  • 2026 CSCO：肺癌免疫检查点抑制剂临床应用指南更新& 未来趋势
    临床研究
    2026 CSCO：肺癌免疫检查点抑制剂临床应用指南更新& 未来趋势
    2026 CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南更新。 新增阿替利珠单抗+依托泊苷+卡铂一线诱导治疗后阿替利珠单抗+芦比替定维持治疗为一线治疗lI级推荐。 新增塔拉妥单抗为二线治疗III级推荐。
    IO笔记
    2026-04-27
    卡铂 阿替利珠单抗 塔拉妥单抗 芦比替定 依托泊苷
  • 博安生物免疫联合疗法迎新进展BA1106联合PD-1单抗NSCLCⅡ期临床获CDE受理
    临床研究
    博安生物免疫联合疗法迎新进展BA1106联合PD-1单抗NSCLCⅡ期临床获CDE受理
    近日，博安生物（06955.HK）宣布，公司自主研发的创新抗体 BA1106（抗 CD25 单抗） 联合自有PD-1抑制剂 BA1104（纳武利尤单抗） ，用于非小细胞肺癌（NSCLC）一线及二线治疗的Ⅱ期临床试验申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。 肺癌位居全球恶性肿瘤发病率与死亡率前列，其中NSCLC占比高达85%~90%。 BA1106是 国内首个进入临床用于实体瘤治疗的非IL‑2阻断型抗CD25创新单抗 ，凭借差异化抗体设计实现精准免疫调控：通过适度ADCC效应选择性清除肿瘤微环境中高表达CD25的Treg，同时保留效应T细胞（Teff）功能，且不干扰IL‑2信号通路，从而系统性激活抗肿瘤免疫。
    药渡
    2026-04-27
    PD-1 非小细胞肺癌 实体瘤 IL-2R 山东博安生物技术股份有限公司
  • 产业新闻丨华毅乐健公布血友病A基因疗法新临床数据
    临床研究
    产业新闻丨华毅乐健公布血友病A基因疗法新临床数据
    4月23日，华毅乐健宣布，在近日举办的2026年世界血友病大会（WFH）“Late-Breaking: New Tech”专场中，研究者系统总结了血友病A基因疗法GS1191-0445注射液IIT研究及1/2期注册临床试验的长期疗效与安全性数据。 IIT研究系统评估了不同剂量单次静脉给药的安全性、有效性及免疫调节策略，1/2期和3期注册临床试验验证了目标剂量3×10¹²vg/kg的疗效和安全性。 IIT研究中，共入组12例中国成年中重度到重度血友病A受试者，2×10¹²vg/kg剂量组随访时间最长已达247周，4×10¹²vg/kg剂量组随访最长时间为169周，随访中位时间为130周，130周FVIII活性均值为45.6%（21.1%-98.8%）。
    医药观澜
    2026-04-27
    GS1191-0445注射液
  • 2026版CSCO尿路上皮癌诊疗指南发布，维迪西妥单抗获一线治疗Ⅰ级推荐
    临床研究
    2026版CSCO尿路上皮癌诊疗指南发布，维迪西妥单抗获一线治疗Ⅰ级推荐
    4月24日至25日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在冰城哈尔滨举行。 本次会上，《中国临床肿瘤学会（ CSCO）尿路上皮癌诊疗指南 （ 2026 版） 》正式发布 。 RC48-C016 是一项在中国开展的随机对照、多中心 Ⅲ期临床试验 ，由北京大学肿瘤医院郭军教授担任主要研究者。
    荣昌生物
    2026-04-27
    HER2 特瑞普利单抗 维迪西妥单抗 尿路上皮癌 北京大学肿瘤医院
  • 体内CAR-T的非临床研究与IND申报要点及IIT深度解析
    临床研究
    体内CAR-T的非临床研究与IND申报要点及IIT深度解析
    药成材信息技术（北京）有限公司。 多数企业面临 “技术强、合规弱、转化难” 困境，亟需打通从非临床到 IND、IIT的全链条关键节点，规避研发风险、缩短申报周期、加速临床转化。 上午（9:00-12:00）：体内CAR-T非临床研究法规与实操要点。
    E药研发
    2026-04-27
    体内CAR-T 非临床研究 IND
  • 从空想走向临床：癌症疫苗的进化之路与未来图景
    临床研究
    从空想走向临床：癌症疫苗的进化之路与未来图景
    过去十年，治疗性癌症疫苗的临床试验在范围与设计上实现跨越式升级，让这一免疫治疗方式重新站上肿瘤研究的核心舞台。 测序技术的突破、肿瘤微环境认知的深化，让精准靶向肿瘤新抗原成为现实， 个性化癌症疫苗的研发进程全面加速 。 回顾癌症疫苗的发展历程，其单药治疗的历史疗效始终有限，但越来越多证据表明，当它与免疫检查点抑制剂等抗癌手段联合使用时，能释放出显著的临床获益。
