ASCO 2026现场速递 | LINCH研究口头报告重磅发布：林普利塞联合CHOP一线治疗PTCL，CR率达56.4%！

直击PTCL临床痛点，

挑战CHOP治疗瓶颈

PTCL是一类高度异质性、侵袭性强的非霍奇金淋巴瘤。长期以来，CHOP方案是其一线治疗基石，但患者缓解深度和长期生存均不理想，约70%的患者最终会经历复发/难治，5年总生存率仅20%-50%。林普利塞作为一种高选择性PI3Kδ抑制剂，已在复发/难治PTCL中显示出良好的抗肿瘤活性与安全性。基于此，LINCH研究首次将林普利塞应用于一线治疗，联合CHOP方案，探索该方案在新诊断PTCL患者中的价值。

LINCH研究（NCT05949944）是一项多中心、单臂、Ib/II期试验，分为安全导入期（Ib期）和扩展期（II期）。纳入标准为年龄≥18岁的新诊断PTCL患者，共计划入组44例。主要终点为Ib期的剂量限制性毒性（DLTs）和II期6周期L-CHOP治疗后的完全缓解（CR）率。

林普利塞联合治疗CR率达56.4%，

大幅超越既往CHOP疗效

从2023年8月15日至2025年11月15日，共入组44例患者，其中6例为Ib期患者。中位年龄57岁（范围18-77岁），男性占63.6%。III-IV期患者占79.5%，IPI评分3-5分者占38.6%。病理类型以AITL（52.3%）为主，涵盖多种侵袭性亚型。

截至数据截止日（2026年3月20日），39例患者纳入疗效和安全性分析，仍有18例患者继续接受林普利塞维持治疗。结果显示：

• Ib期确定林普利塞80 mg QD为II期推荐剂量（RP2D）。

• 在39例疗效可评估患者中，完成6周期L-CHOP治疗后，CR率为56.4%（22/39），ORR为66.7%（26/39）。

• 最佳缓解：最佳CR率达66.7%（26/39），最佳ORR达92.3%（36/39），提示多数患者可从治疗中获益。

AITL亚型CR率高达71.4%，

精准治疗获益显著

在不同病理亚型中，L-CHOP方案均显示出抗肿瘤活性，其中AITL亚型获益尤为突出。AITL是PTCL最常见的亚型之一，通常预后较差，本研究中该亚型（n=21）的CR率达71.4%（15/21），ORR为81.0%（17/21），为这一难治亚型提供了高效的一线治疗选择。

生存获益明确：

1年PFS率60.3%，1年OS率82.9%

中位随访14.5个月，1年无进展生存（PFS）率为60.3%，1年总生存（OS）率为82.9%。这些数据表明，L-CHOP方案不仅能够诱导深度缓解，还有望转化为患者的长期生存获益。

图2 PFS与OS曲线

安全性总体良好，

血液学毒性与感染可管理

在安全性分析集（n=39）中：

• Ib期第1周期发生1次剂量限制性毒性（DLT），为3级发热性中性粒细胞减少。

• 治疗期间不良事件（TEAEs）发生率为94.9%，血液毒性最为常见：中性粒细胞减少（28例，71.8%）、白细胞减少（25例，64.1%）、贫血（18例，46.2%）、血小板减少（12例，30.8%）。

• ≥3级TEAEs发生率为56.4%，最常见为中性粒细胞减少（41.0%）、白细胞减少（33.3%）和肺炎（12.8%）。

总体而言，L-CHOP方案的安全谱与林普利塞及CHOP的已知特征一致，未出现非预期安全信号。临床使用中建议加强血常规监测及感染（尤其是肺炎）的预防与管理。

研究结论

LINCH研究的初步结果表明，林普利塞联合CHOP作为PTCL的一线治疗取得了令人鼓舞的疗效且安全性可控。一项评估林普利塞联合CHOP对比CHOP方案治疗新诊断PTCL患者的随机对照试验已启动（NCT06548347）。