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  • 高光制药宣布吉诺昔替尼（TLL-018）治疗类风湿关节炎Ⅲ期临床试验取得积极顶线数据
    临床研究
    高光制药宣布吉诺昔替尼（TLL-018）治疗类风湿关节炎Ⅲ期临床试验取得积极顶线数据
    高光制药今日宣布，其自主研发的口服小分子 JAK1/TYK2 抑制剂吉诺昔替尼治疗活动性类风湿关节炎 （“RA”） 的 Ⅲ 期临床试验（“ TARA 研究”）取得积极的顶线结果，在主要和所有次要疗效终点上均显著优于阳性对照药托法替布（尚杰），并展现出良好的安全性及耐受性。 这是全球首个采用另一 JAK 抑制剂作为阳性对照的注册研究并取得优效结果。 TARA 研究是一项在生物制剂疗效不足或不耐受的类风湿关节炎患者中评估吉诺昔替尼有效性和安全性的多中心、随机、双盲 Ⅲ 期临床。
    高光制药 Highlightll
    2026-04-27
    类风湿关节炎 JAK1 TYK2 杭州高光制药有限公司 枸橼酸托法替布
  • 潜在首款自免 CAR-T 完整注册试验数据公布！自体/通用/in vivo CAR-T 三分天下
    临床研究
    潜在首款自免 CAR-T 完整注册试验数据公布！自体/通用/in vivo CAR-T 三分天下
    此前， Kyverna 表示基于该临床数据，拟于今年上半年递交其 BLA 申请。 该研究纳入 26 例免疫调节治疗反应不佳的患者，单次输注 1×10⁸ miv-cel 后，在所有主要、次要和探索性终点均取得积极结果。 行走辅助：基线时需要行走辅助的 12 名患者中， 67% （8 例） 不再需要辅助。
    医麦客
    2026-04-27
    Kyverna Therapeutics Inc
  • 恒瑞、石药、正大天晴领衔！2025年临床试验申办方TOP20榜单发布
    临床研究
    恒瑞、石药、正大天晴领衔！2025年临床试验申办方TOP20榜单发布
    2026年作为“十五五”开局之年，中国生物医药产业迎来战略定位的历史性跃升。 全国两会政府工作报告首次将生物医药明确列为国家层面新兴支柱产业，与集成电路、航空航天、低空经济等核心战略产业并列。 同期，国家药监局明确，自2026年3月31日起新实施的药物临床试验全面适用ICHE6(R3)标准，推动我国临床试验质量管理与国际全面接轨。
    摩熵医药
    2026-04-26
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 博安生物BA1106（抗CD25单抗）联合BA1104（抗PD-1单抗）治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    博安生物BA1106（抗CD25单抗）联合BA1104（抗PD-1单抗）治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验申请获CDE受理
    博安生物宣布，公司自主开发的创新抗体BA1106（抗CD25单抗）联合其自有的PD-1抑制剂BA1104（纳武利尤单抗）用于非小细胞肺癌（NSCLC）一线和二线治疗的Ⅱ期临床试验申请，已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 该Ⅱ期临床试验采用多中心、单臂、开放标签设计，拟在驱动基因阴性NSCLC受试者中，系统评估BA1106联合BA1104的疗效、安全性和药代动力学（PK）特征。 肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中NSCLC约占全部肺癌病例的85%~90% 1 。
    博安生物
    2026-04-26
    PD-1 肺癌 非小细胞肺癌 IL-2R 山东博安生物技术股份有限公司
  • 陈功教授：CSCO结直肠癌诊疗指南2026版重磅发布，“舒欣双免”方案纳入I级推荐 重塑围术期格局
    临床研究
    陈功教授：CSCO结直肠癌诊疗指南2026版重磅发布，“舒欣双免”方案纳入I级推荐 重塑围术期格局
    大会期间，《CSCO结直肠癌诊疗指南（2026版）》正式发布，为结直肠癌规范化诊疗再添重要循证标尺。 本次CSCO指南会上，您分享了《CSCO结直肠癌诊疗指南（2026版）》中非转移性结肠癌部分的更新内容。 对比去年的指南，您认为本次指南在围手术期治疗策略方面释放了哪些重要信号？
    CCMTV
    2026-04-26
    大肠癌
  • in vivo CAR 疗法：从实验室迈向临床的关键阶段
    临床研究
    in vivo CAR 疗法：从实验室迈向临床的关键阶段
    摘要： CAR-T 细胞疗法 是癌症免疫治疗的里程碑，却因复杂的体外制备流程、高昂的价格，让无数患者望而却步。 一、CAR-T 疗法的 “高光” 与 “痛点”。 CAR-T 细胞疗法，是当下癌症免疫治疗的顶流。
    细胞基因研究圈
    2026-04-26
    恶性肿瘤
  • 斯鲁利单抗3项研究数据被纳入2026 CSCO小细胞肺癌诊疗指南
