医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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礼来：新机制减重药启动一期临床临床研究该一期临床计划入组108例受试者，随访35-45周。 LY4174794采用静脉注射或皮下注射给药。 礼来替尔泊肽在GLP-1的竞争中处于领导地位，小分子GLP-1获批上市带来口服治疗的新选择。
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非共价BTK抑制剂3期临床结果积极；大环造影剂获FDA批准……临床研究礼来非共价BTK抑制剂3期结果积极。 礼来（Eli Lilly and Company）日前公布了Jaypirca（pirtobrutinib）的3期BRUIN CLL-322临床试验结果。 Jaypirca是一款非共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。
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【2026 EHA】固定疗程PVR对比VR治疗既往经治的CLL/SLL患者：BRUIN CLL-322 Ⅲ期临床试验临床研究第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 患者按1:1的比例随机分配至PVR组或VR组，并根据del(17p)状态和既往cBTKi暴露情况进行分层。
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全球首个，绿叶制药重磅1类新药迎来关键进展临床研究2026年6月18日，绿叶制药官方宣布，其自主研发的1类创新药LY03015用于治疗 迟发性运动障碍 （TD）的中国Ⅱ期临床试验已完成，取得积极结果，达到主要终点。 LY03015 为全球首个进入临床的囊泡单胺转运体2（VMAT2）和Sigma-1R双靶点创新药，目标适应症为TD和亨廷顿病（HD）相关的舞蹈症 。 根据全球数据，接受抗精神病药物治疗的患者中，TD的平均患病率约为25.3% 。
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Novocure跌20%：肿瘤电场疗法胶质母细胞瘤三期临床失败临床研究两组的mOS分别为17.7个月、17.5个月，HR=0.953，p值为0.519。 TTFields已经在多个瘤种的三期临床中获得成功，包括胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌等。 TTFields 2025年销售额为6.55亿美元，预计2026年将达到7亿美元。
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驯鹿CAR-T新药成功出海新加坡临床研究同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。 会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 驯鹿生物将与同写意联合主办 ATMP与CGT出海专场 会议，介绍CGT出海全链路实战，敬请关注。同写意2026-06-19同写意 CAR-T
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全球 326 项临床试验全景解析：NK细胞免疫疗法迎来CAR-NK与iPSC-NK黄金发展时代临床研究近期，由香港 P & P 牙科医疗有限公司、香港精华医学实验室联合科研团队完成的重磅系统性综述正式刊发于国际期刊《Magna Scientia Advanced Research and Reviews》。 很多人对免疫治疗的认知停留在 CAR-T 疗法，而 NK 细胞作为人体天然免疫第一道防线，拥有与生俱来的抗癌、抗病毒能力。 研究团队介绍，NK 细胞无需提前接触病灶就能自主识别病变细胞，一旦发现癌细胞、被病毒感染细胞下调自身标志性蛋白，便会立刻启动杀伤程序，释放炎症因子清除异常细胞，这一独特机制让 NK 细胞天然适配异体通用型治疗，相比 T 细胞几乎不会引发严重排斥反应。干细胞与外泌体2026-06-19抗病毒 细胞免疫疗法 iPSC-NK
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全球首款LY6G6D/4-1BB双抗！东阳光药HEC-921临床试验申请获CDE受理临床研究今日，广东东阳光药业股份有限公司和东莞市东阳光生物药研发有限公司自主研发的1类创新药HEC-921注射液临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，拟用于治疗晚期实体瘤，以LY6G6D阳性结直肠癌为主。 此次IND申请获受理，标志着HEC-921已完成药效学、动物安全性、CMC开发等核心临床前研究工作，即将进入人体临床研究阶段。 HEC-921：肿瘤靶向依赖的4-1BB免疫激活新策略。
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《JACC》发布共识，经导管三尖瓣介入走向中低危，应规范临床研究设计临床研究随着经导管三尖瓣器械相继获批上市，经导管三尖瓣介入修复（TTVr）已确立初步的临床地位。 最新发表于 《美国心脏病学会杂志》（JACC） 的 TVARC-2共识 ，旨在攻克上述局限，为 TTVI 向中低风险人群拓展、与传统外科手术开展随机对照研究（RCT）以及应对多瓣膜复杂病变场景，为 三尖瓣临床试验设计 框架典型了基础 。 器械 vs 外科手术： 针对中、低风险人群，共识首次确立了“解剖匹配优先”原则。MedTF医瞰科技2026-06-18JACC 三尖瓣介入
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2026 ASCO丨哌柏西利联合他莫昔芬±戈舍瑞林用于HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌女性患者：一项亚洲Ⅲ期试验的最终OS分析临床研究
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乙肝临床治愈王座之争进入决胜时刻临床研究2026年欧洲肝病学会年会（EASL 2026）5月底在西班牙巴塞罗那举行，会场成为全球多个乙肝新药竞技场，多个乙肝临床治愈新药发布了重磅数据。 关键B-Well数据显示，整体研究人群可实现19%的显著临床治愈率，病毒活性较低患者的临床治愈率可达26%，而仅接受标准治疗的患者为0%。 实现乙肝临床治愈与包括肝癌在内的长期肝脏并发症风险的显著降低相关。
