医药临床研究
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Circulation顶刊发布！经导管肺动脉瓣PULSTA研究中期结果临床研究2026年6月18日，最新发表于 《Circulation: Cardiovascular Interventions》 的一项前瞻性、多中心、上市前临床研究，正式公布了 PULSTA经导管肺动脉瓣 （TPVR）治疗右心室流出道（RVOT）功能障碍的中期安全性、血流动力学性能及远期耐久性数据。 为 经导管肺动脉瓣在 复杂右心室流出道解剖结构患者 提供了的循证依据。 PULSTA瓣膜是一款 管状自膨式经导管肺动脉瓣 ，采用双股镍钛合金丝针织编织支架平台（18–28 mm规格使用0.0115英寸丝径，30和32 mm规格使用0.0125英寸丝径）。MedTF医瞰科技2026-06-30经导管 肺动脉瓣
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速递 | 相对减重药效超替尔泊肽 71%！歌礼制药 ASC35 获批开展 I 期临床研究临床研究长效减重 GLP-1 赛道迎来国产重磅突破，歌礼制药自研的每月一次皮下注射双靶点多肽药物正式拿到美国 FDA 临床准入许可，临床前数据相较当下主流周制剂替尔泊肽实现全方位领先，有望大幅降低肥胖人群用药频次、提升长期治疗依从性。 2026 年 6 月 23 日，歌礼制药对外发布公告，旗下候选药物 ASC35 顺利通过美国食品药品监督管理局新药临床试验（IND）审批，即将在美国启动针对肥胖适应症的 Ⅰ 期临床项目，这也是国内药企在每月一次长效 GLP-1/GIP 双激动剂领域率先进入美国临床开发的重要管线资产。 作为完全依托企业自有技术体系打造的创新多肽，ASC35 的分子骨架由歌礼自研人工智能辅助结构药物设计技术（AISBDD）筛选得到，区别于行业内传统多肽改造路径，AI 定向优化大幅缩短候选分子筛选周期，精准同步强化 GLP-1 受体与 GIP 受体双重激动活性。
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速递 | GLP-1 减肥药越好用，患者越不想运动？临床破解方案出炉临床研究当下司美格鲁肽等 GLP-1 受体激动剂凭借突出减重效果席卷体重管理领域，大幅降低肥胖人群控重门槛，但一项核心临床矛盾愈发突出：药物简化减脂流程的同时，患者主动运动意愿持续下滑，即便医生规范开具运动处方，长期坚持率依旧低迷。 如何破解药物减重时代的运动执行困局，平衡药物疗效与运动的长期保护价值，已是内分泌与肥胖临床亟待解决的核心课题。 早在 GLP-1 减重药物大规模普及前，美国临床数据就显示，仅有约 1/5 肥胖就诊患者会收到医生的运动干预建议。
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IMM2510（PD-L1/VEGF双抗）的临床前数据临床研究下载PPT扫描下方二维码，加入知识星球，上百个肿瘤学、免疫学、生物医药相关PPT可免费下载：。
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甘李药业博凡格鲁肽IIb期降糖临床研究荣登《Annals of Internal Medicine》：头对头显示降糖、减重优势临床研究2026年6月30日，甘李药业自主研发的1类新药—胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）注射液，在中国2型糖尿病患者中完成的IIb期临床研究结果正式发表于国际权威期刊《Annals of Internal Medicine》。 研究结果表明： 作为有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂，每两周给药一次的博凡格鲁肽注射液可显著降低糖化血红蛋白（降幅1.87%-2.28% vs 每周给药一次司美格鲁肽的1.60%），同时带来显著的减重效果和全面的代谢获益。 该研究是一项随机、开放、阳性药物对照的IIb期临床研究，在中国37家研究中心开展，共入组272例经生活方式干预血糖控制不佳，或稳定使用口服降糖药物至少3个月后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。
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罕见病诊疗陷入僵局，一款循证AI帮我走出临床困境临床研究作为常年接诊罕见病患者的临床医师，戈谢病合并重度骨质疏松这类交叉病症，一直是日常诊疗里棘手的难题。 门诊收治 65 岁戈谢病患者老李，确诊戈谢病已有十年，长期规范接受酶替代治疗（ ERT ）。 近两年复查骨密度提示重度骨质疏松，半年内两次出现非暴力性椎体压缩骨折，骨痛反复发作。
