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  • 超90%的患者未出现DME!罗氏双抗Vabysmo临床取得积极结果
    临床研究
    2024 年7月17日,罗氏公司公布了RHONE-X 扩展研究的新的四年数据。 该研究达到所有主要终点,表明接受 Vabysmo® (faricimab) 长达四年治疗的糖尿病性黄斑水肿 (DME) 患者耐受性良好。 长期研究的探索性结果表明,Vabysmo能够维持患者视力,并延长DME患者的治疗间隔时间。
    抗体圈
    2024-07-18
  • 罗氏口服减肥药大获成功!可应对司美格鲁肽的高停药率及反弹困境
    临床研究
    四周治疗后,参与者体重 平均下降7.3% ,远超安慰剂组的1.2%,这一显著成效预示着CT-996能够与业内巨头如礼来、辉瑞的同类产品相媲美。 药代动力学数据支持CT-996 每日一次口服给药 方案。 此外,研究结果还表明,在禁食期间或标准化高脂餐后,受试者血液中CT-996的水平未受到大幅影响。
  • 拜耳小分子组合疗法晚期癌症3期试验达主要终点!将与FDA进行监管讨论
    临床研究
    拜耳(Bayer)今日宣布其临床3期ARANOTE试验达到主要终点。其口服雄激素受体抑制剂(ARi)Nubeqa(darolutamide,达罗他胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)可显著改善转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的放射学无进展生存期(rPFS)。拜耳计划在即将召开的科学会议上公布关键数据,并与美国FDA讨论这些数据以获得相关监管批准。
  • 超90%患者症状消失!罗氏重磅双特异性抗体展现长期疗效
    临床研究
    罗氏(Roche)今天宣布了重磅双特异性抗体疗法Vabysmo(faricimab)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床试验RHONE-X的四年新数据。 研究达到了所有主要终点,显示Vabysmo在接受长达四年治疗的DME患者中耐受性良好。 在这项扩展临床试验期间,所有参与者都接受了Vabysmo的个体化治疗方案,这意味着患者治疗间隔时间可以根据视网膜液体水平和视力来延长。
  • 合成致死后起之秀:潜在first-in-class MAT2A抑制剂获得2期临床概念验证
    临床研究
    在18名可评估患者中达到约39%的总缓解率(ORR)和94%的疾病控制率(DCR),约78%的患者肿瘤缩小。 1. 在18名膀胱癌和非小细胞肺癌患者中,大概39%的人肿瘤大幅缩小或消失,具体来看,该药让1名患者肿瘤全消失,6名患者肿瘤大幅缩小。 另有10名患者病情稳定。
    CPHI制药在线
    2024-07-17
  • Drug RA | 新加坡临床试验申请类型CTA/CTN/CTC介绍/区别指南解读
    临床研究
    本次活动以“面向临床 成就产业”为主题,设一场主论坛和四场主题论坛,从技术创新、供应链、临床研究、审评审批、资本推动等多个角度推动细胞药物产品开发,加速细胞制药产业化进程。 申请新加坡临床试验共有三种方式,临床试验授权 (clinical trial authorisation,CTA) 、临床试验通知 (clinical trial notification,CTN) 或临床试验证书 (clinical trial certificate,CTC) 。 对于 未经本地注册 的治疗产品或2类CTGTP (cell, tissue and gene therapy products) 的 “高风险”临床试验 ,或 涉及未经批准的本地注册 的治疗产品或2类CTGTP的临床试验, 需要获得临床试验授权(CTA) 。
    同写意
    2024-07-17
    CTA 临床试验
  • 未来动物实验或不再被临床前研究需要
    临床研究
    药物研究有多依赖动物模型。 众所周知药物研发的“双十定律”涉及到了高昂的研发费用以及漫长的研发时间,而验证一款新药能否进入临床阶段,几乎完全依赖于临床前动物研究来源的数据。 据数据显示,在一些国家,对活体动物进行的科学程序数量正在下降。
    bioSeedin柏思荟
    2024-07-17
    动物实验
  • PARP1选择性抑制剂的“临床优势”
    临床研究
    2024年 AACR会议,关于PARP1/2选择性抑制剂临床数据终于被披露,PARP1/2选择性抑制剂在同源重组修复缺陷型乳腺癌患者中显示出临床益处。 PARP( poly ADP-ribose polymerase ),聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶,通过对蛋白的聚 ADP核糖基化参与蛋白质翻译后修饰。 PARP抑制剂 也 是首个利用 “合成致死” 概念在临床上取得成功的药物 。
