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  • 评价TQH3906治疗中重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的II期临床试验
    临床研究
    评价TQH3906治疗中重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的II期临床试验
    正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司正在全国开展一项“评价TQH3906治疗中重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的II期临床试验”。 这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准（批件号：2024LP00128/2024LP00129）并通过中心伦理，现在全国招募II期探索受试者。 TQH3906是正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司研发的一种靶向TYK2变构抑制剂，注册分类为一类新药。
    正大天晴药业集团
    2024-08-08
    肿瘤 肝脏疾病 TYK2 IL-17 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
  • 109例患者证实：NK细胞联合疗法，肿瘤缓解率翻倍
    临床研究
    109例患者证实：NK细胞联合疗法，肿瘤缓解率翻倍
    免疫细胞治疗已成为继手术、放疗和化疗后，癌症的第四大治疗方法，是近年来应用研 究和临床医学实践的最前沿研究领域。 癌症是目前全球致死率最高的疾病之一。 随着人们对癌症的不断研究，在手术、放化疗的传统治疗手段上又涌现出了介入治疗、靶向治疗和免疫治疗，其中免疫治疗在晚期癌症患者中取得了惊人的成绩。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-08-08
    肿瘤 恶性肿瘤 非小细胞肺癌 PD-L1 PD-L2
  • 瑞金医院成功完成针对帕金森病AAV基因药物临床研究的上海首例受试者给药
    临床研究
    瑞金医院成功完成针对帕金森病AAV基因药物临床研究的上海首例受试者给药
    由上海交通大学医学院附属瑞金医院（以下简称“瑞金医院”）发起的一项 “BBM-P002注射液立体定向双侧壳核治疗中晚期原发性帕金森病的安全性、耐受性和有效性的研究” ，近期顺利完成上海首例受试者给药。 本次研究是上海首个适用于中晚期原发性帕金森病的以腺相关病毒（AAV）为载体的基因疗法的临床研究，由瑞金医院神经内科主任、博士生导师刘军教授牵头，与来自功能神经外科、核医学科、影像科等学科的专家们，组成多学科团队共同推进实施。 其研究药物为BBM-P002注射液， 使用AAV作为载体，通过脑立体定向注射技术，将治疗基因递送至患者脑内，促进多巴胺合成与分泌，阻止疾病进展，以期实现“单次给药、长期有效”的治疗效果 。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-08
    帕金森病 Pfizer Inc Johnson & Johnson 上海交通大学医学院附属瑞金医院 溪砾科技（深圳）有限公司
  • 治疗多发性硬化症，现货型G-NK细胞疗法获批I期临床
    临床研究
    治疗多发性硬化症，现货型G-NK细胞疗法获批I期临床
    当地时间8月6日，Indapta Therapeutics（以下简称“Indapta”）宣布， FDA已批准其在研细胞疗法IDP-023的I期临床试验申请 。 IDP-023是一种 G-NK细胞疗法 ，拟应用于治疗 进行性多发性硬化症（MS） 。 MS是一种影响全球数百万人的中枢神经系统炎症性脱髓鞘疾病，其多病灶、病程呈缓解复发的特点给患者的生活质量和预后带来了极大的影响。
    医麦客
    2024-08-08
    多发性硬化
  • 信达生物突破性疗法抗IGF-1R单抗（替妥尤单抗）治疗甲状腺眼病的最新临床前研究数据在中华医学会第21次内分泌学学术会议发布
    临床研究
    信达生物突破性疗法抗IGF-1R单抗（替妥尤单抗）治疗甲状腺眼病的最新临床前研究数据在中华医学会第21次内分泌学学术会议发布
    该结果显示IBI311在早期临床前研究中展示出对甲状腺眼病潜在的作用机制和治疗潜力。 甲状腺眼病（Thyroid eye disease ，TED ）， 是全球最常见的眼眶疾病之一，通常与 毒性弥漫性甲状腺肿（ Graves病）相关, 约25%至50%的Graves病患者会出现TED。 作为一种累及眼部组织的自身免疫性疾病，TED年发病率预估为16/100,000人（女性）和2.9/100,000人（男性） ，患病率为0.1 -0.3% 。
