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  • ADC的前列腺癌治疗靶点和临床进展
    临床研究
    抗体药物偶联物(ADC)技术的进步和新抗原靶点的识别,正将ADC重新定位为转移性去势抵抗性前列腺癌的一种有前景的治疗平台。 ADC是一类新型生物治疗药物,将单克隆抗体的特异性与小分子载荷的细胞毒性相结合。 一、 前列腺特异性膜抗原(PSMA)。
    小药说药
    2026-04-21
  • 全球首次人体临床证实:树突状细胞疗法使肝移植患者摆脱终身服药
    临床研究
    2026 年 4 月 17 日,国际权威期刊Nature Communications在线发表一项重磅临床研究成果,美国匹兹堡大学医学院托马斯・斯塔兹尔移植研究所联合匹兹堡大学医学中心(UPMC)完成全球首个供体来源调节性树突状细胞(ddDCreg)用于活体肝移植的 I/IIa 期临床试验,证实术前单次输注 ddDCreg 安全可行,可显著提升术后早期完全撤除免疫抑制剂的成功率,让部分患者实现无需药物、无排斥的 “功能性耐受”,为器官移植摆脱终身服药困境带来革命性突破。 器官移植是终末期肝病的唯一根治手段,但终身服用免疫抑制剂是患者无法摆脱的枷锁。 临床数据显示,肝移植术后 1-2 年启动免疫抑制剂撤除,仅约 13%患者能实现安全、持久的完全停药(功能性耐受),如何诱导免疫系统 “接纳” 移植肝、减少药物依赖,是移植领域数十年的核心难题。
  • 直击AACR 2026|英矽智能携四项AI发现临床前研究成果亮相
    临床研究
    2026年4月17日至22日,2026 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会在美国加利福尼亚州圣地亚哥会议中心举行。 作为美国肿瘤学界最盛大的多学科会议,AACR汇集前沿研究成果,以学术突破和早研进展为产学研各界带来启发。 ISM6166 :新型口服泛KRAS(ON/OFF)抑制剂在KRAS改变的实体瘤中显示出强劲的抗肿瘤活性。
    英矽智能
    2026-04-21
    KRAS AACR
  • JS207联合化疗一线治疗晚期结直肠癌ORR达71.0%,有望改善MSS型结直肠癌免疫治疗获益
    临床研究
    近日,在美国圣地亚哥召开的 2 02 6 年美国癌症研究协会( AACR )年会 上,君实生物自主研发的重组人源化抗 PD-1 和 VEGF 双特异性抗体 JS207 联合化疗一线治疗微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型转移性结直肠癌( mCRC )的 II 期临床研究 以壁报的形式首次公布了研究结果(摘要编号: #CT152 ),引发海内外学者 的广泛关注和讨论。 结果显示, JS207 联合化疗一线治疗 MSS /pMMR 型 mCRC 展现出 积极疗效信号, 客观缓解率( ORR )达 71.0% ;由于随访时间尚短,中位无进展生存期(PFS)尚未成熟;研究整体耐受性良好 。 该研究结果为抗 PD-1/VEGF 双抗在晚期结直肠癌一线治疗中的进一步临床开发提供了初步证据,并提示其在该人群中具有良好的临床应用前景。
  • 国内首款纯丝素蛋白凝胶完成第一阶段临床试验,100%改善无产品SAE
    临床研究
    动脉网近日获悉,维纳丝医疗自主研发的国内首款注射用丝素蛋白凝胶已在临床试验中取得初步成果: 该产品已完成A组全部入组,启动B组程序,并完成数十例受试者入组。 据了解,本次临床试验于2025年12月15日启动,由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长 赵红艺 主任牵头,在全国5家临床试验中心同时开展。 该临床研究是国内首款注射用丝素蛋白的临床研究,采用前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲、非劣效设计,主要用于验证填充注射用丝素蛋白凝胶纠正额部动力性皱纹(额头纹)的安全性、有效性。
  • ORR高达55%!礼新医药PD‑1/VEGF数据出炉,默沙东的下一代"K药"来了?
