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  • ASCO重磅发声|全球首个！“得福组合”一线治疗非鳞肺癌“头对头”取得阳性结果
    临床研究
    ASCO重磅发声|全球首个！“得福组合”一线治疗非鳞肺癌“头对头”取得阳性结果
    当地时间5月29日，中国生物制药（1177.HK）在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上， 以最新重磅摘要（LBA）形式公布了“贝莫苏拜单抗联合含铂化疗序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）”的阳性结果 。 这是“得福组合”再次头对头击败PD-1联合标准化疗方案，并成为全球首个成功挑战“免疫检查点抑制剂联合化疗”一线治疗nsq-NSCLC的Ⅲ期临床研究，有望为全球nsq-NSCLC患者提供一种安全有效的治疗新选择。 贝莫苏拜单抗联合化疗及安罗替尼一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的随机、开放标签、平行对照Ⅲ期临床试验。
    正大制药订阅号
    2026-05-30
    PD-1 中国生物制药有限公司 非小细胞肺癌 贝莫苏拜单抗 Kylo-0603胶囊
  • 迪哲医药舒沃哲®双重磅！一线EGFR exon20ins非小细胞肺癌国际多中心III期研究亮相2026 ASCO LBA并同步发表于《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    迪哲医药舒沃哲®双重磅！一线EGFR exon20ins非小细胞肺癌国际多中心III期研究亮相2026 ASCO LBA并同步发表于《新英格兰医学杂志》
    舒沃哲®国际多中心III期研究“悟空28”（WU-KONG28）以最新突破摘要（LBA）形式亮相2026 ASCO，并同步于《新英格兰医学杂志》重磅发表。 舒沃哲®是全球首个且唯一在EGFR exon20ins NSCLC一线治疗领域，经国际多中心随机对照III期临床研究验证的口服靶向单药疗法。 相较含铂双药化疗，舒沃哲®单药一线治疗EGFR exon20ins NSCLC展现出更显著的临床获益，有望重塑该领域治疗格局。
    迪哲Dizal
    2026-05-29
    EGFR HER2 国家药品监督管理局 迪哲（江苏）医药股份有限公司 非小细胞肺癌
  • Mezigdomide III期结果重磅发布！全新CELMoD药物有望突破RRMM治疗困局
    临床研究
    Mezigdomide III期结果重磅发布！全新CELMoD药物有望突破RRMM治疗困局
    CELMoD药物的首个Ⅲ期研究结果以突破性摘要形式在2026年ASCO年会上公布。 SUCCESSOR-2研究数据进一步支持了CELMoD疗法改善复发或难治性多发性骨髓瘤患者临床结局的潜力。 该研究评估了CELMoD（cereblon E3连接酶调节剂）药物mezigdomide联合卡非佐米与地塞米松（MeziKd），对比仅使用卡非佐米联合地塞米松（Kd）在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的疗效。
    百时美施贵宝中国
    2026-05-29
    地塞米松 多发性骨髓瘤 Bristol-Myers Squibb Co Alnuctamab注射液 卡非佐米
  • 肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤或迎新疗法，创新小分子组合临床数据积极
    临床研究
    肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤或迎新疗法，创新小分子组合临床数据积极
    Kura Oncology公布了FIT-001临床试验中darlifarnib联合KRAS G12C抑制剂adagrasib的首次人体研究数据。 Darlifarnib（KO-2806）是一款下一代法尼基转移酶抑制剂（FTI） 。 数据显示，darlifarnib与adagrasib联合疗法在这些患者中展现出具有意义的抗肿瘤活性，为Kura的FTI平台提供了临床机制验证依据。
    医学新视点
    2026-05-29
