医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
全球最快？！38亿败血症快速诊断市场又迎一位有力竞争者临床研究近日，韩国诊断公司QuantaMatrix宣称其开发出了一款全球最快的一体化抗菌测试系统，可大幅缩短败血症等疾病的检测时间。 2020年，QuantaMatrix已在韩国交易所（KRX）上市。 检测时间缩短40-60小时，准确率达94.9%。动脉橙果局2024-08-20败血症 血症
-
【热点速递】FDA解除宜联生物HER3 ADC临床搁置临床研究9月10-12日无锡·2024第三届生物偶联药全球创新峰会即将召开！ 近百位国际生命科学大咖齐聚，探索偶联药的无限可能。 近日（8月19日） ，FDA通知正式解除了对 BioNTech/宜联生物 HER3 ADC （YL202/BNT326）I期 临床部分 试验的搁置。
-
（Clin Transl Med IF/7.9）血浆外泌体miRNA如先知之眼，看穿晚期胃癌化疗疗效结果临床研究超微量外泌体蛋白质组突破用量极限和检测上限-低至200uL血浆! 高达4000+ EV蛋白。 北京恩泽康泰生物科技有限公司成立于 2017 年，坐落于被誉为“中国药谷”的北京大兴生物医药产业基地，是致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司。
-
治疗端口前移，III期肺癌用奥希替尼活得更长了，留下了耐药进展后的难题！临床研究肺癌的III期相当于中、晚期的程度，III期肺癌又可以细分为IIIA期、IIIB期和IIIC期，III期肺癌一般癌细胞已经从肺内淋巴结转移到肺外淋巴结，对于III期肺癌其实很难完全手术切除，一般对于III期肺癌施行的是同步放化疗，后面有了PD-L1抑制剂度伐利尤单抗在同步放化疗后维持治疗，改善了患者的生存期。 对于EGFR基因突变阳性的肺癌来说，可能就不是很适合同步放化疗后使用免疫治疗，因此靶向药作为辅助治疗的手段就用上了。 在中位总生存期的数据方面，奥希替尼组的84%的患者活过了3年，安慰剂组的74%的患者活过了3年。
-
博奥信合作伙伴正大天晴启动IL-4R 单抗临床III期试验临床研究
-
抢先看！君实生物特瑞普利单抗多项研究亮相2024 ESMO临床研究2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于2024年9月13日~9月17日在西班牙巴塞罗那盛大召开，君实生物特瑞普利单抗18项研究入选本次大会，覆盖头颈癌、肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤等多个瘤种，涉及多种组合疗法，探索免疫治疗新方向。 本次会议详细日程及入选摘要标题（除LBA结果）已在官网公布，特汇总已入选的相关研究信息，快来一览。 A Clinical Study of the Safety and Efficacy of Toripalimab in Combination with Anilotinib for the Treatment of Recurrent Glioblastoma (GBM)。
-
FDA解除HER3 ADC临床搁置临床研究近日（8月19日） ，FDA通知正式解除了对 BioN Tech/ 宜联生物 HER3 ADC （YL202/BNT326）I期 临 床部分 试验的搁置。 2024年6月17日，FDA搁置了部分BNT326/YL202的I期临床试验，原因是担忧该药物在较高剂量下可能给受试者带来显著的风险。 YL202/BNT326是一款靶向HER3的ADC，为基于宜联生物的TMALIN®技术开发。
-
挑战奥希替尼！艾力斯启动「伏美替尼」肺癌伴脑转移患者 Ⅲ 期临床临床研究8 月 16 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，艾力斯登记了一项 III 期临床试验，以评估 伏美替尼联合含铂双药化疗 对比阿斯利康 奥希替尼 ，用于治疗表皮生长因子受体（ EGFR ）敏感突变阳性的 非鳞非小细胞肺癌（ NSCLC ）伴脑转移受试者 的有效性和安全性。 伏美替尼是艾力斯开发的一款第三代 EGFR-TKI， 是第三款在国内获批上市的三代 EGFR-TKI 。 伏美替尼是艾力斯的核心产品，也是其主要收入来源。
-
CIK细胞治疗结直肠癌，6743名患者70项临床证明疗效显著临床研究
-
澄实生物首款个体化肿瘤mRNA疫苗临床试验启动临床研究近日，澄实生 物个体化肿瘤mRNA疫苗首个临床试验在南京大学医学院附属苏州医院正式启动。 该研究是一项研究者发起的临床试验（IIT）研究，由张峻峰教授发起，主要目的是评估个性化新抗原疫苗联合PD-1抑制剂用于结直肠癌、肺癌、胃癌根治术后辅助治疗的安全性和有效性。 mRNA疫苗因其安全、高效、低成本的优势，成为肿瘤疫苗研究的热点。
-
国内首款！诺思兰德基因治疗新药NL003 Ⅲ期临床试验揭盲临床研究近日，诺思兰德研发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（代号NL003）治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验 静息痛适应症 按既定计划揭盲，主要指标符合预期。 初步结果表明：主要终点指标 180天 疼痛完全消失率结果 ，NL003组显著优于安慰剂对照组 （p
-
