医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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信达生物三抗癌症新药启动中国关键3期临床研究丨产业新闻临床研究6月22日，信达生物宣布，其研发的创新型 抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体 IBI3003，用于治疗 二至五线多发性骨髓瘤（R/R MM） 的中国关键3期临床研究（TriadicMM-1）完成首例受试者给药。 TriadicMM-1是一项多中心、随机对照、开放性、3期临床研究，旨在评估IBI3003对比研究者选择方案（DPd 或PVd）的有效性和安全性。 39例既往接受过三类药物治疗（PI、IMiD和抗CD38单抗）的R/R MM患者接受了剂量范围为0.1 μg/kg到800 μg/kg IBI3003治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估。
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银屑病白细胞介素抑制剂的临床综合评价与差异探究临床研究银屑病（PsO）是一种慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，典型表现为鳞屑性红斑或斑块，可广泛或局限分布。 我国患病率为0.47%，且受肥胖、压力等因素影响呈逐年上升趋势。 在银屑病的治疗选择中，轻中度患者首选外用药物，如糖皮质激素、维生素D3衍生物、钙调神经磷酸酶抑制剂及维A酸类。
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从IV期肺腺癌到病灶稳定缩小：一位69岁患者的细胞治疗真实案例临床研究确诊IV期肺腺癌，伴随脑转移、骨转移，EGFR突变阳性…… 确诊晚期肺癌，他拒绝了传统化疗。 2023年3月，王先生因“尿酸升高30年、右足背红肿疼痛”入院，意外发现左下肺占位。
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信达生物IBI3003 (抗GPRC5D/BCMA/CD3三抗)治疗二至五线多发性骨髓瘤的中国关键III期临床研究完成首例受试者给药临床研究2026年06月22日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新 药物的生物制药公司宣布， 其自主研发的创新型抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003，用于治疗 二至五 线多发性骨髓瘤（R/R MM）的中国关键III期临床研究（Triad icMM-1）完成首例受试者给药。 IBI3003是国内首款自主研发、进入关键注册性III期临床的GPRC5D/BMCA/CD3三抗， 有望为中国二至五线R/R MM患者 带来极具潜力的新一代免疫治疗方案 。 TriadicMM-1（NCT07623798）是一项多中心、随机对照、开放性、III期临床研究，旨在评估IBI3003对比研究者选择方案（DPd 或PVd）的有效性和安全性。
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针对妇科肿瘤，创新ADC展现治疗潜力；不依赖于特定突变，三联癌症疗法获积极临床进展…… | 一周盘点临床研究1. Zymeworks公司公布了其抗体偶联药物（ADC）ZW191的1期临床试验新数据， 该药在 铂类耐药 卵巢癌（PROC）及子宫内膜癌患者中展现出显著的抗肿瘤活性。 2. Aptose Biosciences公司公布了 tuspetinib联用标准剂量的venetoclax和azacitidine（TUS+VEN+AZA） 三联疗法治疗新确诊的急性髓系白血病（AML）患者的1/2期试验的新数据。 Zymeworks公司公布了其ADC疗法ZW191的1期临床试验新数据。
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双抗启动Ⅲ期，罗氏准备杀入强生腹地！临床研究RR/MM的治疗临床中已经有多种药物，从小分子，到单抗，双抗，ADC，CAR-T。 其中大分子中主要的靶点是BCMA，GPRC5D以及CD38，其中BCMA的开发比较成熟，目前已经有3款双抗，一款ADC和4款CAR-T疗法获批上市。 罗氏，作为双抗领域的头号玩家，在MM领域的布局相对单薄，仅有FcRH5 TCE Cevostamab 在临床中， Cevostamab很早已经披露临床前数据，但是临床进展相对缓慢，直到今年，才开始临床三期。
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Moonlake：IL-17A/F纳米双抗HS三期临床成功，将于9月递交BLA临床研究治疗52周，26.0%的患者达到IHS4-100（反映炎症完全缓解），VELA-1为24.4%，VELA-2为27.7%。 Moonlake计划今年9月递交上市申请，PDUFA日期预计在2026年11月。 Sonelokimab对于HS的疗效，优于竞品（非头对头）。
