医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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美国麻疹病例创35年来新高临床研究据CIDRAP网站7月23日消息，约翰斯·霍普金斯大学麻疹监测平台最新发布的数据显示，今年刚至7月，美国麻疹确诊病例已达2295例，这一数值为1991年以来最高。 1991年，美国共报告2126例麻疹病例；而在此前一年，美国麻疹病例高达9643例。 2025年全年美国累计报告2289例麻疹确诊病例，其中至少700例与西得克萨斯州大规模疫情相关，该轮疫情造成两名儿童死亡。
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减重最高22.6%！礼来三靶点新药瑞他鲁肽两项 III 期临床大获成功临床研究2026年 7月23日， 礼来制药 正式对外公布旗下 三重受体激动剂 瑞他鲁肽（retatrutide） 两项关键 III 期 TRIUMPH-2、TRIUMPH-3 全部达到主要临床终点， 完整 80 周长期疗效与安全性数据出炉，为肥胖、2 型糖尿病、合并心血管疾病重度肥胖人群提供全新代谢治疗方案支撑。 当前主流 GLP-1 类药物分为两类：单靶点 GLP-1 激动剂（司美格鲁肽）、双靶点 GLP-1R/GIPR 激动剂（替尔泊肽），而瑞他鲁肽是首创 三重通路协同 药物，多一层 GCGR 胰高血糖素受体激活，形成 “控摄入 + 燃脂肪 + 稳血糖” 三重作用闭环： GLP-1R+GIPR 通路：抑制大脑食欲中枢、延缓胃排空、促进胰岛素分泌，从源头减少热量摄入，平稳控制糖化血红蛋白； GCGR 胰高血糖素通路：提升人体基础代谢、加速内脏脂肪分解、降低甘油三酯与炎症水平，解决单纯抑制食欲减重乏力、内脏脂肪难减痛点。 给药方式为每周一次皮下注射，依从性更优。触界生物2026-07-24GIPR GCGR GLP-1R
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减重22.6%！礼来三靶点减肥新药临床达标，三大硬短板限制“神药”天花板临床研究GLP-1减肥赛道依旧高热不断！ 礼来旗下王牌三靶点减肥药 Retatrutide（瑞图肽） 再传重磅利好，两项关键三期临床试验圆满达标，为其全球上市再添核心临床证据。 作为同时激活GIP、GLP-1、胰高血糖素三大受体的首创三重激素受体激动剂，Retatrutide一直被视作减肥赛道的“天花板级”候选药物。医药时间2026-07-24减肥
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国内基因编辑临床试验致死事件隐匿一年被曝光！临床研究近日，国际权威期刊《 Science 》联合学术伦理媒体《撤稿观察》发布独家深度调查报道，揭露一起发生于国内三甲医院的碱基编辑人体临床试验悲剧：一名 6 岁罕见病女童接受脑部基因编辑治疗后死亡，相关不良事件、家属自费投入等关键信息被长期隐匿，临床试验备案、学术论文发表均未如实披露该致死风险，引发全球基因治疗、生物伦理领域广泛争议。 据报道完整还原，这名女童罹患单基因罕见遗传病，基因缺陷持续损伤大脑发育，存在智力发育迟缓、行动能力受限等症状。 医院伦理委员会在患儿死亡两日内出具正式核查文件，明确死亡与本次实验性基因治疗存在直接关联，该结论为本次调查的核心书面证据之一，同时调查团队同步采访女童父母，核实全部治疗、资金、事后沟通细节。一度医药2026-07-24基因编辑
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前列腺癌精准诊疗取得重要突破——原子高科氟[¹⁸F]司他明注射液顺利完成Ⅲ期临床试验临床研究近日，中核集团中国同辐所属原子高科自主研发的氟司他明注射液，已顺利完成两项Ⅲ期临床试验参与者入组及数据管理工作。 此次里程碑式进展，为产品后续注册申报及临床落地应用奠定坚实基础，将为国内前列腺癌精准诊疗提供全新方案。 当前，我国前列腺癌发病率持续增高，已成为男性高发恶性肿瘤。中国同辐2026-07-24前列腺癌 司他明注射液
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初诊Ⅳ期RET融合阳性NSCLC，免疫联合化疗2周期进展，普拉替尼二线1周期快缩瘤，2周期PR，后达CR，持续获益超16个月临床研究RET 融合是非小细胞肺癌（NSCLC）中一类少见但明确的致癌驱动基因，约占 1%–2%，多见于肺腺癌患者，脑转移发生率较 高 1 。 免疫检查点抑制剂对包括 RET 融合在内的驱动基因阳性 NSCLC 疗效有限，尤其是 PD-L1 低表达的患者，一度是临床用药的难点。 本期分享一例初诊即晚期、RET 融合阳性的肺腺癌，在一线免疫联合化疗后转用普拉替尼靶向治疗而获益的病例。生物工艺百晓生-Bio Shares2026-07-24RET PDL1 肺腺癌
