医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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百利天恒，开启双抗ADC元年临床研究同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。 会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 这是全球首款跨进商业化阶段的双抗ADC。同写意2026-06-22ADC元年
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奥来恩药政前沿 | 欧盟发布首份临床试验季度进展报告临床研究5月20日，欧洲药品管理局（EMA）联合欧盟委员会（EC）及药品监管机构负责人组织（HMA），正式发布欧盟及欧洲经济区（EEA）首份临床试验季度进展报告。 该报告旨在阐明欧盟吸引更多临床试验落地、提升新型疗法可及性的进展，相关目标由欧盟于2025年设定。 报告显示，2026年第一季度CTIS月均新增临床试验申请208项，这些申请自提交至决策的中位时长为118天。iReg2026-06-22欧盟
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“AI平台+研发生态”制新药，全球首个AI创新药三期临床试验将启动临床研究全球首个由人工智能驱动识别新靶点、设计分子结构的创新药Ⅲ期临床试验将在我国启动。 近日，治疗特发性肺纤维化的Rentosertib口服药Ⅲ期临床试验中国研究者会议在北京举行，计划7月启动临床试验，由北京协和医院主任医师徐作军担任牵头研究者，中国工程院院士钟南山、上海市肺科医院院长陈昶担任联合牵头研究者。 Rentosertib由英矽智能研发，这家将全球科技总部设在上海的企业利用自研Pharma.AI平台和张江科学城的新药研发生态，将人工智能驱动发现的候选药物推向临床试验，成为“人工智能+生物医药”赛道的全球领先者。
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吉大一院参研的进展期胃癌Ⅲ期临床研究成果在《柳叶刀》正式发表临床研究
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黄莹教授解读2026 CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南更新：利厄替尼单药数据突破与综合获益临床研究在肺癌中，EGFR敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者是一个非常重要的亚群。 2026年4月，最新版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》正式发布，针对该人群的诊疗策略进行了重要更新。 在众多三代EGFR-TKI药物中，国产创新药利厄替尼凭借最新公布的出色生存获益数据，为长期单药维持治疗提供了高效的新选择。
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闪耀EHA 2026！北恒生物即用型CAR-T疗效再证实力临床研究日前，江北新区南京生物医药谷园区企业北恒生物在2026年欧洲血液学协会年会 (EHA 2026) 上公布了最新研究成果。 两项壁报展示的数据表明，CTD402在复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤 (R/R T-ALL/LBL) 成年及未成年患者中均展现出令人鼓舞的安全性和有效性结果。 EHA 2026大会上公布的研究结果凸显了CTD402作为一种“即用型”、可在临床快速应用的CAR-T细胞疗法，在经多线治疗的成年和未成年T-ALL/LBL患者中的潜在价值。
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全球首个AI创新药三期临床试验将启动临床研究全球首个由人工智能驱动识别新靶点、设计分子结构的创新药Ⅲ期临床试验将在我国启动。 近日，治疗特发性肺纤维化的Rentosertib口服药Ⅲ期临床试验中国研究者会议在北京举行，计划7月启动临床试验，由北京协和医院主任医师徐作军担任牵头研究者，中国工程院院士钟南山、上海市肺科医院院长陈昶担任联合牵头研究者。 Rentosertib由 英矽智能 研发，这家将全球科技总部设在上海的企业利用自研Pharma.AI平台和张江科学城的新药研发生态，将人工智能驱动发现的候选药物推向临床试验，成为“人工智能+生物医药”赛道的全球领先者。
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三登国际顶刊！4年OS率达21.9%，复宏汉霖H 药 汉斯状®小细胞肺癌长期生存数据发表于JAMA Oncology临床研究近日，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的ASTRUM-005研究最终分析结果，发表于国际权威肿瘤期刊 JAMA Oncology （影响因子：23.9），并首次公布患者报告结局（PROs）数据。 最终分析证实，H药可为ES-SCLC患者带来持久且显著的生存获益，同期的专题述评高度肯定了该研究为ES-SCLC患者带来的持久获益价值。 肺癌是全球发病率最高、致死率居首的恶性肿瘤，2022 年全球新发病例约 250 万，死亡病例约 180 万 1 。
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EBMT 2026 | Ⅱ期EMN19研究结果：达雷妥尤单抗联合VCd方案治疗髓外骨髓瘤患者临床研究Meral Beksac , MD, Istinye University Ankara Liv Hospital, Ankara, Turkey,分享了II期EMN19研究（NCT04166565）的结果，指出达雷妥尤单抗联合硼替佐米、环磷酰胺及地塞米松（Dara-VCd方案）在髓外多发性骨髓瘤患者中获得了良好的疗效。 Beksac医生同时指出，该患者队列中的循环肿瘤细胞水平与历史对照组相比未见差异。 出版商TalkMED、Magdalen医学出版社及其编辑不对翻译的准确性承担责任，也不对可能发生的错误负责。
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CD30学院 | 维布妥昔单抗用于复发 / 难治性霍奇金淋巴瘤异基因造血干细胞移植后巩固治疗：GHSG BV-ALLO II 期研究临床研究经典霍奇金淋巴瘤（HL）多数患者经联合化疗、抗体药物偶联物、PD-1 免疫检查点抑制剂及放疗可获得良好疗效，但复发 / 难治性（R/R）HL患者治疗选择有限。 异基因造血干细胞移植（alloSCT）是这类深度治疗后患者重要的治愈性手段，然而既往数据显示 alloSCT 后患者复发率仍偏高、非复发死亡风险不容忽视，整体疗效仍有提升空间。 自体造血干细胞移植（autoSCT）后采用维布妥昔单抗（BV）巩固治疗的 AETHERA 研究已证实，BV 可显著延长患者无进展生存期。
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我国药物注册临床登记量5年翻倍，1类创新药超七成临床研究今日，国家药监局药品审评中心对外发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》（以下简称《报告》）显示，2025年我国临床试验登记总量较2020年翻一番，其中，国际多中心临床试验也接近翻一番。 2025年，我国药物临床试验登记与信息公示平台登记的临床试验总量达5215项，较2024年增长6.4%。 《报告》显示，按中药、化学药品和生物制品分类来看，2025年化学药品和生物制品的新药临床试验占比较高，化学药品占比最高，为55.7%，生物制品占比约为40.3%，中药占比约为4.0%。医药经济报2026-06-22药物注册
