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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
13818 篇内容
  • 又一阿尔茨海默病药物折戟!默沙东停止药物 II 期试验
    临床研究
    默沙东(Merck & Co.)近日停止了一款阿尔茨海默病候选药物的 II 期临床试验。 这款名为 MK-1167 的小分子药物在中期分析中未能达到疗效标准,成为阿尔茨海默病研发领域的又一次挫折。 默沙东发言人向 Fierce Biotech 证实,公司已停止这项纳入 349 名患者的 II 期研究。
    生物制品圈
    2026-07-02
  • 默沙东终止一项针对阿尔茨海默病的II期临床研究
    临床研究
    7月1日,默沙东在ClinicalTrials.gov更新了一项研究状态,终止了旗下小分子阿尔茨海默病候选药物MK-1167的一项II期临床试验(MK-1167-008)。 默沙东向Fierce透露,终止原因是疗效不及预期,无法满足继续研发的标准,本次试验终止与药物安全性无关。 MK-1167现阶段无其他正在开展的临床研究。
  • 替恩戈替尼单药治疗晚期胆管癌患者的全球多中心注册性III期临床试验完成入组
    临床研究
    中国 南京,美国 马里兰州盖瑟斯堡|2026年7月2日,药捷安康(南京)科技股份有限公司(“药捷安康”,“公司”)宣布, 公司核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)治疗晚期胆管癌患者的全球多中心注册性III期临床试验,已于近日完成计划受试者入组。 本试验于2023年12月启动首例受试者入组,截至本公告日期入组完成。 全球胆管癌药物市场规模于2024年达到20亿美元,预计将于2027年增长至32亿美元。
  • TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的中国II期临床试验获批开展
    临床研究
    中国 南京,美国 马里兰州盖瑟斯堡| 2026 年 7 月 2 日,药捷安康(南京)科技股份有限公司( “ 药捷安康 ” , “ 公司 ” )宣布, 公司产品 TT-01488 片联合含抗 CD20 单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤 (MCL) 的 II 期临床试验,已于 2026 年 7 月 1 日获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准。 TT-01488是一款公司自主开发的新型的、非共价的 BTK 抑制剂。 激酶谱筛选显示其靶点活性优异,对 EGFR 、 Tec 亲和力低,激酶选择性更优,能减少脱靶抑制,降低房颤、出血等毒副作用,安全性潜力更佳,且在肿瘤淋巴细胞异种移植模型中展现出良好抗肿瘤活性。
  • 疗效未达标!默沙东终止阿尔茨海默病2期临床
    临床研究
    7 月 1 日,默沙东正式宣布,终止与合作企业 Neuphoria Therapeutics 联合开发的阿尔茨海默病候选药物 MK-1167 的 2 期临床试验,核心原因是中期数据评估显示该药未能达到预设疗效终点,不足以支撑后续临床推进,这也让本就管线承压的 Neuphoria 再度遭遇研发挫折。 本次叫停的 2 期临床共纳入 349 名轻中度阿尔茨海默病患者,试验设计为 MK-1167 联合标准胆碱酯酶抑制剂开展联合治疗,核心目标是验证该小分子药物改善痴呆相关认知症状的临床价值。 截至目前, MK-1167 已无其他在研临床试验推进,但默沙东表示双方整体合作框架并未解除。
    一度医药
    2026-07-02
  • 活性炭去类固醇激素血清——临床质谱/IVD质谱专用人源基质
    临床研究
    活性炭去除类固醇激素血清是IVD体外诊断厂商、LC-MS/MS实验室制备校准品、质控品的核心基质原料。 长期以来,内源激素本底难归零、进口产品供货周期长、采购成本高、合规风评流程繁琐周期久、海关监管要求高,一直是激素检测领域的行业痛点。 精准靶向去除各类激素,pg 级超低残留指标。
  • 百利天恒:T-Bren启动头对头DS-8201二期临床
    临床研究
    该二期临床计划入组120例HR+/HER2低表达乳腺癌患者,预计2028年底完成。 T-Bren采用人源化抗HER2抗体,采用具有更好稳定性的专利AC接头,有效避免毒素脱落。 T-Bren在国内已经启动多项三期临床,并拿下晚期HER2阳性胃癌的突破疗法认证。
  • 301 医院牵头!自体细胞疗法治疗股骨头坏死多中心临床研究正式启动
    临床研究
    2026 年 7 月 1 日,中国临床试验注册中心正式公示一项国家级多中心干预性临床研究(注册号:ChiCTR2600127471)。 该项目由中国人民解放军总医院(原 301 医院)牵头主办,依托国家重点研发计划经费支持,聚焦自体脂肪来源细胞球联合髓芯减压,探索早期股骨头坏死更高效的保髋方案,为大量中青年患者守住原生髋关节、推迟甚至避免关节置换提供全新治疗思路。 本次研究创新性加入自体脂肪来源细胞球,借助自体再生细胞促进坏死区新骨生成,补齐传统手术修复能力短板,是再生医学与骨科微创技术结合的重要探索。
    干细胞与外泌体
    2026-07-02
  • 先通医药1类创新核药XTR021临床试验申请获国家药监局批准
    临床研究
    本次获批基于XTR021扎实的临床前药学研究和出色的临床前有效性和安全性数据。 临床前研究表明,得益于创新分子设计,XTR021与 177 Lu-PSMA-617相比,有更高的细胞内吞和滞留能力,更好的肿瘤摄取,以显著低于 177 Lu-PSMA-617的剂量达到更好的肿瘤抑制效果。 基于非头对头比较数据,相比国际同类分子,现有研究数据显示XTR021或可提升疗效,且治疗相关的不良反应更具优势, 凸显其具备成为下一代更优的前列腺癌放射性药物的潜力。
    先通医药
    2026-07-02
  • 10项关键临床结果即将揭晓:2026下半年有哪些看点?