    临床研究
    斯鲁利单抗3项研究数据被纳入2026 CSCO小细胞肺癌诊疗指南
    由中国临床肿瘤学会（CSCO）与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合举办的 CSCO 指南大会已于2026年4月25日在哈尔滨落下帷幕，此次2026版小细胞肺癌的诊疗指南更新包含3项斯鲁利单抗研究数据。 在免疫巩固治疗方面： ASTRUM-LC01 II期研究(斯鲁利单抗巩固治疗1年) 和 GASTO-1052 II期研究(特瑞普利单抗巩固治疗6个月)均证实 在LS-SCLC同步放化疗后使用免疫巩固治疗显著提高疗效(前者mPFS 为27.5 个月 ，后者尚未达到)。 而ACHILES II期研究在同步放化疗后使用阿替利珠单抗巩固治疗未观察到生存获益。
    复宏汉霖
    2026-04-26
    特瑞普利单抗 斯鲁利单抗 阿替利珠单抗 小细胞肺癌 肝转移
  • 超9000例：恒瑞医药GLP-1/GIP启动心血管获益三期临床
    临床研究
    超9000例：恒瑞医药GLP-1/GIP启动心血管获益三期临床
    该三期临床只在评估HRS9531对于ASCVD疾病心血管风险（MACE）的影响，计划入组9262例受试者，预计2031年完成。 该三期临床主要终点为MACE-3复合终点首次发生时间，随访时间为五年。 HRS9531已于国内递交上市申请，海外则由合作伙伴Kaliera推进到三期临床阶段。
    医药笔记
    2026-04-26
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 GIP
  • Ⅲ期来了，翰森制药抗失眠1类新药新进展
    临床研究
    Ⅲ期来了，翰森制药抗失眠1类新药新进展
    本次启动的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ⅲ 期临床研究（CTR20261617）。 研究将在 50 家医疗机构开展，目标入组人数为732。 据公开资料显示， HS-10506 是由翰森制药发现并开发的一种创新的、高选择性的 OX2R 拮抗剂，拟开发用于治疗失眠。
    北京药研汇
    2026-04-26
    失眠 OX2R 翰森制药集团有限公司
  • 速递 | 礼来 Orforglipron 糖尿病临床收官，覆盖全病程重塑治疗格局
    临床研究
    速递 | 礼来 Orforglipron 糖尿病临床收官，覆盖全病程重塑治疗格局
    2026 年 4 月 1 日，礼来口服 GLP‑1 受体激动剂 Orforglipron（商品名：Foundayo）获美国 FDA 批准上市，成为全球首款可不受进食、饮水时间限制服用的 GLP‑1 类药物。 与此同时，礼来针对 2 型糖尿病打造的 ACHIEVE 系列全球 3 期临床项目全部完成，累计入组超 6000 名患者，通过 5 项大型对照试验，全面验证了 Orforglipron 在 2 型糖尿病全病程中的降糖、减重、心血管保护与联合治疗价值，为口服 GLP‑1 确立全新临床标杆。 ACHIEVE‑1 研究聚焦仅靠饮食、运动控制不佳的早期 2 型糖尿病患者，共纳入 559 名未使用过胰岛素的受试者，治疗 40 周后，3mg、12mg、36mg 剂量组 HbA1c 分别下降 1.3%、1.6%、1.5%，安慰剂组仅下降 0.1%；36mg 组超 65% 患者 HbA1c 降至 6.5% 以下，达到非糖尿病诊断标准。
    GLP1减重宝典
    2026-04-26
    糖尿病 Eli Lilly & Co 奥氟格列隆 2 型糖尿病
  • 一文读懂体内 CAR-T：2026 顶刊综述拆解最新临床进展
    临床研究
    一文读懂体内 CAR-T：2026 顶刊综述拆解最新临床进展
    咱们都知道 CAR-T 是抗癌界的“明星疗法”，但传统体外 CAR-T 的百万天价、2 周以上的制备周期，让太多患者望而却步。 而 体内 CAR-T 疗法 ，直接把 “细胞改造工厂” 搬进了人体里。 传统 CAR-T 疗法，要先从患者体内抽出血液分离 T 细胞，在实验室给 T 细胞装上 CAR 嵌合抗原受体 ，扩增培养后再回输体内，整个流程少说要 14 天。
    细胞基因研究圈
    2026-04-26
    体内CAR-T
  • 明瑞佳生物1.3类创新佐剂带状疱疹疫苗临床申请获CDE受理
    临床研究
    明瑞佳生物1.3类创新佐剂带状疱疹疫苗临床申请获CDE受理
    2026 年4月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，四川明瑞佳生物科技有限公司申报的重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）临床试验申请正式获得受理，受理号为 CXSL2600443。 该产品为预防用生物制品 1.3 类创新型疫苗，核心搭载企业自主研发的新型佐剂系统，这也是西南地区本土企业在带状疱疹疫苗这条热门赛道上的又一重要突破。 核心突破：自主佐剂攻克卡脖子难题，临床前数据对标进口标杆。