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CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》临床研究6月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）基于药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验数据，对2025年中国新药注册临床试验情况进行系统梳理，编制了《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》。 2025年药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达5215项，较2024年增长了6.4%。 按新药临床试验和生物等效性试验(BE试验)分类，2025年新药临床试验为2997项，占比为57.5%，较2024年增长了18.0%。研发客2026-06-22CDE 新药
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汇宇生物创新药HY-0007项目（皮下注射）临床试验申请获得受理临床研究近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》， 注射用HY07121（皮下注射）（项目研发代号为“HY-0007”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理 （该适应症为拟开展临床试验的研究方向） 。 注射用HY07121是汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL- 15Rα 双抗融合蛋白，其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。 本品于2024年9月获批静脉给药途径临床（受理号:CXSL2400451;通知书编号：2024LP02142），现正处于临床I期阶段。
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甘李药业博凡格鲁肽Ib/IIa期降糖临床研究成果再登Cell杂志子刊《Cell Reports Medicine》临床研究甘李药业自主研发的1类新药—博凡格鲁肽（GZR18）注射液，继Ib/IIa期减重研究取得国际认可后，其在中国2型糖尿病患者中完成的Ib/IIa期降糖临床研究成果于6月19日再度刊登于国际权威期刊《Cell Reports Medicine》。 此次研究结果表明： 博凡格鲁肽注射液可以显著降低2型糖尿病患者血糖水平，改善多项心血管及代谢危险因素，且总体安全性和耐受性良好。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多次递增剂量的Ib/IIa期临床试验，共入组72例经饮食运动控制不佳和/或未规范使用抗糖尿病药物治疗的中国2型糖尿病患者。
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刚刚，《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》，正式发布！临床研究6月22日，C DE 发布 《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》 。 重磅披露国内临床试验完整权威数据。 报告指出，2025 年国内临床试验登记总量首次突破 5000 项，刷新历年最高值。GMP办公室2026-06-22临床试验
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《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》发布 新药试验中超7成是1类创新药临床研究6月22日，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》（以下简称《报告》）。 《报告》显示出中国新药注册临床试验创新与高效双轮并进的趋势。 2025年登记新药临床试验2997项，较2024年增长了18.0%。
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2026 CNS | 有济医药：专注药理毒理药代与临床检测评价服务临床研究天津有济医药科技发展有限公司是凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）旗下，聚焦于新药的药理、毒理、药代评价和临床检测领域，为创新药物提供早期快速筛选、非临床系统评价和临床药理学实验室服务的科研型 CRO公司。 总部位于天津经济技术开发区，在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室及动物房，总设施面积13700㎡。触界生物2026-06-22药理毒理药代
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重磅发布｜瑞玛比嗪注射液及TGFR技术被纳入中国临床实践指南！临床研究瑞玛比嗪注射液及TGFR技术。 近日，由中国非公立医疗机构协会肾脏病透析专委会临床实践指南工作组组织制定的《中国慢性肾脏病筛查、诊断及治疗临床实践指南（2026版）》正式发布。 在CKD筛查的指标里，指南进一步强调了肾小球滤过率（GFR）在CKD诊疗中的核心地位，并在中国的CKD临床实践指南中首次对实测肾小球滤过率（mGFR）检测进行了论述。
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信达生物三抗癌症新药启动中国关键3期临床研究临床研究6月22日，信达生物宣布，其研发的创新型 抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体 IBI3003，用于治疗 二至五线多发性骨髓瘤（R/R MM） 的中国关键3期临床研究（TriadicMM-1）完成首例受试者给药。 TriadicMM-1是一项多中心、随机对照、开放性、3期临床研究，旨在评估IBI3003对比研究者选择方案（DPd 或PVd）的有效性和安全性。 39例既往接受过三类药物治疗（PI、IMiD和抗CD38单抗）的R/R MM患者接受了剂量范围为0.1 μg/kg到800 μg/kg IBI3003治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估。
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强力霉素止跌微涨，氟苯尼考下半年定调临床研究兽药原料药市场延续弱稳格局，整体以跌势为主，局部分化明显。 17日，兽药原料价格指数（VPi）收于66.39，较上周下跌0.18%，下行趋势未改。 17日，盐酸多西环素市场均价为332元/千克，微涨0.61%，较年内高点回撤6.48%，产品两个多月的持续阴跌暂止。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
386,065个
全球在研药物数
582个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
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2026-09-08
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2026-09-08
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2026-09-08
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摩熵咨询 20 4
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摩熵咨询 20 8
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摩熵咨询 34 41
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
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2026-09-07
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2026-09-07
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摩熵咨询 28 49
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摩熵咨询 34 33
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