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Nature Health：清华大学李路明院士团队评估远程程控的脑深部电刺激治疗帕金森病的临床效果与经济性临床研究脑深部电刺激 （ deep brain stimulation， DBS） ，也叫做 脑起搏器 ，是治疗 帕金森病 （PD） 的一种成熟疗法，但传统的 现场程控 （ Onsite Programming， OP） 需要患者频繁前往专业中心， 由医生面对面 进行设备参数 （例如 电压、频率、脉宽等 ） 的调整和优化，这显然会给患者带来较大负担 。 该研究评估了 帕金森病 （PD） 患者使用 远程程控 （ Remote Programming ） 的 脑深部电刺激 （DBS） 治疗的真实世界临床效果与经济性。 结果显示， 远程程控在满意度和疗效方面与现场程控相当，同时将医疗可及性不平等指数降低了 30%， 综合临床-劳动力-经济模型预测，远程程控每年可减少国内医疗旅游支出 10.9 亿元人民币，节省劳动力成本 81.5 亿元人民币；到 2050 年累计效益可达 1150 亿至 2700 亿元人民币。
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2026 ASCO | 从药效验证到临床取舍，乳腺癌内分泌治疗该如何择优施治？临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会披露了多项激素受体阳性（HR+）/HER2阴性（HER2-）乳腺癌内分泌治疗相关Ⅲ期研究更新数据。 本届大会并未出现具有突破性意义的新型药物，而是公布了更多成熟试验的长期随访终点、细化亚组分层与深度探索结果。 新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）的最佳用药时机，是近年来内分泌治疗领域最具争议的核心问题之一。
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2026 AACR | 首创（FIC）抗体药物偶联物（ADC）IPN60300 临床前数据公布临床研究2026年美国癌症研究协会（AACR）年会于4月17日至22日在美国圣地亚哥举行。 昱言科技（Foreseen Biotechnology）的战略合作伙伴益普生（Ipsen）在会上公布了三份摘要。 IPN60300是一款靶向ITGA2的全球首创（FIC） ADC药物。
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浩博医药快速推进新药AHB-171开展1&2期临床试验 剑指AHB-137序贯联合用药以提高慢乙肝功能性治愈率临床研究AHB-171注射液 是一款由临床阶段生物制药公司浩博医药（ AusperBio ） 开发用于慢性乙型肝炎治疗药物。 据国家药监局官方信息显示， 该药已于近期开始在国内开展1期和2期临床试验。 有关在研药物 AHB-171注射液 的具体信息包括药物类型以及临床前研究数据 浩博医药 官方尚未披露，只知道该款药物是一款化学药物。
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速递 | 80 周减重 28.3% 堪比减重手术！礼来 retatrutide 三期数据出炉临床研究每周打一针就能达到接近减重手术的瘦身效果，还能同步改善关节痛、睡眠呼吸暂停、血脂血压等多种代谢问题，礼来这款全球首款进入三期临床的三重靶点代谢药物，在 2026 年 ADA 年会上交出了极具突破性的完整试验数据，为肥胖慢性病长期治疗开辟全新思路。 当地时间 6 月 7 日，第 86 届美国糖尿病协会年会现场，耶鲁大学医学院研究团队对外完整披露 TRIUMPH-1 三期随机对照试验全部研究结果，试验药物为礼来自研的 retatrutide（瑞他鲁肽），一款每周皮下注射一次的 GIP/GLP-1 / 胰高血糖素三重受体激动剂，这也是该药物在肥胖适应症领域的首个完整三期临床数据。 本次试验采用随机、双盲、安慰剂对照方案，总计 4203 名受试者参与筛选，最终 2339 人按 1:1:1:1 比例分组，分别接受安慰剂、4 mg、9 mg、12 mg retatrutide 每周皮下注射，基础治疗周期 80 周，完成主研究且基线 BMI≥35 kg/m² 的受试者可进入 24 周延伸随访，总观察时长最长达 104 周。
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柯君医药依福格雷（CG-0255）美国关键注册临床试验完成首例受试者入组，全球商业化进程加速临床研究柯君医药今日宣布，其自主研发的全球首创新一代抗血小板药物 依福格雷（CG-0255）， 已在美国顺利完成关键注册临床首例受试者入组。 这意味着该药物已经进入全球临床开发的冲刺阶段，为后续在美国提交新药申请（NDA）、惠及全球心脑血管疾病患者迈出实质性一步。 依福格雷（CG-0255）是柯君医药依托自身构建的 “璞玉” 前药技术平台打造的核心产品，具备两大独特优势：。
