破局生存瓶颈，开启精准免疫新时代：蔡世荣教授深度解析围术期免疫治疗，共话斯鲁利单抗“突破性”获益

来源：肿瘤资讯

随着免疫治疗在实体瘤领域的突飞猛进，胃癌围术期治疗正跨入一个以“精准”为核心的新纪元。传统的“化疗+手术”模式在提升五年生存率方面已触及瓶颈，胃癌围术期治疗亟待新的突破。而免疫治疗的介入不仅从机制上带来了更高的病理完全缓解（pCR）率，更以持续的免疫记忆为患者的长期生存提供保障。近期，我国自主创新药物斯鲁利单抗凭借其在胃癌围术期优异的临床数据，接连获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心的突破性疗法认证与优先审评审批。

在此背景下，【肿瘤资讯】特邀中山大学附属第一医院蔡世荣教授，就胃癌围术期免疫治疗的发展现状、作用机制，以及斯鲁利单抗获批优先审评为中国胃癌患者带来的现实意义进行了深度访谈，以飨读者。

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激活免疫记忆，突破生存瓶颈：免疫治疗重塑胃癌围术期格局

蔡世荣教授 / 中山大学附属第一医院

长期以来，胃癌的传统治疗模式以“手术+化疗”的综合治疗为主，但目前患者的五年生存率已经遭遇了瓶颈。免疫治疗的出现，已经成为实体肿瘤，尤其是胃肠道肿瘤领域的新时代热点，它正式开启了胃癌治疗的精准时代。

从作用机制来看，围术期免疫治疗的独特优势在于：在肿瘤抗原最为丰富的时期，它能够最大限度地激活抗肿瘤T细胞，从而形成持久的全身性免疫记忆。这种机制可以最大化地促使肿瘤达到病理完全缓解（pCR）。更重要的是，持续性的免疫记忆能够有效预防肿瘤的术后复发，从而显著延长病人的长期生存。

目前，斯鲁利单抗在胃癌围手术期临床研究中已经获得了令人振奋的临床数据，明确证实了患者的生存获益。这些重磅数据很快就会公布，并迎来NMPA的最终审批。正是基于这些极其出色的疗效数据，NMPA药品审评中心（CDE）给予了它“突破性治疗”的评价，并纳入优先审评审批程序通道。

突破性疗法加持，精准减毒增效：斯鲁利单抗造福中国胃癌患者

蔡世荣教授 / 中山大学附属第一医院

众所周知，我国是胃癌大国，全球范围内有近一半的新发病例都集中在中国。因此，斯鲁利单抗能够获得NMPA的优先审评审批和CDE的突破性疗法认证，是国家监管层面对斯鲁利单抗解决当前胃癌未满足临床需求的高度认可。这种国家级高级背书，体现了对ASTRUM-006研究中斯鲁利单抗卓越疗效的肯定：显著延长无事件生存期（EFS）以及较对照组提升3倍以上的pCR率，表明斯鲁利单抗可为患者带来更早、更长久的临床获益，从而提升治愈的可能。优先审评审批则进一步压缩了上市周期，使前沿疗法更快惠及临床一线，让处于等待中的局部晚期胃癌患者尽早使用上更优的治疗方案。

回顾过去的临床实践，进展期胃癌在接受传统“手术+化疗”治疗时，往往需要承受化疗带来的毒副作用（如骨髓抑制、呕吐以及神经毒性等），患者的治疗过程非常痛苦。而免疫治疗的加入，使得治疗更加精准，能够有效减少传统化疗带来的毒副作用。更重要的是，它能带来更多的病理缓解，为后续的外科手术创造了更好的机会和条件，同时术后的免疫维持治疗也极大程度预防了复发。

斯鲁利单抗作为我国自主研发的优质创新药物，其优秀的数据表现直击临床痛点。我相信在不久的将来，斯鲁利单抗必将在胃癌围手术期的治疗中大放异彩，为中国乃至全球的胃癌患者带来更加长远、更有质量的生存获益。

结语

总体而言，免疫治疗正在深刻改变胃癌围术期的治疗格局。斯鲁利单抗以其优异的疗效和良好的安全性，不仅打破了传统化疗的生存瓶颈，更为中国胃癌患者提供了一种低毒、高效的创新治疗选择。随着突破性疗法认证的加持与未来临床的广泛应用，我们有理由相信，以斯鲁利单抗为代表的国产创新免疫疗法，必将引领胃癌围术期治疗迈向精准、长生存的新高度，开启胃癌治愈的新纪元。