    大肠癌 胰腺癌 KRAS G12C Adagrasib 片 Kura Oncology Inc
  • 告别终身服药？乙肝“功能性治愈”新药数据公布，治愈率最高达35%
    临床研究
    告别终身服药？乙肝“功能性治愈”新药数据公布，治愈率最高达35%
    被视为有可能成为全球首款乙肝功能性治愈药物的贝普若韦生（Bepirovirsen），三期临床研究结果揭晓了。 5月28日，葛兰素史克（GSK）在欧洲肝病学会（EASL）年会上公布了反义寡核苷酸（ASO）药物贝普若韦生两项全球三期临床试验（B-Well1和B-Well2）结果。 目前的标准治疗功能性治愈不到1%，通常需要终身服药。
    新浪医药
    2026-05-29
    GLP-1 GSK PLC HBsAg 肝癌 贝普若韦生
  • 首款自研干细胞药物 SY001 注射液迈入多中心 I/II 期临床
    临床研究
    首款自研干细胞药物 SY001 注射液迈入多中心 I/II 期临床
    2026年1月，江苏赛亿生物技术有限公司自主研发的冻存复苏即用型干细胞药物“SY001注射液”（人脐带间充质干细胞注射液）正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可（受理号：CXSL2500919）。 该进展标志着公司在细胞治疗药物研发领域实现了从临床前研究向临床阶段的关键跨越。 在获得批件后，公司迅速推进全国多中心临床布局，并于近期成功举办由四川大学华西医院牵头、多家分中心共同参与的临床试验方案研讨会。
    Celyee Biotek
    2026-05-29
    国家药品监督管理局 四川大学华西医院（四川省国际医院） 人脐带间充质干细胞注射液
  • 科学护航，共筑健康防线——纳美信生物RSV mRNA疫苗II期临床试验正式启动
    临床研究
    科学护航，共筑健康防线——纳美信生物RSV mRNA疫苗II期临床试验正式启动
    5月29日， 由纳美信生物自主研发的冻干呼吸道合胞病毒疫苗（代号：NR222）II期临床试验在广西桂林正式启动 。 NR222系国内首个获批临床的冻干mRNA RSV疫苗。 本次试验由广西壮族自治区疾病预防控制中心主持，试验现场设在桂林市疾病预防控制中心。
    纳美信生物
    2026-05-29
    纳美信（上海）生物科技有限公司
  • 19%功能性治愈！GSK首创乙肝新药将利好中国患者
    临床研究
    19%功能性治愈！GSK首创乙肝新药将利好中国患者
    本次全球多中心临床数据证实， 经6个月bepirovirsen规范治疗后，慢性乙肝患者停药随访72周的整体功能性治愈率可达19% ，彻底突破了传统核苷（酸）类似物（NAs）疗法1%-5%的极低治愈率瓶颈，终结了慢性乙肝难以实现临床治愈、患者需终身服药的治疗困境。 相较于传统治疗方案， bepirovirsen 可帮助患者实现有限疗程治疗、安全停药，大幅规避终身服药带来的病毒反弹、脏器损伤、经济负担等系列问题，为全球慢性乙肝患者的功能性治愈提供了全新解决方案。 本次B-Well系列研究为覆盖全球29个国家的多中心、随机双盲对照试验，权威性与普适性极强。
    药时代
    2026-05-29
    GSK PLC 贝普若韦生
  • 诺和诺德ECO重磅数据：司美格鲁肽高剂量 + 口服双轮驱动重返减重榜首！
    临床研究
    诺和诺德ECO重磅数据：司美格鲁肽高剂量 + 口服双轮驱动重返减重榜首！
    2026 年 5 月 12—15 日，第 33 届欧洲肥胖大会（ECO）在土耳其伊斯坦布尔召开，诺和诺德集中公布司美格鲁肽注射高剂量与口服剂型的多项关键临床分析结果，进一步巩固其在全球 GLP‑1 减重领域的领先地位，高剂量 7.2mg 注射版与 25mg 口服版双双交出亮眼数据，推动司美格鲁肽在美国减重市场新开处方反超竞品，重回第一位置。 STEP UP 临床试验事后分析显示，司美格鲁肽 7.2mg 注射剂型在整体人群中实现平均 20.7% 的体重降幅，早期应答者（24 周减重≥15%）治疗 72 周后平均减重达 27.7%，非早期应答者也能达到 15.4% 的减重幅度，不同应答人群均获益明确。 身体成分分析进一步证实，7.2mg 剂量带来的体重下降中 84% 来自脂肪减少，内脏脂肪降幅超 30%，且患者在显著减重的同时能够保持功能性肌肉力量，兼顾减脂效果与肌肉健康，为长期体重管理与代谢改善提供扎实支撑。
