PI3Kδ
PI3Kδ靶点全景洞察，整合PI3Kδ相关内容 202 条、相关药物 60 个、研发企业 66 家、全球新药 549 个、注册申报 99 项，收录专业报告 67 份，并实时追踪PI3Kδ临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上PI3Kδ数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解PI3Kδ领域进展。
PI3Kδ核心数据概览
PI3Kδ资讯动态
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Pharming宣布FDA接受并优先审评Joenja低剂量补充新药申请研发注册政策全球生物技术公司Pharming近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA），寻求批准Joenja®（leniolisib）的更低剂量，用于体重在13公斤或以上的4岁及以上患有激活的磷脂酰肌醇3激酶δ综合征（APDS）的儿童。该申请已被授予优先审评，并分配了2027年1月30日的处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期。Joenja是一种口服的、选择性的磷脂酰肌醇3激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，用于治疗APDS。该补充申请基于一项针对4至11岁儿童的开放标签、多国、单臂III期研究的数据，该研究显示在12周内，该疾病两个临床相关标志物（淋巴结肿大减少和初始B细胞增加）均有改善，这表明对潜在免疫缺陷的纠正。此外，该提交还包括支持在低体重儿童患者中提出剂量方案的科学和临床药理学评估。FDA对那些如果获得批准将显著改善严重疾病的治疗、预防或诊断的药物申请授予优先审评。Pharming公司首席医疗官Anurag Relan表示，这一审评使公司更接近为APDS的小儿患者提供Joenja的可能性。GlobeNewswire2026-09-25105PI3Kδ leniolisib
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【2026 ASCO】林普利塞联合CHOP治疗初治PTCL患者前沿研究外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组具有异质性的侵袭性非霍奇金淋巴瘤，预后较差。 林普利塞 是一种高选择性PI3Kδ抑制剂，既往在复发或难治性PTCL中显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。 LINCH研究（NCT05949944）是一项多中心、单臂Ib/II期研究，纳入年龄≥18岁的初治PTCL患者。Htology2026-06-06335未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 PI3Kδ 林普利塞
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TAP Voice | 2026.6 骨髓纤维化（MF）前沿研究TalkMED AI Paper（TAP）由拓麦独家研发，旨在帮助医生读者及时获取最新的医学文献信息，并提供个人分享观点及经验的机会。 每周，我们将在TAP中检索关键词，通过其中的AI问答功能，为医生读者提供最新的研究成果和医学进展，希望TAP能成为医生读者们的得力助手。 本期关键词：骨髓纤维化。Htology2026-06-05452JAK2 骨髓纤维化 原发性骨髓纤维化
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ASCO 2026 | 全球引领，多家浦东药企重磅研究公布公司动态6月2日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会（以下简称“ASCO 2026”）于芝加哥落下帷幕。 作为全球肿瘤领域规格最高的学术盛会之一，ASCO一直是创新药企 披露重磅临床数据 的核心战场。 HARMONi-6的OS结果入选2026 ASCO全体大会。张江药谷2026-06-05624非小细胞肺癌 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 林普利塞
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BCL-2挑战维奈克拉、CAR-T三线并进，中国创新药杀入血液肿瘤"深水区" | 2026 ASCO前沿研究2026年ASCO年会摘要标题现已正式公布，中国学者在血液系统恶性肿瘤领域的表现依旧抢眼，多项高水平原研成果斩获了大会的重要发言席位。 本届ASCO血液肿瘤中国创新最高循证级别证据集中在Oral Abstract Session，以 诺诚健华Mesutoclax（ICP-248）、亚盛医药奥雷巴替尼 （HQP135）为核心代表。 截至2026年4月20日，在可评估的初治MDS患者中，根据IWG2006标准，总缓解率（ORR）达到100%，其中完全缓解率（CR）为40%，骨髓完全缓解率（marrowCR）为60%。新浪医药2026-06-04537BCL2 骨髓发育异常综合征 江苏亚盛医药开发有限公司
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ASCO 2026现场速递 | LINCH研究口头报告重磅发布：林普利塞联合CHOP一线治疗PTCL，CR率达56.4%！临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥召开。 当地时间5月30日下午， 中山大学肿瘤防治中心蔡清清教授 团队牵头的LINCH研究（摘要号7004）以口头报告形式公布了Ib/II期研究的最新结果。 该研究首次探索了高选择性PI3Kδ抑制剂林普利塞（Linperlisib）联合CHOP方案（L-CHOP）用于新诊断外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的一线治疗，采用“靶向+化疗”的联合策略，旨在攻克PTCL这一长期缺乏一线治疗突破的难治性亚型。BioShanghai2026-06-03816未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 PI3Kδ 林普利塞
