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  • 速递｜启函生物通用型CAR-T产品已完成I期临床入组，临床IIa期入组进行中
    临床研究
    速递｜启函生物通用型CAR-T产品已完成I期临床入组，临床IIa期入组进行中
    中国杭州 — 启函生物宣布，公司自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B在治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的临床试验中已经取得重要进展：已完成I期临床入组，临床IIa期入组进行中。 QT-019B是启函生物首款进入IND临床阶段的通用型CAR-T产品，此前已分别获得美国FDA和中国CDE的临床试验批准，用于治疗难治性系统性红斑狼疮。 同时，该产品还获得了美国FDA授予的快速通道资格认定（Fast Track Designation）。
    启函生物
    2026-05-29
    BCMA 杭州启函生物科技有限公司 移植物抗宿主病 TCR QT-019B
  • 52周，减重18.54%！甘李药业GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽在中国开展的减重关键III期和在美国开展的关键II期临床研究均达到主要研究终点
    临床研究
    52周，减重18.54%！甘李药业GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽在中国开展的减重关键III期和在美国开展的关键II期临床研究均达到主要研究终点
    中国北京，2026年5月29日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）宣布，公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽注射液，在中国开展的一项旨在评价其在成年肥胖/超重受试者中的疗效和安全性的关键III期临床研究（GRADUAL-1）取得积极顶线结果。 与此同时，在美国超重/肥胖受试者中评价博凡格鲁肽注射液的疗效和安全性的II期临床研究也达到了研究主要终点。 中国关键III期研究达成主要终点：52周，减重18.54%。
    甘李药业
    2026-05-29
    GLP-1 GLP-1R 甘李药业股份有限公司 肥胖 超重
  • 乙肝功能性治愈来了！全球首创 ASO 疗法 III 期数据公布
    临床研究
    乙肝功能性治愈来了！全球首创 ASO 疗法 III 期数据公布
    2026 年 5 月 28 日，葛兰素史克 （GSK） 在欧洲肝病学会 （EASL） 年会上重磅公布了 反义寡核苷酸 （ASO） 药物贝普若韦生 （bepirovirsen） 两项全球 III 期临床试验 （B-Well1 和 B-Well2） 结果。 目前的标准治疗功能性治愈不到 1%，通常需要终身服药。 这是全球首个在大规模 III 期临床试验中证实可实现慢性乙型肝炎功能性治愈的药物 ，标志着乙肝治疗正式从「终身抑制」迈入「功能性治愈」新时代。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-05-29
    GSK PLC 贝普若韦生
  • 全球首创JAK/ROCK抑制剂临床应用的背后，揭开赛诺菲移植“新版图”！
    临床研究
    全球首创JAK/ROCK抑制剂临床应用的背后，揭开赛诺菲移植“新版图”！
    2026年3月，一笔最高达15.3亿美元的授权交易引起业界关注—— 赛诺菲 与中国生物制药旗下正大天晴达成全球独家许可协议，将 中国自主研发 1类新药、骨髓纤维化治疗领域 * “全球首创” 1,2 的 JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片的全球权益收入囊中，创下中国药企在血液与移植领域对外授权交易的新纪录。 而目前这一疗法也已经正式在中国落地临床使用， 使中国骨髓纤维化患者成为全球首批获益人群 。 在 赛诺菲大中华区医学部负责人童玉博士 看来，本次合作是基于双方在血液与移植领域底层科学逻辑上的高度契合。
    MedTrend医趋势
    2026-05-29
    Sanofi SA 中国生物制药有限公司 JAK 骨髓纤维化 ROCK
  • 协同增效，复方曲肽注射液联合丁苯酞氯化钠注射液，临床治疗急性脑梗死效果更好。
    临床研究
    协同增效，复方曲肽注射液联合丁苯酞氯化钠注射液，临床治疗急性脑梗死效果更好。
    复方曲肽注射液联合丁苯酞，可发挥药物协同作用，增强抗凝及溶栓效果，改善局部微循环、清除氧自由基，减轻炎症反应，调节NSE、hs-CRP等炎症因子水平，降低患者NIHSS评分，治疗急性脑梗死患者效果较好。 复方曲肽注射液能够有效避免血栓形成，对修复损伤的神经组织具有重要作用，可改善脑代谢，对治疗脑血管疾病具有明显效果。 本研究通过复方曲肽注射液联合丁苯酞，探究两种药物联合使用可能的药物协同作用，从而对急性脑梗死患者带来的临床获益。
    步长五星
    2026-05-29
    丁苯酞
  • 复宏汉霖PD-L1抗体偶联药物在中国正式进入临床实施阶段，实现首例患者给药
    临床研究
    复宏汉霖PD-L1抗体偶联药物在中国正式进入临床实施阶段，实现首例患者给药
    5月28日， 复宏汉霖 宣布，公司创新抗 PD-L1抗体偶联药物（ADC）HLX43 用于既往治疗失败的晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)治疗的II/III期国际多中心临床研究（HLX43-NSCLC302）已 在中国完成首例患者给药 ，标志着 该研究在中国正式进入临床实施阶段 。 近期，该研究也已获得日本药品医疗器械综合机构（PMDA）默示许可，将于中国、美国、日本等多国开展，其III期研究阶段有望成为HLX43首个、同时也是其在非小细胞肺癌领域的关键注册临床研究，为既往标准治疗失败后的sqNSCLC患者这一难治群体带来新的治疗选择。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例 。
