医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床临床研究Iptacopan（商品名Fabhalta）已经获批治疗PNH、IgA肾病，今年上半年销售额3.94亿美元。 Iptacopan正在进行儿科C3G、儿科IgA肾病、IC-MPGN、gMG的三期临床试验，AAV、iAMD的二期临床试验。 罗氏CFB ASO今年9月宣布IgA肾病三期临床成功，CFB已经成为补体领域最受关注的靶点之一，并积极拓展多个适应症。
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泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床临床研究该一期临床试验计划入组152例受试者，预计2031年底完成。 泽安生物医药为MCE领域的先驱公司之一，血液瘤和自免领域靶向CD79b的MCE处于一期临床阶段，此次实体瘤领域靶向EpCAM的MCE也推进到临床阶段。 不同于TCE，MCE通过募集髓系细胞来达到杀伤靶细胞的目的，优势在于细胞因子释放极少，安全性极佳。
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“功能性治愈”乙肝新药成功上市；默沙东、Moderna癌症疫苗3期结果积极…… | Bilingual临床研究编者按： 2026年第三季度，寡核苷酸及相关RNA疗法在慢性乙肝、神经系统罕见病、心血管疾病和肿瘤等领域取得多项进展。 ASO项目获得新的上市批准，RNAi疗法在双靶点设计与肥胖联合治疗方面持续探索，个体化mRNA疗法及体内碱基编辑也公布了新的临床结果。 慢性乙肝与神经系统罕见病迎来新的上市批准。
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沃森冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗启动Ⅰ期临床试验临床研究10月14日，沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗Ⅰ期临床试验启动仪式在广西壮族自治区疾病预防控制中心举行。 这是继9月沃森生物新型冠状病毒mRNA疫苗获得上市许可《药品注册证书》之后，同一技术平台推进至临床试验阶段的又一个创新疫苗品种。 带状疱疹是一个被低估的老龄化挑战。
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III期研究成功，拟于2027年上半年递交补充上市申请临床研究近日，Mirum Pharmaceuticals 公司宣布，其药物 LIVMARLI（maralixibat）在 III 期 EXPAND 研究中取得积极顶线结果。 该研究评估了 LIVMARLI 治疗 6 个月及以上、伴有胆汁淤积性瘙痒的超罕见胆汁性肝病（包括胆道闭锁）患者的疗效。 EXPAND 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究，共纳入 52 名患者，包括 46 名儿童和 6 名成人。
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多学科联手成功救治两例重症鼻颅底病变患者临床研究多学科联手成功救治两例重症鼻颅底病变患者。 近日， 武警特色医学中心耳鼻咽喉科张淑香专家团队 联合神经外科张文彬、梁海乾专家团队，依托鼻颅底MDT多学科协作平台，在医学影像科、麻醉科、病理科、感染控制科的支持帮助下，连续成功救治两例高风险重症颅底病变患者，以精准微创手术遏制危重病情，守护患者生命安全，彰显中心复杂颅底疾病联合救治水平与硬核实力 。 第一例为慢性侵袭性真菌性蝶窦炎、病变侵犯颅底及眶尖。武警特色医学中心2026-10-16多学科联手 重症鼻颅底病变
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医药科技简讯 | 胰腺癌二线缓解率50%，口服G12D新药初显突破临床研究2026年10月15日，Verastem Oncology公布了口服KRAS G12D抑制剂VS-7375治疗晚期KRAS G12D突变实体瘤的1/2期TARGET-D 101研究最新数据。 在接受900 mg每日一次VS-7375单药治疗的二线胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，确认客观缓解率（ORR）达到50%（4/8）；在二线及后线患者整体中，确认ORR为41%（9/22），并观察到2例完全缓解，其中1例已得到确认。 安全性方面，在48例接受900 mg每日一次单药治疗的患者中，因不良事件停药的比例为2%，3级治疗相关不良事件发生率为10%，未观察到具有临床意义的累积毒性。
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真实世界研究：EGFR突变晚期非小细胞肺癌的检测实践、治疗模式与临床结局临床研究分子检测是实现晚期非小细胞肺癌（NSCLC）精准治疗的前提，但全球范围内驱动基因的检测周转时间与治疗启动时机的差异仍影响着临床结局。 该研究揭示了检测时效对治疗决策的影响，也为临床优化诊疗路径、把握治疗时机以改善患者预后提供了依据。 EGFR突变在白种人群和亚洲人群中的发生率分别为5%～20%和40%～55%。