    TopCel拓弘生科
    2026-04-27
    PD-1 肿瘤 恶性肿瘤 KRAS 肾细胞癌
  • 长风速递丨构建从药物到器械的呼吸领域系统解决方案！长风药业自主研发支气管内活瓣（EBV）首例重度肺气肿患者临床试验顺利出组
    临床研究
    长风速递丨构建从药物到器械的呼吸领域系统解决方案！长风药业自主研发支气管内活瓣（EBV）首例重度肺气肿患者临床试验顺利出组
    立足吸入制剂基本盘，突破呼吸介入治疗新边界。 EBV：为慢阻肺肺气肿提供微创治疗新选择。 支气管内活瓣（EBV）是长风药业重点布局的创新医疗器械，用于慢性阻塞性肺病（COPD）肺气肿的微创治疗。
    长风药业
    2026-04-27
    慢性阻塞性肺疾病 肺气肿 长风药业股份有限公司
  • APASL2026：在研乙肝新药Elebsiran/BRII‑179联合PEG-IFNa治疗后实现HBsAg阴转慢乙肝患者反弹情况分析
    临床研究
    APASL2026：在研乙肝新药Elebsiran/BRII‑179联合PEG-IFNa治疗后实现HBsAg阴转慢乙肝患者反弹情况分析
    Elebsiran（VIR-2218，BRII-835）是 Vir Biotechnology 与Brii Biosciences 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款采用增强稳定化学加(ESC+)技术的 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)修饰小干扰核糖核酸（siRNA）疗法药物。 VIR-2218 靶向乙型肝炎病毒（HBV）保守的X区域，旨在用于沉默所有10种HBV基因型的所有HBV转录本，包括cccDNA和整合DNA。 聚乙二醇化干扰素 α-2a (PEG-IFNa) 是一种已经获批的慢性乙型肝炎免疫调节剂，然而，使用PEG-IFNa治疗的慢乙肝患者在治疗48周后只有不到 10% 的患者能实现乙肝表面抗原（HBsAg）阴转。
    肝脏时间
    2026-04-27
    BRII-835 (VIR-2218) 注射液 cccDNA 腾盛博药医药技术（北京）有限公司 Vir Biotechnology Inc
  • 歌礼宣布口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗糖尿病的美国II期研究完成入组
    临床研究
    歌礼宣布口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗糖尿病的美国II期研究完成入组
    -这项为期13周的美国II期研究正在评估每日一次口服小分子 GLP-1R 激动剂 ASC30 片在 100 例糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。 -预计将于 2026 年第三季度获得该项II期研究的顶线数据。 2型糖尿病是 ASC30 继肥胖症(其首个适应症)之后的第二个适应症。
    歌礼
    2026-04-27
    糖尿病 GIPR GLP-1R AMYR 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 任卓昇团队LAMP研究8年随访证实低浓度阿托品逐步减量停药优于直接停药
    临床研究
    任卓昇团队LAMP研究8年随访证实低浓度阿托品逐步减量停药优于直接停药
    该研究基于低浓度阿托品控制近视进展研究（Low-Concentration Atropine for Myopia Progression, LAMP）随机临床试验，聚焦近视儿童长期使用0.05%阿托品后的停药策略，比较“逐步减量停药（Taper）”与“直接停药（Stop）”两种方案在后续3年内的近视进展差异。 结果显示，与直接停药相比，逐步减量方案可显著减缓球镜等效进展和眼轴增长，并提高停药后的良好反应比例，尤其在年龄更小、近视程度更深的儿童中获益更为明显。 结果显示，在第6至第8年共3年的观察期内，直接停药组的近视进展快于减量组。
    医信眼科
    2026-04-27
    近视 阿托品 香港中文大学 香港大学
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