    GLP1减重宝典
    2026-05-29
    Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽 肥胖
  • 里程碑时刻！凯德基诺KD01吹响高危膀胱癌“保膀胱”临床研究冲锋号
    临床研究
    里程碑时刻！凯德基诺KD01吹响高危膀胱癌“保膀胱”临床研究冲锋号
    2026年5月25日/26日，武汉 凯德基诺生物 技术有限公司自主研发的 KD01注射液 迎来里程碑时刻——KD01-201项目 复旦大学附属肿瘤医院 与 华中科技大学同济医学院附属同济医院 双中心组长单位相继召开项目启动会。 在院士领衔、顶尖专家团队与申办方核心研发团队的深度联动下，凯德基诺“ 评价重组溶瘤腺病毒注射剂（KD01）膀胱灌注在高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的安全性、耐受性和有效性的I/II期临床研究 ”正式打响患者入组“发令枪”。 作为KD01-201项目的双组长单位，我们举办了两场启动会。
    光谷生物城
    2026-05-29
    膀胱癌 复旦大学附属肿瘤医院 华中科技大学同济医学院附属同济医院 武汉凯德维斯生物技术有限公司
  • 2026 ADA前瞻｜德睿智药AI辅助设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001临床研究成果将亮相
    临床研究
    2026 ADA前瞻｜德睿智药AI辅助设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001临床研究成果将亮相
    American Diabetes Association。 2026 Scientific Sessions。 作为全球糖尿病领域的权威学术风向标，本届年会将汇聚12000余名全球顶尖临床专家、科研学者与一线医疗工作者，为前沿诊疗成果共享、技术创新突破及跨国深度学术合作搭建高规格、专业化的国际交流平台 。
    德睿智药
    2026-05-29
    糖尿病 American Diabetes Association
  • KDTV001三价疫苗临床研究加速推进，重庆-福建多中心临床研究接连启动
    临床研究
    KDTV001三价疫苗临床研究加速推进，重庆-福建多中心临床研究接连启动
    近日，由武汉凯德基诺生物技术有限公司申办、马丁院士团队领衔技术攻关的全球首款三价HPV治疗性疫苗（ KDTV001注射液 ），临床研究加速推进——I/II期多中心临床研究第5、6家中心接连启动：2026年5月20日和5月27日 重庆医科大学附属大学城医院 、 福建省妇幼保健院 先后召开项目启动会。 该研究直击KDTV001注射液在子宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）治疗中安全性、耐受性、免疫原性与初步疗效，为宫颈癌前病变精准治疗提供“中国方案”。 全球首创三价覆盖，填补临床技术空白。
    凯德维斯生物
    2026-05-29
    恶性肿瘤 HPV 华中科技大学同济医学院附属协和医院 华中科技大学同济医学院附属同济医院 重庆医科大学
  • 迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 完成三阴性乳腺癌 III 期临床首例患者给药
    临床研究
    迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 完成三阴性乳腺癌 III 期临床首例患者给药
    迈威生物（688062.SH，02493.HK），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 靶向 Nectin-4 ADC 创新药（研发代号：9MW2821）治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的 III 期临床试验完成首例患者给药 。 该项研究（CTR20261518）旨在评估 9MW2821 对比化疗治疗既往经紫杉类联合或不联合免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的有效性和安全性。 此外，9MW2821 在美国开展的用于 ADC 经治三阴性乳腺癌患者的临床试验已处于入组阶段，有望为全球 TNBC 患者群体提供全新治疗选择。