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南开大学JACS：超交叉反应识别实现阿尔茨海默病的临床前精准诊断临床研究
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恒瑞HRS-6209启动首个III期临床研究2026年10月16日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药已登记HRS-6209的首个III期临床试验。 这是一项多中心、开放、随机对照研究，计划在国内入组1050例患者，主要终点为BICR评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、临床获益率（CBR）、缓解持续时间（DoR）和总生存期（OS）。 HRS-6209不是“另一个CDK4/6抑制剂”。
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In Vivo CAR-T 产品的非临床生物分析研究策略临床研究CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell，嵌合抗原受体T细胞）是一种经基因工程改造的人体免疫T细胞，通过在细胞表面安装“嵌合抗原受体（CAR）”，使其能精准识别并攻击肿瘤细胞，是当前精准肿瘤免疫治疗的核心技术之一。 In vivo CAR-T作用机制。 体内CAR-T的成功依赖于高效、安全的递送载体技术。
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国产mRNA肿瘤疫苗临床试验受理，抗癌迈向“一人一药”的时代临床研究近日，由深圳瑞吉生物科技有限公司自主研发的 mRNA 个性化肿瘤疫苗 RH125 的临床试验申请（ IND ）获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）的受理（受理号： CXSL2601127 ），标志着公司依托自主平台，从传染病预防向肿瘤治疗拓展取得重要进展。 RH125 基于患者肿瘤组织与外周血样本的全外显子测序及转录组数据，由公司自研 Rh-Cosmo AI 平台筛选患者特异性新抗原，采用自研 RhCap2-6 帽类似物共转录一步加帽构建 mRNA ，并装载于自主知识产权的 T19 脂质纳米颗粒（ LNP ）递送系统，实现 " 一人一药 " 的个体化治疗。 RH125 的推进依托瑞吉生物全要素自主的 mRNA 技术平台 ——Rh-Cosmo AI 抗原设计、 RhCap2-6 帽结构、 T19 LNP 递送与个体化 CMC 体系，核心原辅料与工艺不依赖外部授权。
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陈露 等 | 老年晚期NSCLC免疫治疗：专家共识的循证思考与临床落地临床研究随着人口老龄化进程加速，老年晚期NSCLC患者的比例持续攀升，其ICIs治疗面临脏器储备功能减退、合并症增多、衰弱状态等特殊挑战。 《老年晚期非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂治疗中国专家共识（2025版）》（以下简称《共识》）是我国首个专门针对老年NSCLC患者ICIs治疗的规范化指导意见。 本文结合最新临床研究数据，对该《共识》的主要内容进行系统解读，《共识》强调老年综合评估（CGA）在老年肺癌免疫治疗中的重要性，推荐联合应用G8量表初筛与ASCO多维度评估工具；《共识》首次提出基于年龄分层的治疗路径，65 ~ 74岁患者优先推荐免疫联合含铂双药化疗，≥ 75岁患者则需依据PD-L1表达水平及耐受性综合决策，PD-L1高表达（≥ 50%）者推荐ICIs单药，低表达者酌情考虑ICIs ± 单药化疗；《共识》深入探讨老年患者免疫相关不良反应（irAE）的发生规律与管理要点。
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GW - ICC 2026｜多单元接力深耕肿瘤心脏病学，基础科研赋能临床规范落地临床研究第 37 届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会 2026 （ GW ‑ ICC/AHS.26 ）于 10 月 15 - 18 日在北京国家会议中心召开。 本届大会紧扣“立足临床，交叉融合”的核心主题，重磅推出 多场肿瘤心脏病专题学术单元 ，线下专场与线上直播联动，覆盖会期全程。 ● 专场一：【导师面对面】肿瘤心脏病学。三度医学2026-10-16心脏病 肿瘤 心脏病学