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民为生物：双靶点siRNA进入澳洲一期临床临床研究近日，上海民为生物技术有限公司（以下简称 “ 上海民为生物 ” ） 自主研发的创新双靶点小干扰 RNA （ siRNA ）药物 MWX205 注射液，正式向澳大利亚人类研究伦理委员会（ HREC ）提交了 I 期临床试验申请并获得批准 。 该项目旨在通过同时抑制 PCSK9 和 ANGPTL3 两个关键靶点，为广大高脂血症及动脉粥样硬化性心血管疾病（ ASCVD ）患者提供更强效、更长效的降脂解决方案，也是目前全球首个进入临床阶段的 PCSK9 / ANGPTL3 双靶 siRNA ，标志着上海民为生物在治疗代谢和心血管领域进入了双靶 siRNA 的阶段。 关于 MWX205 注射液。
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病例挑战：22 岁肥胖患者 C 肽 3 小时没恢复， OGTT 未达糖尿病诊断标准临床研究个人信息：女性，22 岁，无业人员；。 无口干、多饮及多尿症状。 生命体征稳定无特殊，BMI 28.12 kg/ m 2 ，轻度背部及锁骨上脂肪垫，腹型肥胖。
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【2350】EHA 2026 | 孙京男教授：海曲泊帕联合ATG+CsA一线治疗SAA，24个月CR率达88.17%，深度缓解持续累积临床研究2026年6月11日至14日，第31届欧洲血液学协会（EHA）年会在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 立足临床缺口：前瞻性多中心数据填补中国SAA延长TPO-RA循证空白。 对于不适合造血干细胞移植的SAA患者，ATG联合CsA的免疫抑制治疗（IST）是当前一线推荐方案 。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-20ATG SAA 孙京男
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欧洲大佬在CIOT 2026提出：双抗，最可能改变肺癌临床实践临床研究
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这款B细胞疗法，临床不到一年惨遭放弃临床研究血友病基因细胞治疗，可以说是真的在商业化遇到了难题，之前辉瑞， BioMarin 退市就不提了，现在又有一家退出。 近日在 美国临床试验网站 ClinicalTrials.gov 上，Be Biopharma更新了公司核心管线BE-101治疗血友病B的I/II期临床试验（BeCoMe-9）的最新状态。 BE-101的终止之所以引发行业关注，与其背后的技术平台密切相关。
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企业资讯丨坦昔妥单抗联合疗法治疗初治DLBCL的Ⅲ期研究显示无进展生存期显著延长临床研究近日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，在2026欧洲血液学协会（EHA）年会最高级别的全体大会上，坦昔妥单抗联合疗法全球III期frontMIND研究结果以口头报告形式重磅发布。 结果显示，相较于现有一线标准疗法R-CHOP方案， 坦昔妥单抗联合来那度胺和R-CHOP方案（Tafa-Len-R-CHOP）的研究结果展示无进展生存期（PFS）大幅改善 ，具有显著统计学意义和临床价值，有望为高危弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）患者提供全新的一线标准治疗方案。 在疗效方面，中位随访35.2个月后，相较R-CHOP方案，Tafa-Len-R-CHOP可使疾病进展或死亡风险降低25%（HR=0.75，P=0.0194），2年PFS率提升8.2%，3年PFS率提升6.6%，达到主要终点。
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临床报告：自体 T 细胞疗法治疗胰腺癌，患者实现超 5 年长期无瘤生存临床研究近期，国际顶尖医学期刊《自然・医学》（Nature Medicine）正式刊发一项由美国贝勒医学院丹・L・邓肯综合癌症中心主导完成的 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究（临床试验编号 NCT03192462），研究代号 TACTOPS。 该研究开发出一款无需基因编辑的多抗原靶向自体 T 细胞免疫疗法，针对临床最难治的胰腺导管腺癌（PDAC）开展临床试验，在安全性、制备可行性、长期抗肿瘤疗效三大维度均交出亮眼数据，为各分期胰腺癌患者开辟全新免疫治疗路径。 在细胞制备层面，研究纳入 56 名完成外周血采集的受试者，54 人成功制备合格多抗原 T 细胞产品，制备成功率高达 96%。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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