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  • ADC连接子越稳定越好？临床数据说：不！！
    临床研究
    ADC连接子越稳定越好？临床数据说：不！！
    在抗体药物偶联物（ADC）的研发领域，长期以来存在一个近乎被奉为圭臬的信念 ：连接子越稳定，ADC的疗效就越好、毒性就越低、临床成功的机会就越大 。 连接子不稳定的两种类型：抗体-连接子失稳与连接子-药物失稳。 要理解连接子稳定性问题，首先需要区分两种不同类型的失稳机制：。
    抗体圈
    2026-04-25
    ADC
  • 慕宝盛科1类创新单抗MST-168临床申请获CDE受理
    临床研究
    慕宝盛科1类创新单抗MST-168临床申请获CDE受理
    2026年4月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，慕宝盛科生物医药（广东横琴）有限公司申报的 注射用 MST-168 单抗 临床试验申请正式获得受理，受理号为 CXSL2600444。 该产品为 治疗用生物制品 1 类新药 ，是境内外均未上市的全新创新型生物药，这也是这家落地横琴粤澳深度合作区的创新药企，成立以来首个推进至临床申报阶段的核心产品。 核心看点：1 类新药含金量拉满，企业成立仅 47 天即完成申报。
    抗体圈
    2026-04-25
    1类创新单抗 CDE
  • 金赛药业NK3R拮抗剂显著改善女性更年期潮热II期研究结果发表于国际期刊《Menopause》
    临床研究
    金赛药业NK3R拮抗剂显著改善女性更年期潮热II期研究结果发表于国际期刊《Menopause》
    近日，长春高新子公司金赛药业自主研发的选择性神经激肽3受体（NK3R）拮抗剂GS1-144（又名Gensci074）针对中国绝经后女性中重度血管舒缩症（VMS，主要表现为潮热和夜间盗汗）的II期临床研究结果，正式发表于国际更年期领域权威学术期刊 Menopause，本研究由中国医学科学院北京协和医院牵头完成。 这意味着中国创新药在全球妇科领域的科研实力再获国际认可，有望为全球更年期患者带来新的治疗选择。 本研究（NCT06726850）由中国医科大学北京协和医院郁琦教授担任主要研究者，是 首个在中国人群中证实NK3R拮抗剂对中重度VMS具有显著疗效的随机、双盲、安慰剂对照试验。
    金赛药业
    2026-04-25
    北京协和医院 金赛 潮热
  • Gilead III期肿瘤临床失败，靶标可能不具成药性？！
    临床研究
    Gilead III期肿瘤临床失败，靶标可能不具成药性？！
    4 月 20 日， Arcus Biosciences 发布报告， 宣布其联合 Gilead 的抗 TIGIT 抗体 domvanalimab 在非小细胞肺癌一线治疗的 3 期试验（ STAR-121 ）因疗效不足被终止；同期 Gilead 放弃 Arcus 多项早期项目的开发权 。 然而， Phase II/III 试验连连失利（如 默沙东 的 vibostolimab 、 GSK 的 belrestotug 、 罗氏 的 tiragolumab 等项目相继失败）和里程碑 付款 难以兑现，让行业陷入反思： 是靶点本身的问题，还是临床设计需要改进。 机制上， TIGIT 与共刺激受体 CD226 （ DNAM-1 ）竞争同一配体 CD155 ，从而削弱 CD226 介导的激活信号，导致 T 细胞功能耗竭和细胞毒性下降。
    精准药物
    2026-04-25
    Gilead Sciences Inc CD226 PVR Tiragolumab 注射液 Belrestotug注射液
  • GT201 炸裂 AACR！晚期 HNSCC、NSCLC 全员受益，DCR 100%、晚期头颈鳞癌亚组 CR 率达 40%
    临床研究
    GT201 炸裂 AACR！晚期 HNSCC、NSCLC 全员受益，DCR 100%、晚期头颈鳞癌亚组 CR 率达 40%
    GT201 不仅 具备 IL-15 装甲 化增强 T 细胞 持久性 的独 特优势 ，更 展现出稳定而持久的肿瘤杀伤活性 。 这一突破性成果，标志着我国在基因工程 TIL 疗法领域已跻身全球第一梯队，为众多多线耐药的晚期实体瘤患者带来了全新的治疗希望。 GT201 是一种表达膜结合 IL-15 （mbIL-15） 复合物的全球首创基因工程型 TIL 产品，旨在增强 TIL 细胞在体内的持久性与抗肿瘤功能，同时减轻肿瘤微环境中的免疫抑制效应。
    医麦客
    2026-04-25
    IL-15 头颈鳞癌 NSCLC
  • 诺和诺德口服司美格鲁肽再下一城，儿童青少年降糖试验结果发布
    临床研究
    诺和诺德口服司美格鲁肽再下一城，儿童青少年降糖试验结果发布