    临床研究
    近日,行业媒体BioPharma Dive发布专题报道,从众多在研项目中选出10项有望在2026年下半年公布结果的重要临床试验。 这些试验聚焦肺癌、阿尔茨海默病以及多种自身免疫疾病等治疗领域,也涵盖mRNA癌症疫苗、反义寡核苷酸和抗体偶联siRNA等核酸疗法,显示出这一新兴治疗模式在重大疾病和罕见病中的持续拓展。 作为全球医药创新的赋能者,药明康德依托一体化CRDMO平台,持续支持包括mRNA和寡核苷酸药物在内的核酸疗法开发,助力合作伙伴将科学创新早日转化为造福患者的疗法。
  • 李元方教授:ASTRUM-006开启胃癌围术期精准治疗新实践,MDT视角下PD-L1 CPS评分重塑临床决策
    临床研究
    ASTRUM-006不仅以高质量循证医学证据验证了胃癌围术期免疫治疗策略,更通过筛选PD-L1 CPS≥5优势人群,为局部进展期胃癌精准免疫治疗提供了全新路径。 随着斯鲁利单抗胃癌围术期方案在2026年6月正式获批,如何让PD-L1 CPS评分真正融入MDT临床决策,成为胃癌围术期精准治疗落地的关键。 本期 中山大学肿瘤防治中心李元方教授 结合外科实践经验,分享PD-L1 CPS评分与临床病理特征(如cTNM分期、Lauren分型、肿瘤部位、MSI状态等)综合评估的思路,以及精准治疗时代MDT协同决策的新实践。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-01
  • 加速布局!第6项Ⅲ期,石药EGFR ADC再下一城
    临床研究
    该研究为随机、开放、多中心设计,计划于 2026年7月完成首例受试者入组。 目前受试者招募与筛选工作正积极推进。 此次 SYS6010-015是该药物启动的第6项Ⅲ期临床试验。
    摩熵医药
    2026-07-01
  • 先通医药启动XTR008新适应症III期临床;翰宇药业利拉鲁肽获批上市
    临床研究
    氨基观察-创新药组原创出品。 7月1日,先通医药宣布,公司用于治疗神经内分泌肿瘤(NEN)的放射性核素治疗药物XTR008(镥氧奥曲肽注射液)正式启动针对新适应症的III期临床试验。 翰宇药业成为国内首家按化学合成途径生产利拉鲁肽的企业。
  • 帕金森晚期无药可解?你的“强”来了!
