医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
当ADC进击胃癌：在研靶点与临床进展临床研究胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，表现出显著的分子和表型异质性。 2020年胃癌新增病例1089103例，死亡768793例，是全球第五大常见癌症和第四大癌症死亡原因。 胃癌的流行病学分布因性别和地理区域而异，男性的发病率是女性的两倍，东亚和东欧的发病率更高。
-
2024 ESMO | 荣昌生物维迪西妥单抗11项研究入选临床研究2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。 ESMO年会作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的肿瘤学会议之一，汇集来自世界各地肿瘤学领域的一流专家、临床医生以及临床研究人员，共同探讨全球肿瘤诊疗先进治疗理念和前沿临床及转化研究热点。 在本次大会上，荣昌生物原创原研的我国首个获批上市的国产抗体偶联（ADC）药物维迪西妥单抗入选1项口头报告，10项壁报展示，研究涉及泌尿系统肿瘤、乳腺癌、胃癌、宫颈癌等领域，全面展示创新ADC药物在多个肿瘤治疗领域取得的突破性进展。
-
德琪医药2024H1：Claudin18.2 ADC实现低表达患者响应，多款"同类首款/最佳"潜力产品有望于近期迎重大突破！临床研究近日，德琪医药 公布了2024年上半年业绩 ：截至2024年6月30日止六个月， 公司收入6077.9万元(人民币) ；其中，商业化产品希维奥（塞利尼索片）已在亚太市场的8个国家和地区获批上市，并被纳入其中4个市场的医保。 截至2024年6月30日，公司持有现金10.24亿元人民币。 公司在产品研发和商业化方面均取得了诸多里程碑式进展；值得注意的是，旗下靶向Claudin18.2抗体偶联药物（ADC）ATG-022在正在进行二期临床研究，初步结果显示它对胃癌患者具有显著疗效； 特别对于那些低表达及极低表达的患者，ATG-022可能提供新的治疗希望，甚至有潜力成为全球市场中的领先药物 。
-
第 4 项头对头 III 期研究！康方「依沃西单抗」vs 阿斯利康「度伐利尤单抗」临床研究8 月 25 日，CDE 官网显示，康方生物 PD-1/VEGFA 双抗启动一项 3 期临床， AK112 （依沃西单抗） 联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌 。 据 Insight 数据库显示， 截止目前依沃西单抗已开展了 4 项头对头 PD-1/L1 的 III 期临床 ，分别为：。 其中，头对头 K 药 1L 治疗 PD-L1 阳性 NSCLC III 期临床已经达到主要终点，显示出积极结果。
-
ORR 33.3%，恒瑞首次公布 TROP2 ADC 的小细胞肺癌临床数据临床研究近日，在 WCLC 2024 大会上，恒瑞公布了 TROP2 ADC 药物 SHR-1921 治疗 晚期小细胞肺癌 （SCLC） Ⅰ 期研究的口头报告 。 试验结果显示， 在 17 名患者中， 治疗相关不良反应 （TRAE）(≥grade 3) 为 35.3%， ORR 为 33.3% ，中位 PFS为 3.8 个月， 中位 OS 尚未达到。 该研究是一项首次在人体进行、剂量逐步增加、剂量逐步扩展和有效性逐步扩展的Ⅰ 期临床试验 （NCT05154604） 。
-
研发动态 | IL-15肿瘤免疫激动剂FL115在复旦大学附属肿瘤医院完成中国首例NMIBC受试者给药！临床研究苏州复融生物技术有限公司（下称“复融生物”）今天宣布，其独有Fbody ® 长效化技术平台研发的白介素15（IL-15）激动剂FL115注射液，正在中国进行的FL115单药和联合卡介苗（BCG）用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗的I/II期临床研究（CTR20242361），已于中国时间2024年8月23日在复旦大学附属肿瘤医院完成首例受试者给药。 FL115是全球唯一一款长效单链设计的IL-15肿瘤免疫激动剂，在分子设计上，复融生物首创性地利用Fc单体延长IL-15的半衰期，单链设计在保持药物有效性不变的情况下，有效避免了细胞因子的毒性问题（细胞因子风暴、Fc效应功能等），这使得FL115的给药剂量达到史无前例的水平，展现出良好的安全性，突破细胞因子疗法的安全性顾虑。 此前，FL115正在美国和中国开展用于晚期局部不可切除或转移性实体瘤治疗的I期临床研究，静脉注射的给药剂量已经达到史无前例的60μg/kg，展现出了卓越的安全性。
-