    张江发布
    2026-05-29
    EGFR PD-L1 非小细胞肺癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 重组抗EGFR人源化单抗注射液
  • 自免CAR-T：收获期即将到来！
    临床研究
    自免CAR-T：收获期即将到来！
    CAR-T细胞治疗一直在探索肿瘤治疗以外的应用领域，包括自身免疫疾病、传染性疾病等。 经过几年的资金投入与临床推进，自免CAR-T正在迎来收获期。 ——这是首个提交上市申请的自免CAR-T。
    佰傲谷BioValley
    2026-05-29
    肿瘤 自身免疫疾病 感染类疾病
  • 快速口头报告！依沃西或卡度尼利联合阿昔替尼黑色素瘤Ib期数据在ASCO 2026重磅发布
    临床研究
    快速口头报告！依沃西或卡度尼利联合阿昔替尼黑色素瘤Ib期数据在ASCO 2026重磅发布
    近日，康方生物自主研发的 卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）和依沃西(PD-1/VEGF双抗) 分别联合阿昔替尼(TKI)治疗 转移性黏膜黑色素瘤(Mucosal Melanoma, MM) 的Ib期临床研究数据，以 Rapid Oral 形式在2026年美国临床肿瘤学会年会 (ASCO 2026) 上重磅发布。 粘膜黑色素瘤(MM)是一种罕见且具有高度侵袭性的恶性肿瘤，对标准的单药免疫治疗（如PD-1单抗）的应答不佳，客观缓解率仅为约20%，远低于亚型皮肤黑色素瘤的 40%-60%，治疗选择极其有限，预后极差。 卡度尼利和依沃西分别联合阿昔替尼方案旨在探索该类疾病更优治疗方案。
    康方生物Akeso
    2026-05-29
    CTLA4 PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司 阿昔替尼
  • 一文看懂天勤生物的非临床安全性评价经验版图
    临床研究
    一文看懂天勤生物的非临床安全性评价经验版图
    湖北天勤生物科技集团股份有限公司是一家以非人灵长类大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价的CRO高新技术企业。 拥有实验室总面积逾10万平米，通过了国际AAALAC完全认证，汇聚了多名拥有 20 年以上资深经验的顶尖新药审评专家及GLP技术专家，应用AI技术赋能非临床研究，确保项目科学规范、高质高效推进。 建有国内领先的特色研究平台，涵盖 食蟹猴生殖与发育毒性、非人灵长类动物神经退行性和代谢性等疾病模型、大动物PET CT和MRI分子影像 等核心领域。
    天勤生物Topgene
    2026-05-29
    湖北天勤生物科技集团股份有限公司
  • 【2026 ASCO】凡恩世将公布spevatamig（PT886）联合化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的最新Ⅱ期临床数据
    临床研究
    【2026 ASCO】凡恩世将公布spevatamig（PT886）联合化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的最新Ⅱ期临床数据
    完整的壁报展示将于美国中部夏令时间5 月 30 日（周六）上午 9:00 至中午 12:00，在“消化道肿瘤 - 胃食管、胰腺及肝胆分会场”举行（摘要 #4192 ，壁报 #175 ）。 • 展现一线治疗巨大潜力：数据表明，spevatamig（一款CLDN18.2/CD47双特异性抗体）联合化疗，有望成为转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者安全有效的一线（1L）治疗新方案。 • 低剂量组展现出极具前景的疗效： 在一线（1L）mPDAC 的Ⅱ期临床试验中，与单 GnP 治疗组相比，2 mg/kg 每周一次（QW）的 spevatamig联合 GnP 疗法展现出了令人鼓舞的临床疗效（52.4% ORR，90.5% DCR）。
    凡恩世生物
    2026-05-29
    CD47 实体瘤 胰腺导管腺癌 注射用GNP spevatamig
  • 全球首创！艾伯维首次公布双抗 ADC 临床数据｜ASCO 2026
    临床研究
    全球首创！艾伯维首次公布双抗 ADC 临床数据｜ASCO 2026
    2026 年 美国临床肿瘤学会 （ASCO） 将于当地时间5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥隆重召开，目前常规摘要正文已经公布 （扫描上述二维码即可下载摘要合集） 。 艾伯维在本届大会上首次公布了 ABBV-969 在 转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 患者中的I期首次人体试验数据。 ABBV-969 是一种 first-in-class PSMA×STEAP1 双抗 ADC 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-05-29
    AbbVie Inc PSMA STEAP1
  • 泰励生物KRAS G12D抑制剂TSN1611入选2026 ASCO快速口头汇报，公布非小细胞肺癌最新临床数据
    临床研究
    泰励生物KRAS G12D抑制剂TSN1611入选2026 ASCO快速口头汇报，公布非小细胞肺癌最新临床数据