    临床研究
    被帕金森病长期困住的患者。 57岁的潮州人成先生,帕金森病已经折磨了他8年多。 辗转多地求医无果后,成先生来广东省人民医院帕金森病专科门诊。
    广东省人民医院
    2026-07-01
  • 三期临床成功 创新疗法斩获关键性阳性结果
    临床研究
    6月30日,赛诺菲公布 Nexviazyme治疗初治婴儿型庞贝病(IOPD)的Baby-COMET Ⅲ期单臂开放标签研究取得阳性结果,研究顺利达成全部主要与次要终点。 该研究共入组17例初治IOPD患儿,每两周接受40 mg/kg Nexviazyme静脉输注。 研究结果显示,6月龄及以下初治IOPD患儿经52周治疗后,可实现良好生存且无需有创通气,全部预设次要终点均顺利达成,多项疾病进展指标均出现数值改善。
    罕见病信息网
    2026-07-01
  • MM学院 | 伊沙佐米联合泊马度胺、地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
    临床研究
    复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)仍是血液肿瘤临床难以攻克的难题,患者经多线治疗后易对来那度胺、硼替佐米等一线药物产生耐药,预后显著变差。 口服三联方案因无需频繁静脉给药、门诊可完成治疗,在基层及真实世界临床具备独特应用价值。 蛋白酶体抑制剂(PI)、免疫调节药物(IMiD)是骨髓瘤核心治疗骨架,一线常用来那度胺 + 硼替佐米方案,但超过半数患者最终复发并对两类药物双重耐药,传统治疗选择有限。
  • 百济神州年销百亿明星药,又一全球 Ⅲ 期成功
    临床研究
    6月30日, 百济神州 宣布MANGROVE3期临床研究(BGB-3111-306;NCT04002297)取得积极结果。 该研究旨在评估公司自主研发的基石性产品BTK抑制剂 百悦泽 (泽布替尼) 联合 利妥昔单抗 ,对照苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR),用于套细胞淋巴瘤(MCL)成人初治患者一线治疗的效果。 为全球性、随机、开放性试验,共入组510例套细胞淋巴瘤(MCL)成人初治患者。
  • 和田维药 | 把维吾尔核心疗法成熟和清除说清楚(1)——维医核心调理疗法:蒙孜吉(成熟调理剂)原理、适用原则与临床特点
    临床研究
    本文原文标题为《维吾尔医特色疗法蒙孜吉和木斯合力》,作者为新疆维吾尔医学专科学校的居来提・托合提、艾克拜尔・买买提(副教授)、吐尔洪・艾买尔。 文章系统梳理维吾尔医两大核心诊疗手段:蒙孜吉(成熟调理)、木斯合力(排毒清浊),完整讲解维医合立体体液辨证理论、各类病症专用药方、用药禁忌、成熟判定、排毒疗效标准,是讲解传统维医内治阶梯疗法的专业参考文献。 为方便大众循序渐进读懂维吾尔医辨证施治逻辑,我们将原文拆分为六期系列推文,全篇保留原文专业表述,仅推文标题增加通俗释义,分章节完整拆解理论、药方、实操要点,带大家系统学习这套传承已久的民族医药特色诊疗体系。
    和田维药
    2026-07-01
  • 宇道生物Dalretapopt (NTS071) p53 Y220C变构重激活剂进入1b期中美临床试验
    临床研究
    宇道生物D alretapopt (NTS071)开始1b扩展期中美临床。 2026年7月1日,宇道生物(Nutshell Therapeutics)具有Best-in-Class潜力的p53 Y220C变构重激活剂D alretapopt (NTS071) 启动1b期中美临床试验入组 。 NTS071由宇道生物基于人工智能的变构药物研发平台 AlloStar™ 平台驱动开发, 能够特异性地结合p53 Y220C突变蛋白,并增强该突变蛋白的热稳定性,提升其与DNA的结合能力,从而恢复p53的抑癌功能。
    宇道生物
    2026-07-01
  • 华山医院郁金泰团队:Tau PET大幅提升认知障碍疾病临床诊断效能
    临床研究
    神经退行性疾病的精准诊断是临床实践中的重大挑战。 阿尔茨海默病(AD)以脑内 β-淀粉样蛋白(Aβ)斑块和 tau 蛋白聚集为核心病理特征,而进行性核上性麻痹(PSP)、皮质基底节综合征(CBS)、额颞叶痴呆(FTD)等非 AD 神经退行性疾病则以不同亚型的 tau 蛋白异常沉积为特征。 然而,在真实世界记忆门诊人群中,tau PET 与 Aβ PET 在诊断修正、诊断准确性及诊断信心方面的临床效用直接比较尚属空白。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601080】北京盛迪医药有限公司1类新药HRS-4518舌下片
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXSL2600963】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6085注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHS2600126】江苏豪森药业集团有限公司1类新药奥莱泊肽注射液
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHL2601081】北京盛迪医药有限公司1类新药HRS-4518舌下片
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHL2601078】上海舶望制药有限公司1类新药BW-20507-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXSL2600959】上海上药交联医药科技有限公司1类新药注射用 B024在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601073】苏州赞荣医药科技有限公司1类新药ZN-F-6418胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601077】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXSL2600962】浙江新码生物医药股份有限公司1类新药注射用NCB005在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601076】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601074】苏州赞荣医药科技有限公司1类新药ZN-F-6418胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601072】应世生物科技(深圳)有限公司1类新药IN10018片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601071】应世生物科技(深圳)有限公司1类新药IN10018片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601075】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXZL2600086】森瑞谱生命科学药业(海南)集团股份有限公司1类新药RBC067提取物在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601070】瑞阳(上海)新药研发有限公司1类新药注射用RYUC-L-18在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHS2600125】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-7535片在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXSL2600956】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2416注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601069】瑞阳(上海)新药研发有限公司1类新药注射用RYUC-L-18在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601067】科维息(上海)医药有限责任公司1类新药KVC-191喷雾剂在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
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  • 正大天晴药业集团股份有限公司
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  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
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