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  • 2026 ASCO：百济神州公布实体瘤新药管线临床数据（附 PPT 下载）
    临床研究
    2026 ASCO：百济神州公布实体瘤新药管线临床数据（附 PPT 下载）
    近日，百济神州举办 ASCO 2026 投资者活动，详细介绍了 公司在实体瘤领域的布局和相关管线临床数据 。 来源：百济神州 PPT（下同）。 BGB-43395 是一款 潜在同类最佳 CDK4 抑制剂， 有望成为未来 HR+ 乳腺癌联合治疗的基石性药物。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-03
    CDK4 实体瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 BGB-43395片
  • 中国精麻药龙头 1 类新药首次启动 III 期临床
    临床研究
    中国精麻药龙头 1 类新药首次启动 III 期临床
    次要目的 是评价 NHL35700 在成人精神分裂症患者中的安全性和 PK 特征。 研究计划入组 516 名受试者 ，随机分组接受 NHL35700 片、安慰剂治疗，用药方案如下。 主要终点是 治疗 8 周末时 PANSS 评分较基线的变化 ，次要终点包括 治疗 8 周末时， PANSS 阳性症状子量表、阴性症状子量表评分较基线的变化， PANSS 评分较基线降低 ≥30%、50% 的比例等。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-03
    精神分裂症
  • 【2026 ASCO】CR率达77%，固定疗程格菲妥单抗可为R/R MCL带来深度缓解
    临床研究
    【2026 ASCO】CR率达77%，固定疗程格菲妥单抗可为R/R MCL带来深度缓解
    本届大会血液赛道亮点纷呈：靶向药物迭代升级、CAR-T 疗法持续突破、联合治疗方案优化进阶。 R/R MCL患者的预后较差，尤其是具有高危特征或BTK抑制剂治疗后进展的患者。 一项Ⅰ/Ⅱ期研究（NCT03075696）评估了评估了格菲妥单抗单药治疗R/R MCL患者的疗效与安全性。
    Htology
    2026-06-03
    BTK 套细胞淋巴瘤 慢性鼻窦炎 细胞因子释放综合征 格菲妥单抗
  • 独家原创 | 溶瘤微生物制剂：临床前研究与临床进展
    临床研究
    独家原创 | 溶瘤微生物制剂：临床前研究与临床进展
    沈阳药科大学无涯创新学院教授，博士生导师。 国家“万人计划”科技创新领军人才，辽宁省“兴辽英才科技创新团队”负责人。 现任智能药物递送系统设计与评价教育部国际合作联合实验室中方主任，兼任辽宁省药用辅料与包材工程技术研究中心主任等。
    药学进展
    2026-06-03
    沈阳药科大学 溶瘤微生物制剂
  • 学科前沿 | 山东大学药学院赵维教授团队儿童高血压新药获得临床试验批件
    临床研究
    学科前沿 | 山东大学药学院赵维教授团队儿童高血压新药获得临床试验批件
    山东大学药学院赵维教授团队儿童高血压新药获得临床试验批件 PPS。 近日，山东大学药学院赵维教授/Johannes N. van den Anker教授联合上海则正医药科技股份有限公司研发的SL-0013微片，正式获得国家药品监督管理局临床试验批件，适应症为1岁以上儿童高血压。 儿童高血压患病率呈逐年上升趋势，临床用药需求迫切。
    药学进展
    2026-06-03
    国家药品监督管理局
  • 接续深耕临床精粹！温医大视光病例精解系列再添两部权威新作
    临床研究
    接续深耕临床精粹！温医大视光病例精解系列再添两部权威新作
    编者按： 《温州医科大学附属眼视光医院病例精解》系列再添两部权威力作——《温州医科大学附属眼视光医院白内障病例精解》、《温州医科大学附属眼视光医院视光与接触镜病例精解》，分别由俞阿勇教授、姜珺教授、徐菁菁教授领衔主编，成功纳入“中国医学临床百家”国家级出版阵列。 丛书依托温医大眼视光医院海量病例资源，以真实疑难案例复盘诊疗逻辑，全景拆解临床决策要点，为青年医师成长与专科技术规范提供实战范本，助推眼视光诊疗同质化发展。 两部专著均由科学技术文献出版社正式出版发行，成功纳入国家级重点学术出版品牌“中国医学临床百家”系列体系，持续汇聚国内顶尖眼视光临床实战智慧、沉淀标杆级诊疗经验，一经推出便受到全国眼科、视光领域同仁的高度关注与广泛期待。
    国际眼科时讯
    2026-06-03
    白内障
  • 行业动态 | 信达生物公布IBI363（TAK-928）(PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白）一线治疗晚期非小细胞肺癌的初步PoC临床研究数据
    临床研究
    行业动态 | 信达生物公布IBI363（TAK-928）(PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白）一线治疗晚期非小细胞肺癌的初步PoC临床研究数据
