医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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入组人数超 26000，国产 1 类疫苗最新 Ⅲ 期数据公布临床研究8 月 9 日，绿竹生物发布公告，该公司的核心产品 LZ901 的中国 III 期临床试验结果已于 2026 年 8 月 7 日在 Nature Communications 发表。 Insight 数据库显示， LZ901 是首个申报上市的国产重组带状疱疹疫苗 。 LZ901 是绿竹生物自主开发的在研 重组带状疱疹疫苗 ， 旨在预防年龄为 40 岁及以上成人带状疱疹及带状疱疹引致的相关并发症的发生 （包括带状疱疹后遗神经痛） 。
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IO2.0+ADC2.0疗法|康方Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合依沃西治疗乳腺癌II期研究首例入组临床研究日前，康方生物全球首创的Trop2/Nectin4双抗ADC新药AK146D1联合全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西治疗晚期乳腺癌的II期临床研究(AK146D1-202)，已完成首例患者入组。 该研究将重点探索IO2.0+ADC2.0方案在晚期乳腺癌治疗，尤其是HR+/HER2-乳腺癌和三阴性乳腺癌（TNBC) 一线治疗的潜力。 乳腺癌是全球发病率第二的恶性肿瘤，每年约230万新发病例。
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于Nature Communications发表LZ901 III期临床试验结果临床研究本集团核心产品LZ901在中国进行的III期临床试验结果已于2026年8月7日在 Nature Communications 发表。 关于在中国进行的III期临床试验。 LZ901在中国进行的III期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，用于评价LZ901在40岁及以上成人中预防带状疱疹的保护效力和安全性。
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快速起效，疗效持久！康诺亚TSLP×IL-13双抗CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床研究达到全部研究终点临床研究2026年8月10日，康诺亚（香港联交所代码：02162） 宣布， 公司自主研发的全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）II期临床试验达到全部研究终点 。 结果显示，CM512在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中展现出 快速起效、持久稳定的疗效特征，且安全性良好 ，进一步验证其对慢性鼻窦炎伴鼻息肉best-in-class的治疗潜力。 慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种以2型炎症为主的慢性炎症性疾病，在中国约有3800万患者，鼻塞、通气障碍及嗅觉减退或丧失等核心症状显著影响患者生活质量。
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全球首个口服KRAS G12D抑制剂治疗NSCLC III期研究启动：劲方GFH375进入第二项注册性临床试验，“麒麟-飞01”全国研究者会议圆满召开临床研究劲方医药（2595.HK）昨日成功召开GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）单药治疗非小细胞肺癌（NSCLC） 注册性 III期临床研究（“麒麟-飞01”）的全国研究者会议。 “麒麟-飞01”是一项多中心、开放标签、随机对照的III期研究，评估GFH375对比多西他赛治疗标准治疗失败的KRAS G12D突变型、局部晚期不可切除或转移性NSCLC患者；该研究将在全国超过40家研究中心开展，首例患者已于近日在南京鼓楼医院完成入组。 此前GFH375已于去年进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂治疗胰腺癌的 注册性 III期临床研究（“麒麟-翼01”）；今年GFH375已在国内率先获得单药治疗KRAS G12D突变型NSCLC和胰腺癌的两项突破性疗法认定。