    泰励生物（Tyligand Bioscience）自主研发的口服KRAS G12D抑制剂 TSN1611的最新 Phase I/II 期临床数据，已正式入选 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，并将于“快速口头汇报（Rapid Oral Abstract Session）”专场进行发表。 本次报告将重点公布TSN1611在携带KRAS G12D突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的最新疗效与安全性数据。 所属专场：Rapid Oral Abstract Session - Lung Cancer - Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer。
    泰励
    2026-05-29
    大肠癌 非小细胞肺癌 转移性非小细胞肺癌 KRAS KRAS G12D
  • 华西医院领衔！赛亿生物干细胞新药启动糖尿病足溃疡 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验
    临床研究
    华西医院领衔！赛亿生物干细胞新药启动糖尿病足溃疡 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验
    2026 年 5 月 28 日，国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台正式公示：由江苏赛亿生物技术有限公司自主研发的人脐带间充质干细胞注射液（受理号：CXSL2500919），正式启动人脐带间充质干细胞注射液在糖尿病足溃疡患者中的安全性、耐受性及初步有效性的 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验。 信息来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 糖尿病足溃疡是糖尿病最常见、最严重的慢性并发症之一，具有病程长、愈合难、易复发、高致残率等特点，临床长期缺乏高效安全的创新疗法。
    干细胞与外泌体
    2026-05-29
    糖尿病 糖尿病足溃疡 人脐带间充质干细胞注射液
  • 指南共识｜急性创面临床处置专家共识
    临床研究
    指南共识｜急性创面临床处置专家共识
    急性创面临床处置专家共识。 中国医师协会急诊医师分会，解放军急救医学专业委员会，北京急诊医学学会，急诊外科联盟。 急性创面的诊断和处置是临床常见问题，涉及烧伤、创伤、外科手术等。
    朗肽制药
    2026-05-29
    对乙酰氨基酚 烧伤 破伤风 苯扎氯铵
  • 耐赋康®23项最新研究成果将亮相第63届欧洲肾脏协会大会
    临床研究
    耐赋康®23项最新研究成果将亮相第63届欧洲肾脏协会大会
    云顶新耀（HKEX 1952.HK，以下简称“公司”），一家专注于创新药研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司，今日宣布耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）将在第63届欧洲肾脏协会大会（ERA 2026）上展示23项最新研究成果，包含11项口头报告和12项电子壁报。 ERA 2026由欧洲肾脏协会主办，将于当地时间2026年6月3日至6日在英国格拉斯哥举行。 标题： Real-World Impact of Nefecon Combined with Other lmmunosuppressants in Chinese IgAN Patients。
    云顶新耀
    2026-05-29
    国家药品监督管理局 云顶新耀医药科技有限公司 布地奈德 IgA1P 南昌大学第一附属医院
  • 正式启动！温医大附属眼视光医院携手汇芯生物，开展干细胞外泌体治疗外伤性视神经损伤临床研究
    临床研究
    正式启动！温医大附属眼视光医院携手汇芯生物，开展干细胞外泌体治疗外伤性视神经损伤临床研究
    5月24日，由 温州医科大学附属眼视光医院 、 深圳汇芯生物医疗科技有限公司 联合发起的“ 脐带源间充质干细胞外泌体鼻喷剂治疗外伤性视神经损伤临床研究 ”项目合作签约暨启动仪式在温医大眼视光医院圆满举行。 温州医科大学副校长 吴文灿教授 担任项目主要研究者（PI） ，出席启动会、发表致辞。 外伤性视神经损伤 是颅脑损伤中常见且严重的并发症之一，约占颅脑外伤的2%—5%。
    细胞与基因治疗领域
    2026-05-29
    温州医科大学 颅脑损伤 深圳汇芯生物医疗科技有限公司
  • 国内首个胆道癌Ⅲ期临床成功IDH1抑制剂！TQB3454正式纳入优先审评审批程序
    临床研究
    国内首个胆道癌Ⅲ期临床成功IDH1抑制剂！TQB3454正式纳入优先审评审批程序
    IDH1抑制剂是胆道癌精准治疗的重要组成部分，但目前国内尚无针对该靶点的药物获批用于胆道癌治疗。 5月28日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的IDH1抑制剂——TQB3454正式纳入优先审评审批程序， 用于治疗经吉西他滨和氟尿嘧啶类方案治疗失败的伴IDH1突变的局部晚期、复发和/或转移性胆道癌患者，有望加速填补本土相关治疗领域空白。 相关研究数据将于今年开展的国际权威学术大会公布。
    正大天晴药业集团
    2026-05-29
    中国生物制药有限公司 实体瘤 贝普若韦生 胆道癌 IDH1
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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