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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
13818 篇内容
  • NEW RS | 甲苯磺酸艾多沙班
    临床研究
    2026年1月,美国药典委员会(USP)在药典论坛PF52(1)发布 提议新 各论,并新增标准物质。 Edoxaban Tosylate。 Edoxaban Acid Lithium Salt。
    美药典USP
    2026-07-01
    甲苯磺酸 甲苯磺酸艾多沙班
  • 上海莱士SR604研究成果入选ISTH2026“最新突破性大会报告”
    临床研究
    第34届国际血栓与止血学会大会(ISTH 2026)将于2026年7月11日至15日在法国巴黎举行。 作为出凝血领域最具影响力的全球盛会,本次大会将汇聚6千多位顶尖专家,共同展示最新研究成果。 国际血栓与止血学会(ISTH)成立于1969年,是全球最大的出凝血科研与临床领域非营利性组织,致力于推进对血栓形成和止血相关病症的理解、预防、诊断及治疗。
    上海莱士SHRAAS
    2026-07-01
  • 百济神州年销 280 亿大药,又一全球 III 期成功
    临床研究
    6 月 30 日,百济神州宣布其 基石性产品 BTK 抑制剂 泽布替尼 III 期临床 研究 MANGROVE (BGB-3111-306,登记号:NCT04002297) 取得积极结果 。 该研究在全球 176 个研究中心入组 510 例患者。 研究的主要终点是 IRC 评估的 PFS。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-01
  • 安济盛生物终止3期临床管线AGA111的开发
    临床研究
    据悉,安济盛生物几个月前完成了一轮1.3亿美元的融资,现已从其主要资产转向围绕两种早期候选药物构建其管线。 安济盛宣布完成1.2亿美元C轮融资 )。 安济盛已经放弃了AGA111,这是一种旨在刺激骨生长的重组人BMP-6蛋白,终止了对接受脊柱融合手术的患者进行的该分子的3期临床研究。
  • 石墨烯脑机接口完成首个人体研究入组,INBRAIN走到临床验证关键节点
    临床研究
    近日,海外医疗器械媒体 Medical Product Outsourcing 报道,西班牙神经科技公司 INBRAIN Neuroelectronics 已完成其石墨烯神经接口人体研究的患者入组。 它先验证石墨烯电极能否安全接触人脑,能否在真实手术场景下稳定采集高质量神经信号,再向帕金森、癫痫、卒中康复等慢病神经调控场景延伸。 INBRAIN Neuroelectronics 总部位于西班牙巴塞罗那,是一家临床阶段神经科技公司,主攻石墨烯脑机接口治疗平台。
    脑机孵化器
    2026-07-01
  • 涉嫌操纵临床结果,导致NEJM撤稿
    临床研究
    近日,国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)正式撤回了一篇为安进(Amgen)旗下罕见病药物Tavneos提供关键支持的临床研究论文。 Tavneos是一款 口服补体5a受体(C5aR)拮抗剂 , 这款 药物 曾被视为ANCA相关性血管炎治疗领域的重要突破,是首个获批用于该适应症的口服靶向治疗药物 。 Tavneos这管线其实本身也不是安进自研的,最初是ChemoCentryx公司研发,21年9月-11月间相继在日,美,欧获得批准,其中日本的权益由Kissei Pharmaceutical获得。
  • 靖因药业宣布新型靶向INHBE的siRNA药物SRSD384在1/2a期临床试验中完成首例患者给药
    临床研究
    首次人体临床研究评估SRSD384作为一种非激素、减脂保肌的肥胖症及代谢健康疗法。 美国圣地亚哥和中国上海,2026年7月1日 ——靖因药业今日宣布,其新型小干扰核苷酸(siRNA)候选药物SRSD384在1/2a期临床试验中已完成首例受试者给药。 该药物旨在靶向抑制素亚基Beta E(INHBE),用于治疗肥胖症。
  • 汉康生技宣布FDA C类会议会议记录明确HCB101在二线胃癌/胃食管交界处癌中的开发路径
    临床研究
    汉康生技宣布FDA C类会议。 会议记录明确HCB101在。 二线胃癌/胃食管交界处癌中。
    汉康生技
    2026-07-01
  • 百济神州重磅新药又一3期临床成功
    临床研究
    MANGROVE是一项全球性、随机、开放性3期临床试验,旨在评估百悦泽®(泽布替尼)联合利妥昔单抗对照苯达莫司汀联合利妥昔单抗,用于套细胞淋巴瘤成人初治患者治疗的有效性与安全性。 该研究在全球176个研究中心入组510例患者。 MANGROVE 是首个在该治疗场景下评估基于 BTK 抑制剂的无化疗方案对比标准免疫化疗方案的全球性、随机 3 期临床研究。
  • 新型 CIK 细胞免疫疗法广泛惠及多类癌症患者,多国临床研究证实安全高效