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CorVad 全国首批——广西医科大学第一附属医院成功完成一例CorVad 4.0支持下高危复杂PCI，护航LM-LAD重度钙化病变临床研究近日，广西医科大学第一附属医院心血管内科 李浪教授 带领团队，应用国内首款获批上市的介入式左心室辅助装置 CorVad 4.0 ，成功为一名典型的高龄复杂极高风险冠心病患者（CHIP）成功实施血运重建介入治疗。 该患者为73岁急性心梗合并左主干-前降支重度钙化、多支病变，在CorVad 4.0循环辅助保驾护航下，手术过程顺利，术后安返病房，恢复情况良好。 1. 冠状动脉粥样硬化性心脏病。
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鼎泰助力 | 热烈祝贺齐鲁制药多特异抗体 QLS2401 注射液喜获 NMPA 临床试验批准通知书临床研究近日，齐鲁制药自主研发的 1 类创新生物药 QLS2401 注射液 已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可 ，拟定适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 这是齐鲁制药在肿瘤免疫治疗领域取得的又一重大突破， 鼎泰药研集团作为 QLS2401 项目非临床研究工作的主要合作者对此表示衷心地祝贺。 关于 QLS2401 注射液。
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产业前沿 | 舜景医药SGC001预期重症急性胰腺炎Ⅱ期临床完成首例入组给药临床研究近日，热景生物控股企业舜景医药与首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所联合开发的创新抗体药物SGC001，在其"预期重症急性胰腺炎"适应症Ⅱ期临床研究中完成首例患者入组及给药。 热景集团炎症肿瘤代谢首席医学官王晓辉表示：“研究团队将始终坚持患者安全优先、研究质量优先和数据真实性优先，严格遵循GCP及临床试验方案，通过高质量随机对照研究，进一步回答SGC001能否通过早期干预S100A8/A9介导的炎症级联反应，降低器官功能恶化及疾病向重症进展风险这一重要科学问题，并为急性胰腺炎的治疗探索新的可能。”。 急性胰腺炎，尤其是预期重症及重症急性胰腺炎是临床常见急危重症，病情进展快、并发症多、病死率高。
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巧技利刃破困局｜日照心脏病医院高婷雯教授团队应用SAPIEN 3球扩瓣顺利开展LAMPOON+MVIV高难度手术一例！临床研究近日，日照心脏病医院 高婷雯教授 在复旦大学附属中山医院 潘文志教授 的协助下在超声和造影双重引导下成功应用SAPIEN 3 1 球扩瓣开展LAMPOON+MVIV高难度手术一例，术中术者采用LAMPOON技术切割瓣叶后植入短瓣架球扩瓣，将高风险点转化为可控环节，完美克服了高流出道阻塞风险这一挑战性解剖特征，充分彰显出日照心脏病医院心脏手术团队处理疑难瓣膜疾病的综合实力已达国内领先水平。 术前心脏超声示右心系统大，左房大，左室前壁运动搏幅略减低，左室舒张功能减低，右室收缩功能减低，心律不齐，二尖瓣生物瓣置换术后，二尖瓣生物瓣钙化伴狭窄，PGmax 46mmHg、PGmean 20mmHg，主动脉瓣钙化伴轻度狭窄和关闭不全，三尖瓣重度关闭不全，肺动脉高压；彩色血流示二尖瓣位生物瓣前向湍流，二尖瓣少量反流，三尖瓣大量反流，主动脉瓣前向血流速度加快，主动脉瓣少量反流。 1、二尖瓣生物瓣置换术后，原二尖瓣生物瓣钙化伴严重狭窄，二尖瓣瓣中瓣植入难度较高；。
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恒瑞 CDK4 抑制剂启动首个 III 期临床研究10 月 16 日， 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药登记了 CDK4 抑制剂 HRS-6209 的 首个 III 期临床试验。 这是一项 多中心、开放、随机对照的 III 期临床试验，旨在评价 HRS-6209 联合来曲唑 对比达尔西利或哌柏西利联合芳香化酶抑制剂 （AI） 治疗既往晚期阶段 未接受过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性乳腺癌 的疗效和安全性。 该试验计划在国内入组 1050 人， 主要终点是 BICR 评估的 PFS ，次要终点包括 ORR、CBR、DoR、OS 等。
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礼来公布安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）最新一年期复合终点数据临床研究溃疡性结肠炎患者实现全面无激素疾病控制，克罗恩病患者实现无激素深度缓解。 在 LUCENT-2 研究中，超过四分之一（27.7%）接受安妥来利 ® 和安妥来 ® （米吉珠单抗）治疗的溃疡性结肠炎患者实现了全面无激素疾病控制。 在 VIVID-1 研究中，接受安妥来利 ® 和安妥来 ® （米吉珠单抗）治疗的克罗恩病患者中，有五分之一（20.4%）实现了无激素深度缓解。
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