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吸入型多肽疗法1b期研究结果发表；眼科saRNA疗法获FDA许可开展临床试验……｜一周盘点临床研究本期看点： Rein Therapeutics开发的吸入型多肽疗法LTI-03治疗特发性肺纤维化（IPF）的1b期研究结果发表于 Nature Communications 。 研究显示，LTI-03总体耐受性良好，并可降低多项肺纤维化和炎症相关生物标志物。 Ractigen Therapeutics宣布，小激活RNA（saRNA）疗法RAG-1C的IND申请已获美国FDA许可，公司将启动一项预防和治疗增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）的1期临床试验。
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思德克索细胞外囊泡药物STX11101注射液获CDE新药临床试验默示许可临床研究文 l 思德克索 中国上海，2026年7月6日 —— 上海思德克索生物科技有限公司（简称“思德克索”）今日宣布，公司自主研发的人源脂肪间充质干细胞来源的细胞外囊泡药物STX11101注射液，已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的新药临床试验（IND）默示许可，标志着该药物正式迈入临床开发阶段，有望为急性肝衰竭患者提供全新的治疗选择。 STX11101注射液是思德克索基于公司细胞外囊泡（外泌体）技术平台自主研发的新型无细胞先进治疗药物，公司对其拥有全球权益。 此次临床获批，不仅标志着作为先进治疗药品（ATMP）前沿的细胞外囊泡药物开发迈入全新阶段，也充分彰显了思德克索在细胞外囊泡药物领域的全球研发实力与临床转化能力。”。
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首款 CAR-T/双抗 ADC 等获新突破临床研究同期，国家药监局批准 38 个 1 类创新药上市，其中 11 个 新靶点/新机制药品均为自主研发的国产创新药——而 2025 年全年，同类国产药仅 4 个。 这意味着上半年国产首创新药获批数量 已超去年全年 ，并有望再创新高。 当下，我国在研新药总量约占全球三成， 位居全球第二 ；2025 年国内临床试验总量首 破 5000 项 ，新药临床试验占比达 57.5% 。医麦客2026-08-10ADC CAR-T
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前沿进展 | 合并用药对III期不可手术切除NSCLC患者疗效的影响临床研究既往研究发现，质子泵抑制剂（PPI）和抗生素的使用对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受免疫治疗时产生不良影响，可能与肠道菌群被破坏有关。 近期，PACIFIC事后分析结果发表于 Lancet Oncology ，该研究探索了接受免疫治疗的同时接受PPI或抗生素治疗对不可手术切除的III期NSCLC患者疗效的影响。 近期关于癌症免疫相关的研究强调了微生物在免疫响应以及肠道微生态调节中的重要作用。
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首款mRNA流感疫苗：保护力提升26.6%，但副作用更明显临床研究当地时间8月5日， Moderna宣布FDA批准其mRNA流感疫苗mFLUSIVA（mRNA-1010）上市 ，用于50岁及以上人群。 这是全球首款获批的mRNA流感疫苗，预计未来数周将在美国零售药房供货，赶在2026—2027流感季前铺开。 但仔细拆解FDA的批文，会发现一个耐人寻味的细节： 50至64岁拿到的是传统批准，65岁及以上拿到的却是加速批准。
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速递 | 近50年男性睾酮降54%，肥胖加剧雄激素下降临床研究半个世纪内全球男性睾酮水平出现显著下滑，肥胖被视作推动这一现象的关键因素，也让减肥药在男性生殖内分泌领域的潜在价值被更多讨论，但医学专家提醒，激素异常切勿盲目用药，生活方式干预依旧是基础手段。 统计结果显示，近 47 年间男性总睾酮整体下降 54%，平均每年降幅超过 1%，2000 年之后该衰退趋势还出现明显加速，研究负责人 Hagai Levine 教授表示，雄激素指标持续走低，意味着全球男性生殖健康正面临不容忽视的潜在风险。 睾酮作为男性核心雄激素，负责维持第二性征、肌肉量、精力状态、性欲，同时参与人体代谢调节，激素长期降低，会对生育、情绪以及全身代谢机能带来连锁影响。
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Nature Medicine：陈列平团队等发布新型CAR-T细胞治疗脑肿瘤的1期临床试验数据临床研究胶质母细胞瘤 （GBM） 是成年人中最常见、最具侵袭性的恶性脑肿瘤。 胶质母细胞瘤 表现出显著的异质性， 患者在确诊后通常只能存活 12-18 个月。 尽管经过了几十年的研究，但该疾病尚无治愈方法，而且已批准的治疗方法 （例如手术、放疗和化疗） 在延长预期寿命方面效果有限。
