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  • 多能干细胞治疗癫痫即将启动 Ⅲ 期临床
    临床研究
    多能干细胞治疗癫痫即将启动 Ⅲ 期临床
    伴有 MTS 的单侧 MTLE （高剂量，N=9） ：致残性癫痫发作中位数减少 58% ，78% 患者实现≥50% 减少；。 不伴有 MTS 的单侧 MTLE （低剂量，N=3） ：给药后 4-6 个月，致残性癫痫发作中位数减少 100% ，67% 患者实现≥50% 减少；。 该疗法已获得 FDA 再生医学先进疗法认定及 EMA 优先药物认定。
    医麦创新药
    2026-04-23
    癫痫
  • ASCO预告|复星医药复迈宁®NF1成人Ⅲ期研究数据将于2026 ASCO首次公布，临床价值持续获验证
    临床研究
    ASCO预告|复星医药复迈宁®NF1成人Ⅲ期研究数据将于2026 ASCO首次公布，临床价值持续获验证
    2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥隆重举行。 复星医药多项在研创新药管线研究成果入选2026 ASCO。 其中， 复星医药自主研发的MEK 1/2抑制剂创新药芦沃美替尼片 （中国境内商品名：复迈宁®）治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤I型（NF1）成人患者的 Ⅲ期研究数据成功入选2026 ASCO快速口头报告 ，研究成果将于会议期间首次公布。
    复星医药
    2026-04-23
    芦沃美替尼 上海复星医药（集团）股份有限公司 NF1 多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病） 朗格汉斯细胞组织细胞增生症
  • 攻坚不可成药靶点，希格生科第二条创新药管线正式向FDA提交临床试验
    临床研究
    攻坚不可成药靶点，希格生科第二条创新药管线正式向FDA提交临床试验
    今日，希格生科（Signet Therapeutics）自主研发的潜在First-in-class/Best-in-class针对Hippo通路的创新靶向药物SIGX2649已全部完成临床前研究，正式向美国食品药品监管局FDA提交了新药临床试验（IND）申请。 Hippo通路与P53、Myc和RAS等通路此前被认为是主流肿瘤驱动因素中不可成药的靶点。 SIGX2649是一种泛 TEAD(Tead 1-4) 抑制剂，通过靶向Hippo通路中核心转录因子YAP (不可成药靶点)的结合蛋白TEAD来阻断 Hippo-YAP/TAZ 信号通路，实现对实体瘤增殖、转移和耐药的抑制，攻克了Hippo通路不可成药的难题。
    希格生科
    2026-04-23
    TEAD YAP FDA
  • 首创 WEE1 抑制剂启动 III 期临床
    临床研究
    首创 WEE1 抑制剂启动 III 期临床
    当地时间 4 月 22 日，ClinicalTrials 官网显示， Zentalis 登记了一项评估 Azenosertib 与研究者选择的化疗方案相比， 在 Cyclin E1 蛋白表达阳性 的铂类耐药高级别 浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌中的疗效和安全性 的 III 期 ASPENOVA 研究 （登记号： NCT07546500） 。 来源： ClinicalTrials 官网。 这是一项随机、开放标签的 III 期临床研究， 计划入组 420 名受试者 ，随机分组接受 Azenosertib、化疗方案治疗。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-23
    输卵管癌 原发性腹膜癌 CCNE1 Zentalis Pharmaceuticals Inc ZN-c3片
  • 迈威生物9MW2821启动三阴性乳腺癌III期临床，为全球首款进入该阶段Nectin‑4 ADC
    临床研究
    迈威生物9MW2821启动三阴性乳腺癌III期临床，为全球首款进入该阶段Nectin‑4 ADC
    2026年4月23日， 迈威生物 宣布， 其自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药（研发代号：9MW2821）启动治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的III期临床研究 。 根据新闻稿，9MW2821是全球首款针对TNBC开展III期临床的Nectin-4 ADC，也是其获批开展的第4项III期关键性注册临床研究。 9MW2821是全球首个披露TNBC有效性数据的靶向Nectin-4 ADC ，曾获FDA授予“快速通道认定”（FTD）用于治疗局部晚期或转移性Nectin-4阳性TNBC。
    触界生物
    2026-04-23
    宫颈癌 nectin-4 溃疡性结肠炎 尿路上皮癌 迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • 国产甘精胰岛素Ⅲ期临床研究首次公布！助力国人基础胰岛素可及性，兼具良好疗效与安全性
    临床研究
    国产甘精胰岛素Ⅲ期临床研究首次公布！助力国人基础胰岛素可及性，兼具良好疗效与安全性