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大要来！康方 HARMONi 试验数据再更新 西方人群长期随访OS获益与总体人群一致！临床研究公告给出的最新数字为 OS HR 0.76，出现在 438 例 ITT 人群和 165 例西方患者亚组中。 西方亚组的中位随访由初始分析时的 9.2 个月延长至 23.2 个月，HR 从 0.98 收敛至 0.76。 公告明确了 HARMONi 的人群、比较方案、最新 HR 0.76，以及美国 BLA 的 PDUFA 目标日期。IO笔记2026-07-24康方 OS
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疗效媲美CAR-T：强生GPRC5D/CD3+BCMA/CD3三期临床成功临床研究MonumenTAL-6为首个也是唯一一个同时靶向GPRC5D和BCMA的多发性骨髓瘤三期临床治疗方案，同时也是第一个扩展到二线治疗场景获得三期临床积极结果的T细胞疗法。 该三期临床MonumenTAL-6入组标准为经过1-4线治疗包括CD38抗体和来那度胺的患者。 基于以上积极数据，IDMC建议第一次中期分析揭盲。医药笔记2026-07-24CD38 BCMA GPRC5D
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小核酸，大时代：从浩博医药乙肝药物70%治愈率看中国创新药的拐点时刻临床研究在讲台上，浩博医药联合创始人、首席科学官杨成勇博士抛出一组数据：中国现有7500万乙肝感染者，全球2.4亿，世卫组织统计每年约110万人死于乙肝相关疾病，平均每30秒一人。 浩博医药联合创始人、首席科学官杨成勇博士。 杨成勇博士指出，乙肝病毒是与人类高度适配的“进化赢家”，它能诱导免疫耐受与耗竭，让机体对感染肝细胞“视而不见”。动脉网2026-07-24乙肝病毒 乙肝药物
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汉康Portfolio | 康诺亚CM512纳入突破性治疗品种名单，全球首款长效TSLP x IL-13双抗临床开发再提速临床研究2026年7月23日，康诺亚（香港联交所代码：02162）宣布，公司自主研发的全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。 这一进展，不仅是对CM512临床价值的权威认可，更进一步验证公司持续迭代的体系化创新能力。 突破性治疗药物认定旨在加快具有重大临床价值、临床急需的创新药临床开发和审评，通常被授予用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病、且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等。汉康资本2026-07-24TS Portfolio IL-13
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治疗胰腺癌，FDA受理突破性RAS抑制剂新药申请；礼来三重受体激动剂两项3期临床试验结果积极…… | 产业新闻临床研究Revolution Medicines日前宣布，美国FDA已受理daraxonrasib的新药申请（NDA）并进行审评。 Daraxonrasib是一款口服RAS多选择性抑制剂，此次申请的适应症为经治转移性胰腺导管腺癌（PDAC）。 该NDA基于3期RASolute 302试验的结果。药明康德2026-07-24胰腺导管腺癌 FDA 3期
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Retatrutide两项3期成功，心血管获益有限临床研究礼来公司三重激动剂瑞他鲁肽在另外两项3期肥胖试验中取得成功，显著改善体重和糖化血红蛋白（A1C）水平。 在TRIUMPH-2试验中，患有肥胖或超重并伴有2型糖尿病的成人（该人群减重难度更大）在80周时平均体重减轻高达49.6磅（20.8%）。 礼来公司计划于2027年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交瑞他鲁肽的生物制品许可申请（BLA）。华创新药2026-07-23肥胖 Retatrutide 心血管
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云南白药膏治疗慢性软组织损伤全国多中心临床研究项目正式启动临床研究7月17日，“云南白药膏治疗慢性软组织损伤全国多中心临床研究项目启动会暨慢性疼痛规范化诊疗专题会”在上海举行。 研究采用大样本、多中心实效性临床试验（PCT）方案，计划纳入约1600例受试者，将在真实临床诊疗场景中，全面系统评价云南白药膏治疗慢性软组织损伤的临床疗效与用药安全性。 会议上，樊碧发教授表示慢性软组织损伤在疼痛科门诊中占比颇高，但相关循证医学证据尚不充分。云南白药2026-07-23软组织损伤