    信达生物公布IBI363（TAK-928）(PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白）一线治疗晚期非小细胞肺癌的初步PoC临床研究数据 PPS。 该研究为IBI363联合铂类为基础的双药化疗（PDC）在未经系统治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展的PoC临床研究的第一阶段，旨在探索IBI363联合化疗在一线治疗NSCLC的安全性、有效性及剂量优化策略。 剂量优化阶段入组PD-L1 TPS＜50%（含TPS 1-49%及TPS＜1%）的非小细胞肺癌患者，并按1:1:1 的比例随机分配至以下三个剂量组。
    药学进展
    2026-06-03
    PD-1 PD-L1 信达生物制药（苏州）有限公司 非小细胞肺癌
  • ASCO 2026现场速递 | LINCH研究口头报告重磅发布：林普利塞联合CHOP一线治疗PTCL，CR率达56.4%！
    临床研究
    ASCO 2026现场速递 | LINCH研究口头报告重磅发布：林普利塞联合CHOP一线治疗PTCL，CR率达56.4%！
    2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥召开。 当地时间5月30日下午， 中山大学肿瘤防治中心蔡清清教授 团队牵头的LINCH研究（摘要号7004）以口头报告形式公布了Ib/II期研究的最新结果。 该研究首次探索了高选择性PI3Kδ抑制剂林普利塞（Linperlisib）联合CHOP方案（L-CHOP）用于新诊断外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的一线治疗，采用“靶向+化疗”的联合策略，旨在攻克PTCL这一长期缺乏一线治疗突破的难治性亚型。
    BioShanghai
    2026-06-03
    淋巴瘤 中山大学肿瘤防治中心 林普利塞 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 PI3Kδ
  • 广州科研团队：“激光质子刀”将精准摧毁癌细胞，正启动临床试验
    临床研究
    广州科研团队：“激光质子刀”将精准摧毁癌细胞，正启动临床试验
    近年来，质子、重离子、硼中子等新型肿瘤放疗技术先后在大湾区落地。 在这一进程中，广州的科研团队也为新型放疗技术的研发贡献了重要力量。 位于白云区的广东省新兴激光等离子体技术研究院由广州市人民政府、白云区人民政府和北京大学合作共建。
    广州日报
    2026-06-03
    恶性肿瘤 肿瘤 北京大学
  • 截短侧耳素防控柑橘溃疡病试验效果显著
    临床研究
    截短侧耳素防控柑橘溃疡病试验效果显著
    近日，国家重点研发计划″生态友好无公害杀菌剂和抗病毒剂创制与产业化″项目在湖北省枝江市举行田间观摩评价会。 柑橘溃疡病是由柑橘黄单胞杆菌柑橘亚种引起的全球性重大检疫性病害，被公认为仅次于黄龙病的柑橘第二大病害。 据统计，受柑橘溃疡病侵害，国内产区年均损失已达5亿元以上。
    中国农药工业协会
    2026-06-03
  • NEJM丨国产口服靶向药舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins突变NSCLC：疗效显著优于化疗
    临床研究
    NEJM丨国产口服靶向药舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins突变NSCLC：疗效显著优于化疗
    EGFR 20 号外显子插入突变 （ exon20ins ） 是 EGFR 突变中第三常见的亚型，约占所有 EGFR 突变非小细胞肺癌 （ NSCLC ） 的 12% 。 该突变在 EGFR 激酶结构域中形成刚性的空间构象，产生空间位阻效应，导致传统第一至三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 （ TKI ） 难以有效结合，使此类患者长期缺乏有效的口服靶 向治疗 选择 【1 】 。 WU KONG28 是一项全球多中心、随机、开放标签的 III 期临床研究，在 15 个国家的 154 家中心开展。
    BioArtMED
    2026-06-03
    EGFR 非小细胞肺癌 舒沃替尼
  • 2026 ASCO | 吴一龙教授：LIBRETTO-432研究实现历史性突破，RET融合阳性NSCLC辅助靶向治疗迎来首个III期阳性证据
    临床研究
    2026 ASCO | 吴一龙教授：LIBRETTO-432研究实现历史性突破，RET融合阳性NSCLC辅助靶向治疗迎来首个III期阳性证据
    如今，靶向治疗已经成为驱动基因阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗选择，随着精准检测和多学科诊疗模式的发展，靶向治疗在更早期患者中的应用也在不断取得新的突破。 研究显示，在主要分析人群（II或IIIA期患者）中，塞普替尼辅助治疗组2年无事件生存（EFS）率为92%，对比安慰剂组（61%）将疾病复发、进展或死亡风险降低83%；在ⅠB至ⅢA期总体人群中，获益同样一致。 研究结果将支持塞普替尼在RET融合阳性早期NSCLC辅助治疗中的应用。
    CSCO动态
    2026-06-03
    塞普替尼 非小细胞肺癌 RET
  • EASL 2026｜凯思凯迪核心产品利耐舒®治疗原发性胆汁性胆管炎Ⅱ期临床关键数据重磅发布
    临床研究
    EASL 2026｜凯思凯迪核心产品利耐舒®治疗原发性胆汁性胆管炎Ⅱ期临床关键数据重磅发布