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2026 ASCO 十大新药机会出炉：PARG成亮点！临床研究丹擎医药DAT-2645是全球首个获得中美双批准进入临床试验的PARG抑制剂，也是中国首个进入临床试验的PARG抑制剂。 目前，DAT-2645已在中国开展临床二期试验，并获得美国FDA快速通道资格认定。 2026ASCO值得重点关注的十个新药开发机会
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JCO杂志：HER2过表达晚期胃癌一线PD-1+ADC联合治疗2期研究＆盘点类似研究临床研究近期，JCO杂志发表：HER2过表达晚期胃癌或胃食管结合部腺癌一线治疗中维迪西妥单抗（HER-2 ADC）、替雷利珠单抗及S-1的研究：一项单臂Ⅱ期临床试验。 抗体药物偶联物（ADC）联合免疫检查点抑制剂用于人表皮生长因子受体2（HER2）过表达的晚期胃癌或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌一线治疗的临床数据仍然有限。 在这项单臂、多中心、Ⅱ期临床试验中，患者接受维迪西妥单抗（2.5 mg/kg，第1天给药1次）、替雷利珠单抗（200 mg，第1天给药1次）以及S-1（40–60 mg，每日2次，第1–14天给药），每21天为一个治疗周期。
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一线胃癌：安斯泰来CLDN18.2/CD3携手K药再次冲击三期临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近期， 根据UmabsDB数据库的记录，安斯泰来在clinical trials网站上，登记了一项CLDN18.2/CD3双抗ASP2138 ，联合化疗以及PD-1抗体 Pembrolizumab， 在HER2阴性和CLDN18.2阳性的一线胃癌患者中，对比化疗 ±Pembrolizumab， 启动 一项 3 期临床试验 NCT07673887 。
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综述 | 5 种进入临床试验活性分子，优势骨架吡唑啉全解析临床研究吡唑啉 作为唑类家族关键成员，具有结构易修饰、药理广谱性两大特点。 其环上任意位点微小取代变化，可大幅改变分子药效、脂水分配与受体结合能力。 目前，有 5 款处于 I/II 期临床试验 的吡唑啉先导化合物。精准药物2026-06-30临床试验 骨架吡唑啉
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郑钦文温网“一轮游”，4年内第3次在首轮输给同一对手临床研究北京时间6月30日凌晨，2026温网女单首轮， 郑钦文再次与捷克名将、32号种子西尼亚科娃交锋。 两盘较量后，郑钦文4比6、4比6不敌对手， 最近四届第三次在温网首轮负于这位老对手。 比赛首盘第五局，郑钦文化解两个破发点，可还是被对手破发。北京日报2026-06-30温网 郑钦文
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科辉智药ARD-885 II期临床试验完成首例患者给药临床研究——IRAK4/1 首个双靶点自免抑制剂进入临床疗效验证阶段。 2026 年 6 月 30 日，科辉智药（ Artivila Biopharma ） 正式 宣布，其研发的 1 类新药 ARD-885 针对中重度活动性类风湿关节炎（ RA ）的 II 期临床试验已于近日 顺利 完成首例受试者给药。 ARD-885 是 目前全球临床进展最快的 同时靶向 IRAK4 及 IRAK1 的双靶点小分子自免新药 。
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CDE文章 | 新药非临床药效学评价关注点临床研究非临床药效学研究考察药物与其靶点之间的相互作用以及由此而产生的药理学效应。 据统计，药物有效性是Ⅱ、Ⅲ期临床失败的最主要原因。 国临床试验期间药物警戒与国际先进药物警戒体系接轨，提出相关工作建议。Biologics CMC2026-06-30CDE 新药
