传奇生物：体内双靶CAR-T数据优异ORR 100%，美股大涨42%

6月2日，传奇生物宣布其用于复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者的体内CD19/CD20双靶向CAR-T细胞治疗LB2501的有前景的初步临床数据将在2026年6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲血液学协会（EHA）2026年大会的最后一次会议上公布。随后传奇生物美股收盘大涨42%，最新市值67亿美元。

传奇生物首席执行官Ying Huang博士表示：“即将在B细胞恶性肿瘤患者中展示的1期LB2501数据是推进体内CAR-T方法的重要一步。通过直接在患者体内产生CAR-T细胞，这种方法有可能简化治疗传递，并为可能无法接受传统CAR-T细胞疗法的患者扩大治疗途径。LB2501建立在TaVec™（(T-Cell Activation Vector)）平台上，这是一种专有的慢病毒载体，旨在提高T细胞特异性、转导效率和安全性，同时限制非T细胞的转导。”

LB2501：体内CAR-T数据的有前景的1期试验（中国的IIT临床数据）证明了B细胞恶性肿瘤的高反应率

在一项正在进行的评估R/R B-NHL患者LB2501的1期研究中，来自两个剂量组的12名患者的数据提供了早期临床证据，支持体内CAR-T方法在B细胞恶性肿瘤中的潜力。LB2501的设计目的是在单次静脉输注后直接在患者体内产生CAR-T细胞，从而消除了细胞制造和淋巴细胞耗竭的需要。

截至2026年4月1日12名R/R B-NHL患者接受了两种剂量水平（DL1和DL2）的治疗。更多细节将在EHA 2026上公布。摘要中的主要发现包括：

疗效结果：DL2组（DL2的中位随访时间为2.2个月[范围，2.0至3.8]），客观反应率（ORR）：100%（6/6），完全缓解率（CR）：83.3%（5/6），所有反应率在数据截止时都在进行中。

药代动力学：观察到剂量依赖性体内CAR-T扩增、在外周血中检测到长达116天的CAR-T细胞

安全结果：未观察到剂量限制性毒性（DLTs）、严重不良事件（SAE）或死亡、75%的患者发生输液相关反应，所有患者均≤2级、66.7%的患者出现细胞因子释放综合征（CRS），所有患者均≤2级、未报告免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、≥3级慢病毒载体相关和CAR-T相关不良事件仅限于淋巴细胞计数减少和中性粒细胞计数减少。