    5月29日，在欧洲肝脏研究学会(EASL)2026年会上，凯思凯迪核心产品——潜在全球首创脉冲式FXR激动剂利耐舒 ® （Linafexor ® ）治疗原发性胆汁性胆管炎的 II 期临床关键数据，以最新突破口头报告（Late breaker Oral Presentation）形式重磅公布，并入选《EASL 2026最佳研究精粹》演示文稿。 研究结果证实产品疗效优异、安全表现良好，有望成为原发性胆汁性胆管炎二线治疗的全新重要选择。 原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种慢性胆汁淤积性自身免疫性肝病，约40%患者对一线用药熊去氧胆酸(UDCA)应答不足或无法耐受。
    凯思凯迪
    2026-06-03
    熊去氧胆酸 FXR 原发性胆汁性胆管炎 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
  • 又一款双抗双载荷ADC推进临床
    临床研究
    又一款双抗双载荷ADC推进临床
    2026年6月3日，康宁杰瑞宣布其自主研发的 EGFR/HER3双特异性抗体双载荷偶联药物（ADC）JSKN021治疗晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究（研究编号：JSKN021-101）已完成首例患者给药。 JSKN021是一种靶向EGFR/HER3的“2-in-1”双抗双载荷ADC药物， 由靶向EGFR和HER3的双特异性抗体与新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（T01）及微管蛋白抑制剂MMAE偶联而成。 该药物采用糖基定点偶联技术将两种不同细胞毒性载荷定点、定量偶联至抗体的Fc区域。
    佰傲谷BioValley
    2026-06-03
    EGFR HER3
  • 2026 EULAR | 君实生物偌考奇拜单抗（IL-17A）2项研究入选2026年EULAR大会
    临床研究
    2026 EULAR | 君实生物偌考奇拜单抗（IL-17A）2项研究入选2026年EULAR大会
    君实生物自主研发的偌考奇拜单抗（重组人源化抗IL-17A单克隆抗体，产品代号：JS005）2项临床研究结果成功入选本届大会 ，包括一项偌考奇拜单抗治疗中重度斑块状银屑病（PsO）的III期研究和一项偌考奇拜单抗治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的II期研究，展示了君实生物在自身免疫性疾病领域的最新研究成果。 2025年9月，偌考奇拜单抗治疗中重度PsO的III期临床研究（JS005-005-III-PsO）成功取得阳性结果，达到共同主要研究终点和关键次要终点 。 #AB0740 偌考奇拜单抗（JS005）显著改善指甲银屑病：一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究结果。
    君实医学
    2026-06-03
    IL-17A 上海君实生物医药科技股份有限公司 TNF-α 主动脉瓣狭窄 偌考奇拜单抗
  • 德琪医药将于EULAR 2026公布ATG-207（αCD3-TGF-β双功能融合蛋白）的首批临床前数据
    临床研究
    德琪医药将于EULAR 2026公布ATG-207（αCD3-TGF-β双功能融合蛋白）的首批临床前数据
    中国上海和香港，2026年6月3日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤疗法的商业化阶段领先创新生物技术公司–德琪医药有限公司（简称 “德琪医药” ，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，公司将于6月3日至6日在英国伦敦Excel会议中心举行的2026年欧洲风湿病学大会（EULAR 2026）上以壁报形式公布 ATG-207（αCD3-TGF-β双功能融合蛋白）的首批临床前数据。 ATG-207是德琪医药在T细胞介导型自身免疫性疾病领域首个对外披露的在研药物。 T细胞介导型自身免疫性疾病通常与致病性效应T细胞的持续活化以及调节性T细胞功能不足或不稳定相关，二者共同导致机体难以建立持久的免疫耐受。
    德琪医药
    2026-06-03
    实体瘤 血液肿瘤 德琪（浙江）医药科技有限公司 免疫系统疾病
  • SHC Family | 珃诺生物RNK08954 I期临床数据亮相ASCO 2026
    临床研究
    SHC Family | 珃诺生物RNK08954 I期临床数据亮相ASCO 2026
    近日， 上实资本投资企业珃诺生物出席第62届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会 。 这是全球范围内KRAS G12D靶向药物在该领域的重要数据披露。 KRAS G12D突变是非小细胞肺癌中常见的驱动基因突变之一，约占所有KRAS突变的29%。
    上实资本
    2026-06-03
    肿瘤 非小细胞肺癌 KRAS KRAS G12D
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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