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  • 全球首例！金唯科白化病眼科基因治疗完成首例患者给药
    临床研究
    全球首例！金唯科白化病眼科基因治疗完成首例患者给药
    近日，由成都金唯科生物科技有限公司自主研发、用于治疗眼皮肤白化病1型（OCA1型）的 JWK010注射液 ，在四川大学华西医院眼科由陆方教授团队顺利完成首例受试者给药。 这是 全球首例针对眼皮肤白化病 1型（OCA1型）的眼科基因治疗临床给药， 标志着我国在遗传性眼病基因治疗领域取得又一重要突破。 关于眼皮肤白化病1型。
    金唯科生物
    2026-04-22
    四川大学华西医院（四川省国际医院） 神经肌肉疾病 白化病 成都金唯科生物科技有限公司 TYR
  • 又一III期临床失败了
    临床研究
    又一III期临床失败了
    4月21日，默沙东与卫材联合宣布，用于晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）一线治疗的三期临床试验LITESPARK-012，在预设中期分析中未达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双重主要终点。 本次试验共纳入1688例患者，头对头对比两种三联/新型联合方案与当前标准方案——帕博利珠单抗（Keytruda）+仑伐替尼（Lenvima）。 试验组分别为：帕博利珠单抗+仑伐替尼+贝组替凡（Welireg）三联疗法，以及MK-1308A（Keytruda+Quavonlimab复方制剂）联合仑伐替尼。
    精准药物
    2026-04-22
    帕博利珠单抗 仑伐替尼 Merck Sharp & Dohme Ltd 贝组替凡 肾细胞癌
  • 2026 AACR | Ipsen 公布 FIC ADC IPN60300 临床前数据，诗健生物为共同作者
    临床研究
    2026 AACR | Ipsen 公布 FIC ADC IPN60300 临床前数据，诗健生物为共同作者
    目前，该产品正在开展 I/II 期剂量爬坡与扩展临床试验 (NCT07213817)。 IPN60300 由靶向 ITGA2 的抗体 偶联诗健生物 EZWi Fit™平台创新连接子-载荷 构成，在多种肿瘤适应症上疗效有望优于现有标准治疗方案，同时拥有良好的安全性特征。 期待 IPN60300 的临床表现，进一步验证诗健生物技术平台的核心竞争力，彰显中国创新 ADC 技术赋能全球肿瘤治疗的坚实力量，助力更多患者获得更优治疗选择。
    诗健生物
    2026-04-22
    肿瘤 Ipsen SA 上海诗健生物科技有限公司
  • 迈威生物创新 ADC 启动新 III 期临床
    临床研究
    迈威生物创新 ADC 启动新 III 期临床
    4 月 22 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，迈威生物登记了一项 9MW2821 治疗 既往经紫杉类±免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物 （TOPi-ADC） 治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 （TNBC） 的 III 期临床研究。 该试验拟在国内入组 356 人，研究的主要终点是 OS 。 目前，TNBC 治疗手段仍然有限。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-22
    迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • 爆了！5款创新药，5项口头报告，7项研究！百利天恒ASCO强音再奏
    临床研究
    爆了！5款创新药，5项口头报告，7项研究！百利天恒ASCO强音再奏
    2026年5月29日-6月2日，全球最具影响力的肿瘤学会议——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥盛大举行。 百利天恒将携5款创新产品——iza-bren（BL-B01D1）、T-Bren（BL-M07D1）、BL-M05D1、BL-M14D1及SI-B001，共计7项研究成果亮相。 基于此，其鼻咽癌与食管鳞癌适应症的上市申请分别于2025年11月21日及2026年1月20日获CDE正式受理。
    百利天恒Biokin
    2026-04-22
    四川百利天恒药业股份有限公司 鼻咽癌 注射用BL-M07D1 注射用BL-M14D1
  • 2026 AACR丨贝达药业泛KRAS降解剂BPI-585771临床前研究数据亮相
    临床研究
    2026 AACR丨贝达药业泛KRAS降解剂BPI-585771临床前研究数据亮相
    4月17日-22日，2026年第117届美国癌症研究协会（AACR）年会在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行。 该会议是全球肿瘤基础研究、临床诊疗和创新药物研发成果的核心发布平台，每年都会吸引全球数十个国家和地区数万名科学家、临床医生和医药行业从业者参会。 贝达药业泛KRAS降解剂BPI-585771的临床前研究数据亮相本次会议。