    信达生物
    2024-08-08
    信达生物制药（苏州）有限公司 甲状腺眼病 替妥尤单抗 格雷夫斯病 中华医学会
  • HMGB1：从发现到临床应用
    临床研究
    HMGB1：从发现到临床应用
    许多HMG蛋白现在已知在不同的位置具有不同的功能。 其中研究最广泛的是 HMGB1 ，其参与了许多重要的生理和病理过程。 HMGB1 的亚细胞定位在决定其功能及其与其他细胞成分的相互作用方面起着关键作用。
    小药说药
    2024-08-08
    肿瘤 二甲双胍 心血管疾病 自身炎症性疾病 HMGB1
  • 学术研究｜转移性结直肠癌的非典型KRAS/NRAS突变的临床和功能特征
    临床研究
    学术研究｜转移性结直肠癌的非典型KRAS/NRAS突变的临床和功能特征
    因此，研究团队描述了非典型RAS突变的流行情况，探讨其功能和临床意义。 研究成果于2021年发表在Clinical Cancer Research杂志。 共评估了来自mCRC患者的9485例样本，它们来自7个基于组织测序和1个基于cfDNA测序（Guardant Health）的队列。
    触界生物
    2024-08-07
    KRAS Ras 转移性结肠癌 NRAS 艾迪康控股有限公司
  • 国产之光！霆升科技TINGSN Sonic Eyes 10使用医院突破百家
    临床研究
    国产之光！霆升科技TINGSN Sonic Eyes 10使用医院突破百家
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业霆升科技宣布，其自主研发的首款国产心腔内超声（ICE）“TINGSN Sonic Eyes 10一次性使用心腔内超声诊断导管”使用医院已突破百家。 去年11月，霆升科技自主研发的“TINGSN Sonic Eyes 10”国产心腔内超声诊断导管获批上市，成为国内率先自主研发并获批的高端心腔内超声诊断导管，打破了进口产品近20年垄断市场的局面，是我国超声领域的重大里程碑。 其 配套使用的TINGSN FINDERS 1便携式彩色超声诊断仪也在同年12月获批。
    南京生物医药谷
    2024-08-07
    心脏疾病 江苏霆升科技有限公司
  • 贝达药业贝福替尼二线临床研究OS更新结果在《Lung Cancer》全文发表
    临床研究
    贝达药业贝福替尼二线临床研究OS更新结果在《Lung Cancer》全文发表
    近日，欧洲肿瘤医学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）官方期刊《Lung Cancer》全文在线发表贝福替尼二线临床研究OS数据更新的结果。 该项研究由上海市胸科医院陆舜教授发起，共有49家国内医学中心参与，本次更新的结果主要为贝福替尼在二线治疗T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中的总生存期(Overall survival, OS)数据。 符合条件的患者年龄在18周岁及以上，既往一代/二代EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC的患者。
    贝达药业
    2024-08-07
    肺癌 非小细胞肺癌 贝福替尼 贝达药业股份有限公司 上海市胸科医院
  • 产业前沿 | PAX1&JAM3基因甲基化临床应用成果亮相2024COGA
    临床研究
    产业前沿 | PAX1&JAM3基因甲基化临床应用成果亮相2024COGA
    据WHO IARC最新癌症数据显示，宫颈癌是排名第一的生殖道癌症，是仅次于乳腺癌的 第二大妇科肿瘤 。 其中，中国新发病例数150,659，死亡病例数55,694，分别占全球约22.7%与16.0%，是中国女性中排名第5位的常见恶性肿瘤。 我国宫颈癌呈现出发病率和死亡率均呈现 逐年上升且年轻化 趋势。
    CBP药谷
    2024-08-07
    乳腺癌 宫颈癌 HPV 腺癌 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • 加科思完成JAB-3312与Glecirasib联用注册性三期临床研究首例患者给药
    临床研究
    加科思完成JAB-3312与Glecirasib联用注册性三期临床研究首例患者给药