迈威生物ADC新药联合PD-1单抗Ⅲ期临床研究获批临床研究今日（8月26日），迈威生物发布公告，其自主研发的 创新药9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究的方案获得CDE批准 ，迈威生物已启动9MW2821联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究，目前处于入组阶段。 9MW2821为迈威生物靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药。 9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入细胞，通过酶解作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。
-
复融生物IL-15肿瘤免疫激动剂FL115在复旦大学附属肿瘤医院完成中国首例NMIBC受试者给药 | 项目进展临床研究苏州复融生物技术有限公司（下称“复融生物”）今天宣布，其独有Fbody®长效化技术平台研发的白介素15（IL-15）激动剂FL115注射液，正在中国进行的FL115单药和联合卡介苗（BCG）用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗的I/II期临床研究（CTR20242361），已于中国时间2024年8月23日在复旦大学附属肿瘤医院完成首例受试者给药。 FL115是全球唯一一款长效单链设计的IL-15肿瘤免疫激动剂，在分子设计上，复融生物首创性地利用Fc单体延长IL-15的半衰期，单链设计在保持药物有效性不变的情况下，有效避免了细胞因子的毒性问题（细胞因子风暴、Fc效应功能等），这使得FL115的给药剂量达到史无前例的水平，展现出良好的安全性，突破细胞因子疗法的安全性顾虑。 FL115率先取得了突破性的进展，给到了目前全球唯一一款上市药物Anktiva(2024年4月获FDA批准，用于治疗NMIBC)的静脉注射最高剂量的10倍。
-
迈威生物靶向Nectin-4 ADC联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌获CDE同意开展III期临床研究临床研究8月26日，迈威生物宣布，其向CDE递交的“ 一项评估 9MW2821 联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的随机、对照、开放、多中心 III 期临床研究”方案已获同意 ，已启动 9MW2821 联合 PD-1 单抗一线治疗尿路上皮癌的 III 期临床研究，目前处于入组阶段。 Nectin-4 是一种粘附分子，在多种实体瘤尤其是尿路上皮癌 (UC)、宫颈癌 (CC)、食管癌 (EC) 和乳腺癌中高度表达。 9MW2821 是迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，是国内同靶点药物中首个开展临床研究的品种，针对多项适应症开展的临床研究入组受试者超过 400 例。
-
头对头打败K药，如今剑指D药！康方启动依沃西单抗 vs 度伐利尤单抗III期研究临床研究8月25日，据药物临床试验登记与信息公示平台显示， 康方生物启动了 依沃西单抗（AK112）联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的头对头III期临床试验。 该研究拟纳入682例未接受过治疗的不可手术切除的局部晚期或转移性胆道癌成人患者，包括胆管癌（肝内胆管癌和肝外胆管癌）和胆囊癌患者，主要终点为总生存期。 依沃西单抗 是康方生物自主研发的、全球首创PD-1 /VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物，于2024年5月24日获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。
-
癌症突破性疗法！迈威生物ADC新药启动两项3期关键临床研究临床研究近日，迈威生物宣布，该公司自主研发研发的 靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC） 9MW2821 在中国获批两项3期关键性注册临床研究，分别针对 含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌、一线治疗尿路上皮癌 。 Nectin-4 是一种粘附分子，在多种实体瘤包括尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和乳腺癌中高度表达。 9MW2821由 迈威生物自主研发。
-
基石药业管线2.0：7款在研新药最新进展临床研究CS5001 ： 一种受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）抗体偶联药物（ADC） 。 其首次人体试验在美国、澳大利亚及中国进行中。 截至公告日试验已递增至第10剂量水平，尚未观察到剂量限制性毒性（DLT），且尚未达到最大耐受剂量（MTD）。
