正式启动！温医大附属眼视光医院携手汇芯生物，开展干细胞外泌体治疗外伤性视神经损伤临床研究

外伤性视神经损伤是颅脑损伤中常见且严重的并发症之一，约占颅脑外伤的2%—5%。我国视神经损伤患者超过3000万，外伤性视神经损伤多由车祸、坠落等外力撞击导致，90%以上为视神经管段的间接性损伤，常表现为视力下降、视野缺损及瞳孔对光反射异常。

视神经是中枢神经系统的重要组成部分，连接眼球与脑部视觉中枢，是视觉信号从“眼”传递至“脑”的关键结构。本项目聚焦外伤性视神经损伤场景，探索外泌体创新制剂在“眼脑共治”方向中的安全性、可行性及转化价值。

启动会上，温州医科大学吴文灿副校长表示，视神经损伤及相关视功能修复一直是眼科临床亟待突破的重要方向。本项目聚焦脐带源间充质干细胞外泌体鼻喷剂，采用鼻腔给药路径开展研究，重点关注外泌体跨鼻黏膜递送、吸收效率及制剂稳定性等关键问题。温医大眼视光医院将依托在眼科疾病诊疗、视神经损伤研究及临床研究组织方面的积累，规范、严谨推进项目实施。

温州医科大学副校长 吴文灿教授

汇芯生物联合创始人&CEO杨一杰先生表示，围绕外伤性视神经损伤这一临床需求，干细胞外泌体鼻喷剂为眼脑相关神经损伤修复提供了新的研究方向。外泌体从科研走向临床转化，关键在于实现规模化、标准化制备。汇芯生物将依托MSC外泌体一体化制备方案，遵循GMP规范化生产要求，为项目提供高质量外泌体制剂支持，从源头保障批次稳定性、研究可靠性与临床研究安全性。

汇芯生物联合创始人&CEO 杨一杰先生

外伤性视神经损伤修复难度大，现有干预手段仍存在一定局限。本项目聚焦这一临床难题，探索干细胞外泌体在眼科神经损伤干预中的应用价值。

鼻腔给药具有非侵入、给药便捷等特点。本项目采用干细胞外泌体鼻喷剂形式，重点关注跨鼻黏膜递送、吸收效率及制剂稳定性等关键问题。

此次合作是临床机构与产业技术平台围绕真实临床需求开展协同创新的重要实践。未来，汇芯生物将继续坚持以临床需求为导向，依托在外泌体标准化制备、质量检测与产业化转化方面的持续积累，携手温州医科大学附属眼视光医院规范推进本项目实施。

二级教授、主任医师、博士生导师、博士后指导导师，温州医科大学副校长，国家眼视光工程技术研究中心主任，浙江省政协委员、温州市政协常委，世界眼-鼻相关微创外科创始者，国家“十三五”“十四五”重点研发计划首席科学家。吴教授长期从事眼鼻相关疾病、神经眼科及视神经损伤修复等方向的临床与科研工作，是国际眼-鼻相关微创外科创始者，相关成果获教育部科学研究优秀成果奖工程技术奖一等奖、浙江省科技进步一等奖等奖项。