    第二十一届湘雅糖尿病免疫学大会（湘雅论坛）于2026年4月16~18日在湖南长沙成功召开。 在本届大会的壁报交流环节，一项关于重组甘精胰岛素治疗2型糖尿病（T2DM）的有效性与安全性的多中心、随机、平行、阳性对照Ⅲ期临床研究备受关注。 结果显示，重组甘精胰岛素在降糖疗效方面不劣于原研甘精胰岛素，并且在安全性、低血糖风险及免疫原性等方面表现突出。
    复星万邦
    2026-04-23
    糖尿病 甘精胰岛素 胰岛素 2 型糖尿病 中南大学湘雅二医院
  • 【胸部肿瘤内科】小细胞肺癌并非绝境，临床研究为生命续航
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】小细胞肺癌并非绝境，临床研究为生命续航
    经胸部肿瘤内科陈胜佳副主任医师团队综合评估后，建议患者参加临床研究，接受创新药物治疗。 其入组后使用Tarlatamab（AMG757），该药物是针对晚期小细胞肺癌的一种新型治疗选择。 自用药以来，患者肿瘤显著退缩，疗效评估达到部分缓解（PR）。
    福建省肿瘤医院
    2026-04-23
    肺癌 塔拉妥单抗 小细胞肺癌 食道癌 胸部肿瘤
  • 百利天恒重磅 ADC 启动新 III 期临床
    临床研究
    百利天恒重磅 ADC 启动新 III 期临床
    4 月 22 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，百利天恒登记了一项 在 HER2 表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发腹膜癌患者中对比 BL-M07D1 与医生选择的化疗的 III 期随机对照临床研究 （BL-M07D1-308） 。 来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划在国内纳入 404 名受试者 ，随机分组 接受 BL-M07D1、 盐酸多柔比 星脂质体、 紫杉醇、 盐酸托泊替康治疗，具体给药方案如下图所示。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-23
    HER2 卵巢癌 输卵管癌
  • 刚刚！诺华终止1个III期临床，百济神州暂停EGFR降解剂I期临床
    临床研究
    刚刚！诺华终止1个III期临床，百济神州暂停EGFR降解剂I期临床
    百济神州EGFR降解剂一项临床试验暂停 近日，据外媒报 道，百济神州（ BeOne ）已于上周将针对晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的BG-60366Ⅰ期临床试验在clinicaltrials.gov网站上被标注为“研究进行中、不再招募”；该试验入组在33例时即暂停，远低于最初计划的93例目标。 诺华终止一项临床III期试验。 近日， 诺华（Novartis）宣布停止其抗凝血抗体药物abelacimab针对癌症相关血栓（CAT）的开发工作。
    精准药物
    2026-04-23
    EGFR Novartis AG 百济神州（北京）生物科技有限公司 注射用Abelacimab NOVARTIS Pte Ltd
  • 重磅顶刊成果｜海湃泰克牵头项目！全球首创胆汁淤积瘙痒靶向药 HEP-50768 重磅发布
    临床研究
    重磅顶刊成果｜海湃泰克牵头项目！全球首创胆汁淤积瘙痒靶向药 HEP-50768 重磅发布
    近日，海湃泰克（北京）生物医药科技有限公司牵头的MRGPRX4靶向药物研发项目取得重大突破。 该项目由公司核心团队与北京大学等研究团队联合攻关，相关重磅研究成果已正式发表于国际顶级期刊《Nature Chemical Biology》，成功开发出 全球首个临床可行的MRGPRX4反向激动剂HEP-50768 ，针对性解决难治性胆汁淤积性瘙痒的临床未满足需求，填补该领域靶向治疗空白。 研究证实，MRGPRX4是介导胆汁淤积性瘙痒的关键 G 蛋白偶联受体，而该靶点长期无成药性高的候选药物，成为行业核心瓶颈。
    新生巢
    2026-04-23
    GPCR 北京大学 胆汁淤积
  • AACR 2026：思路迪医药旗下科宜盛医药首次公布自主研发的RDC药物3D1015临床前及初步临床数据
    临床研究
    AACR 2026：思路迪医药旗下科宜盛医药首次公布自主研发的RDC药物3D1015临床前及初步临床数据
    当地时间 2026 年 4 月 17 日至 22 日，第 117 届 AACR 年会在美国圣地亚哥会议中心举行。 思路迪医药股份有限公司（ 3D Medicines ，股票代码： 1244.HK ） 旗下专注于创新核药研发的控股子公司科宜盛医药首次 公布了自主研发的 PSMA 靶向放射性核素偶联药物（ RDC ） 177 Lu-PSMA-3D1015 （下称 “3D1015” ）的临床前及初步临床研究数据。 本次研究成果以海报形式在 AACR 2026 年会上发布（摘要代码： 1254 ）， 3D1015 为科宜盛医药自主研发的创新 RDC 药物 ， 通过小分子配体 偶联 β 核素镥 -177 （ 177 Lu ） ， 靶向前列腺特异性膜抗原（ PSMA ）， 适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（ mCRPC ）。