-
媒体报道 | 王建安院士团队出手! 华东地区首次临床应用临床研究近日，浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队成功实施了首例腔内影像引导下R-ONE ® 血管介入手术机器人复杂冠脉介入手术，为腔内影像引导下血管介入手术机器人复杂冠脉手术的治疗提供了新的方向。 R-ONE ® 血管介入手术机器人于2023年12月获得国家药监局批准上市，是全球首款能复现“人手操作”的高仿生冠脉血管介入机器人，其在复杂冠脉病变手术中的独特优势将助推心血管介入治疗进入更智能、更精准的新阶段。 8月13日，浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队成功实施了首例腔内影像引导下R-ONE ® 血管介入手术机器人（以下简称“R-ONE ® ”）复杂冠脉介入手术，成功救治一位冠脉慢性完全闭塞的高龄患者。
-
抗体、药物和连接子对抗体-药物偶联物的临床前和临床毒性的影响临床研究摘要： 抗体-药物 偶联 物 （ADCs）代表了一类新型的癌症治疗药物。 它们的设计包括一个针对肿瘤的特异性抗体、一个连接子和一个细胞毒性有效载荷。 它们的设计目的是允许高度有效的细胞毒性药物特异性地靶向肿瘤细胞，同时避免对正常细胞的损害。
-
爱科百发在第8届IPF峰会大会报告新一代抗纤维化药物AK3280的研究进展，并宣布已完成2期临床试验的全部受试者入组临床研究北京时间2024年8月26日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）CEO邬征博士于8月22日在美国波士顿召开的第8届IPF峰会上发表了主题报告“Development of Next Generation Broadly Active IPF Drug AK3280”。 邬博士在大会上报告了新一代抗纤维化药物AK3280的临床前和临床研究进展，特别是在特发性肺纤维化受试者中开展的2期随机双盲多中心临床研究，并宣布这项研究已完成全部受试者入组。 该研究由中日友好医院代华平教授牵头，在全国31家医院开展，旨在评估AK3280在特发性肺纤维化受试者中的安全性，耐受性和药效。
-
博安生物新添4x500L中试车间，CMC能力再获提升临床研究8月23日，山东博安生物技术股份有限公司举办了新中试车间（4x500L）项目竣工交接仪式，新车间的建成，将极大提升博安生物的CMC研发能力，为公司的快速发展增添新的动力。 研发中试是推动科研成果从实验室到走向生产线的关键环节，它不仅是新技术、新工艺的试金石，也是科研成果转化应用的最后一公里。 新中试车间的建成，将进一步提升博安生物遵循国内外法规监管要求，供应临床样品的能力。
-
第3项关键性注册临床准入！迈威生物靶向Nectin-4 ADC联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌获CDE同意开展III期临床研究临床研究9MW2821 共已获批开展 3 项关键性注册临床研究 。 9MW2821 是迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，是国内同靶点药物中首个开展临床研究的品种，针对多项适应症开展的临床研究入组受试者超过 400 例。 现有临床研究结果显示了突出的治疗有效性与安全性。
-
思路迪外泌体卵巢癌体外诊断方法进入《中国妇科肿瘤临床实践指南》临床研究该项技术的背后是思路迪诊断历时8年自主研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒泌思优。 作为全球首款基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品，在申请上市之初，国家药监局认为该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”，给予了优先审评。 外泌体技术是一种新兴的生物医学技术，通过检测肿瘤细胞释放的外泌体中的特定标志物，为癌症的早期诊断提供了新的可能性。
-
单克隆抗体引起细胞因子释放综合征的机制及临床前评价进展临床研究单克隆抗体引起细胞因子释放综合征的机制及临床前评价进展。 《 中国新药 杂志 》2024年 第33卷第14期。 随着临床前及临床研究数据的积累，人们对其免疫毒性的认识越来越深入。
-
显著降低死亡风险！司美格鲁肽3期积极结果登《柳叶刀》临床研究今日，知名医学期刊《柳叶刀》发布了一项重磅研究成果。 这项研究结果支持Wegovy被安全地应用于各类心衰患者。 超重或肥胖患者发生心力衰竭（尤其是射血分数保留型心力衰竭）的机率高于一般人，然而HFpEF过往的治疗选择并不多。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