    生物制品圈
    2026-04-26
    带状疱疹
  • 2026 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南更新！依沃西方案推荐升级，肺癌专家共话“免疫2.0时代”的临床落地
    临床研究
    2026 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南更新！依沃西方案推荐升级，肺癌专家共话“免疫2.0时代”的临床落地
    2026年4月24日至25日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会在哈尔滨召开，多部最新版诊疗指南正式发布。 其中，《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》迎来重磅更新，晚期NSCLC一线治疗领域的多项推荐进一步优化。 2026版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》中，全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体—— 依沃西单抗单药在IV期无驱动基因非鳞NSCLC和IV期无驱动基因鳞状NSCLC一线治疗中升级为I级推荐（IA类证据），依沃西单抗联合化疗纳入IV期无驱动基因鳞状NSCLC一线治疗II级推荐。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-04-25
    PD-1 依沃西单抗 肺癌 非小细胞肺癌 VEGF
  • 首部rhTSH临床应用中国专家共识发布，助力分化型甲状腺癌规范化临床诊疗
    临床研究
    首部rhTSH临床应用中国专家共识发布，助力分化型甲状腺癌规范化临床诊疗
    近日，国内核医学界迎来里程碑事件——《重组人促甲状腺激素临床应用中国专家共识（2025年版）》（以下简称rhTSH共识）正式发表于中文核心期刊《中国临床医学》。 这是我国首部针对重组人促甲状激素（rhTSH）临床应用的权威共识，由中华医学会核医学分会候任主任委员石洪成教授发起，携手国内甲状腺癌诊疗领域rhTSH共识专家组共同制定，为分化型甲状腺癌（DTC）患者的诊疗提供了全新规范。 在此，特邀 石洪成教授 专访，谈谈该首部rhTSH临床应用中国专家共识制定的初衷和意义，并介绍rhTSH在分化型甲状腺癌碘治疗中的应用规范实践。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-04-25
    甲状腺癌 甲状腺结节 复旦大学附属中山医院
  • 恒瑞医药1类创新药登记量第一！2025年临床试验内资药企十强出炉
    临床研究
    恒瑞医药1类创新药登记量第一！2025年临床试验内资药企十强出炉
    近年来，中国医药研发投入持续增加，临床试验数量屡创新高。 2025年的数据显示，中国医药研发正呈现出“化学药主导、生物药崛起”的新格局，临床试验的领域布局也更加聚焦于重大疾病和本土高发慢病。 该报告基于摩熵医药数据库的海量数据，对2025年中国临床试验的药品类型与治疗领域进行了深入分析。
    摩熵医药
    2026-04-25
    临床试验
  • “湿疹”新型疗法长达1年的3期临床研究结果积极！针对成人和青少年中重度湿疹患者
    临床研究
    “湿疹”新型疗法长达1年的3期临床研究结果积极！针对成人和青少年中重度湿疹患者
    在中国， 特应性皮炎 影响着约 7000万人，其中近一半属于中重度患者，它因患者群体庞大、 明显 影响生活质量，常被称作皮肤科的 “一号疾病” ， 患病 表现为剧烈瘙痒、皮肤干燥和多形性皮损，常伴随过敏性鼻炎或哮喘。 对于中重度患者而言，疾病带来的不仅是皮肤上的困扰。 一 款 名为乐德奇拜单抗的新型疗法，在针对成人及青少年中重度特应性皮炎 患者 长达 52周（约1年） 的 3期临床研究中，取得了积极结果， 并 已在 2026年美国皮肤科学会年会上进行 了摘要展示及口头 报告。
    医学新视点
    2026-04-25
    湿疹 特应性皮炎
  • 「亚飞医药」重磅发布其多个全球首创产品的最新临床及临床前研究成果 | 磐霖Family
    临床研究
    「亚飞医药」重磅发布其多个全球首创产品的最新临床及临床前研究成果 | 磐霖Family
    亚飞医药自主研发的化学偶联遮蔽和肿瘤微环境激活细胞因子技术平台，是通过化学偶联引入空间位阻的遮蔽技术，遮蔽分子与被遮蔽区域没有吸附力，适用于满足遮蔽分子快速掉落以恢复细胞因子与其受体间较弱的结合力的需求。 亚飞医药通过其全球独特的化学偶联遮蔽并在肿瘤微环境激活恢复细胞因子活性的技术，力图解决IL-2以及融合分子中IL-2的毒性问题，展现了克服PD-1耐药和满足临床需求的潜力。 IL-2(IMD101)。
    磐霖资本
    2026-04-25
    IL-2 PD1 肿瘤
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