医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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中位 PFS 达 17.1 个月！10+ 管线密集披露亮眼数据，异体通用型 CAR-T 站在 BLA 申报前夜临床研究近来，异体通用型 CAR-T 用扎实的临床数据证实了其可媲美自体 CAR-T 的实力。 该疗法通常用健康供体的 T 细胞代替患者自身的 T 细胞，经基因工程改造后实现「货架即取」，绕开自体 CAR-T 长达 2-4 周的生产周期和百万级成本。 异体通用型 CAR-T 「四道死亡关卡」。医麦客2026-06-28CAR-T
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中药龙头再发力！1类新药正式进入III期，超15项在研新药管线蓄势临床研究研发投入约6300万元，片仔癀剑指千亿市场。 肠激安胶囊 具有健脾疏肝、清热祛湿、止痛止泻的功效，2012年作为医院制剂在临床使用；2013年，肠激安胶囊首个临床试验申请获得批准；2026年6月12日，完成首例试验参与者入组 ，正式进入III期临床试验。 13款独家中成药获批，4款1类新药冲刺上市。摩熵医药2026-06-27中药
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【文献速递】来那度胺联合利妥昔单抗治疗初治晚期FL：RELEVANCE试验10年随访分析临床研究含抗CD20单克隆抗体的免疫化疗方案已显著改善了初治晚期滤泡性淋巴瘤（FL）患者的预后，其中位总生存期（OS）接近20年，这凸显了对生存患者进行长期随访管理的重要性。 在这项国际多中心Ⅲ期RELEVANCE试验中，1030例初治FL患者被随机分配接受利妥昔单抗联合来那度胺（R2方案，n=513）或基于利妥昔单抗的免疫化疗（R-chemo方案，n=517）治疗。 来那度胺联合利妥昔单抗（R2方案）已在美国和欧洲获批，用于治疗既往接受过治疗的成人FL患者。
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【2026 EHA】AIEOP-BFM ALL 2017 Ⅲ期随机研究：以贝林妥欧单抗替代大剂量联合化疗在初治儿童高危B-ALL患者中可同步提升疗效与安全性临床研究第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 AIEOP-BFM ALL 2017 Ⅲ期随机研究：以贝林妥欧单抗替代大剂量联合化疗在初治儿童高危B-ALL患者中可同步提升疗效与安全性。
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CPIC 2026 | 热点药物的非临床评价专场临床研究由昭衍新药协办的“热点药物的非临床评价"专场完整日程今日正式发布。 专场将围绕体内CAR-T、细胞治疗产品、新型偶联药物、减肥多肽等当前最热药物类型的非临床评价策略、关键技术要点与研发端应对之道，展开深度研讨。 7月22-24日，上海国家会展中心，期待与您共探创新药非临床评价的前沿与实战。
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石药集团SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗驱动基因阴性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究在中国正式启动临床研究6月26日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗驱动基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床研究（研究方案号：SYS6010-022（SYNSTAR-04））已在中国正式启动，计划于2026年7月完成首例受试者入组。 SYS6010为本集团开发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。 该药物能够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR受体，经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷，从而发挥抗肿瘤作用。
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恒瑞医药：口服GLP-1/GIP启动减重三期临床临床研究该三期临床计划入组425例肥胖或超重受试者，预计2027年完成。 HRS9531已于国内递交上市申请，海外则由合作伙伴Kaliera推进到三期临床阶段。 HRS-9531国内三期临床6mg剂量组治疗48周减重17.7%，未达到平台期。
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石药集团：启动PD-1+EGFR ADC辅助治疗EGFRw NSCLC三期临床临床研究
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潜在“first-in-class”小分子3期结果积极！有望今年上市；一线治疗三阴性乳腺癌，第一三共/阿斯利康ADC在欧盟获推荐批准…… | 产业新闻临床研究该研究评估每日一次口服280 mg centanafadine XR的疗效。 Centanafadine是一款在研、潜在“first-in-class”去甲肾上腺素、多巴胺和血清素再摄取抑制剂（NDSRI）。 Centanafadine 用于治疗儿童、青少年和成人ADHD患者 的上市申请目前正在接受美国FDA审评。
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易慕峰生物IMC001完成首例患者入组，推进全球首个EpCAM CAR-T注册临床开发临床研究该临床试验已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，并通过研究中心伦理委员会审查。 全球首个进入临床的EpCAM CAR-T疗法。 IMC001是一款靶向上皮细胞黏附分子（EpCAM）的自体CAR-T细胞治疗候选产品， 该产品拟用于治疗上皮性晚期实体瘤，包括胃癌、结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌、胆道肿瘤及三阴性乳腺癌等实体瘤。