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Moderna 进军 mRNA-LNP 体内 CAR-T！预计明年进临床，行业进展频发临床研究靶向 CD19 的体外 CAR-T 细胞疗法已在难治性狼疮患者身上取得亮眼疗效，这也推动行业掀起将该技术应用于自身免疫病领域的热潮。 Moderna 计划依托自身 mRNA 技术积淀，开发疗效相当、无需清淋预处理、生产流程更简化的创新疗法，以此解决体外细胞疗法可及性受限的痛点。 目前，已有多家企业布局肿瘤领域 in vivo CAR-T，受传染病疫苗相关政策环境影响，Moderna 也同步将肿瘤纳入研发重心。
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三款双靶点 CAR-T 步入 Ⅲ 期临床，工艺落地的「硬骨头」怎么啃？临床研究2 月，Lyell Immunopharma CD 19/CD20 CAR-T ronde-cel，在 Ⅲ 期临床试验 PiNACL E–H2H 中完成首例患者给药。 同月，阿斯利康启动 AZD0120 的首个 Ⅲ 期临床试验 DURGA-4，旨在对比 DKd 方案、PVd 或 Kd 方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 （R/R MM） 的有效性和安全性。 三款候选产品相继步入Ⅲ 期临床，双靶点 CAR-T 的临床优势已从个案走向共识，赛道竞争的下半场刚刚开始。
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国内首例！华西医院成功实施手术精准解决二尖瓣生物瓣衰败问题临床研究近日，我院 心脏大血管外科胡佳主任医师团队 联合 麻醉手术中心宋海波主任医师团队 成功完成国内首例经股静脉-房间隔入路经导管二尖瓣“瓣中瓣”置换术（MVIV）联合球囊辅助二尖瓣前叶移位术（BATMAN）。 高龄患者再遇瓣膜危机。 张阿姨（化名）今年72岁，7余年前因二尖瓣疾病接受了开胸生物瓣置换术，近期出现明显胸闷、气促、活动耐量下降等症状，她来到华西医院找到心脏大血管外科胡佳主任医师。四川大学华西医院2026-06-30
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安斯泰来：Claudin 18.2/CD3双抗启动胃癌三期临床临床研究该三期临床计划入组570例晚期胃癌患者，预计2031年2月完成。 安斯泰来围绕Claudin 18.2进行了全面布局，2016年收购Ganymed获得Vyloy，后与Xencor合作开发了Claudin 18.2/CD3双抗ASP2138，后又引进了信诺维的Claudin 18.2 ADC新药XNW27011。 Vyloy已经获批上市，但仅对Claudin 18.2高表达人群有效，ASP2138有望扩展至所有Claudin 18.2阳性人群，XNW27011则有望实现避免化疗的治疗方案，同时适用于 所有Claudin 18.2阳性人群。
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Evommune大跌40%：MRGPRX2抗体CSU 2b期临床失败临床研究Evommune当天股价大跌40%，目前市值为5.4亿美元。 EVO756为Evommune核心管线，除了CSU，还在探索特应性皮炎、偏头痛等适应症。 2024年11月，Incyte宣布MRGPRX2的治疗CSU的二期临床暂停入组，原因是在临床前体内毒理研究中观察到的信号。
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2026 ASCO | 李印教授：免疫联合全程新辅助治疗（iTNT）突破局部晚期食管鳞癌疗效瓶颈，pCR率达76.2%临床研究在局部晚期可切除食管鳞癌治疗领域，探索更为高效且安全的围手术期治疗方案一直是临床研究的热点。 该研究将PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合全程新辅助治疗（iTNT）模式引入局部晚期食管鳞癌的术前治疗中，表现出显著的病理完全缓解（pCR）率与良好的耐受性。 中国医学科学院肿瘤医院。
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张莉莉教授：安全性高，赋能临床！新型TROP2 ADC推动HR+/HER2-晚期乳腺癌的规范治疗临床研究抗体偶联药物（ADC）兼具精准靶向治疗作用以及细胞毒作用，在乳腺癌治疗的发展史上具有举足轻重的地位。 从抗HER2 ADC到TROP2 ADC，乳腺癌在ADC的快速发展下，预后在不断提升，为越来越广泛的患者群体带来了新的希望。 在众多ADC中，依托DXd平台涌现的新型ADC向着更早期、更多靶点扩张版图，绘制ADC时代蓝图。
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