    思路迪医药科技 3D Medicines
    2026-04-23
    肿瘤 PD-L1 PSMA 思路迪（北京）医药科技有限公司 思路迪生物医药（上海）有限公司
  • AACR 2026 | 凡恩世公布双抗spevatamig临床数据，展示产品差异化优势和联合用药潜力
    临床研究
    AACR 2026 | 凡恩世公布双抗spevatamig临床数据，展示产品差异化优势和联合用药潜力
    此次公布的临床数据显示，spevatamig通过靶向claudin 18.2与CD47的差异化设计，在有效剂量下实现了对CD47靶点的安全调控，解决了血液学毒性的问题，针对CD47靶向药物长期面临的“疗效与血液学安全性平衡”问题提供了解决方案。 关于SPEVATAMIG。 Spevatamig是一种首创的靶向claudin 18.2和CD47的天然IgG结构双特异性抗体。
    凡恩世生物
    2026-04-23
    claudin-18 CD47
  • 先通医药将于ASCO会议公布α核素治疗项目临床研究成果
    临床研究
    先通医药将于ASCO会议公布α核素治疗项目临床研究成果
    先通医药将在本次大会公布其自主研发的新型α粒子放射配体疗法[ 225 Ac]Ac-PSMA-XT治疗mCRPC的临床研究成果。 相较于以 177 Lu为代表的β核素放射性配体疗法，α核素 225 Ac放射性药物具备更高的辐射能量和更短的射程，能够在更精准杀伤肿瘤细胞的同时，最大限度减少对周围正常组织的损伤，展现出更大的治疗潜力。 凭借全新分子设计，[ 225 Ac]Ac-PSMA-XT具有优异的PSMA靶向能力、肿瘤摄取和滞留特性，结合 225 Ac发射的高能量α粒子，有望为 177 Lu-PSMA治疗失败或未经该治疗的前列腺癌患者带来全新的治疗选择。
    先通医药
    2026-04-23
    PSMA ASCO
  • 气阴两虚型肿瘤化疗患者的新选择：养正合剂改善睡眠障碍的临床获益
    临床研究
    气阴两虚型肿瘤化疗患者的新选择：养正合剂改善睡眠障碍的临床获益
    气阴两虚型肿瘤化疗患者的新选择：养正合剂改善睡眠障碍的临床获益。 化疗是抗击肿瘤的“利剑”，却也常给患者带来疲惫、失眠、食欲不振等副作用。 对于中医辨证为“气阴两虚”的患者而言，这种身心的双重煎熬尤为明显。
    步长五星
    2026-04-23
    肿瘤 睡眠障碍
  • 2026 ASCO预告 │ 康宁杰瑞将公布TROP2/HER3双抗ADC JSKN016治疗HER2阴性乳腺癌临床研究数据
    临床研究
    2026 ASCO预告 │ 康宁杰瑞将公布TROP2/HER3双抗ADC JSKN016治疗HER2阴性乳腺癌临床研究数据
    本届ASCO年会将于当地时间2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。 本次大会将发布该研究中HER2阴性乳腺癌队列的数据分析结果。 研究结果表明，JSKN016在后线乳腺癌患者中展现了令人鼓舞的疗效和同类最佳的安全性，这为其在一线和围手术期联合化疗、免疫及靶向治疗奠定了坚实基础。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    2026-04-23
    HER2 乳腺癌 ADC
  • LBA重磅！迪哲医药舒沃哲全球三期临床：首个获ASCO最新突破摘要的EGFR ex20ins肺癌研究
    临床研究
    LBA重磅！迪哲医药舒沃哲全球三期临床：首个获ASCO最新突破摘要的EGFR ex20ins肺癌研究
    近日，迪哲医药宣布将在 2026 年 5 月 29 日至 6 月 2 日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会上，公布非小细胞肺癌（ NSCLC ）领域的多项最新研究成果。 其中， 舒沃替尼 （舒沃哲 ® ）国际多中心三 期临床研究“悟空 28 ”（ WU-KONG28 ）的研究成果入选最新突破摘要（ LBA ）口头报告 ， 成为表皮生长因子受体（ EGFR ） 20 号外显子插入突变（ ex20ins ） NSCLC 治疗领域， 全球首个且目前唯一 获 ASCO 大会最高荣誉环节 LBA 的研究。 结果显示，相较含铂双药化疗，舒沃替尼显示了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（ PFS ）改善。
    医药笔记
    2026-04-23
    EGFR
  • Nat Chem Biol | 雷晓光团队合作开发出治疗胆汁淤积瘙痒“first-in-class”临床候选药物
    临床研究
    Nat Chem Biol | 雷晓光团队合作开发出治疗胆汁淤积瘙痒“first-in-class”临床候选药物
    慢性瘙痒，被称为“看不见的折磨”。 对于胆汁淤积患者而言， 80%的患者都会伴有慢性瘙痒症状，该症状 往往持续数周甚至数月，严重影响睡眠、心理健康和生活质量。 然而，长期以来， 该 疾病 始终 缺乏有效 的 治疗手段，成为全球医学 领域亟待 攻克的重 大 难题。
    BioArt
    2026-04-23
    胆汁淤积 瘙痒症 雷晓光
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