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siRNA疗法获FDA优先审评资格；单抗治疗溃疡性结肠炎达3期临床主要终点……临床研究再生元siRNA疗法获FDA优先审评资格。 再生元（Regeneron Pharmaceuticals）宣布，美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）均已受理cemdisiran用于治疗成人全身型重症肌无力（gMG）的监管申请，适用人群为抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性患者。 美国FDA已授予该新药申请（NDA）优先审评资格，目标行动日期为2026年11月，而欧盟委员会则预计将在2027年下半年作出决定。
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抗体偶联小核酸药物早期临床结果积极；治疗前列腺癌，超2700万美元助力多肽偶联药物开发……临床研究Del-brax：公布1/2期临床试验数据。 KHDC1L（cDUX）和肌酸激酶生物（CK）水平的下降表明，在面肩肱型肌营养不良症患者中，该疗法既实现了强有力的靶点结合，也减少了肌肉损伤。 FSHD是一种罕见、不可逆的神经肌肉疾病，其特征是肌肉功能持续丧失和残疾进行性加重。
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“头对头”临床设计新变化，注重证据整体性和获益-风险评估临床研究在用于新药注册申报的临床试验设计中，头对头（ H2H ）试验的应用是一个关键且不断演变的监管考量。 随着伦理标准、统计方法学严谨性的提升以及证据要求的变化，其角色逐步发生转变。 尽管 H2H 试验并非普遍强制要求，但在已有标准治疗存在的领域中，它已成为用于证明相对疗效的重要战略工具。医药经济报2026-06-26临床
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淦鑫教授：利厄替尼一线OS达43.3个月，再创EGFR阳性晚期NSCLC生存新数据临床研究近年来，EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗格局不断演进，三代EGFR-TKI已成为标准治疗方案。 在2026年ELCC大会上，利厄替尼公布的一线长期随访结果带来了突破性进展： 中位总生存期（OS）达43.3个月，较对照组的34.5 个月延长了近9个月 。 为此，【肿瘤资讯】特邀 南昌大学第一附属医院淦鑫教授 ，就利厄替尼的长生存数据、临床实践意义及个体化治疗策略进行深入解读。
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中药创新药“肠激安胶囊”Ⅲ期临床试验完成全国首例试验参与者入组临床研究近日，由漳州片仔癀药业股份有限公司（以下简称“片仔癀药业”）研发的1.1类中药创新药肠激安胶囊Ⅲ期临床试验在组长单位首都医科大学附属北京中医医院顺利完成首例试验参与者入组，标志着该临床试验正式进入关键性的入组阶段，为后续全面评估药物的有效性与安全性奠定了坚实的基础。 其本质为肠-脑互动异常，缺乏临床常规检查可发现的能解释这些症状的器质性病变，临床常合并腹胀、排便不尽感、黏液便等症状 。 根据《肠易激综合征中西医结合诊疗专家共识（2025年）》等相关文件，中国IBS总体患病率为1.4%-11.5%，女性患病率略高于男性，以30-59岁年龄段更为多见，IBS的四个亚型中，IBS-D的发病率最高 。
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摒弃铁拳教育！ADHD新药III期临床成功，上市在即临床研究最近，一部名为《铁拳教育》的韩剧引爆全球话题。 剧中，教权保护局以雷霆手段整顿校园乱象，看得观众大呼解气，甚至有人幻想现实中也能有这样一个机构来收拾熊孩子。 现实中，无数被贴上不听话、叛逆标签的孩子，正被家长以同样的“铁拳教育”打骂、甚至送入所谓的封闭式成长基地。
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肺纤维化创新药历史性突破：勃林格全球首创PDE4B选择性抑制剂将中位生存期从3.7年提升到9.1年，让患者看见退休后的夕阳临床研究
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III期临床试验即将启动，AI+生物医药进入“商业化”前夜临床研究近期， 英矽智能 、 德琪医药、 晶泰科技 分别官宣重大进展：英矽智能即将启动全球首个AI创新药的III期临床试验，并与SK生物制药达成了亚太地区最大的BD合作；德琪医药通过创新的“NewCo”模式推动TCE产品成功出海； 晶泰科技与国际知名药企达成超4亿美元AI药物发现合作 。 全球首个AI创新药冲刺III期临床。 如果说AI发现靶点、设计分子是“无人区”的探索，那么 英矽智能 治疗特发性肺纤维化的Rentosertib（ISM001-055）口服药进入III期临床，可以称之为人类在AI+生物医药领域插下的第一面旗帜。
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注册3期！氟非尼酮即将开始慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化 III 期临床试验临床研究氟非尼酮是一款由海南海药与中南大学联合开发用于慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化治疗的在研新药。 2025年2月，氟非尼酮胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 氟非尼酮作为一种新型抗纤维化的吡啶酮类小分子化合物，是治疗肺纤维化同类新药吡非尼酮（PFD）的me-better药物。
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CDE文章|小核酸药物临床研发和评价的思考临床研究目的： 探讨小核酸药物创新研发特点、进展及关键技术考虑。 Ø 小核酸药物以碱基互补配对作用于靶 mRNA 发挥作用，安全性风险具有不可逆性。 故非临床研究除应关注可能引起的靶毒性，还应特别关注脱靶毒性和免疫原性，为临床试验安全性研究提供支持；。药精通Bio2026-06-26核酸药物
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