    北京、上海、波士顿，2024年8月7日——加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂glecirasib联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌（NSCLC）对照标准疗法（化疗和PD-1抗体联合治疗）的注册性三期临床试验已完成首例患者给药。 JAB-3312是全球首个进入注册性临床试验的SHP2抑制剂。 Glecirasib单药用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请（NDA）已于5月21日被国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）获批优先审评。
    加科思
    2024-08-07
    非小细胞肺癌 国家药品监督管理局 KRAS G12C 戈来雷塞 北京加科思新药研发有限公司
  • 活菌抗癌新赛道！瀛晟生物抗癌菌产品获CDE临床试验默示许可
    临床研究
    活菌抗癌新赛道！瀛晟生物抗癌菌产品获CDE临床试验默示许可
    和元生物对合作伙伴这一重要里程碑事件表热烈祝贺 。 此次申报的mp105产品是一种经基因工程改造的活性大肠杆菌。 mp105具有双重抗癌作用机制，包括直接的肿瘤杀伤和间接激发机体抗肿瘤免疫反应。
    GeneTherapy和元生物
    2024-08-07
    肿瘤 肺癌 大肠癌 晚期实体瘤 和元生物技术（上海）股份有限公司
  • 罕见病临床诊断进入基因组时代
    临床研究
    罕见病临床诊断进入基因组时代
    罕见病临床诊断进入基因组时代。 基因组测序技术的革命性进展，我们对罕见病遗传机理的认知达到了前所未有的深度，这一突破不仅巩固了罕见病遗传咨询的科学根基，更为家族性筛查及遗传性疾病的生育规划开辟了崭新路径。 面对上述挑战，2024年第十三届中国罕见病高峰论坛特别设置“罕见病临床诊断进入基因组时代”分论坛，特邀行业领袖、临床专家及企业界代表共聚一堂，期待专家们的真知灼见，为推动我国罕见病领域的发展提供权威视角与前沿洞察。
    罕见病信息网
    2024-08-07
    罕见病
  • 拜耳非奈利酮达到FINEARTS-HF III期心血管获益临床研究主要终点
    临床研究
    拜耳非奈利酮达到FINEARTS-HF III期心血管获益临床研究主要终点
    与安慰剂相比，在常规治疗的基础上，非奈利酮显著降低心血管死亡和总（首次和复发）心衰事件复合终点。 心衰患者中约有半数是左心室射血分数（LVEF）轻度降低或保留的心衰，即 LVEF≥40%，但目前针对这类患者获得批准并被指南推荐的治疗方法非常有限。 非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，是首个在针对LVEF≥40%心衰患者的III期临床研究中被证明有确切心血管获益的MR拮抗剂。
    拜耳中国
    2024-08-07
    非奈利酮 高血压 心脏衰竭 房颤 MR
  • 拜耳第二季度表现符合预期，确认全年展望
    临床研究
    拜耳第二季度表现符合预期，确认全年展望
    各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。 这些因素包括在拜耳官方网站上公开的拜耳各项报告。 本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。
    拜耳中国
    2024-08-07
    拜耳（中国）有限公司
  • 圣因生物2款小核酸新药临床研究连续获进展
    临床研究
    圣因生物2款小核酸新药临床研究连续获进展
    圣因生物成立于2021年，致力于开发基于RNA干扰（RNAi）技术的新型小核酸药物。 该公司创始人、首席执行官（CEO）为王为民博士。 目前该公司已有三款RNAi药物获批临床。
    医药观澜
    2024-08-07
    苏州圣因生物医药有限公司
  • 荣登《JAMA Oncology》期刊，FasTCAR-T在研疗法治疗NDMM潜力再获国际认可
    临床研究
    荣登《JAMA Oncology》期刊，FasTCAR-T在研疗法治疗NDMM潜力再获国际认可
    声明：本材料不用于任何推广目的，相关信息亦不应作为治疗或使用建议。 如有相关问题请咨询医疗卫生专业人士。 同时，本文涉及研究中的药品尚未在中国获批，作为阿斯利康集团成员，亘喜生物不推荐任何未被批准的药品使用。
    亘喜生物
    2024-08-07
    亘喜生物科技公司
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