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2026 ASCO 中国之声 | 聂蔓教授：林普利塞联合CHOP方案一线治疗PTCL展现良好疗效前沿研究林普利塞联合CHOP方案治疗初治外周T细胞淋巴瘤：一项单臂、Ib/II期研究（LINCH试验）。 以CHOP为基础的方案是PTCL最广泛使用的一线治疗方案，但其缓解率和长期生存率仍不理想。 林普利塞是一种选择性PI3Kδ抑制剂，在复发或难治性PTCL中已显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-01211未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 PI3Kδ 林普利塞
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单核细胞与巨噬细胞在癌症中的病理生理作用前沿研究单核细胞和巨噬细胞是存在于几乎所有组织的多功能免疫哨兵细胞，它们持续适应局部信号。 在癌症中，它们的功能具有情境依赖性——通常与肿瘤生长和不良预后相关，但也能够驱动强大的抗肿瘤免疫。 这些细胞是有前景但具有挑战性的治疗靶点。小药说药2026-04-24895恶性肿瘤 肿瘤 mTORC1
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外周T细胞淋巴瘤——免疫突触信号通路失调的癌症前沿研究外周T细胞淋巴瘤是一组高度异质性且通常临床预后不良的侵袭性癌症。 这些恶性肿瘤起源于外周成熟T细胞，因此是适应性免疫关键协调者的恶性对应物。 大多数人类PTCL起源于CD4⁺辅助T细胞。小药说药2026-04-01434伊布替尼 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 度维利塞
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一家上海的明星创新药公司，悬了公司动态近日，有媒体报道，曾经在一级市场颇有知名度的中国创新药公司 璎黎药业，已经被“封门”。 璎黎药业成立于2011年，总部在上海张江，是一家专注于小分子创新药研发的生物医药企业，2017年获得了上海市高新技术企业认定。 作为一款PI3Kδ抑制剂， 林普利塞的发展趋势并不乐观。医药投资部落2026-02-06555PI3Kδ 上海璎黎药业有限公司 林普利塞
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PTEN缺失或低表达的局部晚期或转移性晚期实体瘤（胃癌，子宫内膜癌，宫颈癌，卵巢癌，肺癌，乳腺癌以及其他瘤种）
进行中
Ⅱ期
PI3Kδ研究报告
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2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960 -
信达生物（01801）：PD-1 IL-2双抗进展迅速，国际化战略持续推进国投证券7页809
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.10-2025.03.16)摩熵咨询26页359
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和黄医药（00013）：蓝海扬帆行致远，海外市场启新程华泰证券57页1817 -
和黄医药（00013）首次覆盖报告：Pipeline开花结果，出海正兑现东方证券25页860
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恒瑞医药（600276）：创新&国际化，双驱加速拐点浙商证券36页2239
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新药周观点：医保谈判即将启动，国内企业多个创新药品种有望参与国投证券15页491
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信达生物（01801）：玛仕度肽获批放量值得期待，PD-1 IL-2双抗重磅潜力初显国投证券7页373
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医药行业长期投资逻辑专题研究：新“国九条”出台，关注高分红与真创新的医药投资方向东方证券28页655
PI3Kδ-品种竞争格局
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1个
申报临床
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32个
临床
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3个
申请上市
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4个
批准上市
PI3Kδ
当前排名
第738名
3.24分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
PI3Kδ全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
PI3Kδ相关适应症
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2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11