    临床研究
    中国生物制药全资子公司礼新医药自主研发的PD‑1/VEGF双特异性抗体MK‑2010/LM‑299亮相国际顶级学术会议,并正式首次公布人体Ⅰ/Ⅱ期临床初步结果。 适应症聚焦晚期实体瘤。 MK‑2010/LM‑299 的核心开发方向为晚期实体瘤,其中以非小细胞肺癌( NSCLC )为重点适应症。
  • 产业新闻 | FDA授予Keytruda/ADC组合疗法优先审评资格;潜在“first-in-class”新药积极临床数据公布……
    临床研究
    FDA授予Keytruda/ADC组合疗法优先审评资格。 默沙东(MSD)今日宣布,美国FDA已受理其两项补充生物制品许可申请(sBLA),并授予优先审评资格。 此次申请涉及抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)静脉输注制剂,以及Keytruda Qlex(pembrolizumab和berahyaluronidase alfa)皮下注射制剂。
  • 2026 AACR | 君实生物JS207(PD-1/VEGF双抗)、JS212(EGFR/HER3 ADC)等创新管线早期临床数据亮相
    临床研究
    本届AACR年会于当地时间2026年4月17日至4月22日在美国圣地亚哥举行。 AACR年会是全球历史最悠久、规模最大、最具影响力的癌症研究学术会议之一,旨在通过促进高质量的研究交流以加速在癌症预防和治愈方面的进展,其关注高质量肿瘤研究及创新的各个方面,探讨肿瘤领域最新突破性进展,全面呈现最前沿的研究成果。 挑战晚期肝癌一线治疗新高度。
  • 同类更优!“K药接班人”LM-299首次临床数据亮相
    临床研究
    代表下一代肿瘤免疫治疗方向的PD-1/VEGF双抗赛道,又一“中国创新”重磅创新药披露最新临床数据。 4月20日,港股医药龙头中国生物制药公告,正在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上, 中生旗下礼新医药的自主研发的创新药MK-2010/LM-299「PD-1/VEGF双抗」首次公布人体临床数据, ORR(客观缓解率)高达55%,相较同类产品显示出更优的疗效和安全性潜力。 默沙东下一代肿瘤疗法战略隐现。
    E药经理人
    2026-04-20
    K药
  • 舶望制药用于治疗PNH及 IgA肾病新药BW-40202分别完成II期首例病人给药
    临床研究
    中国上海与美国纽约——2026年4月20日 ——舶望制药有限责任公司(以下简称"舶望制药",“公司”)今日宣布,其在研小干扰RNA(siRNA)药物BW-40202已完成两项II期临床研究的首例患者给药,分别用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)及免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)。 舶望制药联合创始人兼首席执行官舒东旭博士表示,“完成这两个II期临床试验首例患者给药标志着我们在开发补体药物在PNH及IgA肾病的创新治疗方案上又迈出重要一步。 我们将持续推进该疗法的开发,以期早日为患者提供具有显著临床差异的新治疗选择。”。
    舶望制药
    2026-04-20
    免疫球蛋白 血红蛋白 IgA肾病
  • 表现为磨玻璃结节肺腺癌中HER2突变的临床病理特征分析
    临床研究
    磨玻璃结节(GGO)相关肺腺癌的分子特征尚未完全明确,HER2突变作为非小细胞肺癌(NSCLC)的重要驱动基因,其在该类病变中的作用仍需探索。 本文基于717例手术切除的磨玻璃结节相关肺腺癌患者数据,系统分析HER2突变的发生率、临床病理关联及预后意义,构建预测模型助力早期精准诊疗决策。 NSCLC是全球癌症相关死亡的主要原因,HER2基因变异(突变、扩增、过表达)是重要的致癌驱动因素和治疗靶点,其中突变与扩增罕见共存,不同HER2变异体的临床特征和靶向治疗疗效存在差异。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-04-20
  • 绿叶制药创新药VMAT2抑制剂/Sigma-1R激动剂LY03015在美完成PK桥接临床试验首例受试者入组
    临床研究