    临床研究
    近期,《Cancer Cell International》刊发一篇重磅综述论文Clinical application of cytokine-induced killercells in cancer immunotherapy(细胞因子诱导杀伤细胞在肿瘤免疫治疗中的临床应用),该研究由伊朗大不里士医科大学生物化学系、高级医学科学院应用细胞科学系科研团队联合完成,基于 2014—2025 年间 48 项已发表临床研究数据系统梳理分析,全面证实细胞因子诱导杀伤细胞(CIK 细胞)免疫疗法在全身多系统肿瘤治疗中的突出临床价值,为癌症个体化免疫治疗提供成熟、可落地的临床应用方案。 该综述梳理全球上万例肿瘤患者临床随访数据,清晰明确 CIK 细胞标准化制备流程、给药方案、联合治疗搭配策略以及各类肿瘤对应的显著生存获益,为全球临床推广提供扎实循证依据。 而 CIK 细胞无需严格配型,自体、异体来源细胞均可安全使用,异体输注后 GVHD 发生率不足 25%,且仅出现轻度反应。
    干细胞与外泌体
    2026-07-01
  • 先通医药启动XTR008新适应症III期临床试验
    临床研究
    XTR008是一款 177 Lu标记靶向生长抑素受体(SSTR)的放射性治疗药物,用于肽受体放射性核素治疗(PRRT),可特异性结合肿瘤细胞表面的SSTR,精准锁定病灶并对肿瘤细胞进行定向杀伤。 本次XTR008新适应症临床试验的启动, 将进一步拓宽该药物适用人群,为国内大量无有效治疗方案的晚期NEN患者提供全新的精准治疗选择。 1.NET:神经内分泌瘤;GEP-NET:胃肠胰神经内分泌瘤;NEC:神经内分泌癌;NEN:神经内分泌肿瘤。
  • GLORY-2研究登顶《JAMA》:玛仕度肽9mg 展现优异减重临床数据,为中重度肥胖患者带来非手术体重管理新选择
    临床研究
    当前,肥胖已成为我国不容忽视的重大公共卫生问题,成人肥胖人群规模持续攀升。 其中,体重指数(BMI)≥30kg/m 2 的中重度肥胖群体不仅基数庞大,还普遍合并多种代谢疾病,心血管死亡风险显著升高,疾病负担日趋沉重。 中国肥胖人群基数庞大,其中,对于BMI≥30kg/m 2 的肥胖人群,在减重过程中面临哪些特殊需求与突出痛点。
  • 更新!至2026年6月全球已进入人体临床试验阶段在研乙肝新药概况
    临床研究
    上述药物多为进入人体临床后疗效达不到预期被公司砍掉。 恒瑞医药的siRNA疗法药物 HRS-5635注射液注册3期临床试验 。 很明显,我们根本不知道它会在什么时候才正儿八经的搞人体临床试验,有可能几个月一年十年甚至百年!
  • 抗癌双特异性抗体达到3期临床主要终点;创新小分子疗法向美国FDA提交新药申请…… | 行业新闻
    临床研究
    治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤,双特异性抗体达到3期临床主要终点。 艾伯维(AbbVie)和Genmab日前公布了3期临床试验EPCORE DLBCL-4的顶线结果。 该试验在既往接受过至少一线治疗的复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者中,评估了T细胞衔接双特异性抗体epcoritamab联合来那度胺,相较于利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂(R-GemOx)的疗效。
  • 百济神州宣布百悦泽®一线治疗套细胞淋巴瘤的3期临床研究取得积极结果
    临床研究
    MANGROVE研究显示,BTK抑制剂百悦泽 ® 联合利妥昔单抗,相较苯达莫司汀联合利妥昔单抗,可使疾病进展或死亡风险降低 43%(HR=0.57; p
  • 石药集团SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究在中国正式启动
    临床研究
    6月30日,石药集团(1093.HK)宣布,已在中国正式启动一项评价SYS6010联合PD-1单抗(恩朗苏拜单抗)对照PD-(L)-1单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌参与者安全性和有效性的随机对照、开放的Ⅲ期临床研究(SYS6010–015),计划于2026年7月完成首例受试者入组。 SYS6010为本集团开发的一款靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药物(ADC),由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷偶联而成。 该药物能够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR受体,经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷,从而发挥抗肿瘤作用。
  • 全球首创双抗ADC新药,开出四川首张临床处方!