  • 韩国引进GSK的B群脑膜炎疫苗;专家呼吁增加对疫苗IV临床经费支持,以应对安全性所致疫苗犹豫
    临床研究
    GSK的B群脑膜炎疫苗在韩国率先上市。 Kang Hyun-mi教授介绍B群脑膜炎危害和疫苗重要性。 Bexsero是全球首个B群脑膜炎疫苗,FDA获批适应年龄为12-25岁青少年。
    生物制品圈
    2024-07-17
  • 千亿抗衰赛道,干细胞成为主力军,后附3项60例临床案例
    临床研究
    干细胞技术的进步标志着医学领域由传统的“反应性医学”转向“再生医学”的重大转变。 2024年,国务院办公厅一号文件首次提出了发展抗衰老产业。 我国老年人口近3亿,银发经济如何开启新蓝海。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-07-17
  • 抗艾天使!艾迪药业五项临床研究报告入选美国 IDWeek 2024
    临床研究
    艾迪药业将在2024年美国感染性疾病学会周(IDWeek 2024)报告艾诺韦林和艾诺米替系列临床研究成果。 IDWeek是全球规模最大的感染性疾病领域学术会议之一,将于2024年10月16-20日在阳光明媚的“天使之城”美国洛杉矶举行。 艾诺韦林于2021年6月获批上市,是中国自主研发的首个抗艾口服新药。
  • 穿越血脑屏障小分子展现渐冻症治疗潜力!2期临床试验即将开展
    临床研究
    Io Therapeutics今天公布其在研RXR核受体激动剂IRX4204的研究结果。 分析显示,IRX4204能够恢复细胞抗自身免疫作用,促进髓鞘保护和修复,具穿越血脑屏障的能力,以及在人类中良好的安全性结果,支持其用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的潜力。 ALS是一种逐渐衰弱并最终致命的神经退行性疾病,其病因和发病机制尚不完全清楚。
    药明康德
    2024-07-17
  • 全球首个!逆转自身免疫疾病损伤,通用型CAR-T疗法登《细胞》
    临床研究
    日前,邦耀生物(BRL Medicine)宣布其所开发的新一代同种异体通用型CAR-T疗法TyU19用于治疗自身免疫疾病的研究成果发布于国际顶级学术期刊《细胞》上。 根据新闻稿, TyU19是在治疗自身免疫疾病研究中获得积极结果的全球首个同种异体通用型CAR-T疗法。 分析显示, CAR-T细胞在输注超过3个月后仍持续存在于患者体内,并在2周内实现了完全的B细胞耗竭。
  • 5岁输注70次CAR-T,脑胶质瘤能否被攻克?
    临床研究
    目前的治疗手段主要为手术切除辅以放射治疗和化疗的综合疗法,仍亟需创新治疗方案。 在被诊断为患有弥漫性中线神经胶质瘤后, 3年的时间中,他接受了70次CAR-T治疗,其肿瘤缩小并得到控制 ,而他接受的治疗剂量可能是全球之最。 因此,Nicholas Vitanza和同行正思考一个问题——如何才能获得更为普遍性的结果。
    医麦客
    2024-07-17
    胶质瘤 CAR-T细胞治疗
  • 【速递】安慰剂疗效过高,T型钙通道调节剂suvecaltamide 2b期临床告败
    临床研究
    近日,Jazz Pharmaceuticals公布了2b期临床试验(NCT05122650)的顶线结果,该试验评估了Suvecaltamide(JZP385)对成人特发性震颤(ET)患者的疗效和安全性,Suvecaltamide是一种研究阶段的高选择性、状态依赖性T型钙通道调节剂。 安慰剂组从基线到第12周的改善也超出了公司的预期,并且高于之前Suvecaltamide的T-CALM试验中观察到安慰剂组的改善结果。 帕金森病震颤试验(NCT05642442)正在进行中,预计结果将于 2025 年第一季度公布。
  • 【速递】挑战辉瑞/Ionis ASO,siRNA 治疗高脂蛋白(a)数据积极
    临床研究
    ● 研究表明Lp(a)下降幅度十分显著且持续至第48周。 ● 数据支持将300毫克剂量的zerlasiran推进至3期临床。 Jiuzhou News。
  • 重组人尿激酶原的临床应用研究现状
    临床研究
    尿激酶原是一种基因工程制备的药物,也是一种新型的特异性溶栓药物,其组成主要包括 尿激酶原 、人血白蛋白和甘露醇。 其结构为单肽链,具有较长的半衰期,可持续发挥溶栓作用。 在这种情况下, 尿激酶原 可直接作用于纤溶酶原,尤其是与C端两个赖氨酸残基结合的纤溶酶原,进一步促进了其活性。
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