    迈威生物
    2026-05-29
    nectin-4 宫颈癌 肿瘤 迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • 一种“最危险肝炎”终于有药可治？吉利德拿下首个HDV疗法
    临床研究
    一种“最危险肝炎”终于有药可治？吉利德拿下首个HDV疗法
    当全球医药产业还在聚焦GLP-1、ADC与CAR-T时，一种长期被忽视、却致死率极高的病毒性肝炎，终于迎来了首个FDA获批疗法。 近日，吉利德（Gilead）宣布，其丁型肝炎病毒（HDV）治疗药物Hepcludex（bulevirtide）正式获得美国FDA加速批准，用于治疗慢性HDV感染成人患者，这是目前FDA批准的首款HDV疗法。 HDV必须依附HBV（乙型肝炎病毒）才能生存，而一旦形成HBV/HDV合并感染，患者发生肝硬化、肝癌与肝衰竭的风险将显著升高，疾病进展速度远快于单纯乙肝患者。
    金斯瑞生物
    2026-05-29
    Gilead Sciences Inc 肝癌 肝硬化 肝衰竭 布乐韦肽
  • 国际认可 | 康辰药业创新管线KC1036晚期胸腺肿瘤研究入选2026 ASCO壁报展示
    临床研究
    国际认可 | 康辰药业创新管线KC1036晚期胸腺肿瘤研究入选2026 ASCO壁报展示
    北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）将于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以壁报形式展示KC1036治疗既往含铂化疗后进展的晚期胸腺肿瘤的Ⅱ期临床研究数据。 本次再度入选ASCO大会，充分彰显了KC1036的临床价值，以及公司创新研发能力获得国际业界的广泛认可。 核心要点： KC1036治疗既往含铂化疗后进展的晚期胸腺肿瘤的Ⅱ期临床研究共入组31例患者（包括25例胸腺癌和6例胸腺瘤）。
    康辰药业
    2026-05-29
    VEGFR2 AXL 辽宁沃华康辰医药有限公司 胸腺瘤 胸腺肿瘤
  • 元生创投Family | 汉康-KY成功挂牌台湾创新板，旗下广谱抗癌新药HCB101临床数据亮眼，国际谈判加速
    临床研究
    元生创投Family | 汉康-KY成功挂牌台湾创新板，旗下广谱抗癌新药HCB101临床数据亮眼，国际谈判加速
    专注创新药物开发的汉康-KY（股票代码：7827）今日以每股120元承销价正式挂牌创新板上市，为台湾地区生技资本市场再添具备国际授权实力的关键生力军。 汉康-KY 是元生创投第22家上市企业。 汉康-KY致力于开发突破性免疫疗法，锁定庞大的癌症与自身免疫疾病两大刚性需求市场。
    元生创投
    2026-05-29
    恶性肿瘤 肿瘤 胃癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 自身免疫疾病
  • 全球研发|复星医药创新肿瘤免疫疗法FXB0871中国I期临床试验完成首例参与者给药
    临床研究
    全球研发|复星医药创新肿瘤免疫疗法FXB0871中国I期临床试验完成首例参与者给药
    FXB0871旨在将减弱的IL-2选择性递送至PD-1阳性的T细胞，从而增强T细胞抗肿瘤活性，同时尽可能减少非靶向的系统性毒性。 迄今为止，全球范围内尚无基于IL-2并可选择性靶向递送至肿瘤反应性 T 细胞的药品获批上市。 作为一家创新驱动的全球化医药健康产业集团，复星医药已形成开放式、全球化的创新研发体系，围绕未满足临床需求，深度布局肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病等核心治疗领域，积极拓展慢病及罕见病等领域，打造具有长期竞争力的产品管线与综合解決方案。
    复星医药
    2026-05-29
    PD-1 肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司 IL-2 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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