    4 月 23 日，诺和诺德正式发布 PIONEER TEENS 3a 期临床试验顶线积极结果，口服司美格鲁肽在 10–17 岁 2 型糖尿病儿童及青少年中，展现显著降糖效果与良好安全性，有望成为全球首个获批用于该人群的口服 GLP‑1 受体激动剂（ GLP‑1 RA ）。 PIONEER TEENS （试验编号：NCT04596631）是一项关键的全球 IIIa 期临床试验，旨在评估口服司美格鲁肽在患有 2 型糖尿病的儿童和青少年中的有效性和安全性。 这是首个在儿科群体中测试 口服 GLP-1 受体激动剂的大型临床研究。
    药筛
    2026-04-23
    司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S 2 型糖尿病
  • 【重磅】“天生爆品” iza-bren：两项Ⅲ期研究领衔2026ASCO，全面开启双抗ADC价值兑现新纪元
    临床研究
    【重磅】“天生爆品” iza-bren：两项Ⅲ期研究领衔2026ASCO，全面开启双抗ADC价值兑现新纪元
    站在2026上市元年的门槛上，iza-bren以硬核的循证证据向全球兑现其“天生爆品”的临床价值。 2026 ASCO重磅前瞻：。 两项Ⅲ期研究发声，再度刷新其循证高度。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-04-23
    ADC
  • 肺向新生|邹子骅教授：2026 ELCC EGFR突变晚期NSCLC 一线治疗新进展
    临床研究
    肺向新生|邹子骅教授：2026 ELCC EGFR突变晚期NSCLC 一线治疗新进展
    表皮生长因子受体（EGFR）突变是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）最重要的驱动基因之一。 尽管第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已成为一线标准治疗，但单药疗效瓶颈和耐药问题日益凸显。 2026年欧洲肺癌大会（ELCC）报道了多项联合治疗的重要进展，为突破当前治疗困境提供了新方向。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-04-23
    奥希替尼 非小细胞肺癌 MET 阿美替尼 兰泽替尼
  • 护航新生！深度解读GnRHa在年轻乳腺癌生育力保护中的临床应用与价值
    临床研究
    护航新生！深度解读GnRHa在年轻乳腺癌生育力保护中的临床应用与价值
    近年来，我国乳腺癌患者发病年龄逐渐偏低，整体发病趋势年轻化，年轻患者（尤其是40岁及以下人群）的生育需求愈发迫切。 年轻乳腺癌患者生育力保护诉求贯穿治疗全周期。 罗静教授 ：我国乳腺癌患者发病年龄逐渐偏低，整体发病趋势年轻化，临床观察显示，年轻患者（尤其是40岁及以下人群）的生育需求尤为集中迫切。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-04-23
    肿瘤 乳腺癌 戈舍瑞林 卵巢早衰 复旦大学
  • 默沙东/卫材“王炸”III期折戟
    临床研究
    默沙东/卫材“王炸”III期折戟
    “必胜局”变“惊天雷”。 贝组替凡是全球首个HIF-2α抑制剂， 通过选择性阻断HIF-2α与HIF-1β形成转录复合体，抑制VHL-HIF信号通路下游VEGF等促血管生成基因表达，从而干预肿瘤缺氧驱动的血管生成与细胞增殖过程。 该药于2021年首次获FDA批准用于VHL病，2023年底正式进军肾癌治疗， 2025全球销售额达7.16亿美元，同比增幅41%。
    新浪医药
    2026-04-23
    VEGF Merck Sharp & Dohme Ltd 贝组替凡 肾癌 HIF2A
  • 信达生物 2 款双抗首次获批临床；迈威生物 ADC 启动 III 期；康方首个三抗启动临床
    临床研究
    信达生物 2 款双抗首次获批临床；迈威生物 ADC 启动 III 期；康方首个三抗启动临床
    信达生物 2 款双抗首次获批临床。 4 月 22 日，CDE 官网显示，信达生物两款 1 类新药获批临床：1） IBI115 用于晚期 小细胞肺癌 ；2） IBI3031 用于治疗 甲状腺眼病 。 4 月 22 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，迈威生物登记了一项 9MW2821 治疗 既往经紫杉类±免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物 （TOPi-ADC） 治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 （TNBC） 的 III 期临床研究。
    新浪医药
    2026-04-23
    GLP-1 信达生物制药（苏州）有限公司 甲状腺眼病 prasinezumab注射液 迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • 海报下载｜百奥赛图发布36项研究成果，抗体资产与临床前模型备受关注
    临床研究
    海报下载｜百奥赛图发布36项研究成果，抗体资产与临床前模型备受关注