依沃西联合疗法被写入《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2024版）》一类推荐临床研究近日，康方生物（9926.HK）全球首创的PD-1/VEGF双抗新药 依达方 ® （通用名：依沃西单抗注射液；研发代号：AK112/SMT112） 联合化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后广泛进展的非鳞NSCLC（nsq-NSCLC）被写入 《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2024版）》一类推荐 。 此前，依沃西该适应症已获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，本次被纳入治疗指南会持续为依沃西的临床应用提供高效科学的临床指导。 依沃西在该项适应症的关键Ⅲ期HARMONi-A研究显示，依沃西联合方案治疗EGFR-TKI进展的EGFR突变nsq-NSCLC，可显著延长患者中位无进展生存期（mPFS ） ，疾病进展或死亡风险降低达54%（ HR=0.46，P＜0.001），并具有总生存期（OS）获益趋势，且整体安全性良好。
-
信达生物：DLL3/CD3双抗申报临床临床研究根据信达生物2023年报披露信息，IBI115为一款DLL3/CD3双抗。 今年5月，安进的DLL3/CD3双抗Tarlatamab获得FDA批准上市，用于治疗小细胞肺癌，标志着CD3双抗在常见实体瘤的突破。 国内方面，齐鲁制药、信达生物申报了DLL3/CD3双抗，再鼎医药、复旦张江申报了DLL3 ADC新药，传奇生物的DLL3 CAR-T与诺华达成授权合作协议。
-
FDA解除对宜联生物HER3 ADC临床试验的Partial Hold | 新闻稿临床研究2024年8月19日 - 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物”），一家临床阶段的生物科技公司，宣布已于2024年8月15日获美国食品药品管理局（FDA）通知正式解除了对 YL202/BNT326临床I期试验（NCT05653752）的Partial Hold。 YL202/BNT326是一款靶向HER3（Human Epidermal Growth Factor Receptor 3）的在研抗体偶联药物，目前由宜联生物和BioNTech SE（Nasdaq: BNTX, 以下简称“BioNTech”）合作进行开发。 该临床试验将会继续受试者招募，并将集中在表现出优异有效性及可控安全性的3.0 mg/kg及以下的剂量水平进行开发。
-
2023-2030年中美药品双报策略研究报告临床研究在这个医药科技迅速发展的时代，中美两国在全球药品研发和市场上都有着举足轻重的地位。 药品双报策略对于药企而言，既是一种机遇，也是一种挑战。 随着中美两国的药品市场日益开放和国际化，中美药品双报逐渐成为药企进军国际市场、扩大市场份额的重要途径。E药经理人2024-08-19
-
宜联生物：FDA解除HER3 ADC临床的部分暂停临床研究今年ASCO会议上，YL202报告了一期临床最新数据，一期临床原计划剂量爬坡从0.5mg/kg到5.5mg/kg。 可以看到DL1-4也就是3.0mg/kg及以下剂量的耐受性较好。 可以看到剔除4.0mg/kg、4.5mg/kg、5.5mg/kg剂量组，YL202的有效性仍然非常好。
-
FDA 警告临床研究人员 3 期临床操作违规临床研究美国 FDA 于 8 月 13 日公布了 针对一名临床研究人员 Konrad Rejdak 的警告信 ，信中指出其在执行涉及武田制药的联合重组人透明质酸酶（Hyqvia）和免疫球蛋白（Gammagard Liquid）的 III 临床试验中存在多项违规操作。 在这封发给 Rejdak 的警告信，FDA 指出，在 2023 年 5 月对波兰的临床研究场地进行的为期四天的生物研究监测（Bioresearch Monitoring，BIMO）检查发现，研究人员未能保存准确的患者记录，并且记录保存有缺陷。 FDA 表示，Rejdak 未能保存临床试验研究记录，并在研究进行数月后手动输入数据。
-
FDA解除对 YL202/BNT326临床试验的Partial Hold临床研究中国苏州，2024年8月19日 - 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物”），一家临床阶段的生物科技公司，宣布已于2024年8月15日获美国食品药品管理局（FDA）通知正式解除了对 YL202/BNT326临床I期试验（NCT05653752）的Partial Hold。 YL202/BNT326是一款靶向HER3（Human Epidermal Growth Factor Receptor 3）的在研抗体偶联药物，目前由宜联生物和 BioNTech SE（Nasdaq: BNTX, 以下简称“BioNTech”） 合作进行开发。 该临床试验将会继续受试者招募，并将集中在表现出优异有效性及可控安全性的3.0 mg/kg及以下的剂量水平进行开发。
-
国内首款！诺思兰德裸质粒基因疗法Ⅲ期临床揭盲，治疗下肢缺血性疾病临床研究新闻稿指出，初步结果表明，针对主要重点指标180天疼痛完全消失率，NL003组显著优于安慰剂对照组（p
-
疾病控制率96.1% ! 科济药业Claudin18.2 CAR-T疗法中国II期临床完成入组，针对晚期胃癌临床研究新闻稿指出，本次II期临床试验是一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照研究试验，旨在评估CT041治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性。 胃癌不仅是全球四大常见肿瘤死亡原因之一，也是我国最常见的恶性肿瘤之一。 2022年中国胃癌新发病例约35.9万，死亡病例约26.0万。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
7,008个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