    临床研究
    宜泽康®是一款用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗的药物,6月22日,国家药品监督管理局官网发布了该药的获批公告。 据悉, 宜泽康®于今日同步顺利完成全球首批发货,并向全国30个省份、200多个城市、近700家医院和药房供药 。 这标志着我国患者率先成为这款药物的全球首批受益人群,开启双抗ADC治疗新时代。
    金温江
    2026-06-30
  • 【WOC 2026】抗 VEGF 眼底生物类似药QL1205、QL1207临床数据亮相第40届世界眼科大会,创新实力获国际瞩目
    临床研究
    伏尔塔瓦河畔学术盛会启幕,当地时间 6 月 26 日上午,2026年第 40 届世界眼科大会(WOC 2026)在布拉格正式拉开帷幕。 本届大会恰逢国际眼科理事会(ICO)成立百年,是全球眼科领域规格最高、覆盖范围最广的学术交流平台之一。 “Frontiers in Ophthalmology” 作为首场核心单元,汇聚顶尖眼科专家,向全球传递眼科学术与医药创新成果。
    国际眼科时讯
    2026-06-30
  • 全球首个AI造药,冲进Ⅲ期临床!
    临床研究
    这意味着,全球首款由 AI完成靶点发现和分子设计的候选药物,已站上上市前的最后一道关卡。 耗时仅18个月,全球首个AI造药冲进Ⅲ期。 Rentosertib是一款靶向TNIK的小分子抑制剂,具有全球首创(first-in-class)潜力。
    摩熵医药
    2026-06-30
  • 长质久安,信心选泽:达妥昔单抗β有效期延长至48个月,彰显GD2单抗差异化优势
    临床研究
    2026年6月,神经母细胞瘤(NB)免疫治疗领域迎来一项振奋人心的消息: 达妥昔单抗β注射液(凯泽百 ® )制剂的有效期由36个月延长至48个月,并已在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)成功备案 ,成为目前全球已获批GD2单抗中有效期最长的药物 。 这一里程碑式进展不仅反映了抗体结构的稳定性和生产工艺的先进性,更为临床药品供应管理提供了切实保障。 在初治高危及复发/难治性神经母细胞瘤(NB)免疫治疗领域,抗体结构决定药物命运——从糖基化修饰到互补决定区(CDR),从体外效应功能到临床生存获益,达妥昔单抗β正以其独特的分子特征和扎实的循证证据,持续引领临床实践的创新变革。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-30
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  • 【CXHL2601080】北京盛迪医药有限公司1类新药HRS-4518舌下片
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXSL2600963】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6085注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHS2600126】江苏豪森药业集团有限公司1类新药奥莱泊肽注射液
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHL2601081】北京盛迪医药有限公司1类新药HRS-4518舌下片
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHL2601078】上海舶望制药有限公司1类新药BW-20507-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXSL2600959】上海上药交联医药科技有限公司1类新药注射用 B024在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601073】苏州赞荣医药科技有限公司1类新药ZN-F-6418胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601077】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXSL2600962】浙江新码生物医药股份有限公司1类新药注射用NCB005在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601076】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601074】苏州赞荣医药科技有限公司1类新药ZN-F-6418胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601072】应世生物科技(深圳)有限公司1类新药IN10018片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601071】应世生物科技(深圳)有限公司1类新药IN10018片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601075】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXZL2600086】森瑞谱生命科学药业(海南)集团股份有限公司1类新药RBC067提取物在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601070】瑞阳(上海)新药研发有限公司1类新药注射用RYUC-L-18在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHS2600125】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-7535片在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXSL2600956】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2416注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601069】瑞阳(上海)新药研发有限公司1类新药注射用RYUC-L-18在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601067】科维息(上海)医药有限责任公司1类新药KVC-191喷雾剂在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
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2026年Q2总销售额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
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  • 3
    氯化钠注射液
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  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
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