医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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《Nature Cancer》｜个体化肿瘤新生抗原疫苗治疗MGMT非甲基化胶质母细胞瘤，I期临床结果积极！临床研究胶质母细胞瘤（Glioblastoma，GBM）是成人最常见的中枢神经系统原发性恶性肿瘤，即便采用手术切除、放疗、替莫唑胺化疗等标准治疗方案，患者的中位总生存期仍不足20个月。 其中，MGMT基因启动子区非甲基化的患者更是面临治疗困境，体内高表达的MGMT会激活肿瘤细胞的 DNA 损伤修复机制，从而导致替莫唑胺这类DNA损伤类化疗药物无法发挥疗效。 因此，为MGMT非甲基化GBM患者探索更有效的新型治疗方案，已是脑肿瘤精准免疫治疗领域亟待突破的重要方向。
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不对称三尖瓣置换系统VDyne完成FDA关键性研究首例入组临床研究2026年7月29日，VDyne宣布其TriNova™经导管三尖瓣置换（TTVR）系统美国IDE关键性研究完成首例患者入组及治疗。 首例手术在明尼阿波利斯Abbott Northwestern医院结构性心脏病中心主任Konstantinos Voudris教授完成。 三尖瓣反流（TR） 是在心脏收缩期血液从右心室倒流回右心房的瓣膜疾病。MedTF医瞰科技2026-08-06IDE FDA 三尖瓣置换系统
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钱正子教授：最佳uMRD6率达85%、停药后91%维持完全缓解——泽布替尼联合方案为TP53突变MCL带来深度缓解新策略临床研究套细胞淋巴瘤（MCL）是一类具有明显异质性的B细胞非霍奇金淋巴瘤，其中携带TP53突变的患者预后尤差。 在第67届美国血液学会（ASH）年会上，研究者公布了Ⅱ期BOVen研究的延长随访结果。 该研究系统 评估了一线泽布替尼、奥妥珠单抗和维奈克拉三联方案在伴TP53突变初治MCL患者中的疗效与安全性 ，并重点分析了患者完成治疗停药后的长期结局。
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中国临床试验正全面崛起——四份白皮书全景解读临床研究四份报告分别聚焦管线增长、成本优势、速度优势和全球贡献度四个维度，勾勒出一幅清晰的图景：中国正在以惊人的速度 重塑全球药物研发格局 。 速度为王：中国临床试验比美国快 53%。 SPEED · 53% FASTER。BioBAY2026-08-06临床试验
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《Cell》干细胞记忆CAR-T对比传统CAR-T：一项I期临床试验结果解读临床研究它们能自我更新、多向分化、长期存活，且抗肿瘤活性极强，是过继免疫疗法梦寐以求的“种子选手”。 这是全球首个在人体内直接比较“干细胞记忆CAR-T（CAR TSCM）”与“传统CAR-T（Std）” 的临床试验。 结果掷地有声：CAR TSCM在疗效、安全性和持久性上全面优于传统CAR-T。
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恩诺沙星注射液（20%）＆泰拉霉素注射液改善B级猪体况效果验证临床研究适用场景 ： 断奶仔猪呼吸道疾病高发场 ，尤 其是常规治疗反应不佳，体况偏弱的猪群。 为解决该问题，在场内开展本次现场验证。 1. 试验动物与分组。挑战动保2026-08-06恩诺沙星 泰拉霉素 B级猪体况
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通用细胞治疗帕金森病研究成果发布！国家中检院临床前安全性研究夯实士泽生物通用型XS411细胞临床转化安全性临床研究本研究系统评价了iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞（iPSC-DAP）在非帕金森病免疫缺陷小动物模型上移植后的体内分布、安全性及长期存活特征。 研究结论证实，仅在小鼠脑内发现iPSC-DAP特异性序列。 从第1天到第184天，Th阳性细胞随时间延长整体呈增加趋势，分化率和分化程度均有所提高。
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降期增效 全程护航 | 特瑞普利单抗“3+1+13”围术期方案全面提升可切除Ⅲ期NSCLC手术机会与生存获益临床研究君实医学发布资料旨在满足医疗卫生专业人士的医学信息需求，仅作为医学和科研参考，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。 君实生物不建议以任何与您所在国家所批准的处方信息不符的方式使用本品。 觉得有用，请“分享 点赞 在看”一连三键