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全球首个！愈方生物端粒靶向心衰基因疗法迈入临床临床研究6月18日，江北新区南京生物医药谷园区企业愈方生物宣布，其自主研发的核心产品JV101注射液已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验（IND）批准，同意其在美国开展JV101治疗特发性扩张型心肌病（IDCM）的I期临床试验。 这是全球首个获得FDA临床许可的端粒靶向心力衰竭基因疗法。 值得注意的是，本次IND申请在FDA 30天标准审评期内未收到任何重大缺陷或临床搁置意见，直接获批启动研究。
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【NEJM文献速递】MajesTEC-3研究：Teclistamab联合Daratumumab治疗RRMM的3期临床试验临床研究多发性骨髓瘤患者在经历一线治疗后往往面临不可避免的复发，而早期复发（1-3线治疗后）的治疗选择对于延长患者整体生存至关重要。 Teclistamab 是一种靶向BCMA和CD3的T细胞重定向双特异性抗体，此前已在重度预处理的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中展现出持久疗效。 Daratumumab 作为抗CD38单抗，不仅具有直接的抗肿瘤作用，还能耗竭免疫抑制性T细胞、增强CD8+ T细胞的细胞毒性。
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联合减重疗法公布三项3期临床结果；降脂小核酸疗法获积极临床进展……临床研究CagriSema是一款由长效胰淀素类似物cagrilintide（2.4 mg）和司美格鲁肽（2.4 mg）组成的固定剂量联合疗法，设计为每周一次皮下注射。 REIMAGINE 1： 该试验评估了CagriSema在仅依靠饮食和运动控制不佳的早期2型糖尿病患者中的疗效。 结果显示， 通过持续9个月每周一次的皮下注射治疗，CagriSema能够显著降低患者血糖并减轻其体重。
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以岭药业3款通络药循证研究入选“2026年国际中医药与传统医药高影响力研究”榜单临床研究近日，第二届亚太传统药物质量大会暨2026国际中医药与传统医药研讨会上发布了“2026年国际中医药与传统医药高影响力研究”。 以岭药业三款通络药物， 参松养心、芪苈强心、津力达开展的3项国际标准高质量循证医学研究成果 同时上榜。 参松养心胶囊对持续性心房颤动导管消融术后房性快速性心律失常的预防：SS-AFRF试验；。
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临床实证：CAR-T细胞疗法使5名重症红斑狼疮患者病症完全消退临床研究6月18日消息，近日英国国家医疗服务体系与伦敦大学学院医院联合发布消息，该疗法可让红斑狼疮患者实现长期症状缓解，有望为这种自身免疫病开辟治愈新路径。 CAR-T 细胞疗法会改造患者自身的免疫细胞，修复紊乱的免疫系统。 英国开展的这项临床试验中，5 名重症红斑狼疮患者在治疗后，连续数月几乎没有出现任何病症。
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全球首创1类创新药硫酸舒欣啶注射液Ⅱ期临床试验入组过半临床研究近日，中宝药业研发的 1类创新药 硫酸舒欣啶注射液，用于转复阵发性房颤的II期临床试验入组 进度已超过计划例数的一半，标志着该项目临床研究取得阶段性进展。 中宝药业将继续与各研究中心密切协作，在充分保障受试者权益和安全的前提下，高质量推进后续受试者入组、随访和临床研究工作。 心房颤动 （Atrial Fibrillation，AF） 是临床上最常见的持续性心律失常。
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【2026 EHA】冯一梅教授：海曲泊帕促进自体造血干细胞移植后造血重建的多中心临床研究——与艾曲泊帕的对比观察临床研究第31届欧洲血液学协会（European Hematology Association，EHA）年会于2026年6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩举办。 作为欧洲血液学领域规模较大的国际性学术会议，EHA年会每年汇聚全球各地血液学领域专家学者，围绕血液学前沿创新理念、基础科研突破与临床研究最新成果展开深度交流与探讨。 在造血干细胞移植领域，一项由国内八家移植中心联合开展的多中心回顾性临床研究（摘要号：PS2269）对比观察了两种血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）——海曲泊帕与艾曲泊帕在促进自体造血干细胞移植（auto-HSCT）后血小板重建方面的疗效与安全性。
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公告 | 一品红创新药APH03867片临床试验注册申请获得受理临床研究近日，一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司 自主研发的创新药物 APH03867 片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。 根据《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司创新药 APH03867 片获得临床试验注册申请受理的公告 》（公告编号：2026-032），现予以公告。
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模型引导的药物开发在兽药临床精准给药与残留安全评价中的应用临床研究模型引导的药物开发在兽药临床精准给药与残留安全评价中的应用。 模型引导的药物开发（model-informed drug development，MIDD）通过应用生理药代动力学（physiologically based pharmacokinetic，PBPK）模型、群体药代动力学（population pharmacokinetics，PopPK）模型和药代动力学与药效动力学结合（pharmacokinetics/pharmacodynamics，PK/PD）模型等数学模型进行定量分析，为药物开发与临床用药提供决策。 模型引导的药物开发（model-informed drug development，MIDD）是一种采用数学方法，基于统计学原理，通过模型模拟对生理学、药理学及疾病过程等信息进行整合和定量分析，从而指导药物研发和相关决策制定的方法。凡默谷2026-06-18兽药
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