2026年06月01日 —— 北恒生物（Imviva Biotech）今日宣布，公司在美国基因与细胞治疗学会年会（ASGCT 2026）上公布了其正在进行的开放标签1/2期临床研究的最新临床及转化医学数据。该研究评估了CTA313用于系统性红斑狼疮（SLE）患者的治疗潜力。CTA313是北恒生物正在开发的一款双靶向CD19/BCMA异体CAR-T细胞疗法。本届ASGCT年会于2026年5月11日至15日在美国马萨诸塞州波士顿举行。
目前，系统性红斑狼疮的标准治疗主要依赖广泛免疫抑制，但往往难以实现持久缓解。许多患者仍面临疗效不充分、疾病反复发作以及长期治疗相关毒性等问题，凸显出临床上亟需能够针对底层免疫功能失调、并实现持续疾病控制的创新治疗方案。
北恒生物在ASGCT会议上的报告重点展示了CTA313在SLE中的积极临床反应。在18例可评估的系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎（SLE/LN）患者中，中位随访时间为6个月，结果显示：
100%的患者达到SRI-4应答；
78%的患者达到狼疮低疾病活动状态（LLDAS）；
在SLE/LN混合队列中，50%的患者达到DORIS（SLE缓解定义）缓解；
在非肾脏受累SLE亚组中，80%的患者达到DORIS缓解，其中90%的患者实现无免疫抑制剂缓解；
抗双链DNA（anti-dsDNA）自身抗体清除后，维持在检测限以下长达12个月。
相关数据提示，CTA313治疗可诱导深度且持久的B细胞清除，随后重建以初始、非自身免疫性B细胞为主的B细胞库。这一结果支持CTA313通过“免疫重置”机制，为SLE患者带来持久临床缓解的潜力。
相关摘要目前已在ASGCT年会官网公开发布：https://annualmeeting.asgct.org/
更多信息请访问：www.imvivabio.com。
关于CTA313
CTA313是一款处于临床研究阶段的双靶向CD19/BCMA异体CAR-T细胞疗法，来源于健康供者，旨在治疗由B细胞介导的自身免疫性疾病。该产品整合了北恒生物专有的ANSWER™抑制性配体及基因编辑技术，以增强其抵抗宿主免疫排斥的能力，并提升治疗持久性。
CTA313可提前生产并储存，用于多名患者治疗，为需要CAR-T细胞治疗的患者提供“现货型”治疗解决方案。该疗法已在中国开展的开放标签1/2期研究中，针对多种自身免疫适应症进行评估，包括系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、系统性硬化症、抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎以及特发性炎性肌病。
关于北恒生物Imviva Biotech
北恒生物Imviva Biotech是一家临床阶段生物技术公司，致力于为癌症和自身免疫性疾病患者开发创新型异体CAR-T细胞疗法。公司专有平台融合先进细胞工程技术，旨在打造现货型细胞免疫治疗产品。北恒生物的研发管线涵盖肿瘤和自身免疫疾病两大领域。
了解更多信息，请访问官网：www.imvivabio.com
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2026-07-21
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