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信达生物双抗新药关键3期临床启动，针对结直肠癌丨产业新闻临床研究8月6日，信达生物宣布，其 PD-1/IL-2α-biased双特异性抗体融合蛋白 IBI363联合贝伐珠单抗，对比研究者选择治疗，用于治疗既往标准治疗失败或不耐受的 晚期结直肠癌（CRC） 的关键注册临床3期研究，完成首例受试者给药。 这是IBI363启动的第三个关键注册临床研究，标志着该产品作为新一代肿瘤免疫（IO)疗法，向攻克“免疫冷肿瘤”的结直肠癌迈出关键一步。 该研究在中国开展，信达生物拥有IBI363/TAK-928在大中华区的开发和商业化权利。
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赛诺菲紧急暂停NCFB二期临床临床研究2026年8月5日，据外媒报道，赛诺菲已正式暂停一款抗炎单抗的肺部适应症临床开发。 本次叫停的在研药物为SAR445399，对应适应症是非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB），相关II期临床试验仅开展4个月便宣告终止。 针对外界关心的停药原因，赛诺菲官方作出清晰界定： 本次调整来源于集团全产品线战略评估，全程未出现药物安全、严重不良反应相关信号。
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强生：KLK2 ADC启动一期临床临床研究根据临床注册信息，JNJ-98768111为一款KLK2 ADC新药，该一期临床计划入组100例晚期前列腺癌患者，预计2029年3月完成。 强生围绕前列腺癌进行了广泛布局，此前已经布局KLK2/CD3双抗JNJ-95298177，并推进到三期临床阶段。 去年7月，强生又启动了JNJ-78278343（PSMA ADC）+JNJ-95298177联合治疗晚期前列腺癌的1b期临床试验。
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英矽智能提名潜在“全球首创” Target Y 抑制剂ISM9077为临床前候选化合物临床研究ISM9077是一款具有 “一药多效” 潜力、潜在 “全球首创”（FIC） 的 双效候选药物 ，有望同时为眼科疾病、炎症性疾病及衰老生物过程提供创新解决方案。 ISM9077 是英矽智能 自 2021 年以来提名的第 32 个 PCC ，其设计、评估与优化流程依托 生成式 AI 平台 Chemistry42 下属的生成模型集群完成。 除卓越疗效外，该候选药物具备 创 新靶点机制、新颖分子结构 ，还展现出良好的渗透性和较高的视网膜组织暴露水平，支持后续口服和滴眼液剂型开发， 驱动给药模式创新。
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信达生物宣布IBI363/TAK-928（PD-1/IL-2α-biased双特异性抗体融合蛋白）第三项关键注册临床研究完成首例受试者给药临床研究2026年8月6日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，其全球首创PD-1/IL-2 α-biased 双特异性抗体融合蛋白IBI363（武田制药研发代号：TAK-928）联合贝伐珠单抗，对比研究者选择治疗，用于治疗既往标准治疗失败或不耐受的晚期结直肠癌（CRC）的关键注册临床III期研究，完成首例受试者给药。 这是IBI363启动的第三个关键注册临床研究，标志着该产品作为新一代肿瘤免疫（IO)疗法，向攻克“免疫冷肿瘤”的结直肠癌迈出关键一步。 2025ASCO会议上口头报告了IBI363治疗晚期结直肠癌的临床I期研究数据，IBI363联合贝伐珠单抗治疗展现出令人鼓舞的突破性疗效信号及可控安全性。
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今日下午3点！新型偶联药物的临床生物分析挑战和解决策略临床研究新型偶联药物——从抗体偶联药物（ADC）到寡核苷酸偶联物（AOC）、多肽偶联物（PDC），正成为创新药研发的热点方向。 然而，与传统药物相比，新型偶联药物结构更复杂，组成更异质，并在体内经历了复杂的生物转化过程，给临床生物分析带来了新的要求：要兼顾准确表征偶联物本体、游离载荷及关键代谢产物的暴露特征的药代动力学（PK）、抗药抗体（ADA）及生物标志物（Biomarker）等多维度检测需求。 8月6日下午3点 ， 药明康德测试事业部生物分析部高级主任张辰浦 和 主任胡艳君 将做客药明直播间，结合多年项目实践经验，与大家梳理新型偶联药物的临床生物分析策略。药明康德2026-08-06ADA PK 联药