    贝达药业
    2026-04-22
    KRAS 癌症
  • 2026 AACR丨贝达药业BPI-572270在RAS突变型晚期实体瘤患者中的首次人体I/II期临床研究方案入选
    临床研究
    2026 AACR丨贝达药业BPI-572270在RAS突变型晚期实体瘤患者中的首次人体I/II期临床研究方案入选
    4月17日-22日，2026年第117届美国癌症研究协会（AACR）年会在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行。 本研究的主要研究者为浙江省肿瘤医院宋正波教授。 BPI-572270是一种新型、口服、亲环蛋白A（Cyclophilin A）依赖性泛RAS(ON)抑制剂，可选择性地靶向GTP结合状态的RAS蛋白。
    贝达药业
    2026-04-22
    实体瘤
  • 2026ASCO HARMONi-6研究OS将公布，OS阳性？
    临床研究
    2026ASCO HARMONi-6研究OS将公布，OS阳性？
    2025 ESMO首次公布研究结果，2025年11月1日，THE LANCET（柳叶刀主刊）发表题为"依沃西单抗联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗作为晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的比较(HARMONi-6)：一项随机、双盲、III期临床试验"的研究结果。 依沃西单抗组的PFS为11.1个月(95% CI 9.9–未评估)，替雷利珠单抗组为6.9个月(5.8–8.6)，HR为0.60(95% CI 0.46–0.78)，单侧p\x26amp;lt;0.0001。 主要终点为PFS和OS。
    IO笔记
    2026-04-22
    OS OS阳性
  • AACR: 劲方泛RAS抑制剂GFH276临床前实验起效剂量低于海外同靶点产品，与多款标准治疗联用均显著协同增效
    临床研究
    AACR: 劲方泛RAS抑制剂GFH276临床前实验起效剂量低于海外同靶点产品，与多款标准治疗联用均显著协同增效
    劲方医药（2595.HK）宣布公司自主开发的口服Pan RAS（ON）抑制剂GFH276临床前研究数据，于当地时间4月21日登陆美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示。 壁报显示GFH276在多种RAS突变的动物模型中，以低至1/3剂量即可达到或超越RMC-6236的抑瘤效果。 GFH276为全球第三款进入临床试验的Pan RAS抑制剂，并在临床早期数据中显示契合临床前疗效及安全性的初步结果。
    劲方医药GenFleet
    2026-04-22
    肿瘤 KRAS Ras 劲方医药科技（上海）股份有限公司 SPARC
  • AACR: 劲方创新ADC平台FAScon™首款产品GFS784（EGFR-Pan RAS ADC）临床前数据亮相，对RAS突变、EGFR突变及TKI耐药肿瘤展现强效活性
    临床研究
    AACR: 劲方创新ADC平台FAScon™首款产品GFS784（EGFR-Pan RAS ADC）临床前数据亮相，对RAS突变、EGFR突变及TKI耐药肿瘤展现强效活性
    劲方医药（2595.HK）宣布公司自主开发的创新偶联药物GFS784临床前研究数据，于当地时间4月21日登陆美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示。 GFS784由分子胶Pan RAS（ON）抑制剂与西妥昔单抗连接构成，临床前研究显示其在RAS突变、及DXd敏感或耐药模型中均展现强效活性，且对EGFR突变和TKI耐药模型亦有抑瘤活性，有望以单药治疗带来超越两药联用的ADC治疗方案。 GFS784, a next-generation ADC with a novel Pan RAS (ON) inhibitor payload (Poster No.: 4536)。
    劲方医药GenFleet
    2026-04-22
    西妥昔单抗 EGFR 非小细胞肺癌 Ras 劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • 荣登Hormone Research in Paediatrics！ 中国briGHt研究再证实：维臻高®疗效显著优于日制剂
    临床研究
    荣登Hormone Research in Paediatrics！ 中国briGHt研究再证实：维臻高®疗效显著优于日制剂
    该研究证实，每周一次的维臻高 ® 治疗儿童生长激素缺乏症（ GHD ）患者 疗效显著优于 每日注射的生长激素 ，且安全性相当。 至此，维臻高 ® 成为 迄今唯一经两项关键 3 期临床研究（国际 heiGHt 研究 & 中国 briGHt 研究）均证实 疗效显著优于 日制剂的长效生长激素 。 briGHt 研究核心数据：为唯一 疗效显著优于 日制剂再添新证 briGHt 研究是一项在中国 17 家研究中心开展的 3 期、随机、开放标签、阳性对照临床试验，共纳入 153 例未经治疗的青春期前儿童 GHD 患者。
    维昇药业
    2026-04-22
    生长激素 维臻高