    绿叶制药集团宣布,其自主开发的新分子实体LY03015已在美国完成药代动力学(PK)桥接临床试验的首例受试者入组。 LY03015为全球首个囊泡单胺转运体2(VMAT2)抑制剂和σ-1受体(Sigma-1R)激动剂,目标适应症为治疗迟发性运动障碍(TD)和亨廷顿病(HD)。 LY03015通过靶向VMAT2和Sigma-1R,旨在发挥对于TD和HD两种疾病在“症状控制”和“病理改善”的双重作用。
    绿叶制药
    2026-04-20
    VMAT2 HD
  • STTT顶刊 | 王树森教授团队证实西达本胺联合方案为CDK4/6i经治HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来新选择
    临床研究
    中国原研药物西达本胺联合方案再登国际顶刊! 中山大学肿瘤防治中心 王树森教授 团队在 Signal Transduction and Targeted Therapy(IF=52.7) 发表的SYSUCC-020 II期研究显示 , 西达本胺+卡培他滨节拍化疗(mCAP)+内分泌治疗, 为CDK4/6抑制剂治疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌(ABC)患者带来新希望。 整体客观缓解率(ORR)达25.8%,中位无进展生存期(PFS)为5.39个月;其中联合芳香化酶抑制剂(AI)的队列疗效更优,ORR达31.7%,中位PFS达6.93个月。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-04-20
    HER2 CD CDK4/6
  • 治阿尔茨海默病,Aβ假说再次被“锤”
    临床研究
    一份来自全球顶级循证医学机构的“宣判”,再次将阿尔茨海默病领域盘踞二十余年的核心理论,推至风暴中央。 在AD药物研发史上,β- 淀粉样蛋白(Aβ)假说早已是无可争议的“绝对主线”。 从风光无两到屡遭质疑,从接连获批到争议缠身,阿尔茨海默病的Aβ之路,正在经历一场前所未有的信任危机。
  • “决战”晚期胆管癌!药捷安康新药确证性III期临床首例给药
    临床研究
    4月17日,江北新区南京生物医药谷园区企业药捷安康宣布,公司核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)单药治疗晚期胆管癌患者的确证性III期临床研究,于近日完成首例患者给药。 全球胆管癌药物市场规模于2024年达到20亿美元,预计将于2027年增长至32亿美元。 约25.2%的胆管癌患者出现FGFR变异,根据2023年发表在Cancer Treat Reviews上的一篇研究论文,胆管癌患者在接受FGFR抑制剂治疗后会产生获得性耐药。
    南京生物医药谷
    2026-04-20
    FGFR 胆管癌 III期
  • 君实生物:首个双抗 ADC 临床数据公布 | AACR 2026
    临床研究
    2026 年 AACR 大会上,君实生物公布了 JS212 用于晚期实体瘤的首次人体 I/II 期研究初步 数据 ( NCT06888830) 。 JS212 是一款靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC,也是君实首个披露临床数据的双抗 ADC 产品。 Part 1 的主要终点是安全性、最大耐受剂量 (MTD) 和 RP2D。
  • 石药又一款新药临床成功
    临床研究
    4 月 20 日,石药集团宣布,其附属公司石药集团中奇制药自主开发的 注射用西罗莫司 (白蛋白结合型)(HB1901) 用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤 (PEComa) 的 Ib /III期临床研究 (研究方案号:HB1901-004) 已顺利达成预设主要疗效终点,研究结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。 HB1901-004 是一项旨在评价注射用西罗莫司 (白蛋白结合型) 在晚期恶性PEComa患者中安全性与有效性的 Ib /III 期临床研究。 HB1901 作为含有已知活性成分的新剂型 (包括新的给药系统 ) 和/或新给药途径的制剂, 属于化学药品注册分类 2.2 类新药 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-20
    白蛋白 PEComa 新药
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