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再获积极疗效信号！维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®一线治疗肝细胞癌Ⅱ期研究进入扩展阶段临床研究2026年8月6日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）一线治疗肝细胞癌Ⅱ期临床研究经专家审议完成安全性导入期评估，顺利进入扩展阶段。 肝癌是我国第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因，每年新发病例约36.8万例，死亡病例约31.7万例。 肝癌起病隐匿，首次诊断时只有不到30%的患者适合接受根治性治疗，系统抗肿瘤治疗在中晚期肝癌的治疗过程中发挥重要的作用。
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国产最快！难治性休克“升压”新选择，中国生物制药TQG3902Ⅲ期临床完成入组临床研究在重症监护场景中，难治性分布性休克患者常面临“血压难升、血管麻痹”的救治困境。 近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴开发的3类化药血管紧张素Ⅱ注射液TQG3902，顺利完成Ⅲ期临床试验全部患者入组。 当血管“失去张力”，常规升压治疗面临挑战。
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重要里程碑 | 个体化肿瘤新生抗原mRNA疫苗—R01注射液正式启动I期临床研究临床研究2026年8月4日，杭州纽安津科技有限公司（以下简称“纽安津”）自主研发的 R01注射液 （个体化肿瘤新生抗原mRNA疫苗） I期临床研究启动会于浙江大学医学院附属邵逸夫医院顺利召开。 该临床研究聚焦实体瘤根治术后具有高复发风险患者，覆盖胰腺癌、胆道恶性肿瘤、肝细胞癌、食管癌、胃癌、结直肠癌等高发消化系统肿瘤。 历时3年累计已有100余例患者接受治疗，在给药方案优化、安全性监测及免疫应答评估等方面积累了扎实临床数据，部分研究结果以壁报形式在2025年癌症免疫治疗学会（SITC）年会上发布，，获国际同行关注认可。
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绿叶制药创新药LY03015（VMAT2抑制剂/Sigma-1R激动剂）在美国成功完成桥接临床试验临床研究绿叶制药集团宣布，其自主研发的新分子实体LY03015已在美国成功完成桥接临床试验，支持其即将在美国开展的疗效临床试验。 该试验同时发现，高加索人群较中国人群具有更好的安全耐受性。 LY03015为全球首个囊泡单胺转运体2（VMAT2）抑制剂和Sigma-1R激动剂，目标适应症为治疗迟发性运动障碍（TD）和亨廷顿病（HD）相关的舞蹈症。
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产业前沿 | 循生生物AVL-101注射液Ⅰ期临床在中国医学科学院肿瘤医院启动临床研究近日，由北京循生生物医学研究有限公司（简称循生医学）子公司北京安韦拓生物医药有限公司申办的“一项评估AVL-101治疗HPV16/18感染引起的宫颈上皮内瘤变2/3级（CIN2/3）患者的安全性、耐受性和有效性的开放、单臂I期临床研究”启动会在中国医学科学院肿瘤医院圆满召开。 本次启动会标志着我国在HPV感染相关疾病治疗领域的探索进入新的实践阶段，为HPV感染患者带来治愈的希望。 高危型HPV16/18持续感染是宫颈上皮内瘤变、宫颈癌的核心致病诱因，全球超70%宫颈癌由这两种亚型诱发。
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B7-H3 ADC交出“7.2%缓解率”后，II期研究为何被叫停？临床研究B7-H3是ADC赛道里热度很高的靶点，但“靶点有表达”离“药物能上市”很远。 8月1日公布的vobramitamab duocarmazine (MGC018) 最终扩展队列数据显示：在多瘤种患者中，推荐剂量下确认 ORR仅为7.2%，≥3级治疗相关不良事件却达到65.3% ；即便在看起来更有信号的去势抵抗性前列腺癌中， 项目最终仍因安全性和疗效被终止 。 MGC018 是一款靶向B7-H3的ADC，载荷为duocarmycin类DNA烷化剂。
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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