    2026年4月19日至22日，百奥赛图参加在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会，并于展位 #3225 展示公司在抗体药物开发与临床前研究领域的最新进展，与来自全球的专家学者深入交流。 大会期间，百奥赛图以海报形式集中展示了36项最新研究成果，覆盖全人单克隆抗体、双/多特异性抗体、单抗及双特异性抗体偶联药物（ADC）、纳米抗体（VHH）及TCR分子等多种药物形式，以及12项临床前动物模型与药理药效研究进展。 千鼠万抗2.0-RenSuper Workstation。
    百奥赛图
    2026-04-23
    肿瘤 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司
  • 3期成功！诺和诺德口服司美格鲁肽再下一城
    临床研究
    3期成功！诺和诺德口服司美格鲁肽再下一城
    2026 年 4 月 23 日，诺和诺德正式发布 PIONEER TEENS 3a 期临床试验顶线积极结果，口服司美格鲁肽在 10–17 岁 2 型糖尿病儿童及青少年中展现显著降糖效果与良好安全性，有望成为全球首个获批用于该人群的口服 GLP‑1 受体激动剂（ GLP‑1 RA ），填补儿童青少年 2 型糖尿病口服创新治疗的长期空白。 PIONEER TEENS 是全球首个针对儿童青少年开展的口服 GLP‑1 RA 随机、双盲、安慰剂对照 3a 期研究，为期 52 周，共纳入 132 名 10–17 岁 2 型糖尿病患者，在二甲双胍、基础胰岛素或二者联合的背景治疗基础上，对比口服司美格鲁肽最大耐受剂量（ 3mg 、 7mg 、 14mg 每日一次）与安慰剂的疗效与安全性。 当前，儿童青少年 2 型糖尿病已成为全球快速增长的严重公共卫生问题。
    一度医药
    2026-04-23
    GLP 口服司美格鲁肽 2型糖尿病
  • 3死3伤，隆莱生物制药事故调查报告公布
    临床研究
    3死3伤，隆莱生物制药事故调查报告公布
    这起发生在2025年最后一晚的事故，最终定格为 3人死亡、3人受伤 的惨痛结局，直接经济损失超400万元。 报告认定：这是一起较大生产安全责任事故。 2人被追刑责，12名公职人员被问责。
    蒲公英Ouryao
    2026-04-23
    隆莱生物 3死3伤
  • 2026 SGO口头报告｜恒瑞医药“双艾”组合联合化疗治疗高危耐药妊娠滋养细胞肿瘤II期研究亮相
    临床研究
    2026 SGO口头报告｜恒瑞医药“双艾”组合联合化疗治疗高危耐药妊娠滋养细胞肿瘤II期研究亮相
    2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会于4月10至13日在波多黎各圣胡安正式召开。 SGO大会作为全球妇科肿瘤领域极具权威性的学术盛会之一，汇聚了来自世界各地的顶尖专家、临床医师与科研学者，重点围绕卵巢癌、子宫内膜癌及宫颈癌领域，分享最新临床试验数据、生物标志物研究进展及创新药物疗效评估成果。 本届大会，恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）和化疗治疗高危型化疗耐药妊娠滋养细胞肿瘤（GTN）的前瞻性、II期研究亮相Scientific Plenary（全体大会） 。
    恒瑞医药
    2026-04-23
    江苏恒瑞医药股份有限公司 宫颈癌 卡瑞利珠单抗 阿帕替尼 子宫内膜癌
  • 【文献速递】III期随机研究不支持将达沙替尼用于CBF-AML患者的治疗
    临床研究
    【文献速递】III期随机研究不支持将达沙替尼用于CBF-AML患者的治疗
    按年龄、CBF-AML类型及KIT突变状态分层分析，EFS同样无显著差异。 安全性方面，试验组严重不良事件发生率更高（64% vs 36%）。 总体而言，在CBF-AML患者中，强化化疗基础上联合达沙替尼未能改善生存结局，反而增加了毒性。
    Htology
    2026-04-23
    阿糖胞苷 达沙替尼 KIT 贫血 急性呼吸窘迫综合征
  • 全国首例！孟眸生物针对干性 AMD 细胞疗法 MM001 在早期探索性临床研究中取得积极成果
    临床研究
    全国首例！孟眸生物针对干性 AMD 细胞疗法 MM001 在早期探索性临床研究中取得积极成果
    近日，中关村生命科学园内企业 孟眸生物 宣布， 公司自主研发的针对干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的细胞创新疗法MM001“诱导多能干细胞（iPSC）来源视网膜色素上皮（RPE）细胞”，在北京同仁医院进行的早期探索性临床研究中取得突破性重要进展 。 目前，该项目已先后完成两名受试者细胞移植治疗，并展现出积极的临床疗效与安全性。 预计 阅 读时间：3分钟。
    中关村生命科学园公司
    2026-04-23
    视锥细胞营养不良 干性年龄相关性黄斑变性 糖原累积病 II 型 年龄相关性黄斑变性 北京同仁医院
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