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减重超22%！礼来三靶点新药两项关键3期成功临床研究2026 年 7 月 23 日，礼来官方公布旗下首创三重激素受体激动剂 Retatrutide 两项关键 III 期临床试验 TRIUMPH-2 、 TRIUMPH-3 重磅阳性顶线数据，两款试验分别聚焦合并 2 型糖尿病肥胖人群、合并心血管疾病重度肥胖人群，均顺利达成减重主要终点，同时显著改善血糖、血脂、血压等多项代谢指标，为肥胖、代谢并发症人群带来全新治疗潜力。 Retatrutide 是全球首款同时激活 GIP 、 GLP-1 、胰高血糖素三大受体的在研周制剂，依托本次两项 III 期完整数据，叠加此前三项阳性 III 期研究， 礼来已集齐五组积极临床结果，将支撑该药物针对肥胖、膝骨关节炎疼痛、阻塞性睡眠呼吸暂停三大适应症开展全球申报，企业计划 2027 年第一季度向美国 FDA 递交生物制品许可申请（ BLA ）。 在血糖控制层面，该药物糖化血红蛋白（ A1C ）最大降幅可达 1.6% ，大幅优于安慰剂仅 0.2% 的改善效果，同步解决肥胖人群降糖减重双重临床需求。一度医药2026-07-23肥胖 3期
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42 天血尿酸下降 112！不调药，只调饮食，这项 RCT 方案可复制临床研究不少痛风患者同时存在超重、内脏脂肪增多和血脂异常。 低嘌呤之外，这项饮食方案还做了什么。 研究共纳入 90 例男性痛风患者，随机分为干预组和对照组，每组 45 例。丁香园代谢时间2026-07-23血脂异常 痛风 RCT
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肺向新生|安彤同教授：EGFR突变晚期NSCLC一线治疗2026年中盘点临床研究表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的问世彻底改变了EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局。 尽管第三代EGFR-TKI已成为一线标准治疗，但其单药疗效已达瓶颈，耐药问题仍是临床面临的主要挑战。 EGFR经典突变晚期NSCLC一线治疗新进展。良医汇肿瘤资讯2026-07-23EGFR 非小细胞肺癌 安彤同
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远大医药中药1.1类创新药GPN01360中国III期临床研究完成首例患者入组给药临床研究GPN01360 是一款用于治疗抑郁症的 1.1 类中药创新药，系国家 “ 重大新药创制 ” 专项重点支持研发的中药创新成果，该产品基于古代经典方剂 “ 逍遥散 ” ，通过现代药理学与临床研究筛选优化而成 ；。 本次研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的 III 期临床研究，拟入组 480 例抑郁症患者，口服给药 8 周，旨在初步评价 GPN01360 相较于安慰剂治疗抑郁症的有效性、安全性和耐受性 ； 已完成的 II 期临床研究显示， GPN01360 在抑郁症的治疗方面有较好的安全性和有效性，对抑郁伴焦虑、失眠等症状有着较为明显的改善 。 近日， 远大医药 (0512.HK) 用 于治疗抑郁症的中药创新药 GPN01360 在中国开展的 III 期临床研究完成了首例患者入组给药。远大医药投资者关系2026-07-23抑郁症 中药
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“体贴T-TEER”入微，无需射线！阜外医院潘湘斌教授团队成功完成经导管三尖瓣夹系统TriCap全国首批临床植入临床研究三尖瓣介入手术高度依赖X线引导。 医生需要在DSA（数字减影血管造影） 及超声的双重引导下，才能将器械精准送达目标位置。 此次纯超声无辐射介入体系与国产三尖瓣夹系统创新融合，“体贴T-TEER入微”，无需射线，不仅标志着我国在三尖瓣介入治疗领域迈出关键一步，更以“绿色术式”的颠覆性优势，为心脏病患者点亮了安全、微创的生命之光。MedTF医瞰科技2026-07-23阜外医院 T-TEER
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英矽智能官宣AI驱动疼痛管理临床前候选化合物临床研究英矽智能今日正式对外宣布，提名ISM9528作为临床前候选化合物（PCC），专攻疼痛管理领域。 ISM9528 是一款潜在全球首创（first-in-class）、透脑性、非阿片类疼痛管理解决方案。 其靶点Target Z由 英矽智能 自研AI靶点挖掘平台PandaOmics识别。生物前哨2026-07-23疼痛 疼痛管理
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产业前沿 | 瑞博生物披露全球首个靶向FXI的siRNA药物临床积极数据临床研究2026年7月22日，瑞博生物在上海举行的大国新药全球会议(CPIC)上，首次公布其靶向凝血因子XI(FXI)的siRNA候选药物vortosiran在欧洲完成的一项针对慢性冠状动脉疾病(CAD)患者的IIa期临床研究的积极结果。 研究结果显示，vortosiran总体耐受性良好，可显著、剂量依赖且持久地抑制FXI活性。 在完成高剂量给药疗程、维持剂量为400mg的患者中，FXI活性平均最大降幅达到92%，且在给药后持续数月。CBP药谷2026-07-23siRNA药物
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