  • AACR 2026 | 亿腾嘉和公布四特异性抗体EDP001临床前研究数据
    临床研究
    AACR 2026 | 亿腾嘉和公布四特异性抗体EDP001临床前研究数据
    EDP001是一款靶向CD3/CD19/CD19/BCMA的四特异性抗体 。 通过同时靶向CD19与BCMA，并采用 CD19双表位设计 ，该抗体能够覆盖B细胞的不同分化阶段，实现B细胞的深度清除。 临床前研究显示，EDP001具备强大的体外细胞杀伤能力、显著的体内肿瘤生长抑制作用，以及较低的细胞因子分泌水平。
    亿腾嘉和
    2026-04-22
    CD3 CD19 BCMA 心血管疾病 呼吸系统疾病
  • 宜明昂科子公司---宜明凯尔顺利完成IMC-003项目MAD研究全部受试者入组，肺动脉高压创新药研发步入新阶段
    临床研究
    宜明昂科子公司---宜明凯尔顺利完成IMC-003项目MAD研究全部受试者入组，肺动脉高压创新药研发步入新阶段
    中国上海，2026年4月22日——宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，其子公司宜明凯尔生物医药技术（上海）有限公司（简称“宜明凯尔”）自主研发的IMC-003/IMM72（ActRIIA-Fc融合蛋白）项目， 针对 肺动脉高压（PAH）适应症的 健康人群的多次给药剂量递增（MAD）研究，已顺利完成全部受试者入组 。 这一进展标志着IMC-003项目的临床开发进程迈出坚实一步，为评估其在多次给药下的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征奠定了重要基础 ，有望为肺动脉高压患者带来新的治疗希望。 肺动脉高压（pulmonary arterial hypertension，PAH）是一种恶性进展性肺血管疾病，其特征是肺动脉压力和肺血管阻力(PVR)持续升高。
    宜明昂科
    2026-04-22
    肺动脉高压 肺动脉高压创新药 肺动
  • 2026 ASCO | 信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-biased 双特异性抗体融合蛋白）领衔多项临床数据亮相
    临床研究
    2026 ASCO | 信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-biased 双特异性抗体融合蛋白）领衔多项临床数据亮相
    2026年4月22日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布， 将在 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布全球首创（First-in-class）IBI363（PD-1/IL-2 α-biased 双特异性抗体融合蛋白） * 及达伯舒 ® （信迪利单抗注射液） ** 的多项临床研究结果。 本届 ASCO 年会将于当地时间2026年5月29日-6月2日在美国芝加哥举办 。 IBI363（PD-1/IL-2 α-biased 双特异性抗体融合蛋白）相关摘要。
    信达生物
    2026-04-22
    PD-1 信迪利单抗 信达生物制药（苏州）有限公司 Sanofi SA Incyte Corp
  • 持续改善，翰森制药重磅抗失眠1类新药临床结果亮眼
    临床研究
    持续改善，翰森制药重磅抗失眠1类新药临床结果亮眼
    结果表明， HS-10506在改善睡眠启动和维持方面表现出显著的疗效，同时具有良好的安全性和药代动力学特征。 HS-10506是由翰森制药发现并开发的一种 创新的、高选择性的 OX2R拮抗剂 ，目前处于临床研发阶段，用于治疗睡眠障碍 。 AAN 2026大会公布了一项HS-10506用于失眠患者治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅰb/Ⅱ期 研究数据。
    北京药研汇
    2026-04-22
    OX2R 失眠
  • 降脂新疗法，诺华重磅1类新药迎来新进展
    临床研究
    降脂新疗法，诺华重磅1类新药迎来新进展
    据了解，心血管疾病死亡占居民疾病死亡构成40％以上，居首位， 是导致全球人口死亡的重要原因 。 心血管风险主要源于动脉粥样硬化、高血压等，可引发心梗、中风等严重疾病， 心血管疾病已成为人类面临的最大健康问题之一。 拟定适应症为： 降低心血管风险。
    北京药研汇
    2026-04-22
    高血压 缺血性卒中 心血管疾病 心肌梗死 动脉粥样硬化
  • 临床首发！国产新药炸场 AACR
    临床研究
    临床首发！国产新药炸场 AACR
    2026 年 AACR 于 4 月 17 日至 22 日在美国 加利福尼亚州圣地亚哥 盛大召开。 随着国内创新药企业在全球竞争力的显著提升， 多款国产新药携临床数据亮相本次大会。 Insight 数据库从中梳理了 10 款首次披露相关临床数据的国产创新药 （不分先后） ， 一览中国肿瘤创新的最新突破 ，供读者参考 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-22
    AACR 新药
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