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7月罕见病新药捷报！关键临床再突破临床研究据罕见病信息网统计，2026 年7月全球共有 3 款新药首次进入临床 Ⅲ 期，适应症覆盖软骨发育不全、骨髓增生异常综合征、特发性肺纤维化三类罕见病。 ACH是一种罕见遗传性疾病。 该病由成纤维细胞生长因子受体 3（FGFR3）基因突变引发，会导致 FGFR3 与 C 型利钠肽（CNP）信号通路作用失衡，进而引发严重的骨骼并发症与合并症。
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一次麻醉下解决心脑致命血管难题！广医二院成功完成华南首例“脑心同治”同期手术临床研究一次麻醉、两台手术，同时解除了威胁患者生命的两大血管“炸弹”。 三十年高血压加数十年吸烟。 张先生今年68岁，却有长达30年的高血压病史，平日里血压控制并不理想。
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博锐生物：Trop2双毒素ADC启动一期临床临床研究该一期临床试验计划入组258例晚期实体瘤患者，预计2030年2月初步完成。 BR113为一款Trop2靶向的双毒素ADC，依托博锐生物BiADC技术平台构建。 根据公开信息，BR113的双毒素为Exatecan、STING激动剂。
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绿竹生物：重组带疱疫苗三期临床有效率91.6%临床研究LZ901在分子设计上采用了Fc融合蛋白形式，采取了独特的四聚体设计，使用铝佐剂。 该三期临床共入组26000例受试者，1:1随机分组接种带疱疫苗LZ901或安慰剂，70岁以上人群各1000例左右。 LZ901整体有效率为91.6%，其中70岁以下人群有效率为93.9% ，70岁以上人群有效率为66.9%。
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2026年NCCN乳腺癌临床实践指南再迎更新，从V1到V6，ADC治疗版图持续演进临床研究历经6次迭代更新，ADC药物正不断持续深化乳腺癌精准治疗格局。 2026年7月29日，美国国家综合癌症网络（NCCN）乳腺癌临床实践指南再次迎来更新，发布了2026.V6版 。 自2026年初以来，该指南历经V1到V6共6个版本的持续迭代，在抗体药物偶联物（ADC）的应用领域做出了多项重要调整 。
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中国iPSC心衰疗法首个临床III期，华润三九前瞻押注临床研究2026年年初，日本附条件批准两款iPS细胞疗法上市，让这项历经20余年探索的前沿技术，终于迎来了产业落地的曙光，也让业界目光再度聚焦CGT赛道下的iPSC细分领域。 据医药魔方MedAlpha数据库统计，全球诱导性多功能干细胞（iPSC）市场在2021年达到融资巅峰后有所回落，直至2025年重回高峰。 当技术突破叠加热钱涌入，玩家们也纷纷入局，抢占这片蓝海市场。新浪医药2026-08-07心衰 心衰疗法
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全球首个，高级别脑胶质瘤TIL疗法获批Ⅱ期临床临床研究近日，君赛生物宣布， 全球 首个无需高强度清淋化疗 、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法 ，GC1 01 TIL已获国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）临床试验许可（IND），开展与替 莫唑胺联合用于脑胶质母细胞瘤（GBM, WHO 4级，高级别脑胶质瘤，恶性最高）术后辅助治疗的 Ⅱ期临床试验。 GC101是 全球 首个获批的高级别脑胶质瘤TIL疗 法 ，也是 实体瘤细胞治疗 领域的重大突破。 作为颅内最常见的原发性脑肿瘤 ， 脑胶质瘤 恶性程度高 、 异质性强 ， 被视为肿瘤领域“硬骨头”。
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派金生物PN20项目CTIT适应症获美国FDA批准开展II期临床临床研究顺利获得 美国食品药品监督管理局（FDA）。 目前，该产品 在国内正同步推进4个适应症的临床试验； 此次获FDA批准在美国开展 肿瘤治疗所致血小板减少症 （CTIT）II期临床 ，将进一步推动其全球化布局，为更多CTIT患者提供新的治疗方案。 国内CTIT临床试验安全性良好，初步有效性数据进一步显示：。重庆派金生物科技有限公司2026-08-